950万円~の求人一覧

職種
選択
    勤務地
    選択
      年収
      選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 456 件中1~20件を表示中

              新着医療機器

              医療機器の安全管理・使用成績調査に関連する業務

              • 中小企業
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              GVP省令およびGPSP省令関連業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              1,GVP省令およびGPSP省令関連業務全般
              ・PMDAへの不具合報告(電子報告)。
              ・上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
              ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
              ・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
              ・医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
              ・医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。

              2,Global Safetyチームとの連携
              ・苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。
              ・海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。

              3,その他安全管理責任者に関する業務
              ・総括・品責、その他関連部門へのサポート
              ・GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等
              応募条件
              【必須事項】
              大学卒以上
              ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上
              ・苦情処理(日英データベースへの入力含む)~不具合報告の経験

              ・英語スキル:
              ・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)
              ・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳できると尚可

              ・PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)
              ・医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。
              ・医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材であれば、尚可。

              【歓迎経験】
              以下の知識・スキル・経験があれば尚可
              ・SAP-CRMの使用経験
              ・PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
              ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験
              ・薬事関係や品質関係の知識・経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着医療機器

              Senior Clinical Trial Manager

              • 中小企業
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              GVP省令およびGPSP省令関連業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              Senior Clinical Trial Manager(以下Sr. CTM)は、以下について責任を持ちます。
              ・適用されるSOP、ICH-GCP、J-GCP、その他各国の規制要件やISOなど国際規格に従
              い、グローバルの治験に関して、その開始から終了まで全てのフェーズにおいて独
              力で監督する。
              ・臨床研究試験を実施する社内のクロスファンクショナルなプロジェクトチームにてリーダーシップを発揮し、同時にCROやその他の業者管理を担当し、契約に基づく成果物とパラメーターがアウトプットできるよう管理監督する。
              ・実施医療機関の実現可能性の検証、その選択と立上げ、臨床モニタリングやサイト管理、医療モニタリング、データマネジメントや生物統計解析、安全性管理、臨床記録、メディカルライティング、サプライチェーン、規制当局への提出、および治験に関する財務面を管理する。
              ・プロジェクトの目標が予定通りに、予算内で、定義された品質基準に従って確実に達成されるようにする。
              J
              ・apan Medical Affairs DirectorおよびGlobal Clinical Operations Directorにレポートするフルタイムポジションです。

              主な職務と責任:
              ・臨床試験計画(CIP)、該当する標準操作手順(SOP)、各国の規制、ISO標準、およびICH-GCP/J-GCPガイドラインに従って、担当する治験用医療機器の臨床試験(フェーズ1~4)を独力で管理する。
              ・日常業務を監督しつつ社内外のクロスファンクショナルなプロジェクトチームを主導し、企業目標(治験登録、治験実施医療機関の有効化、財務実績目標)に沿ってプロジェクト目標を達成する。
              ・グローバル治験のリーダーとして、グローバル治験の地域 CTM を監督する場合がある。
              ・CRO/業者を含む社内外全てのプロジェクト利害関係者の主要担当者としての役割を果たす。
              ・サービスをアウトソースしている場合、CRO /業者を管理し、契約された成果物とパラメーターを監視する。(ガバナンスまたは監視委員会の主要メンバーとなる場合もある。)
              ・ベンダー契約と予算、変更注文と修正、請求書のレビュー、予算調整・予測を含むプロジェクトの財務計画、管理、および変更管理の責任者となる。
              ・臨床調達と連携し、SOW(Scope of Work)のレビューを含め、ベンダーの選択と契約を主導する。
              ・定期的なステータス更新、プロジェクトの記録・報告を含め、部門全体のプロジェクトコミュニケーションを監視・推進する。
              ・治験を通じてKPIの開発と評価をサポートする。
              ・プロジェクトのタイムラインを作成・管理し、マイルストーンを予測・追跡する。
              ・プロトコル、同意説明文書、症例報告書、研究計画、マニュアル、現場向け資料、および臨床研究レポートなど、クロスファンクショナルな臨床試験文書の開発・実施の開発または監督をする。
              ・電子トライアルマスターファイル(eTMF)の開発、保守、および最終転送を監督する。また、定期的なTMFレビューを監督する。
              ・必要に応じて、治験審査委員会やPMDA等規制当局への提出と会議を監督・サポートする。(グローバルチームと連携して、研究の目的とマイルストーンとの整合性を確保する。)
              ・内部プロジェクトチームのトレーニングとトレーニングドキュメントの追跡を監督する。
              ・潜在的なリスクと緩和戦略の特定・追跡・評価を含むリスク管理を行う。(リスクログを維持し、リスク対応を行う。)
              ・プロジェクトと品質の問題を文書化し、エスカレーションする。必要に応じて、是正/予防措置を開始・実施する。
              ・社内で協力し、臨床用品と医療機器の管理を監督する。
              ・追跡や定期的なレビューを含め、プロトコルの逸脱管理を監督する。
              ・治験実施医療機関の実現可能性を評価し、可能性のある治験担当医師を特定し、医療機関の選定に参加する。
              ・臨床モニタリングと治験実施医療機関管理を監督する。(モニタリング訪問レポートをレビューし、共同モニタリング訪問を実施する。)
              ・治験実施医療機関の予算テンプレートの開発に参加し、必要に応じて医療機関の契約、予算、請求書の確認を行う。
              ・対象分野の専門家(SME)として、研究に特有な品質監査と規制当局の検査の調整をサポートする。
              ・臨床運用担当者のトレーニングおよび指導を行い、リーダーシップを発揮してやる気を引き出す。
              ・部門のOKR実行に参加する(プロセス改善と運用強化のためのイニシアチブを主導する。)
              ・その他、担当関連業務。


              応募条件
              【必須事項】
              ・認定された大学での学士号、または同等の実務経験(ライフサイエンスでの経験があれば尚可)
              ・臨床研究業界での経験が 8 年以上あること。
              ・製薬、バイオテクノロジー、CRO、または臨床研究ユニット環境での部門を超えた治験管理の経験が 4 年以上ある事。医療機器の治験管理であれば尚可。
              ・グローバルの治験管理の経験があること。

              知識
              ・医学研究もしくは臨床研究に関する原則・手法の理解を含む、科学的な実験の計画
              立案とその手法に関する深い知識。
              ・臨床試験の実施に関するグローバル規制、ISO 規格、ICH-GCP、J-GCP に関する幅広い知識。
              ・臨床試験システム(EDC、eTMF、CTMS など)の実務知識。

              また、このポジションでは以下のような能力が必要とされます。:
              ・Lesson & Learn を通じてプロトコルを分析し、成功に導く運用戦略を編み出すことができる。
              ・プロジェクト/プログラムを財務的な側面から管理、レビュー、評価、報告で
              きる。
              ・細部、精度、正確さを強く意識した組織作りができる。
              ・明確、簡潔、タイムリーで関連性の高い情報を提供するための口頭および書面での優れたコミュニケーションができる。
              ・優れたベンダー(CRO やラボ、その他の外部業者)のマネジメントおよび良好な関係構築ができる。
              ・複数のタスクを同時に管理・優先順位付けし、プロアクティブに問題を解決
              し、競合する優先順位を管理することができる。
              ・ある程度任せることができ、チーム内だけではなく独力で質の高い仕事がで
              きる。主体性があり、結果に拘る姿勢がある。
              ・クリティカルシンキングを駆使して複雑な課題を特定し解決できる。

              英語力:流暢な英語;口頭および書面による優れた英語でのコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】
              ・オンコロジーの経験があれば尚可。
              ・治験実施医療機関のモニタリングの経験があれば尚可。
              ・人事管理経験があれば尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1200万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              新着バイオベンチャー

              事業開発部・マネージャー

              • ベンチャー企業
              • 新着求人
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              バイオベンチャーにて事業開発担当のマネージャーとして渉外活動

              仕事内容
              ・海外も含めた製薬・バイオテックとのネットワーキング構築
              ・CROとの交渉・モニター
              ・プレゼン資料作成
              ・市場調査・企業調査、研究開発動向の調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業等で非臨床の研究経験(博士取得者が望ましい)
              ・業界での事業開発経験者、開発経験あり(ライセンスアウトの経験)
              ・ビジネスレベルの英語力

              【歓迎経験】
              ・ライセンス契約に関する法的理解
              ・抗体医薬、癌、自己免疫疾患に関する知識、知見がある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅勤務
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              【未経験】MSL

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 英語を活かす

              未経験でも可能!MSLの求人

              仕事内容
              クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
              KOLに対する情報提供/製品開発に
              関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

              複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士以上もしくは薬剤師資格保有者(獣医師、医師も可)
              ・臨床開発に関わる経験5年以上
              ・高い英語力(論文読解力、リスニング力)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【未経験可能】MSL(メディカル サイエンス リエゾン)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 未経験可
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

              仕事内容
              担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。
              ・疾患領域の最新情報の提供
              ・学会でのイベント、講演会の企画・実施
              ・メディカル戦略の策定
              ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
              ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
              ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒業の方
              ・英語力(TOEIC700点以上が目安)
               ※TOEICを受けていない場合も同等レベルの英語力が必須となります。
              ・営業経験、研究経験、臨床開発での経験


              【歓迎経験】
              ・大学院卒(理系修士卒)
              ・PHD資格取得
              ・MRとして、大学病院・基幹病院の経験
              ・KOLマネジメントの経験
              ・学術部門での勤務経験
              ・臨床開発(モニター、PMS等)の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              マネージャー候補/再生医療等製品の事業化へ向けたプロセス開発

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              iPS細胞由来の再生医療等製品の事業化に向けたプロセス開発

              仕事内容
              変形性関節症および半月板損傷等を適応とするiPS細胞由来の再生医療等製品の事業化に向けたプロセス開発に携わっていただきます。

              ■具体的な業務内容
              ・医療現場に応じた再生医療製品の設計開発と評価計画を策定し、メンバーを牽引。
              ・社内外関係部署と連携し、大量生産のための製造工程を確立と自動化の検討を推進。
              ・社外(大学や研究機関)と連携し、患者様のニーズに基づく新規再生医療テーマの創出。

              ※大学機関と連携し、外傷性に限らない関節軟骨損傷を適応とするiPS細胞由来の再生医療等製品の実用化に向けた製造技術の確立に繋げます。軟骨の再生医療技術を研究開発プラットフォームに加え、整形領域での製品展開を強化します。

              <仕事の魅力・やりがい>
              社内外の関係者と連携・協力し、再生医療等製品の研究開発を推進し実用化を目指します。
              昨日まで世界になかった、『新たな価値』を提供することができます。
              最新の技術を学び、研究者として成長しながら世の中の要望や期待に応えることが出来ます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              バイオ領域のエキスパートとして後進を指導しつつ、再生医療製品の開発をリードする人財としてご活躍いただくことを期待しています。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              中長期的な視点に立ち、ニーズに即した次世代の再生医療製品の開発を主導する人財としてご活躍ください。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              以下、全てを満たす方
              ・再生医療に関する事業化に向けたプロセス開発(規制等に精通した方)、研究開発を主導した
               経験のある方。(実務経験10年程度)
              ・英語によるコミュニケーション(日常ビジネスに支障がないレベル)

              <求める人物像>
              ・中長期的視点を持ち、全体を俯瞰して課題解決策を計画し実行できる方
              ・明確なビジョンを持ち、コミュニケーションを通じて周囲を巻き込んで業務を遂行できる方
              ・既成の枠組みを超えて発想し行動することができる方
              【歓迎経験】
              原著論文発表経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              新着外資系企業

              Associate Manager/ Laboratory Project Services

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験における検査業務プロジェクト全体のマネージメント業務

              仕事内容
              ◇研究のセットアップと計画:
              ・プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
              ・Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
              ・キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
              ・クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

              プロジェクトのモニタリングと完了手続き:
              ・プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial master file)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
              ・受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

              ◇プロアクティブなコミュニケーションライン:
              ・顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
              ・プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
              ・継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

              ◇会議、イニシアチブ、トレーニング活動:
              ・プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
              ・医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
              ・医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
              ・経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する

              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
              ・ビジネスレベルの日本語・英語能力(文書・会話とも)
              ・治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
              ・臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター(CRA)、CRAサポート業務の経験
              ・優れた対人スキルと顧客管理スキル
              ・医学および臨床研究の用語の理解
              ・プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務(キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど)等の知識
              ・Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
              ・第I〜IV相臨床試験のリード経験
              ・強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              新着外資系企業

              Pharmacovigilance Project Manager

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
              ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験

              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
              【歓迎経験】
              ・2年以上のプロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              新着外資系企業

              医薬品安全性情報 ラインマネージャー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

              仕事内容
              ■担当業務

              ・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。
              ・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
              ・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
              ・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
              ・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
              ・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
              ・ メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験
              ・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者
              ・ビジネスレベルの日本語能力(読み書き・会話すべて)
              ・ビジネスレベルの英語能力(読み書き)
              ・MS Officeをビジネスレベルで使用できること。特にExcelを利用して、簡単なデータの集計、計算ができること
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語能力(読み書き・会話すべて)
              ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験
              ・治験の安全性プロジェクトにおけるリーダーシップ
              ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
              ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              臨床開発職(癌クリニカルサイエンティスト)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす
              • 30代

              抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと共に臨床試験を推進する臨床開発担当者

              仕事内容
              ・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する
              ・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
              ・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論
              応募条件
              【必須事項】
              ・理学系大学または大学院修了者
              ・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
              ・英語でのコミュニケーション力(英語で業務が十分できるレベル;TOEIC 750点以上を目安とする)
              ・固形ガン・血液がん等を含むがん領域の基礎・臨床の知識

              【歓迎経験】
              ・PhD
              ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
              ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
              ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              低/中分子医薬品の物性/製剤/分析研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立

              仕事内容
              低/中分子の医薬品候補化合物に対する物性・吸収性評価技術、製剤技術の強化による募集となります。

              仕事内容:
              ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立
              ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・原薬や製剤の固体物性評価、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価、これらいずれかの実務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・生物/物理薬剤学知識、製剤学知識, 医薬品物性研究の知識
              ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

              求める行動特性:
              ・関係者を巻き込みながら、社内外のニーズに照らして研究開発の重要課題を抽出し解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し、当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

              求める資格:
              ・理工系、薬学系修士卒以上
              ・TOEIC 700以上が好ましい。
              【歓迎経験】
              ・原薬の晶析、製剤の処方・製法設計などの実務経験があるとなおよい
              ・薬物吸収に関するシミュレーション経験があるとなおよい

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              CRO

              CRAリーダーとして、マネジメント業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              CRAのリーダーとして、メンバーの育成やマネジメント業務

              仕事内容
              ・治験および臨床研究のモニタリング業務
              ・プロジェクトの進捗管理
              ・チームメンバーの育成、マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROでCRA実務経験
              ・リーダー、マネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              外資メーカーにて製剤物性研究担当者への転職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              外資製薬メーカーにて医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価を行う業務の求人

              仕事内容
              ・バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価
              ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明
              ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測
              ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上(薬学、理学、工学系)
              ・CMC分野でのバイオ、中分子、低分子医薬品の品質分析経験がある方
              ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着大手グループ企業

              リーダー候補/国内・海外工場の環境安全活動の支援と推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              国内、海外工場における環境安全チームと連携し環境安全(労働安全・保安管理技術)活動の支援

              仕事内容
              管掌する国内13工場(関東、関西、九州等)と海外7工場(アメリカ、アジア等)内の環境安全チームと連携して業務を進めます。大規模生産拠点内の工場は、製造拠点の環境安全部門と連携します。
               ・管掌する工場の環境安全(労働安全・保安管理技術)活動の支援
               ・事業本部の環境安全部門としての各工場への指導・監査・教育

              ■具体的な業務内容
              ・管掌する工場の環境安全活動の支援((1)~(6)を1か月~1年で対応します)
              (1)活動方針・目標設定
              (2)安全月報作成・HP掲載事項の更新
              (3)事故・トラブルの原因究明と対応
              (4)環安内部監査と安全マネジメントレビュー設定と実施・結果フォロー
              (5)各種安全衛生会議で各種報告と依頼の実施
              (6)担当特定工場との定期安全ミーティング設定・事務局
              (7)予算資料作成(2回/年)
              ・事業本部の環境安全部門活動((1)~(5)随時、(6)(7)1回/年)
              (1)本社指示への対応集約と報告
              (2)設備提案の事前安全審議
              (3)労災・事故トラブル報告書水平展開
              (4)講習・勉強会への出席と報告
              (5)各種調査と結果の工場等へのフィードバック
              (6)事業部環安監査事務局
              (7)環安被監査向け資料作成・事務局

              ■出張について
               管掌する工場への出張対応が発生します。
               ※昨今の社会情勢により、現在は出張は行わず、オンラインで対応しています。
                今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

              <仕事の魅力・やりがい>
              環境安全業務は国内外に工場・事業所を展開するうえでなくてはならない存在です。事業部全体の環境安全部門として、管轄工場から相談を受けることが多く、工場や各事業部門の活動を支えるやりがいのある仕事です。
              国内外問わず工場ごとに異なる課題に対し、テーラーメイドの情報提供やアドバイス、指導を行い、ベストプラクティスを目指していきます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              将来の中核人財としてご活躍いただける様、グループの生産現場を深く理解していただきます。
              各工場や関係部門と連携し、課題解決に向けた各種取り組みに携わっていただきます。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              (適性により、)環境安全部門をリードしながら、組織運営に携わっていただきたいと考えています。
              また、専門性を活かし環境安全(労働安全・保安管理技術等)分野の高度専門職としてご活躍いただく可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              以下、全てを満たす方
              ・製造部門での業務経験(10年以上)
              ・化学の知識(化学専攻)、もしくは化学工学の知識、もしくは製造プロセス(化学)の理解
              ・基本的なビジネスレベルの英語力(簡単なミーティングや文献確認ができるレベル)

              <求める人物像>
              ・国内外の現場担当者とコミュニケーションを取りながら業務の理解を深めることができる方
              ・責任感とコンプライアンス意識が高く、各課題に対して現場と一緒に解決策を導きだせる方
              ・社内関係部門と協力し、それぞれの立場を理解して業務を牽引できる方
              ・専門力をベースに、国内外の関係者を巻き込見ながら業務を進めることができる方
              ・安全成績統計や事故情報等を纏め関係部署に発信する等、まじめにコツコツと業務に取り組むことができる方
              【歓迎経験】
              ・海外工場の製造部門での業務経験
              ・環境安全(労働安全、保安管理技術)業務の経験

              【免許・資格】
              <望ましい資格>
              ・危険物取扱者(甲種) 
              ・高圧ガス取扱主任者(各種)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              内資系企業

              マーケティング戦略部 【海外営業マネージャー】

              • 大企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品製造などのサービスを海外顧客へ提供する営業とマネジメントを行って頂きます

              仕事内容
              医薬品製造受託(CMO)業界最大手の当社にて、治験薬製造・医薬品製造・包装・検査・Regulatory対応といった武州製薬の有するサービス/技術を海外顧客へ提供するための営業および部門のマネジメントを行って頂きます。

              在宅勤務を主として、月に数回出社する勤務スタイルを取ることも可能です。

              【主に想定されるお仕事内容】
              ・海外顧客担当の営業メンバー1~2名のマネジメント、および自らプレイングマネージャーとして海外営業業務を担当
              ・海外顧客のキーアカウントマネジメント、社内関係者との協力による既存プロジェクトの推進
              ・既存顧客からの新規案件獲得に向けた営業活動、引合いに対する見積作成/契約締結等
              応募条件
              【必須事項】
              ・BtoBの営業経験5年以上(医薬、化学、化成品、農薬、賦形剤等における経験)
              ・マネジメント経験3年以上(営業・事業開発のファンクションで、部下のマネジメント経験)
              ・ビジネスレベルの英語力(英語で会話・メールが問題なくできることが望ましい。英語力を伸ばしたい強い意欲があれば中級レベルの英語力でも可。)


              【歓迎経験】
              医薬品受託の経験
              医薬・製剤の技術知識、グローバルチームでの業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉県
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて開発薬事担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              開発薬事担当者として担当品目の薬事Strategy&Planを策定しProject teamと協働してリードしていただきます。

              仕事内容
              ・担当する医療用医薬品/医療機器(以下、担当品目)の日本における開発において、薬事Strategy&Planを策定・実行し、製造販売承認を取得します
              ・担当品目の薬事Strategy&Planを社内Project team (Japan & Global)メンバーやシニアマネージメントに適切に説明し、効果的に規制当局(PMDA / MHLW)と交渉します
              ・薬事部の組織としての能力および生産性向上について、Regulatory policyやScientific knowledge / Intelligenceを共有することで貢献します

              ・Ownership及びAccountability(説明責任)をもって、担当品目の期待される薬事的成果を達成するよう努めます
              ・開発薬事担当者(Regulatory representative)として、担当品目の薬事Strategy&Plan(リスク評価を含む)を策定し、Project teamと協働してその実行をリードし、規制当局より製造販売承認を取得します
              ・担当品目の開発薬事関連事項全般について、規制当局(PMDA / MHLW)と効果的にコミュニケーション及び交渉を行います
              ・規制当局(PMDA / MHLW)の担当者と信頼関係を確立・維持します
              ・日本語での薬事文書の作成、校閲を適切に行います
              ・Global薬事担当者と良好な協力関係を確立・維持します
              ・薬事情報や規制当局(PMDA / MHLW)の考えを積極的にProject team (Japan & Global)メンバーにインプットし、意思決定に影響を与えます
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本における製薬関連規制の知識 (新医薬品の開発~承認取得の知識があればより良い)
              ・効果的なコミュニケーション及び交渉のスキル(日本語は母国語、英語はビジネスレベルTOEIC 650以上)
              ・論理的/戦略的な思考スキル
              ・薬学または科学分野の4年制大学の学位
              ・薬事、臨床開発を含む医薬品研究開発関連部門、規制当局(PMDA / MHLW)担当者、いずれかの業務経験
              (新薬開発~承認取得における規制当局(PMDA / MHLW)との対応経験があれば、より良い)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫 東京
              年収・給与
              550万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              ビジネスデベロップメント

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 20代
              • 30代

              将来の経営幹部候補として戦略的新規事業のビジネスリーダー

              仕事内容
              ・今までにない新しい事業のリードや、組織的課題の解決により、自社の今後の成長を担う。将来の経営幹部候補

              ・プラットフォームを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
              ・グループの組織的課題を解決する経営管理リーダー
              ・買収先のターンアラウンド、事業成長をリードするグループ会社マネジメント
              ・その他、事業戦略に関連する様々な事項への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・戦略コンサルや事業会社におけるビジネス経験
              ・Excel、PowerPoint操作上級レベル
              ・ビジネス会話レベルの英語力があれば尚可(TOEIC800点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1400万円 
              検討する

              大手グループ企

              コンテンツプロデューサー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 30代

              世界最先端のネットマーケティングを駆使してユニークなコンテンツを作り上げてみたい方

              仕事内容
              ・医薬品のプロモーションコンテンツの企画・提案~製作管理
              ・自社のコンテンツサイトに掲載される、医薬品のプロモーションコンテンツの企画・制作ディレクション
              ・ マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案
              ・ メディカルライター、Webデザイナー、制作プロダクション、監修医、出演者(著名医師など)とのコミュニケーション
              ・ 制作業務全体のディレクション
              応募条件
              【必須事項】
              (1)医薬品業界の経験者
              ・製薬会社でのMR経験3年以上
              ・数字上の実績だけでなく、創意工夫された活動により実績を残された方
              ・大学病院または基幹病院の担当経験があり、非凡な実績を残した方)
              ・プロダクトマネージャー/アシスタントプロダクトマネージャー経験者
              ・広告代理店における製薬企業向けプロジェクトのAEまたはディレクター経験者

              (2)出版物の企画・編集経験者
               出版社等での本や雑誌の企画と編集の両方の経験のある方

              (3)薬剤師資格を有し、調剤業務・医療用医薬品の研究開発に携わっている方

              (4)医学・薬学系の博士研究員
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              新着外資大手製薬メーカー

              Senior manager, Risk management strategy

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資大手製薬企業にて医薬品の安全性確保のための安全性報告、リスク管理業務

              仕事内容
              The WWPS-J group is responsible for ensuring the safety of our medicines by conducting the following:
              ・pharmacovigilance and pharmaco-epidemiology deliverables including single case and aggregate safety monitoring,
              ・safety reporting, contribution to benefit-risk assessment,
              ・risk management planning and strategy, and
              ・execution of post-marketing commitments
              ・ensuring compliance with global regulatory requirements.

              Position Summary
              This role provides leadership as a senior level safety scientist
              ・To lead Strategic Safety Management in
              ・To develop RMS organization to provide maximum outcome effectively with embody our mission, vision and value
              ・To lead the optimal operations with strategic planning in order to realize risk minimalization by planning, operating, and promoting of activities
              ・To ensure benefit-risk balance across the product lifecycle for the products by executing appropriate safety measures.
              ・To ensure the safety of the subject in clinical studies.
              ・To contribute NDA activities from the safety perspective for the patients’ early and appropriate access to the products.
              ・To ensure excellent regulatory compliance and credibility.

              Position Responsibilities
              1.Risk management
               Conducts safety review and potential signal detection and proposes the safety measures and safety communications for the products
               Prepares and submits the initial and updated J-RMPs
               Drafts and updates the precautions in J-PI
               Reviews or prepares the safety part of the documents of clinical studies (Protocol, ICF, IB, CSR, etc.)
               Prepares the response to the inquiries from PMDA for NDA and post-marketing phase
               Prepares and provides the materials for proper use (Proper use guide, Patient leaflet, Interim/ Final report of EPPV, etc.)
               Plans and implements EPPV.
               Plans and implements safety assurance measures

              2.Safety reports
               Prepares and submits periodic reports (J-DSUR and Non-serious unexpected adverse reactions report) to PMDA. Drafts the part of safety part of J-PSUR.
               Prepares and submits EPPV reports to PMDA.
               Prepares and submits research reports and safety measure reports to PMDA.
               Prepares the applications for re-examination and re-evaluation

              3. Cross-functional collaboration
               Supports the clinical study team from safety perspective
               Collaborates with relevant departments to ensure safety measures
               Trains staff on product safety profile and risk minimization measures.
               Contributes to ensure the benefit-risk profiles.

              4. Safety control activities/ compliance
               Ensures the awareness of the changes in regulations and evaluates the impact on local processes.
               Ensures the appropriate safety vigilance procedure and in interactions with other department and Global Drug Safety and Risk Management (GDSRM).

              5. Development of organizational culture
               Supports of culture cultivation such as our mission, vision and value
               Leads team members for ensuring the implementation of company policies, SOPs, processes, etc

              6. Organizational management
               Coachs and mentors to develop RMS members
               Manages budget and outsources tasks to slim down
              応募条件
              【必須事項】
              Degree Requirements
              1.Minimum of B.S. or the equivalent education in life science
              2.Fluent in Japanese and English with ability to work in global context

              Experience Requirements
              Required experience
              1.Ten (10) years pharmaceutical/biotechnology industry experience
              2.Ten (10) years drug safety experience
              3.Clinical experience preferred
              4.Management experience preferred

              Required knowledge
              ・Pharmaceutical and Science background
              ・Mastery of global / local Pharmacovigilance/safety regulatory requirement (Pharmaceutical Affairs Law, Enforcement Ordinance and Enforcement Regulations, GCP, GVP, GPSP, etc.)
              ・Proficiency in safety processing (GVP-SOP, Global SOP, etc.)

              Key Competency Requirements
              1.Scientific/Technical thinking
              2.Group Leadership
              3.Communication/ cross-functional collaboration skill
              4.Presentation skills
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Head of Medical Information Excellence Team

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              MI機能の卓越した運用とデジタルイノベーション全体的な責任を担う

              仕事内容
              Roles & Responsibilities (職務内容)
              ・A head of Medical Information Excellence Team (MIEx) has overall responsibility for operational excellence and digital innovation for the Medical Information (MI) function in Japan. Furthermore, the role will contribute to ensure Japanese healthcare professionals can access to valid and reliable medical information of products
              through the MI call center and the e-channel.
              The role will be responsible for management and operation of the MI call center and the e-channel Drug Information website. The role will also contribute to manage and maintain IT systems required for MI activities by cooperating with relevant functions (e.g. IT, global MI, safety and/or quality division, etc.) so that
              the front-line operators and the MI specialists can smoothly perform inquiry handling.
              ・The role will contribute to driving of the efficient work environment for MI by strategically developing the process
              of MI in compliant with the relevant laws and regulation in Japan.
              1. Responsibilities for MI call center service
              ・Manage and cooperate with the call center vendor (EPPL) to facilitate the smooth response to medical
              inquiries from customers
              ・Issue solving, develop and implement CAPA (corrective action and preventive action)
              ・Trainings for frontline operators to ensure 100% compliance
              ・Representative in response to call center audit

              2. Responsibilities for the e-channel (VeC) Drug Information (DI) website
              ・The owner of VeC DI website to ensure Japanese healthcare professionals can access to valid and
              reliable medical information of products in a timely manner
              ・Manage and cooperate with the vendor (Neos) and commercial digital team to ensure necessary
              information available in the VeC
              ・Manage and cooperate with relevant vendors and MI specialists to develop and revise medical-related
              materials such as Interview Forms, Drug Information Sheet for patient, product photos, etc.
              ・Point of contact from each content owner

              3. Responsibilities for operational excellence
              ・Support the head of MI to manage and operate the MI organization and make strategic decisions
              cooperating with the MI specialist team lead as a member of MI leadership team
              ・Develop local operational guidance and procedures to ensure the efficient and effective work
              ・Effective MI budget planning and execution
              ・Negotiate with vendors regarding price, scope of work, work efficiency, etc.
              ・Ensure smooth communication and alignment with global MI strategy
              ・Administration work including contract management

              4. Responsibilities for digital innovation
              ・Develop and implement innovative digital strategy for efficiency and differentiation as the MI
              value proposition
              ・Cooperate with IT to maintain MI-related systems (e.g. IRMS, telephony system, literature database,
              etc.) so that MI specialists can handle inquiry from customers smoothly and efficiently
              Develop and maintain a digital platform to archive data on file and various notice document, etc. which are
              necessary for inquiry handling and investigation
              応募条件
              【必須事項】
              Experience:
              ・More than 5 years of experience in Pharmaceutical Industry and 3 years of line management or
              equivalent experiences
              ・Experience of call center staff in pharmaceutical industry (preferable)
              4. Education / Certification
              ・University graduate or higher

              Technical Skills:
              ・A person who understands compliance and relevant laws/regulations in the pharmaceutical industry and
              advocates the appropriate use of the products
              ・Ability to understand the basics of MI-related systems (Inquiry handling system, Telephony system,
              literature database, etc.) so that he/she can discuss/negotiate with IT team or IT vendors
              ・English communication skill sufficient for presentation and discussion in meetings and/or e-mails

              Behavioral Skills:
              ・Proven ability to develop cross-functional and cross-divisional relationships, and capacity to influence and
              negotiate in a complex organization
              ・Project management
              ・Logical thinking
              ・Problem solving
              ・People management including subcontractors
              ・Capability to cooperate with local and global stakeholders

              英語力:English Proficiency: TOEIC 730+ or equivalent ability
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1100万円 
              検討する

              年収950万円~の求人一覧から条件を絞り込んで探す

              業種で絞り込む
              こだわり条件で絞り込む
              企業特性
              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識