信頼性保証・GxP(QA・QC)(全て)の求人一覧
- 職種
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- 勤務地
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- 年収
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- 活かせる強み
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職種
勤務地
年収
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業種
こだわり条件
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- 募集・採用情報
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免許・資格など
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- 学位
- その他
活かせる強み
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- Officeスキル
- マネジメントスキル
- 折衝・交渉スキル
- 知識
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医薬品製造受託
検査・分析業務(工程検査、最終検査)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
樹脂合成加工メーカーでの検査・品質管理
- 仕事内容
- ■概要
検査・分析業務(工程検査、最終検査)などを担当いただきます
■詳細
検査・分析業務(工程検査、最終検査)
品質管理業務
・手分析…粘度、固形分、水分、濁度 など
・機器分析…GC、GPC、HPLC、イオンクロマト、NMR、SEM、ICP など - 応募条件
-
【必須事項】
有機合成や高分子合成に関して知識のある方
【歓迎経験】
化学品の分析、検査経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
国内大手CDMO
試験管理業務担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
GMP試験の管理業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)
- 仕事内容
- 開発品の試験管理業務 (実験業務はありません):
以下のGMP試験業務の計画、実施、管理、
・治験薬(含:原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務
・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認
・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認
・試験成績書(COA)(傾向分析を含む)の作成・確認
・当局、委託会社等からの査察、監査対応
・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー
・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・OOS/OOT/逸脱等の対応
・関連SOPの作成、レビュー
・サンプリング業務
・その他上記に関連する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
学歴・業界経験:
・大卒以上(理系)
・開発医薬品の試験委託管理業務
求めるスキル経験:
・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる
英語力:
・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる
語学力詳細:
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
・海外の顧客とメールでのやり取りができる
【歓迎経験】
・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~900万円
内資製薬メーカー
グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
- 中国語を活かす
必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括
- 仕事内容
- 当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
- 応募条件
-
【必須事項】
・英語(ビジネスレベル)
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,注液軟製剤,無菌製剤,包装のうち1つ以上の専門性
【歓迎経験】
・中国語(Non Native Japanese Speakerメンバーであれば尚良い)
・ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
信頼性保証戦略企画担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当として担って
- 仕事内容
- 信頼性保証部門では、成長基盤の重要テーマの1つに「質と効率を両立するクオリティマネジメント」を掲げ取り組みを進めており、本活動を加速するため高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。
仕事内容:
・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
・Quality Culture醸成 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業におけるGxP業務経験
・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験
求めるスキル・知識・能力:
・ロジカルシンキング(問題の本質を捉え、課題解決する能力)
・構想力(ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力)
・交渉力(利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力)
・コミュニケーション力(機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力)
・可視化力(複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力)
求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある
必須資格:
TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】
<歓迎>MBA
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
国内大手試薬メーカー・バイオCDMO
バイオ系企業にて品質管理業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
再生医療等製品の品質管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社、品質管理部門においてPCR試験、ウイルス試験、細胞試験、非臨床試験、動物試験、細胞試験、理化学試験業務、微生物試験、品質試験業務をご自身のキャリアに合った試験をお任せ致します。
- 応募条件
-
【必須事項】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・品質管理・品質保証のご経験のある方
・仕事内容にある手技をお持ちの方
【歓迎経験】
・細胞調製施設での細胞調製やバイオ医薬品の製造経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
CMO
医薬品の品質管理職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
- 仕事内容
- 医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかのご経験
・医薬品業界で品質管理の経験者
・食品関係や金属関係などの業界で、品質や試験に関わる部門で活躍していた方
・大学時代にHPLCを用いた研究に携わっていた、または近しい研究をやっていた方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
国内CRO
内勤モニター
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。
- 仕事内容
- ・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等)
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など - 応募条件
-
【必須事項】
CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が1年以上ある方(立上げのみ、モニタリングのみなどでもOKです!)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2023年8月~/9月~(応相談)
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品開発における治験薬の管理
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療向け医薬品等の最終包装、管理の計画を立案し、実行
- 仕事内容
- ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する
・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる
・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う - 応募条件
-
【必須事項】
・ 大学学士以上または同等以上
・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方
・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方
英語力:
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力
求める人材像
・ 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・ 専門分野における開発業務をリードできる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1250万円
医薬品商社
【未経験可・薬剤師資格】医薬品の品質管理など
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
医薬品の総合商社での医薬品製造管理者業務
- 仕事内容
- 工場における医薬品の製造管理および総括製造販売責任者としての業務を担う
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許
・医薬品製造管理者、総括製造販売責任者
※薬剤師免許をお持ちの方で未経験でも経験したい方であれば相談可能
※医薬品製造管理者、総括製造販売責任者の方はおりますので色々学ぶこともできます!
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
愛知北海道
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 500万円~700万円
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
医薬品包装工場の品質管理業務
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
GMPに基づき、医薬品の品質及び信頼性を確保しながら医薬品の品質管理業務を担う
- 仕事内容
- ・医薬品の包装資材・中間製品のサンプリング及び品質検査、最終製品の品質検査
※品質検査は外観確認を行ないます。
・検査機器の管理及び定期点検(温度計、マノメーター等)
・試験結果表の作成及び取り纏め
・GMP関係文書の管理及び更新、新規作成等
・PCにてWord、Excel等を使用したデータ管理
変更の範囲:会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品もしくは食品工場での品質管理業務のご経験
求める人物像:
・清潔、安心、安全を意識しながら働ける方
・黙々と、集中して作業することが得意な方
・業務の全体の流れを意識して進められる方
・一つ一つの作業を丁寧に進められる方
【歓迎経験】
・簡易測定機器の取り扱い(温度計・マノメーター等)
・バリデーションに関する経験
・クリーンルームでの作業経験
・GMPに関する知識と経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024/5/1(応相談)
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医薬品メーカー
品質試験・検査担当
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
老舗メーカーでの品質試験業務
- 仕事内容
- 研究所において、工場で製造される医薬品の品質試験・検査をご担当いただきます
各種理化学試験を主にご担当いただき、将来的なマネージャー候補として活躍いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品に関わる品質管理業務などでの各種理化学試験の実務経験。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~400万円 経験により応相談
大手グループ企業
品質保証担当者
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務を担う
- 仕事内容
- 医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せいたします。
・試験サイト管理(品質取り決め、品質監査対応)
・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理
・文書管理(手順書・帳票のシステム登録・ファイリング等)
・バリデーション管理等 - 応募条件
-
【必須事項】
いずれも必須:
・GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質保証あるいは品質管理業務の実務経験(3年以上)
・ICH、PIC/S-GMP・局法等に関する知識
・英語力(報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる)
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の品質保証
・品質管理経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
国内OTCメーカー
品質保証(一般~チームリーダー)
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 英語を活かす
- 中国語を活かす
語学力を活かし、品質保証業務や薬事申請・商品開発のデザイン作成・調整などの業務を行う
- 仕事内容
- ・品質問題の早期発見、適切な改善
・海外・国内工場とのやり取り(デザイン確認、製造管理、出荷判定)
・各種書類作成(社内資料、仕様書(英語)、薬事申請、国内許可申請)
・クレームに対しての商品検証
- 応募条件
-
【必須事項】
・英語又は中国語 ビジネスレベルの会話、メール等の対応できる方
・製造管理・品質管理経験 1年以上
求める人物像
・チャレンジ精神のある方(経験のない事を前向きにトライできる)
・コミュニケーションが好きな方(社内外の方との交流)
・リーダー的立場の経験者(学生時代、社会人問わず)
・業務改善を常に考えて実行できる方(分析、実行)
・自ら考え、判断しながら実行する事を楽しめる方(判断、実行力)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品製造企業
医薬品企業にて品質管理の求人
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
品質管理として試験業務全体に関わる業務に取り組んでいただきます。
- 仕事内容
- 試験業務全般の取りまとめ
・品質管理の検査、分析業務…原材料~中間体~製品まで、品質の安定化に向けて手順書をもとに専用機器を用いて検査/分析を実施
・不具合発生時の対応…検査などを通じて製品に不具合が見つかった場合に随時対応
・管理体制の強化/業務フローの検討
・原料・資材・中間製品の試験
・試薬・試験機器・器具の管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品・製薬メーカーでの品質管理経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医薬品・局方品メーカー
品質管理部門
- 中小企業
- 設立30年以上
- 未経験可
- 転勤なし
薬剤師資格が活かせます!企業の中核を担う役職へのキャリアアップが見込めつポジションです。
- 仕事内容
- 医薬品の製品・原料試験、関連書類作成等の品質管理業務、GMP管理文書の作成、記録書類の照査等品質保証業務全般を行っていただきます。
※パソコン(工クセル、ワード)操作があります。
※表計算ソフトで初歩的な操作が出来る程度で大丈夫です
- 応募条件
-
【必須事項】
・エクセル、ワード基本操作
・薬剤師免許
【歓迎経験】
【免許・資格】
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 450万円~600万円
CMO
医薬品受託製造メーカーで品質保証業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
品質保証担当者として査察、監査対応やGMP管理業務
- 仕事内容
- 同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。
<具体的には…>
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応
・GMP関連文書の承認及び管理業務
・新規受託製品の立ち上げ業務 など - 応募条件
-
【必須事項】
・食品、化学品、医薬品における品質保証経験者(目安:2年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 350万円~500万円
内資製薬メーカー
【未経験可】品質保証(スタッフ)
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品の工場の品質保証業務・GMP関連業務
- 仕事内容
- ■工場QAグループに配属し、工場の品質保証業務・GMP関連業務に従事頂きます。
・工場全体のGMP手順・記録類の制改訂及びデータ整理業務
・品質保証全般にかかる各業務
(出荷管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練・文書管理・自己点検・品質情報処理・供給者管理等)
・受託元及び委託先企業との連携業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許(未経験可)
【歓迎経験】
・業務経験(3年以上あれば尚可)、GMPに関する知識をお持ちの方
・分析化学、有機/無機/微生物化学、工学、製剤学に関する知識をお持ちの方
・外用剤に関する管理経験・知識を有する方
・マネジメント経験
【免許・資格】
・薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務
- 仕事内容
- (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
(4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~450万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質管理・品質保証
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。
- 仕事内容
- ・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験 - 応募条件
-
【必須事項】
※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当
- 仕事内容
- 品質管理部門で下記業務をお任せ致します。
・有効成分定量等の理化学試験
※使用分析機器(HPLC、GC、FTIR等)
・GMP業務全般、製造・品質管理
・健康食品GMP全般、製造・品質管理
・GMP文書作成・改定等
・行政当局等の査察対応
・規制動向の把握、関連部門との調整 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれも必須
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品若しくは食品メーカーでQA、QC経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・計量士の資格をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 650万円~800万円