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内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等

応募条件

【必須事項】
・高専/短大卒以上（化学系）

・品質保証業務経験者（3年以上）
・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者（バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報）

・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
・当局監査対応ご経験者（提出文書作成/査察実地対応など）

・製剤/原薬製造工場経験者
・製剤/原薬開発業務経験者

・コミュニケーション能力を有する方
・文書作成能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・英語力日常会話程度
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

仕事内容

・被験者である患者への治験内容説明補助
・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応
・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整
・検査及び投薬スケジュールの調整
・治験データの管理

応募条件

【必須事項】
・治験のCRC業務経験を2年以上有する方。（※満たなくてもご相談可能です。）
・もしくはCRC認定を有する方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

研究開発部において中核的な役割を担っていただく研究員の募集

仕事内容

研究業務拡大にともない、当社研究開発部において中核的な役割を担っていただく研究員を募集いたします。

新規抗体医薬の創薬標的の検証から抗体作製、抗体医薬品開発の非臨床研究に至るまでの業務を広くあるいは一部を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・Glycan biomarkerに興味のある方。
・修士以上の学位を有すること、または取得見込みであること
・チームの一員として共通意識を持ちゴールに向けて仕事を進めていける方
・分析化学、合成化学等の化学分野、薬学分野、または生化学、細胞生物学等の生命科学分野に専門性を有する方
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 700点相当以上）
【歓迎経験】
・バイオマーカー探索、創薬プロジェクト、新規技術開発の経験
・抗体医薬品開発の経験があり該分野に専門性を有する方
・細胞培養、アッセイ/スクリーニング（ELISA, フローサイトメトリー, SPR, 質量分析等）、SDS-PAGE・ウエスタンブロット等の生化学的手法の経験
・データサイエンティストとしての側面をお持ちの方　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～700万円　

製品開発のための分析のサポートをお願いできるテクニカルスタッフを募集

仕事内容

研究業務拡大にともない、当社研究開発部において製品開発のための分析のサポートをお願いできるテクニカルスタッフを募集いたします。

応募条件

【必須事項】
・学士以上の学位を有すること、または取得見込みであること
・チームの一員として共通意識を持ちゴールに向けて仕事を進めていける方

【歓迎経験】
・分析化学、生化学、化学合成等の知識・経験（HPLC、質量分析など）のある方を歓迎します。
・タンパク質分析経験のある方（生体試料からのサンプル調製、SDS-PAGE, ウェスタンブロット等）
・細胞培養、アッセイ/スクリーニング（ELISA, フローサイトメトリー, SPR）等の生化学的手法の経験のある方
・パソコン操作（Word, Excel, Powerpoint等）に慣れている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

～400万円　

健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床研究（試験）のCROにてCRCとして活躍

仕事内容

・健康食品の臨床試験に伴う指導
・スケジュール、被験者管理
・データ収集、書類作成
・医療機関にて被験者への説明や誘導

応募条件

【必須事項】
・PCスキル（エクセル、ワード）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・栄養士もしくは管理栄養士もしくは臨床検査技師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～300万円　

健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床研究（試験）のCROにてモニタリング

仕事内容

・営業補佐
・モニタリング
・CRCの補助
・検査機関窓口
・外部SMOの窓口と管理

応募条件

【必須事項】
・PCスキル（エクセル、ワード）
・臨床検査技師として臨床経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・臨床検査技師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～300万円　

【未経験歓迎】健康食品の臨床研究（試験）に関わるマネジメント業務

仕事内容

プロジェクトクリエイターとして、食品の研究（試験）について
受注～報告書の提出まで一貫してお任せします。
・お客様（食品メーカーや製薬会社等）のニーズに応える提案内容の検討
・見積作成
・検査の手順書（実施計画書）作成
・過去の論文の確認（どんな検査を実施するのがいいか）
・医療機関への説明
・臨床研究（試験）に関わるマネジメント業務
・報告書確認、提出
・その他担当研究（試験）に関する社内外への対応

※顧客は全国対象となりますが出張はほぼございません。(イレギュラーで発生程度）
※営業手法はオンライン面談がメインとなります。
※既存顧客の営業活動がメインとなり、新規営業は殆どございません。

■入社後の流れ：
基本的にはOJTで業務を習得頂きますが、営業未経験の方は営業力に関する研修も実施します。未経験の方でも1から学べる環境です。

応募条件

【必須事項】
■必須要件
・理系出身の方
・論文を読んだことがある　or　作成したことがある方
(応募時にどのような系統の論文の読み書きをされてきたかお知らせください)
・Word,Excel等のPC操作スキル
※未経験の方歓迎です！
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

急性呼吸器ウイルス感染症領域における製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定

仕事内容

・急性呼吸器ウイルス感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。

応募条件

【必須事項】
・学士号以上の学位
・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・感染症治療薬のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

【歓迎経験】
英語（TOEIC800点以上）、MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

950万円～1350万円　経験により応相談

バイオの知識を活かして、研究用試薬や細胞試料等を提供・提案する営業職

仕事内容

◇主に製薬企業や化粧品メーカー、大学（研究室）の研究者の皆様へ、研究用の試薬や細胞試料等を提供・提案するポジションとなります。
◇当社が扱っている製品は約7000種類以上あり、多岐にわたる顧客のニーズに応えることが可能です。お客様の研究内容に応じて、製品の提案なども行います。
◇毒性学会などのバイオサイエンスに関する学会へ定期的に出展し、取扱製品の紹介を行います。

【取り扱い製品】
ヒト組織由来製品、動物細胞／微生物株や培養関連製品を中心に、薬物動態試験、毒性試験、薬理試験等に必要な各種の研究用試薬や試料を研究者の皆様に提供しております。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかに該当する方
・細胞関連の知識がある方
・生物系・医療系・薬学系・農学系のバックグラウンドがある方
【歓迎経験】
・細胞関連の実務経験もしくは周辺知識のある方
・英語スキルのある方
※海外メーカーと提携しておりますので、英語スキルを活かせる場があります。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメント業務

仕事内容

・製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメントをお任せします
・医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を通じて、商品の安全を守る責任のある仕事です
・医薬品製造を熟知し、リーダーシップを取れる方は即戦力としてご活躍頂けます

具体的には：
・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理など
・製品や資材の受入検査
・薬機法等の規制に遵守した設備・医薬品管理、トラブル対応
・品質・倉庫管理に付随する書類作成や事務業務
・行政・顧客の各種監査対応など

応募条件

【必須事項】
製薬企業での薬事、品質保証・品質管理または製造管理経験をお持ちの方
※上記の中でもチームリーダーやマネージャー、責任者など、人をまとめたご経験をお持ちの方

【歓迎経験】
※オペレーター中心のキャリアでも、歓迎要件や求める人物像に合致する場合は大歓迎です

【以下の経験やスキルをお持ちの方は歓迎・優遇いたします】
・薬剤師免許をお持ちの方
・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方
・医薬品製造業及び製造販売業の実務経験者
・工場勤務（製剤/錠剤）経験をお持ちの方
・周囲の意見をしっかり聞きながら、率先してリーダーシップを発揮できる方
・社内外のチームワークやコミュニケーションを大切にできる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

医薬品や化粧品のＧＭＰに関連した薬事・品質保証・申請業務など幅広く経験いただけます。

仕事内容

・医薬品や化粧品のＧＭＰに関連した薬事・品質保証・申請業務などをお任せします。
・信頼性保証部門において、当社商品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンスに関する理解や知識を深めることが可能です
・薬事・GMPを熟知し、リーダーシップを取れる方は、即戦力としてご活躍頂けます。

具体的には：
・製品の品質保証（製造所のデータ確認、リスク管理・監査）
・製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス
・行政対応、問い合わせ対応
・副作用情報の収集と提供
・付随する書類作成などの事務業務など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・品質保証もしくは品質管理・薬事などのご経験者

【歓迎経験】
※特に薬制薬事、CMC薬事などの経験をお持ちの方は大歓迎

【以下の経験やスキルをお持ちの方は歓迎・優遇いたします】
・薬剤師免許をお持ちの方
・薬制薬事、CMC薬事の経験をお持ちの方
・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方
・医薬品製造業及び製造販売業の実務経験者
・工場勤務（製剤/錠剤）経験をお持ちの方
・ひとつの業務だけではなく、幅広い業務に積極的に取り組める方
・社内外のチームワークやコミュニケーションを大切にできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

ERP製造管理システム・予知保全システムなどのシステム導入支援、DCS導入支援を担当

仕事内容

■仕事概要：
医薬、食品、データセンター、半導体などの工場に対する以下の業務をお任せします。
（1）ERP、製造管理システム、予知保全システムなどのシステム導入支援
（2）プラント系製造施設に対するDCS導入支援

■業務詳細：
顧客の運用を理解し、要件定義を主導すると共にシステム構成を明確化し、ネットワークを提案する。各システムに対し最適なパッケージシステムの選定に必要な情報を提供します。
また、システム導入にあたり、顧客が行うべき作業を助言・助勢する。 顧客との要件定義に基づいて、機能仕様書などシステムサプライヤーに対して見積・発注に必要な設計図書を作成します。

応募条件

【必須事項】
・上記記載の仕事内容のご経験をお持ちで、システムの全体像を構築できる方

【歓迎経験】
・医薬品工場の経験者
・CSV（コンピュータバリデーション）の知見・経験がある方
・電気設備設計経験者
・英語（TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安）ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GQP／GMP／GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

仕事内容

・医薬品品質システム構築、改善支援
・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー）
・GAP分析、模擬査察
・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
・査察対応者のためのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬 GMP 体制の構築支援
・GQP 業務支援

応募条件

【必須事項】
・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
・グローバルに対応可能な品質保証経験者
・ビジネスレベルの英語力
・英語を使った実務経験者

【求める人物像】
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
・協調性がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

経理業務全般をお任せする重要なポジションの募集です

仕事内容

・原価計算、固定資産、管理会計業務
・工場出納業務全般 等

経理業務全般を担うので、正確さやスピードを要求されます。
工場全体を考える難しさ、達成した時の喜びを感じられます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
【歓迎経験】
・簿記３級以上資格保有者
・MOS資格保有者
・工場経理業務の経験者
・経理実務業務の経験者（２年以上）
・原価計算実務経験者
・製造企業で原価計算の経験者（２年以上）
・原価計算や生産計画の業務経験者（業界は問わず、２年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。

仕事内容

・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
－ 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援
－ 製品の要求事項である法規制に関する調査（情報収集・分析・整理）
－ 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング
－ 設計や製造に関する要求事項（規制や規格）の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
－ 品質マネジメントシステム（QMS）構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積

応募条件

【必須事項】
コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方
・コンサル的な要素：＜社外の方との折衝経験＞といった経験
・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方
・認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証などの審査経験のある方

【歓迎経験】
・欧州向けのご経験者歓迎
・新医療機器の開発や薬事の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

知財特許部門の翻訳案件の品質の最終責任となる役割をお任せします。

仕事内容

・翻訳の品質管理（クライアントニーズに合っているかのチェック、レビューなど）
・翻訳者育成に関わる施策の企画／実行（FB、指導、勉強会開催など）
・顧客対応および顧客ニーズに合わせた新業務／サービス開拓の支援／実行
・社内営業担当者等のフォロー、レベルアップ支援など

応募条件

【必須事項】
・化学系または薬学系大学卒
・メーカー、研究所、特許事務所等での経験
・PCスキル
・化学系の経験／知識
・特許明細書の知識
・翻訳／チェックの経験
・英検準一級またはTOEIC(R)テスト850点以上の英語力

【歓迎経験】
・医薬／医療器具／バイオの経験、知識
・中間処理／準備書面等対応ができる方
・英語以外の言語対応が可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

経理業務全般をご担当いただくことにより幅広い業務経験が身につきます

仕事内容

【経理業務全般に関する作業】
・一般予算の計上
・売上一部計上処理
・売上代金回収の入力、領収書発行、請求書送付
・特約店利益補償の処理 など
・その他一般事務作業

【仕事の進め方】
担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認

【今後の職務内容】
入社時：経験を考慮しつつ、 各業務全般に亘り 、幅広く業務に 携わる
将来的：財務業務、管理会計業務などを含めたジョブローテーション

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・経験職種：経理職(連結決算等)
・経験年数：3年以上
・経験業種：製造業、メーカー
【歓迎経験】
・経験業務：上場企業での経理業務経験
・資格：簿記2級、公認会計士・税理士資格歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
最短

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

製造スタッフとして、医薬品の製造業務をご担当いただきます。

仕事内容

新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。
クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。
・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出
・専用機で揺らすことで数を増加
・サンプルを採取し細胞形の異常等を確認
・少量バッファの調整
・培養した原液の流動
・制御盤の操作　等

応募条件

【必須事項】
・下記いずれかの製造経験をお持ちの方
医薬品・医療機器・食品・化学製品・精密機器　等
※交代勤務が可能であること
繁忙期間(2～8月)は三交代制となります。
6：30～15：30/14：30～23：30/22：30～7：30

【歓迎経験】
・細胞培養の経験
・タンパク質精製に関する経験
・クリーンルームでの業務経験
・GMPまたはGLP下での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品および医薬品原料の品質保証

仕事内容

・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等

◆業務のミッション
GMP（医薬品の製造のルール）に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること、医薬品の汚染及び品質低下を防止すること、高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標も達成や工場の品質に関わる企業文化（クオリティカルチャー）の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。

応募条件

【必須事項】
・化学、薬学、生物系の大学または大学院卒業の方
・一般的なPCスキル（Word、Excel（データ入力レベル）、PowerPoint）
【歓迎経験】
・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
【免許・資格】
・薬剤師（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

仕事内容

(1)特別高圧設備の運転維持管理業務
(2)設備計画の実施と予算進捗管理
(3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
(4)設備の定期保全・トラブル対応
(5)企画検討業務
(6)労働安全衛生・SDGsの推進
(7)各種法対応

応募条件

【必須事項】
電気の専門知識と下記記載の資格
【歓迎経験】
建築・空調・衛生・機械設備・制御・ＩＴ技術・労働安全衛生の専門知識
【免許・資格】
第二種電気主任技術者以上【必須】

エネルギー管理士【歓迎】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

700万円～950万円