生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

大手のグループ企業にて実験施設等の保全・点検業務

仕事内容

・医薬品分析・実験施設等の年間保全計画の作成と遂行
・平日・夜間・休日のトラブル対応（復旧、または業者連絡）
・安定性保管庫の点検計画作成と遂行
・実験施設の改造工事サポート
（試験部門ヒアリング、工事業者との折衝、工事立ち合い）

応募条件

【必須事項】
医薬品・化学物質の工場や研究所において、保全や改修工事の業務経験を1年以上お持ちの方
【歓迎経験】
・GMP対応の実験施設に対する保全業務経験をお持ちの方
・業者による実験施設の改造工事について、工事計画への追加修正コメント、および見積適正化の交渉
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

再生医療等製品を待っている患者さんに貢献！再生医療等製品の製造作業およびその補助作業業務

仕事内容

細胞製造施設の拡充を進めており、会社の発展に参加していただける方の応募をお待ちしています。

【職務内容】
再生医療等製品の製造作業およびその補助作業

応募条件

【必須事項】
・細胞培養の経験
・細胞培養など、再生医療等製品に関わる基礎的な知識

【歓迎経験】
・GMP/GCTPに準拠した施設または細胞加工施設（CPC）での製造経験
・GMP/GCTPに関する知識、経験
・無菌製剤の製造経験
・複数人のチームで業務をした経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

製薬企業にて仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般

仕事内容

仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般
※特に工場部門での施策検討実施が多く、工場の管理部門と協働していただきます

・安全衛生業務支援、活動内容の企画立案
・教育研修の企画立案と実施
・主に工場部門でのハラスメント事案への対応
　など

応募条件

【必須事項】
・製造業での総務・庶務・人事労務の経験（5年以上）
・障がい者雇用の経験または同一職場での就労経験
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
・大卒以上の方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・教育研修、安全衛生に関する知識や業務経験がある方
・安全管理者、第一種衛生管理者、防火管理者の資格保持者
・製造工場での管理業務（総務・庶務・人事労務）経験
・ヘルスケア業界の知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～900万円　

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にて培養担当業務を行う求人

仕事内容

細胞培養に関する無菌操作

応募条件

【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作の経験がある方（2年以上）
・浮遊細胞の取り扱い経験
・GMP（又はGLP）施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・抗生物質を含まない培地での細胞培養の経験
・動物細胞の取り扱い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

バイオ医薬品分析試験業務

仕事内容

品質管理部門において、バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析など)担っていただきます。

クリーンベンチや安全キャビネット内での無菌操作、細胞培養、タンパク質解析（SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング等）、微生物限度試験、力価試験（SRD試験等）、製薬用水試験，日本薬局方原薬の受入試験をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・生命科学関係の学士以上または同等の知見を有する方
・上記業務内容に関連の経験のある方
【歓迎経験】
・GMP(またはGLP)施設での業務経験
・薬剤師の資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

～400万円　経験により応相談

バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニーで設備管理業務

仕事内容

■職務内容：バイオ医薬品製造における設備の管理をお任せします。
・定修計画及び実施の指揮
・新規導入設備（機器）のバリデーション，管理方法の決定
・機器の管理（SOP, 機器リスト，点検・校正台帳管理）
・設備課員への技術指導（生産設備及びユーティリティ，文書作成）
・逸脱，CAPA対応/図面作成・修正・管理
・GMP管理にて不足している箇所の改善（立案から実施まで）/設備不具合時の緊急対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造における設備管理業務経験
・医薬品GMPに関する知識を有する方
・英文マニュアルを読み理解できること
【歓迎経験】
・品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験を有すること
・キャピラリ電気泳道装置、HPLC等の分析機器の操作又は管理に関する知識を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

400万円～550万円　

バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニーでの製造及び研究業務

仕事内容

■製造部にて、下記の業務をお願いいたします。
・バイオ医薬品製造(培養、精製）、データ整理、文書作成業務、研究開発業務
・製造、分析に係る機器操作、設備管理

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品の製造、研究経験
・手順書などの文書作成能力
【歓迎経験】
・抗体医薬の製造、研究経験
・医薬品GMPに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

バイオ医薬品製造の受入れ試験や出荷試験など各種試験業務

仕事内容

品質保証部品質管理課にて、下記の業務をお願いいたします

・バイオ医薬品製造の各種試験（受入れ試験、工程管理試験、出荷試験など）
・医薬品製造所における環境モニタリング、製薬用水の管理など
・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立および検証

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・PCスキル(Word、Excel、メール等と、手順書などの文書作成経験がある方)
【歓迎経験】
・品質管理業務経験
・分析化学や生化学に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

300万円～550万円　

バイオ医薬品の品質保証部品質保証課にて従事

仕事内容

品質保証部品質保証課にて、下記の業務をお願いいたします。

・医薬品製造における品質保証
・医薬品品質システムの構築及びメンテナンス
・手順書，製造記録，試験記録の照査
・原材料供給業者，設備点検校正業者，及び外部委託業者に対する監査

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・パソコンの一般的な操作
・インターネットを利用した検索・調査
・医薬品のGMP、ISO9001、HASCCP等、規格・規範に関する知識
【歓迎経験】
・工場での手順書を利用した製造業務経験
・品質保証業務経験
・品質リスクマネジメントに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

350万円～500万円　

英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

仕事内容

The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

Key responsibilities ：
Company Pharmacist
・Lead Manufacturing and Warehouse activities Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
・Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
・Product Quarantine and Release management Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
・Product Complaint: Recall and Disposal management Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
・Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
・Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
・Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
・Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
・To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
・To verify or approve creation or modification of SOPs.

Quality：
・Take the lead on all Quality related activities in Japan.
・Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
・Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
・Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
・Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
・Monitor stability studies of products where relevant.
・Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
・Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.

応募条件

【必須事項】
・A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
・Pharmacist license.
・High level of knowledge and understanding on GMP.
・Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage) （目安）
・Experience in customer complaint handling.
・Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
・Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
・Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
・Experience on QC analysis and testing
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

製薬メーカーにて原薬（培養）製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

仕事内容

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験
・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】
・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験


【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務（分析業務等）に従事したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人

仕事内容

・製品の出荷に関わる業務
・工場における変更・逸脱等の管理の評価及び文書管理
・GMP体制の推進・教育

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業での品質保証業務の経験
・医療用医薬品企業勤務経験のある方


【歓迎経験】
＜歓迎＞
・薬剤師の資格
・工場薬事の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

ワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、課題解決策の立案や推進を統括

仕事内容

当社におけるワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品の品質保証
・無菌製剤の品質保証
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GMP/GQP監査・受審スキル

【歓迎経験】
ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品・漢方薬の品質保証

仕事内容

・ＧＭＰ管理業務における変更管理、逸脱処理、製品苦情処理の実務および文書管理　
・自社製造販売業品質保証部門との連携による供給者管理および変更管理業務の補佐
・製造販売業管理の資材変更にかかる変更連絡等

などの業務をお任せします。
ご経験に応じて業務を検討いたします。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造で求められるGMPに関して理解している方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

大手化学品メーカーでの有機化学製品の製造プロセス開発業務

仕事内容

■概要
実機製造に向けた工業化検討が主な業務となります

■詳細
・有機化学製品の製造プロセスの設計や製造設備の設計
・有機化学製品の製造能力アップ
・有機化学製品の製造プロセスの改善

応募条件

【必須事項】
・化学、化学工学系の知識を有する方
・将来的に海外を含む転勤が可能な方
・自動車通勤可能な方
【歓迎経験】
・実機スケールの工業化検討のご経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

HPLC・TLCを用いた医薬品（漢方薬）や健康食品の品質管理をお願いします。

仕事内容

・医薬品原薬の品質管理
・原料受入試験
・最終製品の品質管理
・HPLCなどの分析機器を用いた製品検査
・GMPに関わる文書の作成・管理
・製造部署との連携
・検査結果の入力 など

経験に応じて業務を決定致します。技術力をさらに磨きたい方も存分に活躍できる環境です

応募条件

【必須事項】
・品質管理の経験
・HPLC・TLCの使用経験
・分析作業の実務経験
【歓迎経験】
・医薬品・原薬・健康食品での品質管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

化学メーカーでのグローバル生産管理業務

仕事内容

販売計画に基づく中長期のインフレータ、PGGなどの生産拠点毎（日本、中国、北米、欧州、タイ、インド）の生産計画立案
中長期の生産計画情報の関係部門・拠点との共有し、将来の投資計画案を作成
量産中の製品、内製品の生産地変更の計画立案と、顧客への提案

応募条件

【必須事項】
大学卒以上（学部不問）
エクセル、パワーポイントを用いたデータ整理とプレゼン資料作成
投資や製品の量産開始までのスケジュール化およびその管理が出来る方
計画の策定にあたり、海外拠点を含む他部門との調整が円滑に出来る方
英語力（TOEIC600点以上。海外関係者とコミュニケーションできるレベル）
転勤可能な方
【歓迎経験】
海外の会社や工場への赴任経験
海外顧客との折衝したご経験
プレゼンが得意な方
自動車業界での営業および生産計画の業務ご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

経験により応相談

化粧品規制や医薬品添加剤などにおける品質保証業務

仕事内容

品質保証に関する業務全般をお任せします。

・顧客からの問い合わせ対応
・スタンダード書類の新規開発、既存分の改善および維持
・品質協定、納入仕様書や技術資料の作成等
・化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律/規制順守対応
・新製品の日本導入のための法順守チェック
・化審法申請（既存物質判定、少量新規・中間物・低生産）、安衛法申請、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコードチェック及び確認など。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上で化学・薬学関連学科の出身者
・化学系の原料メーカーやそれらを扱う商社などで、薬事業務の経験者または化学物質管理の経験者
・英語力（TOEIC730点以上）
【歓迎経験】
・SAP経験者/薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～650万円　

分析試験をはじめとする医薬品原料を中心とした品質管理業務

仕事内容

分析試験をはじめとする医薬品原料を中心とした品質管理業務

・品質試験
・分析試験
・試験法の策定
※上記は業務の一部となっております。

応募条件

【必須事項】
・専門卒以上、理系のバックグラウンドのある方（分析理論や有機化学が理解できる方）
・社会人経験のある方
・基本的な実験器具の取り扱いが出来る


【歓迎経験】
・化学分析（定性・定量分析）の実務経験がある
・HPLC等の分析機器を用いた試験の実務経験がある
（HPLCやGC等の分析方法の条件検討経験があればなお良し）
・業界経験者（医薬品，化粧品，食品など）
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

CRO企業にて採用担当のポジションです。

仕事内容

医薬品開発及び製造における品質保証業務（及びそのサポート）
(1)製造委託先（国内外）からの情報収集、適格性評価、記録書の作成
(2)製造委託先から入手した報告書やデータのファイリング、リスト化　
(3)異常逸脱処理から発生するデータの進捗表への入力
(4)委託製造先への調査依頼、回答書の作成、現品の発送・受領対応　
(5)クライアント対応
(6)各種文書（手順書、月次報告書、苦情報告書）の作成
(7)品質契約書等のドラフト作成
(8)製造所管理リストの維持管理
(9)年次照査報告書の製造委託先からの入手及び照査
(10)その他、会議設定や電話対応などの庶務業務

応募条件

【必須事項】
・専門卒以上
・製薬、医療機器メーカーにおける品質保証業務の経験またはそれに準ずる経験
【歓迎経験】
・品質保証部門のマネジメント経験
・逸脱管理業務経験
・英語での業務経験（目安：TOEIC600点以上）
・VeevaやTrackwiseなどのシステム使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円