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              該当求人数 400 件中1~20件を表示中

              バイオ医薬品企業

              マーケティング部(オンコロジー/免疫領域)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品企業にてマーケティング戦略の立案業務

              仕事内容
              ・マーケティング戦略の立案/実施
              ・市場分析/業績分析/利益管理
              ・ビジネスモデルの策定
              ・プロダクトマネジメント
              ・グローバルとのコミュニケーション
              ・マーケティングミックスの構築と売上最大化施策の実施
              ・関連学会との良好な関係作り・学会イベントの企画実行参画・KOLとの関係強化
              ・プロダクト ライフサイクルマネジメント
              ・プロモーション資材作成
              ・アライアンス先対応
              ・上市準備チームマネジメント
              ・市場調査立案
              ・エビデンス構築サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬業界で計5年以上のマーケティング・営業職経験
              【歓迎経験】
              ・英語での会話ができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              新着外資医療機器メーカー

              Operational Excellence

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              operation組織全体で運用パフォーマンスを最適化し、生産性を向上

              仕事内容
              ・ Responsible for inventory management and demand planning with stakeholders
              ・ Synchronize supply and demand, accountable for maintaining appropriate stock level to avoid backorders
              ・ Challenge forecast/inventory position that is not aligned with logical trend and make recommendation to commercial team to be optimized
              ・ Drive monthly SI&OP; processes, influence commercial team to resolve issues/gaps and maximize opportunities
              ・ Lead New product Introduction (NPI) and product phase-out, define scope and develop timeline by collaborating with stakeholders
              ・ Contributing to operating income and working capital reduction by achieving KPI targets (DIOH, Inventory$, EE&O, Forecast Accuracy and Service level), has accountability for commercial team, finance, Global supply chain and APAC
              ・ Develop long term inventory plan and EE&O assumption in planning cycle, get alignments from commercial team and finance
              応募条件
              【必須事項】
              Education and Experience
              ・ 5+ years of relevant experience in Demand/Production/Manufacturing Planning
              ・ Experience using SAP is +
              ・ Bachelor’s Degree or above


              Expected Areas of Knowledge, Skills and Abilities
              ・ Planning experience and capability in supply chain environment
              ・ Strong interpersonal, listening and persuasive communication skills
              ・ Negotiation and relationship maintenance
              ・ Ability to work without constant supervision
              ・ Business level both English and Japanese (Spoken, written and reading)
              ・ Financial literacy
              ・ Good knowledge and capable to use Microsoft Office tools
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              開発企画担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品の開発品目選定および新薬の開発案件の評価業務

              仕事内容
              ・ジェネリック医薬品の開発品目選定
              ・新薬の開発案件の評価
              ・市場調査
              など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の製剤開発の経験
              ・医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験
              ・英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル)
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・薬学部出身または薬学博士
              ・ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              戦略プランニング担当マネージャー(課長クラス)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              長期ビジョン(新規事業部分)の実現に向けた中期戦略アップデート・年度計画策定などの戦略立案

              仕事内容
              【具体的な職務内容】
              ・長期ビジョン(新規事業部分)の実現に向けた中期戦略アップデート・年度計画策定などの戦略立案
              ・新規事業部分の中期目標実現
              ・眼科医療、眼の健康、失明者・視覚障碍者の方が幸せになるためのソリューション(サービス、製品、事業)の提供
              ・戦略実行に関する全体統括、社内外ステイクホルダー(主に社内)との連携・協働体制の確立
              応募条件
              【必須事項】
              【必須経験】
              ・戦略コンサルティングもしくは戦略策定、プロジェクトマネジメントの実務経験
              ・語学力(日本語もしくは英語がビジネスレベル)



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、東京
              年収・給与
              900万円~1250万円 
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              非臨床開発計画の策定および非臨床チームの統括業務

              仕事内容
              ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務)
              ・非臨床開発計画の策定
              ・非臨床試験のマネジメント(外注試験を含む)
              ・非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・非臨床分野(薬理、動態、毒性分野等)での医薬品の研究・開発経験 【必須要件】
              ・チームマネジメントの経験

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
              ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度の英語力
              ・専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力

              【歓迎経験】
              ・海外事業所との連携が必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              900万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              臨床薬理サイエンティスト(専門部長)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行う業務。

              仕事内容
              臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けます。

              ・臨床薬理戦略の立案
              ・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
              ・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
              ・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
              ・その他の臨床薬理に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・関連科学分野での博士号
              ・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
              ・臨床経験1年以上
              ・第1相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上
              ・英語による業務が遂行できる英語力(目安TOEIC700点以上)
              【歓迎経験】
              ・製薬企業での臨床開発経験2年以上
              ・製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験2年以上
              ・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
              ・問題解決能力
              ・アクティブリスニング、アサーティブネス
              【免許・資格】
              博士号
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              新着ベンチャー企業

              研究開発部マネージャー/マネージャー候補

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度

              線維芽細胞を用いた再生医療等製品の開発業務

              仕事内容
              本ポジションは、技術開発をさらに加速するために不可欠な、研究開発部のマネージャー、もしくはマネージャー候補のポジションとなります。線維芽細胞を利用した再生医療等製品の研究開発を円滑に進捗するため、共同創業者であり研究開発のリーダーでもある岩宮や他のチームメンバーと緊密に連携し、自らも研究や実験を担当しながらチームのマネジメントも行う「プレイング・マネージャー」として研究開発を進めて頂きます。

              主な責任範囲:
              ・複数の研究開発プロジェクトにおける研究員の指揮とプロジェクト管理
              ・研究開発部の人材管理と育成
              ・基礎研究、ドキュメント作成、外部発表、特許出願など
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または大学等研究機関にてプロジェクトリーダーとして3年以上研究を行った経験を有し、自ら研究開発の一端を担いながらも、研究開発の目的を踏まえて計画の立案から実行に渡ってチームマネジメントを実行することが出来る方

              【特に重視する研究スキル】
              ・細胞培養、細胞を用いた試験の経験(in vitro/in vivo)
              ・FCM解析・IHC、IF、ICCなどの免疫染色
              ・次のうち何れかの学問分野における専門性:基礎医学、分子細胞生物学、幹細胞生物学、生化学、再生医工学、情報科学

              【その他】
              ・各種の基本的なデータ解析の実施
              ・PCスキル:Officeソフトでの資料作成ができる方
              ・実験スケジュールに合わせた休日勤務が可能な方(平日に振替休日を取得可能)
              ・英文での文書(論文・特許・スライド・メールなど)作成

              語学力:
              ・日本語での会話および漢字が使用されている文の読解ができる方
              ・英語での日常会話および英語が使用されている文の読解・作成ができる方
              (TOEIC 800以上もしくは同等の英語力)
              【歓迎経験】
              ・細胞培養に限らない他分野での研究経験
              ・細胞医薬品または再生医療等製品のプロセス開発経験
              ・ハイレベルな英語を用いた業務経験
              ・ビジネスレベルの英会話スキル(TOEFL(iTP) 80点以上もしくは同等の英語力)

              ≪下記スキルがあれば尚可≫
              ・遺伝子導入
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着ベンチャー企業

              再生医療等製品の開発薬事

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度

              線維芽細胞を用いた再生医療等製品の開発業務

              仕事内容
              開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。
              ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成
              ・治験関連資料(治験実施計画書、治験薬概要書)の作成及び治験全体のハンドリング
              ・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画
              ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口
               各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
              ・薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
              ・薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
              ・国内外ベンダーとの協業への参画
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上

              【スキル】
              下記のいずれかのご経験、理解を有している方
              ・治験実施計画書、治験総括報告書、CTD Eパート(除く2.7.6)作成経験
              ・海外当局(FDA)との英語でのコミュニケーションの経験及び文書作成能力(業務遂行可能なレベル。TOEIC(R)テスト等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします)
              ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
              ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上

              語学力:
              ・日本語での会話および漢字が使用されている文章の読解ができる方
              ・英語での日常会話および英語が使用されている文章に抵抗のない方
              【歓迎経験】
              医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              750万円~1150万円 
              検討する

              新着大手グループ企業

              法人向けBPO営業※管理職【法人営業経験者】

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              従来のサービスの提案のみならずニーズに即した新たなサービスの企画立案・実行やマネジメント業務

              仕事内容
              《概要》
              医療に特化したアウトソーシング事業を展開する弊社にて、従来のサービスの提案のみならずニーズに即した新たなサービスの企画立案・実行をしていただきます。
              また管理者としてメンバーのマネジメントをしていただき、より強い組織づくりを進めていただくことを期待するポジションです。

              《詳細》
              ・学術/MAやPMS/PV及び医療機器/ヘルスケア各領域の顧客側の課題を発掘し、解決策の提案、サービス業務の設計、運用管理を行って頂きます
              ・メンバーのマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬及び医療機器企業のビジネスプロセスを理解いただける方
              ・法人営業の経験のある方
              ・20人以上のメンバーをマネジメントした経験のある方
              ◎コールセンター業界での営業、運営経験のある方はご相談ください。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              デジタルプロジェクト(IT・テクノロジー)担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ウェアラブルセンサー・アプリ・医療デバイス等の導入・開発プロジェクトと、全社的なデジタル技術の活用推進

              仕事内容
              デジタルデータを活用し、患者さんの行動や状態の解析を通じて、医薬品評価や適正使用に関する臨床現場への新しい価値提供を促進していきたいと考えている。データ取得を目的とした新規技術の導入・開発と、データを安全に管理・分析できる環境構築を実現するため、専門力を有する人財の拡充を行いたいと募集を行います。

              仕事内容:
              デジタル戦略推進部のデジタルプロジェクト担当チームでは、ウェアラブルセンサー・アプリ・医療デバイス等の導入・開発プロジェクトと、全社的なデジタル技術の活用推進を担っている。
              チームの一員として、IT・テクノロジーの専門知識を持つ立場から、各プロジェクトにおける以下の役割を担っていただきたい。
              ・個別プロジェクトマネジメント(ビジネス面での)
              ・全社横断的なデータ管理プラットフォームの企画・要求開発
              ・デジタルデバイス導入・アプリケーション開発等における企画・要求開発
              ・ベンダー・開発パートナー企業マネジメント
              ・先端技術情報の収集・管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・大手グローバル企業におけるデジタル技術(ビッグデータ、モバイル、IoT、ウェアラブル、画像処理など)を活用したアプリケーションの企画・プロジェクト管理経験
              ・製薬・医療業界での複数部署横断でのサービス企画・推進経験
              ・製薬・医療業界でのインハウスでの中規模以上の業務系システムまたはデジタル技術導入のプロジェクトマネジメント・リード経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・クロスファンクショナルチームをリードできる能力(チームマネジメントの知識)
              ・多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと良好な関係性を構築し、深いディスカッションができるコミュニケーション能力(日本語・英語)
              ・クリティカルシンキング
              ・デジタルバイオマーカーを開発するうえで必要な知識(IT/OT戦略領域における知見)"
              ・医療分野でのデジタルビジネスに興味があり、自らアイデアを発信できる
              ・最新テクノロジーの調査を行い、情報のアップデート・発信をしていける

              求める行動特性:
              社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行うことで、チームとして共通目標達成にコミットする
              ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す
              先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める

              必須資格:
              TOEIC730以上、または同等の英語力


              【歓迎経験】
              ・ウェアラブルデバイスや医療機器プログラムの開発・導入経験(治験に利用するための開発経験・承認申請経験・QMS経験があると尚望ましい)
              ・クラウド技術を活用したITインフラ企画経験
              ・クラウド、ネットワーク、セキュリティのいずれかの分野でのエンジニア経験
              ・IoT関連の経験(ビジネス企画、プロジェクト立ち上げ、プラットフォーム構想/構築)
              ・リスク管理、コンプライアンスなど規制に関連する業務経験
              ・製薬・医療業界でのシステム導入プロジェクトにおけるGxP、CSV、QMSなどの対応経験
              ・ウェアラブルデバイスや医療向け計測機器を用いたヘルスケアIoTサービスの企画・開発プロジェクトマネジメント経験
              ・マルチベンダーでのシステム開発プロジェクトマネジメント経験
              ・PMBOKに基づいたプロジェクトマネジメントノウハウ
              ・アジャイル手法を用いたプロジェクトマネジメントノウハウ
              ・クラウド志向でのIoTシステム開発およびアーキテクチャ検討ノウハウ
              ・クラウド志向でのモバイル/Webアプリケーション開発およびアーキテクチャ検討ノウハウ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【管理職】特許業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでの特許業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、自社新薬を複数欧米で上市し、グローバルレベルの知財マネジメント体制の構築を進めています。その変革期を体験できること、グローバルでの知財マネジメント構築に関わることができ、特許係争を含みグローバルの知財マネジメントの経験を積むことができること、継続的な知財人材の育成に関わることができることが魅力です。

              【業務内容】
              ・事業戦略と整合のとれた医薬の知的財産戦略の提案と戦略の実現
              ・知的財産戦略に基づく医薬の知的財産の形成、保護の立案、及びその遂行管理
              ・事業推進に弊害となる第三者特許の調査及び評価の実施、並びに対応策の立案、及びその遂行管理
              ・社内関係者及び社外専門家との調整を行い、事業推進あるいはリスク最小化のための係争・訴訟対応方針の立案、及びその遂行管理
              ・導出入、共同研究契約案件の支援(契約書作成、Due Diligence実施、交渉支援等)
              ・知財要員の育成
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・企業(製薬企業が望ましい)における知財実務経験または特許事務所におけるクライアント(企業)に関する弁理士としての実務経験(いずれか10年程度以上)
              ・特許実務経験(国内外出願・権利化、FTO評価、協業に関する契約)【必須要件】

              知財業務に必要な法律知識
              ・産業財産権法及びその周辺法、民法など

              マネジメント経験【必須要件】
              ・若手の教育・業務指導ができること

              【語学力】
              外国出願、権利化及び弁護士からの見解書に関して、リーディング・ライティング能力に加え、英語での打ち合わせに参加できる方


              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められる程度の英語力
              ・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
              ・ 知財組織内での組織強化、人材育成に熱意をもって取り組む意欲
              ・ 知財部門運営の変革推進を行うことのできるリーダー/フォロワーシップ
              【歓迎経験】
              ・国内外係争実務経験、導出入におけるIPDD経験(あれば尚可)
              ・戦略部門での経験があれば尚可
              ・英語圏への海外留学や海外勤務の経験があるとなおよい。
              【免許・資格】
              弁理士
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1050万円~1100万円 
              検討する

              外資系企業

              安全性情報 / オペレーション・スペシャリスト(定期報告担当)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資系企業にて安全性定期報告や集積検討用資料などの作成など担う

              仕事内容
              ■担当業務
              ・安全性定期報告や集積検討用資料などの作成
              ・上記に関連した 顧客へのエスカレーション、調整など
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性定期報告の作成経験が1年以上有ること
              ・ビジネスレベルの日本語能力
              ・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
              ・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴

              【歓迎経験】
              ・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
              ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1100万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              品質保証ディレクター兼総括製造販売責任者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              外資製薬メーカーでの品質保証ディレクター兼総括製造販売責任者

              仕事内容
              Responsibilities as Director QA:

              1、Responsible for quality oversight and regulatory compliance of products marketed in the country, including product release and Quality aspects of the product life cycle management.
              2、Responsible for quality approval and management of 3rd party service providers/suppliers/manufacturers/distributers.
              3、To overview, support and provide guidance for manufacturing plants, local and overseas, so that they can perform appropriate manufacturing and quality control, in accordance to the current GQP Ministerial Ordinance.
              4、To create, maintain and continuously improve Quality procedures, in accordance with Quality Policies and SOPs, as well as with Local Requirements, to ensure the Quality, Safety and Compliance of products and services.
              5、To analyze and provide disposition on Quality processes (not limited to): Changes impacting GxPs, Quality Deviations, Quality parts of Regulatory submissions, Customer Complaints, Quality Technical Agreements, Field Actions, Supplier Qualification and Approval.
              6、To provide support and/or be part of “Sanyaku”.
              7、To represent Quality Division in internal/external meetings and committees, including Quality related projects and associations.
              8、To appropriately perform talent management in order to hire, manage, develop and retain talents within the department.
              9、To manage the department’s resources, according to the approved budget.

              Responsibilities as Soseki-総括製造販売責任者)
              1、Shall provide necessary recommendations and directions to MAH regarding MAH’s quality assurance and safety management duties.
              2、Supervise and instruct Quality Assurance Officer and Safety Management Officer to conduct quality assurance duties and safety management duties fairly and appropriately based on their procedures.
              3、Review and/or approve the GQP and GVP procedures.
              4、Represent MAH in internal/external meetings and committees as necessary.

              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・製薬業界または他の同様に規制されている業界内のGxPをカバーする
               関連する品質リーダーの地位における10年以上の経験。
              ・ICH、GQP / GMP規制に関する深い知識
              ・強力なコミュニケーションスキルとプレゼンテーションスキル。
               すべての利害関係者レベルでやり取りできる強力な交渉スキル、
               ビジネス関連の当局やパートナーとやり取りできる。
              ・他者に対する自己主張と感受性を備えた、実証された対人志向。
              ・リソースの整理、計画、管理に関する確かな管理スキル。
              ・英語と日本語を話し、理解し、読み、書く能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              データマネジメント職

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 英語を活かす
              • 20代
              • 30代

              データマネジメント業務(英語を活用したCROマネジメント)をご経験できる企業な求人です。

              仕事内容
              データマネジメントの責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。


              ・クライアント対応
              ・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等)
              ・子会社DMチームとのMeeting
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・DM経験2年以上

              ・英語力:基本的には「要」ですが、DM経験2~4年程度の若手の方でしたら「不要」とさせていただきます。

              【管理職・中堅レベル】
              英語力 必須
              Writing,Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              450万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬会社

              海外品質保証

              • 大企業
              • 中小企業
              • 年間休日120日以上

              化成品、臨床診断薬、衛生検査キットは現在国内外で需要が大きく伸びており、今後は特に医薬品原薬の海外展開の強化を目指しています。

              仕事内容
              医薬用ヒアルロン酸を主とする化成品や、臨床診断薬の製造管理/海外への薬事申請や顧客監査対応等/製造工場におけるGMP品質保証業務
              ・製造・品質保証業務
              ・グローバルGMPの関連業務
              ・海外査察の受け入れ
              ・原薬の海外薬事申請
              応募条件
              【必須事項】
              グローバル監査の経験
              英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              1000万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              Pharmacovigilance Project Manager

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


              応募条件
              【必須事項】
              ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴

              ・必須経験A:CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験
              または 

              ・必須経験B:メディカルインフォメーション/ドラッグインフォメーション/医薬品お客様相談室における2年以上の実務/リーダー経験(業務手順・システムの構成と運用などに関する提案・調整。電話応対に関する指導含む)


              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              自社創製品のプロジェクトトキシコロジスト又はin vivo毒性試験の試験責任者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集

              仕事内容
              募集背景:世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集いたします。

              仕事内容:
              非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、
              *非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承認取得までの間で画期的な新薬の創製に貢献する。安全性課題を見極め解決する。非臨床安全性の戦略と計画を立てる。非臨床安全性の活動を牽引する。総合的な毒性評価とヒトの安全性リスク評価を行う。治験や承認申請に関連する公式文書の該当部分を執筆する。研究者、プロジェクト、意思決定者、コンサルタント、グローバルを含む外部ビジネスパートナー、規制当局などのステークホルダ―と連携してこれらの業務を行う。
              *試験責任者として、in vivo毒性試験や機序解明試験を立案、デザイン、遂行する。データを解釈し毒性を評価する。計画書、報告書を作成する。CRO、コンサルタント、グローバルを含む外部のビジネスパートナーと連携する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・開発薬のプロジェクトトキシコロジストの実務経験があること
              ・医薬品のin vivo毒性試験の試験責任者の実務経験があること
              開発薬のin vivo毒性研究及び毒性試験において5年以上の実務経験があること
              ・GLPに関する実務経験があること

              求めるスキル・知識・能力:
              ・毒性学の専門性
              ・リスク評価の専門性
              ・医薬品研究、GLP、ICHのような関連ガイドラインの知識
              ・コミュニケーション力/交渉力
              ・英語と日本語を使えれば尚可(文書作成、会話)

              求める行動特性:
              ・チームワーク力と主導力がある
              ・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
              ・他者を助けようとする
              ・新しい挑戦をいとわない
              ・前向きである

              求める資格:
              ・理学、獣医、薬学などの修士以上
              ・トキシコロジスト資格及び/又はPhDがあれば尚可

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              マーケットアクセス&プライシング(MA&P担当)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでの施策の企画・展開、価格戦略業務

              仕事内容
              ・日本事業に係るMA&P担当業務全般
              ・開発品目のHEOR(費用対効果評価)戦略の立案、行政との折衝(日本事業に係る業務)
              ・開発品目の薬価戦略の立案、行政との折衝(日本事業に係る業務)
              ・関係団体(製薬協等)における委員会活動等の業務
              ・グローバルMA&Pとの連携業務
              応募条件
              【必須事項】
              次の何れかの業務経験が5年以上(必須)
              ・HEOR(費用対効果評価)担当の実務
              ・薬価担当の実務
              ・業界団体活動の実務

              ・社内外とのコミュニケーション能力が高い(必須)



              【歓迎経験】
              ・従業員数1,000名以上の企業経験(望ましい)
              ・TOEIC600点以上など、英語での読み書きに支障がなく、英語でのコミュニケーションに苦手意識を持っていない(望ましい)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              戦略企画・ビジネスパートナー担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              デジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けたビジネスモデルのビジョン、ロードマップ、戦略の構築

              仕事内容
              当社はデジタル技術を活用したビジネス革新を行い、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供することを目指している。その打ち手の1つとして革新的なサービスの提供に取り組んでいるが、その実現のためには適切なビジネスモデルの構築に加えて、最先端技術をもった外部ビジネスパートナーや様々なステークホルダーとの協働・エコシステム形成等が重要となる。そこでゴール実現に向けてロードマップを描きつつ、外部パートナー連携のハブの役割を担える人財を募集しています。

              仕事内容:
              ・デジタル分野での事業拡大やデジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けた、アライアンスのビジョン・戦略立案、ビジネスパートナー新規発掘、共創推進のリード
              ・社会全体・業種業界のエコシステムを意識した、デジタル系のtech企業等様々なステークホルダーとのコラボレーション促進、ハブ機能として新規エコシステム形成推進
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・tech/デジタル系のビジネスパートナーとの共創により、自社ビジネス拡大・新規事業立ち上げをリードした経験(5-10年程度)
              ・事業会社・コンサルタント会社・IT系の会社等においてビジネスパートナー業務を担当をリードした経験(5-10年程度)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・新規事業におけるビジネスモデル構築に向けた基本戦略及び実行ステップの立案・遂行能力
              ・ゴール実現に向けた最適なパートナーを見極める目利き力と連携体制構築に向けた交渉力
              ・幅広い人脈構築力、柔軟なコミュニケーション能力

              求める行動特性:
              ・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する
              ・外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す
              ・先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める


              【歓迎経験】
              ・ヘルスケア業界での土地勘・経験があるとなお望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              Global HRIS Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              グローバル横断にてHRISインフラ(Success Factors)を構築

              仕事内容
              ビジョン2030に向け、Santenがグローバル組織へと変化していく中で、グローバル横断にてHRISインフラ(Success Factors)を構築して頂きます。またその過程において、部門横断でのプロジェクト推進、外部リソースの管理、分析、IS設計においてリーダーシップを発揮していただきたいと考えております。
              また、ヘッドカウントや人件費管理、および予算策定、管理なども部門役割に含まれるため、リーダーシップを持った関与が求められます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・HRISのプロジェクト経験、またはコンサルティング会社にてのHRISに特化したプロジェクトのご経験。
              ・Success Factors、または同カテゴリーHRISでのプロジェクト経験または深い知識。(例:Workdayなど)
              ・マネジメント(直接的または間接的)の経験がある方
              ・グローバルタスク業務経験者
              ・語学力:英語必須(日本語は出来れば尚可)

              【歓迎経験】
              ・日本国外での業務経験
              ・財務管理または財務関連のプロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              900万円~1250万円 
              検討する

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              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識