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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1625 件中 541~560件を表示中

              製造品質コンサルティング

              【フルリモート可能】GMPコンサルタント職~業界特化型~

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品品質システム構築、改善支援
              ・国内外査察対応支援(準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー)
              ・GAP分析、模擬査察
              ・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
              ・査察対応者のためのトレーニング
              ・バリデーション活動支援
              ・品質関連文書の作成支援
              ・治験薬 GMP 体制の構築支援
              ・GQP 業務支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
              ・グローバルに対応可能な品質保証経験者
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・英語を使った実務経験者

              【求める人物像】
              ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
              ・協調性がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              プロセスエンジニア

                プラントのプロセス最適化やプロセス安全設計など担っていただきます。

                仕事内容
                ・操業データ解析に基づく安定した品質の医薬原薬、中間体の製造管理と生産性合理化検討業務
                ・GMP管理下における安定した品質の医薬原薬、中間体の製造を維持するための業務
                ・新製品導入に向けたHAZOP、What-ifなどの保安防災検討業務
                ・DXなどの新技術導入検討業務
                応募条件
                【必須事項】
                業務経験
                ・製薬・化学メーカーでの化工計算による解析業務
                ・製薬・化学メーカーでの合成または分析業務
                学歴:高専専攻科卒以上
                【歓迎経験】
                ◆業務経験
                ・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
                ・製薬企業でのGMPに関連する業務経験
                【免許・資格】
                (必須)
                ・甲種 危険物取扱主任者

                (歓迎)
                ・第一種衛生管理者
                ・高圧ガス 冷凍機
                ・公害防止管理者(水質・大気一種)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】岡山
                年収・給与
                450万円~1000万円 
                検討する

                新着医薬品の開発および製造・供給企業

                医薬品の品質試験スタッフ

                • 新着求人

                医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
                ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
                ・試液など管理業務
                ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
                ・手順書及び報告書の作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
                ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
                ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
                【歓迎経験】
                ・高専・理系大学卒業以上
                ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
                ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
                ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福井
                年収・給与
                400万円~900万円 
                検討する

                新着受託企業

                人事 リーダー候補

                • 新着求人

                社内関係部門・チームのメンバーとの協働で引っ張っていただけることを期待

                仕事内容
                ご経験・ご希望を伺い以下の複数領域を担っていただきたいと思います。
                ・人事制度の見直し、運用レベル向上
                ・はたらきやすい職場づくり(育児・介護と仕事の両立支援等)
                ・社員エンゲージメントモニタと向上施策立案・各職場の支援
                ・HR系クラウドシステムの活用による生産性向上
                ・一般社員との協働によるよりよい会社づくりの活動
                ・採用活動(新卒/中途)企画/運営
                ・教育体系整備、研修の企画/運営
                ・キャリア形成、タレントマネジメントのしくみづくり
                *一部、労務業務にも関わって頂く可能性がございます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・前述の仕事内容のいずれかの経験があり、プロジェクトを引っ張った経験がある方
                ・経験のないことも好奇心を持って学び、継続的に自分を高める姿勢のある方
                ・人と組織の力を最大限引き出すことに情熱を燃やせる方
                ・人事領域の各活動にやりがいを持って取り組める方
                ・会社の要として頼られるバックオフィスチームを作りたい方
                ・何事にも誠実で他責にしない方
                【歓迎経験】
                ・前述の仕事内容で複数領域において経験がある方
                ・マネジメント経験のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                550万円~700万円 
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                大手製薬メーカーのクリニカルサイエンスリーダーとして臨床開発計画の立案やプロトコル策定など担う

                仕事内容
                ・臨床開発計画の立案
                ・臨床試験のプロトコルの策定
                ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
                ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
                ・導入候補品の臨床科学的評価
                ・臨床試験の外部への発表に関する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
                ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
                ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
                ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
                ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

                ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー
                ・規制当局との治験相談等を経験された方
                ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1100万円~1300万円 
                検討する

                新着治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

                【品質保証担当】グロース市場上場|IT技術で医療を変革するメドテックベンチャー

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー

                【リモート×フルフレックス】デジタル医療のスタートアップ!治療用アプリの品質保証担当!

                仕事内容
                治療用アプリ及びサスメドシステム(臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション)の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

                ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援
                ・全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援
                ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
                ・GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
                ・製造販売後製品の品質保証及び品質管理

                【チーム体制】
                現在の組織構成:品質保証担当1名
                事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。

                【キャリアイメージ】
                入社後はプログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務などへ領域を広げていただくことが可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方。
                ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。(JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通)
                ・GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方。
                【歓迎経験】
                ・全社QMS体制の構築経験
                ・既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

                デジタル医療分野における臨床開発担当者

                  臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。

                  仕事内容
                  臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
                  将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。

                  ・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
                  ・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など)
                  ・プロトコル及び治験機器概要書の作成
                  ・総括報告書の作成主な業務

                  過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
                  ・開発戦略策定
                  ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬会社等での臨床開発経験
                  【歓迎経験】
                  ・PJリーダーなど、各部署を跨いだマネジメント経験
                  ・新GCP下でのモニター実務経験
                  ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
                  ・修士号(薬学等)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  2025年6月まで
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  600万円~900万円 
                  検討する

                  新着大手グループ企業

                  in vitro実験業務担当

                  • 新着求人

                  大手製薬グループ企業でのin vitro対応

                  仕事内容
                  ・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
                  ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  学歴:大学院(修士)修了

                  <求める実験経験>
                  PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA(Excelマクロ)等のプログラミングスキル 他

                  <求めるスキル・知識・能力>
                  良好なコミュニケーション力/チームワーク
                  英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  450万円~700万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着大手製薬メーカー(外資系)

                  創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進

                  仕事内容
                  バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。
                  ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。
                  ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。
                  ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  求める経験
                  ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞(初代、幹細胞もしくはオルガノイド等)を用いた研究
                  ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析
                  ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析

                  求めるスキル・知識・能力
                  ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
                  ・初代細胞、幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
                  ・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識、公共データベース活用
                  ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析および遺伝子発現制御ネットワーク解析に係る知識

                  求める行動特性:
                  ・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
                  ・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
                  ・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する

                  必須資格(TOEICを含む)
                  ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
                  【歓迎経験】
                  ・創薬プロジェクトの提案および推進リード(薬効薬理、等)の経験があれば望ましい
                  ・Python, R、等のプログラミングスキルがあると望ましい
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資製薬企業

                  商品開発・研究マネジメント候補

                    新製品の開発、既存製品のリニューアル等、商品開発全般のマネジメント業務を担当

                    仕事内容
                    殺虫剤、入浴剤、オーラルケア、芳香剤、洗浄剤、除草剤など幅広い商品群から力を発揮いただける商品カテゴリーの担当チームリーダーとして、新製品の開発、既存製品のリニューアル等、商品開発全般のマネジメント業務を担当します。

                    ・アイディア創造、研究開発テーマの設定
                    ・製品の処方設計、試験の構築、機能評価等に関するチームメンバーへの指導、育成
                    ・社外研究機関、取引先との折衝、人脈の新規開拓
                    ・業務改革、組織改革の提案、推進
                    ・スケジュール進捗管理、予算管理 等
                    応募条件
                    【必須事項】
                    下記いずれかを5年以上経験した方
                    ・BtoCメーカーで、日用品や化粧品の最終製品の処方検討、機能性評価、商品開発経験のある方
                    ・BtoBメーカーで、コーティング技術や界面化学技術、殺菌技術などの技術開発に従事した経験のある方
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】兵庫
                    年収・給与
                    600万円~900万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着内資製薬メーカー

                    臨床薬理職(後期探索から臨床ステージプロジェクトの臨床薬理セクションリーダー)

                    • 新着求人

                    臨床薬理セクションリーダーとして開発計画の立案、治験実施計画書の立案やオペレーション業務

                    仕事内容
                    重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
                    ・P1試験や臨床薬理試験の開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
                    ・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行業務
                    ・開発オペレーション業務(実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む)

                    将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大学卒以上
                    ・臨床薬理業務の経験
                    ・英語力:TOEIC800点以上のレベルを求む
                    海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができる。

                    求める経験・スキル:
                    製薬企業で下記業務に従事した経験を有する。
                    ・5年以上(目安)の臨床薬理業務の経験
                    ・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験
                    ・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。
                    ・承認申請経験、申請後対応経験

                    求める行動特性・マインド:
                    ・主体的に物事を考え自ら行動できる
                    ・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    1000万円~1300万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着内資製薬メーカー

                    Digital AI ML Architect & Engineer (デジタル&データマネジメントG メンバー) 

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    戦略に沿った革新的なAI、RPA、MLソリューションの特定を担当

                    仕事内容
                    本ポジションでは、当社のさまざまな事業課題に対するニーズを満たすべく、デジタル変革(Digital Transformation)の推進を担っていただきます。具体的には、国内外の多様なステークホルダーと密接に連携しながら、ビジネス上の課題を解決し、全社的なデータ活用やユーザー体験の向上を実現することが求められます。
                    ※入社後は、経験とスキルに応じて、下記いずれかの領域を担当いただきます。その後、徐々に担当領域を拡大していくことを想定しています。

                    【担当領域】
                    AI、機械学習(ML)など、先端テクノロジーの動向を常に意識しつつ、当社の「Fast Follower」戦略に則った革新的なデジタルソリューションの設計および導入をリードしていただきます。また、拡張性の高いAI/MLシステムのアーキテクチャ設計や、既存のデータエコシステムとの統合、技術スタックの評価なども重要な役割となります。
                    さらに、生成AI(LLM)やデータサイエンスを活用したプロジェクトを統括し、当社のデジタル技術活用を加速させるとともに、部門を横断したAI/ML対応の推進をお任せします。研究開発部門をはじめとする社内外の関係者と協働し、AI/MLを医薬品開発に効果的に統合するためのアドバイザリーや連携業務にも携わっていただきます。加えて、AI/MLモデルのパフォーマンス管理として、モデル検証のための実験設計やKPIの設定、運用効率や正確性のモニタリングにも従事し、高品質かつ効果的なソリューションの提供を目指していただきます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    以下のいずれかに該当する方:
                    ・ 生成AI関連技術(LangChain, LangGraph等)の開発経験 ※必須
                    例:ビジネス部門向けRAGや業務自動化向けAIエージェントアプリケーション
                    ・ バックエンド開発経験(Flask, FastAPI等、主にpython)
                    ・ フロントエンド開発経験(jQuery, React等、主にJavaScript)
                    ・ クラウドプラットフォーム(AWS/Azure)での開発経験
                    ・ AIエージェントコーディングツールの活用経験

                    語学:
                    ・ ネイティブレベルの日本語力
                    ・ 英語での業務コミュニケーション(翻訳ツール等の補助ツール活用可)
                    【歓迎経験】
                    以下のいずれかのご経験をお持ちの方:
                    ・ 3年以上の、AI/ML等の先端技術を活用したプロジェクトへの参画経験
                    ・ LLMOpsやMLOpsを用いたデータサイエンスのライフサイクル全般の実務経験
                    ・ AI関連SaaSの選定・導入経験
                    ・ データプライバシー法(GDPR, HIPAA 等)への理解
                    ・ GxP(GCLP, GCP, GMP いずれか)下でのシステム開発/検証経験
                    ・ 21 CFR Part 11, Annex 11, ICH Q9/Q10 に沿った CSV(Computerized System Validation)の基礎

                    語学:・ ビジネスレベルの英語力(読み書き、会話)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    750万円~900万円 
                    検討する

                    大手グループ企業

                    薬事・品質保証本部 品質調査課

                    • 未経験可
                    • 英語を活かす

                    国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し必要な措置を立案・実行

                    仕事内容
                    ・国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、設計・製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を立案・実行する。
                    ・各行政機関の監査対応
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・高校、専修、短大、高専、大学、大学院
                    ・製造業の経験(業種問わず)


                    【歓迎経験】
                    ・不具合品の調査業務の経験 
                    ・医療機器または、医薬品・化学・電気・電子機械の開発の製造や品質管理及び保証業務の経験
                    ・TOEICスコア650点以上(電子メール等での世界各国の製造業者とのコミュニケーションがある。)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】愛知
                    年収・給与
                    400万円~650万円 
                    検討する

                    バイオベンチャー

                    【再生医療・細胞医薬品】品質保証 リーダー候補

                    • ベンチャー企業
                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし

                    様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応

                    仕事内容
                    iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。

                    ■業務詳細:
                    品質保証(QA)
                    ・品質保証業務全般の統括管理
                    ・品質保証システムの構築、維持
                    ・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定
                    ・当局査察対応
                    ・サプライヤーおよび原料の適格性評価
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・GMP・GCTP基準で品質保証の経験
                    ・マネジメント経験
                    ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識

                    【歓迎経験】
                    ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
                    ・再生医療に関する深い知見
                    ・微生物試験の知識及び実務経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    600万円~850万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着大手製薬メーカー(外資系)

                    ビジネスアーキテクト/コーポレート領域担当

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    ビジネス部門(人事、経理、法務、購買等)の「主体的な参謀」として、デジタルを活用したビジネス変革をリード

                    仕事内容
                    ビジネス部門(人事、経理、法務、購買等)の「主体的な参謀」として、デジタルを活用したビジネス変革をリードしていただきます。単なるIT企画ではなく、担当領域のビジネスの最上流から参画し、課題特定から戦略立案、実行推進、効果測定までを一気通貫で担当します。

                    ・担当領域におけるビジネス課題の特定、およびDXによる価値創出機会の可視化
                    ・ビジネス部門の経営層やリーダーと協働し、中期的なデジタル戦略と実行ロードマップを策定
                    ・複雑なステークホルダー間の利害を調整し、合意形成をリード
                    ・PdM(プロダクトマネージャ)やエンジニア等の専門家と連携し、戦略を具体的なデジタル施策へと転換
                    ・施策の実行推進と、ビジネス価値の継続的な評価・改善
                    応募条件
                    【必須事項】
                    <必須要件>
                    ・事業会社、またはコンサルティングファームにおいて、業務改革やDXに関連するプロジェクトの企画・推進を主体的にリードした経験(3年以上)
                    ・現状業務の分析、課題の構造化、および解決策の立案を行った経験
                    ・複数の部門や役職にまたがる、複雑なステークホルダーとの調整・合意形成を行った経験

                    求めるスキル・知識・能力:
                    ・論理的思考力と構造化能力:複雑で曖昧な課題を構造的に捉え、本質的なボトルネックを特定する能力。
                    ・変革推進力:前例のない課題に対し、周囲を巻き込みながら、具体的なアクションプランを策定し、粘り強く変革を前に進める力
                    ・関係構築力とファシリテーションスキル:異なる意見や立場を尊重し、建設的な対話を通じて、関係者との信頼関係を構築し、合意形成へと導く能力

                    必須資格(TOEIC含):
                    ・四年制大学卒以上
                    ・TOEIC600点以上もしくはそれと同等の英語力(グローバルなベストプラクティスの調査や、将来的には海外グループ会社との連携で必要となるため)
                    ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)

                    【歓迎経験】
                    ・人事、財務会計、購買等の特定のコーポレート領域におけるドメイン知識・業務経験
                    ・エンタープライズアーキテクチャ(EA)やビジネスプロセスモデリング(BPM)に関する知識・経験
                    ・IT戦略やシステム導入プロジェクトの上流工程(構想策定、要件定義)に携わった経験
                    ・アジャイル開発やプロダクトマネジメントに関する知識・経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    600万円~1100万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着国内CRO

                    安全性情報管理担当者の募集

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

                    仕事内容
                    ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
                    ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
                    ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
                     海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
                    ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
                    ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
                     措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
                    ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
                     感染症定期報告書(案)作成
                    ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
                    ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
                    ・将来的にリーダーを目指せる方

                    求める人物像:
                    ・英語力:海外症例(CIOMS)が理解できる程度
                    ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方(大阪)

                    【歓迎経験】
                    ・リーダー・チームマネジメント経験

                    (大阪)
                    ・医学関連の英文和訳歓迎
                    ・和文英訳経験歓迎

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京、他
                    年収・給与
                    450万円~650万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着内資系企業

                    品質管理(試験担当者)

                    • 新着求人

                    微生物や原料などご経験やご希望に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

                    仕事内容
                    プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

                    ※業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

                    《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
                    ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
                    ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

                    《原料分析・包材検査・包装検査》
                    ■原料、包材、包装等の分析・検査

                    《微生物》
                    ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

                    《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
                    ■HPLCを用いた薬物の残留量評価
                    ■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
                    ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
                    【歓迎経験】
                    ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】埼玉
                    年収・給与
                    400万円~750万円 
                    検討する

                    内資系企業

                    品質管理 試験担当スタッフの求人

                    • 英語を活かす

                    製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

                    仕事内容
                    品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
                    プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

                    業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

                    《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
                    ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
                    ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

                    《原料分析・包材検査・包装検査》
                    ・原料、包材、包装等の分析・検査

                    《バイオ・技術》
                    ・バイオ医薬品の試験
                    ・品質システム/試験機器の管理

                    《微生物》
                    ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
                    ・環境モニタリング
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
                    ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
                    【歓迎経験】
                    ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】埼玉
                    年収・給与
                    400万円~750万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着大手製薬メーカー(外資系)

                    安全性研究における免疫研究者

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    免疫学及び分子細胞生物学分野における専門的知識・技術を応用しながら研究を立案・遂行

                    仕事内容
                    新規モダリティを含む医薬品研究開発における非臨床安全性研究機能の強化による募集となります。

                    仕事内容:
                    ・免疫学と分子細胞生物学の深い知見に基づき,プロジェクトの非臨床安全性研究を推進する。主として各種のin vitroツールを駆使しながら,安全性に関する課題を特定し,解決策の立案・実行を牽引することで,プロジェクト意思決定と画期的な新薬の創出に貢献する。
                    ・医薬品の安全性とヒト予測性の向上に向け,毒性発現メカニズムの解明,新規in vitro評価モデルの構築,新たなバイオマーカーの探索と検証等の先端研究をリードする。
                    ・グループを含む国内外の研究者やビジネスパートナーと連携したグローバルな視点での研究開発を加速させる。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    求める経験:
                    ・大学院修士課程/6年制大学卒業以上で,医学/薬学/生物学研究における博士号を取得,または相当の実務経験
                    ・免疫学に関連した3年以上の探索研究の経験(医薬品開発研究経験があることが好ましい)
                    ・培養細胞を用いた薬理評価や毒性評価のin vitro評価系構築の実務経験

                    求めるスキル・知識・能力:
                    ・生物学における実験力・工夫力(細胞培養経験,類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)
                    ・免疫学研究に関する専門的な知識・技術
                    ・最新の技術情報を収集し、毒性課題解決のアイディアの提案や評価基盤技術を構築・改良できる力
                    ・高いコミュニケーション力/交渉力(日本語と英語の双方が使えると尚可)

                    求める資格:
                    ・理学、獣医、薬学などの修士以上(PhDがあれば尚可)
                    【歓迎経験】
                    ・医薬品研究、ICHのような関連ガイドラインの知識があれば尚可
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】神奈川
                    年収・給与
                    600万円~1100万円 経験により応相談
                    検討する

                    バイオベンチャー

                    アッセイ開発研究員

                      ゲノム編集実験・新規実験系の構築をお任せします

                      仕事内容
                      PCRやqPCRを中心とした実験をご担当いただきます。

                      想定される実験:
                      ゲノム編集技術プラットフォームを活用したゲノム編集実験・新規実験系の構築
                      応募条件
                      【必須事項】
                      バイオロジー関連分野の学士号(または同等の専門学校での知識)を有すること。
                      卒業後、企業や研究機関で3年以上の分子生物学または細胞培養関連の実務経験があること。
                      企業や研究機関でin vitro assayの導入・立ち上げ経験があること。
                      実験データの記録、整理、報告に必須となる基本的なPCスキル(Officeソフト等)を保有していること。
                      【歓迎経験】
                      プラスミドの設計から大腸菌を用いたクローニングまで、一連の遺伝子工学実験の経験 。
                      チームメンバーや後輩に対し、実験手技の指導やトラブルシューティングを行った経験。
                      細胞培養実験の経験。
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】神奈川
                      年収・給与
                      400万円~1100万円 経験により応相談
                      検討する

                      年収650万円~の求人一覧から条件を絞り込んで探す

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                      企業特性
                      働き方
                      募集・採用情報
                      待遇・福利厚生
                      語学
                      社員の平均年齢
                      免許や資格などで絞り込む
                      国家資格
                      学位
                      その他
                      活かせる強みで絞り込む
                      業界・専攻経験
                      英語業務経験
                      機器スキル
                      Officeスキル
                      マネジメントスキル
                      折衝・交渉スキル
                      知識