1050万円~の求人一覧

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              該当求人数 137 件中1~20件を表示中

              外資系企業

              BPR Manager

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              市場の要求に応えるために如何なる変化も代償も恐れず確実に成果に繋がるビジネス戦略を推進

              仕事内容
              市場の要求に応えるために如何なる変化も代償も恐れず、測定可能・持続可能な形で、確実に成果に繋がるビジネス戦略を推進する

              ・Business Process Reengineering Managerは、コスト/プロセス効率を最適化するために事業運営(主にR&DS;部門)をサポートすることを目的としたプロジェクトの計画および管理を担当します。積極的に業務改善の戦略的および運用計画に従事し、ビジネスの優先順位を識別し、業務改善プロジェクトを開発します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・2年以上の業務改善とビジネスプロセスリエンジニアリング経験
              ・5年以上の様々な組織やビジネスをまたいでのプロジェクトの立ち上げやリード経験

              スキル:
              ・日本語と英語の両方で優れた読み書き、コミュニケーション能力
              ・交渉、問題解決、顧客サービス、プロジェクト管理における優れた対人関係能力
              ・複数の優先事項のバランスをとりながら、組織をまたいで独立して業務を遂行する能力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品製造販売業における品質システムにおける運用など品質保証業務

              仕事内容
              <主な担当予定職務>
              ・医薬品製造販売業における品質保証業務
              ・品質システムの運用に関する企画立案
              ・グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
              ・品質システムの運用推進に関するマネジメントならびに維持管理
              ・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
              ・他、グループ内業務との連携及びサポート
               - 文書管理
               - 品質契約の締結、改訂
               - 品質システムのITシステム管理
               - その他
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
              ・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
              ・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識
              ・英語力(英語報告書、プレゼン資料の作成およびメールコミュニケーション)

              語学
              海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
              ・高いコミュニケーション能力を有し、グループ内、グループ間、部門間の連携を得意とする
              ・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
              ・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1050万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Digital Strategy(管理職) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて新しいコマーシャル系のデジタルプラットフォームを開発・運営を行う

              仕事内容
              ・新しいコマーシャル系のデジタルプラットフォームを開発・運営し、医師・薬剤師等の医療従事者に対して新しいプロモーションチャネルの構築(以下例)
              1.AIを活用した情報伝達システム
              2.遠隔プロモーションプラットフォーム

              ・社内営業推進部署と連携しながら、顧客管理データを管理し、販売情報提供ガイドライン等業界ルールに沿った運用を実践

              ・コマーシャル系ITシステム、特に実消化システム、営業支援システム(Veeva)、及びBIツール(QlikSense)の開発と仕様改善の実施

              ・実消化、顧客マスタ、及び組織データ等、CRM系データベースにおける精度の高いメンテナンスやマスタクレンジングの実践

              ・IT組織と連携しながら、コマーシャル系データベースの安定的な運用の確立
              応募条件
              【必須事項】
              ・データマネジメント、もしくはデジタルマーケティング業務の経験
              ・SFA、CRM、及びBIツールの運用経験
              ・グローバルとのITプロジェクトマネジメント経験
              ・英語ビジネス利用経験(グローバルメンバーと英語での議論、交渉の経験)




              【歓迎経験】
              ・製薬業界におけるコマーシャルビジネスの知識
              ・AIツールの社内システムへの導入経験
              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1100万円~1200万円 
              検討する

              国内大手製薬会社

              固形剤包装 主席部員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす
              • 30代

              固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、トラブルシュートや部門のKPI、予算管理、人材育成など担う

              仕事内容
              固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、以下を所管いただきます。

              ・部門のKPI、予算管理、人材育成
              ・固形剤包装に関する日々のトラブルシュート
              ・技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
              ・逸脱、変更管理に伴う業務サポート
              ・GMP文書管理、教育管理・支援
              ・中長期プロジェクト、改善活動の推進・支援
              ・他部門との調整/交渉
              ・国内外からの当局査察対応など
              応募条件
              【必須事項】
              <学歴>
              ・高卒以上(高専・大卒以上が望ましい)

              <職務経験>
              ・医薬品の製造現場におけるリーダー経験(GMPの理解、工程管理や人材育成など)を5年以上有する方
              ・ 国内外のGMP査察の対応経験を 有する方

              <英語力>
              ・ビジネスにおける英語使用経験(目安:TOEIC670点以上。読み書きだけでなく、日常業務で多少会話ができる方)

              【歓迎経験】
              ・医薬品製造における包装オペレーションおよび工程・人員の管理経験
              ・プロジェクトの主導経験(プロジェクトマネジメント経験)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              1000万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の技術移管や変更管理に関するCMCプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント

              仕事内容
              【業務内容】
              ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
              ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
              ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)
              ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              必要な能力・経験
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・強い意志と柔軟な発想を持って、業務をやり遂げることができる方


              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・専門分野における技術移管や変更管理業務をリードできる方
              ・国内承認申請業務の経験がある方
              ・GMP及びレギュレーションの知識のある方

              語学
              海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              MA(メディカル・アフェアーズ)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有

              製薬メーカーでのメディカルアフェアーズ活動

              仕事内容
              ・日本市場における新製品の戦略的かつ継続的な製品価値向上と企業プレゼンスの向上に資するメディカルアフェアーズ活動(データジェネレーション、Key Opinion Leaderエンゲージメント、メディカルコミュニケーション)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業でのメディカルアフェアーズ、あるいは臨床研究の経験(5年程度)
              ・臨床研究の企画・実行(重視致します)
              ・Key Opinion Leader、社内外関係者と良好な関係を築くための調整力・折衝力・合意形成力
              ・Key Opinion Leaderとディスカッションするための医学・薬学、臨床研究に関する基礎知識
              ・チームで成果を創出するためのコミュニケーション力
              ・リソースマネジメント(小規模の育成等)経験のある方


              【歓迎経験】
              ・アドバイサリーボードの企画・運営
              ・メディカルライティング
              ・眼科領域での経験
              ・英語コミュニケーション能力(日常会話レベル)
              ・組織マネジメント経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪(東京)
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーでのメディカルサイエンスリエゾン(がん領域)の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              メディカルアフェアーズ本部にてKOLエンゲージメントや臨床研究の推進を行う業務

              仕事内容
              ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL:キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供と収集を介したクリニカルクエスションの同定並びに患者利益や診療に必要なアイディアを引き出す
              ・KOLエンゲージメント
              ・MA会合の企画・実施(アドバイザリー会議・講演会・学会イベント・研究会)
              ・臨床研究の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
              ・英語能力:ビジネスレベル
              ・KOL対応経験

              【歓迎経験】
              ・血液癌を含む癌・免疫領域の基礎・臨床知識の知識を有することが望ましい
              ・臨床研究実施・推進にあたり必要な知識があれば望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              グローバル薬事担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              海外(アジア(特に中国))の薬事担当者と連携し、市販後薬事戦略立案及び登録・維持業務

              仕事内容
              海外(アジア(特に中国))の薬事担当者と連携し、市販後薬事戦略立案及び登録・維持業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語(目安としてTOEIC850点以上)のコミュニケーション能力がある
              ・日本語を母国語としない場合は、日本語での(口頭および文章による)コミュニケーション能力がある(日本語検定1級)
              ・薬事渉外及びCMCの基礎知識を有する
              ・グローバルな仕事に意欲がある
              ・積極的な行動
              ・コンプライアンス意識が高い
              【歓迎経験】
              ・中国語のコミュニケーション能力があればなお良
              ・日本または海外(特に中国)の薬事経験、または、CMC-RA業務経験があるとなお良
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Staff or Manager of Pathology/Toxicology, Nonclinical Regulatory Science

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 40代

              外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

              仕事内容
              ・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
              ・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
              ・Close interaction with peer functions
              ・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


              (Must experience for Manager level)
              ・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
              ・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
              ・Leading interactions with Japanese regulatory agency
              ・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

              (Not must)
              ・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
              ・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号(PhDまたはMD博士修了)
              ・毒性病理学/獣医学病理学(JSTP、JCVPまたは同等のもの)の理事会証明書または毒性学(JSOTまたは同等のもの)の理事会証明書
              ・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
              ・学界や当局との良好な関係
              ・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              下記いずれかの資格をお持ちの方(必須)※会員資格のみは不可
              JSTP 日本毒性病理学会(欧米:毒性病理学専門家認定)
              JCVP 日本獣医病理学会(欧米:JCVP会員資格認定)
              JSOT 日本毒性学会(欧米:認定トキシコロジスト)

              ※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫(応相)
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品原薬の購買担当部門マネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品原料の購買に関わるグループメンバーのマネジメント業務も担っていただきます。

              仕事内容
              当社で取り扱う医薬品原料の購買に関わる下記業務およびグループメンバーのマネジメント
              ・購入先メーカーの探索、調査、評価
              ・契約の交渉
              ・承認取得のための薬事業務サポート
               など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の原薬関連取引経験がある方(商社営業、原薬企業、製薬企業など10年以上)
              ・マネジメント経験
              ・英語力(英語文献の読解、英文メールの送受信、取引先との打ち合わせが可能なレベル)
              ・大卒以上
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・医薬品知識、特に原薬に関する知識豊富な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              950万円~1100万円 
              検討する

              製薬会社

              薬物動態統括部 薬物動態グループ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • Iターン・Uターン

              内資製薬メーカーにて医薬品探索段階の薬物動態評価全般

              仕事内容
              ■業務内容:
               ・医薬品探索段階の薬物動態評価全般
               ・医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般
               ・CRO(薬物動態、バイオアナリシス)の管理
               ・バイオアナリシスの技術移管
               ・治験薬概要書、CTDの作成
               ・対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応
               ・導入評価、導出対応

              ■業務の特徴:
               ・探索段階はin vitro試験、マウス及びラットを用いた動物試験、LC/MSを用いた分析を実施します。
               ・開発段階では、主に委託業務となりますが、簡単なin vitro試験、分析法の開発は実施します。
               ・合成、薬理、毒性、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における薬物動態評価及び測定法の技術移管を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・・薬物動態あるいはバイオアナリシス研究において5年以上の実務経験
              ・薬物動態試験あるいは血漿中濃度分析法の開発の実務経験
              ・コミュニケーション能力

              【歓迎経験】
              ・治験薬概要書あるいはCTD作成経験があると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              ~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              営業企画部 DX推進、営業データマネジメント業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当

              仕事内容
              営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当する。
              (1)営業戦略にもとづくデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括
              (2)営業本部デジタル戦略の企画立案と実行運用ならびに統括
              (3)マインドチェンジやリテラシー教育の企画立案と実行
              (4)これらを遂行するための社内IT部門など社内外部門との折衝調整
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験
              ・CRMなど医薬営業支援系システムの利用部門としての企画運営経験
              ・データオリエンテッドな医薬営業戦略立案業務経験
              ・医薬営業系データのデータマネジメント業務経験

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・営業本部内外の利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、目指すべき営業インテリジェンスの方向性を取り纏め関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
              ・俯瞰的網羅的な視野で業務要件を取りまとめるスキル
              ・本部内デジタルリテラシ向上に熱意をもって粘り強く取り組むことが出来る意欲

              【その他】
              ・医薬営業分野においてDX企画の推進経験があればより良い
              【歓迎経験】
              英語の読み書きに不自由しないと望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              広報業務(課長もしくは課長候補)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              大手内資製薬メーカーでの対外広報を担うポジション

              仕事内容
              広報2チーム(対外広報を担う)
              ・メディアリレーションの強化。
              ・企業理念、戦略、グローバル方針等の企業PR全般のマネジメント
              ・R&D案件等の製品広報から、BD案件等の対外パートナーとの提携案件、またESG・新長期ビジョン関連の取り組みについて、国内及び国外メディアへの情報発信
              上記活動により効果的な露出を実現し、ステークホルダーのエンゲージメントを高めるとともに、グローバルにおけるプレゼンス獲得と企業価値向上を図る。
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社の企業広報(できればHQ広報)としての経験が6年以上
              ・製薬会社での広報経験、あるいは医療機器メーカー、機能性食品、医療デバイス関連、ドラッグストア、ライフサイエンス関連の企業広報、あるいはPRエージェンシーで同分野の経験3年以上
              ・薬機法、医薬品関連の規制やガイドラインについての知識や経験
              ・医薬専門メディアやライフサイエンスコミュニティのネットワーク
              ・英語堪能かつグローバル企業あるいはグローバル環境下での勤務経験
              ・リリース・記者会見・決算・イベント等、実務経験を含めたメディア対応の経験
              ・リスク広報対応の経験
              ・優れたコミュニケーション、コンテンツ開発、文章編集スキル
              ・優れたプロジェクト管理・予算管理スキル(制作会社や代理店を管理し、プロジェクトを運営した経験)
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験(もしくはマネジメントにチャレンジされたい方)
              ・英語以外の語学力
              ・CSRやESG関連の知識及び情報発信の経験
              ・日本はもちろん、欧米やアジア等、グローバルなメディアネットワークと海外メディア対応に関する知識と経験
              ・チームプレイヤー、正直、誠実、目標達成に向け、あきらめずにコツコツ取り組む粘り強さ
              ・コミュニケーション、コーポレートブランド戦略の策定、実行の経験
              ・デジタル、SNS関連コミュニケーションの運用実績
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~1250万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              IR/PR

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              がん・血液領域の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業でのIR戦略策定業務

              仕事内容
              ・IR戦略策定・実施
              ・株主・投資家対応
              ・メディア対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・上場企業でのIR戦略策定・実施、株主・投資家対応
              ・英語力上級(TOEIC860点以上・英語でのハードなコミュニケーション/ネゴシエーション
              が可能なレベル)
              ※製薬業界での経験尚可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              開発研究(CMCの分析)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発候補医薬品(導入、導出品含む)の品質に関する研究開発を推進する業務

              仕事内容
              ・原薬・不純物等の構造解析(MS, NMR)
              ・微量不純物定量試験法の開発
              ・原薬の塩・結晶形探索、物性評価
              ・原薬、製剤の分析法検討及び規格設定、安定性把握
              ・治験薬概要書作成(IMPD作成含む)
              ・申請資料作成(規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質)
              ・生産部門への分析法技術移転
              応募条件
              【必須事項】
              ・構造解析(MS, NMR)や微量定量分析における専門性を有する。
              ・合成医薬品(原料及び原薬、製剤)の分析経験、分析技術を有する。
              ・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる。
              ・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる。
              ・社内外の関連部門、組織とのグローバルコミュニケーション能力を有し、葛藤を恐れず議論を進め、プロジェクトを推進していく力。

              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品の分析/申請経験を有することが望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              【メディカルライター】新薬開発における臨床試験や薬事申請の関連業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

              仕事内容
              下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
              ・治験薬概要書の作成
              ・総括報告書の作成
              ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
              ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
              ・対面助言(申請前相談)資料の作成
              ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
              ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(海外本社と共同で行う)
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの経験を有している
              ・CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験
              治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
              CRA経験

              スキル:
              ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
              ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる)
              ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる)
              ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)

              【歓迎経験】
              ・照会事項回答作成経験
              ・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
              ・優れたファシリテーション能力
              ・優れたプレゼンテーション能力
              ・MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1100万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Strategy Expert Chapter Associate Director

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              運用効率、成長戦略、戦略計画、データ収集、定性分析などを含む長期戦略と計画の実現を調整

              仕事内容
              About Strategy Experts
              ・The Strategy Experts team is responsible for developing and realizing our company's long-term strategy by working collaboratively with senior leadership, colleagues, and external partners both in local and global.
              ・Develop our long-term strategy and plan which includes assessment of current environment, defining key objectives, identifying success factors, and comprehending constraints related to the organizational challenges.
              ・Orchestrate the realization of our long-term strategy and plan, including profitability analysis, process redesign, operational efficiencies, growth strategy, strategic planning, data collection, qualitative analysis, etc.
              ・Support the organizational and process transformation and business development within the local market and play a lead role in providing large-scale transformation support.
              ・Understand local and global business circumstances to be a trusted discussion partner with senior managements.

              Leadership Behavior
              ・Foster Collaboration - Strong ability to establish and maintain effective relationship across functions and other organizational boundaries
              ・Make Rapid, Disciplined Decisions - Displays responsiveness, decisiveness, and exercises judgment at the right level with the right data
              ・Act with Courage and Candor - Speak openly, honestly and with conviction; have the courage to take appropriate risks and make difficult decisions.
              ・Drive Result - Set clear performance standards; overcome obstacles; hold ourselves and others accountable for achieving results.
              ・Ethics and Integrity - Adhere to the highest standards of trustworthy and ethical behavior in all interactions and hold others to the same standards; comply with all laws, policies and regulations; identify and address ethical issues without hesitation

              Professional Competencies
              ・Strategic Thinking ; Visualizes the way forward, identifying opportunities that add value to the work, to the business and to our customers.
              ・Project Management ; Organizes work efforts by prioritizing tasks, using resources optimally, establishing appropriate deadlines and ensuring on-time delivery.
              ・Problem Solving ; Gathers and analyzes data and effectively responds to new, complex or problematic situations; creates solutions that drive value for our company and our customers, incorporating innovative approaches where relevant.
              ・Business & Financial Acumen ; Understands and intelligently applies economic, financial and industry data to make business decisions
              ・Productive Communication ; Plans and delivers ideas and information to others in a clear and impactful manner at high level of engagement.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Note: Pharmaceutical industry knowledge is not mandatory
              ・・Strategic Business Management ; Ability to set strategic plans, manage profitability (P&L), consider execution tradeoffs and continuously adjust approaches to maximize business performance and increase sales and profitability.

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              メディカルアドバイザー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              開発戦略およびメディカル戦略へのサポート業務

              仕事内容
              開発本部に所属し、専門知識を活用し、外部情報の収集および分析を通じて、開発戦略およびメディカル戦略へ落とし込むサポートをします。
              メディカルの観点から資材のレビュー等を行います。
              医師主導研究などのプロトコルレビューなどを担当します。
              ※ご経験や能力に応じて柔軟に職務内容を検討します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師免許を有する事
              ・血液疾患・移植に関する基礎知識および臨床経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              900万円~1400万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              ファーマコビジランス

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 英語を活かす

              安全性評価、製造販売後調査業務

              仕事内容
              (1)GVP実務
              有害事象の評価、検討及び措置の立案、実施
              (2)GPSP実務
              製造販売後調査の企画・立案、安全性定期報告・再審査申請資料に係る一連の業務、CROとの調整
              (3)GVP/GPSP管理業務
              教育、自己点検、SOP管理、委受託(契約書作成、相手会社との交渉)
              (4)その他
              添付文書の管理、治験の有害事象評価関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GVP/GPSP(いずれか)の管理部門に所属し、3年以上の実務経験がある方
              ・中級レベルの英語力
              ・GVP/GPSP関連法規を理解している
              ・薬学・自然科学の知識を有する

              ■GVP
              ・Perceiveの使用経験が2年以上ある
              ■GPSP
              ・調査の企画・立案・データマネジメント・安全性定期報告書の作成のいずれかの業務経験がある
              ■GVP/GPSP
              ・管理業務(教育、自己点検、SOP管理、委受託)の経験が1年以上ある

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1400万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】コンプライアンスグループ・CSR推進部の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              グループのコンプライアンスを統括!会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることが可能です。

              仕事内容
              会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。グローバルプロジェクトに関わることができます。

              【職務内容】

              1.担当するテーマについて、グループのコンプライアンスを統括する。
              個人情報保護、贈収賄防止、情報セキュリティ、内部通報、価値観・行動規範、
              コンプライアンス教育、従業員意識調査等から複数のテーマを担当し、国内各社・各部署、海外リージョンと連携して統括する。
              2.各社・各部のリスクマネジメントおよびCSV重点課題への取組を推進する。
              グループ各社、各本部・部のうち数社・数部署を担当する。
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル・経験】
              1.業務経験
               ・法務コンプライアンス系部署における業務【必須要件】
               ・社内・グループ内のコンプライアンス体制構築・整備・浸透活動の経験 【必須要件】
               ・グローバルでの実務経験 【必須要件】
               ・本部等規模の大きい組織または経営戦略等経営全般に関わる職務歴
               ・マネジメントの経験
               ・内部通報担当業務
              2.知識 
              《経営全般》
               ・ビジネス、リスクマネジメント、コンプライアンス、プロジェクトマネジメントに関する知識
               ・コンプライアンスおよびリスクマネジメントの推進において各部門、会社担当者の話が理解できるレベルの各領域の知識
              《法務関連》
               ・ビジネス法務2級レベルの知識(配属後の学習機会あり)
               以下について概要とリスク管理上のポイントの理解が必要
               ・個人情報保護に関する法令類:改正個人情報保護法、GDPR
               ・贈収賄防止に関する法令類:独禁法・不正競争防止法、米FCPA、英BA、韓キムヨンラン法
               ・透明性確保に関する法令類:製薬協 GL、EFPIAコード、米国サンシャイン法
               ・コーポレートガバナンスに関する法令類:会社法、東証CGコード
               ・内部通報に関する法令類:公益通報者保護法
               以下について基礎的な知識が必要
               ・労働法

              【スキル・求める人材像】
               ・高度な専門性:担当テーマについて高度かつ深い専門性を備え、グループ内展開を構想するため
                 (関係の専門部署や社外専門家の活用を含む)
               ・調整・連携促進力:各アクションプランの実行やリスクマネジメントシステムモニタリングの実行に反映するのため
                 (各社・各部の担当テーマの責任者・実務担当者へ直接的に、グループ内の各社・各部担当者へ共有し間接的に)
               ・組織統率力:担当テーマに関わる知識とノウハウを備え、組織の持つ専門性を全社として活かせるよう方向付けていくため

              【その他】※必須ではない
               ・社内調査の実務経験、監査法人での実務経験

              語学
              英語でのグローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有
              海外駐在経験、海外関連会社とのやり取り等の経験(メール、電話、会議、プレゼンテーション等)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1250万円 
              検討する

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              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
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              国家資格
              学位
              その他
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識