プロジェクトマネージャーの求人一覧

医療用医薬品等の開発業務の立上げおよびプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

医療用医薬品等の開発業務のリーダー～マネージャー層として主に
以下業務を担っていただく
－医薬品等の開発業務の立上げ
－医薬品開発のプロジェクトマネジメント
－臨床開発業務
－当局、薬事関連規制対応
－KOL等選定、対応
－CRO等マネジメント
－開発企画、計画、実施、結果報告までの開発全体
－開発関係の手順整備等

応募条件

【必須事項】
＜経験＞
・医薬品の開発企画、臨床開発の実務、承認申請等（約10年以上）
・医薬品臨床開発等のプロジェクトリーダー
・当局、医療機関、KOL、医師等の対応
・薬機法関連規制対応
＜能力＞
・薬機法関連規制を理解する能力
・やりきる能力
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

臨床試験におけるオペレーション業務のリーダーを担っていただきます

仕事内容

臨床試験におけるオペレーション業務のリーダーを担っていただきます。

・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・上記経験者
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

既承認医薬品の承認書の維持のための薬事業務の薬事申請および提出関連業務。

仕事内容

グローバルのバイオシミラー／バイオベター製剤、抗体新薬の開発パイプラインを遅滞なく進めるための日本の臨床開発業務を全般的に担当していただきます。
・国内外の開発プロジェクトの企画と推進
・プロジェクト計画立案と管理（本社と協業の元、プロジェクト立案管理と開発計画の推進）
・オペレーション；本社及びCROとの協働での治験推進
・治験実施計画書・同意説明文書など治験関連文書の作成・改訂管理
・治験推進を目的としたKOLマネジメント
・治験推進を目的としたCRO/CRA管理、研究会等の開催マネジメント
・予算管理

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーの開発リーダーとして5年以上勤務経験

【歓迎経験】
・国際共同試験の治験経験
・バイオ医薬品の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

欧州販売・マーケティングの戦略立案・実行業務

仕事内容

・体外診断薬の欧州販売・マーケティングの戦略立案・実行
・代理店管理・交渉・情報交換
・KOLとのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・メディカル業界で海外事業経験
・ビジネスレベルの英語力（読み書きだけでなく会話もできる方）
【参考】TOEIC700点以上
・事業性の判断が可能（マネージャークラス）
・KOL対応

【歓迎経験】
・免疫分野の業界経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
・モニタリング業務の進捗管理
・モニタリング業務の依頼者対応
・部下の指導・管理
・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど

応募条件

【必須事項】
・モニタリングのSub PL、PLの経験
・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

企業の評判と利益をコンプライアンスと保護を保証する財務組織の内部統制環境を提供

仕事内容

・Our Company is the second largest pharmaceutical market with complete end to end business functions and representation by most functions in the company (Commercial, R&D, Manufacturing and Support function).
・The Risk Assurance Manager will provide an internal control environment for the finance organization which assures compliance and protections the reputation and profits of the company
・The Risk Assurance Manager will report to Japan CFO (native English speaker) and work with business process owners closely. He/She will provide a hands-on approach to improve the governance, risk management and compliance of operations. The manager will use a framework and processes to　identify potential threats and create plans to prevent and mitigate problems.
・The Risk Assurance Manager should be highly perceptive and methodical. He/She will have the ability to communicate effectively and present plans in a convincing way to both leaders and peers.
・More specific roles and responsibilities are below:
・Main contact for MCAAS internal control across the company
・Maintain ERM Program design, execution and management. Develop risk management controls and systems
Coordinating development and management of organization BCP
Drive continuous improvement through timely remediation of audit finding with business process owners
・Grant of Authority (GOA) Lead for Japan. Main contact for GOA, responsible for managing updates, awareness training and communication to the organization
Collaborate with internal controllers of other markets, regional and global teams to maintain/improve control environment by sharing best practices and building communities of practices
・Conduct self-assessments to define and analyze possible risks
Making recommendations on improving specific controls and the overall control environment
・Design processes to eliminate or mitigate potential risks
Evaluate existing policies and procedures to find weakness. Collaborate with IC and business stakeholder to strengthen those policies
Help implement alternative innovative solutions and plans to enhance controls and drive operational efficiencies
Evaluate employees’ risk awareness and train them when necessary
Present and report risks and mitigating actions to senior leaders and peers.
People manager of PMO specialist. Overall responsibility for PMO service delivery to finance organization.

応募条件

【必須事項】
・会計または財務または経営管理の学士号
・管理保証、リスク管理、専門サービス/コンサルティング会社または多国籍企業（CIA、CPAが望ましい）でのコンプライアンス経験における5年以上の経験
大規模な商業組織における監査人および/または内部監査マネージャーとしての4大会計事務所の経験
・PCスキル（Excel、PowerPoint）
・ビジネスレベルの英語力
・情報技術の理解と、さまざまなアプリケーションやシステム（SAP、データ分析ソフトウェア（Spotfire）、リスク管理/監査プログラムソフトウェアなど）を使用する能力
【歓迎経験】
・製薬業界また規制業界での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバル企業にてマネジメント経験者の募集

仕事内容

医薬品や健康食品のソフトカプセルの開発におけるプロジェクトマネジメント業務を担当します。プロジェクトの計画から実行、管理まで上流・下流一貫して担当することが可能です。
・顧客から依頼を受けた新製品の試作から初回製造までの開発計画の作成
・プロジェクトの作業内容、責任範囲の明確化
・作業進捗、スケジュール、予算の管理
・グループメンバーのサポート、教育
※顧客は国内企業だけでなく、海外の顧客も含みます。

応募条件

【必須事項】
【必要業務経験】
・製薬企業やバイオテクノロジー企業におけるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力
（グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で英語を使用する場面があります）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

関係先と連携し、結晶セルロースにかかわる新製品開発やプロモーション活動

仕事内容

関係先（営業部門、製造部門、品質保証部門）と連携し、結晶セルロースにかかわる新製品開発やプロモーション活動に取り組んでいただきます。

具体的な業務内容：
・ラボ実験で見出した原理にもとづきベンチスケールで検証。
　実生産機で実証を行い新製品を世に送り出します。（数年単位のサイクルで行います）
・製品プロモーション活動として、学会発表やテクニカルサービス対応。
　海外に積極的に事業を展開しており、英語でのプレゼンテーションの機会も多数あり。
　≪出張対応≫
　国内出張は週に1回程度、海外出張は四半期に1回程度あり。
　昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインを活用して活動しています。
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
以下、全てを満たす方
・化学系の開発経験またはテクニカルサービス経験（実務経験5年以上）
・マネジメント経験が3年以上
・英語による実務経験（ビジネスにおいて自分の伝えたい事を英語で伝えられる）


【歓迎経験】
・粉体工学にかかわる経験やスキル
・セルロース関連の経験やスキル
・TOEIC700点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

700万円～950万円　

臨床開発領域におけるプロセス分析・改善を実行する機能を強化

仕事内容

募集の背景：
臨床開発に対する社内外の環境変化に応じた「先進的な臨床オペレーション」確立に向けた既存プロセス評価・改革を推し進めるため、臨床開発領域におけるプロセス分析・改善を実行する機能を強化する。


・臨床オペレーションに関する各種KPI(試験進捗を含む)分析、あるべき姿とのギャップ分析、プロセス改革に向けた提言、改革プロジェクトチームの組織化・運営ならびに効果検証

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・臨床開発の実務経験　（ 3年以上)　(全般であればなお望ましい）
・KPI分析、臨床試験進捗管理業務
・プロセス改革業務

求めるスキル・知識・能力：
・複数のデータソースを利用した分析スキル
・ネゴシエーションスキル、プレゼンテーションスキル
・臨床開発業務全般に関する知識
・プロジェクトマネジメントスキル
・Planisware(IFTP社)または同様のポートフォリオ/プロジェクトマネジメントシステムを活用した経験があること

求める行動特性：
・データに基づき戦略的に考え自律的に行動する。
・戦略に基づく提案を行い、関係者に影響を与え改革プロジェクト完遂に向けて協働する

求める資格等
TOEIC 800点以上（目安。プロセス改革にあたっては海外拠点関係者を交えた協議が必要な場合があるため。）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携する業務

仕事内容

医薬品開発のプロジェクトマネジメント
・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。
・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。


期待する役割：
・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営
・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理
・開発推進のための情報収集
・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携
・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行
・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉
・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品の開発経験5年以上，プロジェクトマネジメント経験2年以上
・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験
・英語でのコミュニケーションスキル
・サイエンス会議でのプレゼン
・Q&A対応経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

治験実施のリーダーとして臨床試験の準備および遂行する業務

仕事内容

治験実施（Japan Clinical team）のリーダーとして臨床試験を準備し、遂行する（進捗、予算、質の管理を行う）。また、開発チーム（Japan Development Team）にオペレーション代表として参画し、開発方針を検討する


・担当治験計画時にオペレーションの観点から意見を提示し、適切なプランニングを遂行
する
・治験の質、タイムライン及び予算を管理遂行する
・プロトコール作成段階からDBL まで、Operation team が計画通り治験を遂行できるよ
うに目標を設定し、リードする
・Japan Clinical Team リーダーとして、関連するメンバー(Japan Development Team、
Global Development/operation team)と協働する
・治験から発売までの一連の流れにおいて、operational input などを通し、開発方針決定
に貢献する
・治験実施に関わる手順書を確認する（一部作成を含む）。

応募条件

【必須事項】
・CRA など臨床試験実施の経験（5 年以上を目安）
・リーダーとして、臨床試験実施をmanagement していた経験（3 年以上を目安。global試験であればなお可）
・臨床試験の実施、関連法規に関する知識を有する方
・英語：TOEIC 730 以上または同等の能力
・コミュニケーションスキルがあり，チームメンバーと協働できる方
・リーダーシップを有し、チームをまとめることが出来る方。

【歓迎経験】
・ People management の経験があればなお可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う

仕事内容

R&DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント（LM）職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。（下記参照）

・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
・教育研修の企画、実施　など
・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般

応募条件

【必須事項】
・People management (Line management) 経験として3年以上ある方
【歓迎経験】
・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
・製薬企業/CRO企業において、グローバルスタディにおけるプロジェクトリーダー経験、もしくは、リーダーシップをとって業務した経験があれば尚可
・ビジネスレベルの英語力あれば尚可（定期的なGlobal担当者とのTel Conference対応あり）
・グローバルスタディの経験があれば尚可
・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

仕事内容

・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント担当として、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決に責任を持つ

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROで開発業務に５年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識（必須）あるいは実務経験（あれば望ましい）
・社内の開発関連機能部所等の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 730点以上）
・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力。Keyとなる関係者を交渉・説得する能力。
・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

【歓迎経験】
・Project Management Professional (PMP)があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

仕事内容

・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）と2年以上のプロジェクトマネジメント経験

・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）
・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

800万円～1450万円　

社内で実施中の様々なプロジェクトのマネジメント業務を担当

仕事内容

プロジェクトの業務全体の運営管理

・クライアントとのコミュニケーション窓口
・国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトマネジメント業務
　（治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど）
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語)
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験３年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【歓迎経験】
・英語以外の外国語（中国語など）
・MSプロジェクトの使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

プロジェクトマネージャー（PM）未経験OK＿臨床開発のご経験を活かしてキャリアップできます

仕事内容

国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトアシスタント業務（PM候補）
まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
・治験依頼者とのコミュニケーション（会議、電話会議、メール等）
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション（会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト）
・プロジェクトのスケジュール管理（MS Projectなど）
・プロジェクトプランの作成（Project Management Planなど）
・プロジェクトのトレーニング管理
・プロジェクトで使用するSOP管理
・Monthly Report作成
・Project Finance Tracking
・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）

応募条件

【必須事項】
・治験モニターもしくはＰＭアシスタント経験1年以上
・中級レベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

下記１、２の何れか、または両方
1.再生・細胞医薬事業分野でのプロジェクト・マネジメント業務
・プロジェクトの総合戦略の推進及び開発戦略の立案、海外子会社との連携
・プロジェクトの研究開発関連の統括および推進、海外子会社との連携
・アカデミア、KOLとの関係構築・維持及び臨床研究の支援、治験推進

2.再生・細胞医薬事業分野での事業開発、事業企画、アライアンス業務
・再生医療等製品にかかるグローバルな事業戦略の企画・推進　
・中長期的な事業体制（研究開発・生産・販売等）の企画・構築
・提携、製品導入及びM&Aの立案および推進
・共同研究・共同開発等の外部提携アライアンス

【この仕事の魅力】
・再生医療等製品の研究開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。
・iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けて臨床開発が進もうとしており、誰も経験したことのない、臨床、製造・生産、レギュラトリー対応、営業などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待されます。
・低分子化合物等の既存のモダリティでの業務経験と異なり、新しいモダリティへのチャレンジにより自身で新しい道を切り開く経験をすることで、再生・細胞医薬分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待されます。
・再生・細胞医薬分野では、自社のみでの開発は難しく、大学・アカデミア、ベンチャー、医療機器や培養機器メーカーなどの他業種など、様々な提携関係構築・維持が必須です。これにより、製薬業界のみならず医療機器やその他の業種における知見や考えを幅広く学ぶことができ、ご自身の業務の幅が広がることも期待されます。
・本職務を通じて、新たな業務経験を得るともに、社内外とのネットワークの拡大により、再生・細胞医薬事業を牽引するリーダーになること、更には新規事業でのリーダー的業務といった社内外に通じるキャリアを形成することにつながると考えます。

応募条件

【必須事項】
（下記の何れか１～2項目以上）
・再生医療等製品又は医薬品開発のプロジェクト・マネジメントの経験
・再生医療等製品又は医薬品開発の開発業務経験
・再生医療等製品又は医薬品の事業企画業務の経験
・再生医療等製品又は医薬品開発のアライアンス、事業開発業務の経験
・アカデミア、KOLとの関係構築・連携の経験
【歓迎経験】
・海外子会社等と連携するための英語力
・研究経験（新規研究テーマの立案等）
・研究・シーズ評価の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的な役割を担う案件

仕事内容

【業務内容・担当責任】
顧客から依頼される医薬品の開発プロジェクトについて、開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的（リーダー的）な役割を果たしたしていただきます。

・プロジェクトリーダーとして、担当プロダクトの開発・申請プロジェクトチーム（臨床、CMC、非臨床、薬事等の各メンバーを含む）を運営しながら、国内開発戦略（国際共同試験を含む）の提案、国内申請計画の提案、PMDA相談の実施等を行う。
・国内KOLとの関係構築と意見・助言聴取に関する業務を行う。必要に応じて、KOLと顧客の会議（例 Japan Advisory Board Meeting等）の企画及び運営も行うことがある。
・上記のプロジェクト業務全般について、プロジェクトチームを代表して、顧客（海外製薬会社開発チーム）との協議･折衝を行う。これには、顧客の開発部門スタッフとの共同プロジェクトチームの運営全般が含まれる。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社 研究開発分野の開発企画部門またはプロジェクトリーダー／プロジェクトマネージメント部門で8年以上従事した経験を有する
（外資系製薬会社に従事した経験を有する者が望ましい）
・直近4年で、以下のうち少なくとも2つの業務において中心的（リーダー的）な役割を果たした経験を有する。
　－プロジェクトマネジメントスキルや専門知識、および疾患特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からの医薬品開発のプロジェクト推進
　－ 新規医薬品の開発戦略の立案及び推進（機構相談もしくは承認申請での機構との協議対応、照会事項回答作成、対面会議運営等）
　－ 社内又は社外（導入品等）での海外の外国人関係者との協働作業（英語での会議運営、英語での折衝業務等を含む）
・ビジネスレベルの語学力が必須

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

研究後期から早期臨床開発段階の研究、CMC、臨床開発等のプロセスにおいてクロスファンクショナルチームを運営

仕事内容

・研究後期から早期臨床開発段階の研究、CMC、臨床開発等のプロセスを理解し、クロスファンクショナルチームを運営し、予算や要員リソースを管理してプロジェクトを計画通りに推進する。
・共同研究開発先との協業を推進する。

応募条件

【必須事項】
・企業において医薬品開発に携わった経験5年以上
・研究後期から早期臨床開発段階のプロセスを知っている方
・クロスファンクショナルチームを運営した経験2年以上
・理学系大学または大学院修了者
・業務を遂行できる英語レベル（hearing, writing, speaking）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～　経験により応相談

日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

仕事内容

当社の“日本主導のグローバル試験”において、
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・スポンサーとの調整
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整

■メンバー構成
日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。

応募条件

【必須事項】
・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：ビジネスレベル以上

「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談