650万円～の求人一覧

祖偽の医薬品原薬商社が国際部のマネージャーの募集

仕事内容

本社の国際部における、海外関連業務の推進をご担当頂きます。

・社内関連各部署と連携し、医薬品原薬輸入を推進
・海外既存原薬メーカーの出張訪問、各種対応
・社内営業部門、品質保証部門などのサポート（トラブルや硫黄、監査サポートなど）
・海外新規原薬サプライヤーの開拓
・国内医薬品メーカーに対し、社内営業部門と協働含む出張訪問、各種対応
・長期的には輸出ビジネスの開拓も視野

※海外・国内の原薬メーカーと医薬品製造販売会社を繋ぐ役割を担って頂きます

応募条件

【必須事項】
・海外営業実務経験（海外企業と価格及び納期交渉、顧客の欲する関連情報入手等）
・できれば理系。医薬品、或いは化学業界での十分な知識や業務経験があれば文系学部卒業者も可。
・ビジネス会話レベルの英語スキル（単独で海外出張できるレベル）
・大学卒業以上の学歴
【歓迎経験】
・理系のバックグランドをお持ちの方
薬学系、工学系（応用化学、化学工業、有機合成等）、農学系（農芸化学）は大歓迎
・製薬、化学品、原薬メーカーや化学品商社等の営業部門等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

グローバルで製品の安定供給に貢献！原薬から上市後製品に至る調達計画の立案・遂行

仕事内容

原薬から上市後製品（製商品）に至る調達計画の立案・遂行
・国内外の製商品ならびに製商品に使用される原薬の調達計画の立案、調達先との品繰り調整、在庫計画策定、適正在庫の維持・管理
・国内外の製商品供給に関わるインシデントが発生した場合の社内外調整および緊急対応のリード
・新発売・効追・剤追・一変・品目整理・外製等に係る調達・供給体制のコーディネート
・サプライチェーンマネジメント（SCM） 管理手法の標準化・効率化とグローバル品のSCM 管理体制の構築
・月次Sales and Operations Planning（S＆OP）プロセスの全体統括（コマーシャルからの需要予測レビュー、発注計画の策定、需給調整の取りまとめ等）

【本職務における競合との差別化ポイント】
・２００品目以上の製商品を患者さんに届けており、様々なパターンのサプライチェーンに関わるノウハウを保有しています。
・ラジカヴァの北米展開を中心としたグローバルサプライチェーンを構築しています。

【当該職務の将来ビジョン/目標】
ビジネスのグローバル化、海外からの製品導入などが増えていく中、異文化への理解や幅広い業務へのプロアクティブおよび臨機応変な対応ができるマインドとスキルを身につけ、グローバルレベルでの調達計画、国内外調達先との品繰り調整を担い、安定供給を実現することで会社に貢献します。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
当社では２００品目以上の国内外の製商品を取り扱っており、様々なパターンの複雑なサプライチェーンスキームをグローバルレベルで構築しています。そのため、高度な品繰り計画の立案・実行、およびさまざまなインシデントへの対応を通じて、グローバルなサプライチェーンに必要となるスキルを習得・向上することができます。”


計画業務で専門性を磨くことのみならず、マネジメント職やサプライプランニング・物流など他関連業務へキャリアを拡げることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・学歴・専攻：専攻は問いません
・国内外での調達計画、生産管理、流通管理業務の経験
・語学・資格：メールや会議など業務に対応できる英語力
・その他：SAP、マイクロソフトオフィス活用経験

【歓迎経験】
・学歴・専攻：特にありません
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：医薬品における製造、物流、CMC、QA、営業、薬事などの業務経験
・語学・資格：ITリテラシー
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1050万円　

グローバルに活躍k！上市後製品の調達を担っていただきます。

仕事内容

上市後製品（製商品）の調達品（製剤、中間製品）の調達
・ 製商品の安定供給、調達コスト低減に向けた調達戦略の立案
・ 製商品及び製剤バルクの調達に係る価格・条件交渉、契約締結、戦略立案、中長期計画・年度方針の策定と実行
・ 製商品及び製剤バルクの調達先、委託先の調査・選定・管理

【本職務における競合との差別化ポイント】
日本で最も歴史のある当社の看板を背負っての活動となります。各取引先からの信頼も厚く、問題が発生した時なども好意的に・前向きに対応してくれる取引先が多いため、建設的な交渉・業務遂行ができます。

【当該職務の将来ビジョン/目標】
ビジネスのグローバル化、海外からの製品導入などが増えていく中、異文化への理解や幅広い業務へのプロアクティブおよび臨機応変な対応ができるマインドとスキルを身につけ、グローバルレベルでの調達、国内外調達先との交渉を担い、コスト低減・抑制と安定供給を実現することで会社に貢献します。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
国内外の社外の方と話をする機会が多いので、視野を拡げることができ、また、ビジネスに重要なコミュニケーションや渉外業務を通じて交渉力といった能力を身に着けることができます。

応募条件

【必須事項】
・学歴・専攻：専攻は問いません
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：国内外での調達業務の経験
・語学・資格：メールや会議など業務に対応できる英語力

【歓迎経験】
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：医薬品の調達業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1050万円　

バイオベンチャーにて申請関連資料のレビュー・作成業務を担う

仕事内容

細胞製品のライフサイクルにおいて開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料（IND／IMPD、新規申請、変更申請、Annual／Renewal資料、照会対応など）のレビュー・作成業務を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
・製薬企業・CDMO・CRO等における、CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での１年以上の勤務経験
・薬機法, 再生医療安確法および関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EPやICH等に関する知識
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・企業経験３年以上
・英語によるCMC技術文書の読解・理解・作成力、web会議が問題なくできるレベル
・多様なステークホルダーを巻き込み進めていく能力
・規制当局への相談業務経験：対面助言や事前確認簡易相談など
【歓迎経験】
・生殖医療経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～850万円　

低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

仕事内容

・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発

応募条件

【必須事項】
求める経験
・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

求めるスキル・知識・能力
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

＜以下のスキルがあると尚可＞
・計算化学、データサイエンス

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
【歓迎経験】
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）
・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・製薬会社もしくは CDMOで、バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。

その他：
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

【歓迎経験】
・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1250万円　

アプリケーション設計・開発・導入など

仕事内容

＜詳細＞
アプリケーション設計・開発・導入などを主に担当していただきます。
生体信号・動作解析ソリューション

＜ 開発事例 ＞
・ 医療系研究者の実験支援システム（自社サービス）
・ 会員制の健康管理システム（受託開発）　など

＜その他＞
・商流：プライマリ案件、自社サービス開発中心
・客先常駐無し

応募条件

【必須事項】
・Webアプリケーションの開発経験（～3年程度）
・Gitを用いたチーム開発経験(GitHubやGitLabなど)
【歓迎経験】
(1)AWSによるインフラ構築経験
(2)テストの自動化に関する実務経験
(3)ヘルスケア・医療系のプロジェクト参画経験

≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
・Swift/Kotlinによるモバイルアプリの開発
・Javaによるサーバーサイドの開発
・Reactによるフロントエンドの開発
・AWSを活用したサービス構築の経験
【免許・資格】
・普通自動車免許(AT可) ※自動車通勤メインの為
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

400万円～650万円　

信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進

仕事内容

募集の背景：
信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。

仕事内容：
信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。
・GxPコンプライアンス統括サポート
・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決
・信頼性保証に関する全社活動の推進
・信頼性保証に係る全社規程管理
・Quality Culture醸成活動の推進

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・プロジェクトあるいは業務におけるリーダー経験
・製薬企業におけるGxPに準拠した業務経験（GxPの種類は問いません、3年以上）

求めるスキル・知識・能力：
・ロジカルシンキング（問題の本質を捉え、課題解決する能力）
・コミュニケーション力（機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力）
・交渉力（利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力）

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら業務を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある

必須資格：
・TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル

【歓迎経験】
・さらに、製薬企業における品質保証（QA）、信頼性保証に係る業務経験（監査担当者、QA担当者、品質担当者など）があると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

大手製薬グループ企業でのin vitro対応

仕事内容

・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務

応募条件

【必須事項】
学歴：大学院（修士）修了

＜求める実験経験＞
PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA（Excelマクロ）等のプログラミングスキル 他

＜求めるスキル・知識・能力＞
良好なコミュニケーション力/チームワーク
英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務

仕事内容

治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングするお仕事です！
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成

応募条件

【必須事項】
CRAの実務経験者（3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

非臨床試験における、病理検査を担当していただきます。

仕事内容

・病理学的検査
・病理組織学的検査
・病理解剖
・QC
・計画書／報告書作成　等

応募条件

【必須事項】
医薬品、医療機器などの安全性評価及び病理組織学的評価経験者

【歓迎経験】
・毒性病理学専門家、または獣医病理学専門家
・GLPおよび非GLPで実施された試験の病理評価の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

500万円～650万円　

GE医薬品のBE試験、医師主導治験のモニタリング業務

仕事内容

■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■モニタリング業務
■人材育成
■その他　PMDA治験相談業務、プロトコール・総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。

応募条件

【必須事項】
■CRA職のご経験者(治験モニタリング経験2年以上。領域問わず)
■全国への出張、外勤が可能な方(出張は月2～3回程度発生)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

450万円～700万円　

内資製薬メーカーにて新製品（内服固形製剤）の工業化検討やスケールアップ検討業務

仕事内容

近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

＜仕事内容＞
　新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）のスケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）。製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）。プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成。既存品の改良改善検討（生産性向上、品質向上）。新規製造技術導入。製造所（海外工場含む）への技術移管。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験

【歓迎経験】
・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方
・製剤開発経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品製造プラントの設計業務やバイオ製剤プラントなど、医薬品の製造を支える設備に幅広く携われます。

仕事内容

同社エンジニアとしてスキルに応じてまずは医薬品製造プラントの設計業務をお任せいたします。
スキルアップしていただいた後にゆくゆくはプロジェクトを統括するプロジェクトマネージャーをお任せいたします。注射剤製造プラントや、バイオ製剤プラントなど、医薬品の製造を支える設備に幅広く携わることが可能です。

応募条件

【必須事項】
医薬品製造プラントにおいて設計経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　

製薬プラントのメンテナンス業務を担っていただきます。

仕事内容

大手製薬メーカーに同社が施工した製薬プラントのメンテナンス業務をお任せいたします。
注射剤製造装置や、バイオ製剤設備等の医薬品製造プラントを中心として、膜分離装置事業の食品・化学業界の顧客対応もございます。

応募条件

【必須事項】
・サニタリー配管設備のメンテナンス経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品製造設備の施工管理業務を担っていただきます。

仕事内容

製薬会社から同社が請け負う医薬品製造設備の施工管理業務をお任せ致します。工期は1か月～2か月程度で終了する工事がほとんどです。
たまに大規模な施工になると10か月程度の工事もありますが、割合は1割もありません。年間では3～4件程度の施工を担当頂きます。
規模は案件によりますが数億円程度の新設工事が中心です。

応募条件

【必須事項】
・医薬品、飲料、食品、化粧品等（いずれか）の製品製造プラント施工管理経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

増員募集！ワクチンにおける臨床開発担当

仕事内容

臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般
・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理
・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理
・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・臨床試験の施設担当モニター（3年以上）
・プロトコルあるいは治験関連資料の作成経験
・臨床開発各種業務における外部委託先（CRO）の管理
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント業務

仕事内容

受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントを行います。

【受託業務】
・安全性情報のデータベースへの入力
・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成
・治験薬安全性定期報告等の作成
・文献のスクリーニング　など

【リーダー業務】
・業務の企画・遂行・改善
（日常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築　など）
・チームビルディング（部下の育成・評価、報告・活動管理、人員配置）他

※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。
※当社オペレーションセンターまたはクライアント拠点が勤務地となります。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROにおいて、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方（目安3年以上）
・医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

【歓迎経験】
・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
・ GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識を有する方
・ 治験における安全性情報の処理管理業務経験をお持ちの方
・ 年次報告、DSUR等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
・文献の医薬品安全性情報にかかわる経験（スクリーニング、措置、研究報告等）のある方
・Globalとの会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方（目安：TOEIC730点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

CROにて医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務

仕事内容

・試験立上業務(業務手順書作成/症例報告書案作成/データチェックリスト作成/EDC構築仕様書作成/EDC構築、バリデーション/ロジカルチェックプログラムの作成)
・運用業務(データチェック、クエリ管理/薬剤、疾患等のコーディング/症例一覧表作成/データ固定/顧客との定例会議参加　他)

応募条件

【必須事項】
CROや医薬品メーカーでのデータマネジメント経験者
【歓迎経験】
管理職経験/SAS等のプログラミング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～850万円　

大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

仕事内容

・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)

応募条件

【必須事項】
・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・がん領域のモニタリング経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～850万円