550万円～の求人一覧

治験に関わり資料作成やQC、指導や業務管理等など担っていただきます。

仕事内容

クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。

文書作成
・ 治験届（CTN）の作成
・ 治験機器概要書（IB）の作成
・ 治験総括報告書（CSR）の作成
・ 臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）
・ 承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり）
⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作 成します。

品質点検（QC）
・ 文書内容の論理性・整合性に関するチェック
・ 図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。

応募条件

【必須事項】
・メディカルライティング業務に3年以上従事した経験
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～　経験により応相談

臨床試験の解析業務におけるCROとの協業やCTDなどにおける解析業務

仕事内容

・臨床試験の解析業務におけるCROとの協業
・電子データパッケージ（SDTM, ADaM，Reviewer's guide, define.xml等）の管理・監修
・CTDや照会事項など申請に関連する解析業務
・社内標準の維持更新（マニュアル，テンプレート，SASプログラム）
・社内標準構築のための海外解析部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・製薬会社もしくはCROにおける臨床試験の統計解析部門に所属し，統計解析に関する実務経験を3年以上有する方
・SASプログラミングに関する知識及び経験
・CDISC標準に関する知識
・臨床開発に関する基礎知識並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
【歓迎経験】
以下のご経験等のある方歓迎

・SAS以外のプログラミング言語（R, Python等）の知識
・電子データ提出に関わる機構相談や，承認申請における書面調査及び照会事項対応の経験
・BioS（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）修了者
・TOEIC 700点程度以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

環境負荷低減の技術開発・工業化を担っていただきます。

仕事内容

・ポリオレフィンおよびコンパウンド製造プロセス技術開発
・ポリオレフィンおよびコンパウンド用触媒製造プロセス技術開発
・廃プラスチック等を原料とするプラスチックのケミカル・マテリアルリサイクル技術の開発
・ケミカルリサイクル検討用パイロットプラントの詳細設計・試運転に関わる業務

応募条件

【必須事項】
・化学工学を活用したエンジニアリング業務経験
・工業化検討もしくは製造プラント技術スタッフとしての業務経験
学歴：修士卒以上
【歓迎経験】
・新規事業の工業化経験
・海外赴任経験
・特許出願
・法規申請対応
語学力：TOEIC 700点以上

【免許・資格】
歓迎：・危険物取扱者
・高圧ガス保安責任者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～1000万円　

お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

仕事内容

・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。　
・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・文系出身も歓迎
・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・自身で計画、実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

仕事内容

・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。　
・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・自身で計画、実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

製剤設計業務をお任せできる方を募集

仕事内容

・少量試作で、配合割合・生産条件等の検討・味調整を行い、客先企業の要望を形にする。
・月に試作案件に取り組みますが、自分の段取りで業務を進める形なので、比較的自由度がある勤務形態です。

応募条件

【必須事項】
・大学 大学院

【いずれか必須】
・サプリメント、医薬品の内服固形剤の製剤設計の経験
・食品メーカーでの商品開発経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～600万円　

お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

仕事内容

・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。　
・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・自身で計画、実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

仕事内容

・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。　
・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・自身で計画、実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

Phase II試験に伴う臨床試験・医師主導治験の実施

仕事内容

海外・国内で実施される、CDMO、CRO、ベンダーを活用した臨床試験や、医師主導治験の実施に伴い、ベンダー選定、試験のシノプシス作成段階から総括報告書までのすべての業務をチームの一員として担当していただきます。

その他、下記および関連する業務
・患者団体や専門医、規制当局などとの関係構築
・GCP対応（SOP整備、教育訓練実施など）
・プロジェクトマネジメント（会議の設定、議事録作成、管理、進捗管理など）

応募条件

【必須事項】
・臨床開発のモニター、3年以上
・英語力：TOEIC 730点相当以上

【歓迎経験】
・理系の大学出身の方（生物、薬学、医学系の科目を履修）
・プロジェクトマネージメントの経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・海外CROを使った経験
・英語はリスニング、スピーキングを重視

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年4月より（それより早い時期は、応相談）

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーでの生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理業務

仕事内容

生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理を行っていただきます。日常業務としてはメンテナンスが中心ですが、製造現場からの要望に応じて設計から携わることもあります。

応募条件

【必須事項】
・生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～600万円　

製薬メーカーにて製品開発職として企画立案や工場の視察等担っていただきます。

仕事内容

【想定される業務内容】
(1)開発品目の企画、立案及び市場調査等
(2)開発スケジュールの進捗管理
(3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
(4)原薬・資材等に関する調査・渉外業務
(5)国内及び海外の原薬製造工場の視察等
(6)承認申請添付資料(CTD)等の作成業務
(7)医薬品に関する特許調査及び開発品目における特許戦略の立案等

応募条件

【必須事項】
・薬学等、理系大学卒以上
・上記仕事内容について対応できる方
【歓迎経験】
・後発医薬品・原薬メーカーで開発業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

仕事内容

社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います

応募条件

【必須事項】
薬学・化学系　実務経験3年以上
業務において有機／無機合成の経験がある方
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
【歓迎経験】
プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度
【免許・資格】
自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

化粧品における薬事業務や品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

下記の品質保証業務をお任せします。薬機法/景表法など、関連法規に基づく製品表示作成や校正・紙面/ECサイト広告/プレスリリース等の薬事校正業務経験の方からのご応募もお待ちしております。

【具体的には】
1)薬機業務全般
2)薬事申請
3)海外輸出対応経験
4)クレーム品試験、回答作成、集計、分析
5)品質保証業務（内部外部監査、薬機申請関係業務、ISO事務局業務）

応募条件

【必須事項】
いずれも必須
・化粧品/医薬品会社での品質保証または品質管理のご経験(5年以上)
・海外薬事に精通している方
【歓迎経験】
・品質保証経験(薬機/安全管理/品質保証責任者経験)
・海外輸出・輸入業務対応経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

プラント内の設備保全、新規建設、設備立ち上げ業務をお任せいたします。

仕事内容

・機械設備の点検・保守作業
・機械設備の改善・提案
・外注業者による検査・工事の立会・検収業
・各種測定機器の使用、溶接

応募条件

【必須事項】
・何かしらのプラントでの就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学プラントの機械設備または装置産業での機械の保全経験
・化学プラントに限らず、機械装置の保守の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～550万円　

CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）

　※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応

　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）

＜求める人材像＞
チームで業務を行える方
新しい事にチャレンジする事が好きな方
正確な文章表現ができる方
【歓迎経験】
・PMDA対応経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

臨床試験計画の立案や申請書などの作成やCRO等の交渉、管理業務

仕事内容

国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。
・プロジェクトマネジメント
・CRO管理　等

応募条件

【必須事項】
製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方
・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
・プロトコル立案や開発戦略の策定
・海外CROや製薬企業との連携
・英語でメール等のコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品に関する副作用情報の収集など安全管理責任者として従事

仕事内容

ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきま
す。

【具体的な業務内容】
・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等）
・医療用医薬品の安全管理に関する事項
・ＧＶＰ省令の遵守（安全性・有効性に関する情報の収集、評価、対応）に関する事項
・医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導
・医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援
・その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品製造販売業における「安全管理責任者」あるいは「安全管理業務」に、3年以上従事した経験
・英語力：海外安全性情報に係る読解力、文書作成能力、日常会話
・資料作成および整理、資料の保管能力
・PC（Excel、Word、Powerpoint）中級程度

＜求める人材＞
・薬剤師としての知識をベースに、自律的に行動できる方
医薬品製造販売業における薬剤師免許所持者の遂行業務の範囲は、信頼性保証，管理薬剤師，製造など広範多岐に亘ります。
入社後に携わっていただく業務は、医療用医薬品の安全管理ではありますが、将来的には信頼性保証を統括するポジションの要件も満たす可能性があります。
入社時点では業務経験が無くても、日々の業務を通して学び自ら成長していく意欲がいかなる経験にも勝ると考えております。
その取り組みに対して、会社は全面的にバックアップしていきます
・チームワーク意識が高い方

【歓迎経験】
・再評価指定医薬品への対応経験
・特定生物由来製品の取り扱い経験
・海外安全性情報に関する業務経験
・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務（承認取得等）経験
・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験および法規制への対応経験
・医療用医薬品製造販売業での学術および臨床開発の経験
・医薬品の研究開発等に関する経験
・学術文献データベースを用いた調査経験
【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～750万円　経験により応相談

契約書関連業務を中心に、国内外の規制を踏まえた法務相談、国内外の子会社への法務支援など担っていただきます。

仕事内容

当社の法務担当として、契約書関連業務を中心に、国内外の規制を踏まえた法務相談、国内外の子会社への法務支援、経営層向けを含めた社内研修等を行っていただきます。それに加えて、契約書の二次チェック等のメンター業務といった他の法務部員の育成、教育等、将来のマネジメント候補としての業務を行っていただきます。

ご経験に合わせて、下記の業務をお任せします。
(1)契約書の作成、審査、交渉（和文・英文）
(2)紛争・トラブル対応
(3)法的事項に関する支援、助言及び相談
・独禁法、下請法、労働法、個人情報保護法、会社法等の各種法律相談
・新しいビジネスに関する枠組み検討、スキーム検討
(4)法的リスクヘッジに関する対応
・社内規定の管理
・デューデリジェンスの実施
・部署担当制による定例会等のコミュニケーション
(5)国内外の子会社への法務支援
(6)役員、社員等への法務教育の実施
(7)外部との連携及び情報収集の実施
(8)リーガルオペレーション
・法務関連業務の改善
・業務関連システムの導入、見直し

応募条件

【必須事項】
１．(1) 法務経験：3年以上の企業における法務部門又は法律事務所での実務経験があること（実務で契約書のレビューや作成を1人で行えること）かつ(2) 学位・資格：法学の学位（法学部卒業以上）や法務関連の資格（ビジネス実務法務2級以上）を保有していること
又は
２．(1)法務経験：企業における法務部門又は法律事務所での実務経験があること（年数を問わない）かつ（2)司法試験の短答式試験に合格していること

望ましい人物像：
１．高いコミュニケーション能力
・チームにおいて、自己の分担業務を行うだけでなく、全体像を把握しながらチームメンバーのサポートを進んで行える方。
・事業部門から、法的リスクの検討に必要な事実を聞き出すヒアリング力がある方、相談しやすい雰囲気を作ることができる方。
２．メリハリをつけて仕事ができる方
限られた業務時間を自ら管理しながら、業務に適切な優先順位をつけ、求められるタイムラインで進めることができる方。
３．行動力がある方
部内、社内、社外における課題を抽出し、改善に向けた新しい提案を行い、チームを巻き込んで課題解決ができる行動力のある方。
４．好奇心旺盛な方
法律の知識だけでなく、ビジネスの内容や新しい分野について理解を深める意欲がある方。
５．責任感のある方
設定した目標や課題に関し、責任感を持って遂行できる方。
【歓迎経験】
・英語力
TOEIC等の英語スキルが分かる資料をご提示下さい。取得年月は問いません。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

癌領域の臨床チームのオペレーションリーダー候補～マナージャーークラスの求人です。

仕事内容

【職務内容】
癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む）
＜具体項目＞
・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む）
・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation）

【配属部署の紹介】
国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。

【魅力・やりがい】
新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。

【本職務における競合との差別化ポイント】
新たに立ち上げた重点疾患領域チームですが、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームではありませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できると思います。

【キャリアパス】
希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

応募条件

【必須事項】
・学歴：大卒以上（理科系学部）
・専攻：不問（ただし、理系であること）
・がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり，リーダー経験がある
・医薬品の開発経験8年以上（目安）
・直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい）
・語学力：会議やメールでのコミュニケーションが英語で問題なくできるレベル
【歓迎経験】
・がん領域プロジェクトにおいてグローバル試験の経験があれば尚可
・国際共同治験の経験があることが望ましい
・語学力：英語で議論や交渉ができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～　経験により応相談