プロジェクトマネージャーの求人一覧

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 66 件中1~20件を表示中

              新着CRO

              臨床研究プロジェクトマネージャー

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              臨床研究を実施するための一連の業務をマネジメントを担っていただきます。

              仕事内容
              ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進
              ・臨床研究のプロトコル・手順書・同意書作成などの作成/改訂/管理
              ・医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応
              ・社内関連部門(IT/データ入力 など)との調整
              ・予算管理、進捗管理
              ・グループ内の若手教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社あるいはCRO/AROにて、臨床研究または治験のプロジェクトリーダー経験のある方
              ・臨床研究に関わる業務に5年以上従事している方
              ・医学、関連法規に対する知識のある方
              ・PC操作に問題がない方
              【歓迎経験】
              ・組織マネジメントの経験
              ・若手育成、リーダーの経験
              ・研究計画の企画立案の経験
              ・DM/解析の知識
              ・英語の読み書き(目安TOEIC700点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内バイオCDMO

              再生医療事業立ち上げに関するプロジェクトマネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。

              【業務詳細】
              顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
              ・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
              ・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
              ・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力(受発注・営業など)
              ・プロジェクトリードの経験

              【歓迎経験】
              ・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトのリード経験(商品企画、CMO、CRA、R&D等)
              ・上記領域に関わらず、タフな社内外調整に関する経験を有する方。
              ・英語のビジネス会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              臨床開発

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床開発計画の策定サポートおよび治験関連文書の作成など臨床開発業務

              仕事内容
              状況に応じて下記業務のサポートをお願いします。
              ・臨床薬理試験、早期臨床試験(治験)の準備、実施
              ・治験計画策定及び疾患にかかる調査
              ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書やその他治験関連文書の作成
              ・CRO及びベンダーの選定・管理、治験の進捗管理
              ・開発薬事業務
              ・キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
              ・海外の提携製薬企業との共同開発に関する対応
              ・非臨床担当者、CMC担当者などとの調整及び協議
              ・開発SOPの整備
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬メーカー又はCROにて臨床開発部門又は臨床薬理部門での業務経験が5年以上ある。
              ・仕事内容に記載の業務のいずれか又は複数について、他者のサポートなく業務を進められる。
              ・業務内容は範囲は広くなるため、経験がない部分についても積極的に仕事を進める意欲がある。
              ・CRO選定及び治験進捗管理の経験がある。
              ・外部委託先及び部下・同僚・上司とのコミュニケーション能力がある。
              ・英語論文の読解が可能な程度の英語力がある。
              ・英語:読み書き(ビジネス英語レベル)
              ・ワード・エクセル・PPT等を用い、データの集計、図表の作成等が問題なく出来る。
               
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Pharmaceutical Project Management (PPM)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

              仕事内容
              1. Align the Portfolio, Development and Medical Affairs Strategies to BU Strategies
              ・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development / medical affairs strategies with BU strategies.
              ・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan and Local Medical Plan (LMP) in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
              ・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

              2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
              ・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
              ・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
              ・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
              ・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

              Lead Development of Local Medical Plan (LMP)
              ・Be accountable for the overall planning and execution of the LMP, focusing on timeline, resources, and other project management areas including feasibility of the solutions.
              ・Ensure alignment with Global Medical Plan for the overall strategy and timeline.
              ・Ensure that LMP is developed in alignment with other related business processes.

              4. Deliver Results
              ・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, medical affairs tactics, etc.)
              ・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
              ・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

              5. Apply Project Management Knowledge and Processes
              ・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
              ・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
              ・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.

              6. Build Winning Culture Through Effective People Management
              ・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
              ・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
              ・Support the growth of project management expertise in Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.

              7.People Management
              ・PPM Manager may have direct reports (less than five) with line management responsibility as below.
              ・Manage, develop, coach and mentor subordinates to maximize the performance and growth.
              ・Build appropriate development plans and career plans.
              ・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters winning culture.
              ・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training.
              ・Accountable for that all staff adhere to current policies and procedures and are qualified and trained to perform their responsibilities
              応募条件
              【必須事項】
              ・Strong leadership skills.
              ・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
              ・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
              ・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
              ・Project Management Expertise
              ・Strong strategic and logical thinking skills.
              ・Strong conceptual skills.
              ・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
              ・Business acumen.

              Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
              ・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
              ・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
              ・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
              【歓迎経験】
              ・Working experience in pharmaceutical industry.
              ・Drug development and medical affairs knowledge and expertise.
              ・Qualification in project management professional (PMP).
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Pharmacovigilance Project Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
              ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験

              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
              【歓迎経験】
              ・2年以上のプロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~1500万円 
              検討する

              外資CRO

              Manager, Pharmacovigilance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う

              仕事内容
              ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
              ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
              また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
              ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
              ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
              ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
              ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話)
              ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
              ・CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine Management経験3年以上
              ・安全性情報管理の業務経験5年以上
              ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              650万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              FSP Line Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う

              仕事内容
              R&DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照)

              ・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
              ・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
              ・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
              ・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
              ・教育研修の企画、実施 など
              ・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
              応募条件
              【必須事項】
               ・CRA経験:基本7年以上
               ・CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること
               ・CRAとしてLeadの経験があること
               ・CRAとして後輩育成の経験があること
              【歓迎経験】
               ・People management (Line management) 経験をお持ちの方
               ・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
               ・業務で英語を使用している方は尚可
               ・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
               ・グローバルスタディの経験があれば尚可

              【こんな方は更に活躍できます】
               ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
               ・新規のクライアント立ち上げに携わってみたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              外資系企業

              臨床検査のプロジェクトコーディネーター

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手CRO企業の子会社でのプロジェクトコーディネート業務全般

              仕事内容
              ・臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般
              ・プロジェクトマネージャーと協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等
              ・治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応
              ・ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案
              ・検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務
              ・海外チームとの連携

              ・上長は同じオフィス所属の日本人マネジャーです
              ・他部署とのコミュニケーションは英語で行うことが多く、英語力を活かしたい方には最適です。
              ・グローバル規模の治験に携わることができ、日本のみならずアジア全体のプロジェクトに関わり、活躍する機会があります。
              ・業務を通して、治験のみならず、海外、主にAPACの規制など、多岐にわたり学ぶことが出来ます。
              ・業界未経験の方でも、独自のトレーニングや業務を通じて治験全般について学べる機会はあるので、やる気のある方であれば将来的にはプロジェクトマネージャーとして活躍していただけます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本語:あらゆる場面でのネイティブレベルの能力。
              ・英語:交渉、提案、会議を含むあらゆる場面でビジネスレベルの能力。TOEIC800点相当以上。英語でのコミュニケーション力は面談で判断させていただきます。
              【歓迎経験】
              ・ヘルスケア・医療業界での実務経験 (CRA, CRC, MR、看護師など)
              ・海外留学経験
              ・何かしらのプロジェクトマネジメント、または、プロジェクトのコーディネーター/サポート/アドミの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年1月までに入社
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              外資系CRO

              FSP Clinical Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              SOP、ポリシー、および慣行に従って契約上の要件を満たすために臨床試験のプロジェクトの実施

              仕事内容
              Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core project team responsible for project delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with SOPs, policies and practices. Clinical Project Management is focused on project delivery, productivity and quality resulting in strong financial performance and customer satisfaction. Clinical Project leads can run their own studies.

              ・Participate in bid defense presentations in partnership with Business Development and may lead the presentation for smaller, less complex regional studies.
              ・May be responsible for delivery and management of smaller, less complex, regional studies.
              ・Develop integrated study management plans with the core project team.
              ・Accountable for the execution of clinical studies, or assigned portion of clinical studies, per contract while optimizing speed, quality and cost of delivery and ensuring consistent use of study tools and training materials and compliance with standard processes, policies and procedures.
              ・Set objectives of the core project team and/or sub-team(s) according to agreed upon contract, strategy and approach, effectively communicate and assess performance.
              ・Collaborate with other functional groups within the company where necessary to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.
              ・Monitor progress against contract and prepare/present project and/or sub-team information proactively to stakeholders internally and externally.
              ・ Manage risk (positive and negative) and contingencies proactively and lead problem solving and resolution efforts.
              ・ Achieve project quality by identifying quality risks and issues, responding to issues raised by project team and/or sub-team members and planning/implementing appropriate corrective and preventative action plans.
              ・May serve as primary or backup project contact with customer and would then own the relationship with the project’s key customer contacts, as well as communicate/collaborate with business development representatives, as necessary.;
              ・Build the cross-functional project team and lead their efforts; responsible for managing cross-collaboration of the core team and for overall project delivery to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.;
              ・Ensure the financial success of the project.
              ・Forecast and identify opportunities to accelerate activities to bring revenue forward.
              ・Identify changes in scope and manage change control process as necessary.
              ・Identify lessons learned and implement best practices.
              ・May be assigned as the primary contact for vendors leading project vendor management and vendor management related activities as per project requirements.;
              ・Adopt corporate initiatives and changes and serve as a change advocate when necessary.
              ・Provide input to line managers of their project team members’ performance relative to project tasks.
              ・Support staff development and mentor less experienced project team members on assigned projects to support their professional development.;
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor's Degree Life sciences or related field Req
              ・ Requires greater than 5 years of prior relevant experience including > 1 years project management experience or equivalent combination of education, training and experience.
              ・Requires advanced knowledge of job area, and broad knowledge of a other related job areas, typically obtained through advanced education combined with experience.;
              ・Knowledge of clinical trials - Knowledge of clinical trial conduct, and skill in applying applicable clinical research regulatory requirements i.e. ICH GCP and relevant local laws, regulations and guidelines, towards clinical trial conduct. Broad protocol knowledge; therapeutic knowledge desired. Good understanding of the competitive environment and how to communicate/demonstrate value through;
              ・Communication - Strong written and verbal communication skills including good command of English language. Strong presentation skills.
              ・Problem solving - Strong problem solving skills.
              ・Leadership - Ability to work through others to deliver results to the appropriate quality and timeline metrics, monitoring/managing performance and providing feedback, experience productively partnering cross functionally and with customers to advance work effectively and efficiently.
              ・Leadership - Ability to make decisions, bringing clarity to disparate information to inform actions and drive results.
              ・Organisation - Planning, time management and prioritization skills. Ability to organize resources needed to accomplish tasks, set objectives and provide clear direction to others, experience planning activities in advance and taking account of possible changing circumstances.
              ・Prioritisation - Ability to handle conflicting priorities.
              ・Quality - Attention to detail and accuracy in work. Results-oriented approach to work towards delivery and output.
              ・Quality - Demonstrated learning agility and openness to learning and keeping own knowledge and skill set current and evolving.
              ・IT skills - Good software and computer skills, including MS Office applications including but not limited to Microsoft Word, Excel and PowerPoint.
              ・Collaboration - Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients. Strong customer service skills.
              ・Cross-collaboration - Ability to work across geographies displaying high awareness and understanding of cultural differences.
              ・ Finances - Good understanding of project financials including experience managing, contractual obligations and implications.
              ・Core Competencies - Ability to demonstrate all competencies (Client Focus, Collaboration, Communication, innovation, Ownership).
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              医薬品安全性情報 ラインマネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

              仕事内容
              ■担当業務

              ・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。
              ・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
              ・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
              ・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
              ・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
              ・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
              ・ メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験
              ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験
              ・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者
              ・ビジネスレベルの日本語能力(読み書き・会話すべて)
              ・ビジネスレベルの英語能力(読み書き)
              ・MS Officeをビジネスレベルで使用できること。特にExcelを利用して、簡単なデータの集計、計算ができること
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語能力(読み書き・会話すべて)
              ・治験もしくは市販後のPVプロジェクトにおけるリーダーシップもしくはラインマネージメント
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              900万円~1500万円 
              検討する

              外資系CRO

              クリニカル・プロジェクト・マネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

              仕事内容
              臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
              得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。

              【Clinical Lead】
              ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
              ・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

              【Project Lead】
              ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
              ・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案~Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、3. 人員、4. リスク、を管理する
              ・RFPに対する見積書及び提案書を作成する
              応募条件
              【必須事項】
              【Clinical Lead】
              ・モニタリング実務経験
              ・リーダーの立場でSSV~COVの戦略立案及び進捗管理の経験
              ・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
              ・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
              ・SMOとの協業の経験
              ・英語力:IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる

              【Project Lead】
              ・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
              ・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
              ・英語力:海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              外資CROのSite Activation Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資CROにて治験のサイトアクティベーションをマネジメントしていただきます。

              仕事内容
              ■職務概要
              Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム(Clinicalも含む)をリードします。

              ■職務詳細
              ・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する
              ・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する
              ・依頼者・社内Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。
              ・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。
              ・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。
              ・(必要な場合)費用を含む各種資料のレビュー、承認。
              ・RSUに割り当てられた予算の管理・調整
              ・各部門(薬事、法務、CO、PM、SiteID等)やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。
              ・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。
              ・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。
              ・社内システム(CTMS、SAWF)、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。
              ・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する
              応募条件
              【必須事項】
              ・IRB初回申請に関連した業務経験
              および
              ・下記いずれかの経験
              - 臨床開発における2年以上のマネジメント経験
              (プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等)
              - 臨床開発における3年以上のリーダー経験

              英語力
              ・ビジネスレベルの英語Reading/Writingスキル
              ・英語の会議に参加可能なレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              外資系CRO

              RWE Line Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              RWE CRAの上長として人材マネジメント

              仕事内容
              RWE CRAの上長として、主に人材マネジメントを担当します。

              【管理、育成業務】
               ・傘下のスタッフの人事的な管理・育成(CRA実務能力の開発を含む)
               ・ パフォーマンス評価

              【リソースアロケーション】
               ・プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション

              【品質の維持関連業務】
               ・定期的な成果物のレビュー及び評価
               ・プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発においてマネジメント経験のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Clinical Project Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

              ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
              ・プロジェクトに関する提案、契約締結
              ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
              ・プロジェクトの予算管理・調整
              ・リスクマネジメントプランの作成
              ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
              ・開発他部門との調整、進捗管理
              ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
              ・他国CPMとの協業
              応募条件
              【必須事項】
              CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
              ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
              ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
              ・臨床開発の企画
              ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
              ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
               TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1500万円 
              検討する

              外資系CRO

              PMS Project Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              外資系企業にてPMSプロジェクトマネージャーとして予算管理など管理業務

              仕事内容
              PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。
              市販後調査にはモニタリング、DM、統計解析、MW等がありますが、これらの業務が当局の規制に則るように「組織横断的にマネジメントする役割」として新しく独立させたのがPMSプロジェクトマネジメント部門で、これからの高いニーズが期待されることから、組織を更に拡大していく方針です。

              <業務内容>
              ・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する
              ・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保
              ・Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり
              ・社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション 他
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの経験がある方
              ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、DM/統計解析/モニターいずれかの経験がある方(プロジェクトマネジメント未経験可)
              ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、プロジェクトマネジメント経験がある方
              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
              ・PMS業務の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              外資系CRO

              RW Project Manager Analyst

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床研究・医師主導治験及びPMSに関するプロジェクトの管理・運営

              仕事内容
              【顧客管理】
               ・Project進捗情報のレポート・説明
              ・CROとして受託費用の請求

              【PJ全体】
               ・契約関連
               ・毎月の支払/請求内容のレビューといったFinance業務
               ・プロジェクトメンバーのリソース管理
               ・リスクマネジメントにもとづくプロジェクト管理
               ・QRPM:PPMやSharepointなど各種システムのセットアップ、メンテナンス
               ・各種Planの草案作成
               ・EDCその他外部ベンダーのマネジメント 他

              <アピールポイント>
              ・Real World Dataの活用が活発に議論されるようになってから数年が経過していますが、Real World Dataの本格的活用はまだまだこれからであり、今後新たな発展が期待されている領域です。
              ・Real Worldのデータに基づく臨床研究は、この数年間増えてきており、当部門の事業拡大により人員を募集いたします。
              ・当部門は事業拡大のステージにあるため、当社と一緒に新しいビジネスに挑戦していただける人材を募集しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床研究(治験を含む)におけるアシスタント業務(SMAなど)またはCRAの経験3年以上
              ・英語力:文書の読み書きが可能なレベル(目安:TOEIC600点以上)

              ・顧客志向:クライアントの価値向上にフォーカスしている
              ・オーナーシップ:自身の役割とキャリアに責任を持っている
              ・コラボレーション:組織やチームの枠を超えて業務に取り組む
              ・革新力:常に改善施策を模索し、新しいアイディアを生み出している
              ・コミュニケーション:明確、簡潔かつ正確にコミュニケーションを取っている
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              臨床研究専門の国内CRO

              【在宅・出社選択可能】プロジェクトリーダー候補

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

              仕事内容
              ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括
              ・プロジェクト進捗およびコスト管理
              ・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務
              ・プロトコルや解析計画書等のレビュー
              ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整
              ・プロジェクトマネジャーへの定期レポート
              ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社やCROにおけるCRA経験3年以上
              ・EDCを用いた治験・臨床研究の経験
              ・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲

              求める人物像:
              ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
              ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
              ・ マネジメント・メンバーの成長への興味
              ・ 達成志向
              ・ 医学知識(基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可)
              ・ GCPに関する知識
              ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
              ・ 関連法規,指針等の強い遵守精神
              【歓迎経験】
              ・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリーダー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              内資CRO

              Global Project Manager

              • 大企業
              • 上場企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

              仕事内容
              日本や欧米主導のグローバル試験について
              プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

              ■職務詳細
              ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。
              ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
              ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
              ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
              ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
              ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
              ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
              ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
              ・日本語、英語ともにビジネスレベル

              「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
              複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              850万円~1300万円 
              検討する

              内資系企業

              受託部門プロジェクトリーダー兼CRA

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              受託部門における案件のPLを担当

              仕事内容
              モニタリング業務

              ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
              受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
              特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

              ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
              事業立ち上げに参画することも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験5年以上
              【歓迎経験】
              英語での業務経験があれば尚可
              クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
              CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              開発企画及び臨床開発担当業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

              仕事内容
              ・開発品の製品/開発戦略,計画立案
               -開発・適応疾患の選定,アンメット・メディカルニーズ調査と分析
               -目標製品プロファイルの策定と検証計画の立案
              ・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進,社内ステークホルダー折衝
              ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
              ・治験実施計画書の作成
              ・薬事関連業務(規制当局相談,医薬品製造販売承認申請資料作成など)
              ・導出・導入パートナーとのコミュニケーション,協業推進
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの実務経験を有する方
              ・医薬品研究開発の企画,プロジェクトマネジメント業務(3年以上)
              ・医薬品臨床開発業務(KOLsや規制当局対応,治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮)(3年以上)

              かつ、以下の条件を満たしている方
              ・修士(理系専攻)卒業と同程度 
              ・ビジネス英語力(TOEIC L&R730;/S&W270;と同程度以上)
              【歓迎経験】
              新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する