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              該当求人数 147 件中41~60件を表示中

              外資CRO

              経験者CRAの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

              仕事内容
              クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
              ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
              ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
              ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
              ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
              ・モニタリング報告書の作成
              ・治験終了手続き、確認作業

              ※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須(MUST)】
              ・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
              ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
              ・専門学校、短大、大卒、院卒以上
              ・新人/若手CRAの教育経験

              【歓迎経験】
              【歓迎(WANT)】
              ・CTMSの使用経験
              ・英語での業務経験(Reading/Writing)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              外資系CRO

              外資系企業でのCRA (臨床開発モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

              仕事内容
              製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
              ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

              【歓迎経験】
              ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
              ・単独で施設訪問ができる
              ・グローバル試験の経験
              ・大学病院やがんセンター等の担当経験
              ・監査又は実施調査の経験必須
              ・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

              ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。

              【こんな方を歓迎します】
              ・リーダー経験を積みたい方
              ・グローバルスタディのご経験を有する方
              ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方

              【こんな方は更に活躍できます】
              ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
              ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              PMS Monitorの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

              仕事内容
              ・製造販売後調査実施における施設対応
              ・医療機関への調査説明及び依頼
              ・契約手続き
              ・調査票回収/再調査の実施
              ・調査の進捗管理
              ・調査終了手続き
              ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
                PMSモニター、またはCRA 経験1年以上
                CRC 、またはMR、 またはMS(MR認定保有者に限る) 経験2年以上

              ・英語を使用する業務に前向きに取り組める方(入社時点の英語レベルは問いません)
              【歓迎経験】
              ・Oncology経験
              ・大学病院/基幹病院担当経験
              ・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              外資系CRO

              Clinical Project Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

              ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
              ・プロジェクトに関する提案、契約締結
              ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
              ・プロジェクトの予算管理・調整
              ・リスクマネジメントプランの作成
              ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
              ・開発他部門との調整、進捗管理
              ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
              ・他国CPMとの協業
              応募条件
              【必須事項】
              CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
              ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
              ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
              ・臨床開発の企画
              ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
              ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
               TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1500万円 
              検討する

              外資系CRO

              外資CROのSite Activation Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資CROにて治験のサイトアクティベーションをマネジメントしていただきます。

              仕事内容
              ■職務概要
              Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム(Clinicalも含む)をリードします。

              ■職務詳細
              ・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する
              ・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する
              ・依頼者・社内Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。
              ・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。
              ・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。
              ・(必要な場合)費用を含む各種資料のレビュー、承認。
              ・RSUに割り当てられた予算の管理・調整
              ・各部門(薬事、法務、CO、PM、SiteID等)やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。
              ・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。
              ・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。
              ・社内システム(CTMS、SAWF)、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。
              ・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する
              応募条件
              【必須事項】
              ・IRB初回申請に関連した業務経験
              および
              ・下記いずれかの経験
              - 臨床開発における2年以上のマネジメント経験
              (プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等)
              - 臨床開発における3年以上のリーダー経験

              英語力
              ・ビジネスレベルの英語Reading/Writingスキル
              ・英語の会議に参加可能なレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              外資系CRO

              クリニカル・プロジェクト・マネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

              仕事内容
              臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
              得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。

              【Clinical Lead】
              ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
              ・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

              【Project Lead】
              ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
              ・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案~Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、3. 人員、4. リスク、を管理する
              ・RFPに対する見積書及び提案書を作成する
              応募条件
              【必須事項】
              【Clinical Lead】
              ・モニタリング実務経験
              ・リーダーの立場でSSV~COVの戦略立案及び進捗管理の経験
              ・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
              ・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
              ・SMOとの協業の経験
              ・英語力:IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる

              【Project Lead】
              ・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
              ・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
              ・英語力:海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Site Start Up Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              内勤業務!外資系企業にて治験に関する立上げにおけるサポート業務を担う

              仕事内容
              SSU(Site Start Up)Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをする内勤ポジションとなります。

              ■職務詳細
              ・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施
              ・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有
              ・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施
              ・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告
              ・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理
              ・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・IRB初回申請に関連した業務経験(特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験)

              ・以下いずれかの経験
              - CRA(治験モニター)実務経験1年以上(SSV~SIVまでの立ち上げ経験あり)
              - SMO(治験施設)事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験2年以上

              【歓迎経験】
              ・治験における広い知識(GCP知識)
              ・効率的なリーダーシップ力
              ・自主的に作業し、また効率的に業務の優先順位を付けられる能力
              ・同僚、マネージャー、顧客と仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力
              ・指示に従い、複数のプロジェクトを管理する能力
              ・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              未経験CRA (臨床開発モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験可能!大手外資系企業にてモニターとしての転職

              仕事内容
              製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
              ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方
              (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等)

              ■導入研修と現場配属へのながれ
              1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで網羅してます。
              例えば、ビジネスマナー研修では名刺交換や挨拶の仕方などもお教えします。CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。また、それだけではなく様々な専門分野の医師が社員として在籍しておりメディカルアドバイザーとして疾患領域に関する講義なども行われることがあります。

              導入研修後には、OJTとして先輩社員との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行い一人前になるまで手厚く指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。

              ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
              【歓迎経験】
              【こんな方を歓迎します】
              ・臨床開発に携わりたい方
              ・医療系職種で働かれてこられた方
              ・ 将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方

              【こんな方は更に活躍できます】
              ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
              ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年10月1日入社
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              【契約社員】管理薬剤師

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              管理薬剤師のサポート業務を担っていただきます。

              仕事内容
              管理薬剤師業務

              ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
              ・出荷製品のピッキング業務
              ・電話対応を含む各種事務作業
              ・DI業務
              ・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許

              求める人物像
              ・コミュニケーション能力に長けている方
              ・積極的に仕事に取り組める方
              ・責任感を持って仕事を遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】佐賀、他
              年収・給与
              500万円~550万円 
              検討する

              飼料添加物メーカー

              飼料添加物メーカーでの総合職(開発職、製造職、営業職)

              • 中小企業
              • 海外赴任・出張あり
              • 車通勤可

              獣医師の資格を活かし、各部署分野で仕事を行います。

              仕事内容
              獣医師、薬剤師の資格を活かし、スキル希望に応じての配属になります。

              ・開発職:製品開発、販促資料作成
              ワクチンや抗生物質製剤、混合飼料の研究とその製造にかかわる技術的な開発を行います。

              ・製造職:牛・豚・鶏・魚用のワクチン製造
              開発センターと連携し、ワクチンなどの製造を行います。

              ・動薬部:診療、生産・衛生指導
              診療所が開設されており、農場訪問の際に検査や生産指導を行います。コンサルティング営業として農場に最適な診療・指導を行います。
              応募条件
              【必須事項】
              獣医師資格または薬剤師資格をお持ちの方

              【歓迎経験】
              大動物診療
              【免許・資格】
              獣医師または薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              美容医療機器メーカー

              美容系医療機器の営業

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              海外でトップクラスシェアの美容系医療機器メーカーでの営業職

              仕事内容
              【雇入れ直後】
              ■職務詳細: ・医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の営業・情報提供
              ・ドクターとのリレーション構築
              ・学会、展示会の企画・運営
              顧客訪問については学会や開業の情報を元に顧客からのお問合せベースで行うことが多いです
              が、他にもテレアポを行っていただく場合もございます。

              ■顧客先: 美容クリニック、整形外科、皮膚科等、美容機器を扱う医療機関

              ■業務イメージ: ・泊りがけの出張あり。自身でスケジュール管理をお任せします。
              ・直行直帰可能
              ・1日の訪問件数:3件ほど
              ・将来的な転勤の可能性:有

              【変更の範囲】会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高額商材での営業経験
              ・医療機器、又は隣接業界での営業もしくは美容医療レーザー機器の営業経験
              【歓迎経験】
              ・皮膚科・形成外科医療機器業界及び美容機器業界経験者大歓迎
              ・レーザー、IPL の知識有(シネロン・キャンデラ等レーザーメーカー)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡、他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床事業_Clinical Operation(モニター)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

              仕事内容
              ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

              ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

              ※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター実務経験2年以上
              ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力
              ・英語力
              ・国際共同治験のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知、他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              外資CROにてClinical Trial Educator

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案

              仕事内容
              ・治験実施医療機関訪問(オンサイトあるいはリモート面会)、電話・メールによるコンタクト
              ・治験で使用する機器の使用方法についてトレーニングの実施(看護師に限る)
              ・各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有 など
              応募条件
              【必須事項】
              以下条件をすべて満たす方
               ・大学卒以上 (看護師の方は3年制の短大・専門学校卒業も可)
               ・施設訪問(外勤)、宿泊出張ができる方

              上記に加え、以下のいずれかのご経験をお持ちの方
               ・看護師としての勤務経験が7年以上あり、大学病院やがんセンター等での勤務経験、循環器内科、呼吸器内科、救急科、精神科、消化器内科などの勤務経験がある方
               ・看護師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター(CRC)または臨床開発モニター(CRA)の経験が2年以上ある方
               ・薬剤師または臨床検査技師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター(CRC)または臨床開発モニター(CRA)の経験が5年程度ある方
               ・治験コーディネーター(CRC)または臨床開発モニター(CRA)の経験が7年以上ある方
              【歓迎経験】
              ・英語でコミュニケーションがとれる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CSO

              【MR】急募 (輸液領域)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              コントラクトMRとして輸液領域を担当していただきます。

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
              ・コミュニケーション能力の高い方


              【歓迎経験】
              ・病院担当経験 尚可
              【免許・資格】
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【フルリモート可能・勤務地不問】CDISC関連業務担当者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

              仕事内容
              ・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
              ・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

              【具体的には】
              ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
              ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

              ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

              プロジェクトアサイン:
              ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

              柔軟な働き方:
              フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
              サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

              キャリアパス:
              統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

              ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
              ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
              ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
              ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
              ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

              ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

              ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
              ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
              ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
              ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              医薬品の物流業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              工場での医薬品の物流倉庫の管理業務全般を担う

              仕事内容
              工場での医薬品の物流倉庫の管理業務全般

              ・入荷管理(原材料の入荷数量・品質チェック(破損、不良品など))
              ・出庫管理(製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫)
              ・製品出荷(自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用)
              応募条件
              【必須事項】
              ・物流管理経験(1年以上)
              ・PCスキル(Word、Excelが一通り操作できるレベル)
               例)Excelにおける汎用的な関数及び集計機能(ピボット等)
              ・高卒以上

              (その他要件)
              ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・フォークリフトの免許
              ・製薬業界の物流経験(GMPへの理解)
              ・部門間調整経験
              ・倉庫管理システム(R200)経験者
              ・SAP経験者
              ・LIMS経験者
              ・戦略的な倉庫管理実績(分析・解析業務、入荷調整や倉庫充填率の削減などの改善実績)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              大手グループ企業

              データマネジメント プロジェクト責任者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします

              仕事内容
              医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

              入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

              【具体的には】

              ・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
              ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
              ・プロジェクトのスケジュール管理
              ・チェックリスト作成
              ・集計を伴うデータのチェック
              ・電子化するためのデータベースの準備
              ・派遣社員マネジメント

              ※データ入力は派遣社員が行います

              様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

              ・治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
              ・疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
              ・常時100件以上のプロジェクトが進捗中
              ・CDISC連携実施中

              プロジェクトアサイン:
              ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
              ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方

              ・クライアント窓口業務
              ・DM計画書作成
              ・EDCセットアップ
              ・クエリ要否判断
              ・Data validation spec(再調査基準)作成
              ・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)

              【歓迎経験】
              ・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダーを目指したい方
              ・Access使用経験をお持ちの方
              ・英語力をお持ちの方(国際案件や、グループの Data Science Vietam、 Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます)
              ・プログラムコーディング経験をお持ちの方
              ・データベース設計経験をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

              CRC(経験者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

              仕事内容
              治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

              ・候補被験者の調整・登録業務・ケア
              ・プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
              ・被験者への説明補助
              ・治験依頼者(CRA)との連絡

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
              (期間中は東京滞在)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              SMO

              【未経験】治験コーディネーター(CRC)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

              仕事内容
              医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

              [具体的業務]
              ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
              ・患者さんのケア・相談対応
              ・治験担当医師の補助
              ・院内スタッフとの調整
              ・検査・投薬スケジュールの調整
              ・治験で得られるデータ管理 など

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              以下のいずれかにあてはまる方。
               1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。
               2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。
               3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
               ※エリアにより、管理栄養士等のカルテが読める他の職種について検討可能。
              ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在)

              ・CRC就業への高い意欲をお持ちの方。
              ・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              プロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂きます

              仕事内容
              【プロジェクトの対象】
              ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント

              【プロジェクトマネージャーの業務内容】
              ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供
              ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決
              ・プロジェクト運営の改善提案

              【具体的な仕事内容】
              ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
              ・クライアントへの全体的な窓口
              ・社内外の会議のファシリテーション
              ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
              ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
              ・プラン類の作成と管理
              ・タイムライン・費用の管理
              ・質やリスクのマネジメント

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上
              (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
              ・プロジェクトマネージャーorクリニカルリーダーの経験者
              ・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
              ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

              【人物像】
              ・高い柔軟性と行動力
              ・強い達成志向と前向き志向
              ・コミュニケーションとチームワークに優れている
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する