600万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
大手製薬メーカー(外資系)
【外資製薬メーカー】 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
早期臨床開発の安全性機能を強化するために、臨床経験及び科学的知見を持つメディカルドクターを募集
- 仕事内容
- 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・医師として少なくとも5年の臨床従事期間(必須)
・非臨床研究の経験(必須)
・博士研究員の経験
求めるスキル・知識・能力:
・論理的思考能力
・社内外の利害関係者との高度な交渉力
・好奇心と柔軟性
求める行動特性:
・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる
・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ
必須資格:
・医師免許(日本国外医師免許OK)
・特定疾患領域における専門医資格
・医学博士(基礎研究の経験)
・原著論文(英文 筆頭著者)
・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力(日本語を母国語とする場合)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・医師免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬企業にてファーマコビジランス職(症例評価/症例プロセス)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
大手製薬メーカーでの安全性評価に関わるプロジェクトやチームのマネジメント・リードを担っていただきます。
- 仕事内容
- 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。
・症例評価関連プロジェクトやチームのマネジメント/リード
・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用、安全性評価に関するグローバル関係者(社内外)との協業
- 応募条件
-
【必須事項】
・リーダーシップ、プロジェクトマネジメント能力・経験(プロジェクトやチームのマネジメント/リードの経験)
・安全性評価業務経験者(3年以上)
・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:TOEIC750点以上(目安)
【歓迎経験】
・グローバル品目の安全性評価業務の経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
合成医薬品原薬初期プロセス研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務
- 仕事内容
- 創薬化学において低分子医薬品に加えて中分子医薬品の開発を進めていますが、それら低中分子医薬品の構造は多様化並びに複雑化が年々進んでいます。難易度の高い合成化合物の迅速かつタイムリーな供給による非臨床および臨床研究の加速を目指す上で、独自性が高くかつ合理的な合成ルートの確立が必要です。そのため高い有機合成の専門性を有した次世代リーダー候補人財を求めています。
仕事内容:
・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。
- 応募条件
-
【必須事項】
・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験
求めるスキル・知識・能力
・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方
・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方
・専門分野について英語で議論できる方
求める行動特性:
・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる
・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う
求める資格:
・博士卒以上
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内化学メーカー
医療用製剤原料の製造管理
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
上場企業にて医療用製剤原料の製造管理業務。
- 仕事内容
- ライフサイエンス事業における製造管理に従事していただきます。
【メイン業務】
・製造工程管理
・設備計画/管理
・工場安全管理
・作業手順書等の作成/管理
・GMP製造管理 など
取扱内容:活性化PEG/リン脂質/医療用界面活性剤等の医療用製剤原料 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上
※専攻:化学工学/有機化学/高分子化学/薬学
・工場での生産管理や製造工程管理のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・SAP業務経験をお持ちの方
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
・数名程度以上の部下のマネジメント経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
ベンチャーの育成支援企業
スタートアップ支援業務、ベンチャーキャピタリスト補佐業務
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
投資事業組合(ファンド)管理運営業務や事務全般など担う
- 仕事内容
- 次世代を担うスタートアップ・ベンチャーの企業、成長、そして発展を支援する業務を行って頂きます
・投資事業組合(ファンド)管理運営業務
・ファンド事務全般(ファンド契約書、会計、決算報告等に関する書類、資料の作成・管理)
・投資先・ベンチャー、スタートアップ、入居企業の成長支援、事業計画・立案等の補助
・ベンチャーキャピタルでの経営企画・キャピタリスト業務の補佐
・スタートアップ、ベンチャーの研究施設やオフィスなどの施設・建物管理業務の補助
・ラボ施設等のリーシング業務(入居候補企業の発掘・誘致)
・行政・公的支援機関とのネットワーク構築・折衝補助 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・コミュニケーション能力、協調性、自ら研鑽する姿勢
【歓迎経験】
・研究開発、研究支援、研究員、ベンチャーキャピタリスト等の経験
・会計、経理、法務に関する知識・経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
大手グループ企業
中途採用担当(シニアリクルーター)
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
採用担当者として、採用計画の立案~実行までを担っていただきます
- 仕事内容
- 中途採用(営業職・事務職・エンジニア職・マーケティング職いずれか)に関わる業務全般をお任せします。
具体的には、主に以下のような業務を担当します。
・事業や組織フェーズに合わせた採用要件・選考プロセス、利用チャネルの検討
・採用目標を達成するための採用活動全体のスケジュール策定、KPI設計・進捗管理
・書類選考や面接選考、応募者との面談など選考オペレーションの対応
・人材紹介会社など各種取引先への営業活動
・各サービス責任者への採用施策の提言
・市場変化に応じた新しい採用手法の検討、導入・実行管理
※休日に説明会・面接実施のために出勤する場合があります。
休日出勤が発生した場合は、平日に振替休日を取得いただきます。
※変更の範囲:会社が定める範囲であり - 応募条件
-
【必須事項】
以下のいずれかのご経験が2年以上ある方
・中途採用もしくは新卒採用のご経験
・営業職のご経験
求める人物像
・課題発見とその解決策を考えることができる方
・目標達成に必要なアクションを、スピード感をもって着実に実行できる方
・事業拡大に伴うさまざまな変化が起こる環境で、成長していきたい方
【歓迎経験】
・営業職・エンジニア職・マーケティング職・ビジネスディベロップメント職の中途採用のご経験
・人材紹介営業職(キャリアアドバイザーまたはリクルーティングアドバイザー)のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円
医療ベンチャー
医療ITベンチャーの疫学者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当
- 仕事内容
- 当社は製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。
■業務内容
主な職務内容は下記となります。
・各プロジェクトの進捗管理
・データベース研究の実務
・研究計画の策定
・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
・生物統計学の知識
・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
・データベース(特にレセプト・DPC)による研究経験
・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方
求める人物像:
・製薬や医療の領域に強い関心がある方や貢献したいという意識がある方
・難しい局面であっても前向きに学びながら分析や示唆を出しにいく姿勢をもっている方
・内省に意識を向け、円滑な事業や組織運営のために手を動かせる方
・医学研究を通じて臨床現場に貢献したい人
・疫学の議論が好きな人
・エビデンスづくりが好きな人
・製薬企業との研究案件を通じてベストプラクティスを学びたい方
【歓迎経験】
・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
・アカデミアでの研究実務経験
・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手グループ企業
オペレーションマネージャー
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する
- 仕事内容
- 医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当
・サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進
・サービスの提供価値向上・業務効率化推進
・コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー(数十名単位)のマネジメント
【具体例】
・オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う
・ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う
- 応募条件
-
【必須事項】
事業会社やコンサル会社等におけるビジネス経験(マネジメント、業務改善等のご経験があれば尚可)。
ただし、経験よりも資質・能力を重視。
※第二新卒歓迎
■求められる資質
・PDCAを持続して回しやり抜く力
・論理的思考力とコミュニケーション能力
・困難・課題を前向きに捉えて対応できるマインド
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
内資製薬メーカー
大手製薬企業にてSCM調達実務担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
全ての購入品目について、国内外サプライヤと購買条件の設定や調達戦略の立案を担う
- 仕事内容
- 【職務概要】
・全ての購入品目について、国内外サプライヤと購買条件の設定を行う。
・安定調達可能な調達戦略の立案を行う。
・商用で購入している品目の調達条件の交渉とイベント発生時の納期調整を行う。
【具体的な職務内容】
(1)自身の調達業務経験を活かした調達戦略の立案
原材料(化学品原料、原薬中間体、原薬、添加剤、包材)・中間製品(医薬品)の調達条件の設定
(2)大鵬薬品の顔としてサプライヤとの交渉窓口(契約、価格)
(3)社内他部門との調整、変更管理案件会議のリード役
(4)課会、課間連絡会、価格交渉連絡会等部内及び課内会議のファシリテート
(5)自身の調達経験を活かした課員育成・業務効率化提案 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬・化学業界で調達や購買の勤務経験者
・交渉業務経験者
・英語で海外企業と仕事をしたことがある方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験者
・原薬または製剤の技術的知識をお持ちの方
・GMPの知識を有する方
・契約書締結経験がある方
・理系学部出身者
・サステナブル調達業務経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
DX企業
【AI×SaaS新規プロダクト】カスタマーサクセス※エキスパート職
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
AIドリブンなプロダクトを市場に浸透させ、営業組織の変革を牽引
- 仕事内容
- 新規AIプロダクトは、ハイパフォーマーの商談をAIで解析し、営業組織のスキル標準化やマネジメントの最適化を支援するSaaSサービスです。商談データを分析し、個社ごとに最適化されたセールスシナリオの策定・フィードバックを自動化することで、営業現場のパフォーマンス向上を支援します。
現在、新規AIプロダクトはプロダクトマーケットフィット(PMF)を目指す重要なフェーズにあり、カスタマーサクセスの役割が極めて重要です。また、本ポジションでは顧客の成功支援だけでなく顧客の声をプロダクト改善に活かす機会もあるため、PdM経験は不問ですが、今後プロダクト開発の視点を強化したい方には最適な環境です。
AIドリブンなプロダクトを市場に浸透させ、営業組織の変革を牽引する挑戦的な役割に興味のある方のご応募をお待ちしています。
仕事内容:
新規AIプロダクトを導入いただいた企業に対し、AI技術を活用した営業DXを推進し、プロダクトの成長を牽引するカスタマーサクセスとして、以下の業務を担当していただきます。
・オンボーディング:顧客の課題や目標を深く理解し、導入計画を策定し実行を支援
商談データの分析・営業シナリオ設計:成果を上げる営業シナリオを設計し、活用をサポート
・フィードバックAIの改善提案:顧客の利用状況やフィードバックを収集・整理し、プロダクト開発チームへ提案・連携
・活用支援:顧客が最大限に活用できるよう、定着支援や活用促進を実施
・効果測定:KPIをモニタリングし、成功事例を創出・可視化
顧客プロジェクトの推進:社内外の関係者と調整し、プロジェクトを円滑に進行
・価値提案:追加機能や関連ソリューションの提案
- 応募条件
-
【必須事項】
・法人向けの顧客対応経験(3年以上)(カスタマーサクセス、法人営業、コンサルティング、プリセールスなど)
・顧客の課題をヒアリングし、解決策を提案・サポートした経験
・データを活用し、顧客の課題を整理・提案できる方
【歓迎経験】
・SaaSビジネスや営業プロセスに関する知識・経験
・データを活用した業務改善や顧客の成功支援の経験
・プロダクト改善・開発チームと連携した経験(顧客の声をもとにプロダクト改善に貢献)
・顧客プロジェクトを推進し、社内外のステークホルダーと調整した経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
大手グループ企業
医薬品工場における経理業務
- 大企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品製造工場での経理補助業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・クライアント向けに契約書を作成及び管理
・契約書内容についてクライアントとの交渉及び工場関係者への説明
・受発注関連業務
・売上管理、請求書発行 - 応募条件
-
【必須事項】
・契約書作成業務経験3年以上
・PC Officeツール(Exel、Word、PowerPoint)の使用経験
・業者とのコミュニケーションのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬業界の経験がおありの方
・法務関連知識をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
医薬品製造受託企業
【薬剤師】製造管理者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
医薬品・医薬部外品の製造受託を行う企業にて製造管理者
- 仕事内容
- 医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂きます。
工場では親会社の商品を主に受託しております。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
医薬品製造受託企業
【薬剤師】品質保証
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。
- 仕事内容
- ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応 等
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師
・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
【歓迎経験】
マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です)
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
医薬品製造受託企業
固形製剤技術担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施
- 仕事内容
- お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~800万円
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】診断薬・医療機器のプロダクトマネジャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバルに展開する診断薬・医療機器や診断・医療ツールの製品化をリード
- 仕事内容
- ・診断薬・医療機器のプロダクトマネジャーは,当社が掲げる早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために,当社がグローバルに展開する診断薬・医療機器の製品企画,製品戦略を策定し,その実行により製品を市場に届けることに貢献する.
・診断薬・医療機器の製品創出,開発および申請戦略策定には,最先端技術や検討中の技術を選定し,国内および国外(米国,EUを含む諸外国)のスタートアップ企業,アカデミア,大手診断機器企業,および社内専門部署と連携し製品に仕上げることが含まれる.サイエンスの知識を駆使し,診断薬・医療機器プロジェクトリーダー (PL)を含む研究開発担当者と連携の上,該当する疾患のTest to Treatの実現により,多くの治療手段・ヘルスケアソリューションを患者に届けるための製品を上市する活動をリードする.
- 応募条件
-
【必須事項】
・生命科学系 (医・歯・薬・理・農・工) の学士卒以上
・診断,医療機器,製薬,またはバイオテクノロジー業界で,診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトにおける経験がある
・新規の診断薬,医療機器候補の技術に関する評価能力(サイエンス面,製品実現面)
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し,主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・英語力 (メール,リモート会議等での対応)
【歓迎経験】
・診断,医療機器,製薬,またはバイオテクノロジー業界で,診断薬あるいは医療機器の開発あるいは申請に関するプロジェクトマネジメント経験がある
・診断薬あるいは医療機器の承認取得経験がある
・会議のファシリテーション,ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
CRO
プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援
- 仕事内容
- 【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。
【業務内容】
プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。
<体制構築>
・ISO13485に適合した体制構築サポート
・業許可取得サポート
・IEC62304に適合した設計開発
・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)
<申請支援>
・認証/承認取得に向けたコンサルティング
・PMDA相談資料作成支援
・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案
<その他支援>
・保険適用に向けた支援
・販売戦略の支援
- 応募条件
-
【必須事項】
【最終学歴】
大学院、大学卒以上
【必須要件】
以下を1つ以上満たす方
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・薬事申請経験者
・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者
【求める人物像】
・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
【歓迎経験】
英語が堪能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円
再生医療バイオベンチャー
品質管理職(マネージャー候補)
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
マネージャー候補!再生医療を手掛けるベンチャーにて品質管理業務
- 仕事内容
- 以下の品質管理業務の実行・高度化を推進いただきます。また、将来的には組織マネジメントを担っていただくことを期待しています。
・細胞等の品質管理・試験
・細胞等の品質管理・試験に関する記録
・細胞等の原料及び取扱い検査
・CPC構造設備の環境測定
・取り扱い製品・サービスのご紹介(一例)
・脂肪由来幹細胞加工受託サービス(ASC)
医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、弊社にて長期保存が可能です。
血液由来加工受託サービス(PFC-FD)
医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託(PFC-FD)しています。この調整方法は弊社が特許を取得しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
以下の業界における品質管理または品質保証のご経験(3年以上)
・製薬
・バイオ関連
・医療機器
・検査
・食品
・CRO
・GMP・ISO13485の知識
・論理的思考力
・コミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・ピープルマネジメントのご経験
・プロジェクトマネジメントのご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~ 経験により応相談
臨床研究支援
【任期付常勤】大学のデータマネジメント
- 未経験可
- 転勤なし
臨床研究におけるデータマネジメント業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務指導、及びデータの信頼性確保に関する技術支援業務
- 応募条件
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【必須事項】
・医療情報又は診療情報に関する基本知識
・臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務経験者
(モニタリング業務、QC業務、安全情報業務等の経験も、別途考慮します)
・チームリーダーとしての経験を有する者
【歓迎経験】
・医師/研究者・委託企業・製薬会社等との折衝経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年6月1日(応相談)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【本社】品質保証業務担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
管理職候補!医薬品企業における品質保証業務
- 仕事内容
- ・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理への対応
・その他GQP省令に基づく業務
仕事の進め方:
品質保証業務において 上司、部下と密な連絡を取りあい、品質を第一と考え業務を柔軟に対応する
入社時:数カ月、試用期間で管理職としての素養を確認し、素養に問題無ければ課長業務を行っていただきます。
将来的:将来的には、部長、品質保証責任者業務を行ってもらうことを想定しています。 - 応募条件
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【必須事項】
・大卒以上
・医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験
・QA経験 5年以上
・製造販売業者としてのGQPのQA経験者
・医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者
・英語:中級程度
求める人物像:自分で意味を考えて行動できる方、明るくコミュニケーションをとりながら働きたい方
【歓迎経験】
・医薬品開発業務
・薬剤師
・原薬合成業務経験者
・英語力(読み書き、スピーキング)
・監査法人対応の経験
・医薬品開発業務経験者(特に固形製剤)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質保証業務(製造管理者候補)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
・逸脱管理、変更管理、薬事対応
・行政、取引先の査察対応
・その他、不随する業務 - 応募条件
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【必須事項】
・品質管理業務、製造管理業務、GMP管理業務
・薬剤師
【歓迎経験】
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~750万円