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                現在募集中の求人icon現在募集中の求人

                該当求人数 2438 件中 121~140件を表示中

                新着情報機器メーカー

                バイオ事業における品質管理・品質保証業務担当者

                • 新着求人

                事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担う

                仕事内容
                バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証(QA)において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。
                現在、細胞製造施設(CPC)を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制(GxP)を確立頂きます。
                1.供給者、外部委託機関の管理(監査含む)、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
                2.GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
                3. 出荷判定
                4.試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
                5.バリデーション活動のサポート業務
                6.将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
                7.細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
                8.バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
                ※1~8まで全ての業務に従事いただきますが、1~5の業務が中心業務となります
                応募条件
                【必須事項】
                <必須条件>
                ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証(QA)業務に携わった方(5年以上)
                ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
                ・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方  
                  ※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可
                ・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
                ・試験報告書等のチェック経験を有する方
                【歓迎経験】
                ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
                ・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
                ・薬剤師免許保有者
                ・当局による査察対応経験がある方
                ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
                ・英語を使用することに抵抗がない方(入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、神奈川
                年収・給与
                550万円~850万円 
                検討する

                国内CRO

                データマネジャー(大阪)

                • 英語を活かす

                国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

                仕事内容
                製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。

                <プロジェクトの例>
                ・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務( CROの検討・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果作成支援、及びCRO側で作成する成果のもののレビュー・収検)

                <担当業務>
                ・立ち上げ業務
                ・運用業務(CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務)
                ・クローズ作業(データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務)
                ・その他(業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備)
                応募条件
                【必須事項】
                ・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験(3年以上)
                ・EDCを利用した経験
                ・GPSP 、 GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
                【歓迎経験】
                ・DM業務立ち上げの経験
                ・CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
                ・データ固定の経験
                ・DM業務窓口対応の経験
                ・EDCの設計又は構築経験
                ・チームマネジメント経験
                ・英作文、英会話
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する

                放射性医薬品メーカー

                放射性医薬品の品質管理

                • 未経験可

                PET検査用放射性医薬品(注射剤)の品質管理、医薬品試験に関する書類整備

                仕事内容
                ・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス)
                ・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験
                ・医薬品原料・資材の試験
                ・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成
                ・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務
                ・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師資格をお持ちの方
                製薬企業での品質管理キャリア未経験者歓迎!!
                【歓迎経験】
                ・クリーンルームの作業である為、マスク,ゴム手袋等のアレルギーは困難となります。

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川、他
                年収・給与
                400万円~650万円 
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                大手製薬企業のライセンス業務 計画立案・推進担当

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                大手内資製薬メーカーにてライセンス業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ・導入候補品の市場性・事業採算性の検討、その検討結果に基づく導入条件の立案
                ・導出候補品の導出条件の立案
                ・導出入パートナー候補企業との契約交渉(契約読解、課題抽出、対応案検討、交渉)
                ・導出入協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成"

                その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・製薬/バイオテクノロジー業界での事業開発の5年以上の実務経験
                 かつ事業開発の契約交渉(導出入が望ましい)をリードした3年以上の経験
                ・英語能力(TOEIC 800点または英検準一級以上相当)
                【歓迎経験】
                ・市場分析を行い、競争優位性を確保するための戦略的判断力
                ・パートナーシップを構築し、維持するためのコミュニケーション能力
                ・財務分析能力とビジネスモデルの理解
                ・収益性を最大化するための商業的判断力
                ・プロジェクトマネジメント経験
                ・海外勤務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                新着国内大手製薬メーカー

                医薬品原薬のプロセス化学研究スタッフ

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い業務です

                仕事内容
                開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
                ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
                ・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
                ・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討
                ・製造委託先の選定、管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・ 有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。
                ・ 国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持っている方(望ましくは、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方)。
                ・ 英語能力(TOEIC 600点以上(望ましくは、650点以上))。
                【歓迎経験】
                ・ GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。
                ・ 英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方コミュニケーション能力及び対人折衝能力
                ・ 強いリーダーシップ
                ・ フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験
                ・ Python等のデジタル技術
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                放射性医薬品メーカー

                医薬品マーケティング担当(プロダクトマネージャー)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                当該製品の販売戦略や、個別医療機関に対する販売戦術を立案し、全国のMR職を指揮するプロダクトマネージャー職

                仕事内容
                個別製品の製品プロファイルや外部環境を検討し、当該製品の販売戦略や、個別医療機関に対する販売戦術を立案し、全国のMR職を指揮するプロダクトマネージャー職
                応募条件
                【必須事項】
                製薬会社におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上の経験がある方) 

                【歓迎経験】
                ・放射性医薬品業界でのプロダクトマネージャー経験を優先
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                650万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                データマネジメントスタッフ

                  統計解析業務全般・データマネジメント

                  仕事内容
                  統計解析業務全般・データマネジメント(DM)
                  臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
                  ・治験データの品質管理
                  ・データベースの設計・作成
                  ・統計解析計画書・報告書等の作成
                  ・SAS(統計ソフト)を使った統計解析など
                  ・症例報告書見本(臨床試験で収集したデータを記録する用紙)の作成
                  ・契約社員・アルバイトの管理

                  ※業務内容については、ご経験に応じてとなります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・DM経験
                  【歓迎経験】
                  ・製薬会社との窓口業務
                  ・SASプログラミング経験

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  300万円~500万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着内資製薬メーカー

                  国内の市販後CMC薬事担当者

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  内資製薬メーカーにて、市販後CMC薬事担当者を募集します。

                  仕事内容
                  ・市販後製品の品質パートの国内における薬事戦略立案、当局相談、一変申請対応、軽微変更届等の薬事手続きの実施。
                  ・承継や終売を含めたライフサイクルマネジメントにおける薬事対応の実施。
                  ・製造販売業許可等に係る変更や更新手続きの対応。

                  その他想定される業務:
                  ・開発品の品質パートの薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。
                  ・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。
                  ・グローバル各国申請における、各国薬事担当者との協働。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬業界にてCMCパートの申請書類作成や申請対応に関わったご経験
                  ・品質パート市販後薬事対応(一変申請、軽微変更届、当局相談)や審査対応、調査対応等の規制当局対応に関わったご経験
                  ・ネイティブレベルの日本語
                  ・英語での簡単な読み書き、海外メンバーとの意思疎通に抵抗感がないこと
                  【歓迎経験】
                  ・CMC薬事担当者としての実務経験
                  ・業態管理などの薬制薬事対応のご経験
                  ・新規開発品の薬事対応(品質分野)や当局対応のご経験
                  ・海外薬事業務経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する

                  国内医薬系広告代理店

                  アカウントサービス

                  • ベンチャー企業
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有
                  • 英語を活かす

                  医療用医薬品のプロモーション戦略のプロジェクトリーダー

                  仕事内容
                  医療用医薬品のプロモーションに関わるあらゆる業務のプロジェクトリードを担当します。
                  品質、進行管理、予算コントロールに関しての責任をもち、プロジェクトのリーダーとして、クライアント様と常に並走いたします。
                  クライアントのパートナーとして、そのニーズをくみ取り、マーケティングやコミュニケーションを総合的にプロデュースしていきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒業以上
                  ・下記いずれかの経験をお持ちの方
                  医薬専門広告代理店や一般広告代理店、広告制作会社営業、MRの経験者
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  400万円~800万円 経験により応相談
                  検討する

                  国内医薬系広告代理店

                  メディカルプランナー

                  • ベンチャー企業
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有
                  • 英語を活かす

                  医療用医薬品のプロモーション戦略の立案、それに伴う様々なツールの企画立案・資材制作業務

                  仕事内容
                  医療業界のクライアントの戦略に対し、プランニングを行います。ターゲットに対する製品訴求力、医療従事者、患者の利便性向上に対し直接的に影響を及ぼすことがミッションです。

                  【具体的には】MR研修テキスト、インタビューフォーム、製品情報概要、製品関連パンフレット、該当薬剤における患者用服薬指導、DIを含む媒体 広告等、製品直結資材の企画・制作を行います。また、対談・座談会、患者用資材、定期情報誌、学会ブース、イベント、DTC等の医学・医薬全般情報資材の企画・制作、ボードミーティングや学会事務局の運営等も関連 部署とのチームで実行します。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医療系広告代理店・医療系出版社でのご経験
                  【歓迎経験】
                  ・英語の学術論文に抵抗のない方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  400万円~600万円 経験により応相談
                  検討する

                  バイオベンチャー

                  【フレックス勤務】大学キャンパス内バイオベンチャーでの臨床試験企画担当者

                  • 英語を活かす

                  バイオベンチャーにて臨床試験規格担当者として開発計画の立案や資料作成をお願いします。

                  仕事内容
                  【主に行っていただく業務】
                  ・臨床開発計画の立案
                  ・臨床試験のプロトコルの策定
                  ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定
                  ・開発候補品の臨床科学的評価

                  【付随して発生する可能性のある業務】
                  ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
                  ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応
                  ・開発SOPの整備
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理工医薬学系大学 修士卒以上
                  ・製薬会社等での臨床開発業務経験10年以上
                  ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方
                  ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
                  ・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
                  ・英語力:TOEIC 700点相当以上

                  【歓迎経験】
                  以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
                  ・PMDA相談、照会事項対応の業務経験 
                  ・適応疾患の検討、PoC試験のデザインを含む臨床開発計画策定の経験
                  ・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
                  ・臨床薬理試験など早期臨床開発の経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  700万円~900万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着国内大手製薬メーカー

                  大手製薬メーカーの薬物動態研究職

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

                  仕事内容
                  ・開発候補品の各種薬物動態評価
                   (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
                  ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
                    及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
                  ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・①、②いずれかの業務経験を有する方
                    ①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
                    ②Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
                  ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
                  ・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  550万円~1000万円 
                  検討する

                  医薬品・医薬部外品の受託製造

                  医薬品の製造オペレーター

                    製造部医薬品グループにて製造職の求人です。交代制はございません。

                    仕事内容
                    製造部医薬品グループでは、医薬品(固形製剤および内用液剤)の製造作業ならびに製造設備の保全管理、トラブル発生時の措置対応、業務改善・業務効率化の推進(コストダウンや工程停止の削減)を担っています。

                    1. 医薬品(固形製剤および内容液剤)の製造作業ならびに製造設備の完備
                    2. 生産日程計画の立案と進捗状況の管理
                    3. 原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
                    4. 遊休原材料および廃材・不用品等の保管管理・手続き
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・高校卒以上
                    ・工場勤務で製造作業に従事した経験(3年以上)

                    <求める能力・スキル・資格等>
                    ・社内外関係者とのコミュニケーションスキル

                    【歓迎経験】
                    ・ GMP管理による製造に関する知識・経験
                    ・ 電気保全又は機械保全に関する知識
                    ・ Office(Excel,Word,PowerPoint)の使用経験
                     (グラフ、作図、マクロ,ピボットテーブルに関する知識があれば尚可)
                    【免許・資格】
                    歓迎:
                    フォークリフト運転技能講習修了者,機械保全士,電気保全士
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    400万円~650万円 
                    検討する

                    新着グループ会社

                    プロモーションスペシャリスト

                    • 新着求人

                    化粧品ブランドの広告宣伝活動の企画・実施、店頭販促物の制作・管理をご担当いただきます

                    仕事内容
                    ・ブランドのプロモーション戦略の立案・実行
                    ・メディアプラン(TVCM/Web/SNS)の策定と広告出稿
                    ・オウンドメディア(ブランドサイト/SNS公式アカウント)の企画・運用
                    ・店頭販促ツール(POP/ポスター/パンフレット等)の企画・制作
                    ・上記に関わる広告代理店、自社営業担当者(toB)との折衝
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・SNS施策立案から実行までのご経験
                    ・Adobe Illustrator, Photoshop、PowerPoint、Excel、Wordの使用経験
                    ・4年制大学卒業以上
                    【歓迎経験】
                    ・一般用医薬品・化粧品メーカー、ドラッグストアでの勤務経験
                    ・ポイント会員やECにおけるCRMの運用経験
                    ・GA4を用いた分析経験
                    ・広告物、販促物デザインの制作経験(業界不問)
                    ・Web広告素材(バナー等)の制作、ホームページのデザイン制作経験
                    ・店頭POP、ポスター、パンフレット等のデザイン制作経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    400万円~550万円 経験により応相談
                    検討する

                    医薬品・医薬部外品の受託製造

                    製造部長候補

                    • 管理職・マネージャー

                    大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます

                    仕事内容
                    医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。

                    1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
                    2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
                    3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
                    4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
                    5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・GMP関連業務経験
                    ・医薬品製造に直接関連する10年以上の経験
                    ・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
                    ・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
                    ・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル
                    ・ピープルマネジメント経験

                    <求める能力・スキル・資格等>
                    ・リーダーシップ
                    ・リスクテイクと適切な判断能力
                    ・戦略的思考
                    ・会話および文面による優れたコミュニケーション能力

                    【歓迎経験】
                    ・大卒以上が望ましい(薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド)
                    ・サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    1050万円~1100万円 
                    検討する

                    総合包装メーカー

                    医薬品の包装などにおける品質管理

                      微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務を担う

                      仕事内容
                      ■医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。
                      [1]機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など
                      [2]原材料の検査:包装に使用する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受入検査の実施。
                      [3]製品検査:完成品検査を行います。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・理化学分析機器の使用経験を有すること(業界不問)
                      ・具体的な機器:高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、溶出試験器、カールフィッシャー水分計等
                      このうち1つでも経験があれば応募いただいて問題ありません。
                      ・マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。
                      【歓迎経験】
                      ・医薬品/医薬部外品/化粧品/食品業界の品質管理・品質保証・品質分析のいずれかの経験を有する方
                      【免許・資格】
                      ※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】栃木
                      年収・給与
                      450万円~550万円 経験により応相談
                      検討する

                      新着大手製薬メーカー(外資系)

                      【有期契約社員】In vivo安全性評価のための実験技術者

                      • 新着求人
                      • 英語を活かす

                      画期的新薬の創製のために,優れた動物実験技術及び検査技術を持つ方を募集

                      仕事内容
                      ・症状観察,採血,保定,投与等の動物室内の操作,その他剖検等の実験操作
                      ・新たなin vivo実験技術開発
                      ・in vivo実験技術の教育
                      ・サンプルを用いた測定(臨床検査業務)
                      応募条件
                      【必須事項】
                      求める経験:
                      ・実験動物を用いた実務経験が3年以上あること
                      ・GLP業務の従事経験があること
                      ・サンプル処理もしくは自動分析装置等を用いた臨床検査業務の経験があること

                      求めるスキル・知識・能力:
                      ・主にげっ歯類の実験動物種としての特性の理解
                      ・GLPの知識
                      ・動物由来サンプルの一般的な取り扱い技術
                      ・英文計画書・報告書を読めること

                      求める行動特性:
                      ・周囲と協力しながら仕事を進めることができる
                      ・正確な操作を行い,記録やデータ解析が適切に出来る
                      ・改善が必要な事象を放置せず,周囲を巻き込みながら課題解決ができる

                      求める資格:
                      ・実験動物技術者2級以上相当の技術
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】神奈川
                      年収・給与
                      500万円~800万円 経験により応相談
                      検討する

                      新着急募医薬品・医薬部外品の受託製造

                      品質保証(Quality Assurance)担当者

                      • 新着求人
                      • 急募
                      • 未経験可

                      医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

                      仕事内容
                      医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
                      当部門では、
                      ・ GMP記録の作成及び照査
                      ・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
                      ・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
                      ・ GMP教育訓練
                      ・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
                      など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

                      変更管理の評価
                       変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
                      逸脱調査と有効なCAPA立案
                       逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
                      データインテグリティ
                       DI方針の策定(向上・改善に向けた取り組み)
                      製造現場の品質点検
                      薬事関連業務
                       会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成
                      応募条件
                      【必須事項】
                      <学歴>高卒以上(薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド)

                      <実務経験>
                      ・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

                      以下いずれかのご経験
                      ・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
                      ・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
                      【歓迎経験】
                      ・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
                      ・ データインテグリティに関する知識
                      ・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

                      <求める能力・スキル・資格等>
                      ・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
                      ・問題解決力
                      ・論理思考力
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】大阪
                      年収・給与
                      550万円~750万円 
                      検討する

                      新着総合化学メーカー

                      グローバル企業における契約・M&A対応を中心とする法務業務(リーダー候補~マネージャー候補) 

                      • 新着求人
                      • 管理職・マネージャー
                      • 英語を活かす

                      法務部員として適時適切な法務サービスを提供・事業部の事案の遂行をサポート

                      仕事内容
                      法務・コンプライアンス本部内においてビジネス法務2部が担当するスペシャリティマテリアルズのビジネス領域を担当する法務部員として、ビジネスの担当者及び関連部署と密にコミュニケーションをとりながら、以下の業務を遂行いただきます。具体的には、以下業務項目を担当いただきます。なお、将来のリーダー候補として複数人のメンバーをマネジメントいただくことも想定しています。

                      <担当業務項目>
                      ・国内外のM&A等の事業再編プロジェクト、事業取引等に係る各種案件において、事案内容を確認、把握、分析した上で、リーガルアドバイスを行うなどリーガルの側面からプロジェクトを自らリードし、適時適切な法務サービスを提供する。
                      ・訴訟、仲裁、クレームその他の紛争案件について、事実関係を把握し、外部弁護士を起用するなどして、適時適切に対応する。
                      ・グループ企業の事業活動に関する法令(特に独占禁止法、下請法の遵守、贈収賄防止、個人情報の取扱いに係るもの)の改正動向等について把握し、必要に応じて、調査・検討し、社内周知する体制の整備・運用を行う。
                      ・事案の内容によっては、各地域拠点の法務担当と積極的にコミュニケーションをとり、事業部の事案の遂行をサポートする。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・学歴:学士相当以上
                      ・語学力:TOEIC800以上又はTOEFL80以上又はこれに相当する英語力、契約書の作成・審査等、法務業務を行うのに必要な程度のヒアリング能力(理解力)及び文書作成能力(日本語及び英語)
                      【歓迎経験】
                      ・専攻:法学系
                      ・経験業界(年数):製造業(3年以上)
                      ・経験職種(年数)・経験内容:企業法務での実務経験(クロスボーダー案件を含む)5年以上
                      ・経験補足:海外留学、海外駐在またはこれに相当する経験
                      ・語学力:TOEIC850以上又はTOEFL85以上又はこれに相当する英語力、契約書の交渉等を行うのに必要な程度のリスニング力及びスピーキング力(日本語及び英語)
                      ・当該語学の実務経験:3年以上
                      ・他資格:法曹資格があれば望ましいが優先度は低い
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京
                      年収・給与
                      700万円~1000万円 
                      検討する

                      新着ジェネリックメーカー

                      経理財務本部 予算企画部(マネージャークラス)

                      • 新着求人
                      • 管理職・マネージャー

                      ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

                      仕事内容
                      ・チームのマネジメント
                      ・単体・連結の予算編成の統括
                      ・経営層へのレポート作成
                      ・部門間調整・折衝
                      ・予算実績差異分析
                      ・財務データに基づく業績分析や他社比較分析
                      ・中長期の将来予測シミュレーション
                      ・新規事業や設備投資等の投資案件に対する採算性評価および意思決定支援
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・部下の育成、マネジメント経験(概ね3年以上)
                      ・部門やプロジェクトの運営・推進経験
                      ・部門を横断した連携業務経験
                      以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
                       ・経理実務(単体決算作成、連結決算取りまとめ等)
                       ・財務分析(成長性、収益性、安全性、効率性分析等)
                       ・予算管理(単体・連結予算の編成とモニタリング等)
                       ・原価計算(標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等)
                      【歓迎経験】
                      ・ビジネスレベルの英語力
                      ・公認会計士等の関連資格
                      ・製造業の経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、大阪
                      年収・給与
                      800万円~950万円 
                      検討する