プロジェクトマネージャーの求人一覧

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              該当求人数 74 件中1~20件を表示中

              国内大手製薬メーカー

              【製薬メーカー】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進

              仕事内容
              職務内容】
              <具体項目>
              造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
              ・KOLマネジメント
              ・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
              ・当局との事前面談・対面助言資料作成
              ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
              ・治験薬概要書作成・改訂
              ・安全性情報対応
              ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

              【配属部署の紹介】
              国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

              【魅力・やりがい】
              重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。

              【キャリアパス】
              本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:不問
              ・専攻:不問(ただし、理系であること)
              ・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい
              - 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
              - 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
              ・語学力:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
              - 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              850万円~1050万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              信頼性保証戦略企画担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当として担って

              仕事内容
              信頼性保証部門では、成長基盤の重要テーマの1つに「質と効率を両立するクオリティマネジメント」を掲げ取り組みを進めており、本活動を加速するため高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。

              仕事内容:
              ・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
              ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
              ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
              ・Quality Culture醸成
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
              並びに以下のいづれか1つに該当すること
              ・製薬企業におけるGxP業務経験
              ・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・ロジカルシンキング(問題の本質を捉え、課題解決する能力)
              ・構想力(ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力)
              ・交渉力(利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力)
              ・コミュニケーション力(機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力)
              ・可視化力(複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力)

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
              ・医療に貢献したいという想いがある

              必須資格:
              TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル

              【歓迎経験】
              <歓迎>MBA
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              国内CRO

              DM部門責任者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              受託する製造販売後調査における登録・DM業務及び管理をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・新規、既存クライアントへの提案活動
              ・調査の立上げ業務(スケジュール立案、調査票設計支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
              ・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案
              ・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理
              ・社内の各グループとの連携、業務調整
              ・プロジェクトマネジメント(スケジュール、品質、リソース管理など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査におけるDM業務経験(5年以上)
              ・CROでの勤務経験
              ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
              ・DM業務立ち上げの経験
              ・EDCの設計又は構築経験
              ・データ固定の経験
              ・DM業務窓口対応の経験
              ・チームマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              PM部門責任者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製造販売後調査におけるプロジェクトマネジメントなどをご担当いただきます

              仕事内容
              ・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)
              ・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等)
              ・手順書(すり合わせSOP)の作成
              ・顧客、他社のタスクの調整及び管理
              ・社内チーム及びメンバー(DM、契約、IT等)のタスク調整、管理
              ・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等)
              ・業務改善策立案、実行推進
              ・調査予算及び社内計数の管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
              ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
              ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
              ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              コンサルティング事業部門統括責任者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              国内CROにてコンサルティング案件の責任者を担っていただきます。

              仕事内容
              ・コンサルティング案件(臨床試験、製販後調査、臨床研究)の業務全般のPJマネジメント
              ・既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール
              ・部門メンバーマネジメント(サポート、トレーニング、評価)
              ・新規受託案件の探索
              ・予算の作成~収益管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・コンサルファームでの5年以上の勤務経験
              ・医薬ライフサイエンスに関連するプロジェクトの5年以上の実務経験
              ・ビジネスレベルの英会話・英作文
              ・部門マネジメントの経験
              【歓迎経験】
              ・臨床試験、製販後調査、臨床研究の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する

              内資CRO

              Global Project Manager

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

              仕事内容
              日本や欧米主導のグローバル試験について
              プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

              ■職務詳細
              ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。
              ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
              ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
              ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
              ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
              ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
              ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
              ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
              ・日本語、英語ともにビジネスレベル

              「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
              複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              850万円~1300万円 
              検討する

              外資系企業

              臨床検査のプロジェクトコーディネーター

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手CRO企業の子会社でのプロジェクトコーディネート業務全般

              仕事内容
              ・臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般
              ・プロジェクトマネージャーと協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等
              ・治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応
              ・ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案
              ・検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務
              ・海外チームとの連携

              ・上長は同じオフィス所属の日本人マネジャーです
              ・他部署とのコミュニケーションは英語で行うことが多く、英語力を活かしたい方には最適です。
              ・グローバル規模の治験に携わることができ、日本のみならずアジア全体のプロジェクトに関わり、活躍する機会があります。
              ・業務を通して、治験のみならず、海外、主にAPACの規制など、多岐にわたり学ぶことが出来ます。
              ・業界未経験の方でも、独自のトレーニングや業務を通じて治験全般について学べる機会はあるので、やる気のある方であれば将来的にはプロジェクトマネージャーとして活躍していただけます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本語:あらゆる場面でのネイティブレベルの能力。
              ・英語:交渉、提案、会議を含むあらゆる場面でビジネスレベルの能力。TOEIC800点相当以上。英語でのコミュニケーション力は面談で判断させていただきます。
              【歓迎経験】
              ・ヘルスケア・医療業界での実務経験 (CRA, CRC, MR、看護師など)
              ・海外留学経験
              ・何かしらのプロジェクトマネジメント、または、プロジェクトのコーディネーター/サポート/アドミの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Pharmaceutical Project Management (PPM)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

              仕事内容
              1. Align the Portfolio, Development and Medical Affairs Strategies to BU Strategies
              ・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development / medical affairs strategies with BU strategies.
              ・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan and Local Medical Plan (LMP) in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
              ・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

              2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
              ・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
              ・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
              ・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
              ・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

              Lead Development of Local Medical Plan (LMP)
              ・Be accountable for the overall planning and execution of the LMP, focusing on timeline, resources, and other project management areas including feasibility of the solutions.
              ・Ensure alignment with Global Medical Plan for the overall strategy and timeline.
              ・Ensure that LMP is developed in alignment with other related business processes.

              4. Deliver Results
              ・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, medical affairs tactics, etc.)
              ・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
              ・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

              5. Apply Project Management Knowledge and Processes
              ・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
              ・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
              ・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.

              6. Build Winning Culture Through Effective People Management
              ・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
              ・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
              ・Support the growth of project management expertise in Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.

              7.People Management
              ・PPM Manager may have direct reports (less than five) with line management responsibility as below.
              ・Manage, develop, coach and mentor subordinates to maximize the performance and growth.
              ・Build appropriate development plans and career plans.
              ・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters winning culture.
              ・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training.
              ・Accountable for that all staff adhere to current policies and procedures and are qualified and trained to perform their responsibilities
              応募条件
              【必須事項】
              ・Strong leadership skills.
              ・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
              ・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
              ・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
              ・Project Management Expertise
              ・Strong strategic and logical thinking skills.
              ・Strong conceptual skills.
              ・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
              ・Business acumen.

              Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
              ・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
              ・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
              ・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
              【歓迎経験】
              ・Working experience in pharmaceutical industry.
              ・Drug development and medical affairs knowledge and expertise.
              ・Qualification in project management professional (PMP).
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【製薬メーカー】開発部門 プロジェクトマネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

              仕事内容
              ・非臨床から後期臨床段階にわたるグローバルプロジェクトチームのマネジメントを担当する。開発戦略計画、予算及びタイムラインの策定とリスク管理、課題管理・解決に責任を持ち、プロジェクトの意思決定を支援する
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業で開発業務に5年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
              ・臨床開発関連業務(DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む)に関する基礎的な知識
              ・社内の開発関連機能部所等の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
              ・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
              ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 730点以上)
              ・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力。Keyとなる関係者を交渉・説得する能力。
              ・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

              【歓迎経験】
              ・臨床開発関連業務(DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む)に関する実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              PMSプロジェクトマネジャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

              仕事内容
              当社が顧客より受託する製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。

              ・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)支援
              ・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等)
              ・手順書(すり合わせSOP)の作成
              ・顧客、他社、チーム間(DM、契約、IT等)のタスクの調整及び管理
              ・顧客の問合せ窓口
              ・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等)
              ・月次報告資料の作成、報告
              ・業務改善策立案、実行推進 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
              ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
              ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
              ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSコンサルタント

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

              仕事内容
              製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。

              ・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
              ・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
              ・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
              ・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
              ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
              ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
              ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発職(ワクチン領域_クリニカルリーダー)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて新規ワクチンの開発戦略を立案し実行するポジション

              仕事内容
              ワクチンプロジェクトのクリニカルリーダーとして、新規ワクチンの開発戦略を立案し実行する。また、規制当局、医師・KOL、あるいは他部門(研究、CMCなど)のプロジェクトメンバーとの専門的な議論を通して、プロジェクトを推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学または大学院修了者
              ・医薬品臨床開発のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務の経験(概ね3年以上)
              ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
              ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
              ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
              ・英語でのコミュニケーション力(TOEIC 730点以上を目安(実務経験(メール、資料作成含)があること)



              【歓迎経験】
              ・PhD
              ・ワクチン領域のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務経験
              ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力





              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              ワクチンメーカー

              臨床開発業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ワクチン・血漿分画製剤メーカーにて臨床開発業務

              仕事内容
              ・臨床試験の企画、プロトコル立案、治験関連資料の作成、承認申請資料の準備など
              ・臨床試験の推進・進捗管理
              ・オペレーション戦略立案、実行にむけたチームメンバー・外部ベンダーとの専門的な議論など
              応募条件
              【必須事項】
              ・プロトコルあるいは治験関連資料、承認申請資料の作成経験
              ・製薬業界での業務経験(5年以上)
              ・CRAとして、医療機関等との折衝の経験(3年以上)を有するとともにリーダー的な立場の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、熊本、他
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              RWE Line Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              RWE CRAの上長として人材マネジメント

              仕事内容
              RWE CRAの上長として、主に人材マネジメントを担当します。

              【管理、育成業務】
               ・傘下のスタッフの人事的な管理・育成(CRA実務能力の開発を含む)
               ・ パフォーマンス評価

              【リソースアロケーション】
               ・プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション

              【品質の維持関連業務】
               ・定期的な成果物のレビュー及び評価
               ・プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発においてマネジメント経験のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

              仕事内容
              豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。
              この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。
              CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。

              今回、上記業務を担当いただける人財を募集します。

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。
              ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。
              ・TOEIC600以上レベルの英語力。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進

              仕事内容
              本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割を担います。

              具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
              ・臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
              ・社内意思決定プロセス管理
              ・関連部門(臨床開発,薬事、非臨床,CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
              ・共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務



              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
              ・臨床開発のモニタリング経験(5年程度)
              ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
              ・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル

              <望ましい人物像>
              ・主体的に考え行動できる方
              ・色々なことに好奇心を持っている方
              ・役割と責任を自覚して行動できる方
              ・チームで協力しその成果に貢献出来る方
              【歓迎経験】
              ・10施設以上の実施医療機関の担当経験
              ・モニターの指導経験
              ・TOEIC 650点相当の語学力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              大手企業にてスタディ データサイエンティスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              データマネジメントと統計解析のプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              データマネジメントと統計解析のプロジェクトマネジメント(プロジェクトマネージャー)

              ・データサイエンス業務に係わるオーバーサイトプランの立案、実行
              ・業務間連携(業務改善含む)
              ・プロジェクトマネジメント
              ・ハイレベルな業務遂行(立上げ業務、顧客窓口・交渉、チーム管理)
              応募条件
              【必須事項】
              <いずれか必須>
              ・CROまたは製薬企業で治験のデータマネジメント業務(DM計画書、CRF設計、CRF作成の手引き、チェック仕様書等の立上げドキュメントの作成からデータ固定まで一通りの経験必須)
              ・統計解析業務(SASプログラム、統計解析計画書作成経験推奨)
              ・データマネジメント業務および統計解析業務を3年以上経験している方

              <必須>
              ・DM、統計解析の両方の業務習得に意欲のある方(兼務、部署異動あり)
              ・コミュニケーション能力(社内、社外両方)に自信のある方
              ・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
              ・ビジネスマナーを身に付けていること

              【歓迎経験】
              ・英語スキル(聴く、話す)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D General Medicine CRM (Clinical Research Manager)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              linical Research Managerとして日本の治験チームを指揮

              仕事内容
              ・治験の計画、開始準備、実行、終了を通じて日本の治験チームを指揮
              ・治験のスケジュール管理、コストやリスクなどの管理
              ・CROメンバーを含むCRAチームの管理
              ・全体を通しての品質の確保
              ・米国本社の担当者とのコンタクト
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語力スコア(TOEIC800点以上、英検準1級など)
              ・グローバルメンバーとコミュニケーションをとるための英語力
              ・CRM、スタディマネージャー、またはCRO PLとして3年以上の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              受託部門プロジェクトリーダー兼CRA

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              受託部門における案件のPLを担当

              仕事内容
              モニタリング業務

              ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
              受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
              特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

              ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
              事業立ち上げに参画することも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験5年以上
              【歓迎経験】
              英語での業務経験があれば尚可
              クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
              CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              Clinical Team Manager(CTM) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

              仕事内容
              治験の運営管理をお任せします。
              ・ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理
              ・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務

              ※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験(目安としては5年以上)
              ・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
              ・CTMSの使用経験
              【歓迎経験】
              ・CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
              ・CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
              ・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              700万円~1300万円 
              検討する