550万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
医薬品メーカー
医薬品メーカーでの商品開発(主任)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・商品開発課のマネジメント業務
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
(提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等) - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験3年以上
・マネジメント経験 1年以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 450万円~600万円
医薬品メーカー
医薬品企業での生産管理職(課長)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
生産トラブル対応および部署のマネジメント業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務(部署により20名~60名程度)
・生産トラブル対応、クレーム対応 等
・機械の改修計画の作成、業者対応 等
【変更の範囲:会社の定める業務】 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれも必須
・食品・清涼飲料・化粧品・医薬品・医薬部外品メーカー工場における勤務経験(目安:5年以上)
・マネジメント経験(目安:5年以上)
【歓迎経験】
・GMPに関する知識や経験をお持ちの方
・医薬品・医薬部外品の製造に携わった経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 600万円~800万円
医薬品メーカー
医薬品企業での薬事・分析業務
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 車通勤可
開発品の分析業務(HPLC、TLC、分光光度計など)をお任せします。
- 仕事内容
- 分析機器(HPLC等)を用いた分析業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・HPLC分析のご経験 (目安2年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 400万円~550万円
医薬品メーカー
分析業務〈医薬品・ドリンク剤〉
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 車通勤可
国内生産量トップクラスのドリンク剤メーカーで分析業務
- 仕事内容
- ■業務内容:
商品申請課は、製品開発において、医薬品、医薬部外品の製品は国や県に承認申請を行っています。
承認申請書に記載する分析法について、定量分析、確認試験、長期安定性試験などさまざまなものを検討・実施して頂きます。
・分析機器(HPLC等)を用いた分析業務
・薬事申請に用いる資料の作成(分析結果のまとめ)
■キャリアパス:
薬事申請に関係する分析経験を積んだ後、将来的には役職者として後輩の育成などにも携わって頂きたいと考えております。 - 応募条件
-
【必須事項】
・HPLC分析のご経験をお持ちの方(学生時代でのご経験可)
【歓迎経験】
・薬事申請における分析業務のご経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 400万円~550万円
ベンチャー企業
ドライ研究員(シニアサイエンティスト)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
ベンチャー企業にて統計的および機械学習技術を用いたアルゴリズムとソフトウェアを開発・実装するポジション
- 仕事内容
- ・複雑なシーケンスデータセットから未知を解き明かすため、統計的および機械学習技術を用いたアルゴリズムとソフトウェアを開発・実装する
・自動化された解析パイプラインを維持し、必要に応じて新規プラグインを追加する
・プレゼンテーションやレポートを通じて研究成果を顧客に共有する
・研究チームの他のメンバーと協力し、仮説やリサーチクエスチョンを考案・検証する
・この分野の最新の研究・開発動向を把握し、必要に応じて新しいアプローチを考案する - 応募条件
-
【必須事項】
・バイオインフォマティクス、生物物理学、統計学などの関連分野で博士号を取得していること
・Python、Juliaなどの言語によるプログラミングスキル
・統計学および機械学習技術に関する基本的な知識、およびこれらの手法をシーケンスデータに適用した経験
・優れたコミュニケーション能力と対人能力、および学際的なチームで効果的に仕事をする能力
【歓迎経験】
以下の分野での経験を持つ方を特に歓迎します (複数あればより好ましい)
・RNA生物学
・ハイスループット生物学
・システム生物学
・バイオインフォマティクス/ケモインフォマティクス
・AWSアーキテクチャ
・遺伝子/タンパク質/薬剤に対するスクリーニング戦略の構築
・生物学的データの解析、モデル化、可視化のための計算、統計、機械学習手法の開発
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 500万円~1500万円 経験により応相談
ベンチャー企業
ドライ研究員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
ベンチャー企業での機械学習を利用してのソリューション開発業務
- 仕事内容
- ・機械学習を利用してのソリューション開発
・論文作成、各種文書作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・機械学習における基礎知識
・バイオ・化学技術への基礎的な知識
・Microsoft Office等の基本的~中程度レベル以上のPCスキル
・英語でのコミュニケーション、論文・文書等の読解力
【歓迎経験】
・分子動力学法を用いたシミュレーション経験
・ケモインフォマティクス分野における機械学習のシステム実装経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
ベンチャー企業
ウェット研究員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
ベンチャー企業にて統計的および機械学習技術を用いたアルゴリズムとソフトウェアを開発・実装するポジション
- 仕事内容
- ・研究プロジェクトの遂行
・論文作成、各種文書作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・生化学研究の経験
・Microsoft Office等の基本的~中程度レベル以上のPCスキル
・英語コミュニケーション、論文・文書等の読解力
【歓迎経験】
・分子動力学法を用いたシミュレーション経験
・ケモインフォマティクス分野における機械学習のシステム実装経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
ベンチャー企業
薬理研究員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 英語を活かす
製薬企業と共同でRNA標的創薬研究に取り組んでいます。研究プロジェクトを遂行をお任せします。
- 仕事内容
- ■RNAを標的とする低分子創薬研究を目指す、京都大学発のベンチャー企業にて、生体内RNAを標的とした低分子医薬品開発を行う上でのプラットフォーム開発業務をお任せ。研究プロジェクトの遂行を実施。
■自社のRNA構造特化型スクリーニングプラットフォーム・FORESTを拡充する基礎研究開発を実行するとともに、製薬企業と共同でRNA標的創薬研究に取り組んでいます。
■研究者のうち半数が非日本語話者のため、英語を用いた簡単な会話なども飛び交う職場環境です。 - 応募条件
-
【必須事項】
【いずれか必須】
■次世代シーケンス用のライブラリ調整経験
■ハイスループットスクリーニング経験
■次世代シーケンサーの実験経験
■次世代シーケンサーのデータ解析経験
【必須スキル】
■生物/化学/物理/英語の大学院卒レベルの基礎教養、および修士号取得
■構造的/論理的に物事を整理できる能力(大量のデータを正確に扱う必要あり)
■計算能力
【必須語学力】
■海外ラボで研究が遂行できる程度の英語力 ※公用語は英語です。
目安:英検準一級。採用過程で英語話者との面接があります。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
大手グループ企業
薬事・品質保証本部 品質調査課
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し必要な措置を立案・実行
- 仕事内容
- ・国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、設計・製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を立案・実行する。
・各行政機関の監査対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・高校、専修、短大、高専、大学、大学院
・製造業の経験(業種問わず)
【歓迎経験】
・不具合品の調査業務の経験
・医療機器または、医薬品・化学・電気・電子機械の開発の製造や品質管理及び保証業務の経験
・TOEICスコア650点以上(電子メール等での世界各国の製造業者とのコミュニケーションがある。)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~650万円
国内IT特化型CRO
SASエンジニア
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
SASシステムのコンサルティングから開発・導入
- 仕事内容
- SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。
職務詳細:
・SASシステムの開発、導入業務
・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案
・統計関連業務、解析業務、帳票作成
・SASのプログラミングサポート業務等 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
(システム開発):Java、Python、R、SQL、C、C#、VBAでの開発経験(2年以上)
(医薬関連):EDC構築/ロジカルチェック/CRF設計/医薬関連の統計解析経験
【歓迎経験】
(システム開発):金融業界での開発経験/AI、機械学習経験/インフラ構築経験/データ分析経験
(医薬関連):製薬企業、CROでのDM業務経験/SAS経験2年以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医薬品・局方品メーカー
信頼性保証本部 安全管理業務
- 中小企業
- 設立30年以上
- 未経験可
- 転勤なし
医薬品製造受託会社にて品質保証(安全管理)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 同社の信頼性保証部において安全管理業務をご担当いただきます。
・副作用の文献からの情報収集
・安全管理関連の監査・査察対応
・製品ラベルの作成 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・安全管理のご経験がある方
【歓迎経験】
・英語での読み書き、会話が可能な方
【免許・資格】
・普通自動車運転免許(通勤のため)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 450万円~600万円
CRO
Pharmacology(Immunology)プロジェクト Business Unit (BU)リード
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
プロジェクトリーダーとして、メンバー・他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していただきます。
- 仕事内容
- ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。(35%)
・自己免疫疾患やがん免疫などの免疫研究領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。(35%)
・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。(20%)
・国内外の学会・講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク 構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。(10%)
- 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】
医学や薬学、それに関連した生物系の修士卒、もしくはPh.D(M.D)
【職務経験/スキル等】
・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究において、創薬研究について3~4年以上の実務経験がある方
・免疫・炎症領域における専門知識を使った研究経験が5年以上ある方
・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
【英語力】ビジネスレベル以上~ ※実務経験あり
スピーキング、リスニングで渉外的な対応の経験がある
【歓迎経験】
・海外駐在経験
・創薬に関連した経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 950万円~1200万円
CRO
全部門募集 プロジェクトリーダー
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
プロジェクトのリーダーとして社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じてプロジェクト全体の進行/運営/管理を行う
- 仕事内容
- 【募集中のポジション】
・プロジェクトリーダー(非管理職)
・プロジェクトリーダー&ピープルマネジメント(マネジメントポジション/管理職)
【配属の部門(例)】
・Screening 部門
・Chemistry部門(化学)
・DMPK部門(薬物動態、Modality)
・Pharmacology部門(薬理・がん領域)
・Safety部門(安全性)
【主な業務内容】
・対クライアントの窓口(プロジェクトのリーダー)として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。(英語を使用した案件中心に担当予定)
※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。
※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上
・関連学問分野のPh.D.(M.D.)或るいは、修士卒(生物系;医学、薬学、理工学、農学、獣医学など)
【語学力】
・英語スキル:ビジネス中級~上級 ※英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル。テレカンは週2回~英語での実施予定、メールや日常のコミュニケーションは日常的に発生します
【職務経験/スキル等】※いずれか当てはまるもしくは近しいご経歴をお持ちでしたらぜひご相談ください
・大学や公的研究機関における研究職として3年以上の経験
・製薬会社もしくはヘルスケア関連研究、創薬研究や上記部門に関連する実務経験がある方
・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
・英語を使用した実務経験(クライアントや社外ステークホルダーとの折衝経験)
【歓迎経験】
・5名~10名程度の部下マネジメント・育成の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 950万円~1350万円 経験により応相談
CRO
Screening BU グループマネージャー候補【Compound Managerment】
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
社内または対外的な顧客との関係構築、ならびに生産性向上を目的に、継続して業務改善を推進
- 仕事内容
- Compound Management Groupの代表として、社内または対外的な顧客との関係構築、ならびに生産性向上を目的に、継続して業務改善(自動化、システム化)を推進する役割を担う。
【募集要項/具体的な業務内容】
・業務計画立案、各業務の実務(化合物の保管管理、迅速なサンプル供給)を担当する。 30%
・対クライアントの窓口として、社内外のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、全体のサポート/運営/管理を行う。 30%
・自動化、システム開発の立案/導入に向け、社内外の関係者をリードする。 40%
※将来的にグループ内のリソース調整(技術者、派遣社員)や設備の必要誠意を考え、業務を円滑に運用する。 - 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】
関連学問分野の大学卒以上(生物系;医学、薬学、理工学、農学など)
【職務経験/スキル等】
・3年以上の研究、実務経験(製薬会社、バイオベンチャー等)
・リーダーシップを発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる
・社内外とのディスカッション力、コミュニケーション力、発信力を有する方
【語学】
英語力:日常会話レベル可(英語を使用する業務に対する抵抗がないこと)
【歓迎経験】
・化合物管理経験者
・創薬初期の研究従事者(化学、またはスクリーニングに関する一般的な知識を有している)
・ITスキル保有者(データベースに精通している人が望ましい)
・様々な分注機や自動倉庫の大型設備を取り扱ったことがある、または導入実績経験者
・マネージメントスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 950万円~1200万円
CRO
Pharamacology(Metabolic disease)プロジェクト Business Unit (BU)リード
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
プロジェクトリーダーとして、メンバー・他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決
- 仕事内容
- ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。(35%)
・肥満症やMASH疾患・研究領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。(35%)
・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。(20%)
・国内外の学会・講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク 構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。(10%) - 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】
医学や薬学、それに関連した生物系の修士卒、もしくはPh.D(M.D)
【職務経験/スキル等】
・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究において、創薬研究について3~4年以上の実務経験がある方
・代謝疾患(肥満症、MASH)領域における専門知識を使った研究経験が5年以上ある方
・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
【英語力】
ビジネスレベル以上(実務経験必須)
※英語での渉外的なコミュニケーションの経験があること
【歓迎経験】
・海外駐在経験
・創薬に関連した経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 950万円~1200万円
受託製造メーカー
品質保証(スタッフ・係長職候補)
- 中小企業
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
工場の品質保証業務のスタッフまたは管理職候補の案件です。
- 仕事内容
- ・出荷判定
・規格や基準の遵守の確認
・文書管理
・顧客クレームの再発防止策の構築及び報告
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品や食品・化粧品工場等での品質保証のご経験
【歓迎経験】
・第二新卒の方(品質管理や製造のご経験がある方、品質保証が未経験でも興味がある方)
【免許・資格】
薬剤師資格(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
受託製造メーカー
医薬品等の品質管理
- 中小企業
- 未経験可
- 転勤なし
- 車通勤可
医薬品など扱う工場の品質管理業務の案件です。
- 仕事内容
- 将来的にGMP責任者をお任せできる方を採用したいと考えています。
・医薬品の原材料及び製品の検査・分析業務
・試験業務 など - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品や食品・化粧品工場等での品質管理(微生物試験・理化学試験)のご経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
※薬剤師をお持ちであれば未経験でも応募可能です。
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~550万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
- 仕事内容
- 低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との相互作用解析需要の増大もあり今回、募集しております。
仕事内容:
タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験
・SPRなど物理化学的分析法による分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務の経験を3年以上程度
・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験があることが望ましい
・リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築を含む業務経験があることが望ましい
求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる
求める資格:
・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
原薬商社
国際部マネージャー候補
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
祖偽の医薬品原薬商社が国際部のマネージャーの募集
- 仕事内容
- 本社の国際部における、海外関連業務の推進をご担当頂きます。
・社内関連各部署と連携し、医薬品原薬輸入を推進
・海外既存原薬メーカーの出張訪問、各種対応
・社内営業部門、品質保証部門などのサポート(トラブルや硫黄、監査サポートなど)
・海外新規原薬サプライヤーの開拓
・国内医薬品メーカーに対し、社内営業部門と協働含む出張訪問、各種対応
・長期的には輸出ビジネスの開拓も視野
※海外・国内の原薬メーカーと医薬品製造販売会社を繋ぐ役割を担って頂きます - 応募条件
-
【必須事項】
・海外営業実務経験(海外企業と価格及び納期交渉、顧客の欲する関連情報入手等)
・できれば理系。医薬品、或いは化学業界での十分な知識や業務経験があれば文系学部卒業者も可。
・ビジネス会話レベルの英語スキル(単独で海外出張できるレベル)
・大学卒業以上の学歴
【歓迎経験】
・理系のバックグランドをお持ちの方
薬学系、工学系(応用化学、化学工業、有機合成等)、農学系(農芸化学)は大歓迎
・製薬、化学品、原薬メーカーや化学品商社等の営業部門等の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
バイオベンチャー
【バイオベンチャー】CMC薬事
- ベンチャー企業
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
バイオベンチャーにて申請関連資料のレビュー・作成業務を担う
- 仕事内容
- 細胞製品のライフサイクルにおいて開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応など)のレビュー・作成業務を担当頂きます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
・製薬企業・CDMO・CRO等における、CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での1年以上の勤務経験
・薬機法, 再生医療安確法および関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EPやICH等に関する知識
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・企業経験3年以上
・英語によるCMC技術文書の読解・理解・作成力、web会議が問題なくできるレベル
・多様なステークホルダーを巻き込み進めていく能力
・規制当局への相談業務経験:対面助言や事前確認簡易相談など
【歓迎経験】
・生殖医療経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~850万円