500万円～の求人一覧

CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）

　※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応

　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）

＜求める人材像＞
チームで業務を行える方
新しい事にチャレンジする事が好きな方
正確な文章表現ができる方
【歓迎経験】
・PMDA対応経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

医薬品に関する副作用情報の収集など安全管理責任者として従事

仕事内容

ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきま
す。

【具体的な業務内容】
・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等）
・医療用医薬品の安全管理に関する事項
・ＧＶＰ省令の遵守（安全性・有効性に関する情報の収集、評価、対応）に関する事項
・医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導
・医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援
・その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品製造販売業における「安全管理責任者」あるいは「安全管理業務」に、3年以上従事した経験
・英語力：海外安全性情報に係る読解力、文書作成能力、日常会話
・資料作成および整理、資料の保管能力
・PC（Excel、Word、Powerpoint）中級程度

＜求める人材＞
・薬剤師としての知識をベースに、自律的に行動できる方
医薬品製造販売業における薬剤師免許所持者の遂行業務の範囲は、信頼性保証，管理薬剤師，製造など広範多岐に亘ります。
入社後に携わっていただく業務は、医療用医薬品の安全管理ではありますが、将来的には信頼性保証を統括するポジションの要件も満たす可能性があります。
入社時点では業務経験が無くても、日々の業務を通して学び自ら成長していく意欲がいかなる経験にも勝ると考えております。
その取り組みに対して、会社は全面的にバックアップしていきます
・チームワーク意識が高い方

【歓迎経験】
・再評価指定医薬品への対応経験
・特定生物由来製品の取り扱い経験
・海外安全性情報に関する業務経験
・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務（承認取得等）経験
・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験および法規制への対応経験
・医療用医薬品製造販売業での学術および臨床開発の経験
・医薬品の研究開発等に関する経験
・学術文献データベースを用いた調査経験
【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～750万円　経験により応相談

契約書関連業務を中心に、国内外の規制を踏まえた法務相談、国内外の子会社への法務支援など担っていただきます。

仕事内容

当社の法務担当として、契約書関連業務を中心に、国内外の規制を踏まえた法務相談、国内外の子会社への法務支援、経営層向けを含めた社内研修等を行っていただきます。それに加えて、契約書の二次チェック等のメンター業務といった他の法務部員の育成、教育等、将来のマネジメント候補としての業務を行っていただきます。

ご経験に合わせて、下記の業務をお任せします。
(1)契約書の作成、審査、交渉（和文・英文）
(2)紛争・トラブル対応
(3)法的事項に関する支援、助言及び相談
・独禁法、下請法、労働法、個人情報保護法、会社法等の各種法律相談
・新しいビジネスに関する枠組み検討、スキーム検討
(4)法的リスクヘッジに関する対応
・社内規定の管理
・デューデリジェンスの実施
・部署担当制による定例会等のコミュニケーション
(5)国内外の子会社への法務支援
(6)役員、社員等への法務教育の実施
(7)外部との連携及び情報収集の実施
(8)リーガルオペレーション
・法務関連業務の改善
・業務関連システムの導入、見直し

応募条件

【必須事項】
１．(1) 法務経験：3年以上の企業における法務部門又は法律事務所での実務経験があること（実務で契約書のレビューや作成を1人で行えること）かつ(2) 学位・資格：法学の学位（法学部卒業以上）や法務関連の資格（ビジネス実務法務2級以上）を保有していること
又は
２．(1)法務経験：企業における法務部門又は法律事務所での実務経験があること（年数を問わない）かつ（2)司法試験の短答式試験に合格していること

望ましい人物像：
１．高いコミュニケーション能力
・チームにおいて、自己の分担業務を行うだけでなく、全体像を把握しながらチームメンバーのサポートを進んで行える方。
・事業部門から、法的リスクの検討に必要な事実を聞き出すヒアリング力がある方、相談しやすい雰囲気を作ることができる方。
２．メリハリをつけて仕事ができる方
限られた業務時間を自ら管理しながら、業務に適切な優先順位をつけ、求められるタイムラインで進めることができる方。
３．行動力がある方
部内、社内、社外における課題を抽出し、改善に向けた新しい提案を行い、チームを巻き込んで課題解決ができる行動力のある方。
４．好奇心旺盛な方
法律の知識だけでなく、ビジネスの内容や新しい分野について理解を深める意欲がある方。
５．責任感のある方
設定した目標や課題に関し、責任感を持って遂行できる方。
【歓迎経験】
・英語力
TOEIC等の英語スキルが分かる資料をご提示下さい。取得年月は問いません。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

新規検査サービスの開発を担当する研究員の業務です

仕事内容

NGSやリアルタイムPCRを使用した検査サービスの開発・立ち上げ
GC-MS、LC-MSを使用した検査サービスの開発・立ち上げ

応募条件

【必須事項】
NGSまたはリアルタイムPCRまたは質量分析計をメインで使った研究で学位を取得し、アカデミアの研究者や医師とディスカッションできるレベルの専門性を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

遺伝子検査を中心とした検査サービスを展開されている企業にて衛生検査所管理者として対応いただく業務です

仕事内容

・衛生検査所管理者業務
・遺伝子関連検査（PCR、NGSなど）業務
・免疫学的検査業務
・血液学的検査業務

応募条件

【必須事項】
・遺伝子検査業務の経験者
・リアルタイムPCRやNGSの測定経験者
・臨床検査技師の実務経験者（3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
臨床検査技師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M＆A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う

仕事内容

・事業支援担当責任者として、割り当てられた事業部門における商取引、契約交渉、M＆A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導をいただきます。北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の６地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
・契約書（英文契約含む）の審査、作成、交渉、法令、契約の解釈　Project（合弁、M＆A、提携、共同開発など）、各種紛争への対応（契約上のトラブル、品質問題など）、取引先の倒産、工場事故、その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・契約（日英）審査経験（5年以上）。
・後輩・部下指導経験。
・外国弁護士との協働経験。
・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
【歓迎経験】
・留学・海外勤務経験
・日本又は海外の弁護士資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

バイオベンチャーにてQC／QA部門をリードいただくポジションです

仕事内容

現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで弊社としてはGMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードできる人材を募集しています。
キャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。

応募条件

【必須事項】
（以下すべて必要）

・バイオ系大学修了
・製薬企業でのバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品のQCまたはQA業務の経験（3年以上）
・GMP、GLP、またはISOに関する知識
・細胞培養や微生物試験の基本的な知識・経験
・文書作成およびデータ管理能力
・日本語ネイティブ必須
・英語による関連技術文書の読解・作成力

【歓迎経験】
・フローサイトメトリー、qPCR、HPLCなどの分析機器の使用経験
・QC/QA業務に関するバリデーション経験
・再生医療等製品に関する国内外の規制（FDA, EMA, PMDA）に関する知識
・CDMOでの業務経験
・CPCでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～700万円　経験により応相談

細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます

仕事内容

現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。

キャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。

応募条件

【必須事項】
（以下すべて必要）

・バイオ系大学修了
・企業経験３年以上
・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
・SOPなどの文書作成能力・経験
・日本語ネイティブ必須
・英語による関連技術文書の読解・作成力

【歓迎経験】
・生殖医療経験
・CMC薬事業務の経験・知識
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経
・CDMOでの業務経験
・CPCでの業務経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～700万円　経験により応相談

細胞製品上市のために開発をリードしていただきます

仕事内容

現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。
現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。

応募条件

【必須事項】
（以下すべて必要）

・バイオ系大学修了
・企業経験３年以上
・バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（3年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル・英語による関連技術文書の読解・作成力)
・日本語ネイティブ必須

【歓迎経験】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験（IND、BLA、NDA など）
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～700万円　経験により応相談

製造設備の保全とメンバー教育・訓練の支援・その他工場の製造設備に関する生産技術業務全般をご担当

仕事内容

・工場の製造設備の新規導入の検討、投資計画の立案推進・製造設備の保全とメンバー教育・訓練の支援・その他工場の製造設備に関すること全般

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・業界・職種未経験歓迎

【歓迎経験】
【以下経験をお持ちの方歓迎】
・医薬品・化粧品・食品工場にて自動機械のオペレーション、メンテナンス経験のある方
・設備の仕様とりまとめ、メーカーとの折衝、見積、発注、導入から稼働検証までの設備立ち上げ経験のある方
・工程設計、レイアウト設計、設計ツール(AUTO_CAD、CAD_CREATOR)の使用経験のある方
・フライス盤、旋盤、ボール盤等を使用した金属切削、加工の経験のある方・電気保全ツール(GXWorks、GTDsigner等）の使用経験のある方
・ロボット教示ツール(FANUC、YASKAWA)の使用経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

包装資材の提供や受託加工を請け負う包装のトータルカンパニーである当社にて、包装機械の設計業務

仕事内容

製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う包装のトータルカンパニーである当社にて、包装機械の設計業務をお任せします。一品一様な製品設計となり設計担当として幅広い工程に携われます。

【具体的な仕事内容】
・包装機械及び金型の設計から組立・調整を行い工場への搬入据付から立ち上げまでを行います
・導入した設備のアフターフォロー（部品見積もり・メンテナンス）
・社内外への自社開発する包装機械のほか同業他社の機械メーカー製品含めての導入支援

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・機械に携わる何らかの経験、自身が設計する製品について幅広い工程に携わりたい方
・CAD利用可能な方（実務経験,2DCAD,3DCAD不問）

【求める人物像】
・機械設計に挑戦する意欲が高い方・自身が設計する製品について幅広い工程に携わりたい方・社内外との連携が必要となる場合もあるため、コミュニケーション力のある方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　

デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う

仕事内容

・デジタル分野での事業拡大やデジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案
・戦略に基づいたデジタル関連プロジェクトを立ち上げ、計画・実行・評価に至るまでのプロジェクトマネジメント
・ビジネスパートナーとの共創推進リード

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・事業会社・コンサルタント会社等において、新たなテクノロジーを活用した戦略立案やビジネスプランの策定経験（5-10年程度）
・デジタル系の企業と、自社ビジネス拡大・新規事業立ち上げに向けたパートナリングをリードした経験
・プロジェクトマネジメントの経験（複数のデジタルプロジェクトを管理し一定の成果に導いた経験）

求めるスキル・知識・能力：
・新規構想・アイディアを5W1Hを明確にしつつ戦略に落とし込む能力
・戦略の実現に向けた具体的なロードマップ・マイルストンを設定し、遂行できるプロジェクトマネジメント能力
・デジタル領域における幅広い人脈、柔軟なコミュニケーション能力。パートナーとの共創をベースにした新規事業アイディア・取り組みの全体構想を描ける能力

求める行動特性：
・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する
・外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す
・先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める

必須資格(TOEIC含)：
・海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品・治験薬GMPに関することやその他工場内の薬機法に基づく品質管理業務

仕事内容

■製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて栃木工場における管理職として、医薬品・治験薬GMPに関することやその他工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。

※従事すべき業務の変更の範囲：将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。

応募条件

【必須事項】
■薬剤師資格を有する方
■医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識を有する
方




【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
第一種運転免許普通自動車（マイカー通勤が必要なため）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

医薬品包装加工専門の工場で薬剤師を活かして活躍

仕事内容

工場にて品質部門の業務をご担当いただきます。
薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。
・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討
・従業員に対する教育
・その他工場品質部内での業務全般

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格を保有されている方
・品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・英語力（読み書きに支障のないレベル）
【免許・資格】
・普通自動車運転免許をお持ちの方

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

職務内容：＜固形製剤製造＞
工場内で発生した品質トラブル（逸脱、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の原因調査・是正対応、ＣＡＰＡ対応など

応募条件

【必須事項】
学歴
・大卒以上
必要な経験【必須】
１，製造管理業務経験者
２，品質管理業務経験者
３，製造販売業者の品質保証業務経験者　
（１～３）いずれか３年以上の経験

必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師【あれば尚可】
・統計関連資格保有者【あれば尚可】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形、他

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にて経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化

仕事内容

募集背景：
TOPI達成に向け経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化が求められている。人事の観点からコーポレートガバナンスの強化を図るべく、人財の募集を行いたい。

職務内容：
・報酬委員会、指名委員会の企画・事務局運営、資料作成、評価・決定プロセスの整備、取り組み推進
・ベンチマーク調査、市場動向、法令、ガイドライン、他社事例など外部情報の収集、分析の上、当社に最適な制度設計、企画立案
・有報やアニュアルレポート等、各種媒体における人的資本開示対応、人事関係者と連携した開示情報の検討
・役員人事制度設計・運用、経営幹部後継プログラムの企画・推進

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・報酬設計あるいは役員指名の経験（役員向け報酬設計の経験があればなお良し）
・採用、人事制度設計、サクセッションプランなどの人事関連業務の経験があればなお良し

求めるスキル・知識・能力：
・コーポレートガバナンスに関する実務経験、会社法に関する知識
・人的資本開示や人事制度設計、運用の経験あるいは習得に取り組んでいる

求める行動特性：
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、高いアウトプット創出に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識した建設的な対話が行える
・前提にとらわれるのではなく、最適解を探し続ける思考特性

求める資格：
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある（テレカン、業務打合せ、出張）
・CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400・Reading385以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品を製造する工場にて医薬品メーカーでの製造業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造作業です。
主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。

■職務内容：＜固形製剤製造＞

・製造機械オペレーティング
・機械の組み付けや分解
・清掃作業
・工程レポート
・ＰＣでの簡単な入力作業
・整型～コーティング工程
・錠剤検査業務
入社後は丁寧に教育を行います。
※クリーンルーム内作業になります

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製造経験がある方
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
【歓迎経験】
・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形、他

年収・給与

300万円～700万円　

医薬品を製造する当社の工場にて、環境安全衛生管理の業務をご担当

仕事内容

＜安全衛生の事務業務＞

・環境・省エネに関する業務(Environment)
・健康管理に関する業務(Health)
・労働安全管理に関する業務＜化学物質管理を含む＞(Safety)

応募条件

【必須事項】
・高卒以上

必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること

・安全衛生スタッフとしての業務経験
・エクセル、ワード、パワーポイントなど基本操作ができること
【歓迎経験】
安全管理者
第一種衛生管理者
甲種防火管理者
化学物質管理者
公害防止管理者（大気／水質）
【免許・資格】
・不問
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形、他

年収・給与

350万円～500万円　

メンバーもしくは主任として代理店/ドラッグストア/バラエティショップ等への営業をお任せします

仕事内容

継続的に取引のある顧客に対し自社ブランドの基礎化粧品提案を行います。販売職からのキャリアチェンジ歓迎です。

・顧客先への訪問/提案/見積/手配 等一連の業務
・サンプル配布や各種イベント、小売店訪問、売り場づくりなどのプロモーション活動
・担当エリア：東海/北陸 ※入社後の担当エリアは配属後に決定します
・外出:内勤の比率はおおよそ6:4です。新製品発売のタイミングや売り場づくり強化となった場合、外勤比率が高くなります(出先のカフェ等での事務業務もあり)。
・担当社数は法人15社前後、代理店3社前後の想定

応募条件

【必須事項】
・専修 短大 高専 大学 大学院
・将来的に全国転勤が可能な方(全国に支店があるため)
・ドラッグストアでの勤務経験
【歓迎経験】
・化粧品のルート営業/代理店営業経験
・卸流通経験者(業界不問)
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車 必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、生産管理課で資材班の業務などを担当していただきます。

仕事内容

・原材料の受入・保管管理、原材料出庫（ピッキング）、
・廃棄物処理、フォークリフト運転操作（屋内外）、
・原材料入出庫時のＰＣシステム処理など

応募条件

【必須事項】
・高卒以上

必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
【歓迎経験】
・フォークリフト免許、危険物取扱者乙種第４類（優遇）
※入社後の取得支援有り
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形、他

年収・給与

350万円～500万円