650万円～の求人一覧

バイオベンチャーにて申請関連資料のレビュー・作成業務を担う

仕事内容

細胞製品のライフサイクルにおいて開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料（IND／IMPD、新規申請、変更申請、Annual／Renewal資料、照会対応など）のレビュー・作成業務を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
・製薬企業・CDMO・CRO等における、CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での１年以上の勤務経験
・薬機法, 再生医療安確法および関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EPやICH等に関する知識
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・企業経験３年以上
・英語によるCMC技術文書の読解・理解・作成力、web会議が問題なくできるレベル
・多様なステークホルダーを巻き込み進めていく能力
・規制当局への相談業務経験：対面助言や事前確認簡易相談など
【歓迎経験】
・生殖医療経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～850万円　

低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

仕事内容

・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発

応募条件

【必須事項】
求める経験
・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

求めるスキル・知識・能力
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

＜以下のスキルがあると尚可＞
・計算化学、データサイエンス

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
【歓迎経験】
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

アプリケーション設計・開発・導入など

仕事内容

＜詳細＞
アプリケーション設計・開発・導入などを主に担当していただきます。
生体信号・動作解析ソリューション

＜ 開発事例 ＞
・ 医療系研究者の実験支援システム（自社サービス）
・ 会員制の健康管理システム（受託開発）　など

＜その他＞
・商流：プライマリ案件、自社サービス開発中心
・客先常駐無し

応募条件

【必須事項】
・Webアプリケーションの開発経験（～3年程度）
・Gitを用いたチーム開発経験(GitHubやGitLabなど)
【歓迎経験】
(1)AWSによるインフラ構築経験
(2)テストの自動化に関する実務経験
(3)ヘルスケア・医療系のプロジェクト参画経験

≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
・Swift/Kotlinによるモバイルアプリの開発
・Javaによるサーバーサイドの開発
・Reactによるフロントエンドの開発
・AWSを活用したサービス構築の経験
【免許・資格】
・普通自動車免許(AT可) ※自動車通勤メインの為
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

400万円～650万円　

内資製薬メーカーにて新製品（内服固形製剤）の工業化検討やスケールアップ検討業務

仕事内容

近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

＜仕事内容＞
　新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）のスケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）。製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）。プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成。既存品の改良改善検討（生産性向上、品質向上）。新規製造技術導入。製造所（海外工場含む）への技術移管。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験

【歓迎経験】
・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方
・製剤開発経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験（3年以上）
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成)
【歓迎経験】
・医療機器開発経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可）
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

次世代の手術ロボットを世界へ発信する企業での製造技術のポジションの募集

仕事内容

・製造委託先の作業手順書、検査手順書の作成支援
・製造委託先での組立・検査に係る技術指導
・製造委託先での技術的課題の解決支援

製造プロセス、製品特性などは入社後にマスターしてください。製造の現場に密接に関わってきたご経験を活かすことができます。
※国内製造委託先への出張・滞在あり
※中国提携先企業への出張あり

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
・製品の組立作業(ライン生産は含まない)または検査経験　5年以上
・製造現場での生産技術または工程管理の業務経験
【歓迎経験】
・検査用ソフトウェアを使用した、部分組立品、完成品の検査業務経験
・計測器の取扱い経験（オシロスコープ、テスタ等）
・保守メンテナンスに関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

医療機器ベンチャーにて財務・経理業務

仕事内容

・事業計画策定
・予算編成、予算管理
・資金繰り管理
・管理会計資料作成
・会計士、監査法人、主幹事証券会社対応
・開示資料作成

応募条件

【必須事項】
・事業計画策定経験（補助的な業務も可）　3年以上
・予算編成、予実管理経験（補助的な業務も可）　3年以上
・簿記2級程度の知識
・財務・税務会計の知識

求める人物像
・能動的に行動できる方
・縁の下の力持ちとして会社の成長を支えるマインドがある方
・マルチタスクに抵抗が無い方
・変化やスピードを求められる環境に抵抗が無い方
【歓迎経験】
・上場企業におけるIR業務のご経験
・製造業における財務経理のご経験
・予算の策定および管理会計業務のご経験
・内部統制、監査法人対応のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

再生医療を手掛けるバイオベンチャーにて経理業務全般を担うポジションとなります。

仕事内容

本ポジションが所属する経理部門では、「本部としての機能強化・拡充」「新規案件の検討及び事業立ち上げのサポートする」という目標を掲げ業務を推進しています。

本ポジションでは、「M＆Aやアライアンスの推進」を第一のミッションに、連結決算をメインとした会計業務やその他業務プロセスの整備、改善に従事いただきます。
また、同部署は、経営陣との距離が近いため、経営目線を持ちながら経理のプロフェッショナルとしてご活躍いただくことを期待しております。

※将来的にマネージャーとしてのご活躍も期待するポジションです

・連結決算業務
・業務プロセスの整備等、J-SOX業務　※以上の2つがメインでご担当いただく業務になります
・月次及び四半期・年度末決算業務
・開示業務
・税務申告業務
・事業会社のサポート

応募条件

【必須事項】
・上場会社経理業務経験 3年以上　※目安
・上場会社の連結決算業務経験 （親会社での連結決算業務）
・経理業務にて実務を構築、改善したご経験のある方

求める人物像：
・当社の思考に共感いただける方
・ご自身の経験やスキルをもとに、経営層や監査法人等とコミュニケーションを推進できる方
・業務フローの構築や改善などに意欲的に活動できる方
・チームとして結果を出すことを追求できる方
【歓迎経験】
・経理/税務/開示業務に関する育成・教育・管理業務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・日商簿記検定1級
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

事業所にて、プラントの設備管理をご担当いただきます。

仕事内容

【メイン業務】
◆プラント運営部門からの要請に基づいた設備の新設/改造/更新/補修工事
　　・工事内容をまとめ設備メーカーに発注し、試運転まで担当します。
　　・CADを使用してフロー図や配置図等の簡単な修正/作成を行うこともあります。

◆工場全体の課題に対する設備改良の立案～実行
　　・カーボンニュートラル達成/環境改善/DX推進など

◆設備管理にかかる各種業務
　　・補修工事の実績金額集計
　　・会計システム/設備管理システムの操作
　　　※購買発注/資産登録/補修案件登録など

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
※工学部/化学工学専攻
・化学プラントの設計/積算/工事管理のご経験をお持ちの方
・化学工学単位操作の基礎知識をお持ちの方

【人物像】
・発想豊かで自分の考えを主張でき、チームで大きな仕事を成し遂げたい方
・法令順守と周囲との調和を重んじながら果敢に挑戦できる方
【歓迎経験】
・甲種高圧ガス製造保安責任者、エネルギー管理士の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進

仕事内容

＜募集背景＞
近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

＜仕事内容＞
・医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進
・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援

応募条件

【必須事項】
・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方
・設備エンジニアリング業務経験3年以上
【歓迎経験】
・設備の開発・導入経験のある方
・英語でのコミュニケーション能力を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集

仕事内容

医薬品(注射剤)の製造の責任者の募集になります。

[業務例]
・製造管理業務
・メンバーマネジメント
・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務
・国内外当局による査察対応
・各種手順書の制改訂　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方
・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

国内OTC医薬品市場で売上No1の会社にて医薬品の製造業務全般をになっていただきます。

仕事内容

医薬品の製造業務全般

・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
・製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全
・GMP関連の書類作成及び整備
・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製造業（医薬品、食品、化粧品など）での経験をお持ちの方
・交代勤務が可能な方（基本、週単位の２交代勤務)
※日勤8:30～17:05、夜勤17:05～25:30
【歓迎経験】
・工業系（機械、電気）の高校、高専、大学出身の方
・医薬品（内服固形製剤）の製造業務経験（造粒、打錠、検査、充填包装工程の経験）
・自動車（夜勤の場合の通勤）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務を担う

仕事内容

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せいたします。

・試験サイト管理（品質取り決め、品質監査対応）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・文書管理（手順書・帳票のシステム登録・ファイリング等）
・バリデーション管理等

応募条件

【必須事項】
いずれも必須：
・GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質保証あるいは品質管理業務の実務経験（3年以上）
・ICH、PIC/S-GMP・局法等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の品質保証
・品質管理経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

CRO企業にてクリニカルオペレーションリーダーのポジションです。

仕事内容

・モニタリング業務の実施、管理を行う
・スケジュールに応じた計画の立案と実行
・プロジェクトリーダーとの連携

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでグローバル試験（Phase 1～３）のモニタリング業務を５年以上の経験
・専門学校卒業以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～750万円　

大手グループの工場にて生産計画や在庫管理、医薬品の製造受託関連業務など担う

仕事内容

生産計画、在庫管理、出荷調整 ・原材料購買計画 ・製品・原材料の在庫管理 ・医薬品の製造受託関連業務 ・新規マスタ登録や製品マスタ修正業務を担当して頂きます。

【具体的な業務】
・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理
・製造部や関係部署との調整
・原材料、容器および包装資材の需給計画の立案と需給管理
・生産委受託先との生産計画の調整・管理、契約締結

応募条件

【必須事項】
・生産計画、原材料購買、在庫管理の業務経験
・製剤や包装工程に関する全般的な基礎知識のある方
・医薬品のレギュレーション・GMP・品質保証に関する知識と経験
【歓迎経験】
・原薬或いは製剤の生産技術に関する知識
・原価及び契約に関する知識
・サプライチェーンマネジメント／生産企画に関する経験
・医薬品の承認申請の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。

仕事内容

国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。
会社の事業戦略を理解し、総合的なマネジメント能力が必要です。

［経験、スキルによりお任せする業務］
・ KOL とのコミュニケーション
・ 開発戦略・計画の策定
・ 臨床試験プロトコルの策定
・ 規制当局相談資料の作成（治験開始申請など）・当局照会対応
・ 臨床試験の実施・管理（ＣＲＯの管理）
・ 臨床試験成績の評価

応募条件

【必須事項】
・国内臨床試験でPLの経験がある方
・臨床試験のプロトコル作成経験のある方
・臨床試験の管理経験のある方
・臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～1000万円　

Uターン歓迎！薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務

仕事内容

・医薬品原料の品質保証
・医薬品原料の製造管理者

応募条件

【必須事項】
薬剤師(必須)
普通自動車運転免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～650万円　

国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントを担う

仕事内容

医薬品製造受託（CMO）業界最大手の当社にて、治験薬製造・医薬品製造・包装・検査・Regulatory対応といった当社の有するサービスを国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントをお願いします。

【主に想定されるお仕事内容】
・国内および海外顧客に対する営業業務を担当
・国内および海外顧客のキーアカウントマネジメント、社内関係者との協力による既存プロジェクトの推進、英語による電話会議のファシリテーション
・既存顧客からの新規案件獲得に向けた営業活動、引合いに対する見積作成・契約締結等

応募条件

【必須事項】
(1) BtoBの営業経験5年以上 ・・・ ライフサイエンス分野（医薬、化学、化成品、農薬、賦形剤等）における経験。医薬品受託の経験があれば尚可。
(2) ビジネスレベルの英語力 ・・・ 英語で会話・メールが問題なくできることが望ましい。英語力を伸ばしたい強い意欲があれば中級レベル（TOIEC 550点以上）の英語力でも可。

求める人物像
意欲的かつ、協調性をもって業務に取り組める方
【歓迎経験】
医薬・製剤の技術知識、グローバルチームでの業務経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～800万円　

微生物を用いた物質生産のプロセス研究

仕事内容

■微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
・社内メンバーとのディスカッションを通した、培養プロセス開発のための研究計画立案
・試験管やジャーを用いた培養や培養液中の成分分析
・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや資料作成
・グラントの申請関連業務 等

■パートナー企業及びアカデミアとの共同研究の推進
・パートナー企業への研究成果の報告と議論
・研究スケジュール管理

応募条件

【必須事項】
・修士学位修了者
・微生物による物質生産のための培養研究経験

求める人物像
・合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します
【歓迎経験】
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
・製品の試作経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

動物用医薬品の製造販売で安定成長

仕事内容

将来的な製造管理者の募集です。

・動物用医薬品の生産管理業務
・製造管理業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師必須
・未経験可
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円