400万円～の求人一覧

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・オンコロジー領域のＣＲＡ経験
・CTD　M2、M5作成の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成（M2、M3、M4）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・原薬プロセスの経験、理解
・CMC品質の経験、理解（分析法、バリデーション）
・CTD　M2、M3、M4作成の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品原薬における製造オペレータの募集です

仕事内容

・製造業務：有用微生物の培養 ⇒ 菌体分離 ⇒ 抽出・ろ過 ⇒ 濃縮 ⇒ 製品 ⇒ 出荷

上記製造業務において、以下のような業務も付随して行います。
・サンプリング、各種分析試験（pH測定、HPLC）等
・製造・作業場所の5S
・設備等の日常点検、月次点検
・各種文書作成
・排水処理施設管理
・原材料の受入れ

その他
・製造にかかわる手順書、製造指図記録、バリデーションなどの各種文書類の作成と確認
・設備更新・導入時の仕様作成・設計、など

ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には既存フローの効率化などを図る為の業務改善提案や生産性向上などにも携わっていただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・医薬品／食品／化学／化粧品業界での製造または分析のご経験
【歓迎経験】
・乙種第4類危険物取扱者をお持ちの方
・フォークリフト免許をお持ちの方
・GMPの知識や業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

モニタリングリーダーおよびモニタリングリーダーの育成業務を担う

仕事内容

モニタリングリーダー
プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート
プロジェクト状況によっては、モニタリング担当者として施設を担当頂く場合があります。
※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります
※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります
※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です

応募条件

【必須事項】
・PL（モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー）経験
・英語力（英文でメールのやりとりができる程度）
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル
・リーダー未経験の場合、ご自身がリードし業務や何らかの検討を実施したことのある方

求める人物像：
・ゴールイメージを持って、日々の業務に取り組める方
・戦略的に物事を考え、主体的に行動・判断できる方
・疑問点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・積極的に自らの意見を発言できる方
・明るく、協調性のある方
・グローバル思考が高く英語に対し苦手意識のない方
【歓迎経験】
・理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上がより望ましい）
・ビジネスで英語の使用経験のある方
・TOEIC700点以上、英語でのMTGに参加できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

内資製薬企業においてデジタル医療機器にかかる業務を担う

仕事内容

デジタル医療機器にかかる業務

・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務
・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進
・マーケティングプラン等の企画・立案

応募条件

【必須事項】
・大卒以上・ビジネスレベルの英語力
（通訳なしで英語の業務経験あり；TOEIC730点以上）
・精神科領域における学会およびKOLマネジメントの実績あり

【その他要件】・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性：
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R＆D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

必須資格：
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

採用の管理や選考、内定者の分析、人事管理全般業務を担っていただきます。

仕事内容

・採用進捗の管理
・採用の歩留まりの管理
・内定者傾向の分析、選考の分析
・人材紹介会社等から紹介される人材の管理
・各種資料の作成・分析
・人事管理全般業務

応募条件

【必須事項】
・正社員経験3年以上
・Excelの関数（XLOOKUP,IFなど）を使える方
【歓迎経験】
・各種データ分析のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

製造部スタッフとして医薬品原薬の製造設備の製造オペレータ業務

仕事内容

製造部スタッフとして以下の業務をご担当いただきます。数名でチームを組んで業務いただくスタイルです。
（1）医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・100～4000Lの反応釜を用いた有機合成反応及び精製操作
・ろ過機、乾燥機を使用して中間体、最終原薬のろ過
・工程内の品質確認、製造結果の記録
・製造方法の改善提案
（2）設備機器の点検、メンテナンス業務

応募条件

【必須事項】
・化学メーカー等での工場勤務の経験
・高卒以上（化学系科目の履修が望ましい／大卒、高専卒歓迎）
【歓迎経験】
・医薬品原薬メーカーでの工場勤務経験
・危険物の取扱いやフォークリフト運転の資格や経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

仕事内容

■業務内容：品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理

■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

応募条件

【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
・GMP関連業務のご経験がある方
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

当社兵庫工場の品質試験スタッフとして各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析をしていただきます。業務詳細は下記になります。

・原料・製品の品質検定
・新しい製品の検査方法の策定
・分析設備・機器の維持管理
・試験計画書および報告書の作成
・取得した試験データの確認
◎使用装置（使用頻度の高い順）…HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・分析または機器のご経験者
【歓迎経験】
・HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、 UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計を用いた分析のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　

グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

仕事内容

・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
・導入・開発品の評価
・申請書（CTD M1.2）およびCTD 3の作成
・医療機器の申請書の作成。
・承認品の変更管理（一部変更申請の提出書類の作成）
・受託製造現場の指導・管理・監査

応募条件

【必須事項】
・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
・規制機関（PMDA、厚生労働省など）と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
・強力なベンダー管理および監視スキル。
・ビジネスレベルの英語（ライティング、リーディング、スピーキング）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

マウスを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験業務

仕事内容

マウスを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験

■基本作業
・動物実験(マウス)：行動評価、病理評価、生化学検査
・手術：モデル動物作製
・プロトコル計画～実行までの一連の流れ

応募条件

【必須事項】
・マウスを用いた動物実験
　尾静脈からの薬品投与・採血※継続投与※
　病変モデル作製・オペ
・英文読解（論文講読の為）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて生化学実験

仕事内容

・大腸菌発現系を用いたタンパク質製造
・生体組織からのタンパク質製造
・ウエスタンプロット、ELISAなどの生化学実験

就業先：顧客先のバイオ企業（新薬の製造などを手掛けている バイオベンチャー）での勤務となります。

応募条件

【必須事項】
・一般的な生化学実験の経験
【歓迎経験】
・タンパク質製造経験やHPLC、LC-MSなどの分析機器の使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

代理店営業として定期的な連絡・相談対応やセミナーの実施など担う

仕事内容

代理店営業として以下の業務を行っていただきます。

・担当する会員への定期的な連絡・相談対応
・会員向けの製品セミナーの実施（製品プレゼンテーションなど）
・会員への販売促進サポート・コンサルティング営業
・国内イベントの実施、報奨旅行への同行（年２－３回）
・イベント・プロモーション企画立案・実施。
・国内出張あり（国内１～２回／月を想定）※主に九州内
＊会員とは製品を販売する代理店の方々のことです。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・営業経験、または接客業務の経験がある方
・司会や人前でのプレゼンテーションスキルのある方
・チームを率いた経験のある方
・ワード・エクセル基本操作
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（尚可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～450万円　

国内トップシェアのアイソレーターメーカーにて品質管理

仕事内容

受注から出荷までの一連における品質管理/品質保証業務及びその関連業務。

■不具合やトラブル発生時の、客先、社内製造部門、協力会社等の関係先対応。不具合の原因の調査・記録・分析・報告。社内での業務改善に向けた企画・提案。
■ISO9001（品質）・ISO14001（環境）対応
■専門スキル教育の企画・運営
■社内安全衛生の取り組みの支援

応募条件

【必須事項】
■品質管理、製造、生産技術、生産管理、検査いずれかの業務経験
※職種未経験者も歓迎
【歓迎経験】
■機械・電気の図面が理解できる方
■ISO関連、内部監査員経験※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～850万円　

医薬品原薬における医薬品製造管理者（含代務者）の候補としてご活躍いただきます。

仕事内容

・医薬品原料（局方ブドウ糖、結晶マルトース）の製造・品質管理
・医薬品製造届・認証に関わる業務
・顧客（製薬メーカー）や当局の査察対応

※製造責任者クラス２～３名と査察対応にあたります。
※医薬品原薬以外に食品原料の製品を多く製造していますので、それらの品質管理にも携わって頂きます。
※ご経験に応じて、入社後必要な期間、OJTや社外研修などを通じて、医薬品製造管理者として必要な知識を習得していただきます。また、採用時の階層に応じた育成プログラムによる教育を受けていただきます。

応募条件

【必須事項】
薬剤師の資格をお持ちの方
【歓迎経験】
海外の取引先様対応として、英語の読み書きできる方
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　

メーカー、CRO、などクライアント企業の課題に合わせて派遣の提案やスタッフ管理をお任せします。

仕事内容

製薬メーカー、医療機器メーカー、CROなどのクライアント企業の課題に合わせて派遣の提案やスタッフ管理をお任せします。基本的には既存の顧客とのやり取りとなります。
■職務内容
・既存取引先の管理（10～20社)
・取引先への企画提案､折衝など
訪問営業とWEBでの商談は半々くらいの頻度です。（月10件程度実施）
また派遣社員配属時の面接にも同席します。（月10件程度）
・派遣社員の労務管理（40～60名)
派遣社員と面談なども実施し、状況の確認やフォローアップを行います。１か月で約２０名くらいの派遣社員と面談を実施します。
・契約書、請求書などの書類作成

応募条件

【必須事項】
・法人または個人向け営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・人材派遣業界もしくは人材紹介事業における営業経験をお持ちの方
・営業チームのマネジメント経験をお持ちの方
※当業界での営業経験が未経験の異業界転職者方でも活躍しています。
OJTや専門研修で知識や営業ノウハウを習得できます。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

臨床試験におけるモニタリングのサポート業務となります。CRAやCRCからのキャリアチェンジも歓迎です！

仕事内容

・精算対応（通勤交通費、出張交通費、通信費立替金の申請）
・外注費管理（稟議申請、支払い確認）
・資料保管、文書作成、書類発送対応
・施設請求書内容確認業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・他部署との交渉業務
・システムを使用しての確認業務

受託部門の業務を円滑に進めるためのサポート役を担っていただきます。
バックオフィス業務となりますので外勤はございません。

応募条件

【必須事項】
・臨床開発経験（職種は問わず）
【歓迎経験】
・製薬メーカーにてCRAまたはCTA経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

新規事業開発・企画推進担当として事業を推進して頂くポジションになります。

仕事内容

＊配属部署（事業）・ポジションは、スキルや志向を踏まえつつ、選考フローの中でご相談の上、決定いたします。ご希望の事業領域がある方は、応募時にその旨お知らせください。

■事業領域
・健康経営事業
・コンシューマ（一般生活者/患者）向け事業
・クリニック開業経営DX事業
・クリニック事業継承事業
・AI開発事業
・フレイル事業

■将来のキャリアプラン
配属部署によって業務内容は異なりますが、該当事業責任者を経て、将来的には以下のようなキャリアプランもございます。

キャリアプラン例：
・当社および、当社グループの全サービスを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
・当社および、当社グループの組織的課題を解決する経営企画リーダー
・買収先のPMI、事業成長をリードするグループ会社のマネジメント

応募条件

【必須事項】
・事業会社において事業/サービスの企画・遂行・営業の経験があり、顕著な実績のある方
・戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
・その他、戦略的思考や事業推進に自信のある方
※医療に関する知識/経験は不要です。

■求められる資質
・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持ってやり切ること
・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円