掲載期間:24/06/19~26/06/19 求人管理No.024486
内資製薬メーカー
薬事監査担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
PV領域業務の提携会社への監査機能強化
- 仕事内容
海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査
GVP監査の立ち上げからの参画。今後の計画については下記を予定している。
2024年:SOPやチェックシートの作成
2025年:2~3社監査を実施し、上記で作成したSOPやチェックシートに不備がなかったかを確認
2026年:本格的に当製品を承認取得している企業へ監査開始
なお、上記業務を主とするが、当該グループ実施している以下の業務について、
業務の状況によっては実施をしてもらう可能性はある。
・GQP、GVP、GPSP自己点検査(年1回)
・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査)
・当社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
・英語力:要(英語でのやりとりが苦ではない方)
求める経験・スキル:
・製薬企業等でのPVの経験者でPV監査や自己点検に興味のある方(自己点検・監査未経験の方でもOK)
・PV関係の専門知識を有すること、自己点検の経験者が望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること
・海外とのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:40 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇:
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:慶弔、リフレッシュ など
※事業所によって異なる - 年収・給与
-
年収 500万円~950万円
- 諸手当
- 外勤手当、次世代育成手当 など
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(6月、12月)
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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