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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 688 件中 521~540件を表示中

              放射性医薬品メーカー

              薬制薬事部長候補募集(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!

              仕事内容
              製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
              ・薬機法、薬事行政に精通
              ・英語ビジネスレベル以上
              【歓迎経験】
              ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
              ・新薬の薬価取得手続きの経験
              ・米国、欧州での薬事行政に精通
              ・薬剤師有資格者
              ・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
              ・管理職経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              バイオ医薬品の承認申請(臨床領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

              ■業務内容:
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
              ・オンコロジー領域のCRA経験
              ・CTD M2、M5作成の経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              バイオ医薬品の承認申請(CMC・非臨床領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

              ■業務内容:
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成(M2、M3、M4)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
              ・原薬プロセスの経験、理解
              ・CMC品質の経験、理解(分析法、バリデーション)
              ・CTD M2、M3、M4作成の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

              • 新着求人

              アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

              仕事内容
              ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
              ・薬効評価系の「構築」
              ・薬剤候補の作用機序解析
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

              求めるスキル・知識・能力:
              ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
              ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
              ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

              求める行動特性:
              ・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
              ・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

              必須資格:
              ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

              仕事内容
              (1)特別高圧設備の運転維持管理業務
              (2)設備計画の実施と予算進捗管理
              (3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
              (4)設備の定期保全・トラブル対応
              (5)企画検討業務
              (6)労働安全衛生・SDGsの推進
              (7)各種法対応
              応募条件
              【必須事項】
              電気の専門知識と下記記載の資格
              【歓迎経験】
              建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
              【免許・資格】
              第二種電気主任技術者以上【必須】

              エネルギー管理士【歓迎】
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              OTCメーカー

              スキンケアブランドの広告プロモーション担当

                様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を担う

                仕事内容
                当社スキンケアブランド等の認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。

                【業務例】
                ・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
                 <出稿する広告媒体(デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など)の選定と調達>
                ・デジタル広告の運用
                ・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
                ・TVCMやラジオCM、雑誌広告、WEB動画などのクリエイティブ制作。(動画、バナー、広告文など)
                ・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
                ・広告効果の検証
                応募条件
                【必須事項】
                (1)~(3)の経験必須
                (1)スキンケア・メイクアップ等の化粧品のプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある(3年以上)
                ⇒ターゲットを整理し、どの媒体・広告面・どんな手法でアプローチするかまでの一連の設計・メディアプラニング・広告バイイングの経験がある
                (2)デジタル広告・プロモーション全般の基本知識を有している(3年以上)
                ⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
                (3)クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等)の経験がある
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~950万円 
                検討する

                医薬品原薬・中間体メーカー

                【薬剤師】品質保証担当者・管理職候補

                • ベンチャー企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 車通勤可

                原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

                仕事内容
                ■業務内容:品質保証業務
                ・医薬品の製造管理
                ・医薬品の品質管理

                ■具体的には
                ・GMP品質保証
                ・品質改善・CAPA対応
                ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
                ・原料メーカーへの監査(海外・国内)
                ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
                ・品質保証業務経験
                ・GMP関連業務のご経験がある方
                【歓迎経験】
                薬剤師資格
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                ベンチャー企業

                Associate Dir. / Director, Quality Assurance & CMC

                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

                仕事内容
                ・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
                ・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
                ・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
                ・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
                ・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
                ・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
                ・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
                ・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
                ・導入・開発品の評価
                ・申請書(CTD M1.2)およびCTD 3の作成
                ・医療機器の申請書の作成。
                ・承認品の変更管理(一部変更申請の提出書類の作成)
                ・受託製造現場の指導・管理・監査
                応募条件
                【必須事項】
                ・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
                ・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
                ・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
                ・規制機関(PMDA、厚生労働省など)と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
                ・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
                ・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
                ・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
                ・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
                ・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
                ・強力なベンダー管理および監視スキル。
                ・ビジネスレベルの英語(ライティング、リーディング、スピーキング)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1000万円~ 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                新規事業開発/企画推進(事業責任者候補)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上

                新規事業開発・企画推進担当として事業を推進して頂くポジションになります。

                仕事内容
                *配属部署(事業)・ポジションは、スキルや志向を踏まえつつ、選考フローの中でご相談の上、決定いたします。ご希望の事業領域がある方は、応募時にその旨お知らせください。

                ■事業領域
                ・健康経営事業
                ・コンシューマ(一般生活者/患者)向け事業
                ・クリニック開業経営DX事業
                ・クリニック事業継承事業
                ・AI開発事業
                ・フレイル事業

                ■将来のキャリアプラン
                配属部署によって業務内容は異なりますが、該当事業責任者を経て、将来的には以下のようなキャリアプランもございます。

                キャリアプラン例:
                ・当社および、当社グループの全サービスを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
                ・当社および、当社グループの組織的課題を解決する経営企画リーダー
                ・買収先のPMI、事業成長をリードするグループ会社のマネジメント
                応募条件
                【必須事項】
                ・事業会社において事業/サービスの企画・遂行・営業の経験があり、顕著な実績のある方
                ・戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
                ・その他、戦略的思考や事業推進に自信のある方
                ※医療に関する知識/経験は不要です。

                ■求められる資質
                ・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
                ・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持ってやり切ること
                ・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
                ・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
                ・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
                ・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1200万円 
                検討する

                医療系広告会社

                医療に特化した広告企業における企画営業職

                • 未経験可

                社内外のメディカルライターやデザイナー等を取りまとめながらプロジェクトを推進

                仕事内容
                医療医薬領域におけるプロモーションニーズを把握し、最適なソリューションを構築・提案していただきます。社内外のメディカルライターやデザイナー等を取りまとめながら、イベント企画や広告、販促資料などを制作するプロジェクトを推進していただきます。
                ・クライアントからの引合いに対してニーズや課題をヒアリング。
                ・プロモーション戦略に係るソリューションの検討・プランニング・提案・受注~プロジェクトマネジメント。
                ・プロモーション戦略の実行に応じた追加提案。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬/医薬/ヘルスケア業界における営業、マーケティング、MR教育、DX推進などのご経験。
                【歓迎経験】
                ※過去には医療系広告会社経験者、MR、広告代理店やデジタル広告の知見をお持ちの方が入社しています。
                販売先のドクターのニーズをとらえて販売戦略立案経験がある方は歓迎です
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                【大手製薬メーカー】骨疾患領域のPrincipal Investigator/経営職

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                Principal Investigator(PI)として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進

                仕事内容
                Principal Investigator(PI)として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進していただきます。また、若手研究者をサイエンティストとして育成していただきます。

                イノベーションセンター内の他のPIらとの交流を通じ、疾患分野やモダリティ技術を超えた創発をリードしていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・Ph.D.またはM.D.保持者
                ・骨領域における研究歴10年以上
                ・海外での研究歴(ポスドク含む)2年以上
                ・原著論文5報以上

                語学力:
                ・プレゼンテーションおよび、ディスカッションができる英会話力
                ・ネイティブレベルの日本語力
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1250万円~1500万円 経験により応相談
                検討する

                バイオベンチャー

                分子生物学研究員

                • 第二新卒歓迎

                微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行や共同研究の推進業務

                仕事内容
                ■微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
                ・社内メンバーとのディスカッションを通した、代謝経路設計を含むゲノムデザインとその実行のための研究計画立案
                ・ゲノム改変した微生物株の作製
                ・試験管やジャーを用いた培養や培養液中の成分分析
                ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
                ・研究データの取りまとめや資料作成
                ・グラントの申請関連業務 等

                ■パートナー企業及びアカデミアとの共同研究の推進
                ・パートナー企業への研究成果の報告と議論
                ・研究スケジュール管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・修士学位修了者
                ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
                (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)

                求める人物像
                ・合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。
                【歓迎経験】
                ・微生物による物質生産のための培養研究経験
                ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
                ・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
                ・研究チームのマネジメント経験
                ・ビジネスレベル英語力
                ・外部組織との協業経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                400万円~1100万円 
                検討する

                大手グループ企業

                クリニック継承事業推進・コンサルタント/リーダークラス候補

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上

                事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務をご担当いただきます。

                仕事内容
                ■事業内容
                市場規模40兆円、日本で3番目に大きな市場である医療業界。今後も市場拡大が見込まれる一方で、医師の高齢化に伴うクリニックの後継者不足も社会問題となっています。
                国内に約10万あるクリニックのうち、院長が60歳以上の施設は56%を占めます。そのうち約70%が後継者不在であることが当社の調査で明らかとなりました。
                少子高齢化・人口減少社会の日本において、今後の地域医療に影響の大きい社会的課題です。

                この課題を解決すべく、2015年よりクリニックの第三者継承仲介事業を開始。
                日本最大級の医療従事者専門サイトを利用する30万超の医師会員パネル、医師会や金融機関、税理士・会計士等とのネットワークを活用し、円滑な継承をサポートすることで、医療分野・地域医療への貢献に取り組んでいます。
                クリニックの第三者継承は、潜在的なニーズはあるものの、まだまだ選択肢としての認知度も高くなく、市場として黎明期であり未成熟な状況です。
                本ポジションの役割は、クリニックの第三者継承仲介領域において、市場そのものを創出し、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務を行っていただきます。

                ■担当業務
                <事業推進>
                ・クリニックの第三者継承の領域において、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業設計・企画および推進
                ・提携企業(金融機関、税理士・会計士、調剤薬局、医薬品卸等)との連携強化に資する施策の実行・リード
                ・他事業・サービスとの連携による事業の差別化、新規事業の企画立案・実行リード
                ・上記事業の推進とともに、クリニックの第三者継承にかかる一連の業務全般(案件発掘、クリニック概要書の作成、買手(後継者)の探索・提案、マッチング業務、譲渡実行支援等)
                <マネジメント業務>
                ・組織設計及びメンバーマネジメント(数値管理、案件管理等含む)
                ・KPIの数値改善や業務プロセス改善に資するプロジェクトの設計及び実行リード
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療分野における後継者問題の解決に関心があり、熱意をもって取り組んでいただける方
                ・以下いずれかのご経験で高い成果を出された方
                 - 法人向け営業・マーケティング
                 - 医師・医療機関へのコンサル業務
                 - 数値管理を基にした営業組織のマネジメント
                 - 事業会社における事業戦略の立案・遂行
                 - 戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
                 - ご自身が中心となり、新規事業の立ち上げ・拡大を成功させた経験
                 - その他、戦略的思考や組織変革に自信のある方
                ※入社時には医療・医療機関経営、財務会計に関する知識は必要ありません
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~1200万円 
                検討する

                歯科グループ企業

                FC運営事業本部 部長

                • 管理職・マネージャー

                現場支援と、本部としての戦略構築・実行を両輪で推進していただく部長職の募集

                仕事内容
                ■ 運営部全体の統括
                SV(スーパーバイザー・経営コンサルタント)21名、研修講師・技術SV(施術指導担当)11名の計30名超のマネジメント
                各チームリーダーとの定例MTG・1on1・成果確認と方向性の調整
                ■ 医院経営支援の高度化
                売上・利益、新規/リピート率、院長の発言傾向や医院の財務情報、メンバーの訪問報告から真因を見抜き、SVに対する改善指導や、院長の行動変容を促す支援方針や戦略の立案
                ■ 全体戦略・組織改善
                院長向けのセミナーや年1回開催しているコンベンションなど加盟院向け施策の設計・演出
                経営視点からの研修内容・マニュアル改定の指揮(研修チーム管掌は「可能であれば」)
                ■ 社内チームの強化
                成果と支援の両立を図るマネジメント方針の浸透
                若手・中堅SVの育成と適正配置必須スキル
                応募条件
                【必須事項】
                ・30名以上の組織マネジメント経験(業界不問)
                ・経営・財務・マネジメントの知識(実務経験または強い関心)
                ・論理的思考力と胆力、対人関係構築スキル

                【歓迎経験】
                ・中小企業の経営改善支援、コンサルティング経験
                ・美容医療やサービス業界への理解・感性
                ・イベント設計・プレゼン能力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1000万円~ 経験により応相談
                検討する

                医療機器ベンチャー

                医療機器製造の研究開発から生産におけるプロジェクトリーダー

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー

                医療機器ベンチャーにて研究開発・製造の指導統括管理責任者

                仕事内容
                ・業務内容:事業部全体の管理責任者

                ・詳細:研究開発、生産技術開発及び製産におけるプロジェクトテーマの推進及び組織管理。

                ※研究開発~生産移管、製造、製造管理の経験者

                ・基礎研究>開発(試作含む)>生産技術開発>小規模生産>生産管理>品質保証の指導とマネジメントを行っていただきます。

                ・採用ポジション:事業部長(管理監督者)
                ・医療機器クラス3の製品
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療業界における製造責任者のご経験(3年以上)
                【歓迎経験】
                ・英語:中級以上(例:TOEIC 700点以上)
                ・中国語:あれば尚可
                ・医療機器製造開発の経験者
                ・同業他社での十分な経験を積まれた方(透析、アフェレシス療法分野での製品開発・製造・品質保証)

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川、他
                年収・給与
                700万円~1100万円 
                検討する

                外資製薬メーカー

                製薬企業にて薬事部長

                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                製品全体の薬事全般業務を担当いただきます。

                仕事内容
                <承認申請関係>
                ・ 承認申請のための戦略立案
                ・ 承認申請の計画と関連する準備
                ・ 承認申請のスケジュール管理
                ・ CTD M1 資料の準備
                ・ JAN 登録申請
                ・ GCP 査察及び信頼性調査の準備と対応
                ・ 日本の規制当局との一次窓口、および照会事項対応を含む規制当局との必要な調整
                ・ 本社・関連部門、CRO、その他第三者との調整

                <治験段階>
                ・ 治験相談資料の作成及び計画を含む治験相談のリードと調整
                ・ 治験計画届に関する業務
                ・ 希少疾病用医薬品指定に関する業務
                ・ 日本の規制当局との一次窓口、および規制当局との必要な調整
                ・ 開発戦略立案のサポート
                ・ 本社・関連部門との調整

                <その他日本の規制に関わる分野>
                ・ 最新の薬事情報の収集・評価、その影響の可能性を関連部門と本社へ情報共有
                ・ 薬事部門のプロセス標準化のための手順書の作成

                ◆追加的な役割:
                ・医薬品の申請に関する IT 関連業務
                ・eCTD および CDISC 準備のためのベンダーとの契約管理

                具体的な業務:
                ・CDISC
                ・Gateway
                ・eCTD

                ◆追加的な役割:
                開発品目のプロジェクトマネージメント業務

                具体的な業務:
                ・IIT coordinator
                ・Interface between nm/HQ, nm/ITT Kyoto Univ.
                応募条件
                【必須事項】
                ・承認申請の経験
                ・薬事規制に関する知識
                ・英語によるコミュニケーション能力
                【歓迎経験】
                ・ 承認申請関連 IT の経験と関連知識
                ・ ベンダーとの契約処理
                ・ プロジェクトマネージメントスキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                800万円~1400万円 経験により応相談
                検討する

                国内創薬ベンチャー

                次世代シークエンスデータ解析(バイオインフォマティシャン)

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー

                次世代シークエンスデータ解析を担当するバイオインフォマティシャン担当者の募集

                仕事内容
                新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。
                A)次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価(シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む)
                B)新規再生誘導医薬の標的探索
                C)上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築
                 └経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・再生誘導医薬開発に興味を持ち、他の研究者と協調的に職務を遂行できる方
                ・修士以上(医歯薬理工農学系)
                ・PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。
                ・専門分野の原著論文を問題なく読める程度の英語力
                【歓迎経験】
                ・PythonやRなどのプログラミング言語を業務で使用したことがある
                ・バイオインフォマティクス解析の経験がある
                ・In Silico創薬の実務経験がある
                ・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績(共著論文、特許出願、発明等)としての形で結実した経験がある

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                400万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                医療系リサーチ会社

                【データプラットフォーム構築プロジェクト】プロジェクトマネージャー

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                プロジェクトマネージャーとして、データプラットフォームの構築/移行/運用をお任せします。

                仕事内容
                医療ビッグデータを収集し、加工等の処理を行う当社で、新データプラットフォームを構築するプロジェクトが多数立ち上がっており、本ポジションはプロジェクトマネージャーとしてご活躍いただきます。
                「医療ビッグデータ×IT」を用いて、健康・医療に関する先端的研究開発や新産業創出を促進し、健康長寿社会を形成する、やりがいの大きな仕事です。

                ・超上流工程からの参画(システム化構想、要件定義のリード)
                ・プロジェクト計画策定、プロジェクトキックオフ実施
                ・プロジェクト管理(進捗管理、課題管理、品質管理、予算管理、人員管理、資材管理等)
                ・ステークホルダー(ベンダー、チームメンバー、ステコミ、データ受領元、データ提供先等)との合意形成
                ・プロジェクトフェーズレビューの実施
                (品質を確保するため、予め当社で準備した各工程の実施項目チェック(ゲートレビュー)をしていただきます)

                ※面接等を通してプロジェクトマネージャーとして即時ご活躍が難しいと判断した場合、まずはPMO(プロジェクトマネジメントオフィス)としてPMを支援するポジションでご入社頂き、実プロジェクトの管理支援をして頂きながら、将来的にプロジェクトマネージャーを目指していただく可能性がございます。

                【開発環境】
                データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。

                開発環境:AWS、オンプレミス
                OS:Linux、Windows
                DB:RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
                分散処理フレームワーク:Spark、Hadoop
                データ基盤関連ソフトウェア:Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
                ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
                開発言語:Shell、Python、Java、C#
                コミュニケーションツール:Microsoft Teams
                プロジェクト管理:Backlog
                ソース管理:Git
                応募条件
                【必須事項】
                以下、全てを満たす方

                ・要件定義から実装・リリース後の運用保守まで、一通りの開発プロセスに携わった実務経験(目安:2年以上)
                ・複数人が関わるプロジェクトのPL経験 (目安2年以上)
                ・ベンダーコントロール経験
                ・ビッグデータを扱ったDWH基盤の設計業務
                【歓迎経験】
                ・医療系システムの構築・運用保守経験
                ・ビッグデータを扱ったDWH基盤の開発業務
                ・AWSの各種サービスの利用したシステムの構築・運用の経験
                ・インフラや情報セキュリティに関する業務の従事経験
                ・データベースやミドルウェアの環境構築、設定経験
                ・データベーススペシャリスト等DB関連資格
                ・医療情報技師

                【求める人物像】
                ・未経験の領域において早期にキャッチアップしていく意欲のある方
                ・健康長寿社会の形成に資するという当社の理念に共感いただける方
                ・成長意欲が高く、スタートアップ企業を自ら成長させたいという気概をお持ちの方
                ・チームワークを尊重し、積極的にコミュニケーションの取れる方
                ・職業倫理を遵守できる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                700万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                国内製薬メーカー

                内資製薬企業における薬価戦略担当者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり

                新規核酸医薬プロジェクトにおける候補化合物の設計・化学合成・理化学分析業務

                仕事内容
                ■開発薬事室 薬価戦略担当者
                ・ 新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。
                ・ 臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院、または大学卒
                下記の経験と知識を有すること
                ・製薬会社における新薬の当局との薬価交渉経験(複数品目が望ましい)
                ・国内薬価制度に関する深い理解

                求める人材像
                ・薬価収載業務において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人
                ・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
                ・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
                【歓迎経験】
                ・5年以上の製薬会社における開発薬事業務の経験
                ・複数の医薬品の承認申請業務経験
                ・薬価制度下での新薬の費用対効果分析に関する薬事経験
                ・海外当局との薬価折衝経験
                ・再生医療等製品の薬価戦略立案の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                950万円~1050万円 経験により応相談
                検討する

                国内スペシャリティファーマ

                ジェネリック医薬品を中心とする製薬メーカーでの製造マネージャー

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー

                組織強化に伴い、製造マネージャーを募集いたします。

                仕事内容
                ・医薬品製造マネジメント業務全般
                ・固形製剤の製造における技術的指導、逸脱CAPA対応、製造作業者への育成Management
                ・製販との協議にはなるが、生産効率、作業効率を改善するアイデアとそれを実現に向けたリーダーシップ

                会社の指示する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ◆医薬品製造業務の経験
                ◆GMP業務の経験
                ◆製造マネジメント経験(リーダー以上の経験必須)

                【歓迎経験】
                ◆目標達成のために信頼関係を構築し、協力して業務遂行できる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                1000万円~1250万円 
                検討する

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                語学
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                国家資格
                学位
                その他
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                英語業務経験
                機器スキル
                Officeスキル
                マネジメントスキル
                折衝・交渉スキル
                知識