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                現在募集中の求人icon現在募集中の求人

                該当求人数 2388 件中 521~540件を表示中

                新着内資CRO

                開発薬事コンサルタント(マネジメント)

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                大手CROでの薬事申請関連業務

                仕事内容
                ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
                ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。(ギャップ分析)
                ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
                ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
                ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
                ・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

                ( 変更の範囲 )会社が指示する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒、大学院卒以上

                以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
                ・開発薬事業務
                ・クリニカルモニタリング業務
                ・プロジェクト マネージャー業務
                ・メディカルライティング業務

                ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                800万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                PV(医薬品安全管理)

                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                バイオ医薬品企業にて安全性情報における業務を担っていただきます。

                仕事内容
                製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の安全管理業務を担当いただきます。

                【具体的には】
                GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務、安全管理業務全般:
                ・安全性情報の評価、当局報告
                ・安全確保措置の検討、立案
                ・RMP策定および管理
                ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
                ・社内他部署との連携業務
                ・国内および海外提携会社との連携業務
                ・業務委託先(CRO)の業務管理
                ・教育訓練、自己点検
                ・SOPの運用、管理
                ・規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応
                ・その他、安全性に関する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者(3年以上)
                ・安全性データベース使用経験者
                ・英語力:文書・メール対応
                【歓迎経験】
                ・薬剤師免許
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                できるだけ早く(応相談)
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                【バイオ医薬品】グローバル企業にてMSLの求人

                • 転勤なし

                抗体バイオ医薬品・バイオシミラーのメディカル活動に従事いただきます。

                仕事内容
                MSLとして、抗体バイオ医薬品・バイオシミラーのメディカル活動(メディカルコミュニケーション・メディカルエデュケーション・メディカルインフォメーション)を通じて製品価値最大化に貢献いただきます。
                【具体的には】
                ・KOLマネジメントとアドバイザリーボードの立案・実行
                ・メディカルイベントの企画・実施
                ・臨床研究の支援・推進
                ・パブリケーション戦略の推進、メディカルエデュケーション企画実施
                ・レギュラトリー資材作成/メディカルスライドレビューでプロモーション活動の医学・薬学妥当性を確保
                ・学術コールセンターの管理と2 次対応
                ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
                ・グローバルメディカル関連部署とのコミュニケーション
                応募条件
                【必須事項】
                ・理科系大卒以上
                ・製薬関連企業メディカルアフェアーズ・学術・臨床開発部門での勤務経験2年以上
                ・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
                【歓迎経験】
                ・薬剤師免許
                ・製薬業界のコンプライアンスおよび関連法規を理解し、製品の適正使用を推進できる方
                ・語学力
                ⇒英語文献が理解できる
                ⇒会議やメール/プレゼンテーションおよびディスカッションに十分なビジネス英語力、日本語コミュニケーションスキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                出来るだけ早く(応相談)
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                新着OTCメーカー

                【大手製薬企業】固形製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)

                • 新着求人

                OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。

                仕事内容
                具体的な業務内容は下記の通りです。
                ・処方設計
                ・製造スケールアップ
                ・外部製造委託先マネジメント
                ・製剤アイデア創出 
                応募条件
                【必須事項】
                ・固形製剤(主に錠剤)の製剤化研究の経験(3年以上)
                ※サプリメント等健康食品の経験可
                【歓迎経験】
                ・知財の知識がある方
                ・配合剤処方設計の経験がある方
                ・外部製造先マネジメントの経験がある方
                ・医薬品分析の知識がある方
                ・PM経験がある方
                ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~950万円 経験により応相談
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                【大手製薬メーカー】プロセス開発研究 ケミカル医薬品(プロセス安全)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするためケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化!

                仕事内容
                ・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価
                ・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント
                ・国内外製造サイトの安全対策評価
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・修士課程、企業(製薬、化学、受託分析機関等)で3年以上のプロセス安全性評価研究に従事
                ・もしくは、合成原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事

                求めるスキル・知識・能力:
                ・プロセス安全工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
                ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

                求める行動特性(期待役割):
                ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
                ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
                ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
                【歓迎経験】
                ・化学工学
                ・熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                新着医薬品製造受託機関

                事業開発部(管理職)

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす
                • 中国語を活かす

                事業開発業務全般を担っていただきます。

                仕事内容
                事業開発業務全般を担っていただきます。
                事業開発部 管理職として、想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や
                事業状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

                ■事業開発業務全般
                ・メンバーマネジメント(3名~5名)
                ・mRNA医薬品およびワクチンのCDMO事業における国内外顧客への事業開発
                 プロジェクトマネジメント、マーケティング活動
                ・顧客企業への営業活動、プロジェクト獲得交渉、契約締結
                ・顧客プロファイルとパイプラインデータの管理・更新
                ・mRNA技術を用いる企業との提携交渉
                ・製薬企業、創薬ベンチャー、KOLとの関係構築とニーズ収集
                ・技術動向調査と新技術提携の促進
                ・展示会や学会での当社技術の認知向上に向けた戦略立案・実行
                ・社内メンバーとの緊密な連携によるプロジェクト推進
                応募条件
                【必須事項】
                ・ライフサイエンス系専攻(化学、薬学、生物学等)学位保持者
                ・ライフサイエンス企業(製薬、CRO、CDMO等)での最低10年以上の経験
                ・事業開発、営業、マーケティング部門での3年以上の業務経験
                ・顧客との商談から契約締結までの経験
                ・英語を使用した海外顧客との業務経験

                必要言語・レベル
                日本語:ビジネスレベル
                英語:ビジネスレベル
                【歓迎経験】
                ・海外での駐在業務経験、留学経験、外資系企業での勤務経験
                ・薬事法やGMPに関する知識
                ・ライフサイエンス系修士以上の学歴
                ・薬剤師資格
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                900万円~1350万円 経験により応相談
                検討する

                新着CRO

                【テレワーク可能】薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト

                • 新着求人

                テレワーク可能な非臨床試験の最終報告書のレビュー業務など担っていただきます。

                仕事内容
                当部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。
                これらすべての種類に従事いただく必要はございませんが、今回は特に➀薬理分野➁毒性・薬物動態分野においてメディカルライティングの業務実績が豊富な方を募集しております。

                メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動態、薬理の担当者がチームで対応いただきます。
                コンサルテーションについては幅広いモダリティに対応できるよう体制強化中です。
                応募条件
                【必須事項】
                ➀製薬企業の薬理部門で創薬経験がある
                ➁製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上の創薬経験がある

                ・CTDの作成やQC経験が豊富である
                ・海外申請資料のギャップ分析経験が豊富である
                ・MS Wordの機能・操作を熟知している
                ・医学や薬学系の論文や報告書の作成経験がある
                ・医薬知識
                ・英語での文書作成や英語文書の和訳経験が多く、英語力に支障がない

                【資格・学歴】院卒以上

                【語学】ライティングに必要な英語力

                【歓迎経験】
                ・規制当局からの紹介事項対応経験がある
                ・治験薬概要書や治験総括報告書(CSR)などの作成経験がある

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、鹿児島
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                国内製薬メーカー

                医薬品等製造販売業における品社品質保証職(GQP対応)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

                仕事内容
                医薬品および医療機器の品質保証業務

                ・製造所管理(品質取決め、品質監査)
                ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理
                ・品質情報(苦情を含む)の管理
                ・品質不良・回収対応
                ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等)
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・<職種/業界経験> 5年以上
                ・医薬品の品質保証業務の経験
                 (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
                ・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識

                英語力:
                業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル)


                【歓迎経験】
                ・海外輸出品の品質保証業務の経験
                ・医療機器の品質保証業務の経験
                ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

                【免許・資格】
                <資格>薬剤師 (可能な限り)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~1200万円 
                検討する

                新着CSO

                【MR】リウマチ領域

                • 新着求人

                コントラクトMRとしてスペシャリティ領域を担当

                仕事内容
                医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                【正社員】
                ・MR経験3年以上
                ・先発メーカー(治療薬)での経験
                ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
                ・入社時年齢45歳程度まで
                ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす方
                1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
                  ①全国 ②北海道・東北エリア ③関東エリア ④東海・甲信エリア ⑤北陸・甲信越エリア
                  ⑥関西エリア ⑦中四国エリア ⑧九州・沖縄エリア
                2)東京+1首都圏(神奈川・埼玉・千葉のいずれか)の2都市以上で勤務可能なできる方
                 (自宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内は転居も可能な場合に限る)
                3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす方
                ・入社時年齢45歳程度まで

                【契約社員】 
                ・MR経験3年未満
                ・先発メーカー(治療薬)経験のない方
                ・50代以上の方 
                ・勤務地が限定的な方(自宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)
                ・下記ブロック単位内で勤務ができない方
                ①全国 ②北海道・東北エリア ③関東エリア ④東海・甲信エリア ⑤北陸・甲信越エリア
                ⑥関西エリア ⑦中四国エリア ⑧九州・沖縄エリア
                【歓迎経験】
                ・眼科領域、リウマチ膠原病領域の経験があれば尚可
                【免許・資格】
                ・MR認定資格
                ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                美容医療機器メーカー

                【医療機器メーカー】フィールドサービス

                  フィールドサービス部における業務全般を担当

                  仕事内容
                  ・定期点検・修理対応
                  ・保守契約・KPI管理
                  ・安全管理・リスクアセスメント
                  ・技術研修・継続学習
                  ・業務改善・サービス向上
                  ・顧客対応・クレーム管理・品質向上
                  ・社内連携
                  など

                  ※当番制で休日出勤が発生する場合があります。(3ヶ月に1回程度)
                  休日出勤が発生した場合は振替休日を取得いただくか、休日対応手当を支給いたします。

                  <研修制度について>
                  入社後に、全機種のトレーニングを実施し、その後必要に応じ専門のトレーナーが都度実施いたします。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・学歴不問
                  ・普通自動車免許(AT限定可)

                  以下いずれかのご経験や資格をお持ちの方
                  ・医療機器または精密機器のメンテナンス経験
                  ・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験
                  ・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験
                  【歓迎経験】
                  ・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験がある方
                  ・光学、電気、機械、電子工学、情報工学に関する専門知識や資格をお持ちの方
                  ・フィールドサービスエンジニアとして顧客対応の経験がある方

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  450万円~600万円 
                  検討する

                  新着メディカルマーケティング企業

                  ソフトウエアエンジニア

                  • 新着求人

                  担当ユニット(チーム)が受け持つプロダクトの設計・開発・運用をお任せします。

                  仕事内容
                  当社はテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
                  以下はその一例です。またこれ以外にも複数の事業及びプロダクトの立ち上げを行っています

                  ■ 被験者募集事業
                  条件を満たす治験の被験者を募集するのには大きなコストがかかり、必要な患者さんに必要な薬が届けられない課題があります。当社では得意のリーチ力を活かして、条件を通過した被験者を「確実に」「素早く」募集します。

                  [自社プロダクト]
                  - 治験参加者向けの応募システム「Survey」
                  - 治験コーディネータや医療施設向けの治験応募管理システムの開発・運用。

                  ■ 生活者向けメディア事業
                  ネット上には正しくなかったり、分かりづらい医療情報が大量に存在しています。当社では内部に専門知識を持つ編集部を設けることで正しくわかりやすい情報を届けます

                  [自社プロダクト]
                  - 医療総合サイト
                  - がん患者向け
                  - 遺伝性疾患患者向けなどの開発・運用

                  ■ 医療従事者向け支援事業
                  グループでは医療従事者向けに様々な支援事業を行っています。グループの一員として、当社でも解決策の提案・実行を行います。

                  [自社プロダクト]
                  - 時間帯やユーザーに合わせて大量の広告を自動で出稿するシステムの開発・運用。

                  技術スタック:
                  ・サーバーサイド: TypeScript / PHP
                  ・フロントエンド: TypeScript / React / Vue / Next.js / Nuxt
                  ・インフラ: AWS / GCP / CDK / Terraform / Ansible
                  ・モニタリング: DataDog / Sentry
                  ・その他: Slack / GitHub / JIRA / Confluence
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・高卒以上
                  【経験・スキル】
                  以下の経験が目安7年~10年程度ある方
                  ・Webアプリケーションまたはネイティブアプリケーションの開発経験
                   (TypeScript / Kotlin / Go / Ruby / Python / Scala / / Dart / Java等)
                  ・RDBMSまたはKVS / NoSQLを使ったシステムの開発経験
                  ・Gitでのバージョン管理を用いたチーム開発経験

                  【マインド・志向など】
                  ・プログラミング・技術が好きで楽しいと思う方
                  ・日々新たな技術や事業の課題に対して好奇心をもって学び、 取り組んでいける方
                  ・ビジネスレベルの日本語能力

                  【歓迎経験】
                  ・大規模Webアプリケーションの設計・開発・運用経験
                  ・エンジニア向けイベントへの参加・登壇経験
                  ・テスト駆動開発、CI構築等の経験
                  ・クラウドインフラ(AWS、GCP等)を用いた開発・運用経験
                  ・GitHub等でのソースコード公開、OSSへのコントリビュート実績
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  750万円~1200万円 
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  品質保証業務

                  • 中小企業
                  • 年間休日120日以上
                  • 未経験可
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有

                  製薬メーカーでの医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務

                  仕事内容
                  ・医薬品の苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
                  ・医薬品製造業者(原薬・製造所)との取決め事項に関する業務
                  ・医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務
                  ・薬事関連書類の整備に関する業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬剤師の方は未経験でも可能。
                  ・品質保証業務経験及び品質管理(理化学試験・微生物試験)の知識のある方。
                  ・経験が少ない方でも薬剤師資格や積極性/主体性のある方。
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】埼玉
                  年収・給与
                  450万円~600万円 
                  検討する

                  SMO

                  【フルリモート可】データエンジニア(SQL,R,SAS)

                  • 未経験可

                  医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます 。

                  仕事内容
                  国内最大級の医療・保険、診療のビッグデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます

                  ・変数定義書作成
                  ・プログラミング(研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成、集計処理等)
                  ・上記プログラム、書類の管理

                  ■環境:データ:DeSC/MDV等から提供されるデータ、その他電子カルテ/レジストリーからの抽出データ、Web調査データ

                  ■利用言語:SQL、SAS、R

                  【変更の範囲:会社の定める業務】
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・SQL, R, SASいずれかの言語の使用経験

                  【求める人物像】
                  積極的に知識・スキルを獲得する意欲を持ち、主体的にコミュニケーションをとる努力をする方
                  【歓迎経験】
                  ・初級レベルの英語力
                  ・医療ビッグデータ処理の実務経験
                  ・SQL,SAS,Rいずれかの言語での3年以上の使用経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、愛知
                  年収・給与
                  350万円~700万円 経験により応相談
                  検討する

                  医療系広告代理店

                  広告代理店にて編集担当

                  • 中小企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 未経験可
                  • 退職金制度有

                  原稿依頼や書類作成など含め編集業務全般を担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・編集業務(原稿整理、校正、レイアウトチェック等)
                  ・スケジュール管理
                  ・外注やドクターとの電話・メール対応
                  ・その他雑務(発送作業、ホテル・交通手配、書類作成等)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・基本的なビジネスマナーをお持ちの方
                  ・四大卒以上の方
                  【歓迎経験】
                  ・出版・編集業務経験者
                  ・医療関係の業務経験のある方
                  ・英語論文が読解できる方(英語に抵抗のない方)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  400万円~500万円 
                  検討する

                  外資製薬メーカー

                  品質保証部 品質マネージャーもしくはスペシャリスト

                  • ベンチャー企業
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 年収1,000万円以上
                  • 英語を活かす

                  外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

                  仕事内容
                  ■主たる役割および責任
                  役割及び責任
                  ・ 医薬品及び治験薬の品質保証
                  ・ GQP 及び治験薬 GMP に基づく業務

                  品質保証部長の管理下で以下の業務を行う
                  ・ 関連法令に基づいた医薬品及び治験薬の品質保証
                  ・ 品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
                  ・ 本社を含めた関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
                  ・ 関連する手順書(自己点検、文書管理及び回収等)を含めた文書の作成及び改訂

                  ■追加的な役割および責任
                  外部委託製造業者の品質関連業務の管理監督

                  品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
                  ・ 外部委託製造業者の品質の維持管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・関連部署での3年以上の経験
                  ・英語によるコミュニケーション能力
                  ・GMPに関する経験及び知識

                  【歓迎経験】
                  ・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  8月入社(応相談)
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  800万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

                  化学メーカー

                  化学品・医薬品の製造業務

                  • 中小企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有

                  化学メーカーにて製造業務の案件です。安定した基盤で、福利厚生も充実しています。

                  仕事内容
                  ・製造業務は、原料仕込み~攪拌~蒸留~中和~乾燥~製品小分けといった工程を、先輩につきながら各工程を学び、一連の作業を半年~1年かけて習得していきます。同時に、反応釜・モーターといった設備、各種ポンプの操作・分解して構造や洗浄方法のほか、化学反応や品質に関する知識も習得していきます。数年後には、本人の希望や適性・将来性を考慮して、他製品製造や以下の業務への異動を実施します。

                  ■業務詳細:
                  (1)物流:原材料の受入や管理、製品の出荷作業
                  (2)環境保全:生産で排出されて廃棄物の処理
                  (3)品質管理:分析機器を使用して製品の分析作業
                  (4)品質保証:製品の出荷判定や品質維持作業の確認
                  (5)工場連営:省エネや生産効率改画の検討
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製造業のご経験(業界経験は不問だが、化学・医薬品業界の方は歓迎)
                  【歓迎経験】
                  ・簡単なExcel使用経験(システム入力の為)
                  ・フォークリフト免許
                  ・危険物乙4資格
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】福島
                  年収・給与
                  300万円~500万円 
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  【ジェネリック医薬品メーカー】品質保証業務

                    ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

                    仕事内容
                    GQP業務全般
                    (国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒以上
                    経験職種:品質保証業務又は薬事業務
                    経験業種:製造業者(医薬品外含む)又は医薬品業界でのご経験者
                    【歓迎経験】
                    ・製造販売業者又は製造業者のGMP経験者
                    ・医薬品又は医薬部外品 開発業務経験
                    ・薬剤師免許
                    ・医薬品GMP工場監査経験
                    ・マネジメント経験
                    ・最新のGMPガイドライン・法規の理解
                    ・医薬品 開発業務経験
                    ・医薬品工場QA又は本社QA経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    最短
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    400万円~600万円 経験により応相談
                    検討する

                    国内大手ジェネリックメーカー

                    医薬品の品質保証業務スタッフ

                      GQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理など担っていただきます。

                      仕事内容
                      ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変
                      更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書
                      管理、自己点検、査察対応など)
                      ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)

                      入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。品質に関わる社内外の円滑なコミュニュ―ケーションにより、先輩社員よりOJT教育を受けながらGQP業務を推進して頂きます。

                      GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方)
                      経験職種:GQP・GMPのご経験
                      経験業種:医薬品製造
                      ・医薬品工場QA又は本社QA経験
                      【歓迎経験】
                      ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
                      ・薬剤師免許
                      ・医薬品GMP工場監査経験
                      ・マネジメント経験
                      ・最新のGMPガイドライン・法規の理解
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京
                      年収・給与
                      450万円~650万円 経験により応相談
                      検討する

                      国内CRO

                      【外部就労型】PLポジション

                      • 英語を活かす

                      外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

                      仕事内容
                      ・PLとして担当試験のモニタリング業務全般
                      ・試験コントロールを担当するリーダーの管理、育成
                      ・担当試験グループの生産性向上への取り組み
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・PL経験のある方(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー経験)
                      ・サブリーダー、PLサポートの経験者


                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      2月中よりスタート可。※開始日はご相談に応じます。
                      勤務地
                      【住所】大阪
                      年収・給与
                      550万円~750万円 経験により応相談
                      検討する

                      国内CRO

                      【外部就労型】PLサポート

                      • 英語を活かす

                      外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

                      仕事内容
                      (1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
                      (2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
                      (3)SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
                      (4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
                      (5)PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・臨床開発モニター/CRA実務経験:5年以上
                      ・スタディマネージャーやPLなどの経験者
                      ・global Study経験者
                      ・英語力:writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      650万円~900万円 経験により応相談
                      検討する