品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

ジェネリックメーカーにてQA／QCの増員募集

仕事内容

■概要
QC：薬の原料の受け入れ試験から始まり、生産工程・各段階での検査を行っていただきます
QA：ジェネリック医薬品メーカーの品質保証における文書作成・管理全般に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、受託企業での品質管理・品質保証実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
不要
【勤務開始日】
なるべく早く

勤務地

【住所】大阪、兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

逸脱、変更管理、品質監査など製造販売業としての品質保証業務

仕事内容

製造販売業としての品質保証業務
・国内、海外の製造所の管理(逸脱/変更管理、品質契約管理、バ
リデーション結果評価等)
・国内、海外の製造所に対するGMP/品質監査
・GQP/品質マネジメントシステム構築
・GMP適合性調査、外国製造業認定等の製造所に係る薬事関連業

応募条件

【必須事項】
・大学、大学院
・GQPもしくはGMPに係る業務の経験３年程度以上
【歓迎経験】
・GMP/品質監査経験があることが望ましい
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～1000万円　

最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム（eQMS）の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。

・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
・最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる
・日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができる

【業務内容】
（１）eQMSの導入と運用の推進
（２）グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理
（３）QMSのグローバル標準化を支援
（４）グローバル品質保証統括業務の実行補佐（マネジメントレビュー等）

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・英語によるコミュニケーション(会話・メール)能力
・3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験
・海外との業務に必要な英語力を有すること

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、目標を達成するために合意形成を進められる異文化への柔軟性と適応力
・社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
・ チャレンジや変化する環境を楽しみ、既存の体制に拘らず成長を推進する自発型リーダーシップ

【その他】
　薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上

【歓迎経験】
・GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
・eQMSの導入や使用の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医薬品原薬、中間体の品質管理マネージャー候補として担っていただきます。

仕事内容

製品、中間体、原料の品質管理業務を担当していただきます。

・分析機器（HPLC、GC、IR等）を用いた分析業務
・新規品目に関する分析法の検討
・GMPに基づくバリデーションの検討
・安定性試験
・報告書の作成、データの整備
・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・化学品・化学製品の知見をお持ちの方
・医薬品業界での品質管理5年以上経験者
・医薬品のGMPの経験
・マネージメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

開発型企業の工場にて品質管理業務。責任者候補としての採用の可能性もある求人です。

仕事内容

工場での品質管理業務。キャリアによっては責任者候補としての採用可能性もございます。
・各試験業務
・GMP体制の整備

応募条件

【必須事項】
・品質管理又は品質保証などの経験者
・マネージメント経験
※契約社員からのスタートとなりますが、1年を目途に正社員への登用がございます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

堅実経営で成長してきた製薬メーカーでの品質管理／管理薬剤師業務

仕事内容

■概要
下記業務を今までの経験等を考慮して分担していきます

■詳細
・卸売販売業管理薬剤師業務
・医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業における製造管理者及び責任技術者業務
・原材料の受け入れから製品の出荷判定までの各試験
・製薬工場としてのＧＭＰ管理業務

応募条件

【必須事項】
不問
【歓迎経験】
・品質管理経験（経験年数不問）
・管理薬剤師経験（経験年数不問）
【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、現品調査及び関連業務

仕事内容

アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、現品調査及び関連業務

・製品品質苦情情報のアセスメント、レベル判定及び適切な苦情カテゴリーの選択
・苦情情報を調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所へ詳細調査を依頼
・アジアパシフィック地域へ製品を供給する製造所と協働関係を構築し維持する
・製品苦情の根本原因に関する調査に際し、追加情報が必要な場合は関連部署から補足情報を得る
・現品での苦情調査が必要か否かを判断する
・フォローアップ（例：ロット番号情報提供依頼や苦情現品返却依頼等）を行う際、必要に応じて（適正に製品を使用頂くための）教育的情報を含めたコミュニケーションを顧客/関連部署へ行う

＜ 現品調査＞
・APRCラボに返却された苦情現品の受領作業を実施する
・苦情現品の外観及び機能検査を行う
・苦情現品の状況を基に、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否や詳細調査依頼に関して検討する
・調査結果をグローバル苦情データベース及び関連するレコードに記録する
・返却された苦情現品に関して、必要に応じて関係者から追加情報収集や現品で確認された事象に関する詳細情報の入手を行う
・詳細調査が必要な場合、グローバル苦情データベースのレコードを適切な製造所/包装所にアサインし、苦情現品を送付する
・完了した苦情調査結果を評価し、必要に応じて顧客への回答に関連する調査結果を特定する
・苦情現品調査作業を円滑に進め、APRCラボ及び機器の清掃及び維持を行う

＜関連業務＞
・アジアパシフィック地域に製品を供給する製造所/包装所と協働し、タイムリーに苦情調査を行う
・新製品の上市前に、発生する可能性のある製品苦情を特定し準備を行う
・上市後の製品苦情モニタリングに貢献する
・GQP/QMS省令を順守して業務を遂行する
・手順書に基づき、担当分野の専門家として業務を行う
・プロセス改善活動を行う
・チームで協働し規定されたタイムラインで結果を出す

応募条件

【必須事項】
・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学部卒以上
・医薬品・医療機器・体外診断薬の製造/品質部門にて1年以上の経験
・日本語（ネイティブ）及び英語でのコミュニケーション能力（Versant 47点/TOEIC 730点或いは同等の英語力）
【歓迎経験】
・医療機器・体外診断薬の苦情品/品質の経験があれば尚可
・品質システムに関する知識及び品質部門における2年以上の経験（例:GQP）
・ラボ品質システムに関する1～2年の経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

当社製品の医薬品安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

仕事内容

医薬品の有効性、安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

医薬品の製造業務に並び以下のGMP関連業務をお願いします
・製造計画の立案
・製造・包装の工程管理
・製造指図・記録の確認
・衛生管理業務
・工程改善業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・PCスキル（ワード、エクセル）
【歓迎経験】
・GMP、バリデーションなどの理解のある方(尚可)
【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

300万円～600万円　

国内製薬メーカーでの品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

1）国内工場における品質保証業務
2）海外子会社等の品質管理の指導業務

応募条件

【必須事項】
・日本の薬事関連法令を理解している方
・製薬メーカーで医薬品および医療機器等に関わる品質管理・品質保証について実務経験がある方
・グローバルなＧＭＰ管理に関わる実務経験がある方
・海外業務に関しても、臆することなく取り組めるスキルとマインドがある方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・薬剤師免許をお持ちの方
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア 730 点が目安)

・リーダーシップがとれる人。
・自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人。
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早期を希望　

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

品質統括部にて海外子会社等の品質管理の指導業務を担当していただきます。

仕事内容

品質統括部にて海外子会社等の品質管理の指導業務を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・日本の薬事関連法令の理解
・製薬会社で医薬品および医療機器等に関わる品質管理・品質保証の実務経験
・グローバルなGMP管理に関わる実務経験
【歓迎経験】
・薬剤師免許をお持ちの方
・英語によるコミュニケーションに支障がない
（TOEIC(R)テスト スコア 730 点が目安）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

薬剤師資格をお持ちの方で品質保証、品質管理などご経験に応じて業務を担っていただきます。

仕事内容

品質保証、品質管理、薬事など今までのご経験やご希望に応じて
業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（必須）
・品質保証、品質管理などの製薬業界でのご経験のある方
・GMPの知識
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～500万円　

医薬品の品質を保証するための重要な役割を担うポジションです。

仕事内容

・変更管理、逸脱の管理、バリデーション、文書管理、出荷管理等に関する 業務

※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
雇

応募条件

【必須事項】
化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験１年以上 もしくは
医薬品の製造や品質試験等のＧＭＰ下における業務経験１年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～600万円　

分析スタッフとしてバリデーションや新製品の分析法開発・品質評価などを担っていただきます。

仕事内容

新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系学部出身者）
・医薬品メーカー・専門機関等での分析法開発等の業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品の原薬及び中間体生産における手順書に沿った製造及び品質のGMP管理、薬事対応など品質保証業務

仕事内容

医薬品の原薬及び中間体生産における手順書に沿った製造及び品質のGMP管理、薬事対応、製造部門・品質部門への指導などをお任せ致します。

・医薬品原薬の品質保証（製造管理者）の業務をお任せします
・製造管理及び品質管理の統括業務をお任せします。具体的には、GMP・GQP・QMS等の適正な運用（文書の制定及び改訂）、書類の照査、手順書・仕様書といった各種文書の作成、都道府県やPMDA・製販業者との連携（査察対応等）が業務内容になります

応募条件

【必須事項】
下記いずれかを有する方
・薬機法、GMP法令下で医薬品の品質管理
・品質保証の就業経験等 ・薬事申請業務 ・薬剤師資格
【歓迎経験】
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

将来の管理職候補！品質保証、品質管理業務をになっていただきます。

仕事内容

同社のOEM商品やサプリメント、原薬などの製造工程にて品質保証・もしくは品質管理に関わる業務全般を担当頂き、将来的には管理職としてマネジメントもお任せ致します。まずは下記いずれかの業務をご担当頂きます。

＜薬事・品質保証業務＞
・薬事申請手続き、MF管理（CTD作成など）
・ISO、GMP管理、GAP監査対応、工場のGMP運用指導
・各種バリデーションの計画、実行の指揮

＜品質管理業務＞
・一般分析（原料受け入れ検査、中間体分析、製品分析、測定機器の定期メンテナンス等）
・機器分析（分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等）
・理化学検査（pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等）
・微生物検査（一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・5名以上のマネジメント経験

下記のいずれかの知識経験のある方
・薬事法の知識、薬事手続きの知識
・CTDの作成経験
・医薬品適正製造規範（GMP）の知識
・各種バリデーション（分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等）
・各種分析経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・ 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
【歓迎経験】
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
・薬剤師資格

【免許・資格】
薬剤師資格があれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　

医薬品製造販売業における品質保証業務

仕事内容

＜主な担当予定職務＞
・医薬品製造販売業における品質保証業務
・品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理
・市場への出荷の管理
・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
・他、グループ内業務との連携及びサポート
　- 回収対応時の回収処理、コールセンター業務及び記録の管理
　- 教育訓練及び記録の管理
　- 顧客からの品質情報及び品質不良の処理
　- GDPガイドライン遵守のためのシステム構築

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識
・英語力（英語報告書の読み書き、品質メトリックスについてのプレゼン及びメールコミュニケーション）

語学
海外委託先製造所との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）
【歓迎経験】
【歓迎】
・高いコミュニケーション能力を有し、グループ内、グループ間、部門間の連携を得意とする
・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　

注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器のQualification/Validation業務

仕事内容

注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器のQualification/Validation
・試験実施に関わる逸脱・変更管理の実施業務
・海外本社・海外製造所との試験法移管業務
・その他試験実施に関わる管理業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
・大学卒以上で、かつ学部が理系の方
・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【歓迎経験】
・理化学試験業務の経験が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

550万円～1000万円　

医薬品製造企業での品質管理業務

仕事内容

・原材料の基準チェック
・生産工程における規格試験、廃水処理施設の管理
・完成品の品質チェック
・クレーム品のチェック
・研究開発支援

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・漢方の取り扱い経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～500万円　

バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人

仕事内容

・製品の出荷に関わる業務
・工場における変更・逸脱等の管理の評価及び文書管理
・GMP体制の推進・教育

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業での品質保証業務の経験
・医療用医薬品企業勤務経験のある方


【歓迎経験】
＜歓迎＞
・薬剤師の資格
・工場薬事の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談