愛知県の求人一覧

この度はホームページ事業の強化に伴い、HP納品後のお客様の運用サポート業務をお願いいたします。

仕事内容

・追加ページの制作
・既存サイトのリニューアル（サイト規模：5～50ページ程度）
・サイト移管（ドメイン移管、サーバー移管を伴う作業）
・クライアントとの折衝（要望や要件についてのヒアリング及びご提案）
・社内や外注パートナー（コーダー・デザイナー）への指示・連携

応募条件

【必須事項】
・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
・受託のWeb制作会社でのディレクション経験5年以上
【歓迎経験】
・歯科・医科など医療系のサイトディレクション経験
・プロジェクトマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

350万円～　経験により応相談

MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集

仕事内容

医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。

応募条件

【必須事項】
・MR資格を有していること（経験年数は問いません）
・大卒、大学院卒以上
・普通自動車免許を所有すること（社有車により営業活動を行います）
・当社の理念に共感いただける方
・コミュニケーションスキル
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～650万円　

社内外のステークホルダーと連携してプロジェクトリードと成果創出までを担う

仕事内容

製薬会社向け事業の立ち上げおよび拡大を、アカウント軸で戦略に落とし込み、社内外のステークホルダーと連携してプロジェクトリードと成果創出までを担っていただきます。また、リード創出を目的としたセミナーやイベント、シンポジウムなどのマーケティング活動を推進いただきます。
顧客創出としてのアプローチ戦略と実行、ニーズの深堀とコンサルティング、サービスの具体化から契約締結、プロジェクト管理と成果創出まで、新規事業の醍醐味と言える「自らカタチにする力」が試されるポジションとなります。

応募条件

【必須事項】
・KAKEHASHIのミッション、ビジョン、バリューへの共感
・上記に加え、以下の何れかのご経験あるいは類するご経験
　・商材を問わず、エンタープライズセールスのご経験
　・ 製薬会社（特にMarketing or Medical部門）をクライアントとした新規顧客開拓、事業推進もしくはコンサルティングもしくは広告営業などのご経験
　・ 戦略系あるいは総合系コンサルティングファーム（ヘルスケア領域）でのコンサルティングPJ提案、デリバリー
【歓迎経験】
・医療用医薬品メーカーのマーケティング部門、コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門、経営企画部門等で何らかの成果を創出したご経験
・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
・新規組織立ち上げのご経験
・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験
・服薬アドヒアランス向上に寄与する打ち手の立案、成果の検証を行ったご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

未経験MR募集！コントラクトMRとして、医薬品の安全性､有効性情報の提供､収集､伝達

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
収集、伝達を行う。
・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・社会人経験1.5年以上（学歴により年数前後あり）
・PCスキル：Excel・Word・PowerPoint
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許保有者
※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
前歴、免許停止歴（行政処分の前歴）、点数の回復時期にご留意ください。
【勤務開始日】
2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～500万円　

事業所におけるデジタル戦略推進業務をリード

仕事内容

【職務概要】
以下何れかの業務（または複数）をリードしていただきます。

＜担当業務項目＞
・ＤＸ、ＩＣＴ利活用推進における情報収集、技術検討、設計、導入推進
・生産管理、物流システムの企画立案、方針策定、設計、導入推進
・ＩＣＴインフラの企画立案、方針策定、設計、導入推進

＜ミッションテーマ＞
・生産部門や共通部門へのヒアリングを通じて挙がってくる要望や業務効率化、自動化へのニーズに対して、DXによる課題解決を行うための施策推進
・生産管理システムやインフラ基盤のライフサイクルに応じた将来計画の策定と推進、システムオーナー部門への予算承認を得るための活動など
・従業員自らが「市民開発者」となって業務効率化を進められるようにするための計画策定、ツールの展開、環境整備や人材育成活動など


【身につくスキル・キャリアイメージ】
担当する業務を通して、ICT新技術知識やプロジェクトマネージメントスキルの習得、DXスマート人材としての成長機会に繋がります。
また「Fit to Standard」の方針の元、業務の標準化に資するアプリケーションやICTインフラ導入取り進めの一翼を担うことで、関連する業務知識や標準化取り進め手法を習得することができます。
中長期的にはリーダーとして事業所全体のデジタル戦略を関係部署、所属メンバーを巻き込みながら立案し推進頂きたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・学歴：高等専門学校または学士以上
・経験業界（年数）：IT業界（製造業のIT部門含む）（３年以上）
・その他：「関係者巻き込み型の調整力」「部門横断の合意形成スキル」「円滑な連携を生む調整力」「多様な立場を繋ぐ橋渡し力」など、円滑なコミュニケーション能力において何らかの強み・経験を有すること

【歓迎経験】
・経験業界（年数）：製造業（化学）関連業務（３年以上）
・経験職種（年数）・経験内容：ＳＥ（３年以上）　　・要件定義、設計業務、システム提案
・経験補足：利害関係の異なる関係者と案件を推進した経験を有する方
・語学力：英語でのビジネス会話が可能
・当該語学の実務経験：1年以上
・他資格：基本情報技術者試験　or　応用情報技術者試験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】
・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】
・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）
【歓迎経験】
バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

中国における医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを担う

仕事内容

《中国薬事申請※未経験可》
医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更）
・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
・中国拠点の担当者とのやり取り（メール、電話）
・社内関係部署との協業、進捗管理

※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。

応募条件

【必須事項】
・中国語力：HSK4級以上（中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成）
・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
・高専卒、大学/大学院卒
【歓迎経験】
※英語スキル歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

400万円～550万円　

研究所にて機能材料事業に関する研究開発業務に従事

仕事内容

・有機合成/ポリマー合成技術による新製品の開発
・開発したポリマーや各種材料を配合した組成物の開発
・顧客への開発品のプレゼンテーション（講演会や学会発表を含む）

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
※専攻：有機合成化学/高分子化学（合成/物性/材料化学）

研究開発職のご経験をお持ちの方
　下記いずれかのスキルをお持ちの方
　　・有機合成化学に関する知識とご経験
　　・様々な基材へのコーティング技術に関する知識とご経験
　　・ポリマー合成と樹脂（ゴム）添加剤組成物に関する知識とご経験
　　・電子材料用のポリマー開発/配合組成物の開発と評価に関する知識とご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～800万円　

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供していただきます。未経験歓迎のポジションです。

仕事内容

MRとして大学病院や地域基幹病院等といった医療機関に訪問し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供提供や放射性医薬品を使用した診断・治療を提案いただきます。専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問「核医学」を普及することで、地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
製品:　自社放射性医薬品
訪問先:　地域中核病院・大学病院担当
面談相手:　放射線科の医師・技師を中心に情報提供・収集を行い、神経内科/循環器科/腫瘍内科等の臨床科医師へ核医学診断や治療の提案を行います。
訪問イメージ：　担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
知識習得：　入社時に放射線・核医学関係の導入教育があります。また、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の継続教育を行います。

応募条件

【必須事項】
・第一種運転免許普通自動車
・MRとして、医学薬学の知識を習得し、医療関係者へ提案を行う意気込み、素養を持った方
【歓迎経験】
・画像診断機器業界・医療情報・医療機器業界でのご経験・お持ちの方　
・診療放射線技師・臨床検査技師・看護師など
・薬剤師資格をお持ちで、MRとして活躍したい方　等

【免許・資格】
MR認定
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、北海道、他

年収・給与

500万円～750万円　

外資製薬メーカーにてQCの移管、バリデーション、プロジェクト、CAPA、逸脱／調査、および継続的な改善活動を担当いただきます。

仕事内容

The Senior Scientist will serve as the designated point of contact for Aichi and the analytical network, frequently interaction with global analytical science and product development teams. The incumbent will be subject matter expert for the analytical portion of new product introduction and for a number of test methods/processes across multiple products, anticipate and perform complex troubleshooting and problem-solving independently.
The incumbent will manage and deploy, in collaboration with other QC members, continuous improvement and simplification initiatives.
This role will own generation of protocols and reports, and other documents aligned with regulatory and corporate guidelines. The Senior Scientist will also represent the department in product review boards and regulatory inspections, both internal and external, and may author responses to regulatory requests.
They will lead transfers, validations, projects, CAPAs, and deviations/investigations, and continuous improvement efforts.Furthermore, the Senior Scientist will train and mentor others on multiple QC test methods, processes, and procedures and perform other tasks as assigned.

General Level Responsibilities
・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multipleproducts
・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related
documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
・May author responses to regulatory requests.
・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
・Perform other tasks as assigned.
・Owns and contributes to change controls.
・May act as delegate for laboratory management, as required.
・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and
・Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling group values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).

Key Job Competencies
・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP
requirements accurately and completely.
・Demonstrated advanced technical writing skills.
・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
・Demonstrated strategic & enterprise thinking
・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

Role Specific Assignments:
・Lead analytical test method transfer for new product launch
・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or group sites for MRA application
・Lead introduction of analytical instruments
・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab

応募条件

【必須事項】
・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, OR
・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, OR
・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, OR
・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience
・Able to write, read, and speak English fluently
An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

工場施設の新設計画立案、化学プラントの設備設計からその実行、およびメンテナンスなどの業務に従事

仕事内容

【メイン業務】
ご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せいたします。

◆工場施設の新設計画に関する業務
　・計画/発注/工事/完成/試運転/工事清算までの一連の業務
　・上記に関する書類作成/法対応
　　※実施にあたっては、社内外と調整しながら進めていきます

◆既存施設に関する業務
　・改修設備計画の立案/設計/発注/工事/試運転/工事清算までの一連の業務
　・建築/電気/機械/制御などに関する業務
　・上記に関する書類作成/法対応
　　※社内外の関係者と共に課題を解決しながら進めていきます。

◆DX支援システムの計画/構築などの導入支援
　・工場施設における製造管理や品質管理などのシステムの計画/構築のとりまとめ
　・関連部署と協力しながら協力会社とDXシステムの構築を進めていきます。
　・上記に関する書類作成/法対応

応募条件

【必須事項】
・高専（本科5年）卒業
・大学卒業以上
※専攻：工学系全般（化学工学/機械工学/電気工学/情報工学/建築工学など）

下記いずれかより、２つ以上の業務経験をお持ちの方
・化学プラントでのエンジニアリング/化学工学の知識およびプロセス設計業務
・建築/建設に関するプラントでの業務
・電気/制御に関するプラントでの業務
・機械設備に関するプラントでの業務
・DX支援システムに関するシステムの設計/構築/運用の業務
【歓迎経験】
・CADの操作、作図のご経験
・発注者側/エンジニアリング会社/ゼネコン/サブコン/設備メーカーなどでの業務経験
・危険物取扱施設の設計/管理のご経験
・カーボンニュートラルに向けた設備導入や検討のご経験
・製造支援システム（※）の設計、構築または運用管理のご経験
※製造支援システム：プラント制御システム（PLC、DCS、SCADA等）や製造実行システム（MES）、分析情報システム（LIMS）、倉庫管理システム（WMS）などの各種システム
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～700万円　

化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。

仕事内容

下記いずれかの業務を担当いただきます。
【産業用爆薬の開発】
　◆産業用爆薬および新規火工品の開発業務
　　・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
　　・量産移行検討
　　・技術資料作成
　　・火薬関連素材や技術についての用途開拓

◆ 火工品 ：火薬類を使用した製品
　 推進薬 ：火薬類の一種

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上　※専攻：化学/機械工学/材料工学/電気工学/電子工学

下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
・物理化学/有機化学/高分子化学
・機械工学/材料工学
・電気工学/電子工学
【歓迎経験】
・火薬学の知識を有している方
・化学分析に精通している方
・電子回路（アナログ/デジタル）に精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～700万円　

ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・領域経験： オンコロジー領域（固形がん、もしくは血液がん）の経験必須。
・施設経験： 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
・勤務地： 東日本全域（関東、甲信越、東北、北海道）または西日本全域（東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄）で勤務可能な方。
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

クライアント先の医療機器における営業業務を担う

仕事内容

クライアント医療機器メーカー様のSR（医療機器営業）業務になります。

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
■必須条件
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　

担当する製品、製造サイト、品質システムに関する品質保証業務を独力でスケジュール通りに遂行

仕事内容

その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化（評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化）を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
SMEとして下記の役割を上位者のアドバイスを得ながらも、ほぼ自らの判断に基づいて適切に遂行できる。

QA Plant Support (Quality Investigation)/SME
・工場及びバルク製造所に由来して発生した逸脱事項に対して、Lead Investigator やExM、sister siteと調査方針を協議・合意すると共に、原因調査、品質面における評価、是正措置・再発予防措置に対する評価の責任を持ち、その評価結果をGMP管理責任者及び製造管理者に説明できる。
・逸脱の事象と原因調査結果に基づき、製品品質に与えるリスクを客観的且つ合理的に評価する。
・製品品質リスクと欠品リスク及び生産スケジュールを総合的に評価し、適切にLot HOLDの必要性及び解除をGMP管理責任者に進言する。
・是正・予防措置内容の妥当性を評価し、必要に応じて修正案を取りまとめて合意する。実施された措置内容の効果を評価し、必要に応じて追加のアクション策定を主導する。また、海外製造所に由来して継続的に発生する逸脱に対し、トレンド解析を行い、関連部署と協力して効果的なCAPAに向けた提案や交渉及びCAPA効果の評価を行う。
・Quality CouncilにてMetricや逸脱・是正情報について報告する。
・必要に応じてMAFFやTechnical Meeting開催のための調整を行うと共に、事前資料及び議事録の作成を行う。
・SME以外の品質システムについては、品質保証スペシャリストとして、独力又は必要時に担当SME又は直属長の指導を受けながら実行できる。

Product Release：
・手順に従ってバッチレコードをレビューし、その結果を製造所からの出荷可否決定者に報告する。
・バッチに関連する逸脱、変更管理をレビューする。
・生産・出荷スケジュールについてSCM、製造、QCの情報を確認し、期限内に出荷判定を実施する。

Complaint：
・規定された手順に従い、苦情品の取り扱いや調査依頼を実施する。
・事実に基づき、顧客目線の調査報告書を決定された期日内に提出する。
・製販やMRなどの関連部署に対し、必要な情報収集や適切な情報提供を実施する。
・市場からの苦情についてトレンドを監視すると共に、異常なトレンドが認められた場合はSMEに報告する。
・工場に起因する苦情に対し、関連部署と協力して必要な再発予防措置を決定する。
・複雑な調査懸案については、SMEの指導を受けながら、調査方針を決定し、調査を予定通り実施する。
・Quality Councilで報告するMetricの算出についてSMEをサポートする。

Regulatory Compliance：
・各種規制当局からの規制情報やGlobalからの要求事項、ガイドライン、ガイダンスを収集し、SMEと共に関連情報を含めて科学的で総合的にするとともに、工場におけるGapを抽出する。
・工場で計画されるGapに対するアクションプランに対し、進捗確認を行う。

Change Control：
・変更提案に対して製品品質並びにGMP Requirementに照らした評価を行う。
・変更の評価が適切に行われるために、変更の記述に対する指導や起案者と評価者とのコミュニケーションを促す。
・変更の評価から全Taskの完了まで、適切に変更を完了させるため、進捗確認を行う。

Audit & Compliance
・工場における各種inspectionを通して、課題の確認と効果的な指導やサポートを行い、GMPレベルの改善に努める。
・CAPA内容の評価とともに、設定されたCAPAの進捗管理を行う。

APQR
・手順に従い、工場における生産活動に関連するAPQRが作成されることを保証する。
・APQRの作成スケジュールを管理し、報告書を作成する。
・APQRから製造プロセス、品質管理上のリスクの有無を上位者に報告し、必要時には担当部署における改善案の策定及び実施を推進し、進捗管理を行う。

Transfer project support
・グローバル及び工場としての品質関連要求を明確にし、上位者に報告する。　
上位者により承認された品質関連要求が実施されるように、Globalを含むチームと意思疎通を行って適切なプロジェクト完了に貢献する。
プロジェクトチーム会議に参加して進捗を確認し、上位者のサポートを受けながら懸案事項の洗い出し及び解決策の提案/相談によりチームに貢献する。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務を遂行する上での標準的な知識/スキル
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

製造から販売まで手掛ける創業57年の老舗化粧品メーカーにてシステム設計からプログラムの開発

仕事内容

（１）社内システムの設計・開発・運用保守
　業務アプリケーションの設計・開発・テスト（利用言語：PHP, Laravel, Vue.js, C#, VB6）
　インフラ基盤の設計・運用（サーバ/NW/DB管理）
　クラウド環境の構築・保守（利用環境：VMware Cloud on AWS / AWS EC2, RDS）
　OS（Windows / Linux）およびデータベース（Oracle / PostgreSQL）の運用・管理
　システム関連監査対応

（２）プロジェクトマネジメント・ベンダー管理
　システム戦略の立案・実行
　大規模または長期間のプロジェクト管理
　システム依頼に関わるユーザ部門との折衝
　ベンダーとの協働によるシステム開発・運用管理

（３）社内ITサポート・改善業務
　システムの老朽化対策・アップグレード
　テクニカルサポート・ヘルプデスクからのエスカレーション対応
　IT環境の自動化・コスト削減・品質向上

◆魅力ポイント
　アプリ・インフラの両方に関わることで、システム全体を理解できる
　企画から運用まで幅広く担当でき、将来のキャリアの選択肢が広がる
　老舗化粧品メーカーの社内IT基盤を支える重要なポジション
　アプリ・インフラの両面で活躍できる、幅広いスキルが身につくポジションで、ゼネラリスト志向の方にも最適な環境です。

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・5年以上の業務系アプリケーション（C/S、Web）開発経験
・3年以上の大規模（プロジェクト人数10名以上、プロジェクト期間：2年以上）プロジェクト管理経験
・データベース（Oracle、PostgreSQLなど）／仮想環境（VMware, AWSなど）／各種ホスティングサービス（Google Workspace）の運用経験


求めるスキル・経験：
・社内アプリケーション開発（C#, PHP, Laravel, Vue.js など）の開発または設計の経験
・プロジェクト管理（PM)の経験
・インフラ（サーバ/NW/DB）設計・運用経験
・クラウド（AWS, VMware Cloud on AWS）環境での運用経験
・ベンダーコントロール経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円