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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 326 件中 1~20件を表示中

              新着大手外資製薬メーカー

              R&D Japan Clinical Director(Ophthalmology / 眼科領域)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              眼科領域におけるジャパンクリニカルディレクター(プロジェクトリーダー)募集

              仕事内容
              クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する

              ・本邦での臨床開発計画の立案・作成
              ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
              ・PMDA相談資料の作成
              ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
              ・ローカル試験:試験骨子から作成
              ・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
              ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
              ・治験実施のサポート
              ・治験データのメディカルモニタリング
              ・承認審査における臨床関連パートのリード
              ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
              ・臨床関連照会事項に対する回答作成
              ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              以下の業務を含む、眼科領域における臨床開発経験(5年以上)
              ・臨床試験の運用経験(グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等)
              ・臨床試験関連資料の作成・レビュー経験(治験実施計画書、同意説明文書等)
              ・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位(6年制学士又は修士以上)
              ・英語力(TOEIC 800点または準ずる能力)
              ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

              仕事内容
              開発責任者(JCD)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

              がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

              ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
              ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
              ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
              ・ローカル試験(試験骨子から作成)
              ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
              ・同意説明文書(会社案)の作成
              ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
              ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
              ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
              ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
              ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
              ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
              ・治験実施計画書の作成経験
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
              ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D Clinical Research Sr. Clinical Scientist (General Medicine, Vaccine, ID)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              クリニカルサイエンティストとして臨床開発計画の立案・作成や治験実施のサポートなど担う

              仕事内容
              クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する

              ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
              ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
              ・臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成
              ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
              ・ローカル試験:試験骨子から作成
              ・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
              ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等)の作成(他部門と協働)
              ・治験実施のサポート(オペレーション部門と協働)
              ・治験データのメディカルモニタリング
              ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)
              ・承認審査における臨床関連パートのリード
              ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
              ・臨床関連照会事項に対する回答作成
              ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成・サポート
              応募条件
              【必須事項】
              以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験(5年以上)
              ・臨床試験の運用経験(グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等)
              ・臨床試験関連資料の作成・レビュー経験(治験実施計画書、同意説明文書等)
              ・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位(6年制学士又は修士以上)
              ・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
              ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル
              ・TOEICスコア730点以上に相当する英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング

              海外製薬プラント向け特殊空調設備のプロジェクトマネジメント

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製品受注~引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント、海外展開に対応する関連支援会社の開拓・技術支援

              仕事内容
              ・問い合わせ、展示会等による受注に向けた客先ニーズの整理、技術提案等。
              ・設計部門との詳細仕様、スケジュール調整。
              設計部門、施工部門、協力会社と共に製品を試作し、仕様書・図面等を適宜修正。
              ・納入に向けた調整・引き渡しまでお任せします
              ・海外展開に向けた関連支援会社の開拓、技術支援。
              ・各国GMP動向、海外市場動向、技術動向、顧客ニーズ等、世界のトレンドの調査、社内展開等。
              応募条件
              【必須事項】
              ・プラントエンジニアリング会社、又はシステム機器、産業機械メーカー等での、プロジェクトマネジメント、施工管理、技術支援等の業務経験
              ・1年以上の海外勤務のご経験(特に北米、欧州など)
              ・北米/欧州/中国/韓国など海外への長期出張、海外での就業が可能な方
              ・英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              外資CRO

              Manager, Pharmacovigilance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う

              仕事内容
              ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
              ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
              また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
              ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
              ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
              ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
              ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。

              ※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話)
              ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
              ・製薬会社のPV部門で10年以上の経験(マネージャー経験問わず)
              ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
              ※PV部門でメンバーのマネジメントを長くご経験されている方であればCROでの経験のみでも可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              800万円~1500万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              メディカルアフェアーズ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業のメディカルアフェアーズの案件です

              仕事内容
              ・領域責任者の支援のもと、中長期視点でブランドプラン、メディカルプラン(社外医科学専門家 エンゲージメント、データジェネレーション、パブリケーションプラン)を立案し、実行する。
              ・社外医科学専門家に対してMSL機能*を担い、以下の活動を通じて良好な関係を構築し、領域/ブランドプランの達成を目指す。
              ・製品価値の正しい評価、適正情報の発信に繋げるために、インサイト収集(開発品、新製品、領域課題、先生方の研究内容等)をアドボ会議や通常面談で行う
              ・講演会、研究会、データジェネレーション等の活動を通じて、薬剤情報を適切に発信する
              ・担当領域内・製品に関する部門横断的プロジェクトへ参画する。
              ・他部署との連携強化を図り、質の高い効率的なアウトプットを創出する。

              ※MSL機能:社外医科学専門家に対してアンメットメディカルニーズを把握するためのインサイト収集を計画性をもって行う
              応募条件
              【必須事項】
              下記のいずれかの業務経験を3年以上該当する方
              ・MA、MSL
              ・製薬会社・CROの臨床開発、モニター
              ・MR(薬学系・理化学系専攻者に限る)

              【歓迎経験】
              ・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
              ・中級レベルの英語力
              ・ビジネスレベルの日本語力をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              自社医薬品の企画提携・研究連携の推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進

              仕事内容
              ・自社で創製された新規医薬品について、主に海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進
              ・国内外の製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアとの研究連携を推進
              応募条件
              【必須事項】
              1. 海外企業との契約交渉をスムーズに進められる高い英語能力(海外滞在経験があることが望ましい)
              2. 四年制大学卒業(修士・博士の学位があればなおよい)
              3. 海外企業とのライセンス・契約関連業務の経験を有する者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              650万円~1050万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              アプリケーションエンジニア(ヘルスケアアプリケーション)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              社内の各本部の様々なDX案件に参画しアプリケーション開発を迅速に行う

              仕事内容
              募集背景:
              当社では製薬業界のトップイノベーターとなるため、DXをキードライバーとした改革を行っており、その一環としてアジャイル内製開発組織を設立しています。内製要員として社内の各本部の様々なDX案件に参画し、アプリケーション開発を迅速に行う為に、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。

              仕事内容:
              アプリケーションエンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。

              ・モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア・アプリケーションの開発
              ・フロントエンド(React、Vue.js、Angularなど)およびバックエンド(Node.js、Python、Rubyなど)の設計・開発・テスト
              ・アジャイルアプリケーション開発手法の実践
              ・APIの設計・開発・ドキュメント作成
              ・マイクロサービスアーキテクチャの設計・開発
              ・データ利活用のためのアプリケーション開発

              アプリケーションエンジニアとしての経験を積んでいく中で、フロントエンドおよびバックエンド開発に関する見識や技術ノウハウに応じて、様々な役割をお任せする予定です。ユーザー体験の向上とビジネス要件の実現の両立を目指し、アプリケーション開発の中核を担っていただくことになります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・フロントエンド(React、Vue.js、Angularなど)およびバックエンド(Node.js、Python、Rubyなど)の設計、開発、テストの実務経験。
              ・APIの設計、開発、ドキュメント作成の経験。
              ・マイクロサービスアーキテクチャの設計、開発経験。
              ・AIサービスの設計、開発経験。
              ・アジャイル開発手法の実践経験。

              求めるスキル・知識・能力:
              1. フロントエンド(React、Vue.js、Angularなど)およびバックエンド(Node.js、Python、Rubyなど)の設計、開発、テストのスキル。
              2. APIの設計、開発、ドキュメント作成のスキル。
              3. AIサービスの設計と開発に関する知識。
              4. マイクロサービスアーキテクチャの設計、開発スキル。
              5. アジャイル開発手法の実践スキル。
              6. データ分析・操作言語(Python、R、SQLなど)の実務経験
              7 .英語での優れたコミュニケーション能力

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・技術的な知識を非技術者にわかりやすく説明するための優れたコミュニケーションスキル
              ・新しい技術やトレンドに迅速に対応するための継続的学習の意欲

              必須資格(TOEICを含む):
              ・TOEIC 730
              【歓迎経験】
              ・製薬業界やヘルスケア領域でのサービス開発経験
              ・モバイルアプリケーション(iOS、Android)の開発経験
              ・データサイエンティストとしての実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              スクラムマスター(ヘルスケアアプリケーション)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              複数のアジャイルチームが品質を保ちながら効果的に機能するようサポート

              仕事内容
              募集背景:
              当社では、製薬業界のトップイノベーターとなるために、DXを主要な推進力として改革を進めています。その一環として、社内にアジャイル開発組織を設立し、高度な専門知識を持つ人材を内製要員として迎え入れ、イノベーションを加速させたいと考えています。スクラムマスターとして、UXデザイナーとプロダクトオーナーを支援し、複数のアジャイルチームが品質を保ちながら効果的に機能するようサポートしていただきます。

              仕事内容:
              スクラムマスターとして、会社の経営方針と現場や社会における課題に対して開発するプロダクトのアジャイル開発を円滑に品質を保ちながらチームを支え成長させるために以下の業務に従事していただきます。

              ・アジャイルチームのコーチングとサポート
              ・スクラムイベント(スプリントプランニング、デイリースクラム、スプリントレビュー、スプリントレトロスペクティブ)のファシリテーション
              ・チームの障害を取り除き、効率的に作業が進むようにする
              ・チームのパフォーマンスを向上させるための継続的な改善活動の推進
              ・プロダクトオーナーと協力してバックログの管理と優先順位付けをサポート
              ・チームのメンバー間のコミュニケーションとコラボレーションを促進
              ・アジャイル開発のベストプラクティスとプロセスの導入と維持
              ・チームの進捗状況を定量的に評価し、報告

              スクラムマスターとしての経験を積んでいく中で、プロダクトを通して得られた知見や経験に応じて、様々な役割をお任せする予定です。アジャイル開発における企画や価値の提供、および人財・組織開発の中核を担っていただくことになります。
              応募条件
              【必須事項】
              1. スクラムマスターとしての実務経験3年以上
              2. アジャイル開発の経験

              求めるスキル・知識・能力:
              1. アジャイル開発プロセスの深い理解
              2. スクラムフレームワークの知識と実務スキル
              3. チームのコーチングとファシリテーション能力
              4. 問題解決と障害除去のスキル
              5. 効果的なコミュニケーション能力
              6. プロダクトマネジメントの知識
              7. データ分析力とKPI設定スキル
              8. ビジネスレベルの英語力

              求める行動特性:
              ・チームの成功を最優先に考える姿勢
              ・論理的思考力と問題解決志向
              ・UXデザイナーとプロダクトオーナーと円滑にコミュニケーションできる協調性
              ・常に新しい技術や手法を学ぼうとする向上心
              ・複雑な課題にも粘り強く取り組める忍耐力

              必須資格(TOEICを含む):
              ・TOEIC 730
              【歓迎経験】
              ・製薬業界やヘルスケア領域での経験
              ・プロダクトオーナーの経験
              ・UXデザインの知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】グループガバナンス担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルガバナンスプロジェクトの推進や決裁権限プロセスの運営・管理業務

              仕事内容
              ・決裁権限プロセスの運営・管理(グループの会社ごとに様々な事業フェーズにあり、本社によるプロセス運営サポートおよび正しい運用の確認、さらに成長過程での課題・問題の発見から改善活動までを行います。)
              ・他部門と協業する「グローバルガバナンス」プロジェクトの推進。(決裁権限だけでなく、人事レポートラインや予算管理、それらを運用するシステム導入といったテーマがあり、PMO(Project Management Office)として管理・推進を行います。)
              ・グループの社内規程、ポリシーの管理
              ・買収先のPMI(Post Merger Integration)活動およびその業務の高度化に向けた活動

              【その他業務内容】
              ・売上、経費、投資などの予算管理業務
              ・決算発表などの外部公表に関わる業務
              ・グループ内部統制業務
              ・当社中期計画実現の基礎となる経営管理業務

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・職務内容の知識経験

              【語学】
              ・TOEIC700点

              【求める人物像】
              ・様々な状況の課題や問題を抽出して、論点整理をしたうえで、チームメンバーをリードできる方
              ・部門を超え、相手の立場に立ち、根気よく積極的なコミュニケーションが取れる方
              ・困難な業務でも課題を自分事としてとらえ、積極的にチャレンジ・行動できる方
              ・成長に向け、当社グループで発生する様々な事項に柔軟に対応できる方
              ・グループ全体のグローバルな企業基盤の整備に関心のある方
              【歓迎経験】
              ・海外子会社での経験
              ・経営管理業務の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              化学・原薬商社

              【管理職候補】医薬品原薬における品質保証業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医薬品製造業(包装・表示・保管・試験業務)のGMP運用管理全般及び薬事業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等)
              ・品質クレームへの対応
              ・当局及び顧客からの査察対応
              ・課員の人事労務管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・マネジメント経験
              ・薬剤師(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等)
              ・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
              ・基礎英語力(GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
              ・コミュニケーション能力の高い方
              ・当局の査察対応経験
              【歓迎経験】
              ・海外当局の査察対応経験
              ・ビジネス英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1300万円 
              検討する

              化学・原薬商社

              【管理職候補】医薬品原薬における薬事

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              ジェネリック向け原薬の薬事申請業務全般、MF メンテナンス業務

              仕事内容
              ・MF の申請,照会事項への対応、変更管理、海外製造所への GMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し,課員をリードする
              ・課員の人事労務管理

              【入社後想定される職務内容】
              ・課の責任者として,各プロジェクトの管理,課員の労務管理,社内外の関係者との調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・マネジメント経験
              ・MF 申請,照会対応の経験
              ・ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能)
              ・コミュニケーション能力の高い方
              ・交渉能力の高い方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1300万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて生産管理課工務係

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              製薬メーカーの工場にて生産管理課工務係

              仕事内容
              ・医薬品工場の建物、インフラ設備、生産設備の保全業務(予防保全)
              ・建物・インフラ・機械装置の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
              ・生産設備機器のシステム管理
              ・省エネ・CO2削減対策活動の推進

              業務内容と比重:
              ・保全業務 50 %
              ・改築・修繕・設備更新/導入業務 40 %
              ・省エネ・CO2削減対策活動の推進 10 %
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専、大学、大学院
              下記経験5年程度
              ・製造工場でのプラントエンジニアリングおよび設備の更
              ・新業務経験(医薬であれば更に良い)
              ・製造用水設備・クリーンルーム空調設備の保守経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              650万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              事業開発職 専任課長 トランザクション

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              クロスファンクショナル・クロスリージョナルな関係者を統括し契約締結に繋げる

              仕事内容
              製品/パイプラインのM&Aおよびライセンス導入に向け、クロスファンクショナル・クロスリージョナルな関係者を統括し、以下の内容を実施することで契約締結に繋げる。

              ・トランザクションに向けた戦略立案
              ・Due Diligence
              ・提携スキームの検討や事業性評価などの契約条件の検討
              ・契約交渉
              応募条件
              【必須事項】
              ・5年以上のグローバル含む製薬業界でのトランザクションに関する実務経験
              ・グローバルプロジェクトにおけるリードの経験
              ・法務、経理、財務に関する一般的な知識
              ・グローバルでのコミニュケーションおよびマネジメントスキル
              ・英語でのコミニュケーション、文章作成能力
              ・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
              【歓迎経験】
              ・創薬バリューチェーンに関する一般的な知識
              ・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              医薬品における品質保証担当者(管理職)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品の品質保証業務や各省令への対応や若手などの育成など担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品の品質保証(国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査)
              ・各省令(GQP、GMP、QMS 省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC 業務)
              ・薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等)
              ・若手、中堅担当者の育成
              応募条件
              【必須事項】
              大学卒業以上
              ・ GQP、GMP の品質保証業務の実務経験(医薬品製造所監査等)を有する
              又は、
              ・ CMC 薬事業務経験(原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作
              成、PMDA 指示事項対応等)を有する
              ・ 英語力(目安:TOEIC 600 点以上)
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              850万円~1200万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              工場品質部QA室(係長(候補含む)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              マネージャー候補!製薬メーカーの品質保証業務

              仕事内容
              ・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
              ・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
              ・品質に関する教育訓練の立案及び実施
              ・製品の製造記録類の照査及び保管
              ・GMP自己点検の計画及び実施
              ・行政当局への対応
              ・製品の品質苦情処理
              ・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
              ・品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
              ・工場内の変更管理
              ・製造時の逸脱管理

              業務内容の比重:
              ・QA室員の指導(人事考課含む) 50 %
              ・品質文書の作成および審査 10 %
              ・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 20 %
              ・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 20 %

              詳細な業務内容:
              ・QA室員の担当業務(上記「部署業務」に記載された業務)に関する指導および支援
              ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
              ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士以上
              ・品質保証に係る部門での業務経験3年以上
              ・英語の取り扱い説明書や通知を読める程度

              【求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
              ・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術(デジタル化など)の情報収集のできる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              750万円~1100万円 
              検討する

              新着バイオベンチャー

              CMC研究員(マネージャー候補)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

              仕事内容
              エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
              ・製剤開発
              ・安定性試験
              ・規格値設定のための分析法バリデーション
              ・品質管理
              ・品質保証
              ・CRO、CDMOマネージメント
              ・申請資料作成

              ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
              ※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・職務経験:要5年以上
              ・業界経験:要
              ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
              ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上(マネージャー候補は10年以上)あること。
              ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験
              ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
              英語力:(海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが可能なレベル)

              【求める人物像】
              ・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
              ・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
              ・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
              【歓迎経験】
              ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
              ・細胞培養の経験
              ・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
              ・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
              ・マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              企業法務担当者(マネジャー候補または担当者)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              事業支援法務や国内外のM&A案件や投資案件による法務支援など担う

              仕事内容
              1)事業支援法務(国内外の契約関連業務、法務相談への対応)
                新技術の事業化や新しいビジネスモデルの実現のスキーム検討段階から、個別のビジネス取引に至るまで、開発、生産、品証、販売、アフターサポート、特許その他の知的財産権の譲渡・ライセンス等、製品・サービスのプロダクト・サイクルの全てに関与しています。
              2)国内外のM&A案件及びベンチャー投資案件における法務支援
                M&Aではストラクチャー検討も含め初期段階(NDA、LOI)から法務DD対応、DA交渉、クロージング、PMIの全ての段階に関与し外部弁護士のコントロールも担っています。またベンチャーへの戦略的投資の法務支援も行っています。
              3)国内外の訴訟・紛争案件の対応
                当社の訴訟・紛争及びグループ経営に影響の大きなグループ子会社の訴訟・紛争の訴訟コントロールを担っています。

              【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン/期待する役割等】
              ・当社は業容変革の真っただ中にあり、多くの新規事業案件が動いています。また、経営戦略の実現のツールの1つとしてM&Aを積極的に活用しており、当部署も常時複数の案件およびそのPMIに関与しています。
              ・ 事業部との距離の近い法務部を志向しています。ビジネスの企画段階から関与し、継続的に関与していくので、事業部とのチーム感や信頼関係を時間をかけて築くことができ、当事者感を持ちながら事業に関わることができることが大きな魅力です。その一方で常にコーポレート組織として全社目線での課題形成・課題解決が求められ、経営層に刺さるソリューションの創出を期待されています。
              ・新規事業案件やM&A案件を中心に様々な案件をお任せしますので、法務としてのスペシャリティを武器にビジネスマインドをもって取り組んでいただきたいと考えています。また、管理職として若手や中堅メンバーに刺激を与え改革を牽引する次世代リーダーとなっていただくことも期待しています。
              ・事業規模や事業の多様性、グローバル企業として海外案件も豊富なことから、海外赴任や事業部門との兼務なども含め多様な機会があります。また、M&A案件でも国内外の外部専門家と協働して遂行しますので、案件を通じた知見、知識の蓄積や学びの機会が多くあります。
              ・上記各種案件には知的財産権の譲渡やライセンスを伴うものもあり、いわゆる知財法務のスキル、経験を発揮いただく機会も多くあります。
              ・当部署は女性比率が5割で、案件も本人の希望に応じて男女分け隔てなく活躍して貰えるようアサインしています。子育て中の部員も多く、会社が推進している柔軟で多様な働き方も最大限活用し、部員一人ひとりのライフスタイルを尊重しつつ、能力を最大限発揮できる環境作りを重要と考えています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              1)企業法務または法律事務所での実務経験(5年以上)
              2)英文、和文契約レビューへの対応力
              3)海外弁護士や海外グループ会社とコミュニケーションできる英語能力
               (メールでのコレポンが中心ですが、案件によってビデオ/電話会議を併用します)


              【歓迎経験】
              1)国内外のM&Aやベンチャー投資の実務経験
              2)国内外の訴訟・紛争の実務経験
              3)国内外を問わず弁護士資格
              4)チームマネジメントの経験
              5)知財法務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1100万円 
              検討する

              AI創薬事業会社

              研究開発職

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              計算創薬化学研究における、分子モデリング・シミュレーション技術の拡充業務

              仕事内容
              ・計算創薬化学研究における、分子モデリング・シミュレーション技術の拡充
              ・上記の技術を用いた、受託解析・共同研究の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・タンパクや低分子化合物に関する分子モデリング・シミュレーションに関する研究経験・及び文献調査と議論の経験
              ・自由エネルギー摂動法(FEP)等の、自由エネルギー計算法を用いた研究活動を行った経験
              ・拡張アンサンブル法等の、高度な分子動力学シミュレーション技術を活用した経験
              ・オープンソース(GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等)を用いた分子シミュレーション等の研究活動を行った経験
              【歓迎経験】
              ・OpenMP や MPI、GPU(CUDA)に関する並列計算技術を活用した経験
              ・AlphaFold2等の、タンパク質の構造インフォマティクス、創薬におけるデータサイエンス技術を活用した経験
              ・Python等を用いた、研究活動に必要なプログラムの作成を行った経験
              ・入社時点での創薬に関する知識は問いません。計算創薬に関して、意欲的に取り組んでくださる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

              仕事内容
              ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)
              ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
              ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

              <従事すべき業務の変更の範囲>
              会社内での全ての業務を命じることがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を製薬会社もしくは CDMO で 5〜10 年程度有する【必須要件】
              ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する【歓迎要件】
              ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する【歓迎要件】

              【学歴】 修士卒以上

              その他:
              ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】

              語学力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

              求める人材像
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

              【歓迎経験】
              ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方【歓迎要件】
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              650万円~1250万円 
              検討する

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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識