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              該当求人数 640 件中1~20件を表示中

              新着外資CRO

              Program Analyst, Pharmacovigilance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースのセットアップをサポート

              仕事内容
              ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースの PPD セットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家としての役割を果たします。
              効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポートおよび/または保証することを目的とした、割り当てられたイニシアチブに責任を負います。
              複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、サポートを受けながら適切なビジネス上の意思決定を行います。

              ◆主な業務内容およびその他の付随業務
              ・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問を解決します
              ・定期的な辞書の更新をサポートします
              ・PV 安全性データベース ベンダーと連携して、システムのアップグレード、機能強化、問題解決を行います
              ・PV 安全性データベースの SOP の開発をサポートします
              ・PV 安全性データベースの内部および外部監査をサポートします
              ・PPD Change Controlポリシーに基づいて、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV 安全データベースへの変更を管理します
              ・PV 安全性データベース内に新しいテナントを作成します
              ・PV 安全性データベース内でdistribution rule configurationsを開発します
              ・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証プロジェクトを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全かつ正確であり、高品質で提供されることを確認します
              ・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートするために、部門の製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中に分散した部門を超えた聴衆に提供する準備をするために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します
              ・部門の任務と戦略をサポートするためのさまざまなサポート資料、プレゼンテーション、およびツールを開発します
              ・プロセス、関連するシステム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します
              ・小規模から中規模のプロセス改善の取り組みを主導します
              ・プロセス改善のプロセスとソリューションを開発します
              ・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位を付けるために必要な情報を特定し、照合します
              ・現在のプロセスを全体的に遵守するために、手順書をレビュー、評価、更新する場合があります
              ・ビジネスニーズに応じた特別なプロジェクト、割り当て、管理タスクを実行します
              ・若手チームメンバーへの研修・指導を行っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              下記の業務経験5年以上
              ・Oracle ArgusおよびArgus Safety Japanでのシステム管理経験(PMDAとの安全システム構成、データベース構造、マッピング要件、ゲートウェイ構成に関する最新の知識等)
              ・PMDA 特有のレポートの生成とトラブルシューティングにおける豊富な経験
              ・顧客と連携してビジネス要件を引き出し、文書化する能力
              ・複数の地域に拠点を置くチームとの連携
              ・定義された検証プロセスに従い、品質の高い成果物を保証する能力
              ・医薬品または医薬品の安全性領域の知識
              ・流暢な日本語および英語
              【歓迎経験】
              ・高度なSQLクエリ、ストアドプロシージャ、トリガー、分析関数、集計関数を作成および最適化する能力
              ・GxP環境での実務経験
              ・コンピュータシステムの検証手順に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              製剤処方製法研究担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

              仕事内容
              募集背景:
              グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

              仕事内容:
              ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
              ・処方・製法研究アプローチの構築
              ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              低・中分子の経口製剤化経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              求める行動特性(期待役割):
              ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              修士卒以上(薬学、理学、工学系)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【信頼性保証本部】PVシステム部 データ解析及びDX担当職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント業務

              仕事内容
              ・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント
              ・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・ファーマコヴィジランス業務(データ解析又はDX担当業務)の経験
              ・データサイエンスに関する知識やデータの利活用経験
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携力・調整力が高い方)
              ・学歴:修士卒以上

              【求める人物像】
              ・ファーマコヴィジランス業務への理解や経験を有している方
              ・データサイエンスを通じた科学への理解や研究意欲が高い方
              【歓迎経験】
              ・疫学や統計に関する知識
              ・データサイエンスやIT関連の資格
              ・データ分析、データマネジメント、DX関連業務の担当経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              ~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【信頼性保証本部】安全管理部 プロジェクトリーダー職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括を担う

              仕事内容
              ・安全確保措置(添付文書改訂、RMPの策定等)の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
              ・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
              ・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
              ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
              ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性監視・安全確保措置業務の経験(5年以上が望ましい)
              ・リーダーシップ力の高い方
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力・調整力が高い方)
              ・英語能力(ビジネスレベルの英語能力(目安:TOEIC 730点以上))
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              ・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
              ・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
              ・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
              【歓迎経験】
              ・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
              ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方
              ・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ会社

              マネージャー候補/血液領域のMA/MSL担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献

              仕事内容
              ・メディカルコミュニケーションからの臨床エビデンス取得戦略立案
              ・製品ライフサイクルに合致した臨床・基礎研究のメディカルプラン策定
              ・KEEと強固な関係を構築し、臨床研究などエビデンス取得の基盤確立
              ・アンメットメディカルニーズの発掘
              ・安全性情報の収集と報告
              ・適応外情報の収集と適切な情報提供

              <仕事の魅力・やりがい>
              ・血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。
              ・自ら新たにメディカルプランを作り上げて推進いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              血液領域治療薬のメディカルアフェアーズ担当者として、新たな臨床研究などの立上げなどを担当していただきます。さらに当該製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなってチームを牽引していただく事を期待します。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              その専門性を生かし、「複数製品を担当」または「メディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャー」としてご活躍いただけることを期待します。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              以下、全てを満たす方
              ・製薬業界での経験(5年以上)
              ・MA/MSL経験もしくは臨床試験計画・推進経験(3年以上)

              <求める人物像>
              ・何事にも前向きに積極的に行動できる方
              ・リーダーシップを発揮し、粘り強く最後まで諦めずやりきる事ができる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              化粧品メーカー

              部門長候補!品質管理(マネージャークラス)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

              仕事内容
              世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

              ・原料、梱包資材の受け入れ検査
              ・中身、製品の官能検査、物性検査
              ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
              ・部門メンバーのマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・GMPに関する知識
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              【開発薬事】Japan Regulatory Lead (JRL), Regulatory【オンコロジー】

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発戦略における薬事戦略の構築および承認申請の中心的メンバーとしてオンコロジー領域の薬事業務

              仕事内容
              ・Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
              ・Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team (GRST)
              ・Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in Oncology R&D (ORD) and BioPharma R&D (BRD) for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET).
              ・Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
              ・Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
              ・RL works flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
              ・Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
              ・Cross-functional project team experience
              ・ Team working
              ・Thorough knowledge of the drug development process
              ・Written and verbal communication skills
              ・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of regulatory issues
              ・English:Business English (Writing and verbal communication)
              【歓迎経験】
              ・Experience in regulatory drug/device development in oncology area, approval and launch
              ・Successful contribution to a major regulatory approval at a regional level
              ・Proven leadership and program management experience
              ・Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
              ・Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬企業にて財務経理スタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資製薬企業にて財務会計や管理会計業務、会計システムに関する業務も担当

              仕事内容
              募集背景:
              当社では、次世代基幹業務基盤(ERP)の導入および関連する業務プロセス改革を実施中です。
              このような中で「財務会計視点」「ビジネス部門視点」及び「システム視点」のバランスを保ってプロジェクトをリードできる人財を募集いたします。

              仕事内容:
              ・次世代基幹業務基盤(ERP)の導入のAccount Payableテーマリード
              ・財務会計に関連する業務プロセス改革のAccount Payableテーマリード
              ・次世代基幹業務基盤(ERP)の導入や業務プロセス改革における、上記以外のテーマに関するサポート(状況により)
              ・ERP周辺システムやRPAなど会計インフラ基盤の運用管理
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・3年以上の財務会計/管理会計業務の実務経験 または 日本/米国等での会計関連資格等
              ・システム導入・運用管理の実務経験 または IT関連資格等
              ・会計関連システム導入・変更や社内プロジェクト等において社内外関係者との調整の上で主体的に対応した実務経験があると尚可

              求めるスキル・知識・能力:
              ・全体を俯瞰して最善のソリューションを導き出す論理的な思考力、および、様々な立場の関係者との協働するためのコミュニケーション力、ビジネスで意思疎通ができる英会話力
              ・IFRSや税務の知識、簿記検定や会計関連資格あれば尚可
              ・なんらかのプログラミング言語知識や関連資格あれば尚可

              求める行動特性:
              ・誠実さ、責任感、戦略的思考、忍耐力
              ・顧客志向と自律性(自律的に、自ら進んで周囲と協調して業務を進める姿勢)
              ・不確実かつスピード感が求められる環境下において、持てる判断材料の中で最善の判断を下す決断力

              求める資格:
              ・TOEIC 730点以上 またはそれに準じる英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              ヘルスケア事業の海外販社担当

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              事業関連の海外販売、販社管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              当社のヘルスケア事業関連の海外販売における各エリア分析、商品企画部門との折衝、販社管理をご担当いただきます。
              1) 各エリアの分析、新商品展開における商品企画部門とのコンタクトパーソン
              2) 販売予算/実績の管理、現地代理店管理
              3) 現地マーケティング活動への支援

              対象エリア:アメリカ、ヨーロッパ、中国、インド、ロシア、ブラジル、アジア(タイ、インドネシア、ベトナム)

              数年ご経験いただいた後に現地駐在も視野にご活躍いただきます。
              現在駐在されている方は10数名。ローテーションは2~3年を目途としております。

              【募集部門のミッション・目標】 
              現在海外の売上比率は5割程度と、当社内では海外比率が未だ低い部門です。今後、海外売上比率を上げることをミッションに、海外拠点の立上を進めています。海外販社との連携を強化し、海外売上比率の向上に向けて取り組んでいます。

              【キャリア入社者の担当業務/期待する役割】
              販社の予実管理、各エリアのマーケティング戦略立案、中期計画策定及び経営支援が主な役割です。
              緊密なコミュニケーションにより、販社のパフォーマンス向上、業績向上に寄与することを期待しています。

              【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
              当社のヘルスケア事業は、先進国では最先端の革新的製品の提供による診断精度の向上、新興国ではより多くの人に低コストで高度な医療を受ける環境の実現など、医療現場に貢献していることを実感できる仕事です。
              ポテンシャルの高い海外事業を成長させていくためには、日々従来どおりの業務をしていては実現しません。常に新たな発想や提案を求めています。社内経験がないことは、決してハンディになりません。
              また、近年海外M&Aも積極的に行い、新規海外販社設立検討や既存販社の管理業務などへ業務拡大する機会もあり、会社経営に必要とされる分析力や指導力を培うことができます。
              将来的には海外販社に経営/マーケティングの責任者クラスで駐在し、直接会社経営、ビジネス拡大を牽引するチャンスもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業または商社での海外営業経験5年以上
              ・営業数字、予実管理等の数値把握能力
              ・英語力(TOEIC730点以上)
              ※将来的に海外赴任の可能性がありますので、転勤可の方のみ
              【歓迎経験】
              ・海外販社や海外子会社の管理経験(セールス領域、ファイナンス領域)
              ・海外駐在経験お持ちの方
              ・医療機器商材のご経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              ~1000万円 
              検討する

              新着CRO

              臨床研究プロジェクトマネージャー

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              臨床研究を実施するための一連の業務をマネジメントを担っていただきます。

              仕事内容
              ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進
              ・臨床研究のプロトコル・手順書・同意書作成などの作成/改訂/管理
              ・医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応
              ・社内関連部門(IT/データ入力 など)との調整
              ・予算管理、進捗管理
              ・グループ内の若手教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社あるいはCRO/AROにて、臨床研究または治験のプロジェクトリーダー経験のある方
              ・臨床研究に関わる業務に5年以上従事している方
              ・医学、関連法規に対する知識のある方
              ・PC操作に問題がない方
              【歓迎経験】
              ・組織マネジメントの経験
              ・若手育成、リーダーの経験
              ・研究計画の企画立案の経験
              ・DM/解析の知識
              ・英語の読み書き(目安TOEIC700点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

              仕事内容
              当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
              ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる
              ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
              ・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

              業務内容
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
              ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計)
              ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理
              ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発(プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む)
              ・DDS等の新規技術開発
              ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下すべてのスキル、経験を有すること【必須要件】
              ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎)
              ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験
              ・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

              語学力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

              求める人材像:
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              新着受託企業

              統計解析の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験に関する以下の統計解析業務を担当

              仕事内容
              治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
              ・統計解析計画書・手順書作成
              ・解析プログラム構築
              ・データセット作成
              ・中間解析の実施
              ・解析報告書作成
              ・検討会資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              すべて必須
              ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
              ・SASの使用経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              Commercial Analytics Business Integrator

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              コアメンバーとしてマーケターが良いビジネス上の意思決定を行うことによりカスタマーエクスペリエンスとビジネス結果を改善

              仕事内容
              ・Lead analytics partnership with senior leadership, major business units and cross functional teams, including Marketing, Finance, Sales Operations and Medical
              ・Work with stakeholders to identify and prioritize key business questions and align on how the analytics results will impact business decisions
              ・Identify the most appropriate methodology to answer business questions, leveraging multiple data sources
              ・Influence business to execute tactics in a way that enables the appropriate level of measurement, including experimental design when appropriate
              ・Analyze and derive insights by combining complex datasets such as sales, prescription/patient, promotion, internal activity and/or other secondary data to assess market opportunities, brand performance and drive strategic decisions
              ・Synthesize key findings and develop action-based recommendations for business partners and management
              ・Conduct data analysis, partnering with Data Scientists, Capability Center India (LCCI) and other counterparts within Japan, International Business Unit (IBU) and Global
              ・Work with external partners, data vendors and consultants to obtain relevant data and conduct analytics projects
              Develop processes to integrate analytics into marketing planning and implementation cycle
              ・Enable new capability building including those that incorporate AI/ML and innovative analytics techniques
              ・Drive the organization towards a culture of data driven decision making
              ・Work across functions to shape and continuously improve analytics capabilities
              応募条件
              【必須事項】
              ・Minimum of 2 years analytics, market research, marketing, sales force effectiveness, financial analyst, or consulting experience
              ・Experience working with and drawing actionable conclusions from large, complex sets of data
              ・Demonstrated ability to lead and influence cross-functional teams and senior leadership
              ・Strong analytical and problem-solving skills
              ・Strong communication/presentation skills
              ・Business level proficiency in written and oral English and Japanese(TOEIC750以上) and Japanese(N1Level)
              【歓迎経験】
              ・MBA or other relevant graduate degree
              ・Experience in pharmaceutical or related industry or in healthcare or management consulting
              ・Proficiency in statistical analysis and business intelligence tools such as R, Python, Tableau and Power BI
              ・Demonstrated ability to champion ideas in the face of challenges
              ・Experience in influencing and working with global teams
              ・Willingness to work in a dynamic, fast paced multilingual & cultural international environment
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              創薬化学研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究業務

              仕事内容
              低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務

              1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
              2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
              3. AI・分子モデリング(ドッキング、分子シミュレーションなど)などの最新創薬技術の活用
              4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
              5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
              6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・博士号(医学、薬学、理学、工学等)取得者
              ・3年以上の製薬会社における創薬研究経験

              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい

              ・創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
              ・有機化学や創薬化学のみでなく、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
              ・特定の疾患領域に精通し、新薬創出に向けた戦略を立案できる能力
              ・英語コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              注射剤製法研究担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              注射剤製法技術の強化!注射剤製造プロセスを開発

              仕事内容
              募集背景:
              注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

              仕事内容:
              ・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。
              ・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・注射剤の製法開発経験
              ・注射剤の工業化経験
              ・メンバーのリーディング経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・英語でのコミュニケーション能力
              ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

              求める行動特性(期待役割):
              ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              修士卒以上(薬学、理学、工学系)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              製剤化プロセスシミュレーション研究担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う

              仕事内容
              募集背景:
              製剤化プロセスのシミュレーション技術強化

              仕事内容:
              ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
              ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
              ・上市を目指した処方・製法設計
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
              ・スケールアップ検討経験
              ・製剤機械の設計や導入の経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・化学工学の知識
              ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
              ・機械学習の知識(より好ましい)
              ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              求める行動特性:
              ・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
              ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

              求める資格:
              ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              オンコロジー領域MSL

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動

              仕事内容
              ・KEEとの科学的交流の推進
              ・Medical Educationの企画・実行
              ・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位
              ・がん領域の基礎知識
              ・がん領域での臨床試験または臨床研究の知識
              ・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
              ・社内外関係者とのコミュニケーション能力が高いこと
              ・英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              がん免疫(血液がん)領域における薬理研究担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上

              血液がん対象の創薬研究および研究計画の立案と実施

              仕事内容
              医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、血液がん領域の前臨床・臨床プロジェクトの非臨床薬理研究担当あるいはリーダーとしてご活躍頂きます。血液がんの研究開発のプロジェクトにおいて、テーマ早期段階からのターゲットの見極め、モダリティの方針検討、外部ネットワークを活用した技術活用など、血液がん研究に関わる深い知識および経験により、プロジェクトをリードすることを期待しています。
              担当する業務では、次世代研究者の育成、海外パートナー企業との連携および交渉、研究提携先のリサーチなど、積極的なグローバル対応とリーダーシップの発揮が強く求められます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・生命科学関連分野における修士以上の学位
              ・企業あるいは研究機関等においてがん関連研究に従事されたご経験のある方
              ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること

              スキル:
              ・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、血液がん領域における専門知識を有し、血液がん領域の前臨床研究について10年以上の実務経験。
              ・多数の顧客とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える。
              ・非臨床試験の実施および研究員の指導・育成をマネジメントできる。
              ・血液がん領域における社外専門家等との人脈ネットワークを有する。
              ・海外会社との協業経験
              ・組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできる。

              【歓迎経験】
              博士号を有する方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              750万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品CMC研究開発

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上

              バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務

              仕事内容
              ・ バイオ医薬品(抗体医薬品、組み換えタンパク質、mRNA医薬、等)の原薬プロセス開発
              ・ 国内外の規制に即したバイオ医薬品治験原薬製造(委託製造を含む)
              ・ バイオ医薬品研究開発におけるCDMO、CRO管理リーダー
              ・ 国内外の申請資料(CTD)作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(生物系)大学院修士以上
              ・製薬企業でバイオ医薬品のCMC関連業務に従事した経験が必要(5年以上)

              企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
              ・バイオ医薬品(抗体医薬品、組み換えタンパク質、mRNA医薬、等)の原薬プロセス開発
              ・ 国内外の規制に即したバイオ医薬品治験原薬製造(委託製造を含む)
              ・ バイオ医薬品研究開発におけるCDMO、CRO管理リーダー
              ・ 国内外の申請資料(CTD)作成

              英語力:
              ・英語の報告書・論文を作成できる。
              ・海外CDMO、CROとの英語での業務折衝を円滑にできる。



              【歓迎経験】
              ・バイオCMC薬事経験があるとなおよい
              ・TOEICで600点以上が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              (2023年7月)応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内バイオCDMO

              再生医療事業立ち上げに関するプロジェクトマネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。

              【業務詳細】
              顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
              ・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
              ・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
              ・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力(受発注・営業など)
              ・プロジェクトリードの経験

              【歓迎経験】
              ・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトのリード経験(商品企画、CMO、CRA、R&D等)
              ・上記領域に関わらず、タフな社内外調整に関する経験を有する方。
              ・英語のビジネス会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

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              学位
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識