生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託に基づく品質管理業務全般を担う

仕事内容

本ポジションでは、「ステークホルダーから信頼される品質保証体制の構築と運用」を第一のミッションに、製造委託にもとづく品質管理業務をお任せいたします。

・各種検査業務（微生物関係）
・バリデーションの実行、報告書作成
・各種記録および当社設備に関する文書作成や保守点検
※その他、上記付随業務

当社のプロダクト（一例）
・脂肪由来幹細胞加工受託サービス（ASC）
・医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。
・血液由来加工受託サービス（PFC-FD）
・医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託（PFC-FD）しています。この調整方法は当社にて特許を取得しています。

応募条件

【必須事項】
・製薬/化粧品/食品業界での品質管理、製造、研究開発のいずれかのご経験（3年以上）
・社内、社外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること

求める人物像：
・当社のパーパス、ミッション、バリュー等に共感いただける方
・バイオ系の学部出身の方
・サービス実行のための柔軟な思考をお持ちの方
・再生医療に携わり、再生医療の未来を作っていきたい方
【歓迎経験】
・GMP、GCTP、ISO13485のいずれかのご経験や知識をお持ちの方
・細胞培養経験
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

医薬品の製剤工場における設備管理業務全般を管理職候補としてご担当いただきます。

仕事内容

医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をご担当頂きます。

・工場支援設備（電気・蒸気・水・排水など）／建物の改良・増築・新設における設計、工事計画および実施の管理
・工場支援設備／建物の保全計画立案、進捗管理、結果評価
・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理
・支援設備の管理
・環境保全に関する改善計画立案
・防虫対策の管理

応募条件

【必須事項】
・設備管理業務の経験
・マネジメント業務の経験

＜求める人物像＞
・変化を恐れず行動できる方
【歓迎経験】
・ユーティリティー（空調、水、蒸気、圧縮空気）設備の管理経験
・電気工事士
・危険物取扱者
・ＥＭＳ内部監査員養成コース終了
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・経口固形剤の品質管理試験
・各製品のパッケージなどに関わる品質管理試験
・GMPに則った分析機器等の維持管理
・微生物関連試験
・品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
※新製品・新薬製造開始の際には、つくばの研究部門と連携し、試験工程の設計・導入引き継ぎに関わってもらうこともあります

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理に係る実務経験　
・短大・高専・専門卒以上
・HPLC、溶出試験機等の分析機器を使用できる方
【歓迎経験】
・製造所における品質管理または品質保証経験
・製造所管理、変更・逸脱管理、品質クレームにおける調整等
・薬事管理　※各種申請
・研究現場における分析、治験薬製造管理等
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

製薬メーカーにてプロフィットセンターの需要予測に対する供給計画の管理業務

仕事内容

プロフィットセンターの需要予測に対する供給計画の管理
　・国内販売部門、海外販売部門との需要予測調整
　・医薬品製造所に対する生産、在庫計画の立案
　・医薬品製造所の生産進捗管理
　・サプライチェーンにおけるコスト管理（最適化）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造の基礎知識を有する。
・製造現場もしくは管理部署の経歴があれば尚可。
・在庫管理やコスト管理（原価低減）の実務経験があれば尚可。
・グループ内海外製造所の現地スタッフと口頭でディスカッション可能な英語力（TOEIC600点）
【歓迎経験】
・経理財務に関する経験、知識、資格があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

医薬品製造工場_生産管理課での事務業務をご担当いただきます

仕事内容

(1)クライアント及び工場内担当者との対応（メール・電話・FAXの対応）
(2)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
(3)受注、生産計画、出荷に関するシステム入力
(4)来場者対応（準備・説明・電話応対）
(5)課内庶務業務（従業員への事務手続きフォロー、各種連絡対応）

応募条件

【必須事項】
・事務職経験者
・PCスキル（Exel、Word、PowerPoint、Outlook）
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

経験により応相談

製造部全般（主に半固形剤など）の製剤製造業務をお願いいたします

仕事内容

・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、充填・包装等の各種製剤設備の運転作業
・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般
・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務

応募条件

【必須事項】
医薬品の製造作業に従事した経験がある方。
【歓迎経験】
医薬品(半固形剤)の製造作業に従事した経験がある方
医薬品製造の充填、包装設備のオペレータ経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

医薬品製造・治験薬製造の品質管理補助業務

仕事内容

医薬品製造・治験薬製造の品質管理補助業務
・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験（サンプリング・検査）
・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
　(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)

応募条件

【必須事項】
・2年以上の検査業務や分析業務、微生物試験業務などのご経験がある方
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

＜求める人物像＞
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理業務(理化学試験・微生物試験等)のご経験
・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）操作のご経験
・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識
・フォークリフト免許
・危険物取扱者等、薬品の取り扱いに関する資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　経験により応相談

品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・工場にて理化学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師（必須）
【歓迎経験】
・製薬会社の品質管理経験者優遇

【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

一般用医薬品メーカーの品質管理部門でのお仕事です。

仕事内容

・製品の品質管理業務全般
・液クロ（HPLC）、ガスクロ（GC）を使用した原料や製品の分析試験など
・法律・法令に沿った品質管理業務
・管理薬剤師業務　他

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格 必須
・HPLC、GC等による分析試験業務をお任せできる方。分析業務経験者、大学研究室等での分析作業経験者は優遇いたします。
・分析試験の経験が無くても、イチから学んで頂ける意欲があれば、構いません。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

大手製薬メーカーにて設備点検や生産ラインの連携を担う

仕事内容

・製造部門における、医薬品の製造業務（検査・表示・包装）・品種切替業務・点検業務並びにそれらに付随する業務
・担当する生産プロセスにおいて、製造に関わる省令（GMP）の履行に責任を負う。
・担当する生産ラインのメンバーと緊密な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。

応募条件

【必須事項】
・工場での製造業務経験
・生産機器/設備の基本的な知識および操作経験
・基本的なPCスキル（メール、Word/Excel、生産関連アプリツール）
・コミュニケーション能力
・チームワークで業務が遂行できる
【歓迎経験】
・GMP/SHEに関する知識
・医薬品の取り扱いに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務

仕事内容

・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務
（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施
・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において5年以上の業務経験を有すること
・学歴：大卒以上
・語学：TOEIC：　760 点以上

【求める人物像】
・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方
・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方
【歓迎経験】
・海外勤務または海外企業との業務の経験
・欧米の規制等に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

工場で製造した製品の変更管理や逸脱管理、出荷判定など品質保証業務

仕事内容

・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）
・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
・行政査察の準備や対応を行う

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・工場の品質管理と製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品の品質保証業務の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医療機器(整形外科領域)における品質保証業務全般

仕事内容

・GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
・添付文書作成、管理、公開に関する業務。
・QMS文書のメンテナンス、文書作成。
・製品標準書の維持管理。
・内部監査対応。
・製品導入に関する業務。

応募条件

【必須事項】
・医療機器の品質保証業務のご経験
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査（国内・海外）
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験２年以上
・TOEIC 550点以上

求める経験・スキル：
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
.無菌製剤（低分子の注射剤）のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方


【歓迎経験】
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

大手外資製薬企業にてGMP/GQPに関連する品質保証業務全般

仕事内容

GMP/GQPに関連する品質保証業務全般

・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

スキル：
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

語学力：
・日本語 Japanese：ネイティブレベル
・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）
【歓迎経験】
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）

【免許・資格】
薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

～800万円　経験により応相談

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります。

仕事内容

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります

具体的な職務内容：
・医薬品の品質試験検査に関する業務
・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・分析試験業務の経験 分析試験検査実施に支障ないもの (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
【歓迎経験】
・理系大学高専卒以上卒業
・品質試験の業務について実務経験
・危険物取扱者・毒物劇物取扱者
など薬品取扱いのための資格, 休日出勤に対応できる方なお良い。
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

製造工程・製造機器・洗浄にかかわる技術検討やスケールアップ研究

仕事内容

・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施
・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】
・大卒/高専卒(薬学/生物・化学系など理系)
・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験。
【歓迎経験】
・GMPの知見があり、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験があること。
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
・英語力：関連する資料を読み、理解できることが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援

仕事内容

流体シミュレーション等の高度な解析技術を用いて、トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援することで、収益向上、コスト削減、安全・安定運転、環境負荷低減、高負荷作業低減等に貢献します。最新技術の導入によって、解析技術の高度化、基盤技術開発テーマを提案、遂行し、会社全体の解析技術高度化と普及を行います。チームリーダーとして、ニーズに対して解析ツールや解析メンバーの適材配置を行い、効率的なソリューションを提供できる運営を行います。

【配属部署の紹介】
三重のみならず幅広く社内の事業所、研究所の各種製造プロセスを対象に技術検討する部署で社内の他のエリアの生産技術開発室をはじめ関係部署と連携して技術検討を行っています。

【魅力・やりがい】
自分が検討、設計した装置が設置、運転され、予想通りの性能が発揮されることはとても嬉しいです。最新のシミュレーション技術を駆使してものづくりをする楽しさがあります。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
社内でトップレベルの生産技術に関する知識・スキルや最新のシミュレーション技術が習得できます。原理・原則を考える習慣が身につきます。担当テーマによっては大学の研究者や解析ソフトベンダーの技術者など社外の技術者とのやりとりもあります。

【キャリアイメージ】
生産技術シミュレーションを極める高度専門技術者への道や幅広く生産技術マネジメントを行う道、技術リーダやPJリーダーなど生産技術部内での活躍だけではなく事業所、事業部、研究所などで活躍する道もあります。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・学歴：工学系学士、高専専攻科以上
・経験職種（年数）・経験内容：生産技術分野での技術検討経験（１年以上）。具体的には、製造プロセスに関わるトラブル対応、改善検討、新設設備設計検討対応もしくは研究開発分野での新規プロセス開発経験。
・経験補足：化学工学の専門知識（化学工学物性、物質・熱収支や伝熱、移動論についての知識）および複数の関係者（社内外の関係部署、チームメンバー）と関係性構築できるコミュニケーション力
・その他：現象に対する定量的な解析、計算科学の素養がある方を求めています
【歓迎経験】
・専攻：化学工学、機械工学などの工学系修士以上
・経験職種（年数）・経験内容：新規プロセスの工業化装置設計、数値計算プログラム作成
・語学力：英語（TOEIC600点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、三重

年収・給与

700万円～950万円　

薬剤師資格を活かし製造管理者として薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務

仕事内容

・主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。
・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む
・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む）必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
※ならびに細菌学を専攻し修士課程を修めた方
※については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可
・GMPに関する知識を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～1050万円　経験により応相談

機械エンジニアとして保全計画の立案から実施、設備の改善・改良、定期修繕の推進

仕事内容

■具体的な業務内容
プラント設備の計画（予防）保全を推進しています。機械エンジニアとして、保全計画の立案から実施、設備の改善・改良、定期修繕の推進など、プラントの完成度をより高めていく仕事です。
・保全計画の立案・実施、メンテナンス予算の管理
・設備工事の現場立ち合い、メーカーや施工会社のマネジメント・指導
・定期修繕の推進
・設備の改善・改良提案、実施
・装置の情報収集やデータ分析
・静機器・動機器の検査　など

【業務テーマの一例】
製造所の設備（タンク・配管など様々）の経年劣化（腐食など）対応として、全体検査の起案から修繕計画の立案・推進まで一連のプロジェクト担当。

■ポイント
・修繕・メンテナンスだけではなく、設備更新や設備改良・改善などのプロジェクトは設計（計画）から保全部門が担当します。
・生産拠点における設備保全に関する様々なプロジェクトに携わっていただくことができます。
・機械エンジニアとして電気担当者や製造部門と連携をしながら、チームで業務を推進していきます。
・組織としてDX推進などを進めており、スマート保安の実現にむけて各種スマートデバイスの活用などの取り組みを進めています。

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
当社グループでは自社でエンジニアリングを進める「オーナーズ・エンジニアリング」を行っているからこそ、さまざまな分野で新たな技術開発に挑戦することができます。自分達のプラント・工場・設備をイチから創り、守っていく、これこそがエンジニアとして大きなやりがいに繋がると思います。
・自分のアイデア・工夫・改善を設備に反映し、生産性向上などの成果に、目に見える形で結びつけていくことができます。また、その技術を各地の製造所に横断展開していく可能性もあります。
・プロジェクト単位ではなく長期的に担当するプラント・工場に関わっていくため「あの取り組みは良かったのか？」「他に改善点はないか？」といった考察をじっくりと行っていくことができます。
・積極的な設備投資のなかでIoT等最新技術の活用も進んでいます。設備の寿命延長や高稼働安定に関する改良・改善活動や、劣化状況をデジタル技術で事前にキャッチして先手を打つ、攻めの保全業務を進めています。

＜キャリアパスイメージ＞
1～3年後：
まずは、担当者として業務を進めながら、設備や計画保全推進などを学んでいただきます。近い将来的、現場をリードする存在になっていただきたいと考えています。
※最新技術の情報収集や活用、関連資格の取得に対して、部門もしっかりとバックアップをしていきます。
3～5年後：
（適性に応じて）メンバーのマネジメントや育成に携わっていただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
プラント・工場における機械系の設備保全・設備設計・工事管理などの業務経験 (2年以上)

＜求める人物像＞
・プラントの大型設備やプロセスに興味を持ち、積極的に改善提案が出来る方
・社内外の関係者と連携し円滑に業務遂行が出来る方
・何事にも挑戦する意欲がある方
【歓迎経験】
・機械系、または、化学工学 いずれかの専攻を卒業・修了
・化学プラントでのエンジニアリング経験
・非破壊検査など、設備検査に関するスキル・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～600万円