品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

医薬品、医薬部外品、健康食品などの品質管理業務全般

仕事内容

医薬品、医薬部外品、健康食品などの
・品質管理業務全般
・医薬品の品質管理業務全般
・微生物試験
まずは業務に携わっていただきながら、適正によってはマネジメントも将来的にお任せしていきたいと考えております。

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務(微生物試験)経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

仕事内容

薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力（読解力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

OEMメーカーにて食品・医薬品の品質管理業務

仕事内容

■概要
食品GMPまたは医薬品GMPにおける品質試験、GMP管理業務を担っていただきます。

■詳細
・文書管理
・理化学試験業務
・システムのドキュメント管理など

応募条件

【必須事項】
・各種GMP業務の経験（2年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験

仕事内容

・医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
・医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務
・ＧＭＰ関連業務
・ＧＭＰ査察対応
・工場薬剤師としての業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品製造工場での品質保証業務経験・品質管理業務経験
・医薬品製造工場での製造業務経験
・医薬品製造販売業や医療機器の製造業・製造販売業での業務経験

【免許・資格】
薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岩手

年収・給与

450万円～750万円　

内資製薬メーカーにおける信頼性保証部門・品質保証業務

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】
化学系の専門知識および経験
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験
製薬会社でのサプライヤー管理経験
海外出張可能な方
【歓迎経験】
ＧＭＰ、ＧＱＰ関連業務経験
医療機器の品質保証経験
英語力（ＴＯＥＩＣ　６００点以上）
薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

【未経験歓迎／薬剤師】製造管理者

仕事内容

原薬の輸入販売管理：
原薬の輸入販売における薬事及び品質管理業務
医薬品製造業に係る製造管理者業務並びに医薬品卸売一般販売業に係る管理薬剤師業務をお任せいたします。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格


【歓迎経験】
・製造管理者経験
【免許・資格】
・薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
2021年4月1日(入社日応相談)

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医療機器メーカーで品質管理業務を行って頂きます。

仕事内容

医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、ご入社なさる方のスキルに応じて、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。経験やスキルに応じ、勤務開始後は理化学試験、微生物試験業務を担当してもらう場合があります。
・理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器：HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
・微生物学的試験業務（製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器：クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など）
・品質管理業務（薬機法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務）
・バリデーション業務（製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務）
・品質管理全般に関わる手順書の維持管理
・原材料納入業者等への査察（必要に応じて海外の納入業者への査察もあり）
・各国規制当局からの査察対応
・将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務

応募条件

【必須事項】
＜必須要件＞
・薬剤師資格

【歓迎経験】
＜望ましい要件＞
・GMP/QMS，ISO等の知識を有することが望ましい
・製薬業界での品質保証、品質管理経験が望ましい
※製薬企業における職務経験がなくても、
　業務に対する熱意をお持ちの方であれば可能性があります。
・英語によるコミュニケーション能力あれば尚可（目安としてTOEICスコア600点以上）
・PCスキル、ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～600万円　

製品の販売部門の品質保証マネジャーを担っていただきます

仕事内容

・国内製造品の出荷判定
・製造工程や製品分析方法の変更管理
・市場からの苦情収集と行動計画の策定
・不適合品の取り扱い
・市場からの製品回収管理
※外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションをとっています。

応募条件

【必須事項】
・品質機能の業務経験3年以上
・品質保証のスキル、知識
・TOEIC(R)テスト730点以上のビジネス英語スキル(スピーキング、ライティング)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

800万円～900万円　

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容

医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

応募条件

【必須事項】
・高速液体クロマトグラフィー、分光光度計などの機器を用いた分析業務（2年）
・分析機器の保守点検
・大卒または高専卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品原料や製剤の品質管理業務経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容

委託元窓口（委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対
応、 その他。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造の経験が3年以上、医薬品品質管理或いは品質保証業務経験が3年以上
【歓迎経験】
薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～900万円　

理化学的試験や生物学的試験を実施し、徹底した品質管理を行い、安心・安全な医薬品を 提供

仕事内容

・品質管理業務全般
・品質保証業務全般

上記は適性に応じて考慮させていただきます。

応募条件

【必須事項】
薬学系又は化学系専攻者あるいは薬剤師免許を取得している方　
医薬品製造会社でのGMP関係書類作成経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品等の製品開発や品質管理試験に関わる業務

仕事内容

医薬品等の製品開発や品質管理試験に関わるお仕事がメインです。
各試験は1～3カ月ほどの期間がかかりますが、並行して複数試験を実施していきます。

■医薬品等の開発・品質管理に関わる業務
＜関連試験・検査＞
●ウイルスや細菌を用いる試験
　ウイルス否定試験や、動物を用いて薬の効果を確かめる前臨床試験などを行います。
●遺伝子検査、抗体検査
　PCR検査をはじめ、各種検査を行います。
●品質管理試験
　ワクチン等の安全性や効果を確かめるための試験を行います。

■製薬メーカー（内資・外資系企業）による監査（国内外）への対応 ※各社数年に1回
■農水省・厚労省・海外当局からの監査への対応
■顧客とのやりとりなど受託試験に係る業務全般

◎動物用、人用医薬品・バイオ医薬品・再生医療等製品など、試験対象の製品はさまざまです。
◎顧客企業からの依頼を受け、他の研究員とチームで連携しながら試験を実施していきます。
◎各種学会やセミナーへの参加機会もあります。

応募条件

【必須事項】
・バイオ系の知識や経験をお持ちの方
・医薬品等の開発・品質管理業務経験がある方
・英語で書かれた文献を読んだり、簡単な英会話に抵抗がない方
【歓迎経験】
・獣医師、薬剤師、臨床検査技師の各種資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～550万円　

薬剤師資格を活かし、試験実施責任者・GQPに関連する業務を担う

仕事内容

■試験実施責任者関連する業務を行う
・原料受入試験及び最終製品試験、バリデーション、安定性モニタリング、その他試験に関する業務（試験指示、データチェック、ワークシートなどの作成、試験の進捗管理、試験検体の受け取り受入管理、試験の結果報告、試験データの管理など）
・各種製品の参考品・保存品等の管理に関する業務
・試験委託に関する業務
・他課との業務連絡

■GQPに関連する業務を行う
・品質標準書、製品仕様書、包装仕様書等の書類作成に関する業務
・原薬製造所、試験機関等及び資材メーカー等との取決め等に関する業務
・販売元や社外の製造販売業者との連絡の窓口業務
・供給者の管理に関する業務
・製造業者の適切なGMP管理の確認に関する業務（査察も含む）
・クレーム対応（品質）に関する業務
・各種情報（セミナー・通知等）収集・伝達、知識・技術取得等に関する業務
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・GMP、GQP、試験業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

経験により応相談

製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

仕事内容

・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など

応募条件

【必須事項】
下記両方を満たす方が対象となります。

3年以上の下記どちらかの試験経験がある方
・理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計）
・日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）
GMP下での上記試験経験がある方
【歓迎経験】
分析バリデーション業務経験がある方
微生物試験の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

薬事業務及び品質保証の実践と部下の指導、育成を担っていただきます。

仕事内容

(1)品質保証/業許可対応の実践/指導/人財育成:
・製造販売業や製造業の許可取得/更新 ・出荷判定業務 ・品質システム
　文書の作成/管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)
・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検等)
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価

(2)薬事業務の実践/指導/人財育成:
・マスターファイル(MF)登録申請/PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の海外製造所実地調査
・海外製造所/国内製薬企業との情報授受
・薬事申請(新規、一部変更) など

応募条件

【必須事項】
・医薬品等（医薬品、化粧品等）の品質保証業務またはMF登録申請経験
・PCスキル（word、Excel、PowerPoint）
【歓迎経験】
・薬剤師
・英語力（中級以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

医薬品品質保証を行う医薬品分析センターのマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品品質保証を行う医薬品分析センターのマネジメントをお願いします。

当社子会社や仕入れ元から輸入したジェネリック医薬品原薬の品質試験野路氏や、国内製造販売業者に展開するための試験法開発と妥当性評価を行っています。
商社における品質保証部門として、輸入製品の品質試験だけでなく開発品目の顧客への製造展開にも取り組んでいます。
今後開発品目を増やす上で、現開発担当者（係長クラス）と共に事業を推進いただけるような、開発経験をお持ちの方を責任者として迎え入れたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界もしくは化学系メーカーのメディカル部門にて品質保証もしくは品質管理　いずれかのご経験をお持ちの方
・リーダー経験もしくはマネジメント経験
（品質試験だけでなく開発品目の製造展開に携わるため、バリデーション、製造管理、開発といった治験をお持ちの方はご経験を活かせます。）
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
報相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

診断薬業界でのQMS内部監査業務

仕事内容

・QMS内部監査（是正処置レビュー含む）
・QMS供給者監査（要英会話、文書力）
・QMS活動における企画、立案、実施
・QMS社内教育講師

応募条件

【必須事項】
・診断薬（医療機器）業界での製造開発/QMS/品質管理業務経験（経験年数目安：3年）
・英会話（監査実施）
・英文読解、文書作成（監査資料の調査、メール、電話でのコミュニケーション、報告書作成）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知　東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

内資メーカーでの医薬品におけるGMP下での製造品質保証、ならびにGQPでの品質保証職の募集

仕事内容

医薬品の品質保証業務
・GQP下での品質取り決め書作成業務
・国内外製造所のGMP監査業務など
・海外製造所への監査業務など

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務経験者（GMP・GQP）
・普通自動車免許（自動車通勤となります。）

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員登用制度もございます。
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

社長直轄のポジションとして日本国法に準拠し品質保証及び行政許可を滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備

仕事内容

社長直轄のポジションとして、販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する品質保証及び行政許可を
滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備し運営を行う部門の業務推進および管理・取得・維持し、社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行する。
会社のコンプライアンス向上と品質の向上に努める。
安定した品質と科学的情報の提供による顧客ロイヤルティの獲得に努める。
具体的には下記業務について部下を監督しながら自らも遂行する。
・薬事三役業務（品質保証責任者）
・製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
・新製品開発に関する業務（医薬品・医薬部外品・化粧品）
・安全管理に関する体制整備
・品質保証体制整備
・品質保証実務
・品質及び生産性向上・コスト削減に向けた活動
・各種試験・テストの実施
・組織のマネジメント
・製造所の管理（監査含む）
・国内生産化の推進

応募条件

【必須事項】
・薬学・化学またはこれに相当するレベルの大学卒業（学位以上）
・薬学知識、微生物学・スキンケアの技術的理解
・10年以上の企業人経験
・日本国薬事法に順守した品質保証部署（医薬品/医薬部外品/医療機器分野）における経験
・海外製造元品質保証担当者との対応経験
・PC基本知識
・インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point







【歓迎経験】
・薬剤師資格



【免許・資格】
・医薬品、医薬部外品、化粧品等の製品開発又は品質保証経験者歓迎
・品質保証責任者等三役経験者歓迎
・ISO9001等の内部監査員認定者歓迎
・薬事申請に必要な文章の作成、申請・届出、申請前後の当局の対応経験があれば尚可
（医薬品で申請受理された経験が望ましい）※「開発薬事」と「業態薬事」の両方の経験があれば尚可
・厚労省をはじめとする関係省庁・団体との折衝経験があれば尚可
・３名以上のチームのマネージャー経験者が望ましい
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品原薬メーカーでの品質管理業務

仕事内容

・原料、製品の分析業務（理化学試験）
・試験機器及び設備の管理
・試験及びGMP関連業務に係わる文書作成　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理経験(2年以上)
・GMPに関し基礎的な知識や理解
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談