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鶏用ワクチンの品質管理、開発段階にある新製品に関する試験業務

仕事内容

【品質管理】
１．既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理。
具体的な試験名の一覧は次の通り。
・迷入試験（AC、CAM、CK、CE,REV）
・マイコプラズマ否定試験、
・真空度試験
・安全・発痘試験
・鶏注射試験
・安全試験
・含湿度試験
・チメロサール定量試験
・特性試験
・力価試験
・サルモネラ否定試験
・ホルマリン定量試験
・無菌試験、夾雑菌否定試験
・発育鶏卵試験
・マーカー試験
・pH測定
・ウイルス含有量試験、生菌数測定試験
・生菌数限度試験 免疫抑制否定試験
・試験用培地、試薬作製、
・品質管理SOPの作成、改訂
・製造原料、包装資材の受入検査

２．動物試験については、動物試験管理部への試験依頼書の作成と試験結果の確認、記録。

３．既存製品の現状の品質管理手順のGMP基準に則った改善改良。

４．新製品に関するGMP基準に則った品質管理プロセスの確立。

５．使用する原材料（試薬・培地等）及び検査機器の品質・仕様のGMP基準の充足の確認。

６．品質管理部門のSOPの作成、更新、管理。


原価計算
１．品質管理部門の製造ロット別の社員別実績作業時間の記録

２．品質管理部門で使用した製造ロット別の原材料・試薬・消耗品の記録

３．製造原価管理システムで定義する品質管理業務工程と実際の工程に差異が生じた場合のアップデート。

応募条件

【必須事項】
・ワクチンの品質管理経験

・薬剤師をお持ちの方であれば、品質管理未経験でもご相談可能です
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～650万円　

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に貢献

仕事内容

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

■業務内容
　・医薬品原薬の輸出入販売
　・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
　・サプライヤーの新規開拓
　・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開

＜例＞
先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査
国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議
　
■補足
　・輸出入割合：輸入メイン
　・販売先：国内外における製薬会社等
　・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者

応募条件

【必須事項】
・営業経験　（目安：3～5年以上）
・英語力　（TOEIC730以上乃至は同等レベル）
・業務管理能力　（自ら進捗管理できるレベル）

【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルに自信がある
【歓迎経験】
・大学もしくは大学院にて理・工・薬・農・生物・化学系を専攻
・医薬品業界における営業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～900万円　

デジタルトランスフォーメーションの推進・ITによるビジネス競争力強化

仕事内容

募集の背景
デジタルトランスフォーメーションの推進・ITによるビジネス競争力強化のためのITインフラ要員の増強

仕事内容
・パブリッククラウド（主にAWS, Azure, GCP）を活用したインフラ、アーキテクチャの設計・構築・運用
・アーキテクチャの標準化推進とグローバル展開
・マイクロサービスアーキテクチャへの移行推進（クラウドCoE）
・システム安定運用を実現するための自動化・高度化施策の策定および展開(IaC, CI/CD, Observability)
・インテグレーション基盤の整備（ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤）

応募条件

【必須事項】
＜必須要件＞
・大規模なインフラ構築/運用経験（3年以上の経験）
・多数のステークホルダーがいるプロジェクトのマネジメント経験（3年以上の経験）
・パブリッククラウド（AWS, Azure, GCPのいづれか）を利用したインフラアーキテクチャ設計および構築経験（3年以上の経験）

求めるスキル・知識・能力
・パブリッククラウド（AWS, Azure, GCPのいづれか）に関する知識（構築/運用）
・大規模プロジェクトマネジメント能力
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力

求める行動特性
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

必須資格(TOEICを含む）
・TOEIC700点以上(目安)
・以下いづれかの資格
　－AWS Solution Architect （アソシエイト以上）
　－Microsoft Azure 認定資格（Fundamentals以上）
　－Google Cloud 認定資格（アソシエイト以上）
【歓迎経験】
・DevOpsなどのインフラ自動化経験
・インテグレーション基盤の構築/運用経験(ETL/EAI, iPaaS)
・CDN/WAFの構築/運用経験(Akamai等)
・英語でのコミュニケーション能力(海外子会社、グローバルとの会議)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般

仕事内容

商品コンセプトの企画立案・ブランドの中長期的な戦略構築、広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般に関わって頂きます。

■業務内容詳細：
・風邪薬や胃腸薬、皮膚病薬や目薬などのOTC医薬品（一般用医薬品）カテゴリーのブランドマネジメント業務を担っていただきます。
・新製品企画や市場・生活者分析、担当ブランドの短・中・長期戦略立案・実行、及び検証など、ブランドに関わる幅広い業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学・大学院
（以下のうち、どちらか一方を満たしている方）
・風邪薬や胃腸薬、皮膚病薬や目薬などのOTC医薬品（一般用医薬品）カテゴリーのマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル
・飲料や食品など、消費財カテゴリーのマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル

求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　

バイオテクノロジー企業にて研究開発業務をお任せいたします。

仕事内容

■試験業務に関する相談対応
■IPO準備への参画
■抗体創薬プロジェクトの研究業務のマネジメント
■抗体薬候補の薬理学的プロファイリングと前臨床試験の研究遂行（研究計画、実務、リソース配分）
■ラボ全体の業務進捗と週単位でのスケジュール調整
■研究計画等の企画業務（新規ターゲット調査、競合技術の調査等を含む）

応募条件

【必須事項】
■製薬会社/バイオテック企業で創薬研究の経験or創薬研究プロジェクトのプロジェクトリーダーやマネジメントの経験5年以上
■薬理研究の経験または知識
■バイオ医薬品の研究開発の経験や知識


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年6月1日入社～

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

バイオテクノロジー企業にて入出金の管理・収益と費用の分析・他部門との連携や改善提案・各種書類の作成等をお任せします。

仕事内容

■日々の入出金管理
■収益と費用バランスの把握と分析
■事業部門との折衝(改善勧告、課題解決の提案)
■財務諸表(B/S、P/Lなど)及び、有価証券報告書の作成
■税理士や公認会計士、税務当局との折衝　
■経理ルールの改善立案、部門との調整
■原価計算(メーカー) ※取引先が海外のため、実務で英語を使用する場合がございます。

応募条件

【必須事項】
管理会計のご経験


【歓迎経験】
■IPO準備経験
■CPA（公認会計士）有資格者
■上場会社での実務経験
■研究開発企業における経理・財務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年6月1日入社～

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

バイオテクノロジー企業にて株主総会対応などを始めとした、総務全般の業務をお任せいたします。

仕事内容

■社内文書作成(報告書・会議資料等)
■契約書のリーガルチェック
■備品管理
■安全衛生管理
■社内コンプライアンス作成
■勤怠管理
■福利厚生制度整備
■社会保険関係手続
■電話・メール応対 等 ※スキルや適性に応じて、徐々に業務をお任せいたします。尚、事務作業などについては派遣社員など他の方に行っていただく予定です。 ※取引先が海外のため、実務で英語を使用する場合がございます。

応募条件

【必須事項】
事業会社での総務経験もしくは法務経験5年以上


【歓迎経験】
■標準法務や会社法に関する知見をお持ちの方
■上場企業での実務経験
■規定整備の経験
■バイオ業界での実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年6月1日入社～

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

バイオテクノロジー企業にて経営的な観点から“人材資源の最大化”を目指す人事労務業務をお任せいたします。

仕事内容

■短期/中長期を見据えた人員計画の立案
■新卒または、中途採用計画の立案/実施
■教育研修の企画/実施
■人材配置計画の立案(異動・出向等)
■社員フォロー(悩み相談等)
■時代に対応した採用手法、評価制度などの改善提案 ■制度の新設/改善による組織の活性化(海外研修等) ※取引先が海外のため、実務で英語を使用する場合がございます。

応募条件

【必須事項】
事業会社における人事労務のご経験


【歓迎経験】
■人事制度の構築経験
■上場企業における実務経験
■バイオ業界における実務経験
■広告媒体等、様々なチャネルを使用した採用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年6月1日入社～

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当のチームリーダーを担う

仕事内容

信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割

・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系）
・開発医薬品の試験委託管理業務

英語力：
・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる
・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
・海外の顧客とメールでのやり取りができる

求めるスキル：
・試験に関する知識（GMP、局方、レギュレーション）に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早め）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

製薬メーカーにて法務部における業務全般をお任せしていきます。

仕事内容

法務部における業務　（契約審査、ガバナンス関連業務を広く担当）

応募条件

【必須事項】
1. 大学（法学部）卒業以上（修士・博士可）
2. 企業の法務部門における実務経験5年以上
3. ガバナンス関連業務（取締役会事務局等）の実務経験
4. ライセンス契約等の提携契約および英文契約の豊富な審査経験
5. ビジネスレベルの英語能力（TOEIC800点以上相当）

【歓迎経験】
・製薬業界における上記経験
・企業の法務部門における管理職の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1050万円　

製薬メーカーでのグループ全体の資金管理および管理会計処理業務

仕事内容

・グループ全体の資金（調達・返済・運用含む）管理
・債務支払/債権回収処理
・投資有価証券(株式)管理
・管理会計処理
・金融機関対応

応募条件

【必須事項】
・上場企業での経理経験
・簿記2級以上お持ちの方
【歓迎経験】
・銀行FBおよびIBシステムの仕組みを理解している方
・金融機関対応経験のある方
・年次および月次資金計画表作成経験
・税理士、公認会計士等の資格がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

細胞特異的遺伝子治療(ウイルスベクター、mRNA)の実用化に向けた研究開発リーダー業務

仕事内容

細胞内に存在し、活性を持ったmiRNAを利用して、細胞選別や創薬のベースとなる物資を探索していただきます。
将来的にはRNAスイッチ技術の事業化を目指されております。

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンス分野における修士号もしくは同等の知識・経験
・研究プロジェクト運営経験を3 年以上
・３名以上のチームマネジメントの経験

【歓迎経験】
・創薬に関する研究調査およびプロジェクト立案の経験
・ビジネス会話レベルの英会話スキル
・海外企業との共同研究プロジェクトの経験
・RNA を用いた研究に関する知識、経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

細胞特異的遺伝子治療(ウイルスベクター、mRNA)の実用化に向けた研究開発業務

仕事内容

・独自技術を活用した、蛍光イメージャー/NGSによる細胞特異的miRNAの探索
・miRNA活性データを基にした、再生医療や遺伝子治療向け細胞特異的発現制御コンストラクトの作成・検証
・研究マネージャーとの協働のもと、上記実験の計画立案、実行、分析、報告

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンス分野における修士号もしくは同等の知識・経験
【歓迎経験】
・ビジネス会話レベルの英会話スキル
・RNA を用いた研究に関する知識、経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。

仕事内容

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計
・製造スケールアップ
・外部製造委託先マネジメント
・製剤アイデア創出　

応募条件

【必須事項】
・固形製剤（主に錠剤）または半固形製剤（特に乳化製剤）の製剤化研究の経験（５年以上）

【歓迎経験】
・知財の知識が豊富な方
・配合剤処方設計の経験がある方
・外部製造先マネジメントの経験がある方
・医薬品分析の知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　

医療施設や福祉施設向けに、エビデンスに基づいた感染予防商品のご提案や情報提供

仕事内容

医療施設や福祉施設向けに、エビデンスに基づいた感染予防商品のご提案や情報提供を通じてお客様の感染対策を総合的にサポートして頂きます。
自宅からの直行直帰をベースの働き方です。

医療卸業向けの既存営業のほか、紹介や問合せ等による新規顧客への営業もございます。当社の営業はモノ売りではなく、感染対策を総合的にサポートしていく営業で、医療施設の総務や看護師長、福祉施設の施設長などに直接ご提案頂くこともございます。

応募条件

【必須事項】
・医療業界または介護福祉業界
・商社やメーカーにて医療業界または介護福祉業界向けの営業経験(医薬品や医療機器、医療用具、福祉用具など)をお持ちの方。
・PCスキル：Word、Excel、PowerPoint

人物面：
・受け身の営業ではなく自ら提案する等、能動的に営業をされておられた方や細かなサポートを行うなど、丁寧に対応できる方を求めます。
・顧客や社内他部門との調整などスムーズに進めていけるコミュニケーション力、調整力
【歓迎経験】
・MR資格あれば尚良し
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　

社内のQMS体制強化と国内外の監査対応を担っていただきます。

仕事内容

当社製品である診断薬を販売するためには、法令やISOなどを遵守する必要があり、定期的にユーザーの弊社工場査察があります。また、製造委託しているところや、サプライヤーに定期的に監査訪問しております。監査で基準を満たすためには製品の品質を継続的に改善していく仕組み（QMS）が必要であり、本ポジションでは社内のQMS体制強化と国内外の監査対応を行っていただきます。

【監査業務（国内７：海外３）】
・工場や製造委託先、原料サプライヤーなどへの監査訪問（是正処置レビュー含む）：国内出張年12回、海外出張年2回程（５～７日/回）、その他書面による監査もあり。

・国内認証機関やユーザーからの監査受け入れ対応（海外メーカー含む）
・監査に向けた準備、報告：監査資料の調査、メール、電話でのコミュニケーション、報告書作成など。（英語での資料作成含む）

【QMS体制の構築】
・QMS改善活動における企画、立案、実施
・QMSに関わる文書整備
・QMS社内教育講師

【入社直後の研修に関して】
キャリアチェンジも歓迎します。その場合、入社3か月～半年の間は研修期間としてQMSの基礎知識習得、理解に重点を置いていただきます。習得状況を見ながら監査業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンス/食品/化学業界での製造/開発/QA・QC経験3年以上、もしくは生命科学、遺伝子工学などの理系出身
【歓迎経験】
・監査経験
・ISO、QMSに基づいた業務経験
・QMS構築経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

新規プラットフォームの事業創生のため事業開発として担う

仕事内容

【具体的な職務内容】
抗体創薬支援に関するADC, Bispecific抗体, 抗体様分子, intrabody, CARなど新規プラットフォームの事業創生のため、
・アカデミアKOL、バイオテック、製薬会社などとのリレーション構築
・社内R＆Dメンバーと協力し、アカデミア・企業との共同研究の立案、推進
・製薬企業パートナーとの提携交渉
・新規事業、戦略の立案及び実行（Wetでのシーズ探索、開発行為を含む）

※メディカルサイエンスイノベーション室と抗原・抗体開発ユニットの兼務。まずは東京で大枠をつかみ、半年後をめどに長野県伊那市にある研究所でご自身で手を動かしていただきながらシーズ探索、開発をご担当いただく予定

応募条件

【必須事項】
・産学連携ネットワーキングやKOLと共同研究の経験
・ライフサイエンス・医薬分野の企業において、抗抗体薬物複合体（Antibody-drug conjugate: ADC）など先進抗体技術の研究開発もしくは事業企画経験５年以上
・長野県伊那市に転勤できること
【歓迎経験】
・大学時代に生命科学、遺伝子工学、医薬などのご専攻
・疾患バイオマーカーを扱った経験
・英語による海外企業との交渉
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

ワクチン専門メーカーでの広報部門の管理職候補

仕事内容

企業広報の企画立案・実施
社内広報の企画立案・実施

応募条件

【必須事項】
・企業広報もしくは製品広報の企画・実施の経験
・リスク事案対応含む報道対応の経験
・管理職補佐としてのプロジェクトマネジメント能力、人財育成力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手外資系メーカーでのサプライチェーンマネジメント

仕事内容

Position Overview:
In this position, you are expected to achieve the following objectives.

Customer needs realization:30％ Mid to long term production planning activities.

Priority planning for the optimized balance between supply ＆ demand for MTS / MTO products
Including GMP change control reflection on supply planning.
Rough-cut capacity planning for the key finite loading resources in warehouse / production / quality testing ＆ release
API related material sourcing ＆ MRP
Year budget planning for volume ＆ timing
Shopfloor line asset design ＆ planning

Efficient ＆ effective flow improvement:60％ Supply ＆ planning related project lead.

Planning process improvement project
Deploy ＆ utilize the company cutting edge digital SCM tools to accelerate digitization to visualize up-to-date supply chain status ＆ issues for business decision quickly working together with global SCM, technical support functions ＆ other global network sites. (Including KPI management)

Value stream flow improvement project
Select configurations of supply strategies (push / pull / both replenishment models) per each product characteristics to realize efficient ＆ effective operations based on tact time.

SCM technical performance improvement in team:10％ team lead ＆ planning subject matter expert.

Planning team leader ＆ planning technical expert
Coach ＆ support team members technically for planning showing his/her bench-mark performances ＆ mind-set to other team members as planning SME to drive team performance improvement. Support planning lead ＆ act as a substitute when his / her absence.

応募条件

【必須事項】
・SCM planning hands-on experience of 5+ years * FMCG preferable
・ERP system hands on knowledge ＆ skills (SAP ECC/APO, Kinaxis Rapid Response)
・SCM business level English (Equivalent to TOEIC more than 800 level)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

増員募集！ワクチンにおける臨床開発担当

仕事内容

臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般
・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理
・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理
・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備

応募条件

【必須事項】
・理系代卒以上
・臨床試験の施設担当モニター（3年以上）
・プロトコルあるいは治験関連資料の作成経験
・臨床開発各種業務における外部委託先（CRO）の管理
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円