品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

仕事内容

・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・ 各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等）を実施・評価する。
・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

2 関連部署, 関連会社（生産本部内外、海外 Sites、委託先）との円滑な業務を維持する
・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外　製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

3 品質管理業務に要する技術力を維持する
・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・ 各種試験方法の及び関連手順書（SOP）を必要に応じて作成・改訂する
・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

5 品質評価システムを維持向上する
・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

6 グループにおけるEHSを維持・向上する
・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
・ グループ内における課題を特定し解決する
・ 後輩の指導・育成を行う

応募条件

【必須事項】
・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者（化学、農学、又は薬学系）

スキル：
・法令に関する知識（薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方）
・品質管理及び品質保証に関する知識
・薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
・会計の基礎知識（管理会計、財務会計）
・労務管理に関する知識

・法令関連事項（薬機法、GMP、日本薬局方、Corporate Procedure 等）実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
・理化学業務（分析化学、有機化学、統計）実務経験 5年以上
・労務管理に関する実務経験5年程度



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品製造受託会社にて品詞区管理責任者・LIMSリーダー・理化学試験スタッフ

仕事内容

１．品質管理責任者：
注射剤の試験判定業務、新規注射剤導入時の技術移管及び分析法バリデーションの管理、品質管理業務全般の統括管理

２．LIMSリーダー：
新工場の品質管理システム(LIMS)の構築、メンテナンス、新規製剤導入時のマスタ作成等のLIMS運用管理業務の統括

３．理化学試験スタッフ：
原資材・製品の品質試験及びバリデーション試験の実施、分析機器の管理・メンテナンス・キャリブレーション対応、SOP等の試験関連文書の作成

応募条件

【必須事項】
【共通】
医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業において品質に関する基礎知識を有し、数年以上の実務経験がある。

品質管理責任者：
医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業において品質管理の責任者を務めた経験がある。

LIMSリーダー：
品質管理システム(LIMS)を数年以上取り扱った経験があること。

理化学試験スタッフ：
ガラス器具や一般的な機器分析(HPLC、GC、UVなど)の取り扱い経験があ
る。

【歓迎経験】
品質管理責任者：
医薬品の製造管理責任者の実務経験が数年以上ある。

LIMSリーダー：
品質管理システム(LIMS)を構築した経験がある。

理化学試験スタッフ：
日局に記載されている理化学試験、機器分析に精通している。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

400万円～650万円