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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1797 件中 901~920件を表示中

              SMO

              治験事務局担当者(SMA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

              仕事内容
              SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

              【主な業務内容】
              ・社内や社外の関係者との交渉・相談
              ・院内スタッフとの調整支援
              ・治験実施の可能性を確認するための調査
              ・治験に関する事務的業務の全体支援

              <サポート体制>
              入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

              <外勤・内勤比率>
              営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMA実務経験が2年以上ある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
              ・全国転勤が可能な方。

              【ご活躍いただけそうな方】
              ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
              ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
              ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
              ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              医療機器事業 担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              内資製薬企業においてデジタル医療機器にかかる業務を担う

              仕事内容
              デジタル医療機器にかかる業務

              ・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務
              ・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進
              ・マーケティングプラン等の企画・立案
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力
              (通訳なしで英語の業務経験あり;TOEIC730点以上)
              ・精神科領域における学会およびKOLマネジメントの実績あり

              【その他要件】・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

              • 新着求人

              アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

              仕事内容
              ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
              ・薬効評価系の「構築」
              ・薬剤候補の作用機序解析
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

              求めるスキル・知識・能力:
              ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
              ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
              ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

              求める行動特性:
              ・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
              ・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

              必須資格:
              ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              【外資製薬メーカー】Clinical Project Manager

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて臨床開発のプロジェクトマネージャーとして従事

              仕事内容
              A Clinical Project Manager will work with the executive teams of Global Clinical Operations and Clinical Development to execute clinical
              research studies through Contract Research Organizations (CROs). The Clinical role is the primary point of contact for the operational
              execution of the study and is accountable for study delivery through oversight of the chosen CRO(s) and interface with internal resources.
              Perform job functions in accordance with all applicable Standard Operating Procedures (SOP), federal and regional laws, Occupational
              Safety and Health Administration (OSHA) guidelines, health authority regulations, and departmental processes.

              1 Acting as the primary point of contact for the operational execution of assigned clinical Phase I-IV.
              2. Delivery of study through oversight of chosen CRO(s) and interface with internal resources for appropriate facets of the operational
              execution and delivery.
              3. Oversight of day to day operational activities of clinical projects.
              4. Ownership of study risk management plan including timely communication of study progress, risks and risk mitigation strategy to
              Program Leadership.
              5. Tracking study progress against the study schedule as detailed in Program Plans.
              6. Assist Clinical Operations Program Lead with managing study costs against actual budget and providing budget forecast data as
              requested
              7. Contribution to and review of key clinical documents, in close collaboration with other line functions (e.g. Regulatory Affairs, Clinical
              Supplies, Clinical Research, Pharmacovigilance)
              8. Providing input to the preparation of regulatory authority submission documents, e.g. IND, CTA, ANDA, MAA and supporting regulatory
              defense activities as required.
              9. Assisting regulatory with acquiring essential documents required for continual and current IND updates.
              10. Responsible for filing and maintenance of Study/Project documents, specifically, but not limited to the Trial Master File (TMF). 11.
              Assist with the tracking study status to study assigned Key Performance Indicators (KPIs).
              12. Assist with the organization of governance type lessons learned as requested. 13. Organizing, inputting and maintaining all study
              related public disclosures. 14. Perform other duties as assigned.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Minimum of a Bachelor’s Degree in a Scientific Discipline or equivalent and 1 year experience in a clinical project management field within
              the Pharmaceutical or CRO industry.
              ・A combination of experience and/or education will be taken into consideration.
              ・Demonstrated strong communication, influencing and interpersonal skills.
              ・Reliable, proactive team player with a proven track record for delivery
              ・Good organization skills, attention to detail, ability to work as part of a global team and the ability to manage multiple tasks is required.
              ・Requires strong understanding of the drug development process
              ・ICH GCP Practitioner and working knowledge of other associated regulations, guidelines and industry standards for clinical trials
              ・Comprehensive operational experience in clinical research:
               Experience of Monitoring Clinical Studies
                Experience of vendor / CRO Management
                Experience in managing schedules, budget, risk and processes with a clinical trial setting.

              スキル:
              ・ Knowledge of medical terminology
              ・Proficient in PC applications (Excel, Microsoft Word, etc.).
              ・Ability to solve problems with complex variables through non-standardized solutions that require independent judgment and analysis.
              Ability to draw inferences and use deductive reasoning with no prescribed procedures to solve complex problems.
              ・Ability to read and interpret comprehensive and intricate research documents.
              ・Ability to write scientific reports and technical correspondence.
              ・Ability to work with executives and communicate abstract concepts.
              ・Ability to present to a high level of the organization and groups outside of the organization.
              【歓迎経験】
              ・Experience of operating within Global, Multidisciplinary Team
              ・Experience of operational delivery within multiple Disease areas.
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              850万円~1150万円 
              検討する

              製薬メーカー

              (管理職候補)医薬品の製造管理・品質管理

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメント業務

              仕事内容
              ・製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメントをお任せします
              ・医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を通じて、商品の安全を守る責任のある仕事です
              ・医薬品製造を熟知し、リーダーシップを取れる方は即戦力としてご活躍頂けます

              具体的には:
              ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理など
              ・製品や資材の受入検査
              ・薬機法等の規制に遵守した設備・医薬品管理、トラブル対応
              ・品質・倉庫管理に付随する書類作成や事務業務
              ・行政・顧客の各種監査対応など
              応募条件
              【必須事項】
              製薬企業での薬事、品質保証・品質管理または製造管理経験をお持ちの方
              ※上記の中でもチームリーダーやマネージャー、責任者など、人をまとめたご経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ※オペレーター中心のキャリアでも、歓迎要件や求める人物像に合致する場合は大歓迎です

              【以下の経験やスキルをお持ちの方は歓迎・優遇いたします】
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方
              ・医薬品製造業及び製造販売業の実務経験者
              ・工場勤務(製剤/錠剤)経験をお持ちの方
              ・周囲の意見をしっかり聞きながら、率先してリーダーシップを発揮できる方
              ・社内外のチームワークやコミュニケーションを大切にできる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手漢方薬メーカーにて工場総務管理

                経理業務全般をお任せする重要なポジションの募集です

                仕事内容
                ・原価計算、固定資産、管理会計業務
                ・工場出納業務全般 等

                経理業務全般を担うので、正確さやスピードを要求されます。
                工場全体を考える難しさ、達成した時の喜びを感じられます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                【歓迎経験】
                ・簿記3級以上資格保有者
                ・MOS資格保有者
                ・工場経理業務の経験者
                ・経理実務業務の経験者(2年以上)
                ・原価計算実務経験者
                ・製造企業で原価計算の経験者(2年以上)
                ・原価計算や生産計画の業務経験者(業界は問わず、2年以上)

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡
                年収・給与
                450万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                医療機器の薬事コンサルタント

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。

                仕事内容
                ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
                - 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援
                - 製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集・分析・整理)
                - 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング
                - 設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
                - 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
                ・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積
                応募条件
                【必須事項】
                コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方
                ・コンサル的な要素:<社外の方との折衝経験>といった経験
                ・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方
                ・認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証などの審査経験のある方

                【歓迎経験】
                ・欧州向けのご経験者歓迎
                ・新医療機器の開発や薬事の経験者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                特許化学分野の翻訳チェッカー

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                知財特許部門の翻訳案件の品質の最終責任となる役割をお任せします。

                仕事内容
                ・翻訳の品質管理(クライアントニーズに合っているかのチェック、レビューなど)
                ・翻訳者育成に関わる施策の企画/実行(FB、指導、勉強会開催など)
                ・顧客対応および顧客ニーズに合わせた新業務/サービス開拓の支援/実行
                ・社内営業担当者等のフォロー、レベルアップ支援など
                応募条件
                【必須事項】
                ・化学系または薬学系大学卒
                ・メーカー、研究所、特許事務所等での経験
                ・PCスキル
                ・化学系の経験/知識
                ・特許明細書の知識
                ・翻訳/チェックの経験
                ・英検準一級またはTOEIC(R)テスト850点以上の英語力

                【歓迎経験】
                ・医薬/医療器具/バイオの経験、知識
                ・中間処理/準備書面等対応ができる方
                ・英語以外の言語対応が可能な方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                医薬品の製造スタッフ

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                製造スタッフとして、医薬品の製造業務をご担当いただきます。

                仕事内容
                新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。
                クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。
                ・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出
                ・専用機で揺らすことで数を増加
                ・サンプルを採取し細胞形の異常等を確認
                ・少量バッファの調整
                ・培養した原液の流動
                ・制御盤の操作 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・下記いずれかの製造経験をお持ちの方
                医薬品・医療機器・食品・化学製品・精密機器 等
                ※交代勤務が可能であること
                繁忙期間(2~8月)は三交代制となります。
                6:30~15:30/14:30~23:30/22:30~7:30

                【歓迎経験】
                ・細胞培養の経験
                ・タンパク質精製に関する経験
                ・クリーンルームでの業務経験
                ・GMPまたはGLP下での業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】岐阜
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

                仕事内容
                (1)特別高圧設備の運転維持管理業務
                (2)設備計画の実施と予算進捗管理
                (3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
                (4)設備の定期保全・トラブル対応
                (5)企画検討業務
                (6)労働安全衛生・SDGsの推進
                (7)各種法対応
                応募条件
                【必須事項】
                電気の専門知識と下記記載の資格
                【歓迎経験】
                建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
                【免許・資格】
                第二種電気主任技術者以上【必須】

                エネルギー管理士【歓迎】
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】徳島
                年収・給与
                700万円~950万円 
                検討する

                OTCメーカー

                スキンケアブランドの広告プロモーション担当

                  様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を担う

                  仕事内容
                  当社スキンケアブランド等の認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。

                  【業務例】
                  ・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
                   <出稿する広告媒体(デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など)の選定と調達>
                  ・デジタル広告の運用
                  ・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
                  ・TVCMやラジオCM、雑誌広告、WEB動画などのクリエイティブ制作。(動画、バナー、広告文など)
                  ・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
                  ・広告効果の検証
                  応募条件
                  【必須事項】
                  (1)~(3)の経験必須
                  (1)スキンケア・メイクアップ等の化粧品のプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある(3年以上)
                  ⇒ターゲットを整理し、どの媒体・広告面・どんな手法でアプローチするかまでの一連の設計・メディアプラニング・広告バイイングの経験がある
                  (2)デジタル広告・プロモーション全般の基本知識を有している(3年以上)
                  ⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
                  (3)クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等)の経験がある
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  550万円~950万円 
                  検討する

                  化粧品メーカー

                  【増収増益】化粧品OEM・ODMメーカーにて商品企画

                    大手化粧品メーカーからも受託を受けている関西屈指の化粧品OEM・ODMメーカーで商品企画

                    仕事内容
                    ■商品で最も重要となる原料情報や美容理論、綿密なマーケティング理論等をベースに、営業メンバーと協同し企画書・提案書の作成/立案をお任せします

                    ■業務範囲:営業から案件や提案内容の大枠をヒアリングし、提案内容の資料の骨組みを起こす。顧客向け資料はデザイナーが作成することもあります。(約1日1~3案件のスピード感で企画書作成)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ■化粧品/トイレタリー製品のマーケティング、企画経験
                    ■化粧品雑誌や化粧品通販会社カタログなどの編集経験
                    【歓迎経験】
                    【求める人物像】新しいトレンドや知識に対し積極的に習得していける方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪、他
                    年収・給与
                    350万円~600万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着医療系リサーチ会社

                    医療データマネジメントディレクター※東証プライム上場企業グループ/フルフレックス

                    • 新着求人

                    医療ビッグデータを取り扱う医療データマネジメントディレクター

                    仕事内容
                    ・医療ビッグデータから特定のデータを検出・確認
                    ・医療ビッグデータの中にあるフリーテキストから医療情報に資する情報を抽出し、分析可能な形へ構造化する業務
                    ・上記業務に用いるAIの改善(学習データ作成・管理、精度検証、推論結果の修正など)
                    ・業務プロセスの改善・最適化
                    ・その他、上記関連業務
                    ※データ分析を主体とした業務ではございません。

                    将来的には、ご志向性や希望等に応じてリーダーやマネジメント業務、またはスペシャリストとしてのキャリア形成が可能です。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    下記、いずれかのご経験をお持ちの方

                    ・SQLの使用経験(目安:2年以上)
                    ・プロジェクトリーダー経験
                    ※IT系プロジェクトであれば、内容は問いません。(システム開発・導入等)
                    【歓迎経験】
                    医療に関する何かしらの知識をお持ちの方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    500万円~800万円 経験により応相談
                    検討する

                    後発医薬品メーカー

                    内資製薬メーカーでの注射剤製造・生産技術担当

                    • 大企業
                    • 設立30年以上
                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 退職金制度有

                    内資製薬メーカーにて生産技術に関わる業務

                    仕事内容
                    固形・注射・内容液剤の製剤・包装工程の製造設計および標準設定を行う生産技術に関わる業務です。

                    また、新規製品の上市までの生産立ち上げ、既存製品のスケールアップ、製剤改良、工程、品質改善などを行います。

                    ※ご入社後ご経験によりますが、既存製品のスケールアップや原薬追加・変更、製造場所変更対応などを行っていただきます。

                    ※特に注射剤に現在注力しています。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品等の製造または製剤技術にかかる業務経験者
                    【歓迎経験】
                    注射剤の製造または生産技術の実務経験をお持ちの方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】埼玉
                    年収・給与
                    400万円~600万円 経験により応相談
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    内資製薬メーカーの工場での品質保証業務

                    • 大企業
                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 社宅・住宅手当有
                    • 退職金制度有

                    医薬品の製造所で品質保証業務

                    仕事内容
                    ・製造・包装記録書、試験記録書及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務
                    ・経口固形製剤の製造所において、生産品目のGMP(変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等)に関する業務
                    ・経口固形製剤の製造に用いる原材料の契約書、取決書の作成及び監査業務
                    ・文書管理業務(製品標準書、基準書及び手順書改訂)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・短大・専門卒以上
                    ・医薬品製造所での品質保証業務の経験がある方
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】茨城
                    年収・給与
                    400万円~600万円 
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    ジェネリックメーカーにて品質管理担当者

                    • 大企業
                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 社宅・住宅手当有
                    • 退職金制度有

                    ジェネリック医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

                    仕事内容
                    ・経口固形剤の品質管理試験
                    ・各製品のパッケージなどに関わる品質管理試験
                    ・GMPに則った分析機器等の維持管理
                    ・微生物関連試験
                    ・品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
                    ※新製品・新薬製造開始の際には、つくばの研究部門と連携し、試験工程の設計・導入引き継ぎに関わってもらうこともあります
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品の品質管理に係る実務経験 
                    ・短大・高専・専門卒以上
                    ・HPLC、溶出試験機等の分析機器を使用できる方
                    【歓迎経験】
                    ・製造所における品質管理または品質保証経験
                    ・製造所管理、変更・逸脱管理、品質クレームにおける調整等
                    ・薬事管理 ※各種申請
                    ・研究現場における分析、治験薬製造管理等
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】茨城
                    年収・給与
                    400万円~700万円 
                    検討する

                    新着内資製薬メーカー

                    大手製薬企業にて非臨床薬理研究員(薬理学研究員)

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携っていただきます。

                    仕事内容
                    ・薬理研究、特に、骨・ミネラル領域の疾患に対する治療薬の研究
                    ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析(海外関連部署との連携含む)
                    ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
                    ・各種申請業務(国内・海外)
                    ・若手研究員の育成
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製薬会社等での薬効・薬理に関する研究の実務経験が6年以上

                    語学力:
                    ・英語の読み書きに不自由しない
                    ・ネイティブレベルの日本語力

                    【歓迎経験】
                    ・骨・ミネラルに関する専門性を有すると望ましい
                    ・医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有すると望ましい
                    ・若手研究員の育成経験を有すると望ましい
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】静岡
                    年収・給与
                    650万円~900万円 
                    検討する

                    医薬品原薬・中間体メーカー

                    【薬剤師】品質保証担当者・管理職候補

                    • ベンチャー企業
                    • 設立30年以上
                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 退職金制度有
                    • 年収1,000万円以上
                    • 管理職・マネージャー
                    • 車通勤可

                    原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

                    仕事内容
                    ■業務内容:品質保証業務
                    ・医薬品の製造管理
                    ・医薬品の品質管理

                    ■具体的には
                    ・GMP品質保証
                    ・品質改善・CAPA対応
                    ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
                    ・原料メーカーへの監査(海外・国内)
                    ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
                    ・品質保証業務経験
                    ・GMP関連業務のご経験がある方
                    【歓迎経験】
                    薬剤師資格
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】兵庫
                    年収・給与
                    500万円~1000万円 経験により応相談
                    検討する

                    医薬品開発支援企業

                    急成長中CROでの臨床開発モニター

                      製薬メーカーから委受託した新薬の治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

                      仕事内容
                      ■業務内容:
                      【外部(派遣先)就労型】
                      派遣先における医薬品開発支援業務
                      モニタリング業務全般
                      プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。
                      製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

                      ■業務詳細:
                      ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
                      ・実施医療機関との契約手続き
                      ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)および治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を訪問し確認
                      ・症例の管理
                      ・症例報告書の回収・点検 等
                      ・治験終了手続き、確認作業

                      ■業務体制:
                      ・担当することができる領域:がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・臨床開発モニター(CRA)経験者3年以上
                      【歓迎経験】
                      ・グローバル試験にもご対応頂くため英語の読み書きができると尚可。
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京、他
                      年収・給与
                      400万円~1000万円 
                      検討する

                      ベンチャー企業

                      Associate Dir. / Director, Quality Assurance & CMC

                      • 管理職・マネージャー
                      • 英語を活かす

                      グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

                      仕事内容
                      ・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
                      ・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
                      ・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
                      ・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
                      ・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
                      ・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
                      ・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
                      ・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
                      ・導入・開発品の評価
                      ・申請書(CTD M1.2)およびCTD 3の作成
                      ・医療機器の申請書の作成。
                      ・承認品の変更管理(一部変更申請の提出書類の作成)
                      ・受託製造現場の指導・管理・監査
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
                      ・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
                      ・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
                      ・規制機関(PMDA、厚生労働省など)と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
                      ・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
                      ・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
                      ・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
                      ・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
                      ・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
                      ・強力なベンダー管理および監視スキル。
                      ・ビジネスレベルの英語(ライティング、リーディング、スピーキング)
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      1000万円~ 経験により応相談
                      検討する

                      年収600万円~の求人一覧から条件を絞り込んで探す

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                      待遇・福利厚生
                      語学
                      社員の平均年齢
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                      国家資格
                      学位
                      その他
                      活かせる強みで絞り込む
                      業界・専攻経験
                      英語業務経験
                      機器スキル
                      Officeスキル
                      マネジメントスキル
                      折衝・交渉スキル
                      知識