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              該当求人数 426 件中1~20件を表示中

              大手製薬企業

              リーダー候補 / 臨床開発モニター責任者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍

              仕事内容
              ・プロジェクト全体のマスター計画の作成に参画する
              ・業務量を見積もり実行計画を策定する(期間、費用を含む)
              ・予算、実算の管理を行なう
              ・実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む)
              ・業務推進のために社内、社外組織との業務調整を行なう
              ・社内、社外業務の品質を確認し、必要に応じて改善策を実行する
              ・当局による適合性調査対応を指揮し認証を受ける

              ・以下のモニター責任者業務を統括する
              1)モニタリングの基本計画を作成する
              2)業務の標準化、品質確保の為に各種マニュアル、チェックリスト作成を指揮し、維持管理する
              3)GCP、SOP、プロトコルに従った業務の遂行を確認し、適切な遂行を指導する。
              4)安全性情報の収集/伝達を管理する
              5)試験全体および個別業務の進捗を管理し、推進のための方策を指示する
              6)医療機関、SMOの選定を指揮し決定する

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              大規模臨床試験のモニターのサブリーダーまたは小規模臨床試験のモニター責任者として活躍いただきます。
              いずれのキャリアでご活躍いただくかご経験、適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。
              また、入社後に獲得した専門性に応じて臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討しています。
              いずれのキャリアでご活躍いただくかはご経験、適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。
              応募条件
              【必須事項】
              大卒以上
              以下、全てを満たす方
              ・臨床開発モニターのサブリーダーまたはモニター責任者の経験
              ・臨床試験に関わるベンダーマネジメント(症例登録センター、中央検査会社、等)の経験
              【歓迎経験】
              ・モニタリングCROのマネジメントの経験
              ・臨床試験計画の立案経験
              ・海外試験または国際共同治験の実行経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              R&D Oncology Science Unit, Oncology Scientific Affairs, Associate Principal Scientist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医師・研究者・その他医療関係者と科学的医学的なディスカッションに基づく戦略的なエンゲージメント活動

              仕事内容
              ・医師主導型治験(IIT)・研究者主導型研究(IIS)に対する企業資金・薬剤提供プログラムに関する医師・研究者との科学的・医学的な意見交換
              ・医師・研究者・会社間の手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認、および調整業務
              ・がん領域の仮説検証型トランスレーショナル研究(企業資金・薬剤提供プログラム)に関する医師・研究者との科学的・医学的な意見交換
              ・医師・研究者・会社間の手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認、および調整業務
              ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援および調整業務

              2.パブリケーション
              ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務
              ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務(著者・共著者のマネジメントを含む)、進捗(情報)管理
              ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援

              3.学会関連活動
              ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理
              ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理
              ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

              4.アドバイザリー・ボード会議
              ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理および調整業務
              ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援・参画
              ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務

              5.開発支援
              ・国内・グローバル研究開発を支援するために実施する国内サイエンス/メディカル・イベント(サイエンティフィック・エクスチェンジの機会)の企画・運営・管理
              ・臨床試験に関する科学的・医学的な情報やインサイトの提供

              6. 医学専門家業務(国内医師免許保持者の場合)
              ・担当がん腫の開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビュー
              ・irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
              ・社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む)

              応募条件
              【必須事項】
              ・医学・薬学・看護学または自然科学分野における、修士号または博士号を有すること。(学士号保持者の場合は、経験・スキル等により考慮する)
              ・臨床開発またはメディカル・アフェアーズにおける5年以上の実務経験を有すること
              ・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、周囲の協力を得ながら、自ら考え、主体的かつコンプライアントに活動できること
              ・高い倫理観を有すること
              ・ネイティブレベルの日本語力およびビジネスレベルの英語力を有すること
              ・国内外の出張が可能であること。土日の業務(学会参加等)が可能であること

              【歓迎経験】
              ・海外留学経験を有すること、TOEIC800点以上の英語力
              ・オンコロジー領域の治験・臨床研究に関する5年以上の経験を有すること
              ・がん領域の医師・研究者・医療関係者との幅広いネットワークを有すること

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品開発Quality Management

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発組織をGlobal一体で運営するためのQMS体制および規定文書体系の構築を主導

              仕事内容
              医薬品開発Quality Management

              日米欧の品質管理責任者と連携し、医薬品開発組織をグローバル全体で運営するためのQMS体制/規定文書体系の構築を主導するとともに、各地域規制/組織に最適化したローカルSOPを両立させた規定文書体系を構築する。

              【具体的には】
              ・臨床開発におけるQMS体制・規定文書体系の構築、改善推進と管理
              ・開発組織のグローバル一体化に向けたグローバルSOP統合シナリオ策定
              ・日米欧の品質管理責任者とのグローバル会議の運営と合意形成
              ・各地域規制・組織に最適化させたローカルSOP改定シナリオ策定
              ・グローバルおよびローカルのSOPのドキュメンテーションとその指導
              ・SOP管理システム、eTMFの管理運用を通じて治験を適正に推進 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業での医薬品開発クオリティマネジメント経験
              ・英語力(グローバルでの交渉が可能なレベル)
              【歓迎経験】
              ・リーダー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              CRO

              CRAリーダーとして、マネジメント業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              CRAのリーダーとして、メンバーの育成やマネジメント業務

              仕事内容
              ・治験および臨床研究のモニタリング業務
              ・プロジェクトの進捗管理
              ・チームメンバーの育成、マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROでCRA実務経験
              ・リーダー、マネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              CRO

              プロジェクトマネージャー(グローバル試験)

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              受託プロジェクトの進捗管理および責任者、担当者の業務サポート

              仕事内容
              ・受託プロジェクトの進捗管理
              ・責任者、担当者の業務サポート
              ・人事評価のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発実務経験
              ・マネジメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1100万円 
              検討する

              CRO

              クリニカルオペレーション部 部長

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              受託プロジェクトの進捗管理および責任者、担当者の業務サポート

              仕事内容
              ・部下の育成計画立案、教育の実施
              ・リソースや予算の管理
              ・新規案件獲得のための見積もりやコンペ対応
              ・勤怠管理
              ・人事評価
              ・受託プロジェクトの進捗管理
              ・責任者、担当者の業務サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発実務経験
              ・マネジメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1100万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              間接購買課マネジャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでのサプライヤーとの価格交渉および購買ガバナンスを担当

              仕事内容
              会社運営上必要となる全てのモノ・サービスの購入と発注管理、全社購買ガバナンスを担当するBP&O/間接購買課マネジャーの募集です。
              様々な業種の取引先や各部署とのやり取りを通じ、各ビジネスの理解、対人折衝力、関係構築力、分析力を高めたい方に最適なポジションです。

              ・サプライヤーとの価格交渉
              ・ソーシングプロジェクトマネジメント
              ・購買金額削減のための施策立案と実行
              ・購買依頼部門のニーズの理解、最適な発注先と発注額の提供
              ・グローバルカテゴリーチームとのコミュニケーション
              ・購買金額・削減金額予実管理・分析
              ・購買統括部予算策定と実績管理
              ・各種レポート(Saving/Spend/Contribution)の作成
              ・購買プロセスにおけるコンプライアンス全般の管理とモニタリング
              ・社内外からの監査対応
              ・ITシステム導入時のプロジェクトマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・Buyer(業界問わず)、もしくは医薬品業界に関わる営業、物流・倉庫・理化学機器会社等の業務経験3年以上
              (サプライヤ側としてのご経験や経営企画、販売戦略等のご経験も歓迎いたします)
              ・エクセル等を使用した定量分析
              ・パワーポイントを使用したプレゼンテーション資料の作成(和英)
              ・コミュニケーション能力(日本語・英語)
              ・論理的かつ合理的な思考力
              【歓迎経験】
              ・3年以上の医薬品業界での業務経験
              ・SAP業務経験
              ・監査経験(被監査、往査どちらでも可)
              ・プロセス改善、プロジェクトマネジメントの経験
              ・管理者としての部下のマネジメント経験


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する

              外資系企業

              Associate Director, Pharmacovigilance Operations

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当

              仕事内容
              アソシエイト ダイレクターは、Full Safety Services とFSPのDrug Safety Staffを束ねているチームマネジャーやStaffを統括し、クライアントに満足いただけるサービスを遅滞なく提供することで、プロジェクト(ビジネス)を成功に導く責任を負います。
              プロジェクト(ビジネス)を成功に導くために、下記のような業務を行っていただきます。

              ・マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをメンバーにカスケード。
              ・プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。(リソース計画、ワークロードの管理)
              ・プロジェクトのハイレベルな統括管理を行い、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できるように、必要なサポートを行う。コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす。
              ・プロフェショナル人材を育成し、PAREXEL内に専門能力のある人材をプールする。
              ・必要に応じて、営業スタッフとともにコンペに参加し、クライアントへプレゼンテーションを行い、新しいビジネスを獲得できるよう推進する。(クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務)
              ・統括しているプロジェクトチームの生産性の向上に努め、必要に応じてプロセスの改善や教育等を行う。
              ・マネジャーやプロジェクトリーダーと連携を図り、プロジェクトチームへのコンサルテーション、メンバーの能力開発、そのサポートを行う。


              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性関連業務を5年以上経験された方
              ・部下の指導・育成経験
              ・英語と日本語の両方で、円滑にコミュニケーションが図れること。(外国人にレポート必要)

              【歓迎経験】
              ※マネジャーやシニアマネジャーから、ダイレクター(部門Head)を目指している方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              1100万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              新着ベンチャー企業

              開発企画統括部長

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              新設される部署にてグローバル開発体制構築の支援および統括業務を行う案件となります。

              仕事内容
              ・グローバル開発体制構築の支援
              ・開発本部の統括に関する実務
              ・GCP統括責任者として、GCP組織の運営、教育訓練の実施、品質の維持に関する業務など
              ・本部の中期計画、予算、人員計画の策定と管理
              ・メディカルアフェアーズ部の運営及び管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
              ・医薬品開発におけるマネジメント経験(少なくとも15年以上)。グローバル開発の経験
              ・GCPなどの製薬業界の法規制ガイドラインに対する十分な理解。
              ・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力
              ・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる(TOEIC 800点以上)

              【歓迎経験】
              ・オンコロジーや血液疾患領域の開発経験があると望ましい。さらにメディカルアフェアーズの経験があるとより望ましい
              ・オンコロジーや血液疾患領域のサイエンスに関する知識があると望ましい。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              データサイエンス部 部長

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              新設されるデータサイエンス部でのマネジメント業務

              仕事内容
              ・部下の育成計画立案、教育の実施
              ・リソースや予算の管理
              ・新規案件獲得のための見積もりやコンペ対応
              ・勤怠管理
              ・人事評価
              ・受託プロジェクトの進捗管理
              ・責任者、担当者の業務サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・DMの実務経験
              ・統計解析の実務経験
              ・マネジメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              薬事部長

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              海外案件獲得に向けた戦略薬事およびマネジメント業務

              仕事内容
              ・海外案件獲得に向けた戦略薬事業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事の実務経験
              ・マネジメント経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Japan Regulatory Lead (JRL), Regulatory 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製品/プロジェクトの日本の規制戦略の計画と実行を担当

              仕事内容
              Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
              ・Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team(GRST)
              ・Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in GMeds, iMeds and MedI for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET).
              ・Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
              ・Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
              ・JRL will also contributeto regulatory policy shaping within the TA by working closely with TA RAD and Regulatory Policy and Intelligence Department
              ・JRL will work flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
              ・Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
              ・Cross-functionalproject team experience
              ・Thorough knowledge of the drug development process
              ・Written and verbal communication skills
              ・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of regulatory issues
              ・英語 English:Business English (Speaking level 6 or above)
              【歓迎経験】
              ・Getting drug/deviceapprovalsand supporting launch activities, such as a price negotiation, as a leading person
              ・Drug development and regulatory affairs experience in outside of Japan
              ・Working with external bodies, such as co-development companies and key opinion leaders, as a leading person.
              ・Line management
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              品質保証部マネージャー候補の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務

              仕事内容
              各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務
              ・工場での品質保証業務
              (GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等)
              ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
              ・グループメンバーの指導・育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者(5年以上)
              ・医薬品工場の経験者(5年以上)
              ・マネジメント経験(少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む)
              ・将来的な転勤の可能性有
              ・大卒または高専卒以上
              【歓迎経験】
              ・理系大卒の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城千葉兵庫
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              英語力を活かす!CROにおける営業職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              CROにて海外のクライアント先へのプレゼンなど営業業務

              仕事内容
              ・海外からの問い合わせ対応
              ・海外のクライアントへの会社説明
              ・プレゼン
              ・プレゼン資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・ビジネス英語が話せる方
              ・営業経験がある方

              【歓迎経験】
              ・医療業界経験者(製薬会社、CRO等)※可能であれば。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着ベンチャー企業

              製薬会社での薬事(GCP)監査

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 40代

              製薬メーカーでの薬事監査ポジション

              仕事内容
              がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事監査部マネジャー、シニアマネジャーのポジションです。

              1.GxP監査
              2.Quality Management System (QMS) の構築、維持、指導
              3.実施部門への規制要件トレーニング
              4.GVP, GPSP, GQP 自己点検
              5.適合性調査準備及び適合性調査対応

              応募条件
              【必須事項】
              ・5年以上のGxP 監査担当者経験者、臨床開発経験者、製造販売後臨床試験経験者
              ・QMS、GxP、GxP Audit 適合性調査対応、GxP規制要件、Global Study
              ・高いコミュニケーションスキル、
               プレゼンテーションスキル及びネゴシエーションスキル、プロセス把握能力
              ・語学力(TOEIC 730 以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2022/4/1もしくは応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1400万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              治験薬マネジメント業務スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大手製薬メーカーでの治験薬のマネジメント業務および治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案業務等

              仕事内容
              ・各治験薬のマネジメント業務(包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等)
              ・Interactive Response Technology(IRT)の構築、管理等
              ・治験薬の必要数量算出(Forecasting)、包装仕様設計
              ・治験薬包装受託会社(CMO)への包装/盲検化/割付の委託マネジメント
              ・治験薬倉庫(Depot)の管理と配送マネジメント
              ・中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
              ・各治験薬(低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品)のサプライチェーン
              戦略の立案
              ・海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、治験薬マネジメン
              ト業務またはそれに類する業務における3年以上の実務経験
              ・IRT構築・管理に関する経験
              ・英語でのビジネスコミュニケーション力
              ・コミュニケーション能力、調整力、協調性
              ・論理的思考、課題抽出力・解決力



              【歓迎経験】
              ・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験
              ・ITに関する全般的な知識
              ・強いリーダーシップ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              リーダー候補 / 臨床計画責任者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍!

              仕事内容
              ・プロジェクト全体の開発計画立案に参画する
              ・プロジェクトの業務量を見積もり実行計画を策定する(期間、費用を含む)
              ・予算、実算の管理を行なう
              ・実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、KOL、各種Venders)
              ・業務推進のために社内、社外組織との業務調整を行なう
              ・社内、社外業務の品質を確認し、必要に応じて改善策を策定、実行する
              ・当局による適合性調査対応を指揮し認証を受ける
              ・開発計画に沿った臨床試験を計画立案し実施する

              1)当局相談の実施および対応を図る。
              2)治験実施計画書・IBの作成、治験実施に必要な各種資料を作成する。
              3)GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行を図る。
              4)KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応を図る
              5)試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方策を図る。
              6)CSR作成、CTD作成、当局からの照会事項対応を行う。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              ご経験や適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。
              例えば、臨床プロジェクトリーダー(試験レベルを超えての担当開発品臨床計画の責任者)の補佐としてのご活躍を期待しています。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              入社後に獲得した専門性に応じて臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討しています。いずれのキャリアでご活躍いただくかはご経験、適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              以下、全てを満たす方
              ・臨床試験リーダー又はサブリーダーとしての経験
              ・当局相談実施又は対応の経験(相談資料作成、照会事項回答作成)、KOL対応、プロトコール作成・IB・CSR作成等の経験、各種Vender管理、予算管理(補助を含む)の経験

              <必要資格>
              英語:TOEIC 700点程度の語学力
              【歓迎経験】
              海外試験または国際共同治験の実行経験、海外Vender管理、DMC対応
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              【テレワーク可】アカウンティングチームスタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大手製薬企業にてグループにおける財務報告に関する内部統制の構築・推進

              仕事内容
              【A&Tグループの業務】
              (1)制度会計(財務会計・税務会計)に基づく法定決算・開示・申告
              (2)グループにおける財務報告に関する内部統制の構築・推進
              (3)財務戦略・資本政策・税務戦略の立案・実行

              【担当予定業務】
              次の業務およびその改善および生産性向上策(システム導入含む)の立案・実行
              (1)単体決算
              (2)グループ連結決算(35社)
              (3)開示書類作成(決算短信、有価証券報告書、事業報告・計算書類など)
              (4)財務関連業務(資本政策立案、各種財務戦略立案・実行)
              応募条件
              【必須事項】
              以下の要件を満たす方
              【必須条件】
              (1)上場企業(規模は同社と同等またはそれ以上。海外子会社有り。)における連結・単体決算業務の実務経験、監査法人/税理士法人での実務経験、またはこれらと同等の経験
              (2)英語によるビジネスコミュニケーション能力 



              【歓迎経験】
              【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
              資格:公認会計士
              経験:IFRS実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              新着外資系企業

              Pharmacovigilance (Clinical Study) / Operations Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当

              仕事内容
              ■担当業務
              治験安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

              ・有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
              ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
              ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
              ・不具合報告書の作成
              ・QCチェック
              ・当局報告、顧客納品対応

              *リーダー業務として以下のタスクを兼務する
              ・新規プロジェクトの立ち上げ
              ・手順書の作成・改訂
              ・納期及び当局報告期限管理
              ・トレーニングの実施
              ・顧客との会議、エスカレーション、調整など
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年以上有ること
              ・ビジネスレベルの日本語能力
              ・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
              ・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴
              【歓迎経験】
              ・治験PVの経験
              ・安全性情報管理プロジェクトのリーダー/サブリーダーの経験があること
              ・安全性情報管理において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
              ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              【Medical】Medical Science Liaison LC・メディカル本部 オンコロジー領域部門

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              外資製薬メーカーにてオンコロジー領域におけるMSLの求人

              仕事内容
              オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
              本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
              主な仕事内容として、
              ・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
              ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
              ・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
              ・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
              ・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)の企画・運営
              ・メディカルが主催するイベントの実施支援(Advisary board meeting, medical booth活動など)
              ・医師主導型研究のコンサルティング
              ・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の学位を有する。
              ・3年以上の製薬企業での就業経験
              ・オンコロジーに関する領域・製品経験

              語学力:
              日本語 Japanese:母国語レベル
              英語 English:英語医学論文読解に支障のない英語力
              ・頻回な外出・国内出張が可能な方(15日/月 程度)



              【歓迎経験】
              ・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築の経験
              ・肺癌領域に関する領域・製品経験
              ・プロジェクトリーダーなどの活動経験
              ・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
              ・NIS, RWE研究に携わった経験
              ・基礎研究経験
              ・臨床試験の運用経験
              ・英語での学術論文執筆経験
              ・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪 東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識