品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              該当求人数 359 件中1~20件を表示中

              新着内資製薬メーカー

              品質保証・品質管理【薬剤師向け】

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし

              一般用医薬品(第3類)の品質管理に関わる業務を担当していただきます。

              仕事内容
              ■原料・資材・製品の品質・適合性試験
              ■薬事関連書類の作成や申請業務
              ■各種研修会への参加
              ■製品の使用方法に関するお客様相談電話への対応
              ■その他資材搬入、清掃、製造補助等
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              350万円~400万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              部門長候補!品質管理(マネージャークラス)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

              仕事内容
              世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

              ・原料、梱包資材の受け入れ検査
              ・中身、製品の官能検査、物性検査
              ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
              ・部門メンバーのマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・GMPに関する知識
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品等の品質管理職(理化学・微生物試験担当者)注射剤/固形剤経験者歓迎

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

              ・医薬品等の理化学分析業務
              ・医薬品等の微生物分析業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP下での業務経験
              ・分析試験の経験

              【求める人物像】
              前向きで意欲的な方
              【歓迎経験】
              ・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
              ・一般的なPC操作
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              ~550万円 
              検討する

              製薬・化学メーカー(リン化合物)

              医薬品品質管理・保証

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              未経験可!化学メーカーでの医薬品品質管理保証の求人

              仕事内容
              ・研究開発部門:研究/製造/保管工程における関連業務…応用研究から量産化検討までのプロセス開発業務、製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理(清掃、従業員の健康管理など)、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練
              ・品質部門:品質管理/品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理/品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理/品質保証用に保存された製品の管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・化学薬品の品質管理/品質保証マネジメント経験のある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品又は医薬中間体における監査対応、書類精査の業務経験
              ・医薬品又は医薬中間体における品質管理・品質保証の実務経験、又はプラントでの製造経験
              ・医薬品、医薬中間体又は化学薬品の研究開発業務経験 をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              先端医療事業

              【再生医療】品質責任者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療機器の品質責任者

              仕事内容
              医療機器販売製造における品質業務
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理に関する業務経験がある方。
              国内品質業務管理責任者の経験がある方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着ベンチャー企業

              再生医療のバイオベンチャーにて品質保証・サイトQA

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし

              特定細胞加工施設の品質システムの運営、及び再生医療関連製品(開発フェーズの品目を含む)及び化粧品原料の品質保証

              仕事内容
              再生医療関連製品の製造及び品質管理を実施する部署においてを実施する当社にて、品質保証業務をお願いします。
              ・品質システム運用に関わる業務(変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理、自己点検、製品品質照査等)
              ・製造、品質管理、衛生管理等に関わる記録類の照査
              ・品質保証に関する文書作成、SOP作成
              ・その他上記に付随する業務(品質管理に関わる業務を一部ご担当いただく場合があります)
              応募条件
              【必須事項】
              ・各種レギュレーション下(再生医療等安全性確保法、GQP、GMP、QMS、GCTP等)での品質保証業務経験(経験年数1年以上)
              ・各種レギュレーションあるいはガイドラインに対する知識
              ・コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に業務が出来る方

              【歓迎経験】
              ・製造及び品質管理を実施する部署での品質保証に関する業務の経験
              ・再生医療等製品、品質試験に関する基礎知識の保有
              ・行政当局の査察等への対応経験
              ・品質システムに関わる各種責任者の実務経験
              ・品質試験の実施経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              【担当者】製造部品質管理グループ

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし

              バイオベンチャーでの治験薬開発・製造における品質管理担当者

              仕事内容
              医薬品及び治験薬の品質管理業務
              ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
              ・試験検査技術の整備
              ・試験手順書、機器手順書等の制改訂作業
              ・製造工程・製剤の品質試験
              ・分析バリデーション
              ・製造用資材等の受入試験
              ・外部委託試験業務
              ・機器校正・メンテ及び検体の管理

              【代表的な使用機器・試験】
              pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、HPLC、AUC
              qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス感染力価など)、発現試験(mRNA、タンパク質)、塩基配列確認

              その他:
              担当者:
              主に書類作成、試験作業、試験実施内容の記録、日常点検、試薬や備品の管理、検体の分注・保管、手順書制改訂などを担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              <共通>
              ・リアルタイムPCR、SDS-PAGE、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか、手順書を見れば実施可能であること
              ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲

              【求める人材】
              何事にも主体的に取り組む人
              未経験の業務にも積極的に取り組む人

              【歓迎経験】
              ・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者
              ・ウイルス分析経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              300万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              品質管理業務担当(特定細胞加工物・再生医療等製品の製造)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              自社の細胞加工施設にて、特定細胞加工物・再生医療等製品の品質管理に関する業務に携わって頂きます。

              仕事内容
              【特定細胞加工物・再生医療関連製品の品質管理】
              ・特定細胞加工物・再生医療関連製品の製造を実施する当社にて、製品の品質管理業務をお願いします。
              ・品質試験検査員(試験検体送付、試験資材管理、測定機器管理などを含む)
              ・環境モニタリング(環境菌、微粒子数の測定)
              ・品質管理に関する文書作成、SOP作成
              ・衛生管理業務(防虫・防鼠モニタリング、清浄度管理区域の清掃)
              ・業者(資材供給業者、品質試験受託業者)とのメール・電話でのやりとり
              ・その他上記に付随する業務

              ※クリーンルームにて、防塵衣を着衣の上ご就業頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・クリーンルーム内の業務経験(品質業務に限定せず)
              ・コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に業務が出来る方
              【歓迎経験】
              ・環境モニタリングの業務経験
              ・再生医療業界または製薬業界での品質管理経験
              ・資材供給業者、品質試験受託業者の管理業務の経験
              ・「再生医療等安全性確保法」、GMP・GCTPに関する経験・知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              【QA】Senior QA Specialist/QA Specialist, Quality Assurance

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う

              仕事内容
              GMPに関連する品質保証業務全般

              ・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
              ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
              ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

              スキル:
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

              語学力:
              ・日本語 Japanese:ネイティブレベル
              ・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
              【歓迎経験】
              ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
              ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              ベンチャー企業での品質保証責任者

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              GQP省令に基づく品質保証業務全般および新規開発プロジェクトの品質関連業務

              仕事内容
              ・GQP省令に基づく品質保証業務全般(出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など)
              ・品質保証システムの継続的改善(手順書の策定と改訂)
              ・国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認
              ・国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う
              ・変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する
              ・出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する
              ・新規開発プロジェクトの品質関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証責任者の経験
              ・英語でのメール・契約書対応が可能な方
              ・語学力(英語中級以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              医療機器と体外診断用薬品の認証機関

              QMS調査員(品質管理)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。

              仕事内容
              認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所(工場等)へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれか
              ・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
              ・認証機関での就業経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・医療機器の認証申請経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              SQC Operator

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務

              仕事内容
              ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
              ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
              ・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
              ・上司と共に変更管理を実行する
              ・部内における業務品質及び生産性改善活動
              ・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
              ・その他試験実施に関わる管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
              ・高等学校卒以上
              ・日本語Fluent Level
              ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
              【歓迎経験】
              ・英語のreading, Writingができることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内バイオCDMO

              細胞受託生産事業の変更管理・逸脱処理担当

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の変更管理、逸脱管理等の運用業務

              仕事内容
              【業務詳細】
              新製品導入に必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

              【業務詳細】
              変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製造記録照査、製品出荷承認、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等
              ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性あります
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験年数が合計5年以上
              ・分子生物学・免疫学を中心としたバイオロジーにおける修士、博士、ポスドク以上の方
              【歓迎経験】
              ・英語スキル(読み書き、しゃべりの業務利用経験:目安 TOEIC 700以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着国内バイオCDMO

              医薬品品質管理(メンバー)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              再生医療向け細胞受諾生産を行うCDMOにて品質管理

              仕事内容
              ・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務(試験法、手順書等)
              ・分析法バリデーションの計画立案及び実施
              そのほか、状況・ご経験に応じて品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
              ・環境モニタリングの運用体制構築
              ・品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・フローサイトメトリーの取り扱い経験(2色以上の多重染色の経験、機器立ち上げ、校正の経験)
              ・医薬品・化学・化粧品・食品業界における品質管理のご経験
              【歓迎経験】
              ・GMPの知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              国内バイオCDMO

              再生医療・遺伝子治療分野における品質保証リード職

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集します。

              GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験。
              ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
              ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、または、バリデーション計画の立案経験。
              【歓迎経験】
              ・英語力(読み書き必須。会話も出来ると望ましい)
              ・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内動物薬メーカー

              品質保証職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              信頼性保証に関連する業務を担当して頂きます

              仕事内容
              以下に示す品質保証業務をご担当していただきます

              【1】製品の適正な品質の確保に関する業務(GQP)
              1)品質標準書、品質管理手順書の整備
              2)製造業(含む輸出入業務)に対する監視、指導
              3)外部委託業者/サプライヤなどに対する監視、指導
              4)品質等に関する情報及び品質不良等への対応
              5)回収処理
              6)文書及び記録の管理
              7) 自己点検

              【2】品質保証に関する業務(GMP)
              1)製造所からの製品出荷の管理
              2)製造販売業者からの委託に基づく市場への製品出荷の管理
              3)製品、原材料の貯蔵等の管理
              4)製品標準書、各種手順書、製造及び試験検査指図記録書の整備
              5)逸脱、変更などに関する業務
              6)教育、訓練
              7)バリデーション
              8)その他 GMP 省令が求める品質保証に関わる業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証経験
              【歓迎経験】
              ・GXP 知識(GLP/GCP/GVP など)
              ・医薬品の品質管理経験
              ・薬剤師または獣医師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              ~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【信頼性保証本部】品質保証部次長・課長の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              グローバル化推進業務やGQP/GMP領域のマネジメント業務を担う

              仕事内容
              ・GQP/GMP領域のマネジメント
              ・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験
              ・当社で信頼性保証のグローバル化を推進できる人
              ・GQP, GMP, CMC研究のいずれかの領域でのグローバル実務経験(できれば管理職として)を有する人
              ・英語でビジネスができること
              ・修士卒以上

              【求める人物像】
              ・人格的に優れる人が望ましい
              ・レギュレーションへの対応は厳格に、信頼性保証としての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師(望ましい)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーにて製品品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーの品質保証として国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

              仕事内容
              医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保

              ・適用される規制要件及び 当社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
              ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
              ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び 当社 コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
              ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
              ・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
              ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
              ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験(ただし品質試験は除く)3年以上ある方(製造販売業者におけるGQP/QMS又はCMC業務の実務経験が通算3年以上ある方でもよい)
              ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)
              【歓迎経験】
              ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              信頼性保証本部 品質保証/担当・担当課長・課長

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              仕事内容
              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
              ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
              ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
              ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
              ・社内の海外製造所との品質改善活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3年程度勤務)
              ・ネイティブレベルの日本語力
              ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
              【歓迎経験】
              ・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
              【免許・資格】
              薬剤師資格があれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着製薬メーカー

              医薬品品質保証スタッフ~マネジャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当の求人です

              仕事内容
              1.医薬品の市場への出荷判定業務
              2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
               (品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
              3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
              4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
              5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
              6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
              7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
              8.医療機器事業(国内外)の品質保証スタッフとして上記1~7の業務(QMS関連)についても担当
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務(GMP,GQP)の経験5年以上
              ・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
              ・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
              ・医療機器関係については経験不問

              【歓迎経験】
              ・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する