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                現在募集中の求人icon現在募集中の求人

                該当求人数 2442 件中 301~320件を表示中

                バイオベンチャー

                【バイオベンチャー】Project manager, Synthetic Biology Group

                  微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント業務

                  仕事内容
                  ・協業企業やCDMOとのディスカッションやプロジェクトマネジメント
                  ・社内メンバーとのディスカッションを通した、研究方針に沿った研究企画立案・推進
                  ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
                  ・研究データの取りまとめや資料作成
                  ・グラントの申請関連業務 等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・修士学位修了者
                  ・事業会社や研究機関でのプロジェクトマネジメント経験
                  【歓迎経験】
                  ・外部組織との協業経験
                  ・微生物による物質生産のための培養研究経験
                  ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
                  ・研究チームのマネジメント経験
                  ・ビジネスレベル英語力
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  700万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着放射性医薬品メーカー

                  放射性リガンド療法(RLT)製品群 製品戦略責任者

                  • 新着求人

                  放射性医薬品メーカーにてマーケティング・技術支援業務をお任せします。

                  仕事内容
                  ◆セラノスティクス製品(Cu-PSMA, Lu-PSMA, 131I-MIBGなど)に関わるマーケティング・技術支援業務
                  ・Cu-PSMA, Lu-PSMAを中心とするセラノスティクス製品の製品戦略立案・市場浸透支援
                  ・PSMA関連製剤や131I-MIBGなど、各製剤の特性や外部環境をふまえた戦略の策定・実行
                  ・診断と治療をつなぐ価値訴求(Cu診断からLu治療へのスムーズな導入支援)
                  ・放射線治療に必要な体制整備や診療連携支援(泌尿器科・核医学・放射線科等)
                  ・顧客からの技術的問い合わせ(投与方法、調製、画像解析)への対応
                  ・放射性医薬品に関するトレーニングや学術資材の企画・作成
                  ・社内外の啓発活動(学会・施設立ち上げ・医療従事者教育)への参画
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・放射性医薬品、核医学、またはがん領域での実務経験(3年以上)
                  ・製薬企業でのマーケティング・MSL・営業いずれかの実務経験
                  ・医療機関・KOLとの信頼関係を築き、医療現場の課題解決を支援した経験
                  ・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと
                  【歓迎経験】
                  ・Cu-64, I-131, Lu-177, Ac-225等の放射性核種の取り扱い経験
                  ・放射線治療・核医学画像に関する知識(技師・薬剤師・看護師等の経験も可)
                  ・RLT製品の導入支援や施設立ち上げ経験
                  ・メディカルアフェアーズ、アクセス、または海外連携業務への志向
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着内資製薬メーカー

                  内資系企業にて総務部(管理職)

                  • 新着求人
                  • 管理職・マネージャー

                  管理職として総務グループにて総務全般を担っていただきます。

                  仕事内容
                  下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
                  ・株主管理、定款、取締役の登記に関する業務
                  ・保有資産(動産・不動産)管理、保全に関する業務
                  ・所轄官庁・外部組織との関係管理
                  ・諸規則の制定・改版と運用、文書管理に関する業務
                  ・全体会議の招集、議事録作成保管
                  ・安全衛生、社員の健康促進、保安計画に関する業務
                  ・福利厚生、保険関連業務
                  ・サステナビリティに関する推進業務取纏め
                  ・部下のマネジメント・育成支援
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・株主総会・定款、取締役登記の経験
                  ・所轄官庁・外部組織との連絡
                  ・安全衛生、福利厚生関連業務の経験
                  ・Microsoft Office(Excel、Word、PowerPoint)による、データの作成・まとめ、報告書・社内外プレゼンテーションの作成・発表など、オンライン会議(Zoom、Teams、WebExなど)の設定・使用など
                  ・高卒以上
                  ・普通自動運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)
                  【歓迎経験】
                  ・サステナビリティ関連業務の経験
                  ・コンプライアンスや法規制に対する知識
                  ・保険関連業務の経験
                  ・日常英会話(読み・書き)レベル以上が望ましい
                  【免許・資格】
                  ・普通自動車運転免許(必須)
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  650万円~750万円 
                  検討する

                  国内化学メーカー

                  機能材料の研究開発

                    機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

                    仕事内容
                    研究所にて、機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

                    【メイン業務】
                     ・有機合成反応や重合反応を用いた新製品の開発と工業的製造方法の検討
                     ・開発した製品の性能評価等
                     ・顧客への開発品の技術プレゼンテーション など
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大学卒業または大学院(修士課程)修了以上
                    ※化学系専攻
                    ・有機化学合成やポリマー合成のご経験
                     ・下記いずれかに関連した研究開発のご経験がある方
                      - ヘルスケア材料(化粧品原料等)
                      - 電子材料
                    【歓迎経験】
                    ・化粧品原料(界面活性剤、保湿剤、油剤等)に関する開発のご経験
                    ・電子材料(半導体/電池/セラミック部品分野)に関する開発のご経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】神奈川
                    年収・給与
                    500万円~700万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着内資製薬メーカー

                    【大手製薬メーカー】治験のデータマネジメント業務

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    大手製薬メーカーにて日本国内治験、国際共同治験のDM業務全般をDM主担当者として実施

                    仕事内容
                    海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する

                    ・社内外関係者との調整及び協議
                    ・CRO委託業務管理
                    ・承認申請対応
                    ・派遣社員管理
                    ・スケジュール・タスク管理
                    ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案
                    ・人材育成
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・理科系大学卒業以上(自然科学系学部歓迎)
                    ・以下のいずれについてもご理解いただける方
                     -米国子会社への駐在の可能性があります
                     -国内外の出張の可能性があります
                     -早朝、夜間のミーティングへのご参加(週1,2回目安)
                     -週2回以上のオフィス出社
                    ・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
                    ・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力【必須要件】(800点以上が望ましい)
                    ・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる【必須要件】
                    【歓迎経験】
                    ・プログラミング経験もしくはBIツールの使用経験
                    ・リスクベースドアプローチの知識
                    ・システムバリデーションの知識
                    ・DCTの知識
                    ・Medical Codingの知識
                    ・TOEIC800点以上が望ましい
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    750万円~900万円 
                    検討する

                    新着内資製薬メーカー

                    医薬品の臨床開発

                    • 新着求人

                    医薬品の開発に対する臨床開発業務 と、医薬品の申請業務をお任せします。

                    仕事内容
                    ・後発医薬品の生物学的同等性試験
                    ・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
                    ・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝
                    ・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行
                    ・臨床開発に必要な文献、特許等の調査
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・臨床計画の立案の経験がある方
                    ・生物学的同等性試験の実施経験のある方
                    ・当局相談のある方
                    ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
                    ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
                    【歓迎経験】
                    ・製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上
                    ・臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇
                    ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)以上
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    2026年1月1日までに入社希望
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    400万円~600万円 
                    検討する

                    バイオベンチャー

                    抗体・核酸コンジュゲート技術を基盤とする新薬開発

                    • 年間休日120日以上
                    • 未経験可
                    • 転勤なし

                    核酸医薬品のデリバリー技術を基盤とした創薬研究

                    仕事内容
                    新規医薬品の研究開発を任せられる人材を募集。
                    研究開発、各種実験、申請など、実際に手を動かしながら創薬に携わることが可能。
                    下記は実施いただく作業の一例。

                    ・遺伝子発現プラスミドのデザイン、構築、調製
                    ・遺伝子導入細胞の作製、培養
                    ・種々培養細胞の培養
                    ・蛋白の精製(オープンカラム、HPLC)
                    ・抗体-核酸コンジュゲートの調製、精製
                    ・共同研究、助成研究
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬分野で修士以上、細胞・抗体・遺伝子・動物実験などの経験
                    ・核酸医薬、DDS分野の知識
                    ・他メンバー、共同研究機関との連携
                    ・実験計画の立案・実施、目的・進捗等の報連相
                    ・報告書作成(修士論文に準ずる、方法・結果・考察を含む実験報告書)
                    【歓迎経験】
                    ・AMED、NEDOなどへの助成/補助金申請書の作成経験
                    ・博士号取得への意欲
                    ・英語での発表原稿作成・プレゼン
                    ・特許化につながる研究提案
                    ・学際的アプローチ(異分野融合)経験
                    【免許・資格】
                    ・英語初級
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】神奈川
                    年収・給与
                    350万円~ 経験により応相談
                    検討する

                    新着後発医薬品メーカー

                    品質保証業務の課長候補

                    • 新着求人
                    • 管理職・マネージャー

                    内資製薬メーカーの工場にてQA課長候補の求人です。

                    仕事内容
                    ・製品製造から市場出荷までのGMP省令に係る製品品質保証関連業務
                    ・サイトQA業務の一員として、GMP管理
                    主に文書管理(基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査)、逸脱、クレーム対
                    応 等
                    ・マネジメント業務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・高卒以上
                    ・品質保証業務経験
                    ・GMP経験
                    ・マネジメント経験
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】埼玉
                    年収・給与
                    650万円~750万円 
                    検討する

                    開発・製造実務支援企業

                    医薬品製造関連などにおけるコンサルタント

                    • ベンチャー企業
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし

                    コンサルタントとして医薬品製造オペレーションの改善、組織設計の改善・調整を担う

                    仕事内容
                    医薬品製造関連企業および研究機関に対して、コンサルタントとして医薬品製造オペレーションの改善、組織設計の改善・調整などをお任せします。

                    【具体的な内容】
                    主に既存顧客向けに下記支援を提供していただきます。
                    ・医薬品製造設備の増減や改修、業者・機器選定支援
                    ・適格性評価の計画策定支援
                    ・DX戦略立案・システム導入支援
                    ・施設稼働に向けたGMP運用サポート
                    ・安定生産に向けた稼働計画立案・管理 等
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大学卒業以上
                    ・GMP教育を受けられた方
                    【歓迎経験】
                    ・医薬品製造経験
                    ・英語:海外製の医薬品製造機器の取扱説明書、点検報告書等の確認を行える程度

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談(なるべく早め)
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    500万円~900万円 経験により応相談
                    検討する

                    開発・製造実務支援企業

                    医薬品製造関連などにおけるフィールドエンジニア

                    • ベンチャー企業
                    • フレックス勤務
                    • 未経験可
                    • 転勤なし

                    医薬品製造支援PJにて、フィールドエンジニアとしてGMP作業サポートなど担う

                    仕事内容
                    医薬品製造支援PJにて、フィールドエンジニアとして次の業務をお願いします。
                    ・GMP作業サポート(計画書・SOP等文書作成、温度計測等)
                    ・リサーチ(顧客工場等の実地調査を含む)
                    ・資料作成(社外向け報告書等) 等
                    業務を通じて、ゆくゆくはコンサルタントに成長していただければと考えております。

                    ※主な支援PJ内容
                    ・医薬品製造設備の増減や改修、業者・機器選定支援
                    ・適格性評価の計画策定支援
                    ・DX戦略立案・システム導入支援(MES、LIMS等)
                    ・施設稼働に向けたGMP運用サポート
                    ・安定生産に向けた稼働計画立案・管理 等
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大学卒業以上
                    ・GMP教育を受けられた方

                    【歓迎経験】
                    ・医薬品製造経験がある方

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    500万円~850万円 
                    検討する

                    新着医薬品製造会社

                    医薬品製造工場(経営幹部候補)

                    • 新着求人
                    • 管理職・マネージャー

                    生産における各工程の管理・監督をするポジションです。

                    仕事内容
                    ・製造部門
                    液剤・顆粒剤・カプセル剤等数多くの剤型の一つ一つを、各工程共に高品質の製品を供給する精神に基づいて生産しています。各工程を前向きに管理・監督します。

                    ・製造業務
                    製造工場が医薬品をスムーズに生産出来るように、資材・原料の供給・生産管理業務を管理監督します。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製薬会社での実務経験
                    ・管理監督者経験
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】滋賀
                    年収・給与
                    300万円~500万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着国内製薬メーカー

                    セルフケア事業部/事業戦略推進G/販売企画担当・コンシューマーマーケティング担当

                    • 新着求人

                    国内製薬メーカーにて販売企画とコンシューマーマーケティングを担当いただきます。

                    仕事内容
                    ・OTC販売企画(マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進)
                    ・OTC営業(ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進)
                    または
                    ・化粧品の一般消費者向け販売企画(マーケティング全般)
                    ・化粧品のEC販売促進
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・OTC事業経験(メーカー、ドラッグストア、卸の何れかでの経験)
                    ・コミュニケーション能力
                    ・協調性
                    ・データに基づく分析・企画提案力
                    【歓迎経験】
                    ・販売企画、営業業務の経験
                    ・マーケティング業務の経験
                    ・部外品および化粧品の経験
                    ・データ解析(POSや市場データ)
                    ・営業戦略やブランド戦略の立案
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    600万円~800万円 
                    検討する

                    外資CRO

                    CRA(Senior/Principal含む) 

                    • 英語を活かす

                    世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

                    仕事内容
                    クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

                    ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
                    ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
                    ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
                    ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
                    ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
                    ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
                    ・システム関連のセットアップ
                    ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
                    ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
                    ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
                    ・モニタリング報告書の作成
                    ・治験終了手続き、確認作業

                    (※Roleにより異なる)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・CRA経験3年以上
                    ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
                    ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
                    ・グローバル試験の経験
                    ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
                    ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
                    【歓迎経験】
                    ・CTMSの使用経験
                    ・英語での業務経験(Reading/Writing)
                    ・新人/若手CRAの教育経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京、他
                    年収・給与
                    550万円~1000万円 
                    検討する

                    新着国内製薬メーカー

                    セルフケア事業部/事業製品企画グループ/企画開発推進リーダー

                    • 新着求人
                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    国内製薬メーカーにて、開発企画のリーダーをご担当いただきます。

                    仕事内容
                    ・セルフケア事業部の中長期戦略にそった注力領域への企画を迅速に確実にすすめるよう、発売までの開発スケジュール管理
                    ・事業部と各機能の責任範囲、業務フローについて各部門の期待値や状況をヒアリングし、プロセスの簡素化と集約化、意思決定までのスピードアップなど高度化を推進する
                    ・製品の薬事区分に沿った、各種レギュレーションに基づく企画/開発を推進、発売までの利害関係者との調整などプロジェクトマネジメントに関する業務
                    ・アンメットニーズを満たす開発候補品、競合対策など、市場調査等に基づく導入提案および企画に関わる業務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・生物、化学、薬学のいずれかの基礎知識またはそれらを使った新製品企画・研究開発・薬事に関する業務経験
                    ・社内外関係者とのコミュニケーション能力(利他の考えで自他部署メンバーと協働する)
                    ・タイムマネジメント力
                    ・自ら動き、探索するフットワーク力
                    【歓迎経験】
                    ・セルフケア(化粧品、医薬部外品、OTC)に関する従事経験があればなお良い。
                    ・部門をまたぐプロジェクトマネジメントの経験がある方
                    ・英語力(リーディング)
                    ・サイエンス評価業務経験
                    ・論理的思考力
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    600万円~1100万円 経験により応相談
                    検討する

                    OTCメーカー

                    ブランドマネジメント(スポーツサプリメント)

                      スポーツサプリメント領域におけるブランドプレゼンスの拡大化をはかるお仕事です。

                      仕事内容
                      ・中長期ブランド戦略立案、推進
                      ・新製品企画立案、推進
                      応募条件
                      【必須事項】
                      学歴:大学院・大学卒(理系)
                      ・ブランドマネジャー経験が5年以上ある方
                      ・カテゴリーの中で、コモディティ品から高付加価値品まで取扱い、生活者向けのコミュニケーション展開の業務経験がある方
                      ・自ら 新ブランド・新製品・新企画等を考案し、製品化を実現した経験のある方
                      ・ブランドマネジャーとして社内外関係メンバーを巻き込み、中心人物としてプロジェクトを牽引した経験がある方
                      【歓迎経験】
                      ・スポーツプロテイン・サプリメント領域での業務経験がある方
                      ・食品、飲料分野での業務経験がある方
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      550万円~950万円 経験により応相談
                      検討する

                      新着OTCメーカー

                      半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)

                      • 新着求人

                      OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。

                      仕事内容
                      OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。

                      具体的な業務内容は下記の通りです。
                      ・処方設計
                      ・製造スケールアップ
                      ・外部製造委託先マネジメント
                      ・製剤アイデア創出  
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・半固形製剤(特に乳化製剤)の製剤化研究の経験(3年以上)
                      ※半固形剤についてはスキンケア品の医薬部外品の経験可
                      【歓迎経験】
                      ・知財の知識がある方
                      ・配合剤処方設計の経験がある方
                      ・外部製造先マネジメントの経験がある方
                      ・医薬品分析の知識がある方

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      550万円~950万円 
                      検討する

                      新着OTCメーカー

                      【大手製薬企業】固形製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)

                      • 新着求人

                      OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。

                      仕事内容
                      具体的な業務内容は下記の通りです。
                      ・処方設計
                      ・製造スケールアップ
                      ・外部製造委託先マネジメント
                      ・製剤アイデア創出 
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・固形製剤(主に錠剤)の製剤化研究の経験(3年以上)
                      ※サプリメント等健康食品の経験可
                      【歓迎経験】
                      ・知財の知識がある方
                      ・配合剤処方設計の経験がある方
                      ・外部製造先マネジメントの経験がある方
                      ・医薬品分析の知識がある方
                      ・PM経験がある方
                      ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      550万円~950万円 経験により応相談
                      検討する

                      新着国内製薬メーカー

                      開発企画推進部(統計解析職 / リーダークラス )

                      • 新着求人
                      • 管理職・マネージャー

                      国内製薬メーカーにて、統計解析のリーダーを募集します。

                      仕事内容
                      複数の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を若手社員を指揮・指導しながらリードいただきます
                      1. 治験計画時:治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成
                      2. 治験実施中:解析帳票/CDISCデータ作成(業務委託先のコントロール)
                      3. 治験終了時:解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート
                      4. 承認申請時:CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応
                      応募条件
                      【必須事項】
                      1. 大学卒以上
                      2. 製薬企業・CROで統計解析担当者として、10年以上の業務経験を有する
                      3. 知識・スキル:生物統計、SASプログラミング

                      【歓迎経験】
                      ・治験計画業務(治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成)の実務経験
                      ・承認申請業務(申請電子データ提出、照会対応、適合性書面調査)の実務経験
                      ・医薬品開発、申請電子データ提出、RWD利活用にかかわる薬事規制等の基礎知識
                      ・SAS以外のプログラミング(R、Python 等)の実務経験
                      ・CROへの業務委託・管理業務の実務経験
                      ・ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる語学力(英語)
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      700万円~800万円 
                      検討する

                      新着急募内資製薬メーカー

                      QA GCP監査、PV監査、CSV監査

                      • 新着求人
                      • 急募
                      • 英語を活かす

                      内資製薬メーカーにてQAに関する監査を担当していただきます。

                      仕事内容
                      ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
                      ・またはPV(ファーマコビジランス)領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
                      ・またはMA(メディカルアフェアーズ)領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
                      ・さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
                      ・監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・製薬企業またはCROにおいて、GCP(臨床試験)領域、PV領域、MA領域、CSV領域のいずれかで5年以上の監査実務経験がある。
                      ・GCP・GVP・CSV、臨床研究等関連規制(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセスやPVプロセス全般に精通している。
                      ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
                      ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
                      ・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
                      ・英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上)
                      【歓迎経験】
                      ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
                      ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      800万円~1400万円 
                      検討する

                      新着広告代理店

                      制作進行管理

                      • 新着求人

                      クライアントである製薬企業へ対し医療⽤医薬品(新薬、既存薬)のマーケティングとプロモーションに係る様々なフェーズにおいて、質の⾼いソリューションを提供しています

                      仕事内容
                      【既存クライアント対応】
                      ・ ApprovedEmail 業務:テンプレート・フラグメント作成、ApE 関連設定サポート(内製)
                      ・CLM 業務:要件確認、外注ベンダーとの制作管理
                      ・クライアントと営業等ステークホルダー間の調整

                      【新規クライアント対応】
                      ・ApE・CLM 導入支援全般
                      ・導入プロセスのフォロー・案内
                      ・チーム管理・連携業務
                      ・派遣社員 2 名との協働による複数案件の並行管理
                      ・社内関連部署(営業、編集、クリエイティブ)との協働
                      ・グループ企業営業との連携・調整
                      ・キャリアパスのひとつとして、将来的に派遣社員のマネジメントもお願いする可能性があります
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・案件進行管理経験:複数のプロジェクトを並行して管理した経験
                      ・マルチタスク対応力:大小様々な案件を同時進行できる広い視野と管理能力
                      ・コミュニケーション能力:社内外の多様なステークホルダーとの良好な関係構築力
                      ・積極性:前向きに業務を推進し、課題解決に取り組める姿勢
                      【歓迎経験】
                      ・Veeva CRM/CLM に関する知識・経験
                      ・製薬業界でのプロモーション活動に関する知識・経験
                      ・デジタルマーケティング業界での業務経験
                      ・ベンダー管理・外注管理の経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京
                      年収・給与
                      400万円~550万円 経験により応相談
                      検討する