分析研究の求人一覧
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該当求人数 68 件中61~68件を表示中
内資製薬メーカー
バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加 - 応募条件
-
【必須事項】
・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 650万円~900万円
大手グループ会社
リーダー候補 / CMC部門(原薬、製剤、分析)の研究開発
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
CMC研究の一層の強化・促進!分析研究、製剤研究、原薬プロセス研究のいずれかを担っていただきます。
- 仕事内容
- ■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
【具体的な職務内容】
(1)分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象)
・国内外の試験委託先の管理
(2)製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計(処方、製造方法の検討、設定)
・製剤の製造スケールアップ検討
・治験薬製造
・製剤製造技術移管
・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
(3)原薬プロセス研究
・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討(低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品)
・原薬製造技術移管
・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
・国内外の製造委託先の管理
〔業務上、出張で対応する業務があります〕
・年に2回程度の海外出張があります。
※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
(オンラインを活用して活動しています。)
今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。
<仕事の魅力・やりがい>
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。
<取り扱い商材>
開発化合物の原薬、製剤 - 応募条件
-
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験(実務経験3年以上)
<求める人物像>
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方
【歓迎経験】
・治験申請(IND等)または承認申請資料の作成経験
・海外企業との連携に関する業務経験
・英語によるコミュニケーション能力(ビジネス会話レベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製剤の分析評価研究(化学合成品)リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定
- 仕事内容
- 医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する。
・医療用医薬品の分析法開発業務
・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
・治験及び承認申請書の作成
・海外協力会社との折衝・調整業務
・商用製剤製造部門への分析法技術移転 - 応募条件
-
【必須事項】
・製剤(特に経口固形製剤)の規格及び試験方法の設定に関する業務(実務経験3年以上)
・国内及び海外のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
<望ましい人物像>
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
・製剤分析評価研究で新薬の承認申請経験を積みたい方
【歓迎経験】
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで製剤品質を作り上げることができる方
・IND/IMPDあるいは承認申請書(CTD3.2.P.5)の作成及び照会事項対応経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 550万円~850万円
内資製薬メーカー
原薬分析研究(基礎探索~非臨床)管理職(候補)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
基礎探索~非臨床の原薬分析研究チームを牽引頂ける管理職候補を募集
- 仕事内容
- 今回は、基礎探索~非臨床の原薬分析研究チームを牽引頂ける管理職候補を募集致します。
具体的には下記業務をお任せ致します。
(1)当部門内分析研究チームのチームリーディング
(2)新規開発候補原薬及びその製造中間体の品質試験法に関する開発業務
(基礎探索/非臨床フェーズ)
(3)後工程のCMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先様等への試験法関
連技術の情報移管
(4)当社分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導
入 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務(5年以
上)
・多様なバックグラウンドをもつ関係者とチームで共同して取り組み、
互いの強みを活かして成果を上げられるコミュニケーション能力
・分析機器に関する知識とオペレーション経験
・若手研究員の指導・育成経験
・海外関係各社と議論可能な英語コミュニケーションスキル(技術文書
の読解・作成、専門領域における基本的なコミュニケーション)
・最終学歴:修士卒以上
<望ましい人物像>
・社内外関係者と良好な関係性を築き、協働出来る方
・未経験の業務に対しても臆することなく、常に自身の成長の機会と捉
えて自分の潜在能力を引き出しながらチャレンジ出来る方
・仲間を信頼しながらチームで協力して業務を進め、結果からも目をそ
らさず粘り強く改善に繋げられる方
・データを読み解く洞察力・課題抽出力・解決力を有する方
【歓迎経験】
・海外業者との業務推進経験(情報移管、トラブルシューティング)
・医薬品開発における基本的なガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関す
る知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 800万円~950万円
内資製薬メーカー
原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
治験~商用原薬に対する各種分析法の開発、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
- 仕事内容
- ・治験~商用原薬(主に化学合成品)に対する各種分析法の開発(原料、製造工程、原薬など)、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案
・治験薬及び新薬に対する,Globalでの申請作業の実施(IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答) - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品業界での3年以上のCMC開発研究の経験
・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など)
・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)
【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築でき,仲間のために汗をかける方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自ら手を動かしてデータを取得するなど,実験が大好きな方
【歓迎経験】
・原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験
・国内及び海外の申請資料(IND/IMPD/CTDなど)の作成経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験(XRD/MS/NMRなど)
・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要)
・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
・統計解析手法を用いた分析法のQbDアプローチ経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 550万円~800万円
内資製薬メーカー
健康食品・機能性表示食品等の研究(分析・品質評価)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品等の分析・品質評価
- 仕事内容
- ・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・製品規格、賞味期限設定、食品表示作成 - 応募条件
-
【必須事項】
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験
物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価等
【歓迎経験】
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品・原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験
食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
受託企業
検査・分析スタッフ
- 残業ほとんどなし
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 車通勤可
食品・環境・水道水・労働衛生などの検査・分析を行う業務
- 仕事内容
- 製造メーカーや官公庁、自動車メーカー・部品メーカー、化学メーカー、食品メーカーなどから委託を受けて、水質や土壌、大気、臭い、化学物質などの検査・分析を行います。お客様の依頼を受けて、材料の検査・分析を行うこともあります。
・幅広い分野の検査・分析を行い、様々な業務がありますから、
試験室で検査・分析に打ち込む社員もいれば、お客様のところや、海や川・森などの自然に出かけて、
サンプリングを行う社員もいます。
・労働衛生コンサルタント経験者やコミュニケーションが得意な方は、
クライアントと接するコンサルタントとしても活躍できます。
適材適所で本人のスキルとキャリアプランに合わせて柔軟に仕事をお任せしていきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・研究所やメーカーで品質管理や試験検査の経験者
・化学系学科出身の方であれば、経験の浅い方でも分析・検査業務から始められます
【歓迎経験】
以下の資格や経験をお持ちの方優遇
・作業環境測定士
・環境計量士
・医薬品メーカーでの品質管理、試験検査
・製造メーカーでの材料分析、表面分析
・材料メーカーでの品質管理、研究開発
・電子顕微鏡(SEM)EPMA等
・労働衛生コンサルタント
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 350万円~600万円
内資製薬メーカー
分析評価研究業務(バイオ医薬品)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務
- 仕事内容
- 開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務
*規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。 - 応募条件
-
【必須事項】
・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上ある
・信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)
・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識
【歓迎経験】
・当局への申請経験があると尚良い。
【免許・資格】
薬剤師、危険物取扱者(いずれも必須では無い)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円