550万円～の求人一覧

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成

仕事内容

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

1.臨床研究の計画書や報告書
2.医学論文
3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド）

応募条件

【必須事項】
・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験
【歓迎経験】
・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
・英語の文章作成ができる方
・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

450万円～850万円　

再生医療・遺伝子治療向け細胞培養事業会社にてITシステム業務など担っていただきます。

仕事内容

以下のITシステム業務を中心に、その他ご本人の適性や状況に合わせて携わる内容を調整させて頂きます。

■ITシステム業務
・社内での問い合わせ対応(ヘルプデスク等)
・外部の委託業者(システム関連)との各種調整・折衝
・既存のITシステムの維持管理、グループのITインフラ（PCやネットワーク機器）に関わる連携・管理
※上記業務がメインとなりますが、システム導入時のプロジェクトリード等や
　業務状況に応じてその他業務にも従事いただく可能性がございます。

■その他業務
　・人事総務業務(事業所での労務・総務対応等)
　・経理業務(未経験の方は定例業務からスタートのイメージ)
　・法務業務(契約書の確認等)
　・その他の管理部門業務

応募条件

【必須事項】
・ITシステムに関しての知見・素養を有している方(社内SE(ヘルプデスク等)のご経験等も含む)
・ITシステム以外にも、管理部門で幅広く経験を積んでいきたいという志向を有する方

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・現状を的確に把握し、目の前の課題に粘り強く取り組める方
・新しい知識を身に付けていきたいというチャレンジ精神のある方。
【歓迎経験】
・メーカーでの勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

医療機器企業にて薬事・臨床開発業務

仕事内容

・医療機器 (クラスII～IV) の薬事手続き (承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む)
・海外申請用臨床評価
・医療機器の臨床試験 (準備～クロージング)

応募条件

【必須事項】
・理系の学部学科 (看護学部含む) をご卒業されている方
・英語に抵抗のない方



【歓迎経験】
・医療機器又は医薬品の薬事業務経験又は臨床開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

製薬メーカーにて統計解析業務を担当していただきます

仕事内容

統計解析業務の担当者として、主に以下の業務の実施を想定。
・臨床試験（第I相から製造販売後）の統計解析業務（試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成）、承認取得のための当局対応業務
・製造販売後調査、再審査申請における統計解析業務
・統計コンサルティング業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可）
・統計関連学科修士以上　もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験

スキル：
・P2以降の臨床試験の統計解析業務経験（3～5年以上が望ましい）
・SASプログラミングの業務経験（CDISC標準の作成経験があること。当局への提出業務経験があることが望ましい）
・数理統計の知識（微積分、代数は必須）
・コミュニケーション能力（関連部署と円滑に業務遂行する能力）
・折衝能力（共同開発会社及び規制当局の統計専門家と議論する能力）

英語力：
英語による統計関連文書（プロトコール、統計解析計画書）の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議（メール、会議など）ができること。
【歓迎経験】
TOEIC 700点レベル以上が望ましい
【免許・資格】
統計関連学科修士以上　もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。

【業務詳細】
顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整

応募条件

【必須事項】
・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力（受発注・営業など）
・プロジェクトリードの経験

【歓迎経験】
・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトのリード経験（商品企画、CMO、CRA、R＆D等）
・上記領域に関わらず、タフな社内外調整に関する経験を有する方。
・英語のビジネス会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

品質管理部門の試験チームのリードを行う業務

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームのリードを行える方を募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの
　業務・メンバーをリードしていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処
　なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
・製造業における品質管理、製造部門での業務経験
・管理職、3名以上のチームをリードし、製造・試験の工程管理の経験がある方。
【歓迎経験】
・GMP経験
・細胞培養に関する知識
・無菌環境での医薬品製造や品質管理業務の経験のある方
・バイオ関連の医薬品製造や品質管理業務の経験のある方
・英語力（読み書き必須。会話も出来ると望ましい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください！

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
■機器の維持に関わる管理
■開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
■PV、PQの計画立案、実施
■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり （3年以上）。
・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
・ 細胞培養（無菌操作）の経験のある方
・英語スキル（TOEIC 600以上を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集します。

GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験。
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、または、バリデーション計画の立案経験。
【歓迎経験】
・英語力（読み書き必須。会話も出来ると望ましい）
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ管理職候補を募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ（受託プロセスの構築のための弊社開発部門からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
医療機器、医薬品製造（GMP：ケミカル含む）現場における製造経験を有する方。
チームリーダーなどリード経験がある方。
【歓迎経験】
細胞培養に関する経験
無菌環境での医薬品製造の経験のある方
バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

全社的なロジスティクスに関わるリードを担うアシスタントマネージャー候補を募集

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数の増加・製造量の増加を見込むなか、全社的なロジスティクス(GMP準拠の物流・購買)に関わるリード(実務主導・改善提案・改善主導)を担うアシスタントマネージャー候補を募集しております。

【業務詳細】
・GMPに基づく購買・社内ロジスティクスの確実な運営と改善提案・改善主導
・受注状況に基づく在庫計画の策定、原材料の在庫数量の把握・管理、
　リードタイムを考慮した適正数の発注・業者交渉・管理
・最適な調達先の選定・交渉
・最適な物流ルートの策定　など

応募条件

【必須事項】
・メーカー(製薬・化学以外も含め)でのロジスティクス、または原材料購買に関わる業務
・納期交渉など、業者とのハードな交渉を強みに感じている方。
【歓迎経験】
・医療用医薬品、または医療機器のご経験
　(GMPやISOに則った社内手順を基にロジスティクス業務を行っていた方)
・大手医薬品メーカーまたはバイオ医薬品・バイオ試薬メーカーでの勤務経験
・製造管理に関する業務経験（生産スケジュールの策定）
・英語力（TOEIC 600点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーにて基幹システム（会計、ＳＣＭ、生産）をご担当頂くポジションです。

仕事内容

（1）社内業務アプリケーションの導入企画立案、構築、運用、保守管理のマネジメント
（2）社内ＩＴインフラ全般の導入企画立案、構築、運用、保守管理のマネジメント
（3）情報セキュリティ施策に関する企画立案、運用、保守管理のマネジメント
（4）ＩＴ関連会計管理、ソフト・ハードウェア資産管理

上記の中でも（1）の業務をご担当頂くことを予定している。

応募条件

【必須事項】
・R/3、またはそれに準じた総合型基幹システムのオペレーション経験
・会計（財務会計、管理会計）、ＳＣＭ、生産管理のいずれかの業務経験
・業務アプリケーションの導入プロジェクトマネジメント経験
・海外ITベンダーと取り交わす契約書を理解できる程度の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

医療機器の新規開発及び改良の企画・推進業務

仕事内容

薬剤（光感受性物質）とレーザを組み合わせた光線力学的療法は低侵襲な治療法として期待されており、この治療法に用いられるレーザ装置について、医療機器の製造販売業者の立場で、製造業者及び修理業者等と連携し、機器の開発、薬事申請、品質管理業務、フィールド対応等の技術系関連業務全般を行う。

・医療機器の新規開発及び改良の企画・推進業務
・薬事関連業務（申請資料作成、照会事項対応等）
・製造業者及び修理業者との連携によるQMS対応関連業務（品質案件処理：原因究明・対策立案・推進、修理対応等）
・医療現場に出向いての機器の設置、点検、立ち合い等のフィールド対応業務
・その他：保険適用申請（保険適用希望書作成等）に関する業務（臨床開発／普及推進担当との協働）

*取り扱うレーザ装置について
今回配属予定のPDT事業部では、がんに対する光線力学的療法（photodynamic therapy:PDT）に用いるレーザ装置を取り扱っている。PDTは、薬剤（光感受性物質）と機器（レーザ光）を組み合わせた治療法で、低侵襲ながん治療法として期待されている。

応募条件

【必須事項】
・大学（工学系学部）
・医療機器の開発・製造（品質管理）・保守等の業務経験

英語力：
日常会話程度の英会話、簡単な英文ドキュメントの読解、簡単な英文によるe-mailでのやり取りができる程度
【歓迎経験】
＊PDTに使用するレーザ機器は、現在、消化器内視鏡、気管支内視鏡もしくは手術用顕微鏡と一緒に使用されています。これらの医療機器に関連した臨床現場対応・医療関係者対応の経験を有する方を歓迎します。
・ 医療機器の薬事申請に係る業務経験　
・ 海外市場向け医療機器の開発業務経験　
・ フィールド業務（ｻｰﾋﾞｽエンジニア）経験
・ 医療機器の品質管理関連の業務経験
・ 光学機器/レーザ機器の関連知識

【免許・資格】
第２種ＭＥ技術実力検定　合格であれば望ましい
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

全社的なロジスティクスに関わるリードを担うマネージャー候補を募集

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数の増加・製造量の増加を見込むなか、全社的なロジスティクス(GMP準拠の物流・購買)に関わるマネジメントを担うマネージャー候補を募集しております。

【業務詳細】
マネージャー候補として以下業務の統括および実務を担当していただきます。
・GMPに基づく購買・社内ロジスティクスの確実な運営と改善提案・改善主導
・受注状況に基づく在庫計画の策定、原材料の在庫数量の把握・管理、
　リードタイムを考慮した適正数の発注・業者交渉・管理
・最適な調達先の選定・交渉、物流ルートの策定
・2次包装およびその出荷(輸出を含む)　など

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験が３年以上ある方
・資材調達～製品出荷までの一連の流れの経験がある方
・現場作業や業務において改善活動をしてきた方
【歓迎経験】
・医療用医薬品、または医療機器のご経験
　(GMPやISOに則った社内手順を基にロジスティクス業務を行っていた方)
・大手医薬品メーカーまたはバイオ医薬品・バイオ試薬メーカーでの勤務経験
・英語力（TOEIC 700点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてがんレーザー治療機器の薬事申請業務

仕事内容

クラスIII高度管理医療機器（レーザ機器※）の市場対応を取り扱う仕事で、(1)新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務を中心に、(2)フィールド業務（サービスエンジニア）及びQMS関連業務も行う。
(1)・治験に関連した業務
・薬事申請に関連した業務（申請資料作成、照会事項対応等）
　・保険適用申請に関連した業務（保険適用希望書作成等）
(2)・医療現場へ出向いての機器説明（設置、点検、立合い等）
　 ・医療機器トラブル発生時の一連の対応業務（故障発生時の情報収集、一次修理、詳細調査、原因究明、対策立案等）

※取り扱うレーザ装置について
今回配属予定のPDT事業部では、がんに対する光線力学的療法（photodynamic therapy:PDT）に用いるレーザ装置を取り扱っている。PDTは、薬剤（光感受性物質）と機器（レーザ光）を組み合わせた治療法で、低侵襲ながん治療法として期待されている。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（工学系学部）
・医療機器業界
・治験実施が求められる医療機器の薬事申請業務経験
・電気工学/電子工学の基礎知識
・英語力：論文が読める程度


【歓迎経験】
・フィールド業務（サービスエンジニア）経験
・QMS関連業務経験
・光学機器/レーザ機器の関連知識

【免許・資格】
第２種ＭＥ技術実力検定　合格であれば望ましい。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

血液がん領域新規治療薬を中心としたオンコロジー領域におけるMRの求人

仕事内容

新規抗がん剤・がん関連製品（血液がん領域）の新発売立ち上げ、使用拡大

・血液がん市場上位ターゲット施設への訪問・面談、採用と処方獲得
・オピニオンDr．の育成、スピーカー（KOL)マネジメント
・都道府県、地域レベルでの処方傾向の分析とマネジメント

応募条件

【必須事項】
・大卒（4年制）以上
・がん領域のMR経験3年以上
・がん領域の学術知識
・医師、医療関係者と良好な関係を築ける営業スキル

【歓迎経験】
・がん領域MR経験者優遇
・英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。
【免許・資格】
・MR認定試験
【勤務開始日】
2023/10/1

勤務地

【住所】全国

年収・給与

600万円～950万円　

信頼性保証に関連する業務を担当して頂きます

仕事内容

以下に示す品質保証業務をご担当していただきます

【１】製品の適正な品質の確保に関する業務（GQP）
1）品質標準書、品質管理手順書の整備
2）製造業（含む輸出入業務）に対する監視、指導
3）外部委託業者／サプライヤなどに対する監視、指導
4）品質等に関する情報及び品質不良等への対応
5）回収処理
6）文書及び記録の管理
7) 自己点検

【２】品質保証に関する業務（GMP）
1）製造所からの製品出荷の管理
2）製造販売業者からの委託に基づく市場への製品出荷の管理
3）製品、原材料の貯蔵等の管理
4）製品標準書、各種手順書、製造及び試験検査指図記録書の整備
5）逸脱、変更などに関する業務
6）教育、訓練
7）バリデーション
8）その他 GMP 省令が求める品質保証に関わる業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証経験
【歓迎経験】
・GXP 知識（GLP/GCP/GVP など）
・医薬品の品質管理経験
・薬剤師または獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

～800万円　

広報活動（メディア対応、リリース作成、企業活動発信、社内広報など）をご担当頂きます。

仕事内容

(1)PR活動（社外広報）・・こちらの業務がメインとなる予定です
・メディア対応（取材対応、危機管理対応等）
・企業広報活動全般（リリース作成、ニュースレター企画作成、企業広告、企業活動発信など）

(2)ER活動（社内広報）
・社内報コンテンツの企画・制作・運用・管理
・社内ポータルサイトの運用・管理
・全体会議企画・運営など

応募条件

【必須事項】
・広報業務経験が3年以上ある方、または同等のスキルがある方
・メディア対応経験が3年以上ある方、または同等のスキルがある方
・情報収集能力の高い方
・文章構成力のある方

【求める人物像】
(1)コミュニケーション力があり、社内でも他部署と連携した経験がある方
(2)チャレンジ精神のある方　
(3)チームリーダー（プロジェクトリーダー）経験のある方
【歓迎経験】
・プレゼンテーションスキルのある方
・コピーライティングスキルのある方
・薬機法・著作権法など関連法規の知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　

機能性食品事業における製剤機能の自製化を前提とした日米欧の設備構想を実現

仕事内容

機能性食品事業における製剤機能の自製化を前提とした日米欧の設備構想を実現する。
・自社での製剤化処方開発等において、研究・開発部隊に必要な技術要件をインプットしながら関係者と共に開発を推進する。
・エンジや製造での製剤プロセス設計案を主導し、自社での設備投資を実現する。
・製剤委託先をチームメンバーと共に開拓し、活用する。
・機能性食品事業のみならず、医薬品事業においても製剤の潜在ニーズがあるため、適宜その経験や知識を展開する。

【仕事のやりがい】
技術チームリーダーの指揮の下、製剤化の第一人者として、事業を拡大するためのキーマンとなる。

【キャリアパス】
機能性食品事業において、まずは国内工場（高砂工業所等）への製剤設備導入を検討しており、その投資案件を推進する。設備稼働後は生産技術処方設定や、最有利な運転条件確立を関係者と協業して進める。
また、スペインのグループ会社における製剤工程の安全・安定製造に関して、適宜出張を通してサポートする。将来は、国内外で想定される新拠点での生産管理として展開も考えられ、グローバルに活躍の場があります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製剤のプロセス開発、設計の経験（5年以上）
・海外のスタッフ、製造管理者やオペレーター、設計会社等とディスカッションできる程度の英語力

【歓迎経験】
・機械工学、製剤設計学等の専攻
・製剤工程における製造現場経験（5年以上）かつ、製造マネジメントの経験
・スペイン語での会話

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

ベンチャーでの芳香族バイオ化学品の生産技術開発全般業務

仕事内容

・工業用スマートセル開発
・新規酵素探索及び改変
・ジャーファーメンターを用いた培養最適化
・培養液からのターゲット化合物精製法の開発
・数十L級発酵槽のスケールアップ検討
これらのデータをまとめ、社内外に成果報告を行う。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの業務経験がある方を歓迎します。
・微生物の遺伝子組換えの知識および技術
・酵素改変の技術及び知識
・ジャーファーメンターの使用経験
・合成バイオの経験
・量産化検討の経験
・バイオインフォマティクスの経験
・特許明細の作成
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品および再生医療等製品における製造管理業務

仕事内容

《医薬品製造・開発業務内容詳細》※一部開発業務の内容も記載
■先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）に必要なベクター等の製造・試験
■再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行
■その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行

応募条件

【必須事項】
■医薬品製造経験がある方
■生物由来製品（生物学的製剤）取り扱い、経験がある方
【歓迎経験】
■細胞培養・ウイルスベクター等に関する知識を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

350万円～750万円　経験により応相談