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              該当求人数 46 件中21~40件を表示中

              新着後発医薬品メーカー

              【大手製薬メーカー】MR・営業職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集

              仕事内容
              医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
              MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR資格を有していること(経験年数は問いません)
              ・大卒、大学院卒以上
              ・普通自動車免許を所有すること(社有車により営業活動を行います)
              ・当社の理念に共感いただける方
              ・コミュニケーションスキル

              その他:
              非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              550万円~650万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /技能職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              抗体をはじめとするバイオ医薬品の培養プロセス開発業務を支援

              仕事内容
              抗体をはじめとするバイオ医薬品の培養プロセス開発業務を支援頂きます(国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。技術文書の作成支援を含む)。また、電子化の推進と維持管理(電子ラボノートやDataHub)、デジタル技術を活用した業務の自動化・効率化、AIや統計解析手法を用いた技術開発に関与して頂きます。

              <従事すべき業務の変更の範囲>
              会社内での全ての業務を命じることがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・動物細胞培養の一般的な手技スキル(バイオリアクターや周辺機器の操作等)
              ・上記を行うために必要な最低限の生物学的知識
              ・AIや電子ラボノートといったDXツールの基礎知識並びに利用経験
              ・G検定等のデジタル検定の修了、もしくは見込み
              ・ネイティブレベルの日本語力

              求める人材像
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              ・ルールを遵守し、誠実に業務を遂行できる方
              ・主体性があり、自身と組織の成長を意識した行動ができる方

              【歓迎経験】
              ・信頼性基準下、またはGMP下での業務経験
              ・専門分野について必要な情報が収集できるレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着技術者派遣・システム開発・機械設計企業

              生化学実験・タンパク質製造業務

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              バイオベンチャーにて生化学実験

              仕事内容
              ・大腸菌発現系を用いたタンパク質製造
              ・生体組織からのタンパク質製造
              ・ウエスタンプロット、ELISAなどの生化学実験

              就業先:顧客先のバイオ企業(新薬の製造などを手掛けている バイオベンチャー)での勤務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・一般的な生化学実験の経験
              【歓迎経験】
              ・タンパク質製造経験やHPLC、LC-MSなどの分析機器の使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資系CRO

              FSP Contract Specialism

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              Provide services in the creation and maintenance of Clinical Trial Agreements, Confidentiality Agreements and negotiation guidelines, services in the development of training

              仕事内容
              Provide services in the creation and maintenance of Clinical Trial Agreements, Confidentiality Agreements and negotiation guidelines, services in the development of training related to Clinical Trial Agreements, Confidentiality Agreements and negotiation guidelines as required. Lead/support on the review and negotiation of customized and complex templates. Expedite contract negotiation and execution by acting as resource for first line negotiators to streamline requests to law department and avoid duplication of efforts among negotiators. Coordinate with legal department to resolve complex legal issues while ensuring compliance with company process and strategy and subsequently disseminating information to negotiators.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Juris Doctor (JD) degree, Master of Laws (LLM) degree, paralegal degree, or local equivalent.
              ・ 5 years’ experience with contract law in the pharmaceutical/clinical research industry and/or equivalent competencies in relevant fields with demonstrated ability to conduct contract negotiation, legal research and analysis.
              ・ Working knowledge of the clinical development process.
              ・ Fluency in English.
              ・Excellent oral and written communication skills and sensitivity to cross-cultural communication.
              ・ Strong relationship management skills and experience.
              ・ Strong ability to work across different geographic regions.
              ・ Ability to work effectively across all levels of management.
              ・ Strong and proven issue identification and problem resolution skills.
              ・Sense of urgency with ability to manage competing priorities while meeting deadlines.
              ・Working knowledge of PCs, MS Office, and database management.
              ・Business acumen and complex project management skills.
              ・ Demonstrate strong interpersonal and leadership skills with a strong drive to mentor and coach team members.

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              製薬企業での品質保証業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              将来の幹部候補の品質保証職募集

              仕事内容
              ・医薬品および治験薬の品質保証業務(委託製造業者との品質に関する文書のやり取り)
              ・委託製造業者の監査業務
              保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、生産から出荷までのすべての工程に及ぶ。
              対外的窓口となり、クレーム等に対応するとともに、委託製造業者との折衝を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証業務の実務経験者(直近 3 年間以上)
              ・協調性およびコミュニケーション能力の高い方
              ※社内だけでなく、特に委託先との協力関係を築ける方
              ・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
              ・GQP 省令、GMP 省令を十分に理解されている方
              【歓迎経験】
              ・製造現場での品質管理業務経験
              ・グローバル化に対応できる英語の読み書きと会話の能力のある方
              ・医薬品の知識(薬学系、理系学部(生物系)出身)
              ・薬剤師免許
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着急募内資系CRO,CSO

              【東京】DIコミュニケーター(薬剤師)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 急募
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

              仕事内容
              製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

              プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
              問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

              薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
              ・明るく前向きに業務に取り組める方
              ・知識欲が旺盛な方
              ・簡単なOA操作能力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              新着大手医療機器メーカ

              グローバル薬事担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              海外、国内における医療機器の薬事等の許認可業務を担当頂きます。

              仕事内容
              ・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
              ・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
              ・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
              ・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
              ・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント
              ・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
              ・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・欧州医療機器規制の動向調査
              ・欧州医療機器規制のQMSへの取り込み、または、製品への適用
              ・語学(英語):ビジネスで読み書きが出来るレベル(TOEIC 750点以上目安)
              【歓迎経験】
              ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル
              ・医療機器企業での就業経験のある方
              ・医療機器規制および薬事業務のご経験のある方
              ・品質保証業務またはQMS認証業務のご経験のある方
              ・医療機器開発のご経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、京都
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              新着SMO

              SMOにてCRC

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              フレックス・直行直帰可能!CRCとして円滑な治験実施のサポート

              仕事内容
              ■概要
              CRCとして円滑な治験実施のサポートをしていただきます

              ■詳細
              ・医療機関支援業務
              ・グループ医療機関との綿密なネットワーク構築により
               相互情報を共有し、随時必要に応じた業務支援
              ・現場だけではなくグループ臨床試験センターでプロジェクトマネジメント業務として
               進歩管理、調査、取りまとめも行って頂きます

              ■その他
              ・入社後1年間はグループ病院での研修となる為、病院の勤務時間に従っていただきます(神奈川県藤沢市)
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRCのご経験を3年以上お持ちの方
              ・病院担当のご経験をお持ちの方〈国家資格の必要は無い〉
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着化粧品OEM企業

              【化粧品OEM】企画営業

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬部外品、化粧品、健康食品の企画提案を担ていただきます。

              仕事内容
              ■医薬部外品、化粧品、健康食品の企画提案
              ※商品をゼロから立ち上げる為、顧客との長期的なリレーションを築いていく営業スタイルです。

              <具体的には>
              ・新規顧客への商品提案、既存顧客の商品のリニューアル
              ・商品のコンセプト作り、処方内容の企画
              ・容器、パッケージ、商品名、販売方法の立案
              ※社内の専門部署、外部パートナーと連携して取り組んでいただきます。
              ※顧客(発売元)の事業成功、上記を通じた売上の達成がミッションとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:大卒以上
              ・法人営業経験5年
              ・製造工程の理解(モノづくりに携わったご経験/アパレル、美容品、雑貨など)
              ・社内外の調整能力

              求める人物像:
              ・ベンチャー志向、フロンティア精神をお持ちの方
              ・新規事業に携わりたいという思いのある方
              ・将来は自ら事業を立ち上げ、独立など成長、達成意欲の高い方
              ・ベンチャーに飛び込み、自らの努力で成長、成功を勝ち取りたい方

              【歓迎経験】
              ・化粧品、健康食品の取り扱い経験(営業、商品企画)
              ・消費財のOEM営業、MD、商品企画のご経験
              ・何らかの商材の企画、マーケティング経験
              ・何らかの形で化粧品、健康食品に携わったご経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              新着安全性試験業務

              研究員

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

              仕事内容
              安全性試験の受託研究業務

              ・医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
              ・動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
              ・その他安全性受託事業における業務全般

              ■従事すべき業務の変更の範囲
              ・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・動物実験、培養細胞の取り扱い経験者
              ・基本的なPCスキル(word、excel等)
              ・専門学校卒以上

              求める人物像:挑戦する意欲があり、快活で責任感があり組織を纏める力のある人。
              【歓迎経験】
              ・英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成)
              ・GLP試験経験者
              【免許・資格】
              普通自動車免許(車通勤となります)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資系CRO,CSO

              【契約社員】PMSプロジェクトリーダー【管理職経験者】

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)となります。

              仕事内容
              ・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
              ・PMSモニターのマネジメント業務
              ・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告
              応募条件
              【必須事項】
              ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
              ・具体的には、再審査部(メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等)・開発部門(治験モニター等)のご出身者が望ましいです。
              ・上記部門にてマネジメント経験のある方 または営業所長経験のある方
              ・基本的なPCスキルがある方(Excel・Word・ビジネスメールは必須)
              【歓迎経験】
              CRO、CSOにてPMS管理経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着医療機器メーカー

              医療機器の薬事申請事務(薬剤師資格)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              歯科メーカーでの薬事申請業務

              仕事内容
              ・国内薬事申請業務
              ・海外薬事申請業務
              ・技術ファイル作成業務
              ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務
              ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              以下A・Bいずれも満たす方(薬学部卒)
              A、TOEIC600点以上で かつ 技術的業務での英文Eメール使用経験がある。
              B、技術文書を作成した経験がある
              【歓迎経験】
              ・品質マネジメントシステムの従事経験
              【免許・資格】
              ・薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              新着薬局・医療向けソリューション

              Webエンジニア(お薬手帳)

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上

              【東証グロース上場】急成長する会社にてWebエンジニアをご担当いただきます

              仕事内容
              クライアントサイドからサーバサイドまで開発をしていただきます。
              自社開発のためスマホアプリ開発全般に関わる技術知識を身につけることができます。

              【募集詳細】
              ・ネイティブアプリサービスの開発
              ・開発に関わる詳細の要件定義
              ・リリース前の成果物のコードレビュー
              応募条件
              【必須事項】
              ・ ネイティブアプリサービスの開発・保守運用経験1年以上
              ・ToC向けサービスの開発・保守運用経験3年以上
              ・プロダクトの品質にコミット出来る方


              【歓迎経験】
              ・ Swift、Kotlin、Javaの開発経験がある方
              ・ソースコードレビュー、プルリクエストを中心した開発フロー経験がある方
              ・小規模チームでの開発経験がある
              ・チームビルディングやメンバーのモチベーションマネジメントに対して積極的に取り組める方
              ・プロジェクトマネージメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              新着CRO

              営業職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。
              ・医療機関との新規業務提携ならびに既存顧客のフォロー業務

              ■従事すべき業務の変更の範囲
              ・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・営業経験(3年以上~) ※業種は不問
              ・治験業界に理解のある方、あるいは興味のある方

              求める人物像
              ・粘り強く物事を進められる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内CRO・SMOグループ

              臨床開発担当者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし

              治験コンサルタント業務やCRA業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せしま
              す。
              ■業務内容
              ・治験コンサルタント業務
              ・CRA業務
              ・治験調整事務局業務

              ■従事すべき業務の変更の範囲
              ・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験1年以上
              理系大卒以上

              求める人物像:
              ・周囲を巻き込んで仕事を進めて頂ける方
              ・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味を持ち,挑戦的な事に取り組んでいただける方

              【歓迎経験】
              ・英語力あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              新着ベンチャー企業

              マーケティング戦略立案・推進マネージャー

              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              マーケティング戦略立案、戦術実行まで一気通貫に担う

              仕事内容
              高血圧治療補助アプリを広く市場浸透させるため、マーケティング戦略立案、戦術実行まで一気通貫に担っていただき、 KPIのモニタリングを行いながらPDCAを回していただます

              具体的な業務内容
              ・定量・定性的に社内外の環境分析を行い、事業機会・課題を抽出する
              ・医療従事者と患者の統合的なマーケティング戦略を立案し、STPを行い有効なメッセージを策定する
              ・戦略実行に必要なKSF、それを実現する各種の施策を策定し優先順位をつけながら適切に実行する (コンテンツ・デジタルマーケティング、KOLマネジメント、講演会などのマーケティングイベント企画・実施、セールスプログラム開発など)
              ・戦術推進におけるKPIを設定し、モニタリングを行い効果検証を行いながらPDCAを回す
              ※従事すべき業務の変更の範囲:当社における各種業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・製品・サービスのマーケティング戦略・戦術を立案から実行までの経験(目安3年以上)
              ・高い課題解決スキルとコミュニケーションスキル

              【求める人物像】
              ・ロジカルに物事を捉えられる方
              ・未経験のことに対する高い/早いキャッチアップ力をお持ちの方
              ・困難から逃げずにリーダーシップを発揮できる方
              ・温故知新の精神をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・戦略コンサルティング会社でマーケティング戦略に関して複数のプロジェクトで携わられた経験 ・製薬会社、医療機器メーカーでのマーケティング経験
              ・マーケティング戦略を実行し、製品やサービスを大きく普及させた経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              内資製薬メーカーのMR

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              婦人科/消化器/放射線領域におけるMR活動

              仕事内容
              エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。
              ※駐在での業務となります。
              ※社内体制、ご経験等を考慮しエリアは決定致します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験3年以上

              求める人物像
              ・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
              ・考え方が前向きな方
              ・Drと積極的にコミュニケーションをとり業務遂行出来る方
              ・顧客のニーズを把握し、課題解決につなげられる方
              ・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
              ・決められたルールを遵守し、数字にこだわりをもてる方
              ・転職歴が少ない方
              ・新規開拓の飛び込み訪問に自信のある方
              【歓迎経験】
              ・該当エリアに地の利がある方・MR経験のある方
              ・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
              ・駐在のご経験がある方
              ・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方
              【免許・資格】
              MR認定資格保有
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着製薬メーカー

              購買価格交渉担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              外注先との価格交渉や書類作成など担っていただきます。

              仕事内容
              ・当社の外注先(CMO、CRO、業務委託先、部材調達先、等)
              ・最終価格交渉の実施
              ・社内記録書類の作成
              ・報告書類の作成

              雇入れ直後:詳細は【上記】に記載
              変更の範囲:会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・外部企業との交渉経験。
              ・エクセルをビジネスレベルで利用できる。
              ・事業開発業務を兼任してもらう可能性があるため、他社との契約交渉やアライアンス業務に興味があること。
              ・製薬企業の勤務経験があり、製薬業界の常識的な知見(CMOやCROへの外注等)があること。
              ・英語でコミュニケーション(文書・会話)ができること

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】GCP監査担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査業務を担う

              仕事内容
              医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査(監査計画の立案、実施、監査報告書の作成)
               
              ・医療機関監査
              ・システム監査(治験関連プロセス全般)
              ・CRO監査(モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー)
              ・治験実施部門への教育/相談対応
              ・PMDAのGCP適合性調査への対応

              業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験(3年以上)
              ・臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識(ICHや国内規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
              ・医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
              ・CSV(Computerized System Validation)の基礎知識を有する
              ・ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する

              ・学歴 理系学部 大卒以上

              【歓迎経験】
              ・各種ステークホルダーと折衝/調整等を推進できる
              ・中級程度以上の英語力(目安:TOEIC 700点以上)
              ・自ら課題設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる
              ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格
              ・国内外の規制当局の査察への対応経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              新着大手グループ企業

              品質保証業務担当者

              • 大企業
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。

              仕事内容
              医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。

              [具体的な業務内容]
              ・工場の品質保証システムの維持運用
              ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
              ・出荷判定、品質情報、バリデーション他,GMP業務全般
              ・サプライヤー監査対応
              ・当局査察及び委託元監査の対応
              ・委託元との品質に関する渉外業務
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質保証または品質管理業務の経験
              【歓迎経験】
              ・製薬会社での薬事業務経験
              ・マネジメント経験
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~450万円 
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