650万円～の求人一覧

上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者

仕事内容

DDS事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなど

総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。

応募条件

【必須事項】
分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析（ＧＣ、ＨＰＬＣ等）の知識を有する方
【歓迎経験】
製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
TOEIC500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

大手メーカーでの情報システムスタッフ

仕事内容

・システム管理業務
　社内ネットワーク（LAN/WAN）、インターネット接続環境、各種サーバ等
　※運用業務のアウトソース先との協業
グループウェア（メール、スケジューラ等）の運用保守（外部業者と協業）の他、
　グループウェアの更新に伴う要件整理・製品検討・計画立案、
　化学物質管理システム（SDS作成）の運用保守

応募条件

【必須事項】
・社内のLAN/WANの構築または運用の実務経験を有すること
・ネットワークセキュリティに関する実務経験または基礎知識を有すること
・グループウェアの導入・開発・運用保守経験を有すること
【歓迎経験】
・英語力（海外現法とのやり取りがあるため〈主に和英訳〉）
・情報セキュリティマネージメントに関する知見
以下の経験を有すること＋英語力があればよりよい
・Microsoft365の導入や運用保守　・チームリーダー　・DX推進業務に従事
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手メーカーでの経理決算業務

仕事内容

・月次、四半期/年次決算業務全般。
・経費、支払、決算を含めた財務業務、各種仕訳起票、債権管理業務。
・各種法改正に伴う対応。
・経理実務における職場の取り纏め全般。

応募条件

【必須事項】
・日商簿記２級または全経簿記１級以上の資格｡ ・会計基準の知識。
・税金計算や申告書作成、連結財務諸表作成や開示の経験。
・Excel（関数など一定レベル）の能力。
・堅実な業務遂行能力。
・社内外に対するコミュニケーション能力（協調性、行動力、積極性 等）
【歓迎経験】
・マネージメント経験 ・SAPシステムの使用経験。
・上場企業または監査法人、会計事務所等における経理実務経験（５年以上）
・対面で監査法人と会計処理、開示に携わった経験
・税務調査への対応、税務調査官との交渉経験

【免許・資格】
日商簿記２級または全経簿記１級以上の資格｡
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

大手化学メーカーにて生体適合性素材の研究開発職

仕事内容

メタクリレート系モノマーおよびその共重合体の製法開発
・基礎製法からスケールアップ製法への検討
・ラボ合成およびモノマー、ポリマーの分析、物性評価
・技術文書の作成および工場への技術移管、初期流動管理

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（有機合成化学または高分子化学専攻）
・アクリル系モノマーの合成、ポリマー合成経験者（NMR、GPC、LC、GC等の分析操作および解析ができること）
【歓迎経験】
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
・TOEIC 500点以上の方
・他部門（製造課・品質保証課）との連携がとれるコミュニケーション力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務やQMS関連業務を担っていただきます。

仕事内容

募集の背景：
PV領域の監査機能強化

職務内容：
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

求めるスキル・知識・能力：
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい

求める行動特性：
・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

必須資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務

仕事内容

プロジェクトチームにおいて薬事担当者として，以下の業務を実施する。
(1)新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定，進捗管理，薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成
(2)新薬の審査対応（審査対応窓口，当局折衝）
(3)新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導，治験届作成等）
(4)オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの実務経験を有する方
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され，即戦力となれる方
・医薬品の製造販売承認申請，治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
【歓迎経験】
・英語に堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～1000万円　

品質保証マネージャー候補として薬事業務や監査業務を担う

仕事内容

工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるＧＭＰ管理業務を担当していただきます。

【業務詳細】
・製造指図記録書、試験指図記録書の承認
・製造記録、試験記録の照査
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
・薬事申請書類の作成
・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応

応募条件

【必須事項】
・高専以上が必須
・実務経験１年以上
【歓迎経験】
・製造所でのQA実務経験がある方
・薬剤師免許　
・薬事/CMC業務の実務経験がある方　
・中国語でのコミュニケーション、GMP文書やガイドライン等の読解ができる方
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車【必須】
危険物取扱者【尚可】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～800万円　

ビジネスの紹介、技術説明、契約交渉、契約案等作成、契約締結作業、契約後のフォローアップを主導的に担当

仕事内容

国内外製薬会社への当社ビジネスの紹介、技術説明、契約交渉、契約案等作成、契約締結作業、契約後のフォローアップを事業開発部長とともにご担当いただきます。

■職務内容■
・国内外製薬会社と取り組む共同創薬事業等についての契約交渉、契約案等作成、契約締結作業。
・国内外製薬会社への当社ビジネスの紹介（mRNA標的創薬プラットフォームのご提供）、技術説明等の営業活動。
・契約締結された共同創薬事業についての、共同研究先の製薬会との社アライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメント。

応募条件

【必須事項】
・国内外製薬会社・ベンチャー等での事業開発担当経験5年以上の方
・国内外製薬会社・ベンチャー等でアライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメントについての実経験5年以上の方
・製薬会社での勤務経験、あるいは製薬業界、化学・食品業界、科学技術についての基礎的な理解を持つ方。
（化学、生物学、薬学、農学、医学等のいずれかの分野での学部卒、修士号保有が望ましい）
・ビジネスレベルの英語能力
（一般的なビジネス英語レベル必須、契約などの高度なビジネス英語は入社後のOJTでも可）
【歓迎経験】
・化学、生物学、薬学、農学等のいずれかの分野での学部卒、修士号・博士号保有が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

工場の品質保証業務のスタッフまたは管理職候補の案件です。

仕事内容

・出荷判定
・規格や基準の遵守の確認
・文書管理
・顧客クレームの再発防止策の構築及び報告

応募条件

【必須事項】
・医薬品や食品・化粧品工場等での品質保証のご経験
【歓迎経験】
・第二新卒の方（品質管理や製造のご経験がある方、品質保証が未経験でも興味がある方）
【免許・資格】
薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

製薬メーカーでの製品及びプロジェクトの知財面におけるサポートおよびマネジメント業務

仕事内容

自社製品及び自社プロジェクトの知財面における以下のサポート・部門のマネジメント
・特許出願及びそれらの権利化による知財ポートフォリオ構築及び知財戦略策定
・第三者特許調査等による特許性の検討、並びに知財リスク評価及び排除（無効審判等を含む）
・自社知的財産権を侵害する可能性のある第三者の監視及び侵害の排除
新規アセット、新規事業の知財評価と知財戦略策定。
・ライセンス案件、共同研究案件における知財リスク評価や契約確認など

応募条件

【必須事項】
1. 大学卒業以上（修士・博士可）
2. 特許出願・調査等に必要な知財の知識と経験を有すること
3. 製薬・化学企業での業務経験があること
4. マネジャーの経験があるか、相応のマネージメント能力があること
5. 有機化学構造式に関する知識があること
【歓迎経験】
・弁理士資格があれば好ましい
・研究所における研究勤務経験があればさらに好ましい
【免許・資格】
弁理士（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

当社を代表して参画し、プロジェクトを円滑に推進していく役割を担う

仕事内容

新規接合技術向けの表面処理薬品を中心とした製品の開発及び改良業務に携わっていただきます。

・新規接合技術を用いた表面処理薬品を中心とした製品の研究開発および改良業務
・顧客への説明を含むテクニカルサポート業務（技術資料作成・顧客プレゼン等）

【その他】
定期的に国内外の出張が発生します。国外は韓国・中国・台湾等アジア圏がメインですが、欧米圏の可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・化学系の研究開発経験（3年程度～）
※直近、研究開発業務に従事されている方

【求める人物・能力】
・好奇心旺盛で環境適応力の高い方
・外国語に抵抗がない方
【歓迎経験】
・半導体業界、周辺業界における材料/処理工程の知見
・電子材料の製造業界での研究開発経験
・接着剤接合技術に関する知見
・表面処理に関する知見
【免許・資格】
【歓迎資格】
・化学または物理分野での学位
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　

各種表面処理薬剤の顧客のテクニカルサポート、アフターフォロー業務

仕事内容

各種表面処理薬剤の顧客のテクニカルサポート、アフターフォロー業務に携わっていただきます。

・製品使用技術および使用工程周辺技術の顧客への指導、支援
・顧客のトラブル・クレーム発生時における技術的な対応及びサポート
・顧客のライン立ち上げ支援
・依頼品のサンプル処理、評価試験等

【その他】
定期的に国内外の出張が発生します。国外は韓国・中国・台湾がメインですが代理店、海外子会社の通訳等サポートがあります。

応募条件

【必須事項】
・化学系の学部卒、化学系の研究開発経験等の化学の知識・知見
・顧客のテクニカルサポート経験
【歓迎経験】
・アジア圏の顧客サポート経験
・技術営業経験
・めっきや基板用処理薬品に関する知見（プロセスの知識など）
・プリント基板等電子基板の製造業界の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応

仕事内容

対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。

●国内薬事申請
・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理
・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査
・設計開発文書レビュー

●海外薬事申請
・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応

応募条件

【必須事項】
●薬事業務の知識と経験
・日本の医療機器規制に対する理解
・医療機器の薬事関連業務経験

●語学力
・ビジネスレベル（読み書き・会話）

●学歴
大学卒以上
【歓迎経験】
・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験
・設計開発、品質保証、安全管理の経験
・海外規制当局への薬事申請経験
・技術文書の参照に抵抗のない方
・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方
・理系学部卒
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
＜東京＞
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

＜大阪・名古屋＞
・モニタリング実務経験1年以上（必須）
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進業務

仕事内容

・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント
・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験
・当社でQAのグローバル化を推進できる人
・将来的にはグローバルQAの総責任者を目指す志を有する人
・GxP（GCP, GVP, GMP）のいずれかの領域でのグローバル実務経験（できれば管理職として）を有する人
・英語でビジネスができること
・修士卒以上

【求める人物像】
・人格的に優れる人が望ましい
・レギュレーションへの対応は厳格に、QAとしての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

薬価戦略立案およびマーケットアクセスの観点から開発計画への提案業務

仕事内容

・自社品、導入品パイプラインを欧米自販する際の薬価戦略立案
・自社品・導入品の海外薬価計画（グローバル最低薬価）/上市国順計画/PAP戦略の提案
・マーケットアクセスの観点から開発計画への提案、HEORの立案及び実行
・ベンダー及び現地法人マーケットアクセスと連携し、医療技術評価資料の作成
・計画の実行（欧米子会社マーケットアクセス組織の立上げと各種規定、SOP整備）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を有するもの
1. マーケットアクセス関連業務の経験者。マーケットアクセス関連業務の例は下記の通り。
・欧米の薬価試算
・海外の保険償還交渉協議（サポート含む）
・HTA資料作成（海外薬事経験でも可）
・HEORの立案及び実行（保険償還を見据えた開発戦略の検討含む）
2. 欧米駐在での医療用医薬品のマーケティング又はメディカル部門の経験者
3. グローバル臨床試験のプランニング経験のある臨床開発の経験者
・語学：日本人であれば英語能力　（TOEIC：800点）、外国人であれば欧米系ネイティブ
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
マーケットアクセスの仕事は、関連部門との協力関係構築は必須であり、
・製品の中心となって課題を解決していく「リーダーシップ」
・他者を的確に説得できる「論理的思考」および「コミュニケーションスキル」
・事業性や費用対効果が意識できる「数字力」
・社会情勢の動きに広く興味を持って専門知識にアンテナを張り磨きをかけることへの労を惜しまない「向上心」
・世界中の患者さんに自社製品を届けるといった「情熱」と「バイタリティー」に溢れるような人財
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製薬メーカーにて臨床試験の進捗管理および規制当局等の対応等を行っていただきます。

仕事内容

医療用医薬品開発のプロジェクトマネジメント担当

・臨床試験の進捗管理
・海外パートナー企業、外部委託先、規制当局等の対応

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品開発の業務経験　3年以上
・GxP（特にGCP）、各種関連法規・通知の理解
・国内外の規制当局対応経験
・英文資料作成、ディスカッション、日常会話が読解できる程度の語学力
（TOEIC700点以上あるいは同等の語学力）
・関係構築力、折衝力等のコミュニケーションスキルが高い方
・理工系・医薬学系大卒以上

【求める人物像】
・論理的思考力を有する人物
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
【歓迎経験】
・医薬品開発のプロジェクトマネジメント経験
・グローバル試験のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

一般消費者向け医薬品および化粧品のブランド戦略立案・実行

仕事内容

・担当ブランドの市場構造ならびにターゲット顧客の理解、戦略の構築
・担当ブランドの中長期計画の立案、進捗管理
・営業、宣伝販促、開発など関係部門へのブランド戦略の周知、戦略に基づく円滑な協働の調整

応募条件

【必須事項】
・メーカー、事業会社でのブランド戦略担当（目安3年）
・最終学歴　大学卒業以上
【歓迎経験】
・消費者向け商品（化粧品、FMCG等）、一般用医薬品の担当経験、広告代理店での勤務経験
・パッケージデザイン開発業務（デザイナーへのディレクション）のご経験
・大学院修了　（※なお歓迎：マーケティング専攻）
・PCスキル …MS-Office（Excel、PowerPoint）
・その他スキル …ID-POS分析経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

プロジェクトマネージャーとして多くの開発領域をご担当いただけます。

仕事内容

当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

・ プロダクト施策の考案や仕様策定
・ プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
・ 施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り）
・ 施策のリリース後のモニタリングと改善

応募条件

【必須事項】
家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

バイオベンチャーにてナノ粒子ドラッグデリバリーシステム研究

仕事内容

多糖ポリマーや脂質ナノ粒子を応用したがん免疫療法製品の試作品の作製、最適化、製法開発、品質評価

応募条件

【必須事項】
・高分子工学または有機合成化学の研究経験
・DLS等の分析機器、理化学機器による分析経験
・新たな創薬分野を切り開くことに興味と意欲のある方
・英語（中級以上）
・大学院（修士課程）修了以上
【歓迎経験】
・ドラッグデリバリー研究や創薬研究の知識・経験（特に、高分子、ナノ粒子の研究経験）
・バイオ医薬品・製剤研究経験（特に、mRNA研究開発経験）
・有機合成化学の創薬経験
・細胞実験、生化学、分子生物学研究の経験
・特許出願、学会・論文発表経験
・企業勤務経験
・博士号
・英会話能力
・プロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談