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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2286 件中 1501~1520件を表示中

              内資系CRO,CSO

              医療機器企業向け企画型ソリューション営業

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療機器コンタクトセンターへの企画提案業務

              仕事内容
              クライアントである医療機器企業に対し、当社の持つコンタクトセンターサービスや営業人材の提案を担当する部門においてサービス拡大を担うことができる営業担当(メンバークラス)を求めています。

              新規取引先の開拓や既存クライアントへの営業活動だけでなく、社内のコンタクトセンター実務部門や採用部門とも連携し課題に対しての最適なソリューションサービスを企画化していきます。

              プロジェクトマネジメントの観点からも幅広い経験を積むことが出来る仕事です。

              《提案商材》
              ・クライアント(医療機器企業)へ提案する主なサービス
              ・フィールドセールス派遣
              ・医療機器コンタクトセンターの企画提案

              《具体的な業務内容》
              ・新規、既存取引先の各担当者へのアプローチ、情報収集および提供
              ・クライアントニーズのヒアリングから、提案内容の企画を立案
              ・社内の関連部署との協同や調整
              ・見積作成、クライアントへのプレゼン、価格交渉、追加案件の受注
              ・社員採用面接などの採用活動
              ・新規ビジネスの検討

              ※個人予算は持たず、チームで連携しながら事業部の予算達成を目指します。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかのご経験を有する方
              ・事業会社での営業経験(有形無形問わず2年以上)
              ・医薬、医療業界、人材業界での営業経験(2年以上)
              ・コールセンターSV経験(2年以上)
              ・サービス業での管理職経験(販売、飲食、教育など3年以上)
              ・コメディカル資格保有者で臨床現場での業務経験(2年以上)

              《求める人物像》
              ・新しいことに興味を持ち、それをビジネスとして捉えられる方
              ・チームワークを重視し、多くのメンバーとコミュニケーションを取ることが得意な方
              ・状況の変化に柔軟に対応できる方
              ・ロジカルな会話を心掛け、説明力の高い方
              ・勉強意欲がある方

              【歓迎経験】
              医療機器企業、その他医療機関向けの営業経験者は歓迎します。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              グループ企業

              大手検査センターの100%出資会社の治験コーディネーター(CRC)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              直行直帰可能なCRCとして業務を担っていただきます。

              仕事内容
              1.治験開始前
              治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、等

              2.被験者対応
              同意説明の補助、被験者適格性確認、緊急時の対応窓口、立ち会い、被験者のスケジュール管理
              服薬状況の確認、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援

              3.治験担当医師対応
              同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、等

              4.治験関連部門との連絡・調整
              スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助等

              5.依頼者対応
              治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC業務経験 2年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              製薬業界向けソフトウェア開発企業

              Business Analyst

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              コンサルティングサービスのすべての側面でビジネスおよび技術サポートを提供するポジションです。

              仕事内容
              ・Provide assistance in the business of drug safety and pharmacovigilance.
              ・Provide application support on Pharmacovigilance systems and related modules. This includes consulting on
               Business Process (SOP) development
               Application configuration and functional testing (OQ/PQ)
               Issue resolution
               Running workshops and pilots
               Data migration/mapping
               System validation, etc.
              ・Accountable for specific application deliverables such as configuration.
              ・Consult on more than one implementation at one time
              ・As a business advisor to the project team, the consultant is responsible for participating and contributing toward the attainment of group and individual goals by transferring knowledge, monitoring engagement team performance, and providing timely feedback to company as well as the customer
              ・Practice development (internal) projects as assigned, to grow the company assets.

              ※新型コロナウイルスの影響で現在は100%リモートワークですが、収束後はオフィスでの勤務となる予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・University degree, preferably science
              ・Highly desirable to have process mapping and design experience.
              ・Experienced in current technologies and platforms including enterprise applications.

              Preferred Qualifications:
              ・3-15 years of experience
              ・Direct Drug Safety systems (e.g., Argus Safety, ARISg) experience
              ・Experience delivering enterprise software implementations
              ・Experience in pharmaceutical environment, preferably in system validation and/or pharmacovigilance, or in drug safety departments.
              ・MBA/MS

              USあるいはインドのメンバーとコミュニケーションがとれるレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              製薬業界向けソフトウェア開発企業

              Business Quality Analyst (Senior)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              PVの知識を活かしてIT企業にてBusiness Quality Analyst

              仕事内容
              Essential Duties & Responsibilities:

              ・Interact with client users and internal product owners to gather and author business, functional & non-functional requirements improvements for software products
              ・Running workshops and pilots with clients for product requirement and implementations
              ・Application configurations and business process mappings for drug safety and pharmacovigilance clientsIssue / bug prioritization & management in ticketing management system (JIRA)
              ・Formal system validation (OQs, PQs and IQs) and other SDLC documentation activities like authoring Test Strategy, Test Plan, Traceability Matrix, Test Summary Report, etc.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree from a good college like B.Tech., B.IT or similar
              ・5-8 years of total experience in software industry with at least 3 years in business and functional requirements analysis and authoring experience in pharmacovigilance domain.
              ・Medium level knowledge of SQL
              ・Knowledge of Drug Safety (Pharmacovigilance) domain
              ・Knowledge of a leading Drug Safety System like Argus Safety, ArigG, etc.
              ・Experience of system validation in Pharmacovigilance or Drug Safety domain
              ・Understanding of 21 CFR Part 11 guidelines
              ・Self-driven personality, ability, and interest to guide junior team members
              ・Demonstrated proficiency in working on multiple projects and deadlines
              ・Strong problem solving and troubleshooting skills
              ・Good communication, presentation, and documentation skills
              【歓迎経験】
              ・Knowledge of periodic/aggregate reporting (PBRER, DSUR, PADER etc.) and signalling
              ・Business process mapping experience with clients
              ・Experience of working with enterprise software application
              ・Working knowledge and experience of Oracle Database, Agile/JIRA, Confluence
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              薬剤師

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし

              薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

              仕事内容
              薬剤師として、以下の業務を行います。
              ・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
              ・医薬品のGMP管理
              ・薬事申請書類の作成等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造業での経験
              ・コミュニケーション能力
              ・英語力(読解力)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              外資医療機器メーカー

              【シフト勤務】設備保全 機械・電気担当者のエンジニア職

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              設備保全担当者として製造ラインの保全業務を担う

              仕事内容
              ・製造ラインの保全(メンテナンス)、改造
              ・腹膜透析製造ライン、血液透析フィルター製造ラインの設備保全が基本業務となります。
              ・頻度は少ないものの、外部エンジニアリング企業と協力し、ラインの増設、自動化、改善・改造をすることがあります。
              ・経験が少ない方の場合、はじめは先輩に同行しより深くスキルを身につけていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・電気、又は機械保全の経験・知識
              ・電気、又は機械分野の保全担当者として実務経験・知識があること。
              【歓迎経験】
              ・PLCの取り扱い経験
              ・溶接、加工機、手仕上げ及び機械図面作成(CAD)の経験
              ・自動車、家電製品等、ある程度大きなものを製造している、生産ライン・工場における経験
              ・生産・製造技術の経験



              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              製薬メーカーでの知的財産業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              製薬メーカーでの特許出願及び知財ポートフォリオ構築業務

              仕事内容
              下記の特許実務、並びに管理部員のマネジメント、教育、部門戦略の策定

              ■自社製品及び自社プロジェクトの知財業務。
              ・特許出願及びそれらの権利化による知財ポートフォリオ構築及び知財戦略策定
              ・第三者特許調査等による特許性の検討、並びに知財リスク評価及び排除(無効審判等を含む)
              ・自社知的財産権を侵害する可能性のある第三者の監視及び侵害の排除

              ■新規アセット、新規事業の知財評価と知財戦略策定。
              ・ライセンス案件、共同研究案件における知財リスク評価や契約確認など
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 製薬・化学・バイオ・食品・化粧品企業等、生物/化学関連企業における知財業務経験、及び、マネジメント経験があること
              ・外国代理人と英語で業務上のコミュニケーションが可能なこと


              【歓迎経験】
              弁理士資格があると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1250万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【生物研究部】生化学G担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品の微生物学的試験および毒性調査に関わる業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の研究開発における微生物学的試験をお願いします。また、毒性調査を行い、職業曝露限界値(OEL)および一日許容摂取量(ADE)の算出などに携わって頂きます。

              ご入社後にお任せする業務
              ・開発品目の微生物学的試験
              ・品目特性に応じた微生物汚染リスクの評価
              ・医薬品の毒性情報を基に、職業曝露限界値(OEL)および一日許容摂取量(ADE)の算出

              業務の習熟度や適性を見て将来的にお任せする業務
              ・適切な毒性試験の立案および試験委託の調整
              ・チームリーダーとしてチームメンバーのマネジメント
              ・外部研究機関との共同研究等の学術的な研究活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・ライフサイエンス領域に関わる企業もしくは研究機関で就業経験がある方(3年以上)
              ・細菌・真菌の取り扱い経験がある方
              ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識に加え、有効性、安全性、毒性に関する知識がある方
              ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)

              【その他要件】
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)



              【歓迎経験】
              ・日本薬局方やICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
              ・コミュニケーション能力が高い方
              ・定型業務を的確に実行できる方
              ・改善案を積極的に提案できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

              仕事内容
              医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

              【具体的な職務内容】
              ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
              ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
              ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
              ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
              ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
              ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
              【歓迎経験】
              ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
              ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
              ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
              ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
              ・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              品質管理 試験担当スタッフの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
              プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

              業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

              《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
              ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
              ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

              《原料分析・包材検査・包装検査》
              ・原料、包材、包装等の分析・検査

              《バイオ・技術》
              ・バイオ医薬品の試験
              ・品質システム/試験機器の管理

              《微生物》
              ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
              ・環境モニタリング
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
              ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
              【歓迎経験】
              ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              総合化学メーカー

              大手製薬メーカーにて電気・計装系プラントエンジニア

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              化学プラント系設備、機械装置系設備、火力発電設備の電気計装系のエンジニアリング業務

              仕事内容
              化学プラント系設備、機械装置系設備、火力発電設備といった設備の電気計装系のエンジニアリング業務や設備管理・保全を担当していただきます。

              ◎当社内及びグループ会社の工場設備の新設・改造におけるエンジニアリング業務:基本計画、基本設計、予算取得、詳細設計、調達、建設、試運転までの一連業務
              ◎当社製造所の工場設備の設備管理業務:定期保全業務、設備の改造・更新業務、改良保全等の計画・実行等
              応募条件
              【必須事項】
              ・プラントや工場における電気設備や計装設備の計画・設計のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・海外出張、国内出張が苦にならない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにてMA MSLにおける管理職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              MA業務全体に関与し、製品の価値最大化を責任もって実行

              仕事内容
              ワクチン・感染症領域、免疫炎症・血液領域、がん領域のいずれかの領域において、MA/MSL業務を理解し、実行していくことで、チームをマネジメントする。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
              ・MA/MSLリーダーとして3年以上
              英語:ビジネスレベル TOEIC730点以上

              【求める経験・スキル】
              ・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験(3年以上)
              ・全社視点での業務経験
              ・メディカルプランの企画・立案経験
              【歓迎経験】
              ・論文執筆経験(望ましい)
              【免許・資格】
              MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)保有が望ましい

              【勤務開始日】
              2025年4月~9月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              品質保証業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              Iターン・Uターン歓迎!原薬・中間体の品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務
              ・製造変更届
              ・衛生管理業務
              ・出荷時の逸脱・判定業務
              ・バリデーション業務
              ・変更管理、逸脱管理、自己点検
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMPの品質保証経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              受託企業

              医療機器・IVD薬事担当者

              • 英語を活かす

              医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業

              仕事内容
              医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務

              (1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援
              (2)医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援
              (3)業許可関連資料の作成支援
              (4)QMS適合性調査申請資料の作成支援
              (5)上記作成支援に関するコンサルティング業務
              応募条件
              【必須事項】
              下記のいずれも満たす方

              ・医療機器及び体外診断用医薬品の品質管理経験者
              ・QMS適合性調査に関する経験を有する方
              ・海外クライアントとの英語での折衝(メール、電話、対面)の経験を有する方
              ・非喫煙者
              ・英語力:上級(英文メールの作成、電話での会話に困らない程度)



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              コマーシャルクオリティーグループ(スタッフ or ノンラインマネージャー)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行

              仕事内容
              チーム員でこれらの業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。

              1.製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所の管理
              (1)製造業者等との取決めを維持管理する
              (2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を確認する
              (3)当社製品に関する逸脱管理を確実に行うようリード/実行する。
              (4)製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。

              2.HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
              (1)HP Supply Japan(特にGQP組織)における QMSを管理する
              (2)HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る
              (3)当社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
              (4)GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
              (5)記録及び文書を適正に維持管理する
              (6)当社製品の品質照査を実施、確認する
              (7)KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
              (8)変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。

              3.当社製品を市場へ出荷する
              製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う

              4.品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
              (1)市場からの品質苦情について調査・分析をリード/実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。
              (2)入手した品質情報,品質不良について,原因調査及びその評価を行い,改善策を策定する
              (3)製品回収において,必要な対応を迅速に調整・実施する。
              (4)承認書と製造実態の調査をリード/実行し、コンプライアンス遵守および医薬品の品質と信頼の維持・向上に向けた活動を遂行する。

              5.Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
              (1)Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
              (2)関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
              HP Supply Japan が進めるプロジェクトに参加・貢献する

              6.国内物流センターの運営と管理監督(コマーシャルクオリティーグループ)
              (1)国内物流センター(2か所)のGMP/GDPに関わる品質関連業務を遂行する
              (2)社内及び規制当局の監査(GMP適合性調査含む)に対応する

              7.国内CMOの管理及びサプライヤーの監査(3PQMグループ)
              (1)国内CMOの逸脱・CAPA・変更・APQR等の管理を行う
              (2)国内CMO及びサプライヤーの監査業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する者
              ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験もしくは、医薬品製造、品質試験、医薬品CMC開発等の業務経験
              ・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識
              ・英語:会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る。もしくは、上記が可能状態に1年以内になることができる。

              【歓迎経験】
              ・英語コミュニケーションによる業務経験(メールのやり取り・通訳なしでの会議参加)
              ・GDPの業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              Process Development Scientist

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              プロセス開発サイエンティストとして再生医療等製品のプロセス開発業務

              仕事内容
              ・細胞ファイバ技術を利用した再生医療等製品のプロセス開発業務
              ・顧客・パートナー企業の製品(間葉系幹細胞,T細胞、iPS細胞等)の製造に使用されることを想定したプロセス開発研究の計画・実行
              ・培養の難易度、再現性、コスト、工程時間等を考慮して仮説を立案する
              ・効果的、効率的に仮説検証を進めるために、フェーズに適した開発を計画・実行する
              ・タイムリーに作業記録を作成し、試験結果報告、SOP等の文書を作成する
              ・書類作成に加えて、トレーニングの提供等を通じて技術移転、顧客の成功に貢献する
              ・自己主導的にものごとを推進しながら、組織としての協調性を遵守する
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・明晰な思考能力
              ・民間企業における3年以上の研究・製造・開発業務経験
              ・細胞治療のプロセス(無菌、細胞培養、細胞代謝、T細胞生物学、凍結保存など)開発に関連する生物学、化学、物理学の知識
              ・細胞治療製品のGMP製造に関する知識・実務経験

              【歓迎経験】
              ・英語能力 (日常会話、上司とのコミュニケーション、文献調査、文書作成を行うレベル)
              ・実験の計画、実施、データ分析、報告、プレゼンテーション等一連の科学・技術に関連する活動をサービスとして提供した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              品質保証担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              自社品質システムを確立し、実装開始及び管理運用を強化するため品質保証担当者を募集

              仕事内容
              【ミッション】
              細胞医薬品の製品実現を企図する顧客に対して提供する自社製品及びサービスの品質を管理するため、自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。

              【主な仕事内容】
              品質保証業務:ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づいた、品質システムの管理運用

              1. SOP、WI等の管理文書の作成、照査、改訂、保管
              2. 文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等のSOPに従った記録書の作成及び照査
              3. 供給者管理、供給者監査
              4. マネジメントレビュー、内部監査(自己点検)
              5. リスクマネジメント(自社内外のステークホルダーとのリスクコミュニケーション、リスク分析、リスクアセスメント)
              応募条件
              【必須事項】
              ・GxP、もしくはISOに関連した業務経験
              ・品質システムにおける文書の照査経験
              ・ビジネスコミュニケーションスキル

              【歓迎経験】
              ・スタートアップの勤務経験
              ・ISO 9001、ISO13485、ICH Q10等の品質システムに関する知識、品質保証業務の経験
              ・GMPに関する知識、及び業務経験
              ・細胞医薬品の製造管理、品質管理に関する知識、及び業務経験
              ・規制当局、顧客監査の受入、供給社監査に関する知識、及び業務経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              大手製薬メーカーの開発戦略立案担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務

              仕事内容
              ・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile を提案する
              ・研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する
              ・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する
              ・産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系専攻、大学院、または大学卒
              ・製薬メーカーにおける臨床開発の業務経験
              ・薬剤特性の理解に基づいた臨床開発戦略の立案およびPMDA対応(機構相談・照会事項対応等)の経験
              ・語学力(英語):ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

              ■求める人材像
              ・チームにおいて強いリーダーシップを発揮し、将来的な管理者候補
              ・治験において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人
              ・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
              ・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
              【歓迎経験】
              ・再生医療等製品の臨床開発経験
              ・グローバル臨床開発の経験
              ・難治性疾患、希少疾患、血液疾患の臨床開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              【大手製薬企業】グローバルスタディリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者(スタディリーダー)として担う

              仕事内容
              ・開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する
              ・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する

              応募条件
              【必須事項】
              1. 理系専攻、大学院、または大学卒
              2. 製薬メーカーでグローバル試験におけるスタディリーダーもしくはスタディマネジャーの経験(日本のスタディリーダーだけでなく、グローバルスタディリーダーの経験があれば尚可)
              3. プロトコルの立案およびPMDA対応(機構相談・照会事項対応等)の経験
              4. 社内グローバルチームもしくは海外CROとの協働経験
              5. 語学力(英語):ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

              【歓迎経験】
              ・グローバル開発戦略立案の業務経験
              ・海外KOLとの協働の経験
              ・FDA、EMAなど海外当局との折衝の経験、海外での承認申請~承認取得の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              バイオベンチャーにてBusiness Development Manager

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ビジネス開発マネージャーとして、当社の市場プレゼンスの拡大と収益成長の促進をサポート

              仕事内容
              ・Pursue new business opportunities to expand the company's customer base in the CGT sector, with a primary focus on the Japanese market with potential international activities.
              ・Implement strategic business development plans to achieve sales targets and revenue objectives.
              ・Build and maintain strong relationships with key customers and partners.
              ・Collaborate with marketing to create targeted marketing campaigns and promotional materials tailored to both Japanese and international audiences.
              ・Stay up-to-date on industry trends, market developments, and competitor activities to identify potential threats and opportunities.
              ・Represent the company at industry events, conferences, and networking functions to promote our products and services.
              ・Provide monthly reports and updates on sales activities, pipeline development, and market trends to the management.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Master's degree in Life Sciences, Business Administration or related field.
              ・3-5 years of experience and proven track record of success in business development, sales, or marketing within the biotech or life sciences industry.
              ・Strong understanding of the Cell and Gene Therapy market and technology landscape.
              ・Excellent communication, negotiation, and interpersonal skills in both Japanese and English.
              ・Proficiency in managing paperwork, contracts, and invoices follow-up to ensure smooth transactions and compliance.
              ・Ability to work independently, prioritize tasks, and meet deadlines.
              ・Willingness to travel as required to meet with clients and attend industry events, with a focus on the Japanese market while also engaging in potential international activities.

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

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              語学
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              国家資格
              学位
              その他
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識