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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2268 件中 741~760件を表示中

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】診断薬・医療機器のプロダクトマネジャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルに展開する診断薬・医療機器や診断・医療ツールの製品化をリード

              仕事内容
              ・診断薬・医療機器のプロダクトマネジャーは,当社が掲げる早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために,当社がグローバルに展開する診断薬・医療機器の製品企画,製品戦略を策定し,その実行により製品を市場に届けることに貢献する.
              ・診断薬・医療機器の製品創出,開発および申請戦略策定には,最先端技術や検討中の技術を選定し,国内および国外(米国,EUを含む諸外国)のスタートアップ企業,アカデミア,大手診断機器企業,および社内専門部署と連携し製品に仕上げることが含まれる.サイエンスの知識を駆使し,診断薬・医療機器プロジェクトリーダー (PL)を含む研究開発担当者と連携の上,該当する疾患のTest to Treatの実現により,多くの治療手段・ヘルスケアソリューションを患者に届けるための製品を上市する活動をリードする.
              応募条件
              【必須事項】
              ・生命科学系 (医・歯・薬・理・農・工) の学士卒以上
              ・診断,医療機器,製薬,またはバイオテクノロジー業界で,診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトにおける経験がある
              ・新規の診断薬,医療機器候補の技術に関する評価能力(サイエンス面,製品実現面)
              ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
              ・様々な立場の関係者に対し,主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
              ・英語力 (メール,リモート会議等での対応)

              【歓迎経験】
              ・診断,医療機器,製薬,またはバイオテクノロジー業界で,診断薬あるいは医療機器の開発あるいは申請に関するプロジェクトマネジメント経験がある
              ・診断薬あるいは医療機器の承認取得経験がある
              ・会議のファシリテーション,ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

              仕事内容
              【募集背景】
              2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
              以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
              その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
              当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
              2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

              【業務内容】
              プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

              <体制構築>
              ・ISO13485に適合した体制構築サポート
              ・業許可取得サポート
              ・IEC62304に適合した設計開発
              ・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)

              <申請支援>
              ・認証/承認取得に向けたコンサルティング
              ・PMDA相談資料作成支援
              ・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

              <その他支援>
              ・保険適用に向けた支援
              ・販売戦略の支援
              応募条件
              【必須事項】
              【最終学歴】
              大学院、大学卒以上

              【必須要件】
              以下を1つ以上満たす方
              ・医療機器開発経験者
              ・ISO13485の熟知者
              ・IEC62304の熟知者
              ・薬事申請経験者
              ・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

              【求める人物像】
              ・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
              ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
              【歓迎経験】
              英語が堪能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              再生医療バイオベンチャー

              品質管理職(マネージャー候補) 

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              マネージャー候補!再生医療を手掛けるベンチャーにて品質管理業務

              仕事内容
              以下の品質管理業務の実行・高度化を推進いただきます。また、将来的には組織マネジメントを担っていただくことを期待しています。

              ・細胞等の品質管理・試験
              ・細胞等の品質管理・試験に関する記録
              ・細胞等の原料及び取扱い検査
              ・CPC構造設備の環境測定
              ・取り扱い製品・サービスのご紹介(一例)
              ・脂肪由来幹細胞加工受託サービス(ASC)

              医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、弊社にて長期保存が可能です。

              血液由来加工受託サービス(PFC-FD)

              医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託(PFC-FD)しています。この調整方法は弊社が特許を取得しています。
              応募条件
              【必須事項】
              以下の業界における品質管理または品質保証のご経験(3年以上)
              ・製薬
              ・バイオ関連
              ・医療機器
              ・検査
              ・食品
              ・CRO
              ・GMP・ISO13485の知識
              ・論理的思考力
              ・コミュニケーションスキル
              【歓迎経験】
              ・ピープルマネジメントのご経験
              ・プロジェクトマネジメントのご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する

              医薬品総合メーカー

              【研究開発職】製剤化・工業化検討

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              製剤化・工業化検討や分析法の開発など担っていただきます。

              仕事内容
              医楽品 医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。
              先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
              ※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。

              ・製剤化検討(試作・品質評価・安定性試験)
              ・工業化検計 大型、27 (スケールアップ検討 バリデーション)
              ・分析法開発(妥当性検討・パリデーション)
              ・承認申請業務(新規開発品目の許認可業務)
              応募条件
              【必須事項】
              以下、いずれかの業務のご経験をお持ちの方

              ・医薬品・医薬部外品の処方設計
              ・医薬部外品の製剤化検討

              ※第二新卒・経験の浅い方も歓迎!
              【歓迎経験】
              工業化検討 (スケールアップ検討、バリデーション)のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              医薬品総合メーカー

              医療品メーカーにて品質保証担当

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品企業にて品質保証・薬事業務を担っていただきます。

              仕事内容
              「医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。
              「先輩社員の教育のもと、経験に応じて少し「先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
              ※当社の開発品目の大部分が内服固形剤としずつお任せとなります。

              (1)製造所におけるGMPの運用管理、改善業務
              (2)変更管理・逸脱管理文書管理・自己点検業務
              (3)OEM委託元等の顧客対応
              (4)行政や製造販売業者の監査、査察に対する対応
              (5)GQP取決めなどの契約業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医薬部外品における、品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              医薬品総合メーカー

              医療品メーカーにて生産技術担当

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品・医薬部外品の生産技術(工程設計等)を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。 「先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
              ※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。

              ・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更)
              ・新規製品の立ち上げ(試作検討、パリデーション
              ・GMP文書の作成(医薬品製品標準、各種SOPの作成)
              ・生産計画(生産スケジュール調整)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーにおける以下いずれかの業務のご経験をお持ちの方
              ・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更)
              ・新規製品の立ち上げ、試作検討
              ・製造に関する基準書や手順書等の作成

              ※第二新卒・経験の浅い方も歓迎!
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              臨床研究支援

              【任期付常勤】大学のデータマネジメント

              • 未経験可
              • 転勤なし

              臨床研究におけるデータマネジメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務指導、及びデータの信頼性確保に関する技術支援業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療情報又は診療情報に関する基本知識
              ・臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務経験者
              (モニタリング業務、QC業務、安全情報業務等の経験も、別途考慮します)
              ・チームリーダーとしての経験を有する者

              【歓迎経験】
              ・医師/研究者・委託企業・製薬会社等との折衝経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年6月1日(応相談)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【本社】品質保証業務担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              管理職候補!医薬品企業における品質保証業務

              仕事内容
              ・品質クレーム等の品質情報への対応
              ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理
              ・変更管理、逸脱管理への対応
              ・その他GQP省令に基づく業務

              仕事の進め方:
              品質保証業務において 上司、部下と密な連絡を取りあい、品質を第一と考え業務を柔軟に対応する

              入社時:数カ月、試用期間で管理職としての素養を確認し、素養に問題無ければ課長業務を行っていただきます。

              将来的:将来的には、部長、品質保証責任者業務を行ってもらうことを想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験
              ・QA経験 5年以上
              ・製造販売業者としてのGQPのQA経験者
              ・医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者
              ・英語:中級程度

              求める人物像:自分で意味を考えて行動できる方、明るくコミュニケーションをとりながら働きたい方
              【歓迎経験】
              ・医薬品開発業務
              ・薬剤師
              ・原薬合成業務経験者
              ・英語力(読み書き、スピーキング)
              ・監査法人対応の経験                         
              ・医薬品開発業務経験者(特に固形製剤)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              国内原薬商社・創薬支援

              研究用機器等に関わる技術営業

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              機器のプロフェッショナルとして研究者に対しサイエンティフィックなサポート業務を担っていただきます。

              仕事内容
              研究推進部では革新的技術をもとに開発された国内外の研究用機器及び関連商材の販売、及びアフターサポート業務を行っています。お客様はアカデミックや企業において医療・バイオ・創薬分野の研究をされている方々となります。それぞれの研究を進めるうえで適切な製品を提案、ご利用頂くことで最先端の研究に貢献できるやりがいのある仕事です。
              今回募集するのは機器のプロフェッショナルとして研究者に対しサイエンティフィックなサポート業務(機器の操作説明・トレーニングの他、論文情報の提供など)を行う技術営業のポジションです。海外の研究用機器も扱っていることから、問い合わせ等のグローバルな業務にも携わって頂く機会があります。
              将来的には新たな国内外の商材・技術の調査、トレンドを基にビジネスの企画を行うなど多岐にわたる活躍の場もあります。
              以下、現在同部が扱う商材です。

              イメージング関連:光イメージングシステム、μCT、PET、MRI、超音波、光音響、試薬他
              ゲノムシステム関連:次世代シークエンサー、試薬他
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理(生物)・工・医・薬・農・獣医学科卒)
              ・実験動物を用いた研究経験のある方
              ・英語にアレルギーのない方
              ・ビジネスに興味があり、チャレンジ精神のある方
              ・常に最新の知識を勉強する努力を惜しまない方
              【歓迎経験】
              ・修士号、博士号
              ・企業勤務未経験可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内原薬商社・創薬支援

              【リモート×フレックス】大手グループの専門商社での信頼性保証部:薬事

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              【リモート×フレックス】業界のリーディング商社での薬事業務

              仕事内容
              医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、
              ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)対応を
              一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。

              ■業務内容
              ・PMDA薬事対応(申請書類作成・提出・修正等)
              ・DMFの登録・変更対応
              ・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験
              ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
              ・年齢相応のマネジメント経験 ※管理職採用の場合
              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              ・英語ビジネスレベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証業務(製造管理者候補)

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              ・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
              ・逸脱管理、変更管理、薬事対応
              ・行政、取引先の査察対応
              ・その他、不随する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理業務、製造管理業務、GMP管理業務
              ・薬剤師
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              住商ファーマインターナショナル株式会社

              総合職 (信頼性保証部 製造管理グループ)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務

              仕事内容
              専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。

              ■業務内容
              ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務
               (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)
              ・品質システムに従った業務の遂行
              ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
              ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内原薬商社・創薬支援

              【リモート×フレックス】大手グループの専門商社での営業(医薬品原材料の交渉・調達メイン)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に医薬品の原材料等の供給に貢献

              仕事内容
              医薬品業界における専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に医薬品の原材料等の供給に貢献して頂きます。
              ・取引先 :国内外における製薬会社、受託メーカー等
              ・仕入先 :国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等

              ■業務内容
              原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売 ※海外出張有
              ・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
              ・サプライヤー、製造委託先の新規開拓
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験3年以上
              ・英語力(TOEIC600以上乃至は同等レベル)
              ・部下・組織マネジメント力 ※管理職(役職者)採用の場合

              【求める人物像】
              ・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
              ・コミュニケーションスキルが高い
              【歓迎経験】
              ・営業経験3年以上
              ・理系卒
              ・化学の基本知識(化学式等)
              ・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              650万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて品質管理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など担う

              仕事内容
              部署業務内容:
              (1)原料・資材の受入試験
              (2)工程試験、製品試験
              (3)微生物モニタリングの傾向分析
              (4)安定性試験
              (5)分析機器の維持管理
              (6)試薬・試液の調製と維持管理
              (7)参考品の保管
              (8)他部門からの依頼分析
              (9)業務に関する手順書及び記録の作成
              (10)分析法に関する検証や実験 等

              指導者の指示に基づき業務遂行していただきます。

              業務内容と比重
              ・試験検査業務 60 %
              ・手順書の改訂業務 30 %
              ・分析機器の維持管理 10 %

              業務内容:
              原料・資材の受入試験 / 工程試験、製品試験 / 微生物モニタリングの傾向分析 / 安定性試験 / 分析機器の維持管理 / 試薬・試液の調製と維持管理 / 参考品の保管 / 他部門からの依頼分析 / 業務に関する手順書及び記録の作成 / 分析法に関する検証や実験
              応募条件
              【必須事項】
              ・短期大学・専門学校・高等専門学校卒業以上
              ・理化学試験経験者 (2 年)
              ・第2新卒(卒業・入社後3年以内)

              英語力:
              ・英語による読み書きが可能な程度
              ・海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月に1度程度)
              【歓迎経験】
              ・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須ではないが、品質管理業務(試験検査業務)を経験を有することが望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              国内原薬商社・創薬支援

              【リモート×フレックス】大手グループの専門商社での営業(医薬品原薬の輸出入に関する業務)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に貢献

              仕事内容
              後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。
              具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

              ■業務内容
              ・医薬品原薬の輸出入販売
              ・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
              ・サプライヤーの新規開拓
              ・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
              <例>
              先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査
              国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議

              ■補足
              ・輸出入割合:輸入メイン
              ・販売先:国内外における製薬会社等
              ・仕入先:海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者
              応募条件
              【必須事項】
              ・営業経験 (目安:3~5年以上)
              ・英語力 (TOEIC730以上乃至は同等レベル)
              ・業務管理能力 (自ら進捗管理できるレベル)

              【求める人物像】
              ・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
              ・コミュニケーションスキルに自信がある
              【歓迎経験】
              ・大学もしくは大学院にて理・工・薬・農・生物・化学系を専攻
              ・医薬品業界における営業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】上級データサイエンス職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              データ駆動型でヘルスケア戦略を立案,遂行するためのデータサイエンスを募集

              仕事内容
              ・データサイエンスに関する企画・立案、データ活用のプロジェクトマネジメント
              ・社内外データの把握と適切な利活用の企画・推進とそのためのアルゴリズム開発
              ・データに基づく仮説設定によるヘルスケア戦略及び研究計画への有用な情報の提供
              ・Real World Dataに基づくエビデンス構築、戦略立案
              ・戦略立案・業務課題に対するデータサイエンス視点に基づくコンサルティング及びソリューションの提供
              ・解析業務をより効率的に行うためのプロセス検討とコンピューティング環境の整備
              ・社内におけるデータリテラシー向上とコア人材育成のための教育企画・推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・理数系の修士修了,もしくは同等の知識及び技術を有する
              ・データマネジメント,データサイエンス,ITのいずれかの業務経験7年以上
              ・解析ソフトウエアの利用経験があり,プログラミングスキルを有する

              【歓迎経験】
              ・臨床統計/Real World Data解析/疫学
              もしくは経営やビジネスアナリティクス/HRテックの業務経験
              ・論文執筆/学会発表経験
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              ・海外企業とのビジネス経験
              ・情報系の資格保有
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品・医薬部外品の受託製造

              品質保証(Quality Assurance)担当者

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

              仕事内容
              医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
              当部門では、
              ・ GMP記録の作成及び照査
              ・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
              ・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
              ・ GMP教育訓練
              ・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
              など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

              変更管理の評価
               変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
              逸脱調査と有効なCAPA立案
               逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
              データインテグリティ
               DI方針の策定(向上・改善に向けた取り組み)
              製造現場の品質点検
              薬事関連業務
               会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              <学歴>大卒以上(薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド)

              <実務経験>
              ・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

              以下いずれかのご経験
              ・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
              ・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
              【歓迎経験】
              ・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
              ・ データインテグリティに関する知識
              ・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

              <求める能力・スキル・資格等>
              ・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
              ・問題解決力
              ・論理思考力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              分析〈QC・ワクチン対応を含む〉

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。

              仕事内容
              ・新規分析技術の開発及び実用化検討
              ・生産戦略に応じた技術移転や承継
              ・生産拠点への分析技術支援
              ・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
              ・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
              ・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
              ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験)
              ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
              ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
              ・製品品質の問題解決 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
              ・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
              【歓迎経験】
              ・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
              【免許・資格】
              【優遇資格】
              QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岩手、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品・医薬部外品の受託製造

              製造部長候補

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます

              仕事内容
              医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。

              1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
              2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
              3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
              4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
              5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP関連業務経験
              ・医薬品製造、サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
               (医薬品製造に直接関連する10年以上の経験)
              ・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
              ・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
              ・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル

              <求める能力・スキル・資格等>
              ・リーダーシップ
              ・リスクテイクと適切な判断能力
              ・戦略的思考
              ・会話および文面による優れたコミュニケーション能力

              【歓迎経験】
              ・大卒以上が望ましい(薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              1050万円~1100万円 
              検討する

              化学品商社

              リスク管理室 化学品規制管理部 薬事課

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              輸入医薬品に関するGMP管理や薬事業務など担っていただきます。

              仕事内容
              商社に必要な化学品に関する規制管理全般を担当頂きます。
              ・薬事課では加えて、輸入医薬品に関するGMP管理業務(製造管理、品質保証)と薬事業務(MF国内管理人としてPMDA対応など)の担当
              ・海外製造所への実地監査業務など。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・薬剤師免許を持ち、化学品メーカー、製薬会社など一般企業での勤務経験があること。
              ・ある程度の化学的知識があること。
              ・英語:TOEIC600点以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識