品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

（1）製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート
海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます（窓口業務及び業務調整等）。
試薬調整・機器チェックなどの分析サポート業務も担うグループです。
（2）原料分析・包材検査・包装検査
数百品目にもおよぶ原料、包材、包装等の分析・検査をご担当いただきます。担当内容に応じたグループへの配属となります。
（3）バイオ・技術
バイオ医薬品（抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤）の試験、品質システムの管理・試験機器の管
理を行っていただきます。
（4）微生物
医薬品及び原料の微生物限度試験等の他、環境モニタリングを行っていただきます。

《試験室と所有する試験設備・分析機器》
・理化学試験室
⇒HPLC、GC、IR、UV計、崩壊試験器、溶出試験器、電気泳動、浸透圧計、不溶性微粒子計測器など
・微生物試験室/バイオ試験室/無菌試験室
⇒無菌試験用アイソレーター、クリーンベンチ、オートクレーブ、フラン器、同定装置、トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、BIERなど

応募条件

【必須事項】
・医薬品もしくは化粧品・食品等の品質管理経験3年以上
・チームワークを大事にし、コミュニケーション能力がある方
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム（eQMS）の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。

・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
・最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる
・日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができる

【業務内容】
（１）eQMSの導入と運用の推進
（２）グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理
（３）QMSのグローバル標準化を支援
（４）グローバル品質保証統括業務の実行補佐（マネジメントレビュー等）

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・英語によるコミュニケーション(会話・メール)能力
・3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験
・海外との業務に必要な英語力を有すること

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、目標を達成するために合意形成を進められる異文化への柔軟性と適応力
・社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
・ チャレンジや変化する環境を楽しみ、既存の体制に拘らず成長を推進する自発型リーダーシップ

【その他】
　薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上

【歓迎経験】
・GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
・eQMSの導入や使用の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容

・国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進
・製造委託先管理業務の推進と業務改善（品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等）
・品質管理ITシステム（eQMS）への移行・安定運用・管理
・製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援

応募条件

【必須事項】
・治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）

【歓迎経験】
プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品製造メーカーにてバイオ医薬品や低分子における品質保証業務

仕事内容

医薬品製造メーカーにてバイオ医薬品や低分子における品質保証業務などになっていただきます。

・製造記録、試験記録の調査
・変更管理、逸脱管理、自己点検、社外監査、教育訓練
・製造及び試験データを管理するシステムの運営、維持・改善など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品、バイオ製品などにおける品質保証経験
・GMPの知識

【歓迎経験】
・無菌・無菌設備の知識・経験
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～600万円　

検査会社にて品質管理業務

仕事内容

◆業務詳細
・動物用医薬品の品質管理試験
・動物用医薬品の製造管理
・その他、動物用医薬品の製造に係る業務

応募条件

【必須事項】
下記どちらか必須
・薬剤師資格をお持ちの方
・品質管理の経験がある方


【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品の製造受託及び医薬品原料の製造・販売、医薬品・原材料などの試験受託に関する品質保証業務に従事。

仕事内容

・バリデーション、変更管理、逸脱管理、品質情報、回収、自己点検、教育訓練、出荷判定、文書管理、年次品質照査、供給者管理等のGMP業務。
・各種GMP業務を適切に運用し、品質目標の達成及び工場のクオリティーカルチャーの醸成の推進。
・行政及び規制当局からの情報、指導内容の社内への通達、GMP等の最新情報の収集業務
・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品、バイオ製品などにおける品質保証経験
・GMP工場での実務経験

【歓迎経験】
・医薬品GMP責任者の経験
・無菌・無菌設備の知識・経験
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

仕事内容

現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計
微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件

【必須事項】
GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など）
(2)日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験な
【歓迎経験】
・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

大手グループの工場にて医薬品、バイオ、治験薬等の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品（バイオ含む）、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。
【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項

応募条件

【必須事項】
医薬品やバイオ関連、化粧品などの試験検査業務経験3年以上


【歓迎経験】
GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方
薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてグローバル品質保証体制の強化・運営、課題抽出及び改善推進

仕事内容

・グローバル品質保証体制の強化・運営、課題抽出及び改善推進
・グローバル製品を中心としたグループ共通のグローバル品質マネジメントシステムの設計・維持・強化、およびQuality Cultureの醸成
・グローバルあるいはグループに横断的な品質課題の抽出と改善の推進、当局査察の全体マネジメント

応募条件

【必須事項】
・グローバル製品の品質保証業務あるいは、国内品質保証（GQP）の経験
・語学力：海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC800点以上）、日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）。中国語に対応できると尚良い
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、プレゼンテーション力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる


【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験者が望ましい
・新製品の国内外申請業務の経験を有していると尚良い
・製造或いは製品開発に関する実務経験を有していると尚良い
・製造所のGMP監査及びコンピュータシステム監査経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

東証一部上場・創業100年以上の企業にてワクチンまたは診断薬における品質保証業務

仕事内容

インフルエンザワクチンや検査試薬、高分子ヒアルロン酸製剤など、人々の健康増進に役立つ製品・サービスを提供する事業において、ワクチン製造部門での出荷判定、変更管理、逸脱管理、自己点検、バリデーション等の品質保証業務全般を担っていただきます。

※国内を中心に年1～2回程度の出張が発生いたします。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務経験5年以上
・GMP／GQPに関する知識

【歓迎経験】
・英語力（読書き、会話もできると尚良）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

工場にてワクチンまたは診断薬における総括製造販売責任者業務

仕事内容

ワクチンまたは検査試薬の総括製造販売責任者業務

・出荷判定、変更管理
・逸脱管理
・自己点検等の品質保証業務全般を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許（必須）
・総括製造販売責任者としての経験３年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務

応募条件

【必須事項】
・上記試験業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～550万円　

動物用医薬品開発に係る試験・試薬等管理業務

仕事内容

動物用医薬品開発に係る試験・試薬等管理
食品の栄養成分分析、残留農薬分析などの食品成分分析

応募条件

【必須事項】
・医薬品あるいは動物用医薬品の品質管理経験者
【歓迎経験】
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～600万円　

当社製品の医薬品安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

仕事内容

医薬品の有効性、安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

医薬品の製造業務に並び以下のGMP関連業務をお願いします
・製造計画の立案
・製造・包装の工程管理
・製造指図・記録の確認
・衛生管理業務
・工程改善業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・PCスキル（ワード、エクセル）
【歓迎経験】
・GMP、バリデーションなどの理解のある方(尚可)
【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

300万円～600万円　

医薬品メーカーでの品質保証担当者

仕事内容

・商品の出荷判定
・市販後調査
・社内監査対応業務
・クレーム対応など
※将来的に関東工場への転勤の可能性あり

応募条件

【必須事項】
品質管理もしくは品質保証業務経験3年以上
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

将来的のチームマネジメント候補！品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容

現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計
・微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件

【必須事項】
GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など）
(2)日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など）
【歓迎経験】
・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
・マネジメント、チームリーダー経験や、若手育成経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

大手製薬メーカーにて医薬品製造販売業における品質保証業務

仕事内容

＜主な担当予定職務＞
・医薬品製造販売業における品質保証業務
・品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理
・顧客からの品質情報及び品質不良の処理
・市場への出荷の管理
・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
・他、グループ内業務との連携及びサポート
-回収対応時の回収処理、コールセンター業務及び記録の管理
-GDPガイドライン遵守のための活動
-Artwork

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識
・英語力（英語報告書の読み書き、品質メトリックスについてのプレゼン及びメールコミュニケーション）

語学
海外委託先製造所との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）
【歓迎経験】
・高いコミュニケーション能力を有し、グループ内、グループ間、部門間の連携を得意とする
・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　

分析試験をはじめとする医薬品原料を中心とした品質管理業務

仕事内容

分析試験をはじめとする医薬品原料を中心とした品質管理業務

・品質試験
・分析試験
・試験法の策定
※上記は業務の一部となっております。

応募条件

【必須事項】
・化学分析（定性・定量分析）の経験がある方
・HPLCやGCについて、取扱い説明書やSOPがあれば使用できる方
・車通勤可能な方
【歓迎経験】
・公定書（JPやJISなど）に記載の試験を実施したことがある方
・医薬品又は化粧品/食品業界で品質管理や品質保証の経験がある方
・HPLCやGCなどの機器を用いた分析法の条件検討の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務業務

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験5年以上
・試験責任者などの経験（マネジメント経験）　3年以上
・GMP経験
【歓迎経験】
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

内資製薬メーカにて品質管理の業務

仕事内容

医薬品の理化学試験における品質管理業務

応募条件

【必須事項】
・製薬業界で品質管理（理化学試験）業務経験者（3年以上）

【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談