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新製品研究開発並びにリニューアル品の開発業務や資料作成、生薬の選定、試験業務等ご対応いただきます

仕事内容

・新製品研究開発並びにリニューアル品の開発業務
・開発実施計画書(プロトコール)の作成
・製造販売承認申請に係る資料作成
・生薬の選定
・各種文献、情報誌等の保管･管理
・分析機械･装置の点検･保守業務に関する業務
・各種情報(セミナー･通知等)収集･伝達、知識･技術取得等に関する業務
・承認前のPQ･PV及び洗浄VAに関する試験業務
・試験担当への技術移転
・査察対応（全般）など

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許をお持ちの方
【歓迎経験】
研究開発に関係する経験があれば尚良し
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品又は医療機器のGPSP製造販売後調査業務を担う

仕事内容

医薬品又は医療機器のGPSP製造販売後調査業務を行う。

・EDCを用いた製造販売後調査の再調査対応及び、進捗管理
・新規な製造販売後調査の計画策定及び、CRO選定/管理
・医療機関との調査契約の管理
・安全性定期報告の作成、提出
・医薬品再審査申請、再審査適合性調査の提出資料作成及び適合性調査対応
・実施部門(MR)へのGPSP教育

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒（薬学、医学、獣医、農薬など）
・製薬会社における製造販売後調査業務
・TOEIC 600点
・英語文献からの情報収集、専門誌への論文投稿

スキル：
・調査計画立案能力
・プレゼン力
・報告書作成の科学的思考力
・営業部門とのコミュニケーション力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～950万円　

最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集

仕事内容

医薬品(注射剤)の製造の責任者の募集になります。

[業務例]
・製造管理業務
・メンバーマネジメント
・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務
・国内外当局による査察対応
・各種手順書の制改訂　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方
・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

再生医療を手掛けるバイオベンチャーにて経理業務全般を担うポジションとなります。

仕事内容

本ポジションが所属する経理部門では、「本部としての機能強化・拡充」「新規案件の検討及び事業立ち上げのサポートする」という目標を掲げ業務を推進しています。

本ポジションでは、「M＆Aやアライアンスの推進」を第一のミッションに、連結決算をメインとした会計業務やその他業務プロセスの整備、改善に従事いただきます。
また、同部署は、経営陣との距離が近いため、経営目線を持ちながら経理のプロフェッショナルとしてご活躍いただくことを期待しております。

※将来的にマネージャーとしてのご活躍も期待するポジションです

・連結決算業務
・業務プロセスの整備等、J-SOX業務　※以上の2つがメインでご担当いただく業務になります
・月次及び四半期・年度末決算業務
・開示業務
・税務申告業務
・事業会社のサポート

応募条件

【必須事項】
・上場会社経理業務経験 3年以上　※目安
・上場会社の連結決算業務経験 （親会社での連結決算業務）
・経理業務にて実務を構築、改善したご経験のある方

求める人物像：
・当社の思考に共感いただける方
・ご自身の経験やスキルをもとに、経営層や監査法人等とコミュニケーションを推進できる方
・業務フローの構築や改善などに意欲的に活動できる方
・チームとして結果を出すことを追求できる方
【歓迎経験】
・経理/税務/開示業務に関する育成・教育・管理業務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・日商簿記検定1級
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

開発候補品目及び仕入先の選定に掛かる調査および国内顧客への営業展開業務

仕事内容

海外のスタートアップ企業・バイオテック企業・研究機関の保有する最先端研究用機器を、大学、研究機関、国内製薬メーカー等を対象に事業展開してゆく仕事です。創薬・診断・バイオにおける専門知識を活かした技術営業、新規事業発掘のための英語での交渉など、多岐にわたる活躍の場があります。最先端の医薬研究フィールド全般に、また新規事業発掘展開に関心のある方を歓迎します。
以下同部が扱う商材の主要例です。

■取扱商材例
・研究用生体内イメージング機器
・次世代シークエンサー

■配属部門について：
近年、iPS細胞の発見など、人間の神秘にまで行きつくような分子生理学の進歩、さらにはIT関連の進歩などにより、創薬分野においては、日々、新しい研究技術、研究資材、研究機器が開発されています。
グループのグローバルネットワークを駆使し、独自に探索・評価した、国内外の「研究機器・材料・技術」を、日本の製薬企業、アカデミアに一早く紹介し、研究の各種支援サービスを提供しています。また、国内の優れた研究機器・材料を海外市場に展開するサポートも行っています。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬・生物・農・理・工・化学系等）
・英語にアレルギーのない方

【求める人物像】
・新しいビジネスを創るための柔軟な発想、論理的思考のできる方
・チャレンジ精神のある方
・常に最新の知識を勉強する努力を惜しまない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1250万円　経験により応相談

SMOにて治験・臨床研究のCRCとして業務全般を担う

仕事内容

治験・臨床研究における臨床研究コーディネーター（CRC）業務全般

・企業治験だけでなく、医師主導治験や再生医療分野の経験ができます。
・学会や研修の参加費用支援がございます（上限あり）

応募条件

【必須事項】
・看護師又は臨床検査技師又は薬剤師の免許を有し、治験のCRC業務経験を2年以上有する方（CRC認定を取得されている方歓迎）
・看護師又は臨床検査技師の方は採血や心電図検査等の医療行為実施に抵抗がない方（適時研修を実施しています）
・治験・臨床研究依頼者や院内関係者等と円滑なコミュニケーションが図れ協調性のある方
・Word・Excelなどパソコンの基本的な操作ができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

研究シーズ（医薬品・医療機器・再生医療等製品）へのプロジェクト（スタディ）マネジメント業務を担当

仕事内容

1. 医師主導治験および特定臨床研究のプロジェクト（スタディ）マネジメント
（研究者等と共に、医師主導治験および特定臨床研究を統括し、プロジェクトの進捗管理や問題の解決等を行う）
2. 治験調整事務局及び臨床研究事務局業務の管理と実施
3. 研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、契約に関する調整業務、関係医療機関やベンダーとの連絡・調整など
4. その他（経験の有無は不問）
・研究デザイン・開発戦略相談
・外部資金獲得の支援
・機構相談・当局対応の支援　等

ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外にもより幅広い業務が経験できます。
また、未経験業務については経験者がサポートしますのでご安心ください。

応募条件

【必須事項】
1. 製薬企業、CRO、アカデミア、SMO等において治験や臨床研究に関する業務経験をお持ちの方で、治験又は特定臨床研究の初回手続きから終了までの一連の業務を経験されているもしくは理解されている方
2. コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
（研究者等のニーズを把握し、適切な対応を提案できる方）
3. Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
（PCを用いて、より効率的な管理や業務等を提案できる方）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

臨床研究（医師主導治験、研究者主導臨床研究など）に係る生物統計

仕事内容

下記の生物統計業務
1. プロトコル作成支援
2. 統計解析計画書作成
3. 統計解析業務
4. 統計解析報告書作成
5. 総括報告書作成支援

生物統計教育（学部・大学院講義・実習の補助）

また、ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外の、より幅広い業務を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
1. 医学、薬学、医療関連学部、または統計学に関連する修士以上の取得者、 あるいは同等の実務経験がある方
2. 製薬（医療機器）企業、またはアカデミアにて、治験・臨床研究に係る以下いずれかの業務の経験を有する
・臨床研究に関連する生物統計業務（臨床試験データ解析及びデータマネジメントを含む）
・SASプログラミング業務
3. コミュニケーション能力・協調性に優れ、向上心がある
4. 中級レベル以上のPCスキルを有する
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

臨床試験（医師主導治験、研究者主導臨床研究など）に係るモニタリング業務

仕事内容

1.　モニタリング計画の立案、計画書・手順書の作成
2.　オンサイト・オフサイトモニタリング業務
3.　関連するSOP、WI等の手順書整備業務

応募条件

【必須事項】
1. アカデミア、医療機関、製薬・医療機器企業、CRO・SMOで、治験・臨床試験に係る支援業務の経験を有する
2. アカデミアでの医師主導治験、研究者主導臨床研究のモニタリング業務に興味がある
3. コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
4. 基本的なOAスキル（Word、Excel、PowerPoint等を使用した資料作成経験）がある
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

事業所にて、プラントの設備管理をご担当いただきます。

仕事内容

【メイン業務】
◆プラント運営部門からの要請に基づいた設備の新設/改造/更新/補修工事
　　・工事内容をまとめ設備メーカーに発注し、試運転まで担当します。
　　・CADを使用してフロー図や配置図等の簡単な修正/作成を行うこともあります。

◆工場全体の課題に対する設備改良の立案～実行
　　・カーボンニュートラル達成/環境改善/DX推進など

◆設備管理にかかる各種業務
　　・補修工事の実績金額集計
　　・会計システム/設備管理システムの操作
　　　※購買発注/資産登録/補修案件登録など

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
※工学部/化学工学専攻
・化学プラントの設計/積算/工事管理のご経験をお持ちの方
・化学工学単位操作の基礎知識をお持ちの方

【人物像】
・発想豊かで自分の考えを主張でき、チームで大きな仕事を成し遂げたい方
・法令順守と周囲との調和を重んじながら果敢に挑戦できる方
【歓迎経験】
・甲種高圧ガス製造保安責任者、エネルギー管理士の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬メーカーにて医療機器の営業活動

仕事内容

・クリニック、病院に対する営業活動製品説明、デモンストレーション、販売交渉等
・販売代理店との関係構築、情報提供・収集活動
・プロモーション活動(各種学会、展示会等への参加・出展)

※全国の眼科治療を行う医療機関とは、医薬品の販売を通じてコネクションを有しています。そのコネクションを利用し、医療機関のプロモーション活動を行っています。

応募条件

【必須事項】
医療機器営業経験もしくはMR(医薬情報担当者)経験

求める人物像
・コミュニケーション能力が高く、常に(社内・社外)関係者と良好な関係を構築できる方
・ユーザーのニーズを的確に捉え、本質を見極めることが出来る方
・決められた品質・納期共に対応できる方
・与えられた業務に対し、自ら考え、行動し、努力を惜しまない方
・能動的に課題抽出し、改善・改革に取り組める方
・何事においても主体的に取り組める方
【歓迎経験】
・眼科領域分野での営業経験
・KOLとのコミュニケーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪

年収・給与

500万円～650万円　

医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進

仕事内容

＜募集背景＞
近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

＜仕事内容＞
・医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進
・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援

応募条件

【必須事項】
・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方
・設備エンジニアリング業務経験3年以上
【歓迎経験】
・設備の開発・導入経験のある方
・英語でのコミュニケーション能力を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

国内OTC医薬品市場で売上No1の会社にて医薬品の製造業務全般をになっていただきます。

仕事内容

医薬品の製造業務全般

・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
・製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全
・GMP関連の書類作成及び整備
・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製造業（医薬品、食品、化粧品など）での経験をお持ちの方
・交代勤務が可能な方（基本、週単位の２交代勤務)
※日勤8:30～17:05、夜勤17:05～25:30
【歓迎経験】
・工業系（機械、電気）の高校、高専、大学出身の方
・医薬品（内服固形製剤）の製造業務経験（造粒、打錠、検査、充填包装工程の経験）
・自動車（夜勤の場合の通勤）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務を担う

仕事内容

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せいたします。

・試験サイト管理（品質取り決め、品質監査対応）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・文書管理（手順書・帳票のシステム登録・ファイリング等）
・バリデーション管理等

応募条件

【必須事項】
いずれも必須：
・GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質保証あるいは品質管理業務の実務経験（3年以上）
・ICH、PIC/S-GMP・局法等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の品質保証
・品質管理経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】
製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上）
（BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可）
【歓迎経験】
・グローバル試験の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

非臨床研究をご担当いただき、薬理試験、レポートのとりまとめや承認申請資料作成などをご担当

仕事内容

非臨床研究をご担当いただき、薬理試験、レポートのとりまとめ（一部試験をCROに委託しています）、承認申請資料作成などをご担当いただきます。

試験管レベルや動物を用いた研究により、未利用の血漿たん白質成分（機能性たん白質）や既存製剤を対象に新たな薬理作用の評価やその作用メカニズムの解明に取り組みます。
また、単に既存製剤の改良や血漿分画製剤分野からの新たな医薬品の開発に寄与することにとどまらず、生体の生理作用のメカニズムを紐解くことに繋がります。
新たな医薬品の開発に対しては、主に血漿たん白質の医薬品としての新たな利用価値について、その可能性を追求しています。
疾患モデル等の研究ノウハウを蓄積すると共に外部の研究機関との共同研究を行なうなど、内外の研究資源を最大限に活用して効率的な研究活動を進めています。

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・企業での非臨床研究ご経験
・動物実験、細胞培養等生化学実験および、PCR等基礎の遺伝子操作実験を身に付けている方
【歓迎経験】
・PJ運営経験などリーダー経験を持つ方
・タンパク質製剤の研究経験
・GCP責任者としての経験
・獣医師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

キャリアアップが目指せる環境！契約交渉と契約書のレビューおよびベンダーマネージメント業務

仕事内容

・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結
※派遣就業の予定です。

応募条件

【必須事項】
・CRAまたはCRCの経験1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　

CRO企業にてクリニカルオペレーションリーダーのポジションです。

仕事内容

・モニタリング業務の実施、管理を行う
・スケジュールに応じた計画の立案と実行
・プロジェクトリーダーとの連携

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでグローバル試験（Phase 1～３）のモニタリング業務を５年以上の経験
・専門学校卒業以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～750万円　

CRO企業にて品質保証担当のポジションです。

仕事内容

医薬品開発及び製造における品質保証業務（及びそのサポート）
(1)製造委託先（国内外）からの情報収集、適格性評価、記録書の作成
(2)製造委託先から入手した報告書やデータのファイリング、リスト化　
(3)異常逸脱処理から発生するデータの進捗表への入力
(4)委託製造先への調査依頼、回答書の作成、現品の発送・受領対応　
(5)クライアント対応
(6)各種文書（手順書、月次報告書、苦情報告書）の作成
(7)品質契約書等のドラフト作成
(8)製造所管理リストの維持管理
(9)年次照査報告書の製造委託先からの入手及び照査
(10)その他、会議設定や電話対応などの庶務業務

応募条件

【必須事項】
・専門卒以上
・製薬、医療機器メーカーにおける品質保証業務の経験またはそれに準ずる経験
【歓迎経験】
・品質保証部門のマネジメント経験
・逸脱管理業務経験
・英語での業務経験（目安：TOEIC600点以上）
・VeevaやTrackwiseなどのシステム使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　

医療機関向け専用コスメなどを扱う営業

仕事内容

・首都圏の皮膚科医院、美容・形成外科等の医療機関にてドクターを中心に看護師、スタッフ等へ訪問（月1~2回出張対応あり／基本的に直行面帰スタイル／貸与の自動車あり）
・既存顧客を中心に先輩社員や学術スタッフと連携
その後は訪問にてキャンペーンやプロモーション品目追加等の実施提案を行い、提案力を身に着けていただきます。（既存9：新規1）

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学、短期大学卒以上
・化粧品や美容医療機器の営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円