1050万円~の求人一覧

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              該当求人数 131 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー

              アプリケーションシステム(研究開発・信頼性保証)企画・構築担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ビジネス戦略実現に貢献すること、およびグローバル最適化の推進

              仕事内容
              【具体的な職務内容】
              担当するビジネスシステムの対象部門に対し、情報システムに関する提案、ソリューションとサービスを提供することで、ビジネス戦略実現に貢献すること、およびグローバル最適化の推進を使命とする。
              ・担当システム: 研究開発および信頼性保証を支援するシステム(例:研究開発プロジェクト情報管理システム、非臨床・臨床研究や臨床試験に関連するシステム、規制対応した文書管理システム、品質イベント管理システム、安全性情報DBなど)
              ・ソリューション: 適切な情報技術(IT)と他社の先進事例および当社の業務課題に基づき、担当分野で最適な業務改革ができるような情報システムの企画/提案/開発/導入を担当する。


              当初からグローバルに対応出来る方の場合、グローバルプロジェクトのリードまでを期待します。
              応募条件
              【必須事項】
              【求める経験・スキル】
              ・企業ビジネスで用いられる情報システム企画・導入・運用におけるトータルで5年以上の業務経験
              ・プロジェクトマネジメント経験 3年以上
              ・ITベンダーと協働できるレベルのITインフラ、情報セキュリティに関する知識
              ・英語コミュニケーション能力
               (目安:TOEIC730同等以上)

              【歓迎経験】
              ・製薬ないしライフサイエンス関連企業の、研究開発あるいは信頼性保証業務を支援するシステムの企画・導入経験
              ・クラウド(SaaS)システムの導入経験
              ・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の実施経験
              ・社内外問わず、海外パートナーとの業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~1050万円 
              検討する

              再生医療のベンチャー企業

              研究開発スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 急募
              • 40代

              難治疾患治療に対して高い有効性を有する間葉系幹細胞等の研究開発業務

              仕事内容
              ・培地開発
              ・セルベースアッセイの確立
              ・共同研究のマネジメント
              ・薬効薬理試験の立案と委託
              ・大量培養技術の開発
              ・エクソソーム研究開発
              応募条件
              【必須事項】
              以下をすべて満たす方
              ・生物学・医学・薬学に関連する修士号もしくは博士号の学位を取得された方
              ・培養細胞を用いた機能解析(分子生物学・生化学)の研究に習熟された方



              【歓迎経験】
              以下のいずれかに該当する方
              ・培養細胞を用いたバイオアッセイ研究のご経験のある方
              ・細胞の機能的分子の同定研究のご経験のある方
              ・RNA Seqによる遺伝子発現解析に習熟されている方
              ・動物実験のご経験のある方


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              腫瘍免疫メディカルサイエンスリエゾンの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進

              仕事内容
              各専門領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な市販後の適正使用を推進するために、各疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、製品の適正使用促進するために、ブランド戦略に基づいたUnmet Medical Needs解消のための活動を年間計画に沿って、おこなう。
              MSL managerの右腕として、各エリアでの活動にleadership、オーナーシップを発揮する。

              ・原則としてメディカルが定義したTLに対してMSLは様々なメディカル活動を行う
              ・Salesチームより依頼があった場合(Drからの質問に対するリアクティブな活動)、場合によってはスピーカー候補のDrの科学的な情報に対する質問をリアクティブに解決する。
              ・疾患・製品に関する質が高くバランスのとれたデータ/最新情報が十分に理解されるように説明する
              ・重要なデータに関しては迅速な伝達を行う
               ※プロモーションイベントにおけるスピーカーの選定、講演の依頼、講演における具体的な内容の依頼はMSLの業務スコープ外とする
              ・TLに対し担当疾患領域あるいは担当当社製品について、高いレベルの医学的・科学的妥当性と法令順守を確保し情報提供を行う。特に、添付文書範疇外の情報提供については、あくまでもTLからの求めにのみ応じて提供する。
              ・TL以外からのニーズに関しては、FLMスクリーニングを介して、MSLマネジャーへのアクションを依頼する。
              ・疾患領域に関するTLへの医学教育活動を企画・開催し、適正使用に向けた専門知識の普及に努める。
              ・主導研究ならびに医師主導自主研究(ISR)に対する学術的なサポートを関連規制・プロモーションコード・社内規定を順守して適切に遂行する。
              ・TLから収集したインサイトを分析・要約し、メディカル戦略構築と発売後の適切な情報提供活動への準備を目的としてメディカル部門内ならびにコマーシャル部門に対して情報を提供する。
              ・MRの科学的な専門性向上を目的に、教育研修部に対して適切なサポートを年間通じて行い、営業部・営業課レベルでの年間計画に沿ったMRトレーニングに対する医学的なサポートを提供する。
              ・上記すべての職務において、提携会社との協力/連携体制を確保する。
              応募条件
              【必須事項】
              経験:
              ・医学・薬学・生物系の分野で高度な専門性(博士号・修士号・薬剤師資格)を有するか、もしくはそれと同等の知識・経験
              ・社内規定、薬事法、公正競争規約、プロモーションコードに関する知識(特に未承認医薬品に関する事項)

              スキル:
              ・未経験疾患領域にも短期間で適応できる高い学習能力
              ・Globalレベルで規定されたKPIを高いレベルで達成できる実行力
              ・TL・専門医との良好な関係を構築・維持し、必要に応じて交渉・説得もできる高度なコミュニケーションスキル
              ・学術知識に基づき、代表として医療関係者からの質問や疑問に適切な対応をできる判断力
              ・医師自主研究の主任研究者等と、社内規定・業界ルール・関連法規を遵守しつつ、必要な意見交換ができるディスカッション能力
              ・マーケティング・開発を含む関連部署または提携会社担当者との調整を適切に図るコミュニケーション能力
              ・担当疾患領域や当社開発品に関連する英語論文や英文のプレゼンテーションスライドを読解できる英語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              マーケットアクセス&プライシング(MA&P担当)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでの施策の企画・展開、価格戦略業務

              仕事内容
              ・GMA&P(Global Market Access &Pricing)への参画:アジア・中南米地域における国家およびプライベート保険償還制度、International Reference Pricing事情、適正な薬剤価格、患者の薬剤アクセス関連の知識、情報およびノウハウに基づき、GMA&Pへのインプット/アライメント
              ・当該地域における価格戦略、Patient Access Program (PAP)施策の企画・展開、Launch Sequence戦略の策定
              ・MarketingおよびMedical Affairsとの連携によるBrand戦略・計画の策定への参画
              応募条件
              【必須事項】
              ・アジア・中南米、少なくてもアジア地域における国家およびプライベート保険償還制度や患者の薬剤アクセスに関する専門知識を有する(必須)
              ・欧米・アジアのMA&P担当者と英語でディスカッションが的確に実施できるコミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Regulatory Strategy Manager / Senior Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献

              仕事内容
              開発段階:
              ・新薬の開発計画に対して薬事の観点で適切なインプットを行い、適切な開発計画策定に貢献する。
              ・治験計画が問題無く当局に受理され、計画どおり治験が開始できるよう開発チームに貢献する。
              ・治験相談の必要性を判断する。必要と判断された場合、提案する開発計画が当局に受け入れられるような治験相談の戦略を作成する。
              ・薬事的なリスクを特定し関係者に共有し、適切な時期にリスク最小化もしくは回避策を関係者と提案・協議する。
              ・治験計画届や治験相談時の照会事項回答が期限内に提出でき、かつ追加照会を受けないレベルの、質の高い回答になるよう適切な提言を行う。
              ・薬事戦略の作成に関しては、常にGRTLとalignし、GRTL・Globalの関係部署との適切な連携を図る。
              承認申請・審査段階:
              ・オーファン・優先審査等の指定に向け必要な作業をリードする。
              ・申請資料作成タイムラインに従い、計画通りに承認申請できるようJNDAチームをリードする。
              ・申請前相談の必要性を判断する。必要と判断された場合、提案する開発計画が当局に受け入れられるような申請前相談の戦略を作成する。
              ・審査期間に影響が出ないように照会事項回答を適切な時期に提出できるようにチームを管理する。承認審査で発生するリスクは早期に特定して解決策あるいは代替案の準備をリードする。
              ・承認審査に関する方針や進捗に関しては、常にGRTLとalignし、GRTL・Global関係部署との適切な連携を図る。
              応募条件
              【必須事項】
              ・上述の業務を行ううえで必要な開発薬事の知識(新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等)
              ・新薬開発業務に関する経験
              ・担当品目の薬事戦略について、cross functional teamにて薬事的なdiscussionをリードしチームをサポートする。重要な業務を行う際は、Directorへの事後の報告が必要となります。
              ・社内的影響力 プロジェクトメンバー間の意見調整を行うことができる
              ・社外的影響力 規制当局の主担当者と意見調整のため議論ができる
              ・グローバルへの影響力 GRTLと業務をすすめることができる
              ・薬事業務のレベル Regulatory Strategy, HA interaction Strategyを作成・リードすることができる
              ・英語によるコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              安全性情報 / プロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              安全性情報におけるプロジェクトマネージャーとして担っていただきます。

              仕事内容
              ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働)
              ・プロジェクトの売上および収益の管理
              ・ 顧客とのインターフェース
              ・顧客への定例報告(合意されたプロセス、タイムライン、品質が担保されているかを確認し、KPIを報告)
              ・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
              ・プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理
              ・プロジェクト問題解決
              ・顧客満足度の向上、サービスレベル改善
              ・様々なイニシアチブやタスクへの参画
              ・営業活動として、新規案件獲得のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・何らかの医薬品等安全性情報管理業務におけるリーダーシップ経験(実務リーダー、メンター、新人指導など)
              ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネージャーとしての実務経験(プランニング、実行管理、問題解決)
              ・製薬・ライフサイエンス・IT業界の経験
              ・提案、プロデュース、コンサルティングに関する知識と経験
              ・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップを発揮し、プロジェクトを管理する能力。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              広報業務(課長)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              大手内資製薬メーカーでの対外広報を担うポジション

              仕事内容
              ・メディアリレーションの強化。
              ・企業理念、戦略、グローバル方針等の企業PR全般のマネジメント
              ・R&D案件等の製品広報から、BD案件等の対外パートナーとの提携案件、またESG・新長期ビジョン関連の取り組みについて、国内及び国外メディアへの情報発信
              上記活動により効果的な露出を実現し、ステークホルダーのエンゲージメントを高めるとともに、グローバルにおけるプレゼンス獲得と企業価値向上を図る。
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社の企業広報(できればHQ広報)としての経験が6年以上
              ・製薬会社での広報経験、あるいは医療機器メーカー、機能性食品、医療デバイス関連、ドラッグストア、ライフサイエンス関連の企業広報、あるいはPRエージェンシーで同分野の経験3年以上
              ・薬機法、医薬品関連の規制やガイドラインについての知識や経験
              ・医薬専門メディアやライフサイエンスコミュニティのネットワーク
              ・マネージャーとしての経験3年以上
              ・英語堪能かつグローバル企業あるいはグローバル環境下での勤務経験
              ・リリース・記者会見・決算・イベント等、実務経験を含めたメディア対応の経験
              ・リスク広報対応の経験
              ・優れたコミュニケーション、コンテンツ開発、文章編集スキル
              ・優れたプロジェクト管理・予算管理スキル(制作会社や代理店を管理し、プロジェクトを運営した経験)
              【歓迎経験】
              ・英語以外の語学力
              ・CSRやESG関連の知識及び情報発信の経験
              ・日本はもちろん、欧米やアジア等、グローバルなメディアネットワークと海外メディア対応に関する知識と経験
              ・チームプレイヤー、正直、誠実、目標達成に向け、あきらめずにコツコツ取り組む粘り強さ
              ・コミュニケーション、コーポレートブランド戦略の策定、実行の経験
              ・デジタル、SNS関連コミュニケーションの運用実績
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              950万円~1250万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              法務グループGM

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              全社及び各事業・機能別部門に対する法務関連サービスの安定提供および質向上を推進

              仕事内容
              1. ビジネスサポート業務
              a. 各種経営施策、取引の実現のための、法的課題の抽出・分析・対策立案、取引ストラクチャーの検討・提案
              b. 各種契約案件(M&A、ライセンシングIN/OUT、出資案件、オプション契約、共同開発、開発委託、製造委託・調達、業務委託、代理店契約、機密保持等)における、契約条件の立案、契約書の起草・審査、契約交渉
              c. 契約審査・契約書保存等の制度管理
              d. 事業に影響を与える法律のインパクト分析、対策の立案、情報提供
              e. 紛争、訴訟等対応
              f. 各種法務コンサルティング
              g. 社内教育活動
              2. ガバナンス及び組織法務業務
              a. 国内外のグループ会社を含めたガバナンスの確立(適切な意思決定を実現するための各種規定の整備、それを実現するシステム・制度の構築・展開)
              b. 取締役会事務局、その他会社法関連業務
              3. 組織運営
              a. 組織内の人材育成、その他組織管理
              4. その他法務業務
              応募条件
              【必須事項】
              グローバル企業において
              1.法務分野での豊富な実務経験(概ね7年以上)
              2.グループ会社との間でコミュニケーションできる英語力(TOEIC800以上)
              【歓迎経験】
              ・事業推進において発生する多様な要請及び法的要請を総合的に考慮し、柔軟に対応できる総合的判断力及びそれをドキュメント化できる論理性
              ・企業法務又は法律事務所における法務業務経験
              ・英文契約の起草・審査・交渉を行える英語力
              ・会社法関連業務の経験
              ・組織運営、部下育成の経験
              ・弁護士資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪 東京他
              年収・給与
              1250万円~1500万円 
              検討する

              エイツーヘルスケア株式会社

              レギュラトリーアフェアーズ マネジメント候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              管理職(部長)候補!レギュラトリーアフェアーズ部のマネジメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出
              ・上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出
              ・メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供
              ・ICCC(治験国内管理人)業務
              ・見積の作成及び確認
              ・日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応
              ・中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集
              ・レギュラトリーアフェアーズ部(30名程度の組織)の組織マネジメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              経験:
              ・開発業務、上記業務に係わる資料の作成
              ・承認申請及びその資料の作成

              スキル:日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成
              ・日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント

              仕事内容
              ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
              ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
              ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

              語学
              ・ 英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
              ・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 850点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              外資大手製薬メーカー

              Senior HEOR Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              クロスファンクショナルチームと連携して、戦略的で時間に敏感な価値実証戦略を開発および実行

              仕事内容
              Be the HEOR lead for priority inline brands and pipeline assets, applying critical thinking and technical expertise to unveil, characterise, communicate and and preserve the value of medicines
              ・For priority inline products: work with cross-functional teams to develop and execute a strategic and time-sensitive value demonstration strategy including
              ・Assessment of product properties
              ・Review of competitive situation and dynamic
              ・Assessment of key and data
              ・Undertake gap analysis to determine brand needs, risks and opportunities
              ・Plan and execute evidence generation projects to support and communicate medicine value across the clinical, humanistic and economic domains.
              ・For pipeline products:
              ・Work with pricing colleagues to determine pre-launch evidence generation plans and value messages to inform new product pricing strategy, pricing dossier submission and negotiation strategy.
              ・Work with XF colleagues to define and execute launch-scenario evidence generation plans to support Access, Medical and Commercial strategic imperatives
              ・Provide HEOR input into evidence generation activities developed by other divisions.
              ・Undertake smaller scale projects as an individual contributor (e.g. systematic reviews, indirect comparisons)
              ・Coordinate and manage larger technical projects with internal teams and external service providers
              ・Bridge between global HEOR and local cross-functional teams to
              ・ Maximise value of global work to Japan
              ・Ensure global input and understanding of work undertaken in Japan
              ・ Be fully engaged in, and ensure HEOR representation at cross-functional meetings and discussions
              ・Engage externally to support the defining and communication of policy positions on Market Access matters and the value of medicines
              応募条件
              【必須事項】
              教育:
              ・薬学、経済学または統計学の学士レベルの資格(必須)
              ・公衆衛生、健康経済学、または関連分野の修士号または卒業証書の資格(推奨)

              経験:
              ・製薬部門で3〜5年
              ・以下の分野の少なくとも1つの経験があることが強く望まれます。
              ・健康経済学
              ・疫学/現実世界の研究
              ・健康政策
              ・市場アクセス
              ・プロジェクトの推進における実績と成功の実績

              スキルセット/知識ベース:
              ・現在および進化している規制およびアクセス環境の認識
              ・医薬品の価値に対する理解と関心
              ・製薬業界と構造の深い理解
              ・健康経済または成果研究/実世界のエビデンスまたは統計的方法論における技術的能力
              ・医薬品開発プロセスの知識

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Quality Assurance Associate Director

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              複数の研究や日本を含むアジア太平洋の国々での品質保証戦略の実施と管理をサポート

              仕事内容
              The QAS position is responsible for the execution of the global Quality Assurance (QA) audit activities on assigned studies/products/vendors/Country Offices (CO) in the region. This role is responsible for GCP and/or PV oversight, and for assuring the compliance of studies with Standard Operating Procedures (SOPs), Policies, and all applicable worldwide regulations and guidelines (e.g. US FDA, EU Directives, ICH, and National regulations).
              Secondary Language(s) Job Description:

              Primary activities include but are not limited to:

              ・Prepares, conducts QA audits, generates audit reports, communicates results to the relevant QA management and relevant business stakeholders (e.g. Clinical trial team), and interacts with various teams to ensure corrective and preventative actions are taken to bring QA observations to closure as applicable.
              ・Activities may include GCP and/or PV related routine and directed audits of investigator sites, country offices, vendors, regulatory documents and marketing applications, third party/business partner collaborations and due diligence activities.
              ・Participates in the development/enhancement of QA procedures, guidance documents and audit tools to ensure QA consistency globally.
              ・Promotes standardization of auditing approach within QA.
              ・May represent QA as a single point of contact and provide QA guidance for studies in a certain Therapeutic Area (TA) or in certain countries to achieve continuous quality improvement and effective quality assurance.
              ・Interfaces with relevant stakeholders, including regulatory, clinical and development sub-teams, as appropriate to provide Good Clinical Practice/Pharmacovigilance QA expertise.
              ・Contributes to the QA strategy and supports QA goals for the aligned studies/countries in the Region.
              ・Proactively identifies analyses and leverages quality indicators and data to identify potential trends and risks to address and complete risk-based QA assessments and to support the implementation of associated risk mitigation strategies.
              ・In alignment with risk assessments, supports the identification of audit substrate for scheduling, as appropriate.
              ・In collaboration with the QAL, actively contributes to the quality management oversight, in the development of clinical risk assessments and quality oversight initiatives (quality plan, quality agreements) as needed.
              ・Support Significant Quality Issues management for assigned studies, including assessment of potential root causes and remediation (corrective and preventative actions) as needed.
              ・Ensures appropriate and timely escalation of quality issues, including potential misconduct or issues of significant deviation with projects/products, to the QAL, TA Head and line manager.
              ・Provides inspection management support as appropriate.
              ・Develops and delivers awareness sessions with minimal supervision on various GCP and/or PV topics internally and externally.
              ・Acts as a strong technical resource and is called upon to resolve GCP/PV issues based on knowledge of relevant SOPs (Standard Operating Procedures), GCP, PV regulations and guidelines as well as local regulations.
              ・Routinely suggests new audit techniques/aids in areas of technical expertise
              ・Design and actively participate in special assignments on various project teams and work streams as determined by QA management.
              ・Provides training and mentorship to less experienced members of QA staff.
              ・Ensures the work climate/culture within QA, exemplifies leadership behaviors.
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発プロセス、GCP、GVPガイドラインおよび適用される規制に関する幅広い知識
              ・ビジネスレベルの語学力(英語)必須
              ・リーダーシップ
              ・Education/Experience: BS/BA degree in relevant area with significant experience in field and experience in the pharmaceutical industry including experience conducting a broad range of audits.


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              850万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              R&D IT Sr Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              前臨床研究、臨床開発、薬事、薬事、医療、実世界の証拠の分野をサポートする国際的な研究開発IT組織の一部となるポジションです。

              仕事内容
              This position will be part of the International Research & Development IT organization which supports the areas of Discovery and Pre-Clinical Research, Clinical Development, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Medical Affairs, Real World Evidence in the following regions: Latin America , Europe/Middle East/Africa and Japan, China and Asia Pacific .
              ・The position will be operating from Japan, Tokyo, and the incumbent will take on the role of Research & Development IT - Senior Business Analyst for Japan. The successful candidate will be responsible for driving IT initiatives across different R&D areas by bridging R&D and IT teams. Key responsibilities include:

              ・Act as the single point of contact and provide business analysis support to specific R&D teams e.g. Clinical Research, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, and Medical Affairs.
              ・Shape and influence the R&D business strategy. Work with Research & Development business stakeholders to understand their requirements for new systems and translate the needs into innovative IT solutions.
              ・Minimize the total cost of IT system ownership by leveraging a suite of global, regulatory compliant applications wherever possible.
              ・Collaborate with Research & Development IT team members, country IT teams, other IT teams e.g. our IT Hubs in Branchburg, Singapore and Prague to deliver IT solutions
              ・Take ownership of IT products or solutions and drive from planning through implementation to operations
              ・Participate in innovative experiments and identify potential areas for business process improvement to increase our business partners productivity
              ・Lead Agile teams or manage external partners
              応募条件
              【必須事項】
              ・Degree or advanced degree in Science or Computer related field
              ・6 years of relevant experience
              Experience or knowledge in at least one of the Pharmaceutical R&D domains (e.g. Clinical Research, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Medical Affairs)
              ・Experience with large scale IT systems
              ・Experience with Agile IT organizations is preferred
              ・Good business acumen, with proven ability to understand business processes in detail - both at global and region/country levels - and translate these into requirements
              ・Excellent Japanese and English communication skills (both oral and written)
              ・Proven leadership skills are preferred
              ・Ability to work and lead in international and intercultural teams
              ・Good analytical and problem-solving skills
              ・Good interpersonal skills along with the ability to communicate appropriately and confidently with other colleagues and navigate a complex matrix environment
              ・Excellent organizational skills and the ability to organize and prioritize work
              ・Self-motivation and ability to work independently with minimum direction, a proactive approach
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1200万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Senior Procurement Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              購買戦略の立案及び実行、社内Stakeholder及び社外取引先との強固な関係の構築とコスト削減

              仕事内容
              1) the global or regional sourcing strategies, across the indirect categories of spend, at all global site. The categories of activity include but not limited to Marketing services. The person will develop and maintain strong relationships with business stakeholders and external suppliers. The person oversees implementation of category plan to ensure the underpinning process improvement and procurement activities deliver the expected business value in accordance with the strategic plans.


              2) Project management with responsibility to simplify process, drive operational excellence and implement the transformation program for Japan, China, and AP.

              Procurement organization in line with the global procurement team and Japan strategies. The person will take an active role in the development of procurement strategy, contract management, risk management, stakeholder management, and supplier value management process.


              3) Act as business partner to one of the 5 Tribes (business organizations) in Japan - first point of contact.
              応募条件
              【必須事項】
              ・ビジネス要件実現のため社内ステークホルダーと協業し最適なコスト、品質、リードタイムのサプライヤ取引の実現
              ・強固なサプライヤ及びステークホルダーのエンゲージメント、協業、マネジメントスキル
              ・Global及びRegionに向け日本の購買部門の価値及びプラクティス部門を代表して発信する
              ・購買戦略の立案から実行のEnd to End Processを経験と知識を元に自己完結する
              ・ロジカルに考え表現する
              ・ビジネスレベルの日本語及び英語力(会話、文書、電話会議 )TOEIC 800 以上(目安)
              【歓迎経験】
              ・大規模企業での5年以上の購買業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Manager of Pathology

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 40代

              外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるマネージャーを担う

              仕事内容
              Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple complex projects with in-depth knowledge of toxicologic pathology in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
              Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan

              Active member in project teams
              Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents

              Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)

              Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system

              Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

              Close interaction with peer functions in
              Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan
              応募条件
              【必須事項】
              Doctoral Degree (PhD or MD博士修了) with a minimum of 5 years’ experience within pharmaceutical R&D

              Proven performance record in the field of responsibility (ideally >3 drug development projects)

              Board certificate in Toxicologic Pathology / Veterinary Pathology (JSTP, JCVP or equivalent) or

              Board certificate in Toxicology (JSOT or equivalent)

              Exceptional level of knowledge in the field of responsibility (Toxicology/Pathology)

              Knowledge of GLP and regulatory compliance
              Good connection with academia and authorities
              Excellent communication skills in Japanese and good skills in English, both verbal and written

              Able to effectively work in an international and cross-functional environment

              Strategic thinking and proven problem solving ability



              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              下記いずれかの資格をお持ちの方(必須)
              JSTP 日本毒性病理学会(欧米:毒性病理学専門家認定)
              JCVP 日本獣医病理学会(欧米:JCVP会員資格認定)
              JSOT 日本毒性学会(欧米:認定トキシコロジスト)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品製造に関する原料資材の品質管理責任者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              国内大手製薬メーカーでの医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での試験を主とする品質管理業務

              仕事内容
              医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務

              ・医薬品等の原料資材品質管理責任者
              ・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
              ・査察、監査対応、承認申請書の確認
              ・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定等)
              ・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
              ・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
              ・医薬品等の原料資材業務の業務改善
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験又は原料資材試験のリーダーの経験を有している方
              ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
              ・機器分析に関する技術及び知識を有している方
              ・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬県
              年収・給与
              600万円~1050万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】コンプライアンスグループ・CSR推進部の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              グループのコンプライアンスを統括!会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることが可能です。

              仕事内容
              会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。グローバルプロジェクトに関わることができます。

              【職務内容】

              担当するテーマ※について、グループのコンプライアンスを統括する
              特に、内部通報を中心に担当する。
              ※個人情報保護、贈収賄防止、情報セキュリティ、内部通報制度、価値観・行動規範、従業員意識調査等
              ・グループ各社、各本部・部のうち担当する各社・各部のリスクマネジメントおよびCSV重点課題への取組を推進する
              応募条件
              【必須事項】
              ・内部通報担当業務(必須)
              ・グローバルでの実務経験(必須)
              ・法務コンプライアンス系部署における業務経験
              ・本部等規模の大きい組織または経営戦略等経営全般に関わる職務歴
              ・プロジェクトマネージメントの経験 


              【歓迎経験】
              《経営全般》※必須ではなない
              ビジネス、リスクマネジメント、コンプライアンス、プロジェクトマネジメントに関する知識
              コンプライアンスおよびリスクマネジメントの推進において各部門、会社担当者の話が理解できるレベルの各領域の知識

              《法務関連》※必須ではない
              ・ビジネス法務2級レベルの知識(配属後の学習機会あり)
              以下について概要とリスク管理上のポイントの理解が必要
              ・個人情報保護に関する法令類:改正個人情報保護法、GDPR
              ・贈収賄防止に関する法令類:独禁法・不正競争防止法、米FCPA、英BA、韓キムヨンラン法
              ・透明性確保に関する法令類:製薬協・臨薬協GL、EFPIAコード、米国サンシャイン法
              ・コーポレートガバナンスに関する法令類:会社法、東証CGコード
              ・内部通報に関する法令類:公益通報者保護法
              以下について基礎的な知識が必要
              ・労働法
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1250万円 
              検討する

              外資系企業

              PMS・統計解析SASプログラマーの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製造販売後調査(PMS)及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。

              仕事内容
              製造販売後調査(PMS)及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。
              ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
              ・SASプログラミング
              ・解析用データセットの作成
              ・各種帳票の作成およびバリデーション
              ・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
              ・SASの使用経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~1200万円 
              検討する

              新着外資系医療機器メーカー

              ヘルスケアInformatics プロダクトマネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              担当するPOCブランドにおいて、年間マーケティング戦略を立案し、実行および管理

              仕事内容
              ■責務
              担当するPOCブランド(RapidComm/POCcelerator他)において、年間マーケティング戦略を立案し、実行および管理する。
              ・マーケティング戦略、戦術、アクションプラン
              ・DX事業部 営業部の部長、ゾーンマネージャー、営業担当者、および、製品のスペシャリストと共にプランを実行する
              ・KOLの確立や管理
              ・日本国内の製品のチャンピオンとして、グローバルの製品チームと日々コミュニケーションを行う

              ■職務内容
              ・マーケティングプラン
              マネージメントとの連携を取りながら、年間バジェットに沿ったマーケティングプランを作成および提案し、完遂する。

              ・プランの実践と成果の管理
              営業部と連携しながらプランを実行する。マーケティングプログラムの成果を継続的に確認し、POCマーケティングマネージャー、POC事業部長、営業部長に報告を行う。改善すべき点も提案し、実行する。

              ・担当製品の管理
              国内の需要予測および、製品に関わるクレーム等を適宜国内のマネージメントまたは海外のカウンターパートに報告する。

              ・KOLの管理
              KOLとの関係構築を行い、随時サポートを得られるようその関係を継続させる。

              ・国内外の関連部署との連携
              担当製品の製品チャンピオンとして国内外の関係者と日々コミュニケーションを行う
              応募条件
              【必須事項】
              ■知識(Knowledge)
              (必須)
              ・医療機器、または関連するヘルスケア産業に関する知識

              ■経験(Experience)
              (必須)
              ・医療機器、または関連するヘルスケア産業にてマーケティング、または営業の経験を最低8年
              ・ヘルスケアIT製品の担当を経験

              ■その他((Education/etc.)
              ・大学卒(経営、経済、商学、マーケティング、その他の関連する学部)
              【歓迎経験】
              ・体外診断医薬品産業、または関連する産業に関する知識
              ・体外診断医薬品産業にて製品担当者としての経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              大手製薬メーカーのCMC薬事の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              CMC薬事として各部署・研究所と共同して申請業務を実施

              仕事内容
              【業務内容】
              ・国内開発品の申請でのCMC薬事担当としての参画、手続きの実施。
              ・国内市販後製品の薬事手続きの実施。
              ・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。
              ・国内当局への対応
              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・CMC薬事経験



              【歓迎経験】
              ・品質関連、製造関連業務経験があれば尚よい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              650万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              年収1050万円~の求人一覧から条件を絞り込んで探す

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              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識