500万円～の求人一覧

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～800万円　

電子カルテ、レセプトコンピューターの新規顧客獲得営業になります。

仕事内容

医療機器メーカーに配属され、医師（院長）や事務長、看護師向けに営業活動を行っていただきます。

【研修】当社で1週間程研修→配属先にて導入研修1か月（インプット、アウトプット）、マネージャーや同僚とOJTがあります。

【担当製品】医療IT機器：レセプトコンピューター、電子カルテシステム、電子薬歴システム

【仕事内容】
・新規開拓営業＝取引がないクリニックへ訪問し、他社製品からの切り替えを行う。
・案件化までのプロセスの実行（担当1,000軒から優先順位をつけてターゲットを訪問し、ニーズ・ヒアリングを通して受注を図る）”

応募条件

【必須事項】
・専門学校卒以上
・運転免許（営業車運転あり）
・知識習得（製品知識、保険制度、診療報酬など）　
＊研修やクライアント業務を通じて習得していただきます。
【歓迎経験】
・目標達成に向けて創意工夫をしながら取り組める方　
・素直な方、医療機器業界を通じて自己成長したいと思う方
・営業経験は問いませんが、あれば可
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車 必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医学・学術情報の専門家としてメディカル戦略に沿って信頼性の高い活動を通じ患者のアウトカム向上に貢献していただきます。

仕事内容

・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等）
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成

応募条件

【必須事項】
・医療関連の職務に3年以上の経験
【歓迎経験】
・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格／学位
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　経験により応相談

歯科領域に特化した企業での品質保証管理職

仕事内容

歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売している弊社の製造部門にて、品質保証の管理職業務を担当いただきます。

・想定される業務
■変更管理
■逸脱管理
■品質情報
■バリデーション(注)
■供給者管理
■製品品質照査
■文書管理
■薬事対応等
■マネジメント(管理職)
(注)「バリデーション」とは、
製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が
期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指しております。

応募条件

【必須事項】
・管理職のご経験（部下5名以上、管理職経験5年）
・製品保証業務のご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

GQP／GMP／GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

仕事内容

・医薬品品質システム構築、改善支援
・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー）
・GAP分析、模擬査察
・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
・査察対応者のためのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬 GMP 体制の構築支援
・GQP 業務支援

応募条件

【必須事項】
・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
・グローバルに対応可能な品質保証経験者
・ビジネスレベルの英語力
・英語を使った実務経験者

【求める人物像】
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
・協調性がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ERP製造管理システム・予知保全システムなどのシステム導入支援、DCS導入支援を担当

仕事内容

■仕事概要：
医薬、食品、データセンター、半導体などの工場に対する以下の業務をお任せします。
（1）ERP、製造管理システム、予知保全システムなどのシステム導入支援
（2）プラント系製造施設に対するDCS導入支援

■業務詳細：
顧客の運用を理解し、要件定義を主導すると共にシステム構成を明確化し、ネットワークを提案する。各システムに対し最適なパッケージシステムの選定に必要な情報を提供します。
また、システム導入にあたり、顧客が行うべき作業を助言・助勢する。 顧客との要件定義に基づいて、機能仕様書などシステムサプライヤーに対して見積・発注に必要な設計図書を作成します。

応募条件

【必須事項】
・上記記載の仕事内容のご経験をお持ちで、システムの全体像を構築できる方

【歓迎経験】
・医薬品工場の経験者
・CSV（コンピュータバリデーション）の知見・経験がある方
・電気設備設計経験者
・英語（TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安）ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

仕事内容

眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
（将来にわたっての転勤の範囲）本社および全国の支店、営業所
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
　

応募条件

【必須事項】
・2025年10月1日付でのご入社が可能な方
・営業経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許をお持ちの方
【勤務開始日】
2025年10月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～700万円　

眼科医療に特化した大手製薬企業にて、設備チームのマネジメントを担う。

仕事内容

・設備チームを率い、チームメンバーに指導、支援、成長の機会を提供する。
・製造設備およびUtility設備の安定稼働と信頼性担保のために保全計画を策定・実施する。
・常に最新の製造技術情報/GMP規制動向を入手し、自社設備とのGAPを把握し改善計画を提案する。
・設備の問題を迅速に特定・解決し、ダウンタイムを最小限に抑え、安定生産に貢献する。
・保全予算を管理し、費用対効果の高いソリューションと効率的な資源の使用を確保する。
・チーム予算を管理し、リソース配分とコスト管理の最適化を図る。
・生産、品質保証、エンジニアリングなどの他部門と密接に連携し、円滑な運営を確保する。

応募条件

【必須事項】
・工学、機械工学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・無菌環境設備への知見
・製薬業界での設備保全に関する最低5年の経験、うち3年以上の管理職経験
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
【歓迎経験】
・保全管理ソフトウエアの知見
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネス初級以上）
・日本語(ビジネス上級レベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

800万円～1000万円　

お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

仕事内容

・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。　
・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・文系出身も歓迎
・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・自身で計画、実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

仕事内容

・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。　
・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・自身で計画、実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

仕事内容

・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。　
・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・自身で計画、実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

仕事内容

・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。　
・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・自身で計画、実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～600万円　

お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

仕事内容

・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。　
・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・自身で計画、実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

研究試薬の世界トップクラスメーカーにて営業職

仕事内容

・お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお任せ予定です。
◎拠点に事業所はないため完全直行直帰型


・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問　
・代理店との関係構築　
・新規開拓
・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知
◎入社後サポート体制： 入社後は仕事内容を習得。 仕事初期は先輩に同行し、同社の試薬について理解を深めていただきます。

応募条件

【必須事項】
・何かしらの営業経験
※業界・商材不問 全国各地で個性豊かなメンバーが大きな裁量のもと活躍中。あなたの営業経験を活かしてもう一歩専門的な世界へ挑戦しませんか？

・営業・業界未経験者も歓迎(入社後の専門研修あり)
※正社員としての就業経験がある方
　医薬品ではない為、MRの資格などは不要です

【人物像】
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・基本的には個々で営業活動を行うため、自身で計画・実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
◎お客様は大学の研究室や研究機関。”モノ売り”ではない、知的な営業を目指すことが可能です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～1000万円　

研究試薬の世界トップクラスメーカーにて営業職

仕事内容

・お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお任せ予定です。
◎拠点に事業所はないため完全直行直帰型


・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問　
・代理店との関係構築　
・新規開拓
・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知
◎入社後サポート体制： 入社後は仕事内容を習得。 仕事初期は先輩に同行し、同社の試薬について理解を深めていただきます。

応募条件

【必須事項】
・何かしらの営業経験
※業界・商材不問 全国各地で個性豊かなメンバーが大きな裁量のもと活躍中。あなたの営業経験を活かしてもう一歩専門的な世界へ挑戦しませんか？

・営業・業界未経験者も歓迎(入社後の専門研修あり)
※正社員としての就業経験がある方
　医薬品ではない為、MRの資格などは不要です

【人物像】
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・基本的には個々で営業活動を行うため、自身で計画・実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
◎お客様は大学の研究室や研究機関。”モノ売り”ではない、知的な営業を目指すことが可能です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～1000万円　

研究試薬の世界トップクラスメーカーにて営業職

仕事内容

・お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお任せ予定です。
◎拠点に事業所はないため完全直行直帰型


・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問　
・代理店との関係構築　
・新規開拓
・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知
◎入社後サポート体制： 入社後は仕事内容を習得。 仕事初期は先輩に同行し、同社の試薬について理解を深めていただきます。

応募条件

【必須事項】
・何かしらの営業経験
※業界・商材不問 全国各地で個性豊かなメンバーが大きな裁量のもと活躍中。あなたの営業経験を活かしてもう一歩専門的な世界へ挑戦しませんか？

・営業・業界未経験者も歓迎(入社後の専門研修あり)
※正社員としての就業経験がある方
　医薬品ではない為、MRの資格などは不要です

【人物像】
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・基本的には個々で営業活動を行うため、自身で計画・実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
◎お客様は大学の研究室や研究機関。”モノ売り”ではない、知的な営業を目指すことが可能です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～1000万円　

医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードする

仕事内容

製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
・製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営
・個別症例評価と規制当局報告
・各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営

応募条件

【必須事項】
以下の(1)～(3)の3点をすべて満たす方
(1)業務経験として以下のA・B･Cいずれかを3年以上お持ちであること（マネージャーは5年）
　A）先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）　　
　B）先発品メーカーにおける市販後調査部門（PMS）
　C）先発品メーカーにおける研究開発部門
(2)ビジネスレベルの日本語力（マネージャーはビジネスレベル以上）
(3)日常会話レベル以上の英語力（マネージャーはビジネスレベル以上。グローバルプロジェクトをリードできるレベル）
【歓迎経験】
・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている
・医師、薬剤師等の医療系資格保持（資格取得された国は問いません ）
・KOLマネジメントのご経験
・研究開発部門（臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ）での業務経験
・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験
（クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて設備メンテナンススタッフの案件です

仕事内容

・設備の定期点検
・設備のトラブル対応
・設備の改善（安全、3Mなど）
・保全業務に必要な予算の立案と執行
・新規設備導入などの仕様検討や工事などの支援

応募条件

【必須事項】
・設備メンテナンスに関する知識や経験を有する。
・自動車通勤可能な方
・PCスキル（Word、Excel、PowerPointなど）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川、他

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

仕事内容

品質管理チームは、新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行うこと、またバリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行い実践することで品質システムの向上を推進しています。
また、品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を進めています。

本ポジションは、品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する当社工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命としています。
バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成いただきます。また、担当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。

主な成果責任・役割責任は次の通りです。
・新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
・バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
・品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。　
・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
・上記遂行に関し、プロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたる。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力

＜求める人物像＞
・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる
・業務を遂行するために、工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる
・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる
・チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる
・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する問題の解決策を立案することができる。
・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

仕事内容

医薬品品質保証チームは、日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。

日本法人におけるGMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認すること、かつ品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

以下に示す業務内容について、
■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する　　

・品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する

応募条件

【必須事項】
・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも2～3年以上)
・医薬品品質システムの担当経験

<求める能力>
・口頭および書面によるコミュニケーション能力（日本語）
・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価スキル
・根拠をもった問題や解決策の提案スキル
・倫理的判断力、法令順守能力、規制対応能力、高い規律（コンプライアンス）意識
【歓迎経験】
・医薬品に関するGQPおよびGMP経験：5年以上
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）
【免許・資格】
歓迎
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談