薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・製薬会社との窓口業務
・SASプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

医薬品開発ための臨床試験に関する受託業務を行っている企業でのモニタリング業務

仕事内容

開発業務受託機関（CRO）である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。
・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意
・治験の依頼　・治験審査委員会対応　・治験の契約手続き
・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認
・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き（中止中断の対応）
受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。
入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。

応募条件

【必須事項】
治験の臨床開発モニター（CRA）経験3年以上
【歓迎経験】
・CRC経験、MR経験などの治験に携わる経験をお持ちの方
・薬剤師免許をお持ちの方
・管理職志向の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

製薬メーカーでのジェネリック医薬品の研究開発業務

仕事内容

ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務
・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・製剤の安定性試験
・治験薬出荷に係る品質試験
・上記試験に関する書類作成業務
・生産部門（品質管理部門）への分析方法の技術移転

短期的には、原薬及び添加剤の受け入れ試験、製剤の品質・安定性試験等の試験を担当していただき、中期的には書類（試験計画書・報告書、成績書等）の作成、CTD（ロット分析、安定性に係る部分）の作成、試験データのQCチェック、機器管理担当者（試験機器の管理の実務担当）、生産部門（品質管理部門）への技術移転、試験責任者として試験を管理する業務など幅を広げていただくことを期待しております。

応募条件

【必須事項】
・HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験（3年）
・基礎的な化学の知識
・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
・大卒以上
【歓迎経験】
・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験
・医薬品の承認申請の経験
・薬事に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

化粧品における品質管理業務

仕事内容

化粧品・医薬部外品・原料関係の内容物における品質評価(官能・物理的性質・有効成分・微生物評価)
製造プロセス評価
ISO9001-22716品質マネジメントシステムの取り組み

応募条件

【必須事項】
機器分析スキルを有する人（HPLC、ICP、GC）
転勤可能であること（転勤前提の採用ではありませんが将来的に可能性がございます）
大学卒業以上
化粧品業界に何らかの形で携わっていた人
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

老舗化学メーカーでの品質保証業務です。

仕事内容

国内外の各種法規制や医薬品添加物や原料に関するGMP管理業務（書類作成、照査、変更管理など）を行います。
また海外を含む政府関係、お客様からの品質監査等に対応します。
またお客様の要求する品質を維持向上するために、製造部門や品質管理部門、営業部門などと協力し品質保証活動を推進します。

応募条件

【必須事項】
・化学メーカー、製薬メーカー等においてGMPのもと品質保証業務の経験をしたことがある方
【歓迎経験】
英語スキル（ビジネスレベルの英文作成）
※近年は海外の顧客（米、欧州、中国）対応や法規制への対応も多く
語学力（読み、書き、会話）を使用する機会も増えています。
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

食品添加物及び医薬品原薬製造の品質保証業務の案件です。

仕事内容

・医薬品製造管理者
・食品レギュレーション対応

応募条件

【必須事項】
・GMPの知識のある方
・製薬業界で品質保証または品質管理経験のある方
【歓迎経験】
・食品業界で品質保証の経験のある方
・特に欧州、米国、日本の食品レギュレーションの業務を経験の方
【免許・資格】
薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

医薬品メーカーでの品質保証、査察・監査対応業務

仕事内容

医薬品、医薬部外品などの品質保証（品質システムの運営、製品品質照査、手順書の改訂、他製造所の監査、製品標準書の作成、クレーム処理、取引先の品質保証部門との連絡窓口、当局・取引先による監査等の対応）

応募条件

【必須事項】
製薬業界の経験者、品質保証業務のご経験をお持ちの方。

【歓迎経験】
英語検定2級以上
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　

プロジェクトの規制戦略を開発および実施する責任を負う

仕事内容

The manager of RRL JP CMC has responsibility to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as LRL, and exercises activities which include:

1) An integral member of the Regulatory Excellence Team, contact point of GRLs for CMC related matters, and contributes to the delivery of robust regulatory strategies and coordination of local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals.
2) Interface ＆ contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA Consultation as well as marketed products, Global RA and other cross-functional stakeholders for product and project related regulatory activities for CMC related matters (including Master File).
3) Regulatory expert for the regulatory requirements for CMC matters in Japan.

・Support Head of CMC RA regarding specific projects and activities.
・Act as LRL and/or contact point of GRLs for assigned projects/products, registration submissions and Regulatory Compliance, and be a trusted partner to health authorities as well as .

Accountabilities
1. Regulatory Strategy and Registration Activities
1.1 An integral member of the Regulatory Excellence Team, contact point of GRLs for CMC and Regulatory Compliance related matters, and contributes to the delivery of robust regulatory strategies and coordination of local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals.
a. Actively participate in Regulatory Excellence Team meetings and discussions, providing GRL with Japanese regulatory advice and updates. Supports GRL with the local aspects for the generation of Regulatory Status Updates, management briefings (Product Update Reports) as well as pre-reads and presentation at the Regulatory Expert Group (REG).
b. Provide Japanese CMC regulatory input and guidance, ensures local requirements and agreed strategy are addressed in the submissions including expedited regulatory pathways if available
c. Identify, investigate and recommend solutions to potential CMC regulatory challenges during product lifecycle including product defense ＆ benefit / risk assessments.
d. Coordinate, plan and conduct formal / informal meetings and teleconferences with regulatory authorities in Japan in cooperation with GRL and relevant stakeholders as appropriate. (CMC matters).
This includes the lead of preparation of the relevant briefing packages in cooperation with GRL and required stakeholders.
e. Provide guidance and contribute to the strategy and content of local labels for original submissions and product lifecycle management as appropriate. (CMC matters)
f. Deliver robust CMC regulatory strategies for the Japanese regulatory documentation (e.g. Clinical Trial Notifications, local dossier elements for Marketing Authorization Applications and life cycle management).
Generate, provide and manage the application form (FD format) for all types of submissions including Master File.
g. Lead the provision of responses to local Health Authority questions from Japan. Contribute to response strategy in cooperation with GRL and other stakeholders. Submit responses to the Japanese health authority questions. (CMC matters).
h. Support timely submissions to the Japanese regulatory authorities in accordance with the defined submission plans in collaboration with GRL and RA sub team and other stakeholders. (CMC matters).

1.2 Interface ＆ contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA Consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for CMC matters:
a. Contact partner for GRA functions on regulatory requirements for Japan and their interpretation for product and project related regulatory activities for the assigned projects/products.
b. Ensure outcome of important agency meetings / regulatory procedures are communicated to GRL and other relevant stakeholders, as appropriate. (CMC matters).
c. Provides regulatory input for Japan to Regional Clinical Development as appropriate and in alignment with the global regulatory strategy and the GRL. (CMC Matters).

1.3 Completion of new labeling for product launches and revisions for product maintenance, efficiently and accurately. (CMC Matters)
- Management of Launch, change and discontinuation of products through the corporate system Go-Track/SLCI/CPD3.

1.4 Act as contact point of GRLs for CMC, related matters, member of Regulatory Excellence Team (RRL JP CMC or LRL) for assigned products/projects, where applicable.

応募条件

【必須事項】
Minimum Education/Degree Requirements
・Bachelor degree in Pharmacy, life sciences, chemistry, or significant practical experience related to CMC.
・Further degrees, e.g. Specialized Pharmacist or Master of Drug Regulatory Affairs are appreciated.

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge:
・In depth knowledge of international regulatory requirements, including understanding, interpretation and application of the regulatory legislation in Japan.
・Excellent knowledge of and adherence to relevant internal processes and procedures.
・Good knowledge and understanding of regulatory activities associated with all types of drug development, registration and maintenance of approval drug products.
・Good knowledge and experience with managing licenses for marketing authorization holder, manufacturing authorization and wholesaler.
・Good understanding of labeling on packaging.
・Good knowledge and experience with drug development, marketing authorization applications and maintenance of marketing authorizations.
・Good understanding of chemical-pharmaceutical, medical subjects as well as of pharmacovigilance and labeling requirements.
・Well understanding of environment and trend of health authority.

Professional skills:
・Capable to provide the leadership to develop and implement solutions to complex problems.
・Unbiased international view and inter-cultural competence.
・Open minded, motivating personality with drive and initiative.
・Willingness and ability to create and share knowledge.
・Critical thinker with ability to self-manage workload, including reprioritizing and delivery under tight timelines.
・Ability to work well under pressure, influence without authority, good interpersonal and negotiation skills.
・Team player, flexible and willingness to adapt in a changing environment.
・Excellent oral and written communications skills.

Experience:
・More than 3 years’ experience in RA including new drug registration.
・More than 3 years’ experience in R＆D and/or Medical development.
・Practical experience in handling new developments, registrations and maintenance of Marketing authorizations.
・Experience with direct Health Authority interactions.
・Preferably international work experience.

Language skills:
・Japanese: Fluent
・English: Excellent in communicating in English
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1150万円　

臨床に関する知識・現場課題の理解が最も深いメンバーとして業務を担う

仕事内容

本ポジションでは、UXリサーチ担当、事業戦略担当、プロダクト担当等、多岐に渡る職務のメンバーと連携しながら、臨床に関する知識・現場課題の理解が最も深いメンバーとして、以下の業務や役割を担当していただきます。

・がん種ごとの疾患・治療関連情報の調査
・がん種ごとのペイシェントジャーニーの作成
・医学知識・臨床経験を活かした各種コンテンツ・制作物の企画提案・レビュー
・医学知識・臨床経験を活かした新たなプロダクト企画提案・レビュー

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医学情報の調査経験
・高卒以上
以下のうち、いずれかのご経験
・臨床開発経験2年以上
・メディカルリサーチ経験2年以上
・医療従事者としての臨床経験2年以上

【求める人物像】
・オーナーシップをもって主体的にプロジェクトを推進できる
・ヘルスケア分野での事業に興味のある方
・新規事業を創る仕事に興味のある方
【歓迎経験】
・看護師資格
・薬剤師資格
等の医療関連国家資格の保有

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

体外診断用医薬品製造販売業のマネジメント全般業務

仕事内容

体外診断用医薬品製造販売業の総括製造販売責任者、国内品質業務責任者、製造管理者としての業務全般をお任せいたします。
【業務内容】
・総括製造販売責任者業務
・国内品質業務責任者業務
・製造管理者業務
・バイオマーカー試験関連のQA業務経験があれば尚可

応募条件

【必須事項】
・体外診断用医薬品製造販売の品質業務経験3年
【歓迎経験】
・バイオマーカー試験関連のQA業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

400万円～550万円　

製薬メーカーでの医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務

仕事内容

・医薬品の苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
・医薬品製造業者(原薬・製造所)との取決め事項に関する業務
・医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務
・薬事関連書類の整備に関する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の方は未経験でも可能。
・品質保証業務経験及び品質管理(理化学試験・微生物試験)の知識のある方。
・経験が少ない方でも薬剤師資格や積極性/主体性のある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～600万円　

生菌剤のリーダーとして多くの商品を提供する当社の学術担当としてご活躍

仕事内容

・医師提案型臨床研究のサポート
・企業提案型臨床研究の各種レギュレーションに則った臨床試験の立上から終了までの業務全般
・お客様相談窓口業務の補助
（採用後、当社製品の基礎知識習得のため一ヶ月程度を予定）

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での業務経験が３年以上

【歓迎経験】
・学術情報部署での業務経験があること
語学力：英論文の読解が出来る。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）のGMP運用管理全般及び薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
・課員の人事労務管理

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎経験】
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎経験】
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

ジェネリック向け原薬の薬事申請業務全般、MF メンテナンス業務

仕事内容

・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所への GMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする
・課員の人事労務管理

【入社後想定される職務内容】
・課の責任者として，各プロジェクトの管理，課員の労務管理，社内外の関係者との調整

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験
・MF 申請，照会対応の経験
・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
・コミュニケーション能力の高い方
・交渉能力の高い方
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

動物薬における営業サポート業務を行っていただきます

仕事内容

動物用医薬品および配合飼料に関するエビデンス構築や新製品開発および営業サポート等の業務をご担当いただきます。
・試験研究（エビデンス構築）
・新製品開発
・営業サポート（社内外問合せ対応、社内教育ほか）
・マーケティング
・学会、展示会関連など

応募条件

【必須事項】
・動物用医薬品および配合飼料分野における試験研究・新製品開発業務あるいは学術業務の経験
・社会人経験 5年以上
【歓迎経験】
・動薬メーカーでのマーケティング経験
・獣医師資格（臨床経験があれば尚良し）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます

品質管理業務全般
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務
等

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・医薬品工場での品質管理業務経験がある方

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

化学メーカーにて薬剤師向けの品質保証の案件です。

仕事内容

・官公庁からの品質申請対応
・出荷判定
・査察対応
・SEQ（Safety Enviroment Quality）活動
→安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学関連企業での品質保証実務経験
・管理薬剤師経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～700万円　

LIMS等のITシステム導入や分析機器の導入、適格性評価、維持管理業務

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます

品質管理・LIMS等導入業務全般
・LIMS等のITシステム導入に関する業務
・分析機器の導入、適格性評価、維持管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・原料試験・微生物試験・理化学試験・品質試験経験がある方
・LIMS等のシステム導入に携わったことがある方　※導入サポート、興味がある等
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・LIMS等導入経験、システム構築経験がある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～750万円　

ラボから工場への技術移転やバリデーション業務を担う

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます

技術移管業務全般
・ラボから工場への技術移転
・分析法バリデーションに関する業務

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・CMC開発領域等で分析バリデーションや試験法開発の経験のある方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・医薬品工場での勤務経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～750万円