生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

大手内資製薬メーカーにてバイオ医薬品における品質管理業務

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する企業の中核となる製造所において、ご自身の経験を生かしながらバイオ医薬品の試験技術を身につけることができます。

【業務内容】
・医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務
・上記試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成
・品質管理一般業務（機器管理、試験室管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
・以下のいずれかについて分析経験のある方【必須要件】
・医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方
・タンパク質を検体とした分析経験のある方
・化粧品、食品等で微量分析の経験がある方

・PC（Officeソフト：ワード、エクセル、パワーポイントなど）を用いて文書作成ができる方【必須要件】

【その他】
・機器分析技術（理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験）
・ 無菌作業技術（安全キャビネット、クリーンベンチ内作業）"

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて出荷判定などGMPに沿った品質保証業務

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができます。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成でき、自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務　
・出荷判定
・記録類の照査
・品質情報（お客様）対応
・CAPA管理
・KPI/リスクレジスター管理
・承認書維持管理、薬事支援業務
・その他

応募条件

【必須事項】
・　製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリング・薬事などの経験【必須要件】
　（品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎）
・　日米欧3極のGMPに精通している

【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

英語力：・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてバイオ医薬品における品質管理業務

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する企業の中核となる製造所において、ご自身の経験を生かしながらバイオ医薬品の試験技術を身につけることができます。

【業務内容】
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務

・医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務
・医薬品等の原料資材検体採取・管理、医薬品等の原料資材受入試験
・医薬品の製造工程における微生物試験、製薬用水の試験（理化学・微生物）
・医薬品の製造環境のモニタリングおよび関連作業
・最先端品質管理技術の導入検討支援、品質管理システムの導入および保守改善業務のサポート
・試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成
・品質管理一般業務（機器管理、試験室管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
・以下のいずれかについてご経験のある方【必須要件】
（１）医薬、治験薬のGMP管理での品質試験
（２）タンパク質を検体とした分析、化粧品、食品等での微量分析
（３）異物分析
（４）原料資材の分析、管理
（５）GMP管理下での微生物試験
（６）環境、用水、洗浄管理などの工程管理
（７）品質管理におけるアプリケーションの開発または保守業務


【その他】
・機器分析技術（FT-IRや分光光度計等の理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験）
・無菌作業技術（安全キャビネット、クリーンベンチ内作業）
・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれかのご経験
・システムのグローバル展開、運用経験
・微生物関連試験の経験、専門的知識と技術を有している方　
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

バイオ系企業での設備保守

仕事内容

再生医療等製品における製造設備管理と体制構築業務に携わって頂きます。
保全計画を立案し、品質保証できる設備の管理業務をリードいただきます。
具体的には下記の業務です。
・日常保全、異常時等の対応、定期保全などの管理
・GCTPに準じた構造設備の管理と改善活動
・査察準備及び対応業務
・メンバーの育成

応募条件

【必須事項】
医療分野における製造設備メンテナンスのご経験がある方（目安3年以上）
【歓迎経験】
・GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験
・英語力（ビジネスレベル）
・マネージメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

サイトマスタープランやサイトパフォーマンスロードマップのようなサイトの短期および長期の戦略的計画の開発をリード

仕事内容

・Lead development of site short-term and long term strategic plan like Site Master Plan (SMP) / Site Performance Road Map (SPRM).
・Manage / Implement the strategic projects from SMP / SPRM with cross-functional team (SCM-Life Cycle Management, Manufacturing Function/Site development, Quality, Production, HSE, Finance, P&O) in all compliance,
・Overall operational excellence initiative management
・Strategic technology project management
・REFS project management
・Launch & Transfer are managed by SCM Life Cycle Management, and this role also support the timely project progress.
・Update the progress / potential risks with site management regularly
・Communicate the executive summary with site employees as necessary
・Manage site OpEx initiatives and report to global functions regularly
・Facilitate Strategic site management meeting
・Ensure all activities complies with and Local compliance standards.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor degree in Life Sciences, Management & Business Administration, Finance or equivalent degree.
・Very good verbal and written language skills (Japanese and English) Experience 10 years+ in operations.
・Senior project management skill
・Pharmaceutical technical skills (Production, SCM, Engineering, Finance experiences)
・People management skill
・Excellent communication skills both Japanese and English.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

850万円～1100万円　

「高品質な医薬品を効率的に安定供給する」という工場のミッション達成に貢献

仕事内容

品質・コスト・安定供給の最適なバランスを考慮した検査・包装計画並びに製剤輸入計画の立案及び工場のマネジメントチームへの提案を行い、「高品質な医薬品を効率的に安定供給する」という工場のミッション達成に貢献します。また、マネジメントレベルに承認された日程計画の実行を部門横断的にリードし、生産数量や在庫など、サプライチェーンマネジメント部が責任を担うKPIの目標達成を通じて、工場並びに生産本部の予算目標達成に貢献します。

応募条件

【必須事項】
・PSI（製造・販売・在庫）計画、生産計画策定業務の経験
・英語での電話会議やメールコミュニケーション
（目安：TOEIC 600点以上）
・Microsoft Officeの基本スキル（メール、Excelが基本）
(Excelは関数: VLOOKUP、SUMIF、COUNTIFなど、ピボット、グラフを主に使用）
・自ら能動的に問題提起や課題解決を図っていける方

【歓迎経験】
・医薬品業界外の方
(コンサルティングファーム、自動車業界、消費財業界出身者は特に歓迎)
・SAP (R/3) 使用経験
・英語でのビジネスプランニング、プロジェクトリード（目安：TOEIC 850点以上）
・APICS CPIM資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

GEメーカーでの医薬品生産技術業務

仕事内容

◆業務詳細
開発製品の工業化、技術移転や製材試作、検討を中心に担当していただきます。
具体的には以下のような業務になります。

・製材試作
・バリデーション評価（機器分析等含む）
・技術移転業務管理
・GMP文書作成など

応募条件

【必須事項】
◆必須経験
・医薬品メーカーの工場で製造技術関連業務の経験のある方
・開発の製剤部門、工場への移管経験等の知識のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

仕事内容

・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・ 各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等）を実施・評価する。
・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

2 関連部署, 関連会社（生産本部内外、海外 Sites、委託先）との円滑な業務を維持する
・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外　製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

3 品質管理業務に要する技術力を維持する
・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・ 各種試験方法の及び関連手順書（SOP）を必要に応じて作成・改訂する
・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

5 品質評価システムを維持向上する
・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

6 グループにおけるEHSを維持・向上する
・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
・ グループ内における課題を特定し解決する
・ 後輩の指導・育成を行う

応募条件

【必須事項】
・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者（化学、農学、又は薬学系）
・法令関連事項（薬機法、GMP、日本薬局方、BI Corporate Procedure 等）実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
・理化学業務（分析化学、有機化学、統計）実務経験 5年以上
・労務管理に関する実務経験5年程度

スキル：
・法令に関する知識（薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方）
・品質管理及び品質保証に関する知識
・ 薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
・会計の基礎知識（管理会計、財務会計）
・労務管理に関する知識





【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～800万円　

GMP組織の製造管理者として品質保証業務および製造管理者業務全般を行う

仕事内容

原薬工場のGMP組織の製造管理者として、下記業務を担当いただきます。
また、ご経験に応じて、担当組織のマネジメントも担当いただきます。
・医薬品製造業の製造管理者業務
医薬品品質保証業務全般（変更・逸脱・品質情報管理、監査査察対応、ベンダー管理、文書管理、出荷判定、教育訓練、対外折衝、医薬品製造業の申請・届け出に係る業務等）
※一部食品の品質保証業務も含む
・海外の顧客とのメールベースの情報交換（海外査察の可能性あり）
・（現職もしくは前職でマネジメント経験をお持ちの場合）品質保証グループの統括および部下マネジメント

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・ビジネスレベル（読み書き）の英語力（主にメールで使用。会話も出来れば尚可）
・医薬品・原薬分野における品質保証の実務経験（5～10年程度。医薬品会社での実務経験があれば尚可）
【歓迎経験】
・マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

800万円～1200万円　

バイオベンチャーにて中国製造拠点での製造マネージャー業務

仕事内容

・中国（深セン）での製造移管受入や、診断薬（原料含む）の製造・生産技術を担当

※入社後、研修として東京本社での事業に関するOJT、長野の製造現場で技術習得の期間があります（6か月～１年を予定）。その後、状況を踏まえ、中国に駐在いただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・診断薬、もしくは研究用試薬の製造・生産技術経験
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・中国語
・中国での勤務経験
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・長野

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて生産技術における医薬品検証業務

仕事内容

・外用剤の製造に関わるバリデーション
・技術検討など
・新製品、既存製品の変更への対応
・受託製品の技術移管　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品のバリデーションや技術移管などの業務内容経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品製造のオペレーター業務

仕事内容

医薬品製造のオペレーターとしてどちらかの業務を担っていただきます。

A・医薬品製造調製工程のオペレーター(秤量、調製、機械分解、組付、洗浄)
B・医薬品製造充填包装工程のオペレーター(充填、方向、機械分解、組付、洗浄)

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業務経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて生産設備の修理、保全、業者対応など設備管理業務を担う

仕事内容

設備機器のトラブル対応、製造設備の新規導入など担っていただきます。

・生産設備の修理・保全
・点検、校正
・メーカー対応など

応募条件

【必須事項】
・製造設備の修理保全などの経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容

分析業務を担当していただきます。

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定）
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします

応募条件

【必須事項】
・分析業務実務経験者
（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 ）
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応など都心のラボで、創薬研究チーム（現在、研究統括１名、薬理研究2名、CMC薬事１名、研究アシスタント１名）の増員メンバーとして画期的なバイオ医薬品の創薬研究に取り組んで頂きます。
実際に手を動かした研究から、医薬品の開発ステージまで幅広く経験できます。
経験、適性に応じて国内外の大学や企業との共同研究に参加する機会もあります。
CMC～製造までの幅広い領域をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること
またはこれと同等以上の能力を有すること

＜必須要件＞
・タンパク質精製（HPLC操作含む）経験が5年以上あること
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書く経験
・エクセルを使ったデータ解析の経験
・医薬品の研究開発経験を保有するkと
【歓迎経験】
・抗体、ウイルス、ワクチン等のバイオ医薬品のGMP製造経験、製造プロセス開発、分製法バリデーション経験
・ビジネス英会話
・細胞培養の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

外資大手製薬メーカーにて委託製造組織（CMO）での製造活動を管理していただきます。

仕事内容

・General and team・Function as a key point of contact for all interests/activities at Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
・Build and maintain strategic relationships within the CMO organization as well as key internal stakeholders, developing a partnership approach
・Live and support deployment of the values
・Act as a resource for CMO stakeholders on their requests to stakeholders and vice versa

・Production・Provide operational oversight of CMOs to ensure all deliverables meet or exceed requirements This includes but is not limited to negotiating manufacturing slots aligned with needs, ensuring compliant and timely manufacturing, OTIF shipments, quality compliance and cost management) - be the ‘eyes and ears’ at the CMO for flawless execution of commercial operations
・Leverage VPT stakeholders to provide guidance to CMOs and ensure cross-functional alignment on priorities and deliverables
・Manage and track CMO performance prior to (preparation), during (direct oversight) and after (campaign summaries/reports) manufacturing
・In close relation with CMO and VPT stakeholders, lead, prioritize and track efficient execution and documentation of key activities to meet requirements. This includes, but is not limited to initiation, execution, tracking and closure of change controls, investigations and deviations.
・Identify and escalate business-critical issues effecting Compliance, Operations and Management
・Participate in regular staff and governance meetings to agree on priorities and tactics
・Maintain and communicate list of unbudgeted and extraordinary charges for resolution with CMO and visibility to management

・Project management・Manage a portfolio of multiple cross-functional external manufacturing projects, with a focus on developing and maintaining overall project plan objectives and timelines
・Collaborate with CMO and internal stakeholders to understand planned changes, set priorities, define required budget and resources, and manage the end-to-end implementation process including but not limited to change controls and impact assessments
・Support product, technical and business process lifecycle management activities
・Lead or support other CMO or VPT-related projects

・Performance and continuous improvement・Act as the key liaison to facilitate post-campaign / periodical (as applicable) and CAPA effectiveness review at CMOs
・Establish a robust tracking and reporting process to ensure compliance with internal/external audit observation deadlines or other regulatory commitments.
・Facilitate collation of data to track CMO and VPT performance and compliance on metrics including but not limited to adherence to contractual agreements such as on-time-in-full (OTIF) delivery and release, spend/budget, product quality and supply integrity
・Facilitate process improvement initiatives with CMO, VPT and supporting business processes
・Track and ensure compliant and timely execution and closure of responses to audit and inspection observations or of other regulatory commitments
・Create and maintain process maps and tools, maintain related SOPs and work instructions up to date, in collaboration with other VPT representatives.
・Collaborate with other VPTs to exchange experience and best practices
・Support root cause analysis and risk assessments

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree in Life Sciences or related discipline (Immunology, Microbiology, Cell Biology, Engineering, etc.).
manufacturing, quality, or biopharmaceutical development.
・Strong quality and compliance background in a commercial GMP operational environment; sound working knowledge of health authority regulations
・Strong technical background in aseptic operations.
・Solid project management skills and experience managing complex projects.
・Ability to expresses one’s self clearly and concisely, by adjusting style, language and/or terminology as appropriate for the audience.
・Strong leadership and an innate ability to collaborate and build relationships is critical.
・Ability to work calmly and make sound decisions in an environment of uncertainty and change
・Flexibility to work shift hours required to cover critical process steps
・Represent as a leader when issues arise.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

検査薬の製造ラインの設備保全業務をお任せします

仕事内容

検査薬の製造ラインの設備保全業務をお任せします。メンテナンス計画の立案、実
行。歩留まり/稼働率改善に向けた設備調整を対応。
設備メンテナンスなどで休日出勤が一部発生しますが、代休を取得いただきます。また、夜勤対応は別途担当がいるため呼び出しの可能性はほぼございません。

応募条件

【必須事項】
・設備保全経験
・フィールドエンジニア経験　
・技術営業経験
・機械/電気設計経験　
・生産技術経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～650万円　経験により応相談

ペプチド合成法の研究やプロセス開発、分析・精製法の開発業務

仕事内容

ペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます
・ペプチド合成法の研究
・プロセス開発
・分析・精製法の開発

応募条件

【必須事項】
以下の項目が2つ以上あてはまる方
・医薬品(GMP)の製造プロセス開発に精通している方
・ペプチドの固相又は液相合成に精通している方
・ペプチドの精製又は分析に精通している方
・一般的な有機合成に精通している方
・Officeを用いた研究レポート、実験データ解析、管理および研究レポートやプレゼンテーション資料作成能力のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

ユニークかつ、企業、会員双方から満足度が得られるサービスメニューの企画、販売手法を開発

仕事内容

・商品開発：
・クライアント、医師、エムスリーにとって最適なソリューションの開発
・企画営業：
・医師に対し、より効果的にマーケティング活動を行いたい医療機器メーカーや電子カルテ等の企業（製薬会社を除く）に対し、ニーズの発見から企画提案および営業手法の開発
・プロジェクトマネジメント：
・自ら企画、提案したソリューションをリードし、成功させるまでコミットする

応募条件

【必須事項】
※医療業界での経験は問わず
・クライアントニーズに即した新たなサービスの企画、開発のスキルと経験
・自社または業界内における従来のマーケティング手法等に限界を感じ、自らの提案・企画により、変革・効率化を生み出した成功体験
・ある特定のサービスを売り歩く営業手法だけでなく、クライアントとのコミュニケーションの過程で課題やニーズを感じ取り、それを実際のサービスに変換・収益化をした成功体験
・新規のマーケット開拓を志すベンチャースピリッツと、自分がやり遂げる執着心の保持
・組織のメンバーとして行動するのでなく、自分のやりたいことを実現し、収益化した経験
・マーケティング、セールスプロモーション、市場調査に関する一般的な知識、活用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにて固形剤の製造スタッフ～課長レベルを募集！

仕事内容

後発医薬品の固形剤製造に関わる業務を行います。

下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
・固形製剤の製造
・製造部門における工程改善に関わる業務
・管理職採用の場合は部下のマネジメント

応募条件

【必須事項】
・経口固形剤の製造経験
・各種申請経験

※管理職採用の場合、マネージメント経験（20名～50名）




【歓迎経験】
・英語力（文献が読める程度で可能）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談