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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1513 件中 1421~1440件を表示中

              大手製薬メーカー(外資系)

              Health Technology Assessment(HTA)マネジャー/プロジェクトリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本の費用対効果評価制度の対応、グローバルマーケットアクセス戦略、社会的・経済的価値視点での研究実施/学術発表等に係るHTA機能の強化

              仕事内容
              ・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応
              ・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案
              ・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築/学術発表
              ・国内HTA関連の業界団体参画及びオピニオンリーダーとのネットワーク構築
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・HTA/HEOR(Health Economics & Outcome Research)に関する業務経験5年以上
              ・費用効果分析、その他HTA/HEOR関連領域のプロジェクトマネジメントの経験
              (日本または海外の費用対効果評価制度の対応経験があれば尚望ましい)
              ・エビデンスギャップの特定、研究の計画策定と実施、論文化/学会発表等の学術発表における一連のプロセスをリードあるいは相当する経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・医療経済学、疫学、生物統計学、公衆衛生学または他の関連分野の専攻
              ・日本及び海外の医療保険制度、薬価制度、費用対効果評価制度についての知識
              ・費用効果分析及びその他医療経済学的分析/評価等の専門知識と実践スキル
              ・基礎的な生物統計及びPRO/QOL研究等についての知識、分析スキル
              ・分析報告書または論文/学会発表資料の作成/レビュー及び発表スキル
              ・業界団体・オピニオンリーダー等との関係構築のためのコミュニケーションスキル

              求める行動特性:
              ・日本の費用対効果評価の制度及び分析ガイドライン、各種の国際的声明/指針(PRISMA等)について理解し、適切なプロジェクトのリードと科学的視点からの分析協議/制度提案を行える。
              ・厳しい状況下でも、既存の枠や既成概念にとらわれずに挑戦し、前向きに業務に取り組める。
              ・制度対応や学際研究の実施において、共通の目的の達成に向けてパートナーシップを構築でき、他者と協働しながら効果的に問題を解決できる。
              ・科学的なバックグラウンドをベースに社内のHTA人材の育成に貢献できる。

              求める資格:
              ・MPHまたはHTA/HEOR関連領域におけるPh.D./Dr.P.H.の学位(取得見込み含む)
              ・英語中級 (単独で電話会議や海外出張をこなせるレベルが望ましい)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              プロセス開発研究 ケミカル医薬品(化学工学)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究業務を担う

              仕事内容
              募集背景:
              新成長戦略の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化

              仕事内容:
              ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
              ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
              ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学、食品等)で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計業務に従事。
              もしくは、ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務に従事。

              求めるスキル・知識・能力:
              ・高い化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
              ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

              求める行動特性(期待役割):
              ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
              ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
              ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

              【歓迎経験】
              ・ケミカル原薬連続生産技術開発、ケミカル原薬製造設備の開発・設計
              ・Aspen plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション、データサイエンス
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【ITサービス】コーポレートエンジニア(IT戦略領域)の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              各種クラウドサービスを活用しながら、インフラを中心にエムスリー本体および国内グループ約40社のIT戦略をリード

              仕事内容
              各種クラウドサービスを活用しながら、インフラを中心に当社本体および国内グループ約40社のIT戦略をリードいただくポジションです。

              主な業務内容:
              ・認証基盤・ネットワーク管理の最適化(IP-VPN, IDaaS, ActiveDirectory, SASEなど)
              ・グループウェア管理の最適化(Google Workspace, Microsoft365)
              ・オンプレIT資産のクラウド移行リード(ファイルサーバー、各種管理サーバーなど)
              ・インフラ以外のIT戦略推進(インフラ案件の増減に応じてアサイン。業務システムの導入支援など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・2年以上のコーポレートエンジニア経験(コンサルタントではなくIT部門で手を動かした経験)
              ・ITインフラの企画/プロジェクト管理経験(コンサルタント・IT部門、立場を問わず)
              【歓迎経験】
              ・経営層に対するプレゼンテーション経験
              ・Web系事業会社、SaaSベンダーでの勤務経験
              ・ITを活用した業務システムの導入経験(ワークフロー、会計、販売管理、SFAなど)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【物性研究部】医薬品物性分析担当

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              製薬メーカーにて研究開発における物性分析業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
              ・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試
              験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

              短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
              さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
              ・医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上)
              ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
              ・大卒以上

              (その他要件)
              過去3年以内に応募していない方
              非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
              ・医薬品の承認申請の経験
              ・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

              仕事内容
              医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
              ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
              ・モニタリング業務の進捗管理
              ・モニタリング業務の依頼者対応
              ・部下の指導・管理
              ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニタリングのSub PL、PLの経験
              ・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              国内医薬系出版社

              企画営業部(チームリーダークラス)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              業界未経験歓迎!マネージメント業務や営業業務を担う

              仕事内容
              ・チーム(5名前後)のマネージメント業務
              ・AE業務(既存顧客営業(深耕営業)、新規開拓営業)
              応募条件
              【必須事項】
              医療用医薬品広告業界にて営業経験5年以上、マネージメント経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~900万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              医薬品研究のデータサイエンティスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              データサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集

              仕事内容
              募集の背景:
              創薬のトップイノベーターを目指すための施策として、デジタル・トランスフォーメーションによる研究開発プロセスの革新を進めています。この挑戦に一緒に取り組んでいただけるデータサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集しています。

              仕事内容:
              ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。

              ・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発
              ・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
              ・Python, Rなどのプログラミングでの3年以上の実務経験(必須)
              ・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須)

              求める行動特性:
              ・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
              ・知識の共有・情報の発信を積極的に行なえる方
              ・情熱と好奇心を持って研究に取り組める方
              【歓迎経験】
              ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験(尚可)
              ・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識(尚可)
              ・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識(尚可)
              ・SQL等のデータベース操作のスキル(尚可)
              ・AWS等のクラウドコンピューティング環境での業務経験(尚可)
              ・TOEIC700点相当以上の英語力(尚可)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              連結決算担当の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              本社財務、経理部門において主に連結決算業務に携わって頂きます。

              仕事内容
              本社財務、経理部門において主に連結決算に携わって頂きます。
              ・連結決算業務(連結決算・開示業務)
              ・国内・海外におけるM&A・PMI対応のプロジェクト参加 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・事業会社で連結決算の実務経験(3年以上)
              ・連結決算システム(DIVA、STRAVIS等)の実務経験(3年以上)
              ・英文メールによる実務経験


              【歓迎経験】
              ・英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)
              ・会計システム(DIVA等)の開発、改修実務経験
              ・M&A、企業再編等の連結会計処理経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              法務(担当者)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手内資製薬メーカーにて国際法務を含む法務全般業務

              仕事内容
              国際法務を含む法務全般業務
              ・契約書の作成・検討、契約交渉支援(ライセンス契約、 
              ・事業提携、M&A、取引基本契約、代理店契約等)
              ・訴訟、債権回収、株主総会運営支援
              ・社内規程管理、等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・3年以上の法務実務経験

              ■語学力:英語力 ビジネスレベル(TOEIC800以上)
              【歓迎経験】
              ・国際法務の経験(2年以上)
              ・日本国弁護士資格。2年以上の弁護士経験
              【免許・資格】
              ・弁護士資格保有が望ましい。
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にて税務担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              本社財務、経理部門において税務を主に、会計業務(連結・単体決算)も一部携わって頂きます。

              仕事内容
              本社財務・経理部門において税務(国内税務・国際税務)を主として、
              会計業務(連結・単体決算)にも一部携わって頂きます。
              ・法人税業務(税務処理検討・税額計算・申告書作成等)
              ・税務全般対応(源泉税・消費税・償却資産税・事業所税等)
              ・移転価格税制対応(ビジネス・M&A等の税務対応、文書化等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社の税務申告業務経験(3年以上)または相当の知識を有する
              ・事業会社での財務・経理・税務部門勤務経験(3年以上)
              ・税理士、または公認会計士の資格を有する
              のうち、2項目以上を満たす。
              他、英文メールによる実務経験

              【歓迎経験】
              ・SAP・申告奉行・達人シリーズのどれかの使用経験を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて管理会計の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業にて全社業績集計、分析等の体制構築及び実務業務

              仕事内容
              全社業績集計、分析等の体制構築及び実務に主に携わって頂きます。
              ・事業損益に関して、事業部との連携
              ・経営層への報告内容の策定と報告
              ・収益、原価、費用の分析
              ・全社業績予想の策定
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・財務、経理部門における実務経験(5年以上)
              ・管理会計に係る実務経験(3年程度)を満たす。
              【歓迎経験】
              ・EXCELを活用したデータ収集・分析、PowerPoint資料作成の経験がある
              ・英語によるコミュニケーションスキル(メール、電話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              財務・経理職(担当者)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を担当して頂きます。

              仕事内容
              本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を担当して頂きます。
              ・単体決算業務
              ・連結決算業務
              ・税務会計業務
              ・管理会計業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・財務・経理部での経験(3~5年)
              ・四半期決算経験
              ・簿記2級程度の会計知識
              【歓迎経験】
              ・英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)
              ・簿記1級程度の会計知識
              ・ITシステム導入経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              Manager or Staff, Safety Management, Patient Safety & Pharmacovigilance

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本における臨床試験に関する安全性業務、承認後の安全対策に関する業務を担っていただきます。

              仕事内容
              日本における臨床試験に関する安全性業務

              ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
              ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
              ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)
              ・治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等)
              ・承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)、審査対応

              日本における承認後の安全対策に関する業務
              ・市販直後調査
              ・安全性情報の評価
              ・安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)
              ・安全性定期報告等の定期報告書の作成・再審査申請における安全性評価
              ・グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等

              新規開発プロジェクトが次々と育っている事業環境において、臨床開発の初期から市販後まで一貫して安全対策戦略を行う「ファーマコビジランス」を実践できる部門です。グローバル開発のダイナミズムも含めて刺激のある業務とともに、常に患者目線で中立、サイエンスに立脚した安全対策を積極的に立案する場面も多いです。

              PV部安全対策グループでは、開発から市販後に至るまで包括的な安全性評価、、安全対策立案・実施、リスクマネジメントを重点疾患領域ごとのチームで行っており、PV部門の核となるストラテジーを担っています。PV部門には医師資格保有者や疫学専門家等も在席しており、サイエンスレベルは非常に高いレベルにあります。また、とてもフレンドリーで明るい職場であり、誰にでも相談もしやすく、PV業務を通じてサイエンスの知識を深め、患者さんのために貢献したいというお気持ちがあれば適した環境です。

              フレックス制度に加え、オフィスワークとリモートワークを組み合わせたハイブリッドワーキングモデルを導入しており、個々人のライフ・ワークバランスに適応した働き方が可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学(理系学部)卒業以上。

              以下のいずれかの安全対策業務経験を有すること
              1) 治験における安全性モニタリング計画立案
              2) 治験薬に関する包括的な安全対策業務
              3) 製造販売承認申請関連業務(安全性関連パート)
              4) 承認後の包括的な安全対策業務
              5) 規制にかかる定期報告類の作成
              6) 安全性情報の解析・評価業務
              7) PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝

              ・グローバルと適切にコミュニケーションし、会議において最低限のディスカッションができるレベルの英語スキル(TOEIC730点以上が目安)。

              求める人物像
              以下の能力を有する者が望ましい。
              ・医薬品における安全対策戦略に熱意を持って取り組むことができる社会貢献力
              ・重大な安全性上の課題があらわれた際の迅速対応力・危機管理力
              ・開発段階及び市販後において安全対策を推進する専門性
              ・社内外・国内外の関係者が集うチームへの貢献力・コミュニケーション力
              ・異なる意見を中立に取り上げる受容性
              ・担当業務の周辺情報に関心を持つ情報収集力
              ・変化する環境への変革対応力
              ・あるべき環境を提案して変革する未来志向性
              【歓迎経験】
              ・修士又は博士であることが望ましい。
              ・薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する者が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              経験者臨床開発モニター

              仕事内容
              ■概要
              医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

              ■詳細
              ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
              ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
              ・症例報告書の回収・点検
              ・治験薬の交付及び回収
              ・治験の終了手続き

              応募条件
              【必須事項】
              ・新GCP下でのモニター実務経験(1年以上)
              ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある(尚可)
              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【信頼性保証本部】大手製薬企業にて本社の品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

              仕事内容
              医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
              ・製品の市場への出荷
              ・GMP適合の確認
              ・品質に関する苦情処理
              ・品質欠陥に係る処理 など

              国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品における品質保障業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
              ・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
              ・大卒以上

              <求める人物イメージ>
              ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

              (その他要件)
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
              ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
              ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
              ・中国語等の外国語スキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務やQMS関連業務を担っていただきます。

              仕事内容
              募集の背景:
              PV領域の監査機能強化

              職務内容:
              ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
              ・国内外のPV査察対応
              ・海外関連会社(中外グループ会社)QA/監査担当者との協働
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・PV QA/監査の経験2年以上
              ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
              ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
              ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
              ・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識があればなおよい

              求める行動特性:
              ・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
              ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
              ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

              必須資格:
              ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
              ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              注射剤 製剤技術スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

              ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
              ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
              ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン
              応募条件
              【必須事項】
              以下のご経験をお持ちの方
              ・注射剤製造の業務
              ・医薬品の技術移管
              ・製造設備の立ち上げ

              求める人物像
              ・周囲と良好な関係を築いていける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              医療系ベンチャー企業

              事業開発(医療機関・製薬会社向け)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              医療系ベンチャーにて医療機関向け事業開発

              仕事内容
              【募集背景】
              このポジションは政府や厚生労働省も推奨する「自己の健康管理」においてダイナミックな事業領域に携わることができます。
              「医療」「製薬」「医療機器」「保険業界」とコラボしながら、医療デジタル領域をリードしていくことが可能です。
              現在既に、大手保険会社や大手製薬メーカー、大学研究機関などが当社の事業に共感し、事業提携・共同研究をしており、これからも大手企業との提携を開始予定です。


              【具体的な業務内容】
              ・当社アプリ及びプラットフォームのクラウドサービスを医療機関へ普及
              ・提携製薬メーカーからの紹介先の医療機関とのアライアンス構築がメイン
              ・製薬メーカーへの患者支援プログラムの導入提案、要件定義、エンジニアとのコミュニケーション
              ・クライアント他多方面とコミュニケーションを取りながらプログラムを作り上げていきます
              ・調剤薬局や医療保険業界とのコラボレーション、ビジネス構築
              ・新規案件の立案・実行
              ※会社作りに興味がある方は大きな裁量の元働けます。

              【当社のカルチャー】
              週1回のリモートワーク、時差出勤(8時~10時の間での出勤)を推奨しております。
              フラットな環境で、若手メンバーも多いため、質問などしやすい環境が整っています。
              また、台湾チームとの関わりもあり、グローバルな環境で働けるのも魅力の一つです。
              また、ビジネス機会についても与えられるのではなく、自らアイディアを考えて自ら形にしていくことが求められます。

              【年齢層 / メンバーの経歴】
              若手層からシニアクラスまで幅広い層が活躍中です。
              医療業界に限らず様々な業界・会社から当社のビジョンに共感したメンバーが集まっています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ソフトウェアなどのITソリューション営業を行ったことがある方
              ・ヘルスケアやデジタルヘルス業界にご興味のある方

              【歓迎経験】
              ・営業経験or事業開発経験(数字にコミットメントできる方)
              ・新しい事業をこれから作り上げる0→1の仕事を面白いと思える方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              医療系ベンチャー企業

              プロジェクトマネージャー(新規事業開発)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              健康保険組合事業向けの企画・カスタマーサクセスの業務を担う

              仕事内容
              【具体的な業務内容】
              ・新規事業の開拓(企画・立案・実行)
              ・経営戦略の企画・立案

              【仕事の魅力】
              当ポジションでは、会社の5年後10年後を見据えて新たな事業案を考え、実現に向けてプロジェクトを進める業務を行っていただきます。
              当ポジションの魅力:
              ・ベンチャーならではのスピード感で広い視野もちながら、自身の裁量で業務を行うことができる
              ・ヘルスケアに貢献するアイデアをかたちにすることができる
              ・経営の中枢を担う経験ができる
              応募条件
              【必須事項】
              ・経営企画及び事業企画の経験 ・事業会社において新規事業を主導した経験
              ・英語力(英語での台湾とのミーティングなどがあります)
              ・マネジメント経験者

              【歓迎経験】
              ・大企業向けにITソリューション営業を行ったことがある方
              ・新規開拓の営業で実績を上げてこられた方
              ・医療領域でのご経験
              ・マネジメント経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~750万円 
              検討する

              国内CRO

              【オンコロジー領域】臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
              ・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

              【歓迎経験】
              ・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
              ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

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              社員の平均年齢
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              業界・専攻経験
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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識