生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧
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外資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】製造オペレーター
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
大手製薬メーカーにて設備点検や生産ラインの連携を担う
- 仕事内容
- ・製造部門における、医薬品の製造業務(検査・表示・包装)・品種切替業務・点検業務並びにそれらに付随する業務
・担当する生産プロセスにおいて、製造に関わる省令(GMP)の履行に責任を負う。
・担当する生産ラインのメンバーと緊密な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
・工場での製造業務経験
・生産機器/設備の基本的な知識および操作経験
・基本的なPCスキル(メール、Word/Excel、生産関連アプリツール)
・コミュニケーション能力
・チームワークで業務が遂行できる
【歓迎経験】
・GMP/SHEに関する知識
・医薬品の取り扱いに関する知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
新着国内CMO
品質管理(教育担当)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
品質管理機能の強化にあたり、教育のエキスパート人材を募集致します。
- 仕事内容
- 品質管理部の育成担当として、下記業務を担当頂きます。
・主に品質管理スタッフ(新卒・中途・既存)に対する教育、育成業務
・理化学試験、微生物試験、環境試験の教育
・スキルチェック、育成プランの策定
・技術支援(操作、記録、メンテナンス等)
・SOP(標準作業手順書)および報告書等の作成・改定 - 応募条件
-
【必須事項】
<必須条件>
・HPLC、紫外可視分光高度計の使用経験3年以上
・医薬品GMP、PIC/S GMPの理解
・指導経験
<下記いずれかの経験>
・医薬品の品質管理経験5年以上、試験責任者または同等の経験、3年以上の指導経験
・大学・専門学校等での試験(理化学、微生物、環境)の指導経験5年以上
【歓迎経験】
・注射剤の品質管理経験
・出張可能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円
新着国内CMO
医薬品の品質保証
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品(点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤)の品質保証をお任せいたします。
- 仕事内容
- 医薬品(点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤)の品質保証をお任せいたします。
・文書管理、変更管理、逸脱管理、CAPA管理等の事務局業務
・試験記録(LIMS内の記録)の承認業務
将来的には責任者として各種業務を担当していただきます。
■入社後の流れ
入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。
■キャリアパス
工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。
■仕事の魅力
多くの方が、未経験で入社し、仕事を通して少しずつ医薬品の専門知識を高めております。医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。
【変更の範囲:会社の定める業務】 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
・GMP下での品質保証業務経験
・GMP下での品質管理、製造、製造管理等の業務経験
【歓迎経験】
・医薬品の品質保証業務経験
【免許・資格】
・薬剤師資格(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにて医薬品の品質保証担当の求人
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬メーカーでの製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務
- 仕事内容
- ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務
(変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等)の実施
・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において5年以上の業務経験を有すること
・学歴:大卒以上
・語学:TOEIC: 760 点以上
【求める人物像】
・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方
・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方
【歓迎経験】
・海外勤務または海外企業との業務の経験
・欧米の規制等に関する知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
サプライチェーンマネジメント(需給管理、国内外製造所の生産管理)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 英語を活かす
製薬メーカーにてプロフィットセンターの需要予測に対する供給計画の管理業務
- 仕事内容
- プロフィットセンターの需要予測に対する供給計画の管理
・国内販売部門、海外販売部門との需要予測調整
・医薬品製造所に対する生産、在庫計画の立案
・医薬品製造所の生産進捗管理
・サプライチェーンにおけるコスト管理(最適化) - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品製造の基礎知識を有する。
・製造現場もしくは管理部署の経歴があれば尚可。
・在庫管理やコスト管理(原価低減)の実務経験があれば尚可。
・グループ内海外製造所の現地スタッフと口頭でディスカッション可能な英語力(TOEIC600点)
【歓迎経験】
・経理財務に関する経験、知識、資格があれば尚可。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
包装技術者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
製薬メーカーでの新規製剤導入や製造所の移管に伴う包装仕様設計業務
- 仕事内容
- 経口剤、無菌製剤の新規製剤導入や製造所の移管に伴う包装仕様設計、または既存製品の品質課題や生産効率化を目的にした包装仕様改良などを行います。 いずれも、材質、形状選定、外観品質の確認や、包装設備への品目追加、ラインテストなど、仕様設計から包装ラインへの適用までの範囲を担います。 担当する製造サイトは、国内・海外のグループ会社の工場が対象となり、タイやインドネシアが含まれます。 また、それら各事業所から製造所移管する場合、移管先への技術移転業務も担います。 通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、担当業務を割り当て、全体スケジュールに応じて仕様検討、包装ラインへの適用、それら結果に基づいた資料とりまとめ、PJ会議などへの報告などを行います。 生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされます。
- 応募条件
-
【必須事項】
以下のいずれかは必須
・医薬品の包装技術の経験:5年以上
・医薬品製剤工場への品目導入などの経験:3品目以上
語学力
・補助ツールを使った英語でのメールのやり取り、日常会話の聞き取りができる。
【歓迎経験】
・医薬品包装の仕様設計
・医薬品包装の仕様改良検討
・医薬品工場や本社の生産管理等関連部門での経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年7月
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
グローバルQAマネジメント業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
製薬メーカーにてQAマネジメントの仕組みづくりを行っていただきます
- 仕事内容
- 【本職務の魅力】
・グローバルQA体制の構築を通じて、グローバルコミュニケーション力を発揮/成長することができる。
・新たな仕組みづくりを通じて、異文化間の調整力を養うことができ、QA業務の本質を理解することができる。
【主な業務内容】
・グローバル(日米欧韓台)にまたがるQAマネジメントの仕組みづくり。
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・グローバル(特に米国)への進出に強い意欲を持って一緒に取り組んでいただける方
・GxP業務のいずれかの領域で5年以上の実務経験がある方
・英語能力(目安として、TOEIC:700点以上)
・学歴:大卒以上
【求める人物像】
・GxP業務に関連する法令遵守、信頼性保証の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力、巻き込み力を有し、組織の体制構築に自らの能力を発揮してみたい方
・海外現地法人と協働にやりがいを感じる方
【歓迎経験】
・GxP業務(QA業務含む)における実務経験がある方
・英語での業務経験がある方:ビジネスレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーの工場にて品質保証業務の求人
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
工場で製造した製品の変更管理や逸脱管理、出荷判定など品質保証業務
- 仕事内容
- ・工場で製造した製品の品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など)
・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
・行政査察の準備や対応を行う
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・工場の品質管理と製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品の品質保証業務の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上
【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質保証業務(GQP)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保
- 仕事内容
- ・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査(国内・海外)
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験2年以上
・TOEIC 550点以上
求める経験・スキル:
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
.無菌製剤(低分子の注射剤)のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方
【歓迎経験】
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
外資製薬メーカー
【QA】Senior Compliance Specialist/Compliance Specialist, Quality Assurance
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手外資製薬企業にてGMP/GQPに関連する品質保証業務全般
- 仕事内容
- GMP/GQPに関連する品質保証業務全般
・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験
スキル:
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ
語学力:
・日本語 Japanese:ネイティブレベル
・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
【歓迎経験】
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
【免許・資格】
薬剤師資格(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- ~800万円 経験により応相談
医薬品の開発および製造・供給企業
医薬品の品質試験スタッフ
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります。
- 仕事内容
- 医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります
具体的な職務内容:
・医薬品の品質試験検査に関する業務
・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・分析試験業務の経験 分析試験検査実施に支障ないもの (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
【歓迎経験】
・理系大学高専卒以上卒業
・品質試験の業務について実務経験
・危険物取扱者・毒物劇物取扱者
など薬品取扱いのための資格, 休日出勤に対応できる方なお良い。
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 350万円~900万円
医薬品の開発および製造・供給企業
生産技術開発グループ 製造技術部 スタッフ
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
製造工程・製造機器・洗浄にかかわる技術検討やスケールアップ研究
- 仕事内容
- ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施
・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒/高専卒(薬学/生物・化学系など理系)
・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験。
【歓迎経験】
・GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること。
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
・英語力:関連する資料を読み、理解できることが望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談
総合化学メーカー
生産技術部 高度工学計算_解析技術者(リーダー候補~リーダー)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援
- 仕事内容
- 流体シミュレーション等の高度な解析技術を用いて、トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援することで、収益向上、コスト削減、安全・安定運転、環境負荷低減、高負荷作業低減等に貢献します。最新技術の導入によって、解析技術の高度化、基盤技術開発テーマを提案、遂行し、会社全体の解析技術高度化と普及を行います。チームリーダーとして、ニーズに対して解析ツールや解析メンバーの適材配置を行い、効率的なソリューションを提供できる運営を行います。
【配属部署の紹介】
三重のみならず幅広く社内の事業所、研究所の各種製造プロセスを対象に技術検討する部署で社内の他のエリアの生産技術開発室をはじめ関係部署と連携して技術検討を行っています。
【魅力・やりがい】
自分が検討、設計した装置が設置、運転され、予想通りの性能が発揮されることはとても嬉しいです。最新のシミュレーション技術を駆使してものづくりをする楽しさがあります。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
社内でトップレベルの生産技術に関する知識・スキルや最新のシミュレーション技術が習得できます。原理・原則を考える習慣が身につきます。担当テーマによっては大学の研究者や解析ソフトベンダーの技術者など社外の技術者とのやりとりもあります。
【キャリアイメージ】
生産技術シミュレーションを極める高度専門技術者への道や幅広く生産技術マネジメントを行う道、技術リーダやPJリーダーなど生産技術部内での活躍だけではなく事業所、事業部、研究所などで活躍する道もあります。
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:工学系学士、高専専攻科以上
・経験職種(年数)・経験内容:生産技術分野での技術検討経験(1年以上)。具体的には、製造プロセスに関わるトラブル対応、改善検討、新設設備設計検討対応もしくは研究開発分野での新規プロセス開発経験。
・経験補足:化学工学の専門知識(化学工学物性、物質・熱収支や伝熱、移動論についての知識)および複数の関係者(社内外の関係部署、チームメンバー)と関係性構築できるコミュニケーション力
・その他:現象に対する定量的な解析、計算科学の素養がある方を求めています
【歓迎経験】
・専攻:化学工学、機械工学などの工学系修士以上
・経験職種(年数)・経験内容:新規プロセスの工業化装置設計、数値計算プログラム作成
・語学力:英語(TOEIC600点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、三重
- 年収・給与
- 700万円~950万円
医薬品の開発および製造・供給企業
生産品質保証部 GMP製造管理者
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 車通勤可
薬剤師資格を活かし製造管理者として薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務
- 仕事内容
- ・主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。
・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む
・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く(査察対応含む)必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許
※ならびに細菌学を専攻し修士課程を修めた方
※については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可
・GMPに関する知識を有する方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 350万円~1050万円 経験により応相談
国内大手化学メーカー
機械エンジニア/プラントにおける計画保全の推進(設備保全・工事管理)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
機械エンジニアとして保全計画の立案から実施、設備の改善・改良、定期修繕の推進
- 仕事内容
- ■具体的な業務内容
プラント設備の計画(予防)保全を推進しています。機械エンジニアとして、保全計画の立案から実施、設備の改善・改良、定期修繕の推進など、プラントの完成度をより高めていく仕事です。
・保全計画の立案・実施、メンテナンス予算の管理
・設備工事の現場立ち合い、メーカーや施工会社のマネジメント・指導
・定期修繕の推進
・設備の改善・改良提案、実施
・装置の情報収集やデータ分析
・静機器・動機器の検査 など
【業務テーマの一例】
製造所の設備(タンク・配管など様々)の経年劣化(腐食など)対応として、全体検査の起案から修繕計画の立案・推進まで一連のプロジェクト担当。
■ポイント
・修繕・メンテナンスだけではなく、設備更新や設備改良・改善などのプロジェクトは設計(計画)から保全部門が担当します。
・生産拠点における設備保全に関する様々なプロジェクトに携わっていただくことができます。
・機械エンジニアとして電気担当者や製造部門と連携をしながら、チームで業務を推進していきます。
・組織としてDX推進などを進めており、スマート保安の実現にむけて各種スマートデバイスの活用などの取り組みを進めています。
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社が定める業務
<仕事の魅力・やりがい>
当社グループでは自社でエンジニアリングを進める「オーナーズ・エンジニアリング」を行っているからこそ、さまざまな分野で新たな技術開発に挑戦することができます。自分達のプラント・工場・設備をイチから創り、守っていく、これこそがエンジニアとして大きなやりがいに繋がると思います。
・自分のアイデア・工夫・改善を設備に反映し、生産性向上などの成果に、目に見える形で結びつけていくことができます。また、その技術を各地の製造所に横断展開していく可能性もあります。
・プロジェクト単位ではなく長期的に担当するプラント・工場に関わっていくため「あの取り組みは良かったのか?」「他に改善点はないか?」といった考察をじっくりと行っていくことができます。
・積極的な設備投資のなかでIoT等最新技術の活用も進んでいます。設備の寿命延長や高稼働安定に関する改良・改善活動や、劣化状況をデジタル技術で事前にキャッチして先手を打つ、攻めの保全業務を進めています。
<キャリアパスイメージ>
1~3年後:
まずは、担当者として業務を進めながら、設備や計画保全推進などを学んでいただきます。近い将来的、現場をリードする存在になっていただきたいと考えています。
※最新技術の情報収集や活用、関連資格の取得に対して、部門もしっかりとバックアップをしていきます。
3~5年後:
(適性に応じて)メンバーのマネジメントや育成に携わっていただくことを期待しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
プラント・工場における機械系の設備保全・設備設計・工事管理などの業務経験 (2年以上)
<求める人物像>
・プラントの大型設備やプロセスに興味を持ち、積極的に改善提案が出来る方
・社内外の関係者と連携し円滑に業務遂行が出来る方
・何事にも挑戦する意欲がある方
【歓迎経験】
・機械系、または、化学工学 いずれかの専攻を卒業・修了
・化学プラントでのエンジニアリング経験
・非破壊検査など、設備検査に関するスキル・経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~600万円
内資系企業
医薬品・化粧品の品質保証
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします
- 仕事内容
- ・「品質管理・保証」の視点から、問題の改善や予防・対処を行い、安定した製品品質確保のシステム維持・管理
・品質不具合の原因調査、是正・予防
・バリデーションの実施新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに進めるための生産検証計画の立案実施
・親会社の小林製薬で開発した新製品のライン立ち上げ業務。
・社内の他部門だけでなく、本部の開発部門も巻き込んだ品質保証管理体制の構築
・お客様のお声に対する対応、原因調査と改善業務
※直接のクレーム対応ではなく、消費者からのお声は親会社に連絡が入り、その後メールで対応いただく流れです。 - 応募条件
-
【必須事項】
・品質保証、品質管理実務経験者(医薬品、化粧品業界の経験者)
【歓迎経験】
・GMP(薬事法)に精通している方
・薬剤師資格を所有している方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~600万円
新着医薬品の開発および製造・供給企業
QAスタッフ
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品製造工場の品質保証部で管理運営を担います
- 仕事内容
- 品質管理に関する業務全般:
医薬品の品質保持のための活動、突発的事象の対応、当局対応等 - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP医薬品工場での職務経験
・PC(Outlook, Word, Excel, Power Point)ビジネスアプリケーションを使用しての業務経験
・明るく、協調性があり、前向きな考え方の出来る方
・粘り強く、積極性があり、責任を持って業務を完成させることが出来る方
・優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進められる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 350万円~900万円
新着医薬品の開発および製造・供給企業
品質試験 責任者
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
医薬品の品質管理のための品質試験検査業務の責任者
- 仕事内容
- ・医薬品の品質試験検査に関する業務
・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP組織において品質試験の実務経験
・分析試験業務の経験
【歓迎経験】
・誠実さ
・メンバーのモチベーションを高め、率先して組織を変革へ導けるリーダーシップのある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 800万円~1300万円 経験により応相談
大手グループCDMO
工場品質管理
- 大企業
- 転勤なし
大手グループの工場にて医薬品、バイオ、治験薬等の品質管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品(バイオ含む)、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。
【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項
- 応募条件
-
【必須事項】
医薬品やバイオ関連、化粧品などの試験検査業務経験3年以上
【歓迎経験】
GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方
薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
新着国内化学メーカー
大手化学メーカーの技術職(製造工程管理)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
大手化学メーカーの製造分門での技術職の案件です。
- 仕事内容
- ・製造工程管理
・設備計画、設備管理
・工場安全管理
・作業手順書等の作成、管理
・GMP製造管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上、理系の専攻(化学工学専攻、有機化学専攻、情報科学専攻 など)
・工場生産管理、設備管理
【歓迎経験】
・SAP業務経験者。
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
・TOEIC 500点以上 ・数名程度以上の部下のマネージメント経験者
・社内外でコミュニケーションを円滑にできる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談