700万円～の求人一覧

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般

日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】
【Project Manager】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロ・ジェクトアシスタントの経験のある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【Project Associate】
・CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方（バーバル、特に会話）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

メディカル領域のプロモーションDXの推進をお任せします。

仕事内容

テクノロジー、AI、XR などの最新動向を把握し、得意先のマーケティング課題の解決に向けて、これまでにないデジタルプローションの企画提案や、得意先ビジネスの先にある医療 DX 推進のサポートなど、新たなビジネスを創出する仕事です

応募条件

【必須事項】
・メディカルエージェンシーまたは総合広告会社で、３年以上の DX 関連業務の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

クリニックにおける細胞培養、管理業務を担っていただきます。

仕事内容

（1）細胞培養加工
・患者より採取した脂肪細胞から、細胞培養室において間葉系幹細胞の分離および培養を行う。

（2）管理
・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。
・凍結した細胞の管理を行う。
・業務に必要な資材等の発注・管理を行う。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養の経験豊富な方
・接着細胞を扱った経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～700万円　

医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます

仕事内容

具体的な業務としては：
【原薬研究室】 新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等

【製剤研究室】 新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等

【物性研究室】 新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等

【開発推進室】 新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

応募条件

【必須事項】
・3年以上の医薬品の研究開発業務の実務経験
・医薬品分野の基礎的な英語の読解力

[学歴] 理系の大学・大学院 以上


【歓迎経験】
・化学、薬学系の大学院卒、危険物取扱者
・海外企業と交渉できる英語力
・原薬、製剤（経口剤）のプロセス開発業務経験者
・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

プラセンタのワールドリーディングカンパニーで管理医療機器に関わる業務を担う

仕事内容

プラセンタのワールドリーディングカンパニーである当社が販売する管理医療機器に関わる業務を担って頂きます。

【業務内容】
・管理医療機器の品質管理，品質保証，薬事申請に関わる業務全般
・管理医療機器の新製品開発プロジェクト
※変更の範囲：会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
・医療機器の品質管理・品質保証業務、もしくはQMS/ISO13485ISO9001 および薬機法に基づく業務経験が3年以上の方
・大卒以上（理工系の学位取得者）
・英語：中級以上 ※読み書き
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

バイオマテリアル製品周辺の手術器械、体内埋入型医療機器の構想、設計開発を担当

仕事内容

アルギン酸を基盤としたバイオマテリアル医療機器のプロジェクトを進めており、現在は整形、形成外科領域にて使用される製品を開発中です。製品開発のステップが進むに連れ、手術器械の必要性が高まっています。

また、バイオマテリアル製品との併用だけでなく、独立した体内埋入型医療機器の構想も進んでいます。

⇒本求人では、バイオマテリアル製品周辺の手術器械、体内埋入型医療機器の構想、設計開発を担当していただきます。

・手術手技、手術器械の設計・開発
・体内埋入型医療機器の構想、設計・開発
・設計開発ドキュメントの作成
・生産委託先での製造・品質対応

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカー、または手術器械メーカーで設計開発業務に従事した経験を有すること
・ISO13485及びQMSに関する知識を有し、設計開発の実務経験を有すること
・医療機器設計開発業務に3年以上従事した経験を有すること

【歓迎経験】
・医師との面談、共同開発の経験
・英語でのコミュニケーション能力(初級)、または能力向上の意思のあること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの薬物動態のポジションです。

仕事内容

・研究所における医療用医薬品に関する研究業務
・医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託
・治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

応募条件

【必須事項】
・生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
・製薬企業・CRO等において非臨床薬物動態研究の経験を有する方

【歓迎経験】
・製薬企業において承認申請業務の経験のある方は特に歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

大手製薬企業にて化学合成品（原薬）の生物薬剤学的な評価など担っていただきます。

仕事内容

【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価
・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案
・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働

【具体的な職務内容】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない）
・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション
・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

応募条件

【必須事項】
・製剤（化学合成品）の吸収評価に関する経験（実務経験3年以上）
例：溶出試験またはイヌやサルを用いた吸収評価のコーディネート（動物実験の実務経験は不要）
・前向き，主体的に業務を進められる．
【歓迎経験】
・製剤のBAを予測する，in vitro試験（局方以外の試験方法）や，in silico評価（Gastroplus等）経験
・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善
・製剤開発経験
・CTD，IND，IMPD申請経験
・新薬だけでなく，後発医薬品会社での勤務経験者も歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～1100万円　

「人事課」の課長として、課全体のマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

採用は「人財採用課」のメンバーが担当しており、「人事課」では給与・社会保険・福利厚生・社員面談などのいわゆる労務全般を担当しています。
労務担当課員のマネジメントと共に、企画・制度改定などをProactiveに実施して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・労務に関する何らかの経験をお持ちの方
・5人以上のマネジメント経験を5年以上
【歓迎経験】
・課長経験
・PC（特にExcel）の扱いが得意（MOSや日商PC検定をお持ちの方）
・社会保険労務士／衛生管理者／メンタルヘルス・マネジメント検定をお持ちの方
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

650万円～750万円　

医薬品・医薬部外品のGQP業務全般

仕事内容

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

具体的な業務内容：
・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）
・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）
・部署運営業務

仕事の進め方：
担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認

入社時：GQP管理業務全般
将来的：部長候補、予算・人員管理、マネジメントレビュー運用

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（理系の学部・大学院卒業の方）
経験職種：GQP・GMPのご経験
経験業種：医薬品
・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者
・GQP責任者、QA責任者のご経験者
【歓迎経験】
・薬剤師免許保有　・薬学・化学・分析化学系の学歴を有する
・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験　・GQP QAの経験　
・医薬品等GMP工場品質監査経験
・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　

Lab Automation Robotを用いたRNA関連実験を行うリサーチャーの募集

仕事内容

・実験オートメーションロボットの操作
・分子生物学・生化学的な知見に基づく、RNAに関する新技術の着想と実験系構築、検証
・次世代シーケンサー用DNAライブラリ調整 (PCR、逆転写反応、ライゲーション反応など)
・キャピラリー電気泳動によるDNA/RNAの品質検査
・創薬支援事業 (製薬企業との共同研究) の推進
・社内、共同研究先との研究会議への参加、報告
・資料作成
・ラボ環境の維持（清掃、機器整備、在庫管理等）

応募条件

【必須事項】
・修士, 学士
・医学・薬学・理学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野における修士号もしくは同等の知識・経験
・基礎的な分子生物学的実験の経験（例：DNA/RNA isolation, qPCR, RT-qPCR, ELISA, Western Blotting, etc.）
・向上心があり、新しい解析手法の会得に意欲を有する方
・Microsoft Office等の基本的～中程度レベル以上のPCスキル
・英語論文・文書等の読解力
【歓迎経験】
・実験オートメーション機器/ロボットの使用経験
・核酸バーコードを用いたマルチプレックス実験の経験
・RNA分野での研究経験（RNAの生化学解析の経験者を優遇します）
　例
　・核酸 (RNA/DNA) の精製・分析
　・RNAの構造予測・構造解析
　・mRNA, pre-mRNA, ribozyme, aptamer, miRNA, siRNAの設計とそれらを用いた実験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

Lab Automation Systemを用いたRNA関連実験の設計・リードを担っていただきます。

仕事内容

・実験オートメーションシステムの構築（複数機器の連携を含むシステムデザイン、機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの検討）
・実験オートメーションロボットの操作
・分子生物学・生化学的な知見に基づく、RNAに関する新技術の着想と実験系構築、検証
・次世代シーケンサー用DNAライブラリ調整 (PCR、逆転写反応、ライゲーション反応など)
・キャピラリー電気泳動によるDNA/RNAの品質検査
・創薬支援事業 (製薬企業との共同研究) の推進
・社内、共同研究先との研究会議への参加、報告
・資料作成
・ラボ環境の維持（清掃、機器整備、在庫管理等）

応募条件

【必須事項】
・実験オートメーション機器/ロボットの使用経験
・医学・薬学・理学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野における修士号もしくは同等の知識・経験
・基礎的な分子生物学的実験の経験（例：DNA/RNA isolation, qPCR, RT-qPCR, ELISA, Western Blotting, etc.）
・向上心があり、新しい解析手法の会得に意欲を有する方
・Microsoft Office等の基本的～中程度レベル以上のPCスキル
・英語論文・文書等の読解力

【歓迎経験】
・核酸バーコードを用いたマルチプレックス実験の経験
・プロセス自動化システムの設計、構築、開発経験（ライフサイエンス分野が望ましいが、他業種も含む）
・ライフサイエンス分野でのオートメーション機器を用いたスクリーニング実験業務
・Rust/Python/Julia/Java/SQL等のプログラミング経験 (言語は問わない)
・RNA分野での研究経験（RNAの生化学解析の経験者を優遇します）
　例
　・核酸 (RNA/DNA) の精製・分析
　・RNAの構造予測・構造解析
　・mRNA, pre-mRNA, ribozyme, aptamer, miRNA, siRNAの設計とそれらを用いた実験
・医学・薬学・理学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
・数人単位のプロジェクトのリード経験（実験計画の策定、工程管理）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医療系SaaSのデザインをお任せします

仕事内容

メインとなる業務内容を記しています。また以下以外にもご希望に応じてチャレンジが可能です。

・新規機能追加/既存機能改善における、体験設計、UIデザイン
・上記に付随するグラフィック制作
・フロントエンド（HTML, CSS）の実装
・ユーザーインタビューを通じて拾い上げられるユーザー・顧客の生の声からの課題抽出
・プロダクトマネージャーやソフトウェアエンジニアとの意思疎通
・プロダクトマネージャーやソフトウェアエンジニアと協業したプロダクトに関する意思決定への参加


◆今後取り組んでいきたいこと
ご自身の興味関心領域に沿って、以下の領域に対して活躍の幅を柔軟に広げていただくことができます。

・プロダクトのリデザイン
・プロダクトブランディングの強化・刷新
・デザインガイドラインの策定
・デザインシステムの導入
・新規プロダクトの体験設計、UIデザイン
・デザイナーのUXリサーチへの参加
・オンライン/オフラインを横断したマーケティングにおけるクリエイティブデザイン
・デザイン組織の立ち上げ
・コーポレートブランディング

顧客やユーザーと近い距離で生の声やフィードバックを聞きながらデザインに取り組むことができます。

応募条件

【必須事項】
・アプリもしくはWebにおける、新規機能追加/既存機能改善のUI/UXデザインをリードした実務経験
・Figma等のデザイン開発ツールを用いた実務経験
・大きな社会課題の解決に対する共感

求める人物像
・品質とスピードのバランスを考え、ユーザーに対する正のインパクトの最大化に向き合う意思のある方
・分からないことに対して真摯に向き合い、ドメイン特有の知識やノウハウを吸収しようという意欲のある方
・定量・定性の両面でユーザーを解釈して方針決定ができる方
・ビジネスとテクノロジー両面に対して染み出しながらプロダクトを作っていこうとする方
・利用するユーザーの視点を常に考え、利用者視点での正しさと事業としての正しさのバランスを取った意思決定ができる方
・積極的なコミュニケーションや社内調整で周囲を巻き込んで業務を推進できる方
【歓迎経験】
・フロントエンド（HTML, CSS）の実装経験
・新規事業立ち上げにおけるUI/UXデザインの経験
・数値を見ながらデザイン面からプロダクト改善をリードした経験
・デザインシステムの導入・運用経験
・GitHubを使った開発コミュニケーションの実務経験
・複雑な業界構造を持つドメインでプロダクトデザインをしたことがある方（e.g. 医療、金融、不動産、保険 etc.）
・デザイン組織作りについて苦手意識のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

オンライン/オフライン問わず、リード創出を牽引するBtoBマーケター募集！

仕事内容

・KPIとして「病院からのリードの獲得」「問い合わせの獲得」を指標に置いています
・FAX、メール、セミナー開催を始めとして多角的にアプローチを立案・実行しています

この仕事の魅力
・医療・救急業界において「今までにないモデル」のサービスであることから、未解決な問題に取り組むチャンスがある
・顧客の課題特定から自社サービスでの解決方法の検討、提案内容の策定に裁量をもって取り組むことができる

応募条件

【必須事項】
・SaaS、toBのマーケティング経験
・Web知識やツール活用に対する興味

求める人物像
・泥臭いことでも厭わず、現場へのインサイトを取りにいける方
・既存の考え方にとらわれず、柔軟にゼロベースで発想し行動ができる方
・分からないことをしっかり認識し、知識やノウハウを吸収しようという意思のある方
【歓迎経験】
・医療領域におけるマーケティング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

将来の戦略薬事を牽引！開発戦略の企画立案支援業務

仕事内容

・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整

・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

応募条件

【必須事項】
・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者






【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集します。

【業務詳細】
・培養プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの立ち上げおよび拡大の開発。
・顧客(委託元)からの自社へのプロセス開発の技術移管および当社において運用構築。
・顧客(委託元)への培養プロセスの改善提案。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養(無菌操作)の技術
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験
・CMC 関連の業務経験
・英語力（ビジネスレベルでの読み書き必須)

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・再生医療等製品、無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの技術移管、またはパイロットスケールからのスケールアップなど開発業務の経験
・分子生物学（バイオアッセイなど）の知識
・細胞培養、タンパク質解析の技術
・医薬品製造会社でのGMP関連業務経験
・アッセイ系の立ち上げ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。

仕事内容

臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。

・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など）
・プロトコル及び治験機器概要書の作成
・総括報告書の作成主な業務

過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
・開発戦略策定
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等での臨床開発経験
【歓迎経験】
・PJリーダーなど、各部署を跨いだマネジメント経験
・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号（薬学等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年6月まで

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

品質管理部門の試験チームのリードを行う業務

仕事内容

再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームのリードを行える方を募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
・機器の導入、バリデーション文書作成のご経験のある方
・試験計画書、報告書作成のご経験がある方
・分析法バリデーションの立案、データ取得、考察等のご経験のある方
・GMPの部署において、品質管理業務に従事したご経験のある方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験を有している方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
(1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に精通している方
(2)英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している。もしくは試験の原理などの知識を有している方
・フローサイトメトリー
・ELISA
・細胞を使用したバイオアッセイ試験
・リアルタイムPCR
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

生産計画の立案・製造スケジュール管理・調整、付随する清掃計画や資材搬出入等も含めたスケジューリング

仕事内容

・機器管理業務(設備・機器の校正・測定・保守/メンテナンス等)
・新規機器導入(仕様検討、導入等)
・業者対応(メンテ、不具合対応、新規導入時等)
・機器管理業務の改善活動
・製造サポート、資材出し入れ
・手順書、運用ルールの作成

※受託案件の内容によって製造工程が異なりますが、各工程で使用する機器の校正(メンテナンス)やメンテナンス委託時の業者調整・対応、トラブル時の業者対応等の業務から、新規の機器導入時の仕様検討や業者選定、導入など、機器に関する幅広い業務もご経験いただけます。

応募条件

【必須事項】
・機器管理・設備保守などの実務経験がある方。(医薬品業界以外も大歓迎です)
・業者との交渉経験(メンテナンス日程調整・トラブル対応・新規導入等)

【求める人物像】
・様々な業務に対して幅広く、前向きに取り組んでいただける方
・広い視野を持って物事を柔軟に考えられる方
・目標達成に向け、チーム全体の意識を統一させ引っ張っていけるリーダーシップのある方
・円滑にコミュニケーションが取れ、フットワークが軽くチームワークを重視して仕事を進められる方
【歓迎経験】
・生産計画などの管理業務経験がある方
・チームをリードするご経験を有している方
・英語を用いた業務経験を有している方(メールのやり取り等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

品質管理部門の試験チームのリードを行う業務

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームのリードを行える方を募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処
　なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
・機器の導入、バリデーション文書作成の経験のある方
・試験計画書、報告書作成の経験がある方
・GMPの部署において、品質管理業務に従事した経験のある方
・クリーンルームでの就業に抵抗がない方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験を有している方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
(1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に精通している方
(2)実務レベルで英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している、もしくは試験の原理などの知識を有している
・医薬品製造環境の環境モニタリング
・微生物迅速測定方法
・無菌試験
・マイコプラズマ否定試験
・エンドトキシン試験
・消毒剤の有効性評価

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円