掲載期間:24/06/19~26/06/19 求人管理No.024486

内資製薬メーカー

薬事監査担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

PV領域業務の提携会社への監査機能強化

仕事内容

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査
GVP監査の立ち上げからの参画。今後の計画については下記を予定している。
2024年:SOPやチェックシートの作成
2025年:2~3社監査を実施し、上記で作成したSOPやチェックシートに不備がなかったかを確認
2026年:本格的に当製品を承認取得している企業へ監査開始

なお、上記業務を主とするが、当該グループ実施している以下の業務について、
業務の状況によっては実施をしてもらう可能性はある。
・GQP、GVP、GPSP自己点検査(年1回)
・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査)
・当社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査







応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
・英語力:要(英語でのやりとりが苦ではない方)

求める経験・スキル:
・製薬企業等でのPVの経験者でPV監査や自己点検に興味のある方(自己点検・監査未経験の方でもOK)
・PV関係の専門知識を有すること、自己点検の経験者が望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること
・海外とのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:40
勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:慶弔、リフレッシュ など
※事業所によって異なる
年収・給与
年収  500万円~950万円 
諸手当
外勤手当、次世代育成手当 など
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

内資製薬メーカー

薬事監査担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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