950万円～の求人一覧

主力製品のライフサイクルマネジメント計画やマーケティング戦略を策定し、製品価値の最大化

仕事内容

・製品のライフサイクルマネジメントの策定・統括
・中長期的なマーケティング戦略の立案と実行
・KOLと強固な関係を構築し、確固たる製品ポジションの確立
・営業、メディカルアフェアーズなどと連携し、製品価値の最大化
・領域の疾患啓発活動の統括

＜仕事の魅力・やりがい＞
・当社主力品を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。
・先発医薬品の、ライフサイクルマネジメント計画やマーケティング戦略を新規に策定することにより、ゼロから築き上げることに挑戦する楽しさを感じることができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
マーケティング担当者として、マーケティング戦略の策定やKOLとコミュニケーションを深めていただくなど、スムーズな製品の立ち上げに向けた業務を推進していただきます。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
複数製品を担当し、（適性により）マーケティングチームもしくはKOLマネジメントチームのリーダーとしてご活躍いただけることを期待します。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）

＜必要資格＞
TOEIC：700点以上

＜求める人物像＞
・自ら考えて提案し、前向きに積極的に行動できる方
・心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
【歓迎経験】
・Ph.D.もしくはMBAを有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

大手製薬企業にて高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進

仕事内容

・高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進
・実験結果が指し示す本質的課題の特定、その解決に向けた合理的な仮説構築とそのスピーディーな検証
・次世代創薬技術の開発

応募条件

【必須事項】
求める経験
・創薬化学者として創薬研究を推進した高度な実務経験（望ましくは、５年以上）
・有機合成化学

求めるスキル・知識・能力
・創薬化学
・有機合成化学
・ロジカルシンキング

求める行動特性：
・実験で物事を明らかにしようとする姿勢
・ScienceとChallengeを楽しむ
・困難な課題にも解決に向けて粘り強く取り組む

求める資格：
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

社内ルールやITインフラの運営業務、プロモーション資材審査等の販売情報提供活動監督業務を担う

仕事内容

当社グループのヘルスケアコンプライアンスの最適化という、大きな仕事を実現していくために、今回、社内ルールの運営業務、社内ITインフラの運営業務、またプロモーション資材（講演会スライドを含む）審査等の販売情報提供活動監督業務を担う要員を拡充すべく、人財を募集します。

職務内容：
【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務
【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務
【審査】プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務
【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・くすりのしおり、患者向医薬品ガイドの審査に関わる業務
【モニタリング】販売情報提供活動のモニタリングに関わる業務"

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・広告規制＊に準じたプロモーション資材審査の経験を有する
　＊薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等
・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する
・販売情報提供活動監督部門での業務経験を有する
・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・広告規制＊に関する知識
　＊薬機法、適正広告基準、作成要領、医療用医薬品における販売情報提供活動ガイドライン
・ロジカルシンキング
・交渉力

求める行動特性：
・様々な社内外の環境変化に対応できる
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Win－全社最適を常に意識することができる

求める資格：
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
・TOEICスコア-600以上、または同等の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製薬メーカーでの抗体の設計、発現・精製、品質分析、特性評価までの一連の実験業務

仕事内容

【主な業務内容】
・抗体の設計、発現・精製、品質分析、特性評価までの一連の実験業務
・組織移行性（低分子）抗体、二重特異性抗体、多重特異性抗体、T細胞エンゲージャー、抗体薬物複合体などの新薬候補をアカデミア、バイオベンチャー、外部研究機関（CRO）と協働して取得する業務

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・抗体取得・評価等に関する一連の業務を実施した経験があり、標的に応じた最適な抗体の取得・評価方法を検討できる能力
・英語能力：TOEIC：740点又はそれに相当する語学力
・学歴：修士卒以上

【求める人物像】
　・即戦力となる経験と知識を有する人
　・自らアイデアを出し、リーダーシップを発揮できる人
　・専門分野以外のメンバーや外部施設と円滑にコミュニケーションを取れる人
【歓迎経験】
　・新規技術を有するアカデミア・バイオベンチャー、外部研究機関（CRO）の選定、評価をした経験
　・専門性の高い難易度の高い抗体を取得した経験
　・AIを活用して抗体の設計、最適化を実施した経験
　・細胞研究開発用多目的プラットフォーム「Beacon」の活用経験
　・抗体のOff-target探索、免疫原性評価の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

商社での品質管理・保証担当業務

仕事内容

医薬品原料の商社である同社にて、品質管理・保証担当として、下記の業務を行います。
・仕入れ先の探索・選定
・品質管理／品質保証／薬事業務
・プロジェクトの企画・管理

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでの技術経験をお持ちの方（品質保証／品質管理／薬事／研究開発など）
・薬剤師資格
・英語力

【歓迎経験】
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験
・海外会社との折衝や営業経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

創薬研究、薬理学的研究の一層の強化！マネージャー候補 の求人です。

仕事内容

ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。

■具体的な業務
（1）創薬研究の企画
・新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引
　自社での基礎研究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。
・疾患領域ごとに創薬ビジョン作り
　既存薬や現在、他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、当社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。
（2）創薬研究の推進
・薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価
　見つけ出した新薬候補化合物（タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む）や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。
・医薬品候補化合物の作用機序研究
　さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。
（3）育薬研究の推進
・間もなく上市される予定の新薬の臨床上の位置づけを明確にする研究
・医薬品の適応拡大や剤型変更を目標とした薬効薬理研究

■その他
・（2）創薬研究ならびに（3）育薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。
・海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。

＜仕事の魅力・やりがい＞
当グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。
時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。
また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価～臨床開発提案～新薬製造販売承認申請～育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
研究センターで稼働中の創薬テーマの研究に従事していただきます。
課題の解決やテーマのステージアップに貢献していただきます。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
研究グループリーダーや、特定技術領域の専門家押してのご活躍を期待しています。
（適性に応じて）研究部門を牽引していただく中核人財としてご活躍してください。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大学院以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、いずれかの経験を有する方
・薬理学的研究に従事していた経験（5年以上）
・薬学・生物・医学・農学などバイオ系の知識

＜求める人物像＞
・創薬研究に強い関心があり、広い視野で独創的かつ柔軟な発想ができる方
・課題を自ら発見し解決できる方
・情報感度や成果に対する訴求力が非常に高い方
・コミュニケーション能力、協調性に優れ、周囲を巻き込んで行動できる方
・TOEICスコアにはこだわりませんが、英語での電子メール交換・打合せなどに前向きに取り組んでいただける方

【歓迎経験】
・TOEIC700点超の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

臨床開発部門における会計基準、社内ルールに則って予算管理や費用計上を担う

仕事内容

募集の背景：
臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。
その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。
また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。

仕事内容
・臨床試験の予算立案、予算実績管理
・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
・予算管理関連業務におけるR＆D部門、財務経理部等、関係部門との連携
・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関（CRO）での関連業務経験（薬剤開発の流れを理解している）
・3年以上の経理関連業務経験があることが望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション（口頭、メール）
・取引先との英文メールでのコミュニケーション
・英文契約書経理関連事項の理解
・エクセル（表計算、分析）
・初歩的な会計知識

求める行動特性：
・業務を遂行する上でメンバーの貢献を認め、高い成果を出すために献身的に取り組む
・コスト意識を持ち、生産性向上を意識して行動する

求める資格等
TOEIC600点程度の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

技術的な観点から製品を評価！品質保証業務の求人です

仕事内容

募集背景：
ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下のような事業環境の変化にプロアクティブに対応するため、品質保証機能を強化が急務である。
・医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
　ー新たな技術の導入、技術の進化
　ーサプライチェーンの多様化
・グローバル製品（開発品・市販品）の増加
　ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。

仕事内容：
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

応募条件

【必須事項】
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方。
・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC（Chemistry，Manufacturing and Control）に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。

求める資格：
・理工系大学卒以上
・海外との交信を行える語学力（英語目安：TOEIC 730点以上）

求めるスキル・知識・能力：
・論理的思考力
・コミュニケーション力

求める行動特性（期待役割）：
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製品ブランドの中長期戦略を考え店頭のプロモーションに携わる業務

仕事内容

商品コンセプトの企画立案・ブランドの中長期的な戦略構築、広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般に関わって頂きます。

■業務内容詳細：
・オーラルケアカテゴリーのブランドマネジメント業務を担っていただきます。
・新製品企画や市場・生活者分析、担当ブランドの短・中・長期戦略立案・実行、及び検証など、ブランドに関わる幅広い業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・オーラルケアカテゴリーまたは消費財におけるマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　経験により応相談

部門の損益管理業務や企画関連業務など事業企画業務を担う

仕事内容

＜募集背景＞
当事業は、グローバルに市場を展開するとともに、グループ会社を含め付加価値を提供しうる領域の拡大を進めています。今般、この事業強化の一環として、事業企画要員のキャリア募集を開始いたします。

＜業務内容＞
・部門の損益管理業務（連結月次予算管理、原価計算、経費管理、経営層へのレポーティング資料作成等）
（ex.）営業・工場等からの情報を元に損益の見通しを作成し、事業部の月次会議にて報告・発表する。
・部門の企画関連業務（設備投資提案、M＆A検討、その他事業企画提案）
・その他、社内外各種事業運営全般に関する業務（決算・内部統制対応、業界団体・関係省庁対応ほか）

まずは損益管理業務の実務面からスタートし、事業企画など幅広く業務を通じて経験いただく予定です。

＜やりがい＞
事業部内の情報をまとめて管理する立場であり、事業部トップの意思決定に直接関わることができます。

＜キャリアパスプラン＞
当面は、管理会計や事業部窓口の主担当として経験を積み、その後は事業戦略の構想・立案などの事業企画などにも携わっていただきます。ご本人の適性・志向により、将来的には幹部職としてご活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
・管理会計や事業管理の経験または、化学業界に携わった経験

＜学歴＞
不問

＜語学＞
・英文での業務報告レポートを理解できるレベル

【歓迎経験】
・事業会社における戦略立案、管理会計業務や数値分析業務の経験
・グループ会社連結での戦略企画、M＆Aや業務提携に携わった経験
・ビジネスレベルの英会話力
【免許・資格】
尚可：日商簿記２級
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

大手製薬企業にて臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として担う

仕事内容

臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。サブリーダー、リーダーの場合はこれらのサポートや管理をしていただきます）
　　1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
　　 2)モニタリング資材を作成する
　　 3)施設選定、施設の手続きをする
　　 4)症例集積、DA/SDV、安全性情報の収集/伝達をする
　　 5)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター）管理をする
　　 6)当局による適合性調査の対応をする

＜仕事の魅力・やりがい＞
医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合にはモニターやその他の臨床開発職としての経験をさらに経験を積み、サブリーダーとして活躍いただく事を期待します。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合には、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。さらにご本人の意向と適性に応じて、臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
臨床開発モニター（実務経験５年以上）

＜必要資格＞
英語論文を読解することが出来る英語力

＜求める人物像＞
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方
【歓迎経験】
モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験、海外試験または国際共同治験の実行経験、臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等）
英語：TOEIC 700
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う業務です。

仕事内容

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
・RS相談、治験相談支援
・再生医療等製品臨床開発
・再生医療等製品開発体制構築支援

ミッション
・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う

応募条件

【必須事項】
・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・プロジェクトマネジメントの経験
・医薬品等開発のリーダー経験
・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。
【歓迎経験】
・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
・英語力；中級（海外部門／海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

事業開発担当としてM＆Aの推進や海外事業戦略の立案など担っていただきます。

仕事内容

当社の事業拡大に向けて、事業開発担当としての業務全般を行っていただきます。

■職務内容
・M＆Aの推進（将来的なデューデリジェンス対応等などを含む）　※一番メインに担当いただく予定の業務です
・海外事業戦略の立案（新規参入に対する事業プランの立案など）
・CVC（コーポレート・ベンチャー・キャピタル）事業の開発（スタートアップ投資に関するスキームの立案など）

応募条件

【必須事項】
※以下３つのうち、どれか１つ以上経験がある方
(1)M＆Aの業務経験・知識が豊富な方（3年以上もしくは同等のスキル）
(2)新規事業開発の業務経験がある方（3年以上もしくは同等のスキル）
(3)スタートアップ企業への探索および企業投資の経験がある方

【歓迎経験】
(1)銀行、証券、コンサル、M＆Aブティックなどとコネクションを持っている方
(2)最低限の英語力（海外企業とメール対応が可能）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　

外資製薬メーカーにてStudy Leaderとして臨床試験のリーダー業務

仕事内容

Study Leaderとして臨床試験のリーダー業務を担います。

Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R＆D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
・Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
・Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas

・Excellent Communication and relationship building skills
Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
・Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
・Proactively identifies risks and issues and possible solutions
・Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
・Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
・Demonstrates professionalism and mutual respect
・Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
・Proven learning agility
・Basic knowledge and experience of quality management
英語 English：Business English (Speaking level 7 or above, Achieve common understanding at the context level)
【歓迎経験】
・Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
・Advanced degree is preferred.
・Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
・Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
・Project management certification
・Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
・In-depth knowledge of clinical and drug development process
・Fiscal and financial awareness
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1100万円　経験により応相談

法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化

仕事内容

募集背景：
法務コンプライアンス機能における全社コンプライアンスとガバナンスの強化に向けたポジションの募集

職務内容：
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおける情報管理体制の強化（既存プロジェクト等への参画含む）
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・Rocheとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上（クロスボーダービジネス経験があればなお可）
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築（情報管理）
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー（マネジメント経験あればなお可）

求めるスキル・知識・能力：
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・高いコミュニケーション能力

求める行動特性：
・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること

求める資格：
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

仕事内容

The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

Key responsibilities ：
Company Pharmacist
・Lead Manufacturing and Warehouse activities Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
・Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
・Product Quarantine and Release management Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
・Product Complaint: Recall and Disposal management Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
・Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
・Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
・Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
・Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
・To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
・To verify or approve creation or modification of SOPs.

Quality：
・Take the lead on all Quality related activities in Japan.
・Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
・Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
・Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
・Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
・Monitor stability studies of products where relevant.
・Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
・Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.

応募条件

【必須事項】
・A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
・Pharmacist license.
・High level of knowledge and understanding on GMP.
・Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage) （目安）
・Experience in customer complaint handling.
・Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
・Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
・Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
・Experience on QC analysis and testing
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

各組織におけるデータ戦略意識を喚起し分析ソリューション開発等の支援活動を強化

仕事内容

全社的なデータ利活用の高度化および常態化を通じ、経営判断・組織運営シーンにおけるデータドリブンな意思決定シーンの拡大を推進しています。そのために、データの効果的な共有を可能とするデータガバナンス体制の構築と併せ、各組織におけるデータ戦略意識を喚起し、分析ソリューション開発等の支援活動を強化するため、機能横断的な視点から活動内容の企画提案・プロジェクト推進を担当いただける人材を募集します。

全社的なデータ共有・利活用意識醸成の推進活動を企画するとともに、各組織におけるデータ二次利用・部門間のデータ連携案件を直接的に支援し、ユースケースの創出を推進いただきます。
　
・データ/分析コンサルティング（他組織のデータ利用による課題ヒアリング、ソリューションの提案・要件定義）
・データ利活用ユースケース収集、共有イベント企画・推進
・標準データ管理・データ二次利用体制検討における他ビジネス部署との連携
・データガバナンス（全社でのデータ共有体制の検討および必要なITシステムの要件定義・開発、各機能への説明・協議）
・グローバルのデータ戦略機能とのリエゾン体制確立、グローバルのデータ共有体制の情報入手、連携方針の検討

応募条件

【必須事項】
・以下いずれかの開発・推進をProject Manager/Project Leaderとしてリードした経験
　・データ利活用基盤の環境構築（導入・開発）に関わるプロジェクト/タスク推進
　・データ分析業務の担当、データマネジメントおよびデータ取扱いに関する業務改善
　・全社的なデジタル・データ運営体制にかかわる推進活動
　・自社あるいはコンサルタントとして顧客のデータ取扱いニーズに対し、課題分析、改善策の立案、ビジネス部門と共同した実行策の推進まで

求めるスキル・知識・能力：
【必須要件】
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューション、設計方式を考える構想力
・顧客のニーズに合わせたDB論理環境の設計スキル
・AWS/GCP/Azure等のクラウドの基礎知識
・ビジネスレベルの英語力（英語での会議参加・ファシリ・担当者との調整）

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・ステークホルダーとの調整や連携などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できる論理的思考力とドキュメンテーション能力

必須資格：
TOEIC 730以上または同レベル以上を示す英語能力

【歓迎経験】
・複数組織にまたがるデータ取扱い環境の構築・社内展開
・医療機関・医学系教育機関・製薬企業での業務担当経験またはビジネス支援経験
・構造化データを対象としたデータベース設計全般（概念設計、論理設計、物理設計）
・データ入手、保管、共有に関する企画ならびに運営に関わる業務、DBアドミニストレータ経験
・製薬企業におけるビジネスプロセス構築・変革プロジェクト経験
・システムやサービスの全社展開/広報対応の経験
・医療情報の取扱に関する法規制対応知識、製薬業界における規制に関する知識
・データガバナンス、Data Mesh、FAIR等の基礎知識
・データサイエンティスト、データエンジニアリング関連スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート

応募条件

【必須事項】
【Project Manager】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロ・ジェクトアシスタントの経験のある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【Project Associate】
・CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方（バーバル、特に会話）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

企画立案、およびそれを支える業務効率化・自動化基盤導入PJのPM/ITリード

仕事内容

全社の業務統制の在り方に関する企画立案、およびそれを支える業務効率化・自動化基盤導入PJのPM/ITリード（主にServiceNow基盤により実現する想定。将来的にはグローバル展開する可能性あり）

応募条件

【必須事項】
ServiceNow AppEngine設計/開発/運用経験（一部でも可）、 PM経験

【歓迎経験】
要件整理などITプロジェクト上流の経験、製薬企業への理解度、海外対応能力（言語、文化）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、課題解決策の立案や推進を統括

仕事内容

当社におけるワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品の品質保証
・無菌製剤の品質保証
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GMP/GQP監査・受審スキル

【歓迎経験】
ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談