プロジェクトマネージャーの求人一覧

開発中の製品のプロジェクト戦略を策定・実行を担っていただきます。

仕事内容

・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require clinical trial(s) in Japan
・The Project Leader provides the leadership to the project team(s) to build high performing team(s) for maximizing the value of product(s) in Japan
・The Project Leader is accountable for the responsible project strategy (ies), and is a single point of contact from the global team(s), and the relevant function in marketing company such as Commercial/Medical functions as well as external co-development partners where applicable

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s of Science in an appropriate discipline
・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development

語学力：
英語 English： Business English
日本語: Native level
【歓迎経験】
・Doctor of Philosophy
・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・Negotiation with external experts/stakeholders
・Drug development experience in outside of Japan
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

再生医療等製品の研究開発に関する企画開発・運営業務を担っていただきます。

仕事内容

■再生医療等製品の研究開発に関する企画開発・運営業務
再生医療等製品開発におけるプロジェクト管理及びシーズ探索に関するリサーチや
関係各所への折衝業務等をお任せ致します。

・研究開発の企画立案
・研究開発に関わるプロジェクトマネジメント業務（プロジェクトの進捗管理、予算管理等）
・臨床開発計画の策定及び外部ベンターと連携した臨床開発業務の推進
・開発候補品の探索、選定
・その他社内体制管理等の業務
（本募集ポジションでは「実験業務」は行いません。）

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器又は再生医療等製品の研究開発に係る業務経験
※経験年数は問わない
・ビジネスマナー、PC基本スキル
・英語力初級（論文（英文）読解に支障がない程度）

求める人物像
・積極的に、熱意をもって何かを成し遂げたいという思いがある方
・再生医療に対して興味関心が高い方
【歓迎経験】
・開発企画、臨床開発、事業企画/事業開発、プロジェクトマネジメント のいずれかの業務経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

仕事内容

治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案

【その他】
・ご希望に合わせて、プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験　5年以上（リードCRAクラスが望ましい）
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
・ビジネスレベルの英語力（会話含む）※テレカン対応あり
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

仕事内容

・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター／CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談　 2025年8月　1名 2025年9月　1名

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

日本国内における関連研究の計画や様々なチームの仲介役を務めて頂くことが期待されるポジションです！

仕事内容

Lead, Japan Clinical Operation Program (JPD, Lead) is accountable/responsible for leading the project planning for clinical operation in Japan R&D. The span of activities is broad covering clinical activities in both early and late drug development, registration/submission and post registration product maintenance phases and will include local and global working.
The JPD, Lead is responsible for planning, oversight on related studies and mediator among Japan study team, project team and Global project/clinical team.
The JPD, Lead is one of the key members of Japan project team to represent Clinical Operation arena and to contribute JPT deliverables.

1. Project Level
・Contribute to planning and execution of Japan clinical operational part in Japan development plan with high quality insights from clinical operation arenas until ID approval, and responsible for leading a cross functional team of clinical experts in the planning and delivery of a defined clinical studies to quality, budget, time, managing resource and risk
・Lead strategies for the site selection/patient recruitment in feasibility assessment through external key stakeholders involvement to optimize the project deliverables
・Responsible for project management including the development, baselining and maintenance of realistic, up to date and appropriate quality, project and study plans in agreed study planning systems
・PMDA interaction; Contribute to operational strategic interaction with PMDA
・JNDA; Responsible for health authority GCP inspection management
・Key Investigators Management/Engagement ; Act as a key point of contact for clinical operations related relationship with Key investigators and National Lead Investigators
・PUBLICATION; Contribute to author selection by providing required information and act a key point of contact for author/KEE
2. Study Level
・Lead program operational feasibility assessment including project management of the scope, schedule and budget
・Provide operational input into study feasibility, study specifications and vendor/partner contracts
・Handover study specification including the strategic context and the PMDA’s feedback of the clinical study discussed at Japan project team to study team
・Lead a large/complex work situation or oversight a clinical study and the process to identify and solve operational issues and drive delivery to plan through internal stakeholders or external partners engagements
・Act as a point of contact with external partners for externally managed/outsourced studies as needed
・Oversight of the study delivery through regular communications with Global counterpart and, relevant persons in Japan study/site management functions to anticipate study requirements and mitigate risks
3. Collaboration with Marketing Company
For study support, act as a point of contact to MSL in Medical Affairs to collaborate on e.g., Programme feasibility/KEE Engagement, developing site candidates list, information exchange on sites
4. Others
Task outside projects; May be assigned responsibility for leadership and program/project management of non-drug project work, as the representative of Japan for the global initiatives, developing new processes in Japan R&D or the industry activities

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline.
・At least 5 years’ experience in pharmaceutical industries or 　　　　　multinational healthcare organization.
・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools 　　and processes
・Proven experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas.
・Proven ability to learn by working in multiple phases, TAs and/or different development situations.
・Experience from leading clinical projects and deliverables or similar 　expertise from other areas of drug development (such as pharmaceutical development).

・Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
・Business Japanese
【歓迎経験】
・Working with external bodies, such as co-development companies and key opinion leaders, as a leading person.
・Leadership of significant cross-functional change　programmes/initiatives
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

仕事内容

製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。

・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1200万円　

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験（3年以上）
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成)
【歓迎経験】
・医療機器開発経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可）
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてプログラムマネージャーをご担当いたただきます。

仕事内容

Accountabilities
Accountable for translating asset strategy into actionable plans. Guides team to develop integrated program plan and budget ensuring alignment of the project strategy with operational delivery; holds team accountable to plan. Ensures Global input from Japan in particular for early assets.
For the digital assets orchestrates the entire development and commercialization process of the digital health asset from ideation to full commercialization and subsequent maintenance

Responsible for documenting the asset strategy, key decisions and roadmap and ensures the information is up-to-date and consistent.
Ensures that the Asset Evidence Plan (AEP)and/or Integrated Evidence Plan (IEP) and/or the Target Product Profile (TPP) reflect Japan development strategy for the product milestone releases at the Human Pharma Leadership Committee (HPLC).
For Regional Input from Japan, including early assets (between SOD and PoCP), coordinates with Early Evidence Lead and supports TA Head.
Holds the team accountable to their commitments and organizes necessary follow ups and deployment of necessary knowledge and resources.
For digital assets, ensures that goals, scope, and product domain are understood by all team members and relevant stakeholders.

Responsible for the seamless execution of program deliverables and related activities; escalates delays to asset lead and respective teams. Ensures proactive identification of risks, backlogs, deviations and compliance topics, working with asset team members in their respective areas, and brings team members together to develop recommendations and risk mitigation plans

Supports Asset Lead in coordinating interactions with leadership committees, orchestrates the team to develop cohesive input into governance meetings and to prepare milestone release documentation; maintains repository of governance presentations/decisions.
Coordinates and facilitates senior management presentations, interactions, and documentation
Documents and tracks program-level agreements (e.g alliance, in-licensing contracts, etc), maintains repository of key program documents and logs, including information on partners, collaborators

Manages at operational level critical interfaces among different leads, and other functions/parties not represented in the asset team.
Enables the cross-functional team to achieve jointly defined timelines and milestones and coordinates joint cross-teams (e.g. between Value and Evidence teams) and cross-functional (e.g. submission) deliverables, troubleshooting issues, documenting actions and tracking progress, timelines and costs

In collaboration with the Asset Team members: manages the project plan including timelines and interdependencies between the studies

Serves as the interface and provides input into TA and xTA portfolio planning and coordination, including project classification and characteristics, critical path, timelines and cross-functional resource implications.
For the Digital assets, serves as a strong collaboration partner with /Digital Innovation and other functions to coordinate and align platforms and processes.

Coordinates asset team meetings, documents agenda/minutes, tracks open issues until closure and communicates key decisions to accountable stakeholders outside of asset team if applicable.
Relentlessly drives prioritization, efficiency and speed and facilitates team's agile ways of working (i.e. sprint planning, daily stand-ups, retrospectives etc.)

Regulatory and / or Organisational Requirements
Act at all times within local and global governance standards and facilitate compliance to pharmaceutical standards/ethics/rules via his/her decisions.
Follow all company procedures and processes with respect to Quality, Finance, HR, IT, Legal & Compliance etc.

Job Complexity
The role of Program Manager will handle multiple interfaces and deliverables of drug development process within an asset team and associated next-level teams spanning from early to late stage, from clinical to commercial and managing complex cross-functional deliverables e.g. milestone release, submission and launch preparation. The incumbent needs to be able to reconcile diverging perspectives into a consolidated, ambitious and feasible plan and proactively manage interdependencies and risks in its execution.
For the Digital assets, the PM works in a cross-functional matrix environment of very high complexity including a wide variety of different subject matter experts within the digital health asset team and enabling functions resulting in demanding stakeholder management.

Interfaces
Mainly the Asset Team leads (Asset Lead, Evidence Lead, Value Lead etc.)and next level teams. Key decision making bodies/commitees such as the TALC; Program Managers of other Asset Teams.
For the digital Assets the role has major interfaces with the asset technical development team, ,Group Functions, external partners, patients, and stakeholders.

Job Expertise
Solid experience and track record in process management, project management and delivering within agreed time, cost and quality.
Appreciation of the complex nature of product (drug and digital) development processes and familiarity with key processes and stages of product (drug and digital) development. Experience in agile working methods and know-how on bridging agile and traditional ways of working.

Job Impact
Being part of an asset team, the Program Manager plays a crucial role in delivering successful products in portfolio of patients solutions. Working closely with the Asset lead (and/or Early Evidence Lead), the PM provides oversight of key deliverables, interfaces and significant budget and is instrumental for success of an Asset team.

応募条件

【必須事項】
・Advanced degree (Master's or comparable degree, e.g., Diploma (Univ.) in Life Sciences, or Medical background
　For digital assets: hands-on experience of digital health asset project management and agile working methods

・Long term relevant experience in project management, preferably within the Pharmaceutical or Biotech industry
・Demonstrated understanding and application of broad portfolio of project management processes and tools; project management (PMP) certification desirable.
・Knowledge of pharmaceutical industry and experience in collaborating with related core and enabling functions. Relevant Therapeutic area expertise is required.

For digital:
・Knowledge and understanding of digital health asset development from ideation, MVP, to pilot pre-launch and in scaling and the running digital health assets and best practices
・Understanding of the digital health and medical device regulations landscape and experience with coordinating lean cross-functional teams in an agile and self-organizing work environment
・Critical thinking with the ability to influence, negotiate and manage conflicts at all levels to achieve team alignment, commitment to deliverables with positive team environment
・Strong communication skills, ability to present complex relationships in a concise and structured manner
・Proactive, strives to develop solutions and promote their acceptance. Experience in how to create and nurture a psychologically safe, try-and-learn work environment while keeping ambitious timelines
・Finding opportunities for standardization across assets based on interaction with peer program managers
・Act as task master, support asset teams in resolving issues quickly in line with AAI. Expert knowledge of agile principles and practices for software product development and delivery
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてスタディマネージャーの募集です。

仕事内容

To deliver clinical studies in Japan
• Manage a cross functional team of clinical experts to operationally deliver defined clinical studies or assigned clinical project activities to time, cost and appropriate quality including documentations.
• Provide input into study start up activities performed by project team (e.g. study feasibility, study specifications,).
• Responsible for study start up activities performed by Japan study team (e.g. vendor/partner contracts, authoring of clinical study protocols and budgeting including authorization and governance of payment).
• Oversee the delivery to plan of studies performed through external partners (such as Alliance partners, CROs, vendors and Academic Research Organizations) and to monitor progress, manage risk/mitigation, identify and solve operational issues.
• Responsible for ensuring all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines, agreed budget and company standard quality. In case of the study without Senior CRA assignment(including similar role in CRO), Study Manager is responsible to lead and manage all following activities related to site management and monitoring.
• Ensure the quality of monitoring reports from study specific perspective(e.g., SQV/SIV reports).
• Lead and manage queries and quality issues related to study management and resolve issues as needed.
• Ensure the quality of clinical study.
• Manage a clinical study including scope, budget, timelines, risk management and communicate status (e.g. via generation of reports) and make a consultation with relevant function as required.
• Lead activities associated with system audits/site audits in liaison with Quality Assurance.
• Escalate issues related to study management to an appropriate person and contribute to resolve.
• Ensure up to date and appropriate quality, project and study plans (including timings and total costs) in agreed systems (such as Veeva Clinical Vault, PLANIT and ACCORD).
• Ensure translation into Japanese of study documents such as CSP and MICF.
• Ensure that all study documents are ready for final archiving and sign-off completion of local part of the Trial Master File.
• Provide input along with the project team and functions the most efficient procedures to support delivery by taking the project situation and compliance requirements into account. This includes that ensuring sufficient appropriate training on processes, SOPs, standards and templates is provided to external partners.
• May be assigned responsibility for project management and leadership of non-drug project work.

応募条件

【必須事項】
【経験 / Experience】
• At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
• Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
• Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management

【学位 / Education】
Bachelor’s Degree in Science or related discipline

【能力 / Skill-set】
• Excellent Communication and relationship building skills
• Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
• Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
• Proactively identifies risks and issues and possible solutions
• Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
• Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
• Demonstrates professionalism and mutual respect
• Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
• Proven learning agility
• Basic knowledge and experience of quality management

【語学 / Language】
•英語 English：Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
•日本語
【歓迎経験】
【経験 / Experience】
• Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
• Regulatory authority GCP inspection

【能力 / Skill-set】
• Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
• Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance
• Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
• In-depth knowledge of clinical and drug development process
• Fiscal and financial awareness
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手外資系企業にてクリニカルディベロップメントアーリーエビデンスを担当いただきます。

仕事内容

Accountabilities
・Responsible for making Japanese early clinical development plan authorized by group global early Asset Teams as well aligned with global development strategy in Oncology therapeutic area
・Ensure Japanese submissions and registrations in Oncology therapeutic area are appropriately handled and obtained
・Ensure all the projects in Oncology therapeutic area are correctly managed in both in timeline and in quality
・Support group management team in making development and/or data building decision based on whole picture in Oncology therapeutic area
・Ensure group provides safety related important information with appropriate assessment to stakeholders in timely manner during its product life in pre-launch phase
・Support group obtains preferable pricing in Japan
・Knowledge transfer to MA/MSL groups and other relevant business functions
・Establish strong network with Japanese external experts supporting our product

Regulatory and / or Organisational Requirements
・Ensure all the projects are correctly managed in timeline and quality
・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings
・Ensure benefit/risk evaluations of products, ethics and compliance
・Ensure all the projects are correctly managed in timeline and quality
・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings
・Ensure benefit/risk evaluations of products, ethics and compliance
・Ensure preparation of local Integrated Asset Plan (IAP) & Integrated Customer Plan (ICP) to include Japan specific needs, together with Asset Team colleagues & aligned with global IAP

Job Complexity
Work as a project lead in Japan (Early) Evidence Team and especially closely collaborate with global (Early) Asset Lead(s) and (Early) Evidence Lead(s)

Interfaces
Global Asset Team(s), Japan Asset Team colleagues, PV team, Therapeutic Area Leadership Team, Team Member Global Epidemiology

Job Expertise
Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development

応募条件

【必須事項】
・Bachelor of Science
・Experience in "Oncology" clinical or research setting with or without own publications, 3+ years industry experience as CPL
・Experience in PMDA consultation, the query response, and obtaining regulatory approval for the development compounds in charge
・Ability to make your own proposals for modifying project plans to meet the actual situation in Japan or to enable accelerated approval, based on a global development strategy
・Project management skills as a lead
・English communication skills beyond daily conversation
・Complete understandings of the current standard of care for specific cancer types
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

バイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント

仕事内容

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の自社工場ならびに委託先製造所管理、製造技術移転を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

応募条件

【必須事項】
・海外企業、海外関係会社と専門分野についてメールなどの電子通信、生産に関わる技術文書の読み書きができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力　
下記の１と２のいずれか一つと３を満たす方
1. 医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方、かつ、製薬関連企業におけるバイオ医薬品の商用生産業務の実務経験がある方（GMPに精通していること）
2. 製薬関連企業におけるバイオ医薬品の商用生産業務の品質管理、品質保証のいずれかの経験をお持ちの方
3. 高専卒・大卒以上
※イメージとしては製造、または、品質（QC・QA）の観点で製品の安定供給や製造所の維持に即戦力としてご活躍いただける方を求めています。


【歓迎経験】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・製造技術移転もしくは製造所管理のプロジェクトマネジメントのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1300万円　

研究シーズ（医薬品・医療機器・再生医療等製品）へのプロジェクト（スタディ）マネジメント業務を担当

仕事内容

1. 医師主導治験および特定臨床研究のプロジェクト（スタディ）マネジメント
（研究者等と共に、医師主導治験および特定臨床研究を統括し、プロジェクトの進捗管理や問題の解決等を行う）
2. 治験調整事務局及び臨床研究事務局業務の管理と実施
3. 研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、契約に関する調整業務、関係医療機関やベンダーとの連絡・調整など
4. その他（経験の有無は不問）
・研究デザイン・開発戦略相談
・外部資金獲得の支援
・機構相談・当局対応の支援　等

ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外にもより幅広い業務が経験できます。
また、未経験業務については経験者がサポートしますのでご安心ください。

応募条件

【必須事項】
1. 製薬企業、CRO、アカデミア、SMO等において治験や臨床研究に関する業務経験をお持ちの方で、治験又は特定臨床研究の初回手続きから終了までの一連の業務を経験されているもしくは理解されている方
2. コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
（研究者等のニーズを把握し、適切な対応を提案できる方）
3. Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
（PCを用いて、より効率的な管理や業務等を提案できる方）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

製剤導入による開発および承認申請業務を推進していただきます

仕事内容

・他社からの導入による開発品のプロジェクトマネジメント
・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験があること。
・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験があること。

【歓迎経験】
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力があることも望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務

仕事内容

・プロジェクトマネジメント業務
・当社の子会社との開発の調整業務
・PWAでの進捗管理
・社内開発各部門との連携

応募条件

【必須事項】
・学歴：院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

研究開発への投資、開発の進捗管理、臨床後のアクセスまで幅広いプロジェクトに関わって頂きます。

仕事内容

・後期フェーズの開発に対して、アクセスに関わる外部ベンダーの発掘から活用に向けた体系の確立
・上記実現と、安定的な実行に向けたプロジェクト管理
・パンデミック関係の新規開発プロジェクトのマネジメント
・各種実行に必要な外部ベンダー管理、国際機関との協力関係の確立
・当基金の助成金事業に関する和文英文の各種資料、契約書作成
・国内及び国外関係者との連絡調整業務（英語・日本語）
・当基金の戦略立案（補助）、また立案における定性・定量的な分析の補助
・各々のプロジェクトの監査業務の補佐

応募条件

【必須事項】
・何らかのプロジェクトを立案から関わり推進し、完結させた経験、また同時並行で複数のプロジェクトマネージメントを行った経験。
（与えられた課題に対してコンセプトを立案し、スケジュールを立て、実行し、海外の多くのステイクホルダーを同時に動かした経験）
・高いレベルの英語力（TOEIC820点目安、ネイティブと交渉出来るレベル、会議の議事録を書けるレベル）
・医療業界での経験（国際機関、製薬、医療機器など）
・医学、薬学、化学、公衆衛生などの専攻

【歓迎経験】
・アフリカエリア等でアクセスやデリバリーに関する実務経験
・WHOなど国際機関との協業経験
・海外留学経験
・研究開発や投資ファンドなどの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　

当社開発品目につき、計画策定から承認申請まで一気通貫の業務を行っていただきます。

仕事内容

(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
(7)若手チーム員の指導・育成

入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。

応募条件

【必須事項】
必須条件】
大学（理系学部）卒以上
製薬メーカー、CRO等でのご経験（5年以上）
臨床試験の試験進捗管理及び予算管理経験

【求める人物像】
・戦略的な思考を有している方
・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
・前向きに物事に取り組める方
【歓迎経験】
がん領域での臨床開発経験
・PMDAや厚生労働省をはじめとする規制当局とのやりとり
・治験実施計画書の立案経験
・国際共同治験の進捗管理経験
・マネジメント（数名程度）のご経験

上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

職種未経験可能！webマーケ・新規事業に調整できる環境です

仕事内容

1.患者向けリクルートサービス
■プロジェクトマネジメント
・治験被験者リクルート計画の立案と実行
・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理
・社内外のステークホルダーとの連携調整
・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践
・定期的なプロジェクト評価と改善策の実施

■クライアントコミュニケーション
・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案
・定期での進捗報告と課題解決策の提示
・追加施策の提案とアップセルの機会創出
・長期的な関係構築によるリピート案件の獲得支援

■被験者リクルート施策の企画・実行
・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成
・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理
・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化
・新規会員獲得に向けた施策の立案と実行

2.医師経由での患者リクルートサービス
■サイト登録会員医師とのコミュニケーション戦略立案と実行
・サイト登録会員医師へ治験情報を提供し、治験実施医療機関候補の発掘や治験実施医療機関への患者紹介を促進する
・サイトに掲載する治験広告の作成やダイレクトメール等の各種配信業務
・アプロ―チ対象医師を抽出するためのサイト上でのアンケート構築
・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施
・患者リクルート効率化のためのデータ分析とプロセス改善

■クライアント（治験依頼者等）との折衝
・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行
・クライアントとのMTGや各種報告業務
・各種資料・報告書の作成（Word/Excel/PPT等）

■プロジェクトマネジメント
・プロジェクトの進捗管理、アップセルのための営業担当との連携
・社内の医師対応担当者と連携し、医師へのアプローチ方法や患者リクルート促進のための戦略立案と実行

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニターまたは治験コーディネーターの業務経験（2年以上）
・PCスキル(Excel：SUM／IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験)
【歓迎経験】
必須要件に加え、以下いずれかのご経験があれば歓迎
・医療（医薬品・医療機器）に関する知識
・治験全般（GCP等）に関する知識
・プロジェクトマネジメントの経験
・医療や製薬業界でのWebマーケティング経験
・新規事業の企画から実行までの一連のプロセスに携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。

【業務詳細】
顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整

応募条件

【必須事項】
・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力
・製品におけるプロジェクトリードの経験（業界・経験年数不問です）
＜メーカー全般、エンジニアリング、医薬品、医療機器、バイオ商材（試薬等）商社ご経験者歓迎、それ以外の業種の方もご応募お待ちしております＞

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトの経験（商品企画、CMO、CRA、R＆D等）
・上記領域に関わらず、社内外調整に関する経験を有する方。
・英語のビジネス会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製品受注～引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント、海外展開に対応する関連支援会社の開拓・技術支援

仕事内容

・問い合わせ、展示会等による受注に向けた客先ニーズの整理、技術提案等。
・設計部門との詳細仕様、スケジュール調整。
設計部門、施工部門、協力会社と共に製品を試作し、仕様書・図面等を適宜修正。
・納入に向けた調整・引き渡しまでお任せします
・海外展開に向けた関連支援会社の開拓、技術支援。
・各国GMP動向、海外市場動向、技術動向、顧客ニーズ等、世界のトレンドの調査、社内展開等。

応募条件

【必須事項】
・プラントエンジニアリング会社、又はシステム機器、産業機械メーカー等での、プロジェクトマネジメント、施工管理、技術支援等の業務経験
・1年以上の海外勤務のご経験（特に北米、欧州など）
・北米/欧州/中国/韓国など海外への長期出張、海外での就業が可能な方
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

700万円～1200万円　

無菌空調設備の受注から納入までのプロジェクトマネジメント

仕事内容

顧客である製薬メーカー等からのニーズやコンセプトのヒアリングを基に、設備の仕様やレイアウト、計画図を作成。プレゼン資料、見積書の作成をします。受注した案件については、機械設計・電気制御設計部門を中心として実施する詳細設計をサポート。設備の納入においては、施工担当部門と連携してスムーズな工事をサポート。その後の客先への引き渡しまでご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
エンジニアリング会社、建設会社、機械・装置メーカー、製薬メーカーなどでの、設備導入/建設プロジェクトマネジメント/設備設計等のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、愛知、他

年収・給与

450万円～850万円