プロジェクトマネージャーの求人一覧

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              該当求人数 50 件中1~20件を表示中

              新着大手医療機器メーカー

              医療機器と連携するアプリケーションの開発者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器メーカーでの健康アプリの開発プロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              脳・心血管疾患の発症ゼロイベントの取り組みの一環として、簡単に健康データを管理できるように、最先端で測定精度の高い無線通信機能付きの健康機器と、健康管理アプリを開発しました。

              本ポジションでは、グローバルで各国ごとに要件が異なる医療機器規制を理解し、都度変化するルールに対応しながら、医療機器に該当する新たなアプリケーションソフトウェアの開発をマネジメントしていける人財を募集します。アプリの想定リリース先は、米国を皮切りに、日本・欧州・中国等、グローバルに展開していきます。

              <業務詳細>

              健康アプリの開発プロジェクトマネジメントは以下の業務要素を含みます。
              ・海外拠点担当者(企画、開発)、国内関係者(企画、開発、品質、法令等)と連携
              ・医療機器規制・規格(FDA/MDR/薬機法等)の遵守
              ・各国個人情報保護法令の遵守
              ・クラウドとの連携
              ・品質確保
              ※医療機器ソフトは長期に渡って使用され、拡張開発・保守も重要となるため、リリース後の保守についても、継続してプロジェクトをマネジメントしていただくことを期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・アプリの開発、プロジェクト管理の経験をお持ちの方
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】
              ・医療機器規制・規格に対する知見をお持ちの方
              ・個人情報保護法令に対する知見をお持ちの方
              ・クラウド技術に対する知見をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都 東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              事業推進部

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 車通勤可

              診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行業務

              仕事内容
              診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行
              ・化学発光試薬のグローバル展開
              ・市場調査、市場分析
              ・対象国に応じた新規項目の提案
              ・社内外と連携したプロジェクトマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・診断薬メーカーの免疫事業で以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方
              ・営業、学術営業、マーケティング、事業開発、診断薬開発(項目開発)

              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              製薬・医療データのシステム会社

              製薬会社に向けた臨床開発コンサルタント

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              リアルワールドデータを活用した業務の臨床開発・PMS業務のコンサルタントの業務となります。

              仕事内容
              ・リアルワールドデータの臨床開発への利活用実施推進
              ・PMDA相談資料作成、PMDA相談
              ・プロトコルなどCTN作成
              ・治験実施
              ・プロジェクトマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・ICH-GCP及びJ-GCPの熟知
              ・ICH各種ガイドライン及び規制の知識
              ・PMDA相談経験
              ・P2&3治験経験
              ・製薬会社もしくはCROでの臨床開発実務経験3年以上
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              【歓迎経験】
              ・Scientific Rationale、プロトコル等CTN文書作成経験
              ・CTD作成経験
              ・データベース研究経験
              ・プロジェクトリーダー経験
              ・英語によるコミュニケーション
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都・東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着外資CRO

              Global Project Manager

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

              仕事内容
              当社の“日本主導のグローバル試験”において、
              プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
              日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

              ■職務詳細
              ・スポンサーとの調整
              ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
              ・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
              ・プロジェクトの予算管理・調整

              ■メンバー構成
              日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者
              ・日本語:ビジネスレベル以上
              ・英語:ビジネスレベル以上

              「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
              複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              850万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

              仕事内容
              医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
              ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
              ・モニタリング業務の進捗管理
              ・モニタリング業務の依頼者対応
              ・部下の指導・管理
              ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニタリングのSub PL、PLの経験
              ・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              開発部門 プロジェクトマネジメント業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

              仕事内容
              ・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント担当として、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決に責任を持つ
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業又はCROで開発業務に5年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
              ・臨床開発関連業務(DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む)に関する基礎的な知識(必須)あるいは実務経験(あれば望ましい)
              ・社内の開発関連機能部所等の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
              ・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
              ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 730点以上)
              ・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力。Keyとなる関係者を交渉・説得する能力。
              ・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

              【歓迎経験】
              ・Project Management Professional (PMP)があれば望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              治験薬供給管理(CSOマネジメント)業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              大手内資製薬メーカーにて治験薬供給マネジメント業務

              仕事内容
              ・治験薬供給マネジメント(臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整(製造委託先との調整を含む)、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
              ・製薬企業で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
              ・治験薬の製造に関わる指針(GMP)および臨床試験に関わる指針(GCP)に精通している
              ・海外グループ会社・製造委託先との業務推進に必要な英語力を有する
              (書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる。例えばTOEIC730点以上、または英語圏での3年以上の居住経験)
              ・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する方
              ・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する方

              【歓迎経験】
              さらに以下のいずれかの経験があると望ましい
              1)医薬品の臨床開発業務の実務経験がある(臨床試験等の推進、およびモニタリング等)
              2)医薬品開発にかかるプロジェクトマネジメント/CMCプロジェクトマネジメントの実務経験がある
              3)医薬品の製薬技術研究業務の実務経験がある
              (プロセス技術研究、製剤技術研究又は分析評価研究等)
              4)医薬品のサプライチェーンマネジメントに関する実務経験がある
              (供給計画立案・実行管理、物流企画立案・実行管理、輸出入等)
              5)各国の医薬品規制当局による査察対応経験がある

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手CRO

              医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

              仕事内容
              医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

              ・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
              ・開発候補品の臨床開発計画立案
              ・PMDA治験相談 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
              ・コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる方
              ・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
              ・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
              ・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京(大阪)
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              グローバルに展開しうる開発プロジェクトの開始・実行を担当する業務

              仕事内容
              腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・腎領域、循環器、骨代謝性疾患の開発品のプロジェクトリーダーの経験
              ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、社内外の利害関係者との調整、合意形成を進められる程度の英語力
              【歓迎経験】
              ・該当領域での創薬研究の経験があれば尚よい
              ・海外勤務、留学経験があれば尚よい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              550万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント

              仕事内容
              ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
              ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
              ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

              語学
              ・ 英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
              ・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 850点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の技術移管や変更管理に関するCMCプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント

              仕事内容
              【業務内容】
              ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
              ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
              ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)
              ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              必要な能力・経験
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・強い意志と柔軟な発想を持って、業務をやり遂げることができる方


              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・専門分野における技術移管や変更管理業務をリードできる方
              ・国内承認申請業務の経験がある方
              ・GMP及びレギュレーションの知識のある方

              語学
              海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務(経営職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定

              仕事内容
              ・バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定
              ・生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行
              ・生産本部の研究所・工場に対するサポート業務
              ・Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能
              ・生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開
              ・各種官公庁届出資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方
              ・医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・情報、データに基づき俯瞰的に状況を捉え、戦略提案ができる方
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、国内外、社内外のメンバーを巻き込んで企画を推進するリーダーシップを発揮できる方
              ・スピード感と責任感を持って、最後まで確実に仕事をやり遂げることができる方
              ・関連部署に対してフォロー、サポートの気持ちを持ちつつ、業務をけん引できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント業務

              仕事内容
              ・CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく)
              ・国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行
              ・契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方
              ・医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・通関やGDPに関する知識を有している方
              ・開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など)様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル


              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・専門分野における開発業務をリードできる方
              ・国内外において承認申請業務(臨床試験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
              ・日米欧のレギュレーション(GMP、GCP、輸出入等)に理解している方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Pharmaceutical Project Management (PPM)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

              仕事内容
              1. Align the Portfolio, Development and Medical Affairs Strategies to BU Strategies
              ・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development / medical affairs strategies with BU strategies.
              ・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan and Local Medical Plan (LMP) in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
              ・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

              2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
              ・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
              ・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
              ・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
              ・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

              Lead Development of Local Medical Plan (LMP)
              ・Be accountable for the overall planning and execution of the LMP, focusing on timeline, resources, and other project management areas including feasibility of the solutions.
              ・Ensure alignment with Global Medical Plan for the overall strategy and timeline.
              ・Ensure that LMP is developed in alignment with other related business processes.

              4. Deliver Results
              ・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, medical affairs tactics, etc.)
              ・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
              ・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

              5. Apply Project Management Knowledge and Processes
              ・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
              ・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
              ・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.

              6. Build Winning Culture Through Effective People Management
              ・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
              ・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
              ・Support the growth of project management expertise in Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.

              7.People Management
              ・PPM Manager may have direct reports (less than five) with line management responsibility as below.
              ・Manage, develop, coach and mentor subordinates to maximize the performance and growth.
              ・Build appropriate development plans and career plans.
              ・Create an environment that encourages intelligent risk taking and foster
              応募条件
              【必須事項】
              ・Strong leadership skills.
              ・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
              ・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
              ・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
              ・Project Management Expertise
              ・Strong strategic and logical thinking skills.
              ・Strong conceptual skills.
              ・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
              ・Business acumen.

              Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
              ・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
              ・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
              ・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
              【歓迎経験】
              ・Working experience in pharmaceutical industry.
              ・Drug development and medical affairs knowledge and expertise.
              ・Qualification in project management professional (PMP).
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              中国開発担当者マネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 中国語を活かす

              中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ

              仕事内容
              ・中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
              ・中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
              ・中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
              ・中国のCRO等との折衝、選定、管理
              ・中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
              ・中国承認申請に向けた準備
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社またはCROにおいて、中国治験3年以上の経験を有する者
              ・製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして3プロトコール以上の中国治験を経験する者
              ・製薬会社において、中国でのIND経験を有する者
              ・中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験を有する者

              【歓迎経験】
              ・製薬会社又はCROにおいて、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
              ・中国でNDA経験を有する
              ・HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              プロジェクトマネージャー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              社内で実施中の様々なプロジェクトのマネジメント業務を担当

              仕事内容
              プロジェクトの業務全体の運営管理

              ・クライアントとのコミュニケーション窓口
              ・国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務
               (治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど)
              ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
              ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
              ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
              ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
              ・Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語)
              ・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
              ・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
              ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
              ・PM研修制度有ります
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)
              ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

              【歓迎経験】
              ・英語以外の外国語(中国語など)
              ・MSプロジェクトの使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              500万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              東証一部上場グループ企業

              【未経験】プロジェクト・マネージャー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              プロジェクトマネージャー(PM)未経験OK_臨床開発のご経験を活かしてキャリアップできます

              仕事内容
              国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
              国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトアシスタント業務(PM候補)
              まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
              ・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
              ・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト)
              ・プロジェクトのスケジュール管理(MS Projectなど)
              ・プロジェクトプランの作成(Project Management Planなど)
              ・プロジェクトのトレーニング管理
              ・プロジェクトで使用するSOP管理
              ・Monthly Report作成
              ・Project Finance Tracking
              ・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
              ・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
              ・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
              ・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
              ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
              ・PM研修制度有ります
              ・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験モニターもしくはPMアシスタント経験1年以上
              ・中級レベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)
              ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              治験事業に関する事業責任者候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 30代

              治験関連のサービスに関する事業責任者候補の募集

              仕事内容
              ・クライアントである製薬メーカーへの課題ヒアリング~納品までの一連の流れ
              ・現在検討中の新規事業・新規サービスの企画・推進
              ・既存サービスの改善・改良、追加サービスの開発
              ・自社サイトのプラットフォームとグループ会社の事業を融合させた新しい事業の企画・推進等

              今回募集するポジションは、将来の事業責任者候補(=カンパニー役員候補)となります。
              そのため、上記内容に限らず事業企画/サービス企画からクライアントへの営業活動、組織マネジメント、メンバー育成など、ご経験・ご志向性に合わせて幅広くお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・経験:業界・業種は不問ですが、顕著な実績がある方
              ・無形商材の法人営業経験、もしくはコンサルティングファームでの実務経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・何らかのサービス企画もしくは事業企画の経験
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・データ集計や分析の経験
              ・インターネット関連の知識

              ・以下の経験がある方
              ―新規事業やソリューション事業で、実際に自分で企画・提案書を作成して営業した経験(実績を伴えばなおよし)を有する方

              ―顧客との折衝(営業、提案、契約調整、クレーム処理など)を、責任ある立場で担当したことがある方

              ―医薬品業界でのビジネス経験または、大学などでの専攻分野で医薬や生命科学に関するバックグラウンドを有している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資企業

              Clinical Team Manager(CTM) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

              仕事内容
              ・治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。

              ・Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.

              ・To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.
              ・Coach and train of young CRAs.
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
              ・グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
              ・CTMSの使用経験
              ・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking)
              ・専門学校・短大・大卒・院卒以上



              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品開発のプロジェクトマネジメントオフィス業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              医薬品開発プロジェクトの企画管理

              仕事内容
              医薬品開発のフィールドがワールドワイドに展開されている中、医薬品開発プロジェクトの開発方針、開発計画、投資進捗などをグローバルに管理し、限られた資源を効果的に配賦していくための合理的な投資環境を整備することが求められており、より高度なマネジメント能力が要求されます。

              具体的には、以下の職務内容になります。

              医薬品開発のプロジェクトマネジメントオフィス業務の推進
              ・意思決定会議の統括
              ・開発プロセスに関わるガイダンス類の管理
              ・開発プロジェクト横断的なリソース管理やタイムライン管理
              ・開発プロジェクトマネジメントシステムの管理
              ・開発ポートフォリオマネジメント

              リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒または大学院卒以上
              ・医薬品臨床開発部門での実務経験
              ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験
              ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル
              ・人材リソースや開発費用のマネジメントスキル
              ・英語でのコミュニケーションスキル
              ・医薬品開発業務におけるリーダ~マネジャー経験者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する