品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

化粧品メーカーにて品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

■概要
化粧品の品質管理業務を担当していただきます

■詳細
営業部門との打ち合わせや、品質管理、衛生管理など
幅広い業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学履修者
・品質管理業務経験者（医薬品、化粧品、食品メーカー等）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容：
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

GMP組織の製造管理者として品質保証業務および製造管理者業務全般を行う

仕事内容

原薬工場のGMP組織の製造管理者として、下記業務を担当いただきます。
また、ご経験に応じて、担当組織のマネジメントも担当いただきます。
・医薬品製造業の製造管理者業務
医薬品品質保証業務全般（変更・逸脱・品質情報管理、監査査察対応、ベンダー管理、文書管理、出荷判定、教育訓練、対外折衝、医薬品製造業の申請・届け出に係る業務等）
※一部食品の品質保証業務も含む
・海外の顧客とのメールベースの情報交換（海外査察の可能性あり）
・（現職もしくは前職でマネジメント経験をお持ちの場合）品質保証グループの統括および部下マネジメント

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・ビジネスレベル（読み書き）の英語力（主にメールで使用。会話も出来れば尚可）
・医薬品・原薬分野における品質保証の実務経験（5～10年程度。医薬品会社での実務経験があれば尚可）
【歓迎経験】
・マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

800万円～1200万円　

分析試験をはじめとする医薬品原料を中心とした品質管理業務

仕事内容

分析試験をはじめとする医薬品原料を中心とした品質管理業務

・品質試験
・分析試験
・試験法の策定
※上記は業務の一部となっております。

応募条件

【必須事項】
・化学分析（定性・定量分析）の経験がある方
・HPLCやGCについて、取扱い説明書やSOPがあれば使用できる方
・車通勤可能な方
【歓迎経験】
・公定書（JPやJISなど）に記載の試験を実施したことがある方
・医薬品又は化粧品/食品業界で品質管理や品質保証の経験がある方
・HPLCやGCなどの機器を用いた分析法の条件検討の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品・化成品の原料から製造に係る分析業務

仕事内容

医薬品の品質管理(分析)を行っていただきます。

・医薬品/化成品の原料から製造に関する分析業務、分析方法の開発、
微量不純物の構造解析、申請書類の作成を行います。

使用機器：
・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)
・GC(ガスクロマトグラフィー)　・IR(赤外吸収分析装置)
・UV(分光分析装置)　・GT(電位差滴定装置)　
・KF(水分測定計)　・XRD(X線回析装置)　・粒度分布測定装置など

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界、化学業界で品質管理経験
・薬剤師（尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、岡山

年収・給与

300万円～600万円　

食と健康のサポート企業での医療機器QA

仕事内容

承認取得後の製造および品質マネージメントシステム（QMS）の管理。
国内外の関連部署との連携や行政機関との渉外などをお任せします。

・ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成
・申請に伴う関連部署からのデータ
・情報取得、および折衝・申請にあたっての行政機関との折衝
・製造・品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理
・市販後製品の安全管理・品質管理
・ISMS等の認証維持管理

応募条件

【必須事項】
・ISO9000sの知識等
・医療機器・医薬品における品質保証・安全管理業務（ISO9000s、13485等）の実務経験2年以上
・何らかのISO取得プロジェクトで主要な役割を果たした経験

【歓迎経験】
・医療機器に関するご経験/理系（電気・機械系学部、医学部、薬学部等）の学士号以上の学位保持者
・医療機器薬事申請業務経験/ISMSに関する知識や経験
・安全管理・品質マネジメントシステムの改善を提案・実行した経験
・薬機法等の薬事知識
・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職（治験管理・成果報告等）の経験
・特許出願経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて薬機法に基づくGMP管理の実践及び遵守など品質管理業務

仕事内容

・薬機法に基づくGMP管理の実践及び遵守
・医薬品原料・資材・製剤などの理化学的な品質試験及び微生物に関する試験、
医薬品の製造環境モニタリング、各種GMP文書の作成等の文書業務
・試験機器等の維持及び管理

応募条件

【必須事項】
・品質管理のご経験がある方
(エキクロ/ガスクロの使用経験のある方歓迎）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

内資系化粧品メーカーでの品質保証

仕事内容

化粧品や医薬部外品の品質保証をお任せいたします。
・試作品、容器等の品質適合性の確認
・薬事業務（販売名申請用書類作成・表示チェック等）

応募条件

【必須事項】
・化粧品の品質保証または品質管理業務経験者3年以上
・品質試験検査業務（菌検査等）
・薬事関係業務経験、薬事チェック等
【歓迎経験】
・語学（英語）スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

薬事法やGMPに基づき、製品の理化学試験（機器分析）をご担当頂きます

仕事内容

医薬品の有効成分の定量試験及び原料の規格試験等で、HPLC等の機器分析/試験検査結果の判定。品質保証のご経験を積みながら、役職候補として成長することができます。「品質保証部」に所属する薬剤師資格を持つ社員は、豊富な経験を持つベテラン社員のため、周りから学び、自身のスキルを磨いていくことができるフィールドです。

応募条件

【必須事項】
品質保証または品質管理のご経験
【歓迎経験】
薬剤師資格保持者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～900万円　

製薬メーカーでの検体採取、試験検査及びその判定、記録の保管業務

仕事内容

・分析機器や各測定機器を用いての試験業務
　（分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等の機器を使用）
・試薬を用いての製剤試験業務

応募条件

【必須事項】
高専卒もしくは理系の学部卒以上の方、分析の業務経験のある方
【歓迎経験】
できればHPLC、溶出試験のご経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山　山形

年収・給与

300万円～500万円　

薬剤師を活かし医薬品製造管理者もしくはご経験に応じてご検討いただきます。

仕事内容

・医薬品製造管理者業務
※下記いずれかのスタッフとして従事いただきます。
　選考を通じて配属先を決定します。
・品質管理に関する事務業務
・微生物に関する検査・測定業務
・営業事務に関する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品製造管理・品質管理業務

仕事内容

■概要
医薬品の品質管理業務に従事していただきます。

■詳細
・プラセンタの液体・粉末・錠剤の製造に関わる製造管理をお任せします。
・製造管理・販売管理、または品質部門における品質管理の業務全般を
　ご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・品質管理等の経験不問
※調剤勤務経験のみでもご応募可能です
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし、製造管理者としてGMP関連や薬事業務

仕事内容

薬剤師資格を活かし、製造管理者として下記業務を担っていただきます。
・製造指図書の作成
・試験の指図書の作成
・社内GMP文書の作成、改訂
・GMP関係記録書の作成
・薬事関連業務　医薬品の製造業務に関わる官公庁に届出および申請業務
・薬務課の対応
・GMP適合性調査の対応
・その他、査察対応なども含む関連業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
【歓迎経験】
・GMP経験
・漢方に興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

国内大手メーカーでのGMP品質保証担当の募集です。

仕事内容

■業務内容：
・GMP及び関連諸規則に従った治験薬及び治験原薬の品質保証
　GMP体制の構築、維持、管理、設定事項の制定・変更に関する確認、承認
　治験薬及び治験原薬の出荷判定、製造委託先監査、輸送時管理
　製造、品質管理等に関する変更や逸脱管理及びそれに関わる必要な措置の指示
　治験薬及び治験原薬の原材料製造所の管理
・医薬品開発におけるCMCラボワークの品質保証
・商業生産に向けた技術移転に関する計画、実施結果報告及び資料等の確認
・創薬研究所のCMCに関する信頼性保証（試験、治験薬概要書、承認申請資料等）

■業務の特徴：
・同ポジションでは、治験薬の品質を保証するため、治験薬製造・検査の管理・監査対応を行います。治験薬製造は海外への委託が多く、英語が必要となります。訓練後は海外の監査業務も行います。
・申請後の市販に向けた発売準備・技術移管における品質保証業務にも積極的にかかわっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱判断、GMP監査等の原薬・委託先管理）
・GMP監査の経験
・英語力（報告書・メールの読み書き）
【歓迎経験】
・医薬品開発のCMC領域に関する経験・知識、新薬承認申請経験
・医薬品GMP、各種ガイドライン・通知に関する薬事知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

■業務内容：
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）


【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験



【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

臨床試験における治験薬管理業務

仕事内容

臨床試験における治験薬管理業務

・治験薬保管配送ベンダー管理（例：治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など）
・治験薬供給管理（例：治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など）
・モニターへの説明資料作成および説明
・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当する方
・治験薬管理業務経験（治験薬保管、配送管理等）
・倉庫会社、包装会社等での治験薬取り扱い経験
【歓迎経験】
・ベンダー管理経験（倉庫会社、包装会社等）※特に超低温
・コミュニケーション能力
・英語力（読み、書き、会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

臨床試験における治験薬管理業務

仕事内容

臨床試験における治験薬管理業務

・治験薬保管配送ベンダー管理（例：治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など）
・治験薬供給管理（例：治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など）
・モニターへの説明資料作成および説明
・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など

応募条件

【必須事項】
CRA実務経験3年以上
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
・英語力（読み、書き、会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

バイオ医薬品　GMPに沿った品質保証業務

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【技術要素に関する条件等】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
【歓迎経験】
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

国内大手メーカーでのバイオ医薬品品質保証業務

仕事内容

GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・製造記録、試験記録の照査
・その他

最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬会社での品質保証経験【必須要件】
（化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可）
・医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解している
・文書記録類の照査、作成　
・GMP関連業務の運用及び管理
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータ記録、入力、解析（特にExcelにおける表・グラフ・関数を用いたデータ記録等）

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・高いコミュニケーション能力を有し、協調性のある方
・文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方

【技術要素に関する条件等】
・採用後に指導：データ管理ソフト、社内業務アプリ、その他

語学

・特に規定しない



　　　　　　
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理におけるマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。

【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

【技術要素に関する条件等】
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
【歓迎経験】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談