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バイオテクノロジーを基盤とする医薬品製造工程に関する製造管理業務

仕事内容

・メンバーマネジメント
・企画職、製造職の人材育成
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理
・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・メンバーマネジメントの経験【必須要件】
・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験
または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
・以下いずれかに当てはまる方【必須要件】
（１）たんぱく質を主成分とする医薬品（注射剤）の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
（２）(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品（注射剤）製造を実践してみたいという意欲のある方

求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

1050万円～1250万円　

大手製薬企業にて固形製剤における製剤の処方設計業務

仕事内容

■製剤の処方設計業務（主に内服固形製剤）

・開発品の先発医薬品分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・プロセスの開発部署への移管対応
・治験薬製造補助
・CTD申請資料作成
・照会対応

応募条件

【必須事項】
・製剤開発（処方設計・工業科検討等）業務経験(目安3年以上)
・大学院卒

【求める人物像】
・従来の方法/考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる方
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる方
・環境のせいにせず前向き協力しながら改善できる方
【歓迎経験】
・医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること
・右記専門知識を有すること：製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解析

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

業務習得状況を踏まえて、経理事務全般を担っていただきます。

仕事内容

（雇入れ直後）
・月次、期次、年次の決算業務、資料作成
・与信管理
・予算編成、予実管理資料の作成　など
※業務習得状況を踏まえて、経理事務全般に順次携わることになります

（変更の範囲）
会社の定める業務
※業務上必要がある場合は、配置転換を命ずることがある（試用期間を含む）。

応募条件

【必須事項】
・社会人経験7年以上
・経理実務経験5年以上（製造業であれば尚良）
・PC操作スキル（EXCEL）

求める人物像：
・明朗、誠実な性格
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・決算実務経験
【免許・資格】
・簿記２級以上
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　

大手製薬企業にて経口固形製剤の包装工程における製造業務

仕事内容

GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務

・経口固形製剤の製造作業（主に包装工程を担当）
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造工場におけるGMP管理下での経口固形製剤の製造作業の実務経験
・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

【学歴】・高卒以上
【歓迎経験】
・包装工程における製造設備の操作・運転管理・メンテナンス、各種記録の作成、手順書等の文書作成経験があると望ましい。
・英語に苦手意識がない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～600万円　

医療用レーザー装置や光線治療器、化粧品などを取り扱う当社でのプロダクトマーケティング
業務

仕事内容

【雇入れ直後】
・美容医療機器の国内展開における市場調査・情報収集・分析
・医療用レーザー装置や光線治療器、化粧品などを取り扱う当社でのプロダクトマーケティング
業務
・市場分析や国内外のマーケットトレンドを把握し、国内販売戦略やロードマップを構築
・医師と連携し、自社主催や学会共催によるセミナーの計画。
・担当製品のプロダクトライフサイクルにおいて、新製品の上市や発売中の製品の薬事取得、管
理、販売等の総合的なサポート。
・STP分析と製品キーメッセージの構築、販売価格の決定
・販売分析
・競合分析
・市場への理解を深め、機会の活用、リスクの回避・軽減、変化への適応
・本社と連携し、製品情報の交換・共有の実施。
・営業関係者、薬事、保守サービス部、顧客等による製品問合せや製品トラブルサポート。
・営業関係者へのトレーニング
・製品カタログやセールスプレゼンテーションなどの販促資料の作成。

【変更の範囲】会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医療業界におけるマーケティング経験

【求める人物像】
・医療機器業界に精通しており、マーケティング経験がある方
・ドクターズコスメ・プロモーションコードの認識にたけている方
【歓迎経験】
・美容医療機器のレーザー、IPLに関する知識
・化粧品に関する知識
・ビジネス英語が可能な方
・韓国語が可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。

仕事内容

・新規製品および改良製品の試験・評価
・新規製品および改良製品プロセスの監視
・苦情の是正と予防対応
・製造販売後の法規則に関する業務
・製造所の監視・監督に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方
【歓迎経験】
【英語力】
・推奨：TOEIC 550点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

SAP(会計領域)に関するITエンジニアとして保守運用～改善、新規ERP導入企画などを担って頂きます。

仕事内容

・SAPの会計領域を担うコアメンバーとして以下を担い、ERPと関連システムの安定的な運営を実現する。
- SAPの保守/運用（＝特にSAP FI/COモジュール）
- 新規のサブスクリプションビジネス基盤Zuoraや代理店受発注システム等と、SAP会計の連動の仕組みの実現。

・現行で使用しているSAP ECCの次期ERP導入プロジェクト立上げに向けた調査・検討とプロジェクトの準備。

・当社関連部門・工場・販売会社やシステムベンダーと適切にコミュニケーションを取り、プロジェクトをリード頂きます。

応募条件

【必須事項】
・SAPに関する企画・導入・運用・保守などの5年以上の実務経験
・下記いずれかに該当される方
-製造業等の事業会社での社内IT部門でのSAP関連業務の経験者
-ITベンダー、ITコンサルティング会社などでのSAP関連プロジェクト経験者
【歓迎経験】
・ITインフラ関連(クラウドシステム等)に関する経験
・ビジネス英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

SAP(会計領域)に関するITエンジニアとして保守運用～改善、新規ERP導入企画などを担って頂きます。

仕事内容

1.グローバルでのITインフラの企画業務
・ITセキュリティポリシー、ルールの検討、管理、運用
・要件定義、仕様検討、試作開発など社内のネットワーク、ITセキュリティツール導入の企画機能の業務
・上記に付随する計画の立案・管理、法規制および規格に対応した文書作成・管理

2.本社、工場、販社、海外販社でのITインフラ領域の運用業務指導ならびに管理

3.その他、各種関係するプロジェクト管理に付随する業務

応募条件

【必須事項】
・オンプレミス・クラウド問わず、サーバ・ネットワークの設計・構築・運用・保守などの３年以上の実務経験


【求める保有スキル】
1.グローバル志向・異文化適応能力
・異なる言語および文化のバックグラウンドを持ったチームメンバとも積極的かつ円滑にコミュニケーションが取れる。

2.情報収集能力
・常に業界の最新技術の動向をキャッチし、自社の製品への利用可能性を検討する。また、その共有を惜しまない。

3.実務遂行能力
・製品の開発の上流から下流工程を見通し、自らの専門分野における一貫性をもって遂行する能力を持ち合わせつつ、
　状況に応じて最適な問題解決手法を選択するため協調性・柔軟性を持つ。
【歓迎経験】
・ネットワーク・サーバ系のベンダー資格、運用保守系資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

デジタルエンジニアリング推進に向けた業務をお任せします。

仕事内容

・製品開発のDX推進/コンカレントエンジニアリング推進。
　特に電気ノイズ・シミュレーション
・製品開発におけるシミュレーション技術導入、社内向けシステムの企画・開発業務
　対象：3DCAD/CAEシステム
・トレンド調査による新システム導入推進、現行システムの改善改革の推進

応募条件

【必須事項】
・CAEシステム（電気ノイズ、EMC等）のシステム企画・設計・構築、運用、保守などの実務経験
・電気系CAEシステムの実務活用経験（機械系CAEシステム実務活用経験があれば尚可）
・新規プロジェクト案件遂行経験


【求める保有スキル】
・CAEシステム（電気ノイズ、EMC等）の活用知識
・電気系及び一般的な工学知識
・製造業に関する業務知識

【英語力】TOEIC 550点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

スマートインフラ関連orアイケア関連の知的財産戦略の立案・施策の遂行を行っていただきます

仕事内容

・スマートインフラ関連もしくはアイケア関連の知的財産戦略の立案・施策の遂行を行う
・技術者から発明抽出を行い、先行技術調査ののちに国内外で特許出願・権利化・維持管理業務を行う
・当社分野に関する技術動向調査、開発技術に関する調査分析を行う
・異議申立、無効審判、鑑定等による他社特許対策を行う
・ライセンス契約、模倣対策、他社権利行使等の当社権利の活用業務
・各種分析等の情報提供による知的財産戦略策定の支援を行う。

応募条件

【必須事項】
■以下1・2いずれかのご経験をお持ちの方

1.企業における知的財産業務（3年以上）
特許出願・権利化、外国出願・権利化、調査鑑定、各種知的財産管理業務

2.特許事務所における出願権利化業務（3年以上）
特許出願・権利化、外国出願・権利化

【英語力】
英語の文献を読み内容を理解することができるとともに、外国代理人とメールによるコミュニケーションが図れるレベルの英語力TOEIC550点以上（会話ができればなお可）
【歓迎経験】
・弁理士または知的財産管理技能士2級以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

アイケア関連製品における株主総会運営、ガバナンス関連の業務をご担当いただきます。

仕事内容

以下に関連又は付帯する業務

・株主総会の企画・運営
・社内重要会議の企画・運営(取締役会、指名・報酬委員会、経営会議 等)
　※海外案件について、英文資料の取扱や英語での会議対応が要求される場合がある。
・コーポレートガバナンスの実効性向上に向けた諸施策の検討・企画・実行、および情報開示(CG報告書等)
・コーポレートガバナンスに関する法令諸規則対応（会社法・金融商品取引法・東京証券取引所規則など)
・グループ会社の商業登記、株主総会、配当、その他の会社法関連手続きの管理・支援
・決裁やコーポレートガバナンスにかかる規程類の管理、社内規程の統括
・その他コーポレート法務業務全般

応募条件

【必須事項】
・上場している事業会社でのコーポレートガバナンスに関する実務経験（1年以上）


【求める保有スキル】
・ 会社法・金融商品取引法・東京証券取引所ルール等、業務に関連する法令等に関する知識
・ コミュニケーション力、バランス感覚、調整力（経営層、関連部署その他様々なステークホルダーとの折衝のための提案力、調整力）
・ 問題解決能力（調査、分析、企画、プレゼンテーション等のスキル）


【英語力】TOEIC600点以上が望ましい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

中途、新卒、グローバルにおける採用担当業務をご担当いただきます。

仕事内容

1.採用
・採用計画、採用ニーズ・要件の明確化、獲得リソースの複線化など採用企画
　特に中途採用ではグローバルグレーディング及びＪＯＢコードの設定を行います。
・採用マーケティング（ブランディング）
　採用ホームページ、SNS、各種WEBサイトなどデジタルマーケティング
　採用知名度向上を目指しており、各種施策を展開します。
・採用チャネルの企画、業者選定など募集団形成施策
　就職ナビ、学内セミナー、合同企業説明会、ダイレクトリクルーティング、インターンシップ、リクルーター、リファラル、ジョブリターンなど、多岐なチャネルを活用し、母集団形成をして頂きます。
・採用フロー策定、実施（会社説明会、選考試験、面接設定など）
・採用定着支援
　入社時のオンボーディングだけでなく、早期戦略化を目指す施策
・活動分析
　継続的な記録、および良い採用決定、採用の質の向上を生み出す施策を検討して頂きます。
・採用予算企画、管理


2.グローバル採用
・新卒：海外大学ターゲット校選定、学内説明会・合同説明会参加、選考、入国フォロー
・グローバル人材紹介エージェントとの交渉、管理
・LinkedIn、iCIMS等を活用したダイレクトリクルーティング
・海外拠点の中途採用サポート
・海外専業のエージェント発掘、エージェントとのグローバル協業施策

応募条件

【必須事項】
【必須要件１】
■採用経験3年以上（エージェント、リクルート業界の場合はグローバル採用に精通している方）
■ビジネスレベル以上の英語力（TOEIC730点以上目安）

【必須要件２※以下いずれか】
■採用マーケティング経験をお持ちの方（採用HP、Wantedlyなどの運用経験等）
■採用チャネルの拡大等、母集団形成施策の企画・実行経験をお持ちの方


【求める保有スキル】
1)コミュニケーション能力、
・応募者に対し、自らのことばで、当社の魅力を伝え、入社まで導くことができる。
・現場を巻き込み、優秀人材を獲得する協力体制を築くことができる。

2）企画・運営力
・経営課題から求められる募集する人材要件に落とし込みを行い、求める人材像を定義。
各採用チャネルから適切な採用手法で、人材獲得を実現できる。
・業務効率を考え、ＩＴ化、アウトソーシング等、適切なリソース対応ができる。

3）情報収集力
・会社の方向性、経営課題、最新技術などをキャッチし、求める人材要件に反映できる。
・外部人材環境、最新の採用手法などを常にリサーチし、的確な採用手法を選択できる。

4）調整力
・社内の各部門、人材エージェントなど社内外を問わずさまざまな立場の人との調整や交渉を
スピード感を持って実施することができる。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

連結決算担当者として業務に従事していただきます。

仕事内容

・連結決算業務（年度・四半期・月次）
・会計監査対応
・金融商品取引法、会社法、東証適時開示基準等の法定書類対応
・連結決算速報、計数分析、その他管理会計Gとの連携・支援
・子会社経理の支援・指導
・連結決算システム運用
・財務部所管の規定類の維持更新
・その他、連結決算・法定監査等に関わる事項

応募条件

【必須事項】
・事業会社での会計業務経験（又はそれに相応する経験）５年以上
・連結決算業務経験又はプライム上場企業での開示業務経験
・日商簿記２級


【求める保有スキル】
・会計業務の一般知識


【英語力】TOEIC 730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

生産技術部 スマートインフラ生産技術課にて業務に従事いただきます。

仕事内容

新製品開発のコンカレントエンジニアリング活動DMU（Digital Mock-Up）による組立性検証

1. DMU（Digital Mock-Up）による組立性検証
2. 工程設計、3D-CADによる治工具設計、QC工程表、作業標準書作成
3. 新製品開発における試作、量産試作、量産認定までの計画立案と実行
4. 新規重要部品における取引先との仕様の取り決め、仕様書の取り交わし
5. 既存製品における工程改善支援、不具合検証

応募条件

【必須事項】
・ 生産技術スタッフでの業務経験
・ 測量機、レーザー機器の取り扱い経験


【英語力】
TOEIC550点以上が望ましい


【求める保有スキル】
1. 常に技量を高め、モノづくりを極めること目指す意識
2. 新しい物事に取り組んでいく意欲
3. 過去の失敗経験から次につなげる学習能力
4. 目標の実現に向け最後までやり遂げる力
5. 課内、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力
6. 計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力
7. 業務に関わる国内、国際法の理解と遵守
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

生産技術部 アイケア生産技術課において生産技術業務

仕事内容

【具体的な業務内容】

医療機器における設計変更に関わる設計移管業務
1. 設計変更レビューへの参加
2. 設計移管のために必要な情報収集
3. 設計変更の移管に矛盾のないドキュメント作成と周知

【期待される役割】
・ 設計移管による生産活動を遅滞なく継続させること
・ 所掌範囲に関わる最大限の情報を活用し、最善の可能性を追及、社業に貢献すること
・ 生産に関わる関係部門との連携

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・ 医療機器製品の業務経験
・ 電気、電子部品の知識



【求める保有スキル】
1. 新しい物事に取り組んでいく意欲
2. 過去の失敗経験から次につなげる学習能力
3. 目標の実現に向け最後までやり遂げる力
4. 課内、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力
5. 計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力
6. 業務に関わる国内、国際法の理解と遵守
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

薬事担当者として薬事戦略の立案や厚生労働省、PMDA等への当局対応業務を行っていただきます

仕事内容

・薬事戦略の立案、推進
・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理
・厚生労働省、PMDA等への当局対応
・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自己点検
・業許可管理における実務対応
・治験実施におけるGCP管理、QC対応

応募条件

【必須事項】
・薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・ジェネリック医薬品の申請経験
・製薬会社での医薬品の承認申請や開発薬事、CMC 薬事経験
・グローバル製薬メーカーの窓口と対応可能な英会話レベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）
・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を製薬会社もしくは CDMO で 5〜10 年程度有する【必須要件】
・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する【歓迎要件】
・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する【歓迎要件】

【学歴】　修士卒以上

その他：
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）【必須要件】

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

【歓迎経験】
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方【歓迎要件】
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1250万円　

バイオ医薬品におけるGMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

仕事内容

・工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・その他関連業務
配属先に応じて、上記業務の一部を担当

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇
・製造経験2年以上または溶液のハンドリング経験（医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等）、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成【必須要件】

求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、周りを巻き込み行動できる方
・ルールやフローに沿って正確に仕事を進めることができる方
・実作業だけでなく、保守メンテナンスやITを使用した業務効率化に興味・学習意欲がある方
【歓迎経験】
・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、いずれかの経験者【歓迎要件】
・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
・IT導入・運営管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～700万円　

新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある

応募条件

【必須事項】
・以下いずれかの経験を有すること
　　１）メンテナンスプログラムの作成・運営経験
　　２）計装・制御系のエンジニア経験
　　３）プロジェクトマネジメント経験
　　４）MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
　　※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎

【学歴】　高専卒以上

その他（条件）
・GMPに関する基本知識
・P＆ID;や配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力

求める人材像
・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方
・未知／未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方
・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方
・明るく、前向きなキャラクターの方
【歓迎経験】
・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
・エンジニアリングに関する英語知識（あれば尚可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～1250万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーでの医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での試験を主とする品質管理業務

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができ、各種海外メーカーとのプロジェクトにも参画することができます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者
・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
・ 査察、監査対応、承認申請書の確認
・ 医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務（規格及び試験法設定や評価等）
・ 医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
・ 医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
・ 医薬品等の原料資材業務の業務改善
・ 各種プロジェクトのマネジメント

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・各種プロジェクトへ参画した経験を持つ方

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、科学的に考え周囲と協力して行動できる方

【その他】
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

700万円～1300万円