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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 291 件中 1~20件を表示中

              外資医療機器メーカー

              外資医療機器メーカーにてMarketing Specialist

                新規および主要製品カテゴリーの成功を促進

                仕事内容
                ・Product marketing – through a deep understanding of GBM market behavior and preferences, market trends as well as the brand's product offering, and by working collaboratively with the global and local marketing team, develop product marketing strategies that drive success for new and core product categories. Especially, new market entry strategy and/or new product launch strategy experiences.
                ・Execute and lead digital marketing strategy (to enhance sales effectiveness, to arise awareness of TTFields)
                ・Field data collection and analysis with sales performance effectiveness and propose action plan.
                ・Brand management – develop and execute multi-year strategies that support and improve the brand and brand value proposition over time.
                ・From marketing aspects, work directly with Japan sales and support team activities.
                ・Create and prepare for supporting materials.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Bachelor’s Degree or higher.
                ・ Marketing experience in medical device industry and pharmaceutical industry. New product/brand/market
                launch experiences are highly welcomed. Especially, specialty such as oncology and orphan are valued.
                ・Proficiency in communication with every level of external (HCPs and other communities) and internal(MSL, Sales and other departments)
                ・Application knowledge (Veeva, Salesforce, etc.)
                ・Business level English
                ・Project management experience *Better to have
                ・PC skills (basic software including Adobe illustrator, etc.)
                【歓迎経験】
                ・Experiences in commercial excellence / brand lifecycle management are also welcomed.
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                新着バイオベンチャー

                遺伝子治療用製品の事業開発(メンバーまたはマネージャー)

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                事業開発業務を中心に、研究開発・臨床開発等のサポートまで含めた幅広い領域での実務推進をご担当いただきます。

                仕事内容
                ・当社パイプラインのアライアンス計画立案、実行及び支援業務(ライセンス進捗管理等含む)
                ・共同研究やライセンスアウトに向けたDD用資料作成及びデータの取得
                ・当社パイプラインの研究開発計画の立案推進
                ・治験製品製造の推進プロジェクトサポート(海外CDMOやCROのマネジメント、プロジェクトPDCA)
                ・知財管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・大手製薬企業、またはバイオベンチャー企業での勤務経験がある方
                ・何等かの医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
                ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
                【歓迎経験】
                ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
                ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1200万円 
                検討する

                外資医療機器メーカー

                医療機器における薬事スペシャリスト

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

                仕事内容
                ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
                ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
                ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
                ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
                ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
                ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
                ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
                ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
                ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
                ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
                ・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
                ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Business level English to fluently communicate with global teams.
                ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
                ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
                ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
                ・Master’s degree or higher education in scientific major.
                ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
                ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
                ・Experience in working for global companies is an advantage.
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                800万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                新着急募内資製薬メーカー

                【大手製薬企業】グローバルプロダクトオーディット

                • 新着求人
                • 急募
                • 英語を活かす

                GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査などになる

                仕事内容
                ・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
                ・原材料メーカーの供給者監査
                ・現地法人GMP業務の監査
                ・GQP業務の社内内部監査
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットの経験を有する方
                ・国内外の関連法令を熟知した方
                ・日本語、英語でのコミュニケーション能力が高い方

                【語学】
                英語(ビジネスレベル)
                【歓迎経験】
                ・グローバルファーマでのオーディット経験者、もしくは、グローバル水準のオーディットができるcertificateを保有する方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                MR

                • 英語を活かす

                コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                仕事内容
                コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
                ・担当医療施設への訪問計画作成
                ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
                ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
                ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
                ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
                ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
                ・副作用マネージメント
                ・講演会の企画・運営
                ・市販後調査
                応募条件
                【必須事項】
                ・1.5年以上のMRの経験
                ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
                ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
                ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
                ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
                ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
                ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


                ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                MR認定資格・普通自動車運転免許有
                【勤務開始日】
                (7月1日)応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1050万円 
                検討する

                製造メーカー

                製剤(固形剤 注射剤)医薬品製造職の求人

                  低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般

                  仕事内容
                  ・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
                  今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
                  低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
                  また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

                  【入社後の業務】
                  入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
                  これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
                  将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

                  【従事すべき業務の変更範囲】
                  (雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
                  (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製剤(固形剤または、注射剤)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方

                  下記いずれかに該当する方
                  ・固形剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等)がある方
                  ・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等)がある方
                  ・薬学,化学工学関連の知識がある方

                  【歓迎経験】
                  ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
                  ・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
                  ・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
                  ・英語を用いて業務遂行していた経験
                  ・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
                  ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
                  ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
                  ・原価計算ならびに生産管理
                  ・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
                  ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
                  ・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方
                  ・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方
                  製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】栃木、他
                  年収・給与
                  500万円~1300万円 
                  検討する

                  バイオベンチャー

                  【業界不問】細胞治療のリーディングカンパニーでの経理部長

                  • 管理職・マネージャー

                  公認会計士、USCPAを保有するCFOと連携し、経理を支えていただくことを期待します。

                  仕事内容
                  世界の幹細胞治療をリードするHELENE BioMed Groupのコーポレート部門である企業にて、経理部長をお任せいたします。

                  【働き方】
                  ・経理担当者・各部署と連携し、国内グループ会社の月次決算/年次決算、予実分析、資金繰り管理、内部統制構築、海外グループ会社を含む連結財務諸表作成、開示資料作成をお任せいたします。
                  ・また、CFO・各部署と連携・協力し、新規事業の事業計画策定、予算策定、予実管理および外部投資家からの資金調達のサポート業務を行っていただきます。会社の特徴として風通しがよく、意見交流がしやすい職場です!
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・連結決算業務に関わる業務経験(親会社側)
                  ・税理士科目「簿記論」もしくは簿記2級以上

                  【求める人物像】
                  事業拡大中の為、新しい業務に柔軟にスピード感をもって対応いただける方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  1000万円~1200万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用

                  • 英語を活かす

                  グローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用

                  仕事内容
                  ・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
                  ・グローバルを含む内部通報窓口対応
                  ・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
                  ・研修の実施
                  ・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
                  ・契約書の作成、審査、交渉等
                  ・事業スキームの検討、法律相談対応
                  ・LegalTecの導入及び運用
                  ・その他上記に関連する業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・製薬・食品・化学品メーカー/エンジ経験者 ※エンジ会社経験者含む

                  スキル:
                  ・マネジメント経験(必須)
                  ・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験(競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応)又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験する
                  ・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験

                  上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する
                  【歓迎経験】
                  ・TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力(あれば望ましい)
                  ・法務コンプライアンス業務/業界経験(あれば望ましい)
                  ・製薬企業での業務経験(あれば望ましい)
                  ・プロジェクトマネジメント、国際法務。M&Aの経験(あれば望ましい)
                  【免許・資格】
                  弁護士資格
                  【勤務開始日】
                  応相談(なるべく早め)
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  750万円~1300万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着大手外資メーカー

                  【大手外資製薬メーカー】MSL, MSL Central Group, DOM (Diabetes, Obesity and MASH)

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  最も必要とする人々に確実に届けられるよう、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)を募集

                  仕事内容
                  The position:
                  The MSL functions actively to ensure the building and maintaining of strong scientific understanding of the companymarketed products and to support the development of portfolio products. The MSL communicates up-to-date medical knowledge and clinical trial data with external stakeholders and effectively responds to inaccurate competitive claims related to the company products in a scientifically accurate and consistent manner aligned with the overall Medical Strategies and direction. Leverages scientific and clinical expertise to create relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) and Healthcare Professionals (HCPs). Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical and Marketing Strategies.

                  ・Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, research site) to update their understanding of relevant data in each context related to the company products. Build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to the company.
                  ・Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of NN products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use. Also, assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise within identified therapeutic areas of interest tothe company.
                  ・Gathers Medical insights regarding the company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform the company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary. Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to the company and competitors’ products and to support medical booths. Also, identifies and develop strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
                  ・Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for marketed products from KOLs and HCPs and backing the onboarding of new MSLs where required.
                  ・Backing clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required. Backing scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects.
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・An advanced degree in health sciences is required. Master’s at minimum, Doctorate degree in Medical or Pharmacy disciplines preferred. (MSL experience is required if the highest education is a bachelor's degree.)
                  ・Strong communication/negotiation skill is required.
                  ・Strong knowledge of the relevant therapeutic area is preferred. (e.g. cardiology, diabetes, endocrinology, nephrology etc)
                  ・Excellent English skills for reading understanding scientific literature.
                  ・ Native-level proficiency in Japanese is required.
                  【歓迎経験】
                  Fluent in written and spoken English strongly is preferred.
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~1500万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着国内大手製薬メーカー

                  国内大手製薬メーカーでの知的財産スタッフ

                  • 新着求人
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                  再生・細胞医薬事業分野に係る情報調査・分析に基づく研究開発/事業に資する知財戦略・知財活動施策の企画立案・運営業務

                  仕事内容
                  ・再生・細胞医薬事業分野に係る知的財産ポートフォリオの立案・出願権利化
                  ・再生医療等製品及びその周辺技術のパテントクリアランス(調査・解析)
                  ・アカデミア・スタートアップ等、外部提携に係る知的財産リスクの検討・対応策の提案、契約対応

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・バイオテクノロジー・医薬品分野での知的財産に関する業務経験5年以上
                  ・知的財産権法(特に日米欧特許法)の知識
                  ・学術論文(医薬・化学・バイオテクノロジー)、英文特許明細書の読解・出願関連書類の作成等ができる程度の英語力
                  ・知財に関わる業務であれば、経験のないことであっても興味を持って取り組む意欲
                  【歓迎経験】
                  ・理系大学修士卒以上(学士卒でも応募は可能)
                  ・医薬品の研究開発又は技術提携に係るアライアンス業務に携わった経験
                  ・知財調査・文献検索の経験があれば望ましい
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  750万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着大手製薬メーカー(外資系)

                  大手製薬メーカーの研究コンプライアンスリード

                  • 新着求人
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                  科学的専門性とビジネススキルを兼ね備え、研究所運営に貢献

                  仕事内容
                  主に以下の業務を想定していますが、応募者の方の専門性や経験に応じて具体的に担当する仕事内容を決定します。
                  - 非臨床試験の品質向上に向けた関連委員会の運営管理と指導
                  - 製品の有効性及び薬物動態に関する非臨床試験の実施のための自社基準に基づくマネジメントシステムの構築と維持・管理
                  - 研究規程の更新と最適化を通じた研究業務の戦略的サポート
                  - 研究倫理の遵守と実験動物の適切な管理や規制物質の取扱い
                  - 問題を洞察し,研究の進捗と品質向上のための解決策の提案
                  - 関係者とのコミュニケーション強化による信頼関係の構築と交渉
                  応募条件
                  【必須事項】
                  求める経験:
                  ・製薬企業の研究所コンプライアンス(生物系・化学系、輸送管理、動物管理等の分野において)をリードした経験

                  求めるスキル・知識・能力:
                  ・非臨床試験の品質向上、研究倫理の遂行に深い専門知識を有し、組織全体に対し戦略を提示し、その実行を主導出来るレベル
                  ・生命科学/医学系研究に関する倫理指針、バイオセーフティなどの体系的な理解と問題解決力
                  ・運営規程や契約文書の作成スキル

                  求める行動特性:
                  ・高い倫理性とコンプライアンス意識、ステークホルダーとの信頼関係構築力
                  ・法規制等を含めた環境を踏まえながら、創薬活動のアウトプット拡大に向けた施策を自ら企画し、実行をリードする行動力
                  ・研究員とのコミュニケーション力、ニーズの的確な把握と反映
                  ・環境変化への敏感さと、プロアクティブかつ自律的な行動力

                  求める資格:
                  ・海外の関係者とも適切かつ円滑にコミュニケーションを取れる一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
                  ・一定以上の日本語力(目安:日本語能力試験 N1レベル相当)
                  【歓迎経験】
                  ・研究施設のリスク管理全般(BCP、各種インシデント管理・対応)経験があれば尚可
                  ・機能横断的なプロジェクトをリードした経験があれば尚可
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 
                  検討する

                  国内CRO

                  ITマネジメント担当

                    顧客サービス運営の支援、業務の安定化・効率化・DX化、IT資源の最適化

                    仕事内容
                    募集の背景:
                    近年の生成AIによる革新に代表されるように、ITの効果的な活用・DXは、ビジネスの成否を左右する重要な要因の1つとなっています。
                    例えば、当部ではシンジケート調査(複数のクライアントにご契約いただく調査)として大規模な定型調査を年間を通して複数実施し、BIツールを利用した情報サービスをクライアントへ提供しており、以下に例示した様々なITシステムの上に成り立っています。
                    ・アンケート調査システム
                    ・データのクリーニング・加工・集計を行うシステム
                    ・機械学習 等を利用した予測やマイニングを行うシステム
                    ・クライアント情報を管理するシステム
                    ・クライアントへサービス提供するダッシュボードシステム
                    ・上記の実行・管理に必要なデータベースやITインフラ
                    当社では、ITに関わる非常に専門性の高い業務やコモディティ化した領域では、当社グループ内のシェアドサービスや外部のパートナ企業の利用を推進しており、それら相手先のマネジメントを含めたITマネジメント機能の確立・強化が急務です。

                    業務内容や期待役割:
                    顧客サービス(その提供に必要な業務を含む)とIT(情報セキュリティ・コンプライアンスを含む)の両者の視点をもって、顧客サービス運営の支援、業務の安定化・効率化・DX化、IT資源の最適化を担っていただきます。

                    より具体的には、
                    ・[サービスの責任者・担当者]との密なコミュニケーション
                    ・上記を通じたビジネス要求の理解とITシステム要件の定義
                    ・ITシステムの構築・運用、それらのアウトソーシングとベンダマネジメント
                    ・ITアーキテクチャ・資源の最適化とコストコントロール
                    ・ビジネス要求と情報セキュリティ・コンプライアンス対策のバランスを取る
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・事業会社におけるIT担当の経験、もしくは事業会社におけるIT担当の業務の理解と
                     やる気がある
                    ・ベンダマネジメントの経験・スキル(PMBOK、PMP等)
                    ・プロジェクトマネジメントの経験・スキル、実行力・完遂力
                    ・高いチームワーク力、コミュニケーション力
                    ・データベースの基礎、SQL等によるデータ操作の経験、もしくは関心がある
                    ・AWS等のクラウドサービスの経験、もしくは理解がある
                    ・医薬品、疾病、ヘルスケア等に対する興味がある

                    求める人物像:
                    ・ITベンダの立場とは異なる、事業会社のITマネジメント担当という立場に、やりがい・魅力を
                     感じてくれる方
                    ・運用の先にある顧客サービスを強く意識し、継続的な改善を実行できる方
                    ・目標や課題を明確に設定し、計画し必要なら見直し(変更管理)、粘り強く最後までやり
                     遂げられる方
                    ・相手をリスペクトしチームで協力して成果を最大化できる方
                    ・ベンダをパートナとして対等な関係の付き合いができる方
                    ・新たな取り組み(変革)に対して抵抗のない方
                    【歓迎経験】
                    ・DBMS、DWH、BIツールの経験・スキル
                    ・ITサービスマネジメント、ITILの経験・スキル
                    ・データマネジメントの経験
                    ・品質管理、リスク管理の経験
                    ・情報セキュリティ対策、ISMSの経験
                    ・個人情報保護対策、Pマークの経験
                    ・医薬品業界の経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    600万円~1150万円 
                    検討する

                    バイオベンチャー

                    遺伝子治療用製品に関する品質保証責任者候補

                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 年収1,000万円以上
                    • 管理職・マネージャー

                    各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。

                    仕事内容
                    ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
                    ・製造プロセス変更等の変更管理
                    ・外部業者の管理、監査※
                    ・自己点検(製造現場の社内監査など)
                    ・文書管理、手順のチェック見直し
                    ・逸脱管理、品質リスクマネジメント
                    ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
                    ・社内役職員の教育訓練
                    ・CAPA(是正措置、予防措置)対応
                    ・コンピュータシステムバリデーション
                    ・Data Integrity管理
                    ・PMDAやFDA等の監査対応
                    ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・品質保証経験4年以上(GQPではなく製造所の品質保証としての経験)
                    ・現状から課題点を抽出し、ルール化や改善を行うことができるビジネススキル
                    (Word、Excel、PowerPoint等のOAスキルは必須です)
                    ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
                    【歓迎経験】
                    ・品質保証責任者のご経験者
                    ・英語力(ヨミ・書き・会話)
                    ・治験薬から上市まで品質保証として関わった経験
                    ・バイオ医薬品に関する品質保証業務経験

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】神奈川
                    年収・給与
                    700万円~1200万円 
                    検討する

                    新着大手外資製薬メーカー

                    Oncology Medical Affairs, Scientific Content & Medical Information

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    医学・学術情報の専門家としてメディカル戦略に沿って信頼性の高い活動を通じ患者のアウトカム向上に貢献していただきます。

                    仕事内容
                    ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
                    ・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
                    ・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
                    ・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
                    ・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
                    ・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医療関連の職務に3年以上の経験
                    【歓迎経験】
                    ・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
                    ・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    450万円~1100万円 経験により応相談
                    検討する

                    製造品質コンサルティング

                    【フルリモート可能】GMPコンサルタント職~業界特化型~

                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 年収1,000万円以上

                    GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

                    仕事内容
                    ・医薬品品質システム構築、改善支援
                    ・国内外査察対応支援(準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー)
                    ・GAP分析、模擬査察
                    ・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
                    ・査察対応者のためのトレーニング
                    ・バリデーション活動支援
                    ・品質関連文書の作成支援
                    ・治験薬 GMP 体制の構築支援
                    ・GQP 業務支援
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
                    ・グローバルに対応可能な品質保証経験者
                    ・ビジネスレベルの英語力
                    ・英語を使った実務経験者

                    【求める人物像】
                    ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
                    ・協調性がある方
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、神奈川
                    年収・給与
                    600万円~1100万円 経験により応相談
                    検討する

                    大手内資製薬メーカー

                    リスクマネジメントマネージャー

                    • 大企業
                    • 上場企業
                    • 年間休日120日以上
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    • 社宅・住宅手当有
                    • 退職金制度有
                    • 年収1,000万円以上
                    • 英語を活かす

                    医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードする

                    仕事内容
                    製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

                    ・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
                    ・製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
                    ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
                    ・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
                    ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
                    ・個別症例評価と規制当局報告
                    ・各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
                    応募条件
                    【必須事項】
                    以下の(1)~(3)の3点をすべて満たす方
                    (1)業務経験として以下のA・B・Cいずれかを3年以上お持ちであること(マネージャーは5年)
                     A)先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門(ファーマコヴィジランス)  
                     B)先発品メーカーにおける市販後調査部門(PMS)
                     C)先発品メーカーにおける研究開発部門
                    (2)ビジネスレベルの日本語力(マネージャーはビジネスレベル以上)
                    (3)日常会話レベル以上の英語力(マネージャーはビジネスレベル以上。グローバルプロジェクトをリードできるレベル)
                    【歓迎経験】
                    ・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている
                    ・医師、薬剤師等の医療系資格保持(資格取得された国は問いません )
                    ・KOLマネジメントのご経験
                    ・研究開発部門(臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ)での業務経験
                    ・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験
                    (クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、大阪
                    年収・給与
                    900万円~1300万円 経験により応相談
                    検討する

                    大手内資製薬メーカー

                    【大手製薬企業】製造マネージャー

                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

                    仕事内容
                    製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
                    本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
                    具体的な業務内容は下記の通りです。
                    ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
                    ・製造プロセスの監督と管理
                    ・製造スケジュールの進捗管理と調整
                    ・チームメンバーの指導と育成、評価
                    ・チームメンバーの労務管理
                    ・品質管理基準の遵守
                    ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
                    ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
                    ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
                    ・チームマネジメント経験
                    ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
                    ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
                    ・優れたコミュニケーション能力
                    ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
                    ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
                    【歓迎経験】
                    ・プロジェクトマネジメントの経験
                    ・英語力(ビジネスレベル)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】滋賀
                    年収・給与
                    1000万円~1400万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着大手製薬メーカー(外資系)

                    大手製薬メーカーの著作権担当

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    法的助言や推進支援など著作権関連業務を担っていただきます。

                    仕事内容
                    募集背景:
                    知財機能強化の一環による募集となります。

                    職務内容:
                    著作権関連業務(著作権の観点からの法的助言や全社業務の推進支援、全社的な著作権コンプライアンス・アウェアネス推進)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    求める経験:
                    ・著作権関連業務経験者[3年以上]

                    求めるスキル・知識・能力:
                    ・科学技術系または法学の学士歴

                    求める行動特性:
                    ・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
                    ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

                    求める資格:
                    ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
                    【歓迎経験】
                    ・企業における著作権関連業務の経験あればなおよし
                    ・IT/AI、生成AI等に関する知識があればなおよし

                    【免許・資格】
                    ・弁理士または弁護士資格あればなおよし

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    700万円~1400万円 
                    検討する

                    新着大手製薬メーカー(外資系)

                    【大手製薬メーカー】知財業務変革担当者

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

                    仕事内容
                    知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、(知的財産の維持・管理業務の範囲を超えた)知財業務全般やその運用の効率化、高度化および変革の先導及び支援
                    応募条件
                    【必須事項】
                    求める経験:
                    ・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]、かつ企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方

                    求めるスキル・知識・能力:
                    ・科学技術系または法学の学士歴
                    ・企業(特に製薬企業)の知的財産部経験あればなおよし

                    求める行動特性:
                    ・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出す
                    ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

                    求める資格:
                    ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)

                    【歓迎経験】
                    ・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    700万円~1200万円 経験により応相談
                    検討する

                    外資動物薬メーカー

                    【外資動物薬メーカー】Animal Health Poultry & Aquaculture Marketing Sr. Specialist

                    • 英語を活かす

                    セールス&マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。

                    仕事内容
                    ・事業部の方針に基づいたセールス&マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
                    ・最新の獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
                    ・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
                    ・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
                    ・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
                    ・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
                    ・他業種(飼料、飼料添加物、人体用医薬品など)であっても マーケティングとしての業務経験を通算して5年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
                    ・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】
                    ・普通自動車運転免許証保有
                    ・英語力(TOEIC 700点目安):US本社とのやり取りがあります
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    800万円~1200万円 
                    検討する

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                    学位
                    その他
                    活かせる強みで絞り込む
                    業界・専攻経験
                    英語業務経験
                    機器スキル
                    Officeスキル
                    マネジメントスキル
                    折衝・交渉スキル
                    知識