プロジェクトマネージャーの求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 53 件中 1~20件を表示中

              創薬ベンチャー

              【リモート勤務可】難治・希少疾患を対象 / 医薬品の臨床開発プロジェクトマネジメント

                Phase II試験に伴う臨床試験・医師主導治験の実施

                仕事内容
                海外・国内で実施される、CDMO、CRO、ベンダーを活用した臨床試験や、医師主導治験の実施に伴い、ベンダー選定、試験のシノプシス作成段階から総括報告書までのすべての業務をチームの一員として担当していただきます。

                その他、下記および関連する業務
                ・患者団体や専門医、規制当局などとの関係構築
                ・GCP対応(SOP整備、教育訓練実施など)
                ・プロジェクトマネジメント(会議の設定、議事録作成、管理、進捗管理など)
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床開発のモニター、3年以上
                ・英語力:TOEIC 730点相当以上

                【歓迎経験】
                ・理系の大学出身の方(生物、薬学、医学系の科目を履修)
                ・プロジェクトマネージメントの経験                                               
                ・海外CROを使った経験
                ・英語はリスニング、スピーキングを重視

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、神奈川
                年収・給与
                500万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                新着メディカルマーケティング企業

                プロジェクトマネージャー(治験業界経験者)

                • 新着求人
                • 未経験可

                職種未経験可能!webマーケ・新規事業に調整できる環境です

                仕事内容
                1.患者向けリクルートサービス
                ■プロジェクトマネジメント
                ・治験被験者リクルート計画の立案と実行
                ・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理
                ・社内外のステークホルダーとの連携調整
                ・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践
                ・定期的なプロジェクト評価と改善策の実施

                ■クライアントコミュニケーション
                ・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案
                ・定期での進捗報告と課題解決策の提示
                ・追加施策の提案とアップセルの機会創出
                ・長期的な関係構築によるリピート案件の獲得支援

                ■被験者リクルート施策の企画・実行
                ・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成
                ・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理
                ・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化
                ・新規会員獲得に向けた施策の立案と実行

                2.医師経由での患者リクルートサービス
                ■サイト登録会員医師とのコミュニケーション戦略立案と実行
                ・サイト登録会員医師へ治験情報を提供し、治験実施医療機関候補の発掘や治験実施医療機関への患者紹介を促進する
                ・サイトに掲載する治験広告の作成やダイレクトメール等の各種配信業務
                ・アプロ―チ対象医師を抽出するためのサイト上でのアンケート構築
                ・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施
                ・患者リクルート効率化のためのデータ分析とプロセス改善

                ■クライアント(治験依頼者等)との折衝
                ・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行
                ・クライアントとのMTGや各種報告業務
                ・各種資料・報告書の作成(Word/Excel/PPT等)

                ■プロジェクトマネジメント
                ・プロジェクトの進捗管理、アップセルのための営業担当との連携
                ・社内の医師対応担当者と連携し、医師へのアプローチ方法や患者リクルート促進のための戦略立案と実行
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床開発モニターまたは治験コーディネーターの業務経験(2年以上)
                ・PCスキル(Excel:SUM/IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験)
                【歓迎経験】
                必須要件に加え、以下いずれかのご経験があれば歓迎
                ・医療(医薬品・医療機器)に関する知識
                ・治験全般(GCP等)に関する知識
                ・プロジェクトマネジメントの経験
                ・医療や製薬業界でのWebマーケティング経験
                ・新規事業の企画から実行までの一連のプロセスに携わった経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する

                ワクチンメーカー

                臨床開発業務

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                ワクチン・血漿分画製剤メーカーにて臨床開発業務

                仕事内容
                ・臨床試験の企画、プロトコル立案、治験関連資料の作成、承認申請資料の準備など
                ・臨床試験の推進・進捗管理
                ・オペレーション戦略立案、実行にむけたチームメンバー・外部ベンダーとの専門的な議論など
                応募条件
                【必須事項】
                ・プロトコルあるいは治験関連資料、承認申請資料の作成経験
                ・製薬業界での業務経験(5年以上)
                ・CRAとして、医療機関等との折衝の経験(3年以上)を有するとともにリーダー的な立場の経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、熊本、他
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                新着外資系CRO

                Clinical Lead/ Project Lead

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

                仕事内容
                ※現在の募集はCLポジションのみとなります。PLポジションの募集再開時期についてお知りになりたい場合はお問合せください。
                臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
                ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
                ・プロジェクトに関する提案、契約締結
                ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
                ・プロジェクトの予算管理・調整
                ・リスクマネジメントプランの作成
                ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
                ・開発他部門との調整、進捗管理
                ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
                ・他国CPMとの協業
                応募条件
                【必須事項】
                CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
                ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
                ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
                ・臨床開発の企画
                ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
                ・日本以外の国のマネジメント経験がある方
                ・将来的にマネジメント職に興味がある方

                ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listeningいずれもビジネスレベル以上で不自由なく使用できる*
                *TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎


                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                900万円~1100万円 
                検討する

                外資系CRO

                FSP Clinical Lead

                • 英語を活かす

                SOP、ポリシー、および慣行に従って契約上の要件を満たすために臨床試験のプロジェクトの実施

                仕事内容
                Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core project team responsible for project delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with SOPs, policies and practices. Clinical Project Management is focused on project delivery, productivity and quality resulting in strong financial performance and customer satisfaction. Clinical Project leads can run their own studies. The Project Lead focus is on leveraging therapeutic expertise and company’s suite of solutions to drive operational excellence and strategic leadership with our customers

                主な業務としては下記となります。
                ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
                ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
                ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
                ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
                ・他国クリニカルリード等との協業
                応募条件
                【必須事項】
                ・ Life sciences 関連の学士号
                ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下ご経験をお持ちの方
                ・臨床開発の実務経験 4年以上 (CRA経験含む)
                ・グローバルスタディの実務経験
                ・臨床部門でのチームリーダー/スタディーマネージャーまたは同様のご経験

                ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
                ・TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
                ・Non-Onco phase1試験のご経験をお持ちの方(CRA経験を含む)も歓迎しております(1年以上のCRAリーダーなどのリード経験でも可)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1200万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                FSP Associate Clinical Lead

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                Sr.CRAの次のキャリアステップになるポジション『Associate Clinical Lead』の案件です

                仕事内容
                ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
                 ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
                 ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
                 ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
                 ・他国クリニカルリード等との協業
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
                 ・臨床開発の実務経験 4年以上 (CRA経験含む)
                 ・グローバルスタディの実務経験
                 ・臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験    (1年以上のCRAリーダーなどのリード経験可)
                【歓迎経験】
                ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
                 *TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                新着外資系CRO

                RWE Clinical Project Manager

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして担う

                仕事内容
                臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
                得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。

                【Clinical Lead】
                ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
                ・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

                【Project Lead】
                ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
                ・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案~Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する
                ・RFPに対する見積書及び提案書を作成する
                応募条件
                【必須事項】
                【Clinical Lead】
                必須:
                ・モニタリング実務経験
                ・リーダーの立場でSSV~COVの戦略立案及び進捗管理の経験
                ・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
                ・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
                ・SMOとの協業の経験

                【Project Lead】
                必須:
                ・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
                ・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
                ・英語力:海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる

                【歓迎経験】
                【Clinical Lead】
                ・英語力:IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                1000万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                新着国内CRO

                臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

                • 新着求人

                プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

                仕事内容
                医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
                ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
                ・モニタリング業務の進捗管理
                ・モニタリング業務の依頼者対応
                ・部下の指導・管理
                ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
                応募条件
                【必須事項】
                ・モニタリングのSub PL、PLの経験
                ・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                500万円~950万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                【外部就労型】PLポジション

                • 英語を活かす

                外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

                仕事内容
                ・PLとして担当試験のモニタリング業務全般
                ・試験コントロールを担当するリーダーの管理、育成
                ・担当試験グループの生産性向上への取り組み
                応募条件
                【必須事項】
                ・PL経験のある方(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー経験)
                ・サブリーダー、PLサポートの経験者


                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2月中よりスタート可。※開始日はご相談に応じます。
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                550万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                製薬メーカー(ホウ素薬剤)

                臨床開発/マネージャー候補 (東証グロース上場企業)

                • 管理職・マネージャー

                当社開発品目につき、計画策定から承認申請まで一気通貫の業務を行っていただきます。

                仕事内容
                (1)臨床試験の管理・遂行(予算管理含む)
                (2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
                (3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
                (4)社内各部門との連携・調整業務
                (5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
                (6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
                (7)若手チーム員の指導・育成

                入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
                同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
                応募条件
                【必須事項】
                必須条件】
                大学(理系学部)卒以上
                製薬メーカー、CRO等でのご経験(5年以上)
                臨床試験の試験進捗管理及び予算管理経験

                【求める人物像】
                ・戦略的な思考を有している方
                ・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
                ・前向きに物事に取り組める方
                【歓迎経験】
                がん領域での臨床開発経験
                ・PMDAや厚生労働省をはじめとする規制当局とのやりとり
                ・治験実施計画書の立案経験
                ・国際共同治験の進捗管理経験
                ・マネジメント(数名程度)のご経験

                上記のいずれかのご経験をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                新着医薬品製造受託機関

                生産技術プロジェクトマネージャー(管理職)

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                メンバーやプロジェクトにおけるマネジメント業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ■メンバーマネジメント業務(最大5名程度)
                ■プロジェクトマネジメント業務
                ・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
                ・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
                ・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
                ・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整 など
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験 5年以上(GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい)
                ・ピープルマネジメント業務の経験

                必要言語・レベル:
                海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力(業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと)
                【歓迎経験】
                ・プロジェクトマネジメント経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福島
                年収・給与
                1150万円~1500万円 経験により応相談
                検討する

                新着治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

                臨床開発プロジェクトマネージャー

                • 新着求人

                治療用アプリ開発の臨床開発プロジェクトマネージャー

                仕事内容
                臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。

                ・臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務
                ・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
                ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
                ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
                ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
                ・開発戦略策定
                ・プロトコル作成
                ・オペレーションのマネジメント(CRO対応等)
                ・品質管理
                ・当局への承認申請準備
                ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討/推進
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社等での臨床開発プロジェクトマネジメントの経験のある方

                求める人物像
                ・持続可能な医療の実現に対する熱意
                ・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
                ・要件ずれなどの問題を減らすための、非エンジニアとも的確なコミュニケーション姿勢
                ・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性
                ・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
                ・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
                ・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
                【歓迎経験】
                ・新GCP下でのモニター実務経験
                ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
                ・修士号(薬学等)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~1200万円 経験により応相談
                検討する

                内資系企業

                受託部門プロジェクトリーダー兼CRA

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                受託部門における案件のPLを担当

                仕事内容
                モニタリング業務

                ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
                受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
                特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

                ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
                事業立ち上げに参画することも可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                CRA経験5年以上
                【歓迎経験】
                英語での業務経験があれば尚可
                クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
                CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                【東京・大阪】プロジェクトリーダー

                  CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

                  仕事内容
                  ・クライアントとのコミュニケーション
                  ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
                  ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
                  ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)ののモニタリング業務を5年以上かつPL経験が1年以上。
                  ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
                  ・専門卒以上
                  【歓迎経験】
                  英語スキル:実務レベル(臨床分野の英語の読み書き)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  750万円~850万円 経験により応相談
                  検討する

                  国内CRO

                  プロジェクトマネージャー

                  • 管理職・マネージャー
                  • 英語を活かす

                  内資系CROでのプロジェクトマネージャー業務

                  仕事内容
                  プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase1~3)のPM経験3年以上か、ML経験が5年以上

                  ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識
                  ・オンコ領域、グローバル試験経験
                  ・英語スキル:ビジネスレベル(TOEIC750以上:読み・書き・スピーキング)
                  ・海外との打ち合わせ、会議あるため会話含めた英語力
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~950万円 経験により応相談
                  検討する

                  国内CRO

                  臨床開発部長候補

                  • 管理職・マネージャー

                  内資系CROでの 臨床開発部長候補の求人

                  仕事内容
                  ・事業計画に基づく臨床開発戦略の立案
                  ・GCP SOP や関連書類の管理、教育
                  ・リソースと予算の最適化
                  ・営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案
                  ・将来的に新規事業の立ち上げやM&Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・CROでの臨床開発に関するマネジメント経験(部長クラス以上・必須)
                  ・リーダーシップ能力
                  ・多面的プロジェクトマネジメントスキル

                  【歓迎経験】
                  ・英語スキル:読み・書き・スピーキングの実務経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  800万円~1200万円 
                  検討する

                  食品CRO

                  【未経験/理系卒歓迎】トクホ商品の臨床研究受託サポート ※PJTの受注~運営マネジメント

                  • ベンチャー企業
                  • 年間休日120日以上
                  • 未経験可
                  • 第二新卒歓迎
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有

                  【未経験歓迎】健康食品の臨床研究(試験)に関わるマネジメント業務

                  仕事内容
                  プロジェクトクリエイターとして、食品の研究(試験)について
                  受注~報告書の提出まで一貫してお任せします。
                  ・お客様(食品メーカーや製薬会社等)のニーズに応える提案内容の検討
                  ・見積作成
                  ・検査の手順書(実施計画書)作成
                  ・過去の論文の確認(どんな検査を実施するのがいいか)
                  ・医療機関への説明
                  ・臨床研究(試験)に関わるマネジメント業務
                  ・報告書確認、提出
                  ・その他担当研究(試験)に関する社内外への対応

                  ※顧客は全国対象となりますが出張はほぼございません。(イレギュラーで発生程度)
                  ※営業手法はオンライン面談がメインとなります。
                  ※既存顧客の営業活動がメインとなり、新規営業は殆どございません。

                  ■入社後の流れ:
                  基本的にはOJTで業務を習得頂きますが、営業未経験の方は営業力に関する研修も実施します。未経験の方でも1から学べる環境です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ■必須要件
                  ・理系出身の方
                  ・論文を読んだことがある or 作成したことがある方
                  (応募時にどのような系統の論文の読み書きをされてきたかお知らせください)
                  ・Word,Excel等のPC操作スキル
                  ※未経験の方歓迎です!
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  350万円~450万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着外資製薬メーカー

                  【R&D】Study Manager(Oncology), Development Operations, Late Development Oncology Clinical Operation

                  • 新着求人

                  Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.

                  仕事内容
                  To deliver clinical studies in Japan
                  • Manage a cross functional team of clinical experts to operationally deliver defined clinical studies or assigned clinical project activities to time, cost and appropriate quality including documentations.
                  • Provide input into study start up activities performed by project team (e.g. study feasibility, study specifications,).
                  • Responsible for study start up activities performed by Japan study team (e.g. vendor/partner contracts, authoring of clinical study protocols and budgeting including authorization and governance of payment).
                  • Oversee the delivery to plan of studies performed through external partners (such as Alliance partners, CROs, vendors and Academic Research Organizations) and to monitor progress, manage risk/mitigation, identify and solve operational issues.
                  • Responsible for ensuring all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines, agreed budget and company standard quality. In case of the study without Senior CRA assignment(including similar role in CRO), Study Manager is responsible to lead and manage all following activities related to site management and monitoring.
                  • Ensure the quality of monitoring reports from study specific perspective(e.g., SQV/SIV reports).
                  • Lead and manage queries and quality issues related to study management and resolve issues as needed.
                  • Ensure the quality of clinical study.
                  • Manage a clinical study including scope, budget, timelines, risk management and communicate status (e.g. via generation of reports) and make a consultation with relevant function as required.
                  • Lead activities associated with system audits/site audits in liaison with Quality Assurance.
                  • Escalate issues related to study management to an appropriate person and contribute to resolve.
                  • Ensure up to date and appropriate quality, project and study plans (including timings and total costs) in agreed systems (such as Veeva Clinical Vault, PLANIT and ACCORD).
                  • Ensure translation into Japanese of study documents such as CSP and MICF.
                  • Ensure that all study documents are ready for final archiving and sign-off completion of local part of the Trial Master File.
                  • Provide input along with the project team and functions the most efficient procedures to support delivery by taking the project situation and compliance requirements into account. This includes that ensuring sufficient appropriate training on our processes, SOPs, standards and templates is provided to external partners.
                  • May be assigned responsibility for project management and leadership of non-drug project work.

                  応募条件
                  【必須事項】
                  【経験 / Experience】
                  • At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
                  • Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
                  • Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management

                  【学位 / Education】
                  • Bachelor’s Degree in Science or related discipline

                  【能力 / Skill-set】
                  • Excellent Communication and relationship building skills
                  • Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
                  • Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
                  • Proactively identifies risks and issues and possible solutions
                  • Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
                  • Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
                  • Demonstrates professionalism and mutual respect
                  • Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
                  • Proven learning agility
                  • Basic knowledge and experience of quality management

                  【語学 / Language】
                  英語 English:Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
                  日本語
                  【歓迎経験】
                  【経験 / Experience】
                  • Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
                  • Regulatory authority GCP inspection

                  【能力 / Skill-set】
                  • Project management certification
                  • Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
                  • Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance
                  • Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
                  • In-depth knowledge of clinical and drug development process
                  • Fiscal and financial awareness
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  600万円~900万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着急募内資CRO

                  【国内CRO】プロジェクトマネージャー

                  • 新着求人
                  • 急募
                  • 管理職・マネージャー
                  • 英語を活かす

                  内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
                  ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
                  ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
                  ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
                  ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
                  ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学院もしくは大学卒以上
                  ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
                  ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
                  ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
                  ・ビジネスレベルの英語力
                  【歓迎経験】
                  ・理系バックグラウンドであることが望ましい
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談、大阪、他
                  年収・給与
                  850万円~1500万円 
                  検討する

                  CRO

                  医薬品開発におけるプロジェクト推進・事業企画

                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし

                  プロジェクトの運営管理や事業推進を担っていただきます。

                  仕事内容
                  プロジェクトの運営管理や事業推進を担っていただきます。予算および契約の管理、TRカンパニーの基盤技術を活用した事業展開の調査や検討、進捗案件の対外交渉等のマネジメントを担当いただきます。関連子会社等の運営管理も含みます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  製薬企業またはCRO、CDMO、医薬品関連ベンチャー等で5年以上の実務経験を有している方。もしくは、医薬品以外(農薬、食品、化学品等)の経験者で、新たな業務に取り組む意欲がある方。
                  ・大学卒、大学院卒
                  ・英語での読み書きが可能

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  650万円~800万円 
                  検討する