プロジェクトマネージャーの求人一覧

大手製薬企業におけるプロジェクトマネージメント業務

仕事内容

JOB DESCRIPTION
A key contributor to global cross-functional teams responsible for planning and executing on product development.

Work alongside seasoned Project Managers to provide support for and coordination of global cross-functional teams, collection of data and insights to inform on project status, and management of timelines ＆ costs to ensure successful delivery of high-quality ophthalmology products.

Highly motivated and detailed oriented individuals with a desire to learn from and contribute to cross-functional project teams.

応募条件

【必須事項】
・Manage integrated, cross-functional project timelines and budgets in collaboration with the Project Manager to drive efficient delivery
・Collaborate cross-functionally to collect key insights related to project status, assess actual performance against planned, and prepare reports to inform on potential risks to delivery
Proactively identify, escalate, and manage project risks and issues
・Manage meeting logistics, including scheduling, documentation of minutes, ADI logs, etc.
・Ensure all projects comply with project management policies and standards
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

700万円～900万円　

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
・モニタリング業務の進捗管理
・モニタリング業務の依頼者対応
・部下の指導・管理
・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど

応募条件

【必須事項】
・モニタリングのSub PL、PLの経験
・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

Global Vender Management業務主に受託したグローバル臨床試験におけるベンダーマネジメント業務

仕事内容

■Global Vender Management業務
主に受託したグローバル臨床試験におけるベンダーマネジメント業務（※）
(1)ベンダー調査、選定、契約
(2)業務手順の策定
(3)請求内容の確認
(4)業務スケジュール管理
(5)各種会議（社内、社外）等

※主な対応ベンダーは以下の通り
治験薬保管・配送、臨床検査、デバイス（eCOA・ウェアラブル）手配、登録・割付、画像中央判定

応募条件

【必須事項】
以下のどちらかの業務経験を満たす方
・ベンダーマネジメント業務またはCRA実務経験あわせて4年以上
・グローバルベンダーマネジメント業務経験2年以上

・英語での業務対応が可能な方
必須：英語でのメールやり取り、英文スライドの作成

■人物像
・複数のクライアントやベンダーとのやり取りが日常的にあるため、効率よく、またバランスよく業務が進められる方
・クライアント、社内PMや各Function Lead等とのやり取りが発生するため、積極的にコミュニケーションが取れる方
・小規模な組織のため、協調性・チームワークが発揮できる方
【歓迎経験】
英語での会議への参加・協議、プレゼンテーション実施
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～600万円　

製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

仕事内容

・開発品の製品/開発戦略，計画立案
　－開発・適応疾患の選定，アンメット・メディカルニーズ調査と分析
　－目標製品プロファイルの策定と検証計画の立案
・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進，社内ステークホルダー折衝
・国内外キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持
・治験実施計画書の作成
・薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など）
・導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業推進

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの実務経験を有する方
・医薬品研究開発の企画，プロジェクトマネジメント業務（3年以上）
・医薬品臨床開発業務（KOLsや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（3年以上）

かつ、以下の条件を満たしている方
・修士（理系専攻）卒業と同程度　
・ビジネス英語力（TOEIC L＆R730;/S＆W270;と同程度以上）
【歓迎経験】
新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

治療用アプリ開発の臨床開発プロジェクトマネージャー

仕事内容

・臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務
・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・開発戦略策定
・プロトコル作成
・オペレーションのマネジメント（CRO対応等）
・品質管理
・当局への承認申請準備
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等での臨床開発経験
・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

求める人物像
・持続可能な医療の実現に対する熱意
・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
・要件ずれなどの問題を減らすための、非エンジニアとも的確なコミュニケーション姿勢
・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性
・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
【歓迎経験】
・修士号（薬学等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

臨床開発計画の策定サポートおよび治験関連文書の作成など臨床開発業務

仕事内容

状況に応じて下記業務のサポートをお願いします。
・臨床薬理試験、早期臨床試験（治験）の準備、実施
・治験計画策定及び疾患にかかる調査
・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書やその他治験関連文書の作成
・CRO及びベンダーの選定・管理、治験の進捗管理
・開発薬事業務
・キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
・海外の提携製薬企業との共同開発に関する対応
・非臨床担当者、CMC担当者などとの調整及び協議
・開発SOPの整備

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬メーカー又はCROにて臨床開発部門又は臨床薬理部門での業務経験が５年以上ある。
・仕事内容に記載の業務のいずれか又は複数について、他者のサポートなく業務を進められる。
・業務内容は範囲は広くなるため、経験がない部分についても積極的に仕事を進める意欲がある。
・CRO選定及び治験進捗管理の経験がある。
・外部委託先及び部下・同僚・上司とのコミュニケーション能力がある。
・英語論文の読解が可能な程度の英語力がある。
・英語：読み書き（ビジネス英語レベル）
・ワード・エクセル・PPT等を用い、データの集計、図表の作成等が問題なく出来る。
　
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。

【業務詳細】
顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整

応募条件

【必須事項】
・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力（受発注・営業など）
・プロジェクトリードの経験

【歓迎経験】
・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトのリード経験（商品企画、CMO、CRA、R＆D等）
・上記領域に関わらず、タフな社内外調整に関する経験を有する方。
・英語のビジネス会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床研究・医師主導治験及びPMSに関するプロジェクトの管理・運営

仕事内容

【顧客管理】
　・Project進捗情報のレポート・説明
・CROとして受託費用の請求

【PJ全体】
　・契約関連
　・毎月の支払/請求内容のレビューといったFinance業務
　・プロジェクトメンバーのリソース管理
　・リスクマネジメントにもとづくプロジェクト管理
　・QRPM:PPMやSharepointなど各種システムのセットアップ、メンテナンス
　・各種Planの草案作成
　・EDCその他外部ベンダーのマネジメント　他

＜アピールポイント＞
・Real World Dataの活用が活発に議論されるようになってから数年が経過していますが、Real World Dataの本格的活用はまだまだこれからであり、今後新たな発展が期待されている領域です。
・Real Worldのデータに基づく臨床研究は、この数年間増えてきており、当部門の事業拡大により人員を募集いたします。
・当部門は事業拡大のステージにあるため、当社と一緒に新しいビジネスに挑戦していただける人材を募集しています。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究（治験を含む）におけるアシスタント業務（SMAなど）またはCRAの経験3年以上
・英語力：文書の読み書きが可能なレベル（目安：TOEIC600点以上）

・顧客志向：クライアントの価値向上にフォーカスしている
・オーナーシップ：自身の役割とキャリアに責任を持っている
・コラボレーション：組織やチームの枠を超えて業務に取り組む
・革新力：常に改善施策を模索し、新しいアイディアを生み出している
・コミュニケーション：明確、簡潔かつ正確にコミュニケーションを取っている
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

製薬メーカーにて臨床試験の進捗管理および規制当局等の対応等を行っていただきます。

仕事内容

医療用医薬品開発のプロジェクトマネジメント担当

・臨床試験の進捗管理
・海外パートナー企業、外部委託先、規制当局等の対応

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品開発の業務経験　3年以上
・GxP（特にGCP）、各種関連法規・通知の理解
・国内外の規制当局対応経験
・英文資料作成、ディスカッション、日常会話が読解できる程度の語学力
（TOEIC700点以上あるいは同等の語学力）
・関係構築力、折衝力等のコミュニケーションスキルが高い方
・理工系・医薬学系大卒以上

【求める人物像】
・論理的思考力を有する人物
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
【歓迎経験】
・医薬品開発のプロジェクトマネジメント経験
・グローバル試験のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

プロジェクトマネージャーとして多くの開発領域をご担当いただけます。

仕事内容

当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

・ プロダクト施策の考案や仕様策定
・ プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
・ 施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り）
・ 施策のリリース後のモニタリングと改善

応募条件

【必須事項】
家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

バイオベンチャーの臨床開発部門の責任者として早期臨床試験の計画立案や臨床試験のマネージメント業務

仕事内容

臨床開発部門の責任者、またはその候補として主に以下の業務を推進頂きます。意欲と素質次第で将来、経営幹部として活躍いただく可能性もあります。
　
１）国内及び海外における早期臨床試験（Ph1～Ph2）の計画立案。当社事業計画に基づくスケジュールおよび予算の管理も含む。
２）各国当局対応。薬事コンサルタントの選定と対応も含む。
３）臨床試験のマネージメント。CRO、臨床検査機関、その他の業務委託機関の選定と対応を含む。
４）当社内の他部門（経営・研究・製造）との密な連携。
５）国内外のKOLネットワーク構築とコミュニケーション。
６）パートナー製薬企業との連携やデューデリジェンスへの協力など。
７）臨床開発部の運営。人材の採用と育成、人事評価も含む。

※臨床試験開始が近い当社開発品があります。AMED事業に採択されています。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬企業、バイオベンチャー、CROのいずれかでのINDならびに臨床試験の遂行にかかる実務経験。
【歓迎経験】
・がん分野、特にがん免疫分野での開発経験。
・医師免許、薬剤師免許、M.D.、Ph.D.保有者。
・部下のマネージメント経験。
・英語によるコミュニケーションスキル。
・ベンチャー、海外での勤務経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1200万円　

研究シーズ（医薬品・医療機器・再生医療等製品）へのプロジェクト（スタディ）マネジメント業務を担当

仕事内容

1. 医師主導治験および特定臨床研究のプロジェクト（スタディ）マネジメント
（研究者等と共に、医師主導治験および特定臨床研究を統括し、プロジェクトの進捗管理や問題の解決等を行う）
2. 治験調整事務局及び臨床研究事務局業務の管理と実施
3. 研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、契約に関する調整業務、関係医療機関やベンダーとの連絡・調整など
4. その他（経験の有無は不問）
・研究デザイン・開発戦略相談
・外部資金獲得の支援
・機構相談・当局対応の支援　等

ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外にもより幅広い業務が経験できます。
また、未経験業務については経験者がサポートしますのでご安心ください。

応募条件

【必須事項】
1. 製薬企業、CRO、アカデミア、SMO等において治験や臨床研究に関する業務経験をお持ちの方で、治験又は特定臨床研究の初回手続きから終了までの一連の業務を経験されているもしくは理解されている方
2. コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
（研究者等のニーズを把握し、適切な対応を提案できる方）
3. Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
（PCを用いて、より効率的な管理や業務等を提案できる方）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験（3年以上）
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成)
【歓迎経験】
・医療機器開発経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可）
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成などスタディマネジメント

仕事内容

・調査の企画立案
・プロトコールのデザイン作成
・PMSモニタリングプラン策定
・PMDA交渉
・照会事項回答
・社内関連部門（DM解析等）との調整
・PMSの遂行（タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等）
・GPSP関連文書作成，作成補助（終了報告書、安全性定期報告・CSR（総括報告書）・再審査申請申請資料、RMP（医薬品リスク管理計画書））
・適合性調査対応
・自己点検
・経費精算
・当局提出資料準備
・文献検索

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかを満たすもの
・PMSまたはCRAの経験、GPSP省令等の知識、プロジェクトマネジメントスキル。

【歓迎経験】
PMSの管理業務または適合性調査のいずれかの経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

外資製薬メーカーにてStudy Leaderとして臨床試験のリーダー業務

仕事内容

Study Leaderとして臨床試験のリーダー業務を担います。

Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R＆D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
・Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
・Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas

・Excellent Communication and relationship building skills
Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
・Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
・Proactively identifies risks and issues and possible solutions
・Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
・Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
・Demonstrates professionalism and mutual respect
・Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
・Proven learning agility
・Basic knowledge and experience of quality management
英語 English：Business English (Speaking level 7 or above, Achieve common understanding at the context level)
【歓迎経験】
・Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
・Advanced degree is preferred.
・Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
・Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
・Project management certification
・Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
・In-depth knowledge of clinical and drug development process
・Fiscal and financial awareness
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1100万円　経験により応相談

業界最大手のグループ会社での臨床研究プロジェクトマネジメント業務

仕事内容

【医師主導治験・臨床研究／プロジェクトマネジメント・事務局】
■研究実施前
・医療機関の選定、調査のサポート
・研究実施の決定、プロトコールの合意
・IRB、CRB、倫理審査委員会の対応
・治験計画届対応
・研究契約書の作成、締結
・各種資料作成

■研究実施中
・研究代表者との調整
・医療機関からの問い合わせ対応
・試験進捗管理
・必須文書や研究実施計画書の作成及びサポート
・モニタリング

■研究実施後
・研究実施状況報告書、研究終了報告書などの各種資料の作成及びサポート
・論文化のサポート
・学会発表支援

応募条件

【必須事項】
医師主導治験または臨床研究のプロジェクトマネジメント、あるいは臨床研究事務局のご経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート

応募条件

【必須事項】
【Project Manager】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロ・ジェクトアシスタントの経験のある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【Project Associate】
・CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方（バーバル、特に会話）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション
・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでグローバル試験（Phase 1～３）ののモニタリング業務を５年以上かつPL経験が1年以上。
・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
・専門卒以上
【歓迎経験】
英語スキル：実務レベル（臨床分野の英語の読み書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～850万円　経験により応相談

ワークライフバランスが重視出来るCROでのプロジェクトリーダー

仕事内容

受託した臨床開発プロジェクトの責任者として、進捗や予算の管理、モニターメンバーの管理・指導など、幅広い視野で管理していただきます。

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニターもしくはプロジェクトリーダーの経験者
・中級以上の英語力（読み書きレベル）
・グローバル試験経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

内資系CROでのプロジェクトマネージャー業務

仕事内容

プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでグローバル試験（Phase1～3）のPM経験3年以上か、ML経験が5年以上

・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識
・オンコ領域、グローバル試験経験
・英語スキル：ビジネスレベル（TOEIC750以上：読み・書き・スピーキング）
・海外との打ち合わせ、会議あるため会話含めた英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談