1050万円～の求人一覧

医師・研究者・その他医療関係者と科学的医学的なディスカッションに基づく戦略的なエンゲージメント活動

仕事内容

・医師主導型治験（IIT）・研究者主導型研究（IIS）に対する企業資金・薬剤提供プログラムに関する医師・研究者との科学的・医学的な意見交換
・医師・研究者・会社間の手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認、および調整業務
・がん領域の仮説検証型トランスレーショナル研究（企業資金・薬剤提供プログラム）に関する医師・研究者との科学的・医学的な意見交換
・医師・研究者・会社間の手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認、および調整業務
・国内データ・ジェネレーション（ローカル・データ・ジェネレーション）に関する企画立案、意思決定プロセスの支援および調整業務

2．パブリケーション
・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー（グローバル・チーム）の日本側カウンターパートとしての業務
・臨床試験結果の学会発表（口頭、ポスター）ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務（著者・共著者のマネジメントを含む）、進捗（情報）管理
・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援

3．学会関連活動
・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理
・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理
・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

4．アドバイザリー・ボード会議
・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理および調整業務
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援・参画
・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務

5．開発支援
・国内・グローバル研究開発を支援するために実施する国内サイエンス/メディカル・イベント（サイエンティフィック・エクスチェンジの機会）の企画・運営・管理
・臨床試験に関する科学的・医学的な情報やインサイトの提供

6.　医学専門家業務（国内医師免許保持者の場合）
・担当がん腫の開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビュー
・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・看護学または自然科学分野における、修士号または博士号を有すること。（学士号保持者の場合は、経験・スキル等により考慮する）
・臨床開発またはメディカル・アフェアーズにおける5年以上の実務経験を有すること
・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、周囲の協力を得ながら、自ら考え、主体的かつコンプライアントに活動できること
・高い倫理観を有すること
・ネイティブレベルの日本語力およびビジネスレベルの英語力を有すること
・国内外の出張が可能であること。土日の業務（学会参加等）が可能であること

【歓迎経験】
・海外留学経験を有すること、TOEIC800点以上の英語力
・オンコロジー領域の治験・臨床研究に関する5年以上の経験を有すること
・がん領域の医師・研究者・医療関係者との幅広いネットワークを有すること

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

受託プロジェクトの進捗管理および責任者、担当者の業務サポート

仕事内容

・受託プロジェクトの進捗管理
・責任者、担当者の業務サポート
・人事評価のサポート

応募条件

【必須事項】
・臨床開発実務経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　

受託プロジェクトの進捗管理および責任者、担当者の業務サポート

仕事内容

・部下の育成計画立案、教育の実施
・リソースや予算の管理
・新規案件獲得のための見積もりやコンペ対応
・勤怠管理
・人事評価
・受託プロジェクトの進捗管理
・責任者、担当者の業務サポート

応募条件

【必須事項】
・臨床開発実務経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　

臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当

仕事内容

アソシエイト ダイレクターは、Full Safety Services とFSPのDrug Safety Staffを束ねているチームマネジャーやStaffを統括し、クライアントに満足いただけるサービスを遅滞なく提供することで、プロジェクト(ビジネス)を成功に導く責任を負います。
プロジェクト(ビジネス)を成功に導くために、下記のような業務を行っていただきます。

・マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをメンバーにカスケード。
・プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。（リソース計画、ワークロードの管理）
・プロジェクトのハイレベルな統括管理を行い、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できるように、必要なサポートを行う。コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす。
・プロフェショナル人材を育成し、PAREXEL内に専門能力のある人材をプールする。
・必要に応じて、営業スタッフとともにコンペに参加し、クライアントへプレゼンテーションを行い、新しいビジネスを獲得できるよう推進する。（クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務）
・統括しているプロジェクトチームの生産性の向上に努め、必要に応じてプロセスの改善や教育等を行う。
・マネジャーやプロジェクトリーダーと連携を図り、プロジェクトチームへのコンサルテーション、メンバーの能力開発、そのサポートを行う。

応募条件

【必須事項】
・安全性関連業務を５年以上経験された方
・部下の指導・育成経験
・英語と日本語の両方で、円滑にコミュニケーションが図れること。（外国人にレポート必要）

【歓迎経験】
※マネジャーやシニアマネジャーから、ダイレクター(部門Head)を目指している方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

新設されるデータサイエンス部でのマネジメント業務

仕事内容

・部下の育成計画立案、教育の実施
・リソースや予算の管理
・新規案件獲得のための見積もりやコンペ対応
・勤怠管理
・人事評価
・受託プロジェクトの進捗管理
・責任者、担当者の業務サポート

応募条件

【必須事項】
・DMの実務経験
・統計解析の実務経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

海外案件獲得に向けた戦略薬事およびマネジメント業務

仕事内容

・海外案件獲得に向けた戦略薬事業務

応募条件

【必須事項】
・薬事の実務経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

製薬メーカーでの薬事監査ポジション

仕事内容

がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事監査部マネジャー、シニアマネジャーのポジションです。

1.GxP監査
2.Quality Management System （QMS） の構築、維持、指導
3.実施部門への規制要件トレーニング
4.GVP, GPSP, GQP 自己点検
5.適合性調査準備及び適合性調査対応

応募条件

【必須事項】
・5年以上のGxP 監査担当者経験者、臨床開発経験者、製造販売後臨床試験経験者
・QMS、GxP、GxP Audit 適合性調査対応、GxP規制要件、Global Study
・高いコミュニケーションスキル、
　プレゼンテーションスキル及びネゴシエーションスキル、プロセス把握能力
・語学力（TOEIC 730 以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022/4/1もしくは応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1400万円　

外資製薬メーカーにてオンコロジー領域におけるMSLの求人

仕事内容

オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

応募条件

【必須事項】
・理系の学位を有する。
・3年以上の製薬企業での就業経験
・オンコロジーに関する領域・製品経験

語学力：
日本語 Japanese：母国語レベル
英語 English：英語医学論文読解に支障のない英語力
・頻回な外出・国内出張が可能な方（15日/月 程度）



【歓迎経験】
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築の経験
・肺癌領域に関する領域・製品経験
・プロジェクトリーダーなどの活動経験
・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
・NIS, RWE研究に携わった経験
・基礎研究経験
・臨床試験の運用経験
・英語での学術論文執筆経験
・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪　東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

センシング事業における「安心・安全・衛生」領域における成長戦略の立案と遂行

仕事内容

センシング事業における「安心・安全・衛生」領域における成長戦略の立案と遂行
1) 「安心・安全・衛生」領域における戦略の策定
2) 新規事業の戦略立案、及び遂行
3) 社外との戦略的アライアンス(M&A含む)手法検討と遂行

【職務内容】
センシング事業における「安心・安全・衛生」領域における成長戦略の立案と遂行
1) 「安心・安全・衛生」領域における戦略の策定
2) 新規事業の戦略立案、及び遂行
3) 社外との戦略的アライアンス(M&A含む)手法検討と遂行

【携わる製品】
センシング関連製品(計測機器、検査装置、計測・検査ソリューション等)

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・事業部やコーポレート部門のステークホルダーと連携し、全体・個別戦略を策定する
・企業分析や競合分析を通じて、成長領域における戦略立案
・戦略提携候補企業へのアプローチ・交渉

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
事業部の成長戦略を担う大変やりがいのある仕事です。
募集該当領域における戦略立案がメインの業務ですが、戦略提携候補企業(国内外)へのアプローチや、その後のグループ会社の経営も視野に入れたポジションですので、ご自身のスキルセットやマインドセットに合わせた成長の機会は、幅広い可能性があります。

【身につくスキル】
・戦略的思考力
・仮説立案・検証のPDCA力
・対外交渉力
・新規事業構築・運営能力

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・経営戦略論の理解
・募集該当分野における業界知見
・論理的思考能力、及び仮説思考
・プロジェクト推進能力
・高い調整能力
・ビジネス英語レベル／TOEIC 700点

【学歴】
大卒以上

【求める人物像】
・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感のある方
・自ら考え、まず行動をおこせる方
・周囲を巻き込んで課題解決ができる方
・レジリエンス力の高い方

【歓迎経験】
・事業会社でのビジネス経験、もしくは、企業戦略・事業戦略部門での業務経験
・ MBA修得
・高いコミュニケーションスキル(社内外・国内外)
・ M&Aや戦略提携案件の経験
・社外の外国人と英語で交渉ができる／TOEIC 900点
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1200万円　

センシング事業の新規事業分野のアライアンス・リーダー

仕事内容

センシング事業の新規事業分野のアライアンス・リーダー
1) 成長領域における、協業パートナーと連携した新規事業の戦略立案、及び遂行
2) 社外との戦略的アライアンス(M&A含む)手法検討と交渉
3) 戦略的アライアンス遂行におけるプロジェクトリーダー

【職務内容】
センシング事業の新規事業分野のアライアンス・リーダー
1) 成長領域における、協業パートナーと連携した新規事業の戦略立案、及び遂行
2) 社外との戦略的アライアンス(M&A含む)手法検討と交渉
3) 戦略的アライアンス遂行におけるプロジェクトリーダー

【携わる製品】
センシング関連製品(計測機器、検査装置、計測・検査ソリューション等)

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・戦略提携候補企業へのアプローチ・交渉
・戦略提携企業との協業ディスカッション
・戦略提携のスキーム立案
・戦略提携プロジェクトの推進

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
事業部の成長戦略を担う大変やりがいのある仕事です。
パートナー候補企業との戦略提携の推進がメインの業務ですが、成長戦略の立案やグローバル・グループ会社の経営も視野に入れたポジションですので、ご自身のスキルセットやマインドセットに合わせた成長の機会は、幅広い可能性があります。

【身につくスキル】
・戦略的思考力
・プロジェクト推進能力
・ネゴシエーションスキル
・高い調整能力
・異文化(企業・国)への適合能力

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・論理的思考能力、及び仮説思考
・プロジェクト推進能力
・対外折衝能力
・高い調整能力
・ビジネス英語レベル／TOEIC 700点

【学歴】
大卒以上

【求める人物像】
・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感のある方
・自ら考え、まず行動をおこせる方
・周囲を巻き込んで課題解決ができる方
・レジリエンス力の高い方

【歓迎経験】
・ 事業会社でのビジネス経験
・ M&Aや戦略提携案件の経験
・ 事業計画の立案、及び実行
・ 財務諸表の理解力
・社外の外国人と英語で交渉ができる／TOEIC 900点
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

～1200万円　

センシング事業の成長戦略の立案・遂行

仕事内容

センシング事業の成長戦略の立案・遂行
1) センシンググループ事業ポートフォリオ、及び成長戦略の策定
2) 成長領域における新規事業の戦略立案、及び遂行
3) 社外との戦略的アライアンス(M&A含む)手法検討と遂行

【職務内容】
センシング事業の成長戦略の立案・遂行
1) センシンググループ事業ポートフォリオ、及び成長戦略の策定
2) 成長領域における新規事業の戦略立案、及び遂行
3) 社外との戦略的アライアンス(M&A含む)手法検討と遂行

【携わる製品】
センシング関連製品(計測機器、検査装置、計測・検査ソリューション等)

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・事業部やコーポレート部門のステークホルダーと連携し、全体・個別戦略を策定する
・企業分析や競合分析を通じて、成長領域におけるロングリスト、ショートリストの作成
・戦略提携候補企業へのアプローチ・交渉

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
事業部の成長戦略を担う大変やりがいのある仕事です。
戦略立案がメインの業務ですが、戦略提携候補企業(国内外)へのアプローチや、その後のグループ会社の経営も視野に入れたポジションですので、ご自身のスキルセットやマインドセットに合わせた成長の機会は、幅広い可能性があります。

【身につくスキル】
・戦略的思考力
・仮説立案・検証のPDCA力
・対外交渉力
・新規事業構築・運営能力

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・経営戦略論の理解
・論理的思考能力、及び仮説思考
・プロジェクト推進能力
・高い調整能力
・ビジネス英語レベル／TOEIC 700点

【学歴】
大卒以上

【求める人物像】
・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感のある方
・自ら考え、まず行動をおこせる方
・周囲を巻き込んで課題解決ができる方
・レジリエンスカの高い方

【歓迎経験】
・戦略立案経験／戦略系コンサルタント経験
・事業会社での企業戦略・事業戦略部門での業務経験
・ MBA修得
・高いコミュニケーションスキル(社内外・国内外)
・ M&Aや戦略提携案件の経験
・社外の外国人と英語で交渉ができる／TOEIC 900点
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

～1200万円　

ハイパースペクトルイメージング(HSI)を使った計測システムの企画と技術検討の実施

仕事内容

・ハイパースペクトルイメージング(HSI)を使った計測システムの企画と技術検討の実施(実験計画、実験、データ解析など)
・HSI計測システムの要件定義、仕様の作成

【職務内容】
・ハイパースペクトルイメージング(HSI)を使った計測システムの企画と技術検討の実施(実験計画、実験、データ解析など)
・HSI計測システムの要件定義、仕様の作成

【携わる製品】
センシング関連製品(計測機器、検査装置、計測・検査ソリューション等)

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・HSIソリューションの提案、仕様策定、技術検討と開発。
・他事業部やコーポレート部門、社外協力社と折衝しながら、HSIソリューションを実現する技術開発/開発管理

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
センシング事業の成長戦略を担う大変やりがいのある仕事です。新しいセンシング技術開発やソリューション提案・開発に取り組むことで、技術/ビジネス両面でのスキルアップが目指せます。

【身につくスキル】
・戦略的思考力
・プロジェクト推進能力
・ネゴシエーションスキル
・高い調整能力
・異文化(企業・国)への適合能力

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・自ら計画をたて、実験、要素技術検討をした経験がある
・(計測器に関わらず)システムに関する設計と要件定義ができる
・画像やそれに類するアルゴリズムの開発・検討の経験がある
・C#/C++/C/Pysonによるソフトが組める/技術検討をしたことがある

【学歴】
大卒以上

【求める人物像】
・自律的に課題を発見し、行動に繋げられる方
・何事にもチャレンジし、自分の枠を広げられる方
・枠を作らず、他部門とも積極的なコミュニケーションができる人財

【歓迎経験】
・ハイパースペクトルイメージング(HSI)の技術検討経験
・赤外、近赤外分光分析の知識がある
・海外と英文メールのやりとりを行うことができる
・HSIの製造業でのアプリ活用事例に知見がある

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1200万円　

医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

仕事内容

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

主な職責/Primary responsibilities

Statistical Trial Design and Analysis
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

(Business Title: Associate/Sr Associate/Res Scientist -GSS-J)

応募条件

【必須事項】
どちらかを満たす方

・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）
or
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1100万円　

化粧品のレシピを作るお仕事になります。

仕事内容

処方開発担当として、以下の業務を行います。
・化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの研究開発、試作（年間300品程度）
・報告書の作成
・その他庶務
※管理職の場合は、マネジメント（プレイングマネージャー）も担当します。
※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。

応募条件

【必須事項】
・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪東京埼玉

年収・給与

350万円～1200万円　

事業責任者候補として新規事業・サービス開発や該当事業・サービスの拡大を担当

仕事内容

・新規事業・サービス開発
・市場調査、ビジネスモデル設計、テスト実施とサービスを創ることを担当いただきます。
・ゼロベースで事業を立ち上げること、小さく立ち上がっているサービスを拡大すること、など様々なフェーズがあります。
・ご希望や適性に応じてお任せします

・既存事業・サービスの拡大、派生サービスの開発
・粗利1億円以上、メンバー10名以上のサービス責任者として、該当事業・サービスの拡大を担当いただきます
・課題整理や改善プロジェクトはもちろんのこと、派生サービスの開発も担当いただきます

※入社後の役割は、経験・スキル・適性・事業課題の優先度などを勘案し決定します。

応募条件

【必須事項】
・営業／組織管理／マーケティングなどの幅広い領域に知見を持ち、経営視点で事業を捉えることができる（経営リテラシーを持っている方）、もしくはその基盤がある
・自身で企画した戦略や施策において、高い成果を創出した経験
・創出した成果を具体的・定量的に話すことができる
・限られた情報をもとに自ら一次情報を収集し、小さなステップを積み重ねることができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでのグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができるポジション

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・グローバルプロジェクトマネージャーとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、海外グループ会社のメンバーも含めて、組織をマネージすることで直接的に成果を感じることができる。
・立ち上げ～成長フェーズにある現在のプロジェクトマネジメントグループにおいて、より高い成果を生み出せる組織にするための改善活動を一部主導することを通して、組織作りに直接的に関与することが出来る。

【業務内容】
・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトマネジメント業務強化に向けてのインフラ整備、機能改善の促進

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・新薬の開発経験が5年以上、およびプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある（グローバル試験の経験のある方が望ましい）
・高いコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、チームメンバーと協調・協力して業務が遂行できる
・Microsoft projectなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの知識、経験
・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・プロジェクトマネジメントに関する基礎知識（PMPの資格を有しているのが望ましい）
・プロジェクトの調整役として、国内外の関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、チームビルディングを意識したコミュニーションスキル

【その他】
・英語でのやり取りで躊躇なく、自分の意見を述べることが出来る
・海外企業、海外関係会社と専門分野について問題無くコミュニケーションができ、海外メンバーも含めてチームマネジメントが出来るレベル（目安TOEIC 800点以上程度またはそれに準ずる英語力）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

薬事部門として血圧+αの薬事戦略

仕事内容

革新的な測定技術や効果効能を搭載する弊社医療機器において、グローバルでの薬事獲得戦略の策定と実行を推進するマネジメント業務を担っていただきます。
・日本／米国／中国／欧州等での先行した薬事獲得戦略の策定と実行
・グローバル各国での先進的な法規制の分析、把握、薬事開発への展開
・各国行政当局との交渉を通じて臨床評価／非臨床評価における要件を確立
・臨床評価／治験を社内外の関係部門と共に計画し実行
・各国薬事申請に至る薬事開発を技術部門とプロジェクト実行し薬事獲得を実現
・保険収載に向けた薬事申請の確立、各国行政当局との折衝
・デジタルヘルスケア／遠隔医療等に関わる法規制動向の把握・影響力行使をする工業会活動

応募条件

【必須事項】
・日本および米国における薬事に関する業務経験5年以上
・日本国内薬事規制（承認・認証申請、QMS適合性調査、保険）に関する知識
・医療機器QMS（日本QMS省令、ISO13485、等）に関する知識
・日本薬事承認/認証申請、申請資料準備、照会対応の実務経験
・日本製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験
・チームマネジメントの業務経験
・英語：TOEIC L&R スコア650以上
【歓迎経験】
・臨床評価報告書作成、治験実行に関する実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都、東京

年収・給与

1100万円～1400万円　経験により応相談

国内薬事のプレイングマネージャー募集

仕事内容

・薬事認証(承認)申請に関わる計画立案、申請準備、照会対応
・業許可および品目許可における認証機関や規制当局との折衝業務
・QMS適合性調査および業許可要求に伴う外部監査・内部監査への対応
・薬事規制で求められる業許可についての維持と関連業務の実行
・法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開、社内適合の実行
・中国／韓国／台湾における薬事申請・薬事規制に関わる一部業務

応募条件

【必須事項】
・日本薬事に関する業務経験3年以上
・日本国内薬事申請（認証申請、QMS適合性調査）に関する知識
・日本薬事認証、申請資料準備、照会対応の実務経験
・医療機器QMS（日本QMS省令、ISO13485、等）に関する知識
・日本製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験
・チームマネジメントの業務経験
・英語：TOEIC L&R スコア650以上
【歓迎経験】
・中国/韓国/台湾等における薬事業務の経験(規制対応、申請業務など)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

1100万円～1400万円　経験により応相談

老舗の医薬品メーカーにて品質管理職のマネージャー候補

仕事内容

医薬品製造業のQC業務
GMP全般の推進・維持管理

QC業務；
製品の出荷に関する管理、試験記録等の照査、原材料の受け入れ試験判定、
変更管理確認、逸脱管理、バリデーション管理業務、OOS処理
文書管理業務：品質管理基準書、試験操作手順書、試験指図記録書等
行政査察対応業務

応募条件

【必須事項】
・製造販売業・製造業でのＧＭＰ経験年数が5年以上の方（スタッフ職の場合は3年以上）
・QC経験のある方（特にGC、LCの操作経験があり、データの解析ができる方）


【歓迎経験】
薬事業務経験・QC検定保持者（尚可）
【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】

勤務地

【住所】京都・大阪

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

医師資格を活かしプロジェクトのメディカルアドバイザーとしての業務を行う

仕事内容

メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う

・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・プロトコル関連の緊急問題には24時間-週7日体制で対応する

応募条件

【必須事項】
・日本における医師免許
・4年以上の臨床経験（研修期間含む）
・内科、または、自己免疫疾患関連の臨床経験（研修期間含む）
・語学力
＞ 日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
＞英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること

【歓迎経験】
・5年以上の臨床経験（研修期間含む）と、その内3年以上の自己免疫疾患関連の臨床経験
・語学力
＞英語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談