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日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う

仕事内容

・医薬品製造管理者
・ＧＭＰ関連業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
　(1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
　(2)5年以上の品質部門のご経験


求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方）
・真面目な方（ＧＭＰ省令に沿って、真面目に管理できる方）
・柔軟性のある方（当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。）
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

医薬品原薬・ゼリー製剤における営業業務

仕事内容

下記商品の国内製薬会社向け販売
・海外製原薬・中間体
・自社製原薬・ゼリー製剤
・合成・精製等の各種受託加工品
上記に伴う海外仕入先との商談・折衝
・海外出張あり（欧州・中国・韓国・インド他)
・海外仕入先の監査 (品質保証部門同行）

自社製原薬・ゼリー製剤の輸出
・海外向け商品開発
・海外販路開拓（北米・欧州・アジア）

応募条件

【必須事項】
下記のうちどちらか
・医薬品原薬の営業経験
・海外ビジネス経験(英語商談可能な方：TOEIC 700点以上)
【歓迎経験】
・受託加工の営業経験
・薬事法の知識
・有機合成の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます

仕事内容

■業務概要
医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。

■詳細
・逸脱、変更、製品品質照査、品質情報、自己点検等への対応
・GMP適合性調査等への準備や書類作成
・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査

■配属部署について
現在6名体制（男性2名・女性4名）です。
仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。
医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの
中心的業務を担っています。

■入社後キャリアイメージ
経験によりますが、2～3年でGMP各責任者
5年後にGMP調査対応主幹を担っていただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・GMP関係業務(QA,QC)実務経験3年以上
※QCのみのご経験でも応募可能です
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当

仕事内容

医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当していただきます。
◆具体的な業務内容：
（1）医薬品及び原材料のサンプリング
（2）医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）
　　・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務
　　・データ取りまとめ、報告書作成
（3）分析機器、試薬・試液類の維持・管理
（4）製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
（5）GMP関連文書等の新規作成・改訂
（6）バリデーション業務（バルク製造、包装、洗浄等）
（7）技術移転（新製品立ち上げ、工場間の生産移転等）

応募条件

【必須事項】
医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務で、
3年以上のご経験
・データに対する化学的な考察知識
・HPLCのオペレーション経験
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験
・薬剤師免許
・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬化学メーカーでの品質管理担当者

仕事内容

■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応

応募条件

【必須事項】
・理化学試験が出来る方
・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
・分析機器利用経験
【歓迎経験】
・官能試験が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品のの製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社の製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献していただきます。
同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。

◆具体的な業務内容
ご経験に応じ、製剤ラインか包装ラインのどちらかに配属となります。
・製造作業
・製造指図・記録書の作成
・製造実績、工数などのデータ入力
・製造設備の操作及び日常管理・機器調整
・製造機器及び作業等SOP の作成　　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造現場における実務経験をお持ちの方
・運転免許証をお持ちの方
※マイカー通勤必須の為
【歓迎経験】
・固形製剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの医療用医薬品の製品・原料・資材、及び製造設備等の購買管理業務

仕事内容

医療用医薬品の製品・原料・資材、及び製造設備等の購買管理業務をお任せ致します。具体的な内容については、下記よりこれまでの経験を考慮し担当を割り当てます。

・製造業者（取引先）の評価／選定、適格性評価
・医薬/臨検の原料、資材の購買業務（計画立案、発注、納期管理）
・医薬/臨検の外部委託の購買業務（計画立案、発注、納期管理）
・設備等に関する購買業務（計画立案、発注、納期管理）
・購買契約、価格、納期交渉等
・品質規格、購買仕様の評価等
・内部統制管理マニュアルの整備及び監査対応
・購買管理規定の整備
・上記に関するグループ内関係部署との調整

応募条件

【必須事項】
・購買管理業務の実務経験３年以上（業界問いません）
・自動車免許

求める人物像：
・他部門と連携した業務が必須の為、自ら働きかけて他人を巻き込んで物事を進められる方

【歓迎経験】
・製薬、化学、食品業界における、商社・メーカーなどの調達部門に在籍しており、交渉業務をおこなっていた方
・購買データの解析、企画を提案できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～600万円　

医療用医薬品などにおける包装工程におけるオペレーター業務

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品の安定供給に貢献していただきます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。具体的な業務内容としては主に以下となります。

・ブリスター包装、バラ充填包装、散剤分包包装、ピロー包装などの製造作業
・カートナー包装、個装箱の手包装などの製造作業
・製造機器の点検
・GMP文書作成補助　など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・製造オペレーター、QCなど製造現場での実務経験
※医薬品製造以外に食品・化粧品・化学製品など異業種の方も歓迎します！
・普通自動車免許（AT限定可）
【歓迎経験】
・固形製剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～700万円　

体外診断薬における製造オペレーター業務

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、体外診断用医薬品の製造をご担当していただきます。同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。具体的な業務内容としては主に以下となります。

・原料の計量、精製、充填
・工程検査、ラベリング、手包装
・機械オペレーター・点検　など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・製造オペレーターなど製造現場での実務経験
※医薬品製造以外に食品・化粧品・化学製品など異業種の方も歓迎します！
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC（Excelやメール等）のスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～700万円　

総務業務全般をご担当いただきます

仕事内容

総務業務全般（医療用医薬品（GMP）や体外診断用医薬品（QMS）の総務部門としての業務も含む）

・一般業務及び生産活動に関する物品の購買管理業務
・労務に関する管理業務
・庶務に関する管理業務
・給与に関する管理業務
・人事に関する管理業務
・金銭出納に関する管理業務
・社屋、敷地内の維持管理業務
・衛生管理、セキュリティ管理、防虫管理業務（GMP/QMS含む）
・廃棄物処理に関する管理業務
・契約書、稟議書等の決裁文書の管理業務
・稟議物件、固定資産等の管理業務
・その他の管理業務（車両、複合機、電話、PC、物品受発送等）
・安全衛生、環境整備及び関連委員会の運営

応募条件

【必須事項】
・工場総務経験有
【歓迎経験】

【免許・資格】
・第一種運転免許普通自動車
　※マイカー通勤必須の為
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～700万円　

工場管理など本社での品質保証業務

仕事内容

医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等）※
新製品の立ち上げ(PVなど)

※国内・海外出張があります

応募条件

【必須事項】
医薬品原薬の品質保証業務の経験
【歓迎経験】
原薬製造所のGMP管理
社外との実務的な折衝・交渉の経験
海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

グループ内の業務管理全般やGMPの責任者として担う

仕事内容

・グループ内の業務管理全般
・ＧＭＰ業務の責任者（ＱＡ関連）

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験のある方（人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。）
・化学分析データの精査や承認の経験のある方

求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（自部署、他部署問わず問題解決に向けた議論が温和にできる方）
・柔軟性のある方（ルールやフロー以外の事象にも前向きに検討することができる方）

【歓迎経験】
・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

大手グループでの放射性体外診断薬における製造業務

仕事内容

スタッフレベル～主任候補で採用予定。
放射性体外診断薬の製造
・放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ）
・製造記録書、製造で使用する文書等の管理
・原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
・ 製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等）

将来的には以下もお願いする予定です。
・ 生産計画
・ 輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検
品、包装、表示業務）
※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。

応募条件

【必須事項】
【学歴】
理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。
【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方。
【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上



【歓迎経験】
・製造業務経験（上記業務内容に近い経験があれば尚可)
＊化学品製造会社、医薬品製造会社、理化学品取扱会社、医薬品会社と取引のある会社での就業経験や試薬調整を含む製造経験者就業経験者歓迎
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

診断薬メーカーにて医薬品の品質管理、文書管理

仕事内容

・放射性体外診断用医薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬等の等の品質試験検査と品質の管理。
・薬事法、QMS省令に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
・その他関連業務

※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。

※薬剤師をお持ちの方であれば、「体外診断用医薬品製造業」の「製造管理者」

応募条件

【必須事項】
【学歴】
・理科系４年制大学卒、薬学部、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。

【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方。

【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上

【歓迎経験】
・英語できれば尚可 （読み書き）
・QMSに精通、またはQMSにおけるマネジメント経験者
・アッセイ等の品質管理実務の経験が豊富な方
・医薬品、体外診断用医薬品または試薬等のメーカーにおける試薬調製を含む、製造作業または品質管理業の経験者
【免許・資格】
・薬剤師（尚可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

歯科医院・クリニック・動物病院へ、HP制作や予約システム、デジタルサイネージなどの導入提案

仕事内容

【紹介型の営業スタイル×成約率8割】歯科医院・クリニック・動物病院へ、HP制作
や予約システム、デジタルサイネージなどの導入提案を行います。
将来的に名古屋営業所のリーダーを目指してください。
歯科医院・クリニック・動物病院に、自社サービスであるホームページ制作や予約システム、デジタルサイネージなどの導入を提案します。テレアポや飛込訪問などはなく、医療材料や医薬品を扱う代理店への信頼・人間関係を構築して、ご紹介いただいた方への提案となります。
そのため、すでにニーズのあるクリニックとの商談となり、成約率は約8割。担当する代理店の売上目標の達成を支援します。

【提案する自社サービスについて】
・ホームページ制作
・診療予約システム
・デジタルサイネージ
・カルテファイリングシステム
・ロゴや診察券などの制作
など
高い成約率の理由はテレアポや飛込訪問などはなく、医療材料や医薬品を扱う代理店からの紹介制。ほとんどが見込みのあるお客様との商談のため、成約率は約8割です。

代理店とのコミュニケーション：
新規開業クリニックの情報についてのお伺いや、キャンペーンや新商品のご紹介します。当社サービスに興味をお持ちのクリニックがあれば、商談の日時設定を依頼します。

商談に同席：
代理店とクリニックの商談に同席し、自社サービスの魅力をご説明。「ホームページをスマホに対応させたい」「患者様の待ち時間を減らしたい」「カルテファイルを整理したい」といったお悩みやご要望をお聞きし、最適なサービスを提案します。院長先生のような決裁権をお持ちの方との商談がほとんどで、契約までスムーズです。

契約：
制作スタッフなど、別部署に引き継ぎます。
※1日の商談件数は2～3件。お昼か夜の診療終了後の訪問が多いです。
※すでに取引のある代理店は700社で全国に1500拠点もあります。まずは既存の代理店を担当し、慣れてきたら新規代理店も開拓しましょう。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験5年以上（業界・商材・個人/法人問わず）
・マネジメント経験2年程度以上
・普通自動車運転免許（AT限定可）

【歓迎経験】
・自由度の高い環境で経験を発揮したい方
・年功序列ではなく実力を正当に評価されたい方
・コミュニケーションを大切に自ら人脈を築ける方
・代理店との長期的な信頼関係を構築していける方
・医療業界での営業経験
・代理店営業・パートナーセールス経験
・ホームページ制作や予約システム・デジタルサイネージの販売経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～650万円　

生産体制の強化、次期リーダー（係長、工程管理責任者）の募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造（無菌製剤；注射剤）

業務内容
・製剤または包装作業及び工程管理 70 ％
・設備メンテナンス 20 ％
・その他、係長、工程責任者の補助業務 10 ％

業務内容の詳細
1）製剤または包装作業及び工程管理
　　・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認
　　・担当工程における作業及び労務管理
2）設備メンテナンス
　・保守計画の立案、実施及び進捗管理
3）その他係長、工程責任者の補助業務
　 ・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での業務（5年）
・医薬品業界での生産部門でのマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年4月1日

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～1000万円　

未経験でも応募可能な内資製薬メーカーの製造職の案件です

仕事内容

部署全体の業務内容
(1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理
(2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備
(3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認
(4)文書類の作成・管理
(5)製造エリアの環境管理
(6)安全衛生

業務内容と比重
・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備 80 ％
・文書類の作成 20 ％

業務内容の詳細
・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
・設備オペレーター
・製造設備の日常、定期点検
・作業手順書の作成、改訂作業

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上（工業高校卒なら尚可）
・Excel、Wordの基本スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～800万円　

マーケティングコミュニケーション業務全般、特に制作およびイベント運営を担う

仕事内容

■業務の流れ
(1)企画、進捗作成（年度販売促進費を元に各プロモーションの割り当て実施、スケジュールを作成）
(2)定例化（各プロモーションへの作業進捗や納期、制作状況等を共有）
(3)業者への依頼（プロモーション毎に業者を選定。デザイン、印刷、映像、web等）
(4)校正・チェック・見積もり（各制作物への校正を実施し、適切な品質を保てているかを確認、また予算内で実施できるか確認する）
(5)納品確認（納期、品質等）

■やりがい、魅力
関連部署や外部業者様とのやり取りが多く、「提案力」「コミュニケーション力」「プロジェクト管理能力」のスキルアップが出来ます。またクリエイティブの経験がなくても、OJTを通じディレクションや感性を磨いていただけます。担当事業のセールスプロモーションを自身で積極的に展開できる一方、営業や開発の想いをどのように表現するかを考える事が大きなやりがいに繋がります。

■キャリアパス
将来的にはマーケティングコミュニケーション部の中核人財としてチーム管理や、管理職として部門を管理していただくことを期待しています。マネジメント以外にも、スペシャリストとして、国内外問わずプロモーションコントロールやブランディング構築に従事していただいたり、海外でのプロモーションやブランディング等、更にスケールの大きいプロモーションプロジェクトへ参画するチャンスもございます。

応募条件

【必須事項】
・カタログ類の制作実務経験（制作ディレクション含む）、または展示会立案～運営・制作実務経験のいずれか
・Webサイト制作・デジタルマーケティング、動画制作に対する一般的な基礎知識
・TOEIC600点以上
※上記3項目中、2項目必須
【歓迎経験】
・Adobeツール（Illustrator, Photoshop, Premier等）
・プロジェクトリーダー経験
・WEB構想やサイト構築経験
・TOEIC700点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～800万円