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              該当求人数 84 件中1~20件を表示中

              新着国内大手製薬メーカー

              国内大手製薬メーカーでのデータ管理システムや経営管理システムの企画開発

              • 女性が活躍
              • 第二新卒歓迎

              国内大手バイオ医薬品メーカーでのシステム企画業務、主にデータマネジメントや経営企画のシステム企画・開発をご担当いただきます。

              仕事内容
              製薬企業における研究開発、生産、物流、信頼性保証、営業で利用されるアプリケーションシステムをデータマネジメントの観点からデータアーキテクチャの設計、実装を推進。また、グループ全体最適の観点からデータ品質維持向上のための各種企画、推進と運営
              (1) グループ・グローバル基幹システムの基礎となるエンタープライズデータHUB構想の企画、推進
              (2) 標準データアーキテクチャの定義と設計、経営情報の見える化を実現する経営管理基盤システムの構築、運用
              (3) データ品質の維持と向上のための運用体制企画および構築、維持管理
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・情報システム部門(ユーザ部門における情報システム担当でも可)での5年以上の業務経験
              ・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
              ・業務アプリケーションシステムを支える各種マスタデータ、トランザクションデータの定義とデータベースの設計経験あるいは関連知識
              ・TOEIC 700点以上

              【歓迎経験】
              ・ 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可
              ・ 医薬事業の業務知識があれば尚可
              ・ システムのグローバル展開、運用経験があれば尚可
              ・ 経営管理業務および業務管理KPI等の知識、あるいは経営管理システム等の構築経験
              ・SQL Server、AzureDB構築または保守、運用経験がある事が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1050万円
              検討する

              シミック・アッシュフィールド株式会社

              MSL(メディカル サイエンス リエゾン)

              • 未経験歓迎

              担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

              仕事内容
              担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。
              ・疾患領域の最新情報の提供
              ・学会でのイベント、講演会の企画・実施
              ・メディカル戦略の策定
              ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
              ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
              ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語力(TOEIC700点以上が目安)
               ※TOEICを受けていない場合も同等レベルの英語力が必須となります。
              ・営業経験または研究経験

              【歓迎経験】
              ・PHD資格取得
              ・MRとして、大学病院・基幹病院の経験
              ・KOLマネジメントの経験
              ・学術部門での勤務経験
              ・臨床開発(PMS等)の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1200万円
              検討する

              外資系企業

              PMSデータマネジメント ラインマネージャー

              • 女性が活躍
              • 未経験歓迎

              PMS(市販後)データマネジメントチームのマネージャーとして、チーム全体のマネジメントをお任せします。

              仕事内容
              PMS(市販後)データマネジメントチームのマネージャーとして、チーム全体のマネジメントをお任せします。
              ・人的リソースのマネジメント(プロジェクトアサイン、育成、採用など)
              ・予算、コストのマネジメント
              ・プロジェクトの立ち上げ、改善、問題解決に関する顧客への提案
              ・データマネジメント成果物(データマネジメントプラン、CRF、データベースなど)のレビュー
              ・インフラ(DMシステムなど)導入・改善のマネジメント
              ・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・PMS分野での顧客対応の経験
              ・3年以上のDM業務責任者の経験
              ・チームマネジメントの経験
              ・基礎的な英語力(読み書き必須。TOEIC600点相当以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              腫瘍免疫メディカルサイエンスリエゾンの求人

              • 女性が活躍

              腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進

              仕事内容
              各専門領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な市販後の適正使用を推進するために、各疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、製品の適正使用促進するために、ブランド戦略に基づいたUnmet Medical Needs解消のための活動を年間計画に沿って、おこなう。
              MSL managerの右腕として、各エリアでの活動にleadership、オーナーシップを発揮する。

              ・原則としてメディカルが定義したTLに対してMSLは様々なメディカル活動を行う
              ・Salesチームより依頼があった場合(Drからの質問に対するリアクティブな活動)、場合によってはスピーカー候補のDrの科学的な情報に対する質問をリアクティブに解決する。
              ・疾患・製品に関する質が高くバランスのとれたデータ/最新情報が十分に理解されるように説明する
              ・重要なデータに関しては迅速な伝達を行う
               ※プロモーションイベントにおけるスピーカーの選定、講演の依頼、講演における具体的な内容の依頼はMSLの業務スコープ外とする
              ・TLに対し担当疾患領域あるいは担当当社製品について、高いレベルの医学的・科学的妥当性と法令順守を確保し情報提供を行う。特に、添付文書範疇外の情報提供については、あくまでもTLからの求めにのみ応じて提供する。
              ・TL以外からのニーズに関しては、FLMスクリーニングを介して、MSLマネジャーへのアクションを依頼する。
              ・疾患領域に関するTLへの医学教育活動を企画・開催し、適正使用に向けた専門知識の普及に努める。
              ・主導研究ならびに医師主導自主研究(ISR)に対する学術的なサポートを関連規制・プロモーションコード・社内規定を順守して適切に遂行する。
              ・TLから収集したインサイトを分析・要約し、メディカル戦略構築と発売後の適切な情報提供活動への準備を目的としてメディカル部門内ならびにコマーシャル部門に対して情報を提供する。
              ・MRの科学的な専門性向上を目的に、教育研修部に対して適切なサポートを年間通じて行い、営業部・営業課レベルでの年間計画に沿ったMRトレーニングに対する医学的なサポートを提供する。
              ・上記すべての職務において、提携会社との協力/連携体制を確保する。
              応募条件
              【必須事項】
              経験:
              ・医学・薬学・生物系の分野で高度な専門性(博士号・修士号・薬剤師資格)を有するか、もしくはそれと同等の知識・経験
              ・社内規定、薬事法、公正競争規約、プロモーションコードに関する知識(特に未承認医薬品に関する事項)

              スキル:
              ・未経験疾患領域にも短期間で適応できる高い学習能力
              ・Globalレベルで規定されたKPIを高いレベルで達成できる実行力
              ・TL・専門医との良好な関係を構築・維持し、必要に応じて交渉・説得もできる高度なコミュニケーションスキル
              ・学術知識に基づき、代表として医療関係者からの質問や疑問に適切な対応をできる判断力
              ・医師自主研究の主任研究者等と、社内規定・業界ルール・関連法規を遵守しつつ、必要な意見交換ができるディスカッション能力
              ・マーケティング・開発を含む関連部署または提携会社担当者との調整を適切に図るコミュニケーション能力
              ・担当疾患領域や当社開発品に関連する英語論文や英文のプレゼンテーションスライドを読解できる英語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円
              検討する

              新着開発支援企業

              医療機器開発プロジェクトマネジメント

              • 新着求人

              日本初の医療機器開発支援企業として注目が集まっている企業にて、医療機器の開発・製品化プロジェクトのマネジメント

              仕事内容
              ・市場分析、競合分析、製品戦略策定
              ・予算策定・管理
              ・マーケティング戦略の企画立案・実行、
              ・Key Opinion Leader との関係構築
              ・学会対応、講演会対応など
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件:以下、いずれかのご経験に該当する方。

              ・医療業界における事業開発経験
              ・医療機器/製薬企業でのプロジェクトマネジメント経験
              ・新規事業の立ち上げ/事業開発のご経験


              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1500万円
              検討する

              国内OTCメーカー

              医薬品メーカーでの信頼性保証部QAマネージャー候補

              • 新着求人
              • 転勤なし

              急募案件です!製薬メーカーでの品質保証無門におけるGQP・GVP業務拡充のため、将来の総括販売責任者候補となる薬剤師の募集です。

              仕事内容
              ・品質保証体制の見直しと整備
              ・品質保証業務(主に医薬部門に関する)全般及びマネジメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格(大学時代に化学専攻であれば尚可)
              ・医薬品製造業経験10年以上
              ・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解したうえでのQA業務実践経験


              【歓迎経験】
              優遇条件
              ・OTC医薬品開発業務経験者
              ・OTC新製品上市に関わるQA業務経験
              ・総括製造販売責任者の経験またはそれに準ずる経験
              【免許・資格】
              薬剤師資格必須
              【勤務開始日】
              出来るだけ早く(最短2019年6月)
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              700万円~1100万円
              検討する

              国内OTCメーカー

              感染管理製品を主とした信頼性保証部QAマネージャー候補

              • 新着求人
              • 転勤なし

              急募案件になります!感染管理製品についてのGQP・GVP業務拡充のため、幅広い業種からの品質保証ご経験者の募集です。

              仕事内容
              ・品質保証体制の見直しと整備
              ・品質保証業務(主に感染管理部門に関する)全般及びマネジメント業務
              ・新製品上市に関わる品質保証業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒(化学専攻)以上必須
              ・医薬品に限らず、化粧品や化学製品での品質保証業務経験10年以上
              ・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解したうえでのQA業務実践経験


              【歓迎経験】
              優遇条件
              ・製品開発における開発部門や製造技術関連業務に携わった経験3年程度
              【免許・資格】
              大卒(化学専攻)以上
              【勤務開始日】
              出来るだけ早く(最短2019年6月)
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              700万円~1100万円
              検討する

              新着開発支援企業

              薬事・品質保証コンサルタントの求人

              • 急募

              コンサルタントとして薬事申請業務・品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。
              ・薬事・品質保証関連法規の調査
              ・海外規制情報収集
              ・薬事申請資料準備・申請手続き
              ・クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ
              ・申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉

              案件:担当数2~3件/スパンは半年~2年

              クライアント:国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等

              出張:海外へ年1回程度あります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事・品質保証のご経験(品質保証のご経験は歓迎条件)
              ・ビジネスレベルの英語力(読解可能なレベル以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1200万円
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              法務チームマネージャー

              • 女性が活躍
              • 第二新卒歓迎

              内資製薬メーカー法務部署のマネジメント業務を担当していただきます。

              仕事内容
              グローバル法務担当マネージャーとして、以下の業務全般を担当いただきます
              ・ビジネススキームの構築、各種契約書案のレビュー・ドラフト及び契約交渉支援。
              ・M&Aその他のアライアンス案件及び紛争案件への法的支援
              ・グループのガバナンス体制構築・運用その他会社法にかかわる社内案件への関与
              応募条件
              【必須事項】
              【必須条件】
              ・法律事務所又は企業における法務実務経験がある方。
              ・英文契約書のレビュー・ドラフト経験がある方
              【歓迎経験】
              ・製薬業界経験者
              ・弁護士資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~1100万円
              検討する

              外資系CRO

              クリニカル・ プロジェクト・マネージャー (医薬品、医療機器、再生医療、Global)

              • 女性が活躍
              • 未経験歓迎

              臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予約等を総合的に管理するプロジェクト管理業務

              仕事内容
              【医薬品CPM・医療機器CPM】
              ・臨床開発プロジェクトの臨床開発プロジェクトラインの管理
              ・プロジェクトに関する提案、契約締結
              ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
              ・プロジェクトの予算管理・調整
              ・リスクマネジメントプランの作成

              【再生医療CPM】
              ・上記に追加して、モニタリングリーダーも兼用
              ・再生医療プロジェクトへの
              アサイン・開発戦略提案、ビッドへの紹介、契約締結に向けた交渉
              ・アカデミアとの連携、学会等からの情報収集

              【Global CPM】
              ・上記に追加して、日本発のグローバルプロジェクト・アジアプロジェクトをマネジメント ント
              ・他国CPMマネジのメント
              応募条件
              【必須事項】
              CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下
              どちらかのご経験をお持ちの方

              ・臨床開発におけるプロジェクト
              マネジメント
              ・臨床開発におけるモニタリングシステムのマネジメント
              ・臨床開発の導入
              ・開発ICの開発・開発)業務のマネジメント





              【歓迎経験】
              【医薬品CPM・医療機器CPM・再生医療CPM】
              ・英語力:読む、書く、話す、聞くこともビジネス
              レベル以上TOEIC750点以上を目安としていますがこれが勉強する意欲が高い方も歓迎

              【グローバルCPM】
              ・英語力:読んで、書いて、話して、聞いていれも流暢でビジネスでの使用経験がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              800万円~1500万円
              検討する

              原薬商社

              製剤経験を活かした新規事業

              • 新着求人

              研究・分析・技術移管の製剤経験を活かし、製剤研究・薬事業務的な目線からプロジェクトを主導できる業務です。

              仕事内容
              ・海外からの導入品に対する製剤処方内容の評価
              ・海外規制のフォーマットで作られたCTDの読み取り
              ・国内当局(PMDA)との照会対応を見据えたCTD内容の適否判断及び過不足確認
              ・部署内における製剤についての技術・知識の共有及び指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・主に募集要項の業務についての経験・知識
              ・低分子医薬品の製剤研究、または海外からの製剤技術移管の経験
              ・幅広い製剤に関する処方技術・知識
              ・英語力(読み・書き・会話)。単独で海外出張が出来る程度
              【歓迎経験】
              ・承認申請書の作成経験
              ・国内当局照会対応の経験・海外規制・海外査察についての経験・知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              700万円~1100万円
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品における品質技術における研究・企画業務

              • 女性が活躍
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし

              大手製薬メーカーにてバイオ医薬品における品質技術業務

              仕事内容
              以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方

              【研究職】
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

              【工場での企画職】
              バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括、分析委託先への技術移管・技術支援、品質管理に関するGMP体制整備、試験検査技術の整備など
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質技術業務に興味のある方。
              ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
              ・専門分野に関する読み書きレベル以上の英語力


              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              400万円~1100万円
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              大手製薬メーカーの医薬品の製造技術スタッフ

              • 女性が活躍
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし

              バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
              国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です!

              仕事内容
              以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方。
              業務上、クロスオーバーする機会は多くあり、また、2職種間での異動もある。

              【研究職】
              ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発(生産細胞構築、培養技術、精製技術)あるいは、製剤開発(処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

              【工場での企画職】
              ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当(「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など)
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・大卒以上
              ・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品の製造工程に関し、専門的知識を有している方。(大学卒業以上)
              ・製薬関連企業で、バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方。(GMPの知識は必要とされます)


              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
              ・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              400万円~1100万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資メーカーでのCMC薬事マネージャーの求人

                外資製薬メーカーでのCMC薬事に関するマネジメント職

                仕事内容
                ・CTN、NDA / sNDA(MCNを含む)、Drug Master File(DMFs)、CTDおよびMBLの規制申請書が提出された場合の化学、製造および制御(CMC)文書のレビューと調整をサポートする。
                ・CMCの文書が保健当局の規制上のCMC要件をクリアするため、チーム内連携を強化し、グローバルな規制上のCMC戦略との整合性を保つ。
                ・CTNとNDA / sNDA年次報告書のCMCセクションの作成と調整を担当する。
                ・臨床用品および市販製品のリリースに関する現地の規制要件を満たすために、CMCのドキュメンテーション/情報を調整する。
                ・規制申請の準備と維持に関する社内ガイドラインの策定を支援する。
                ・規制上の申告(変更管理)に関連するCMC変更の世界規制影響を見直し評価する。
                ・GMPコンプライアンスと検証の問題の規制上の影響を評価する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・2 - 5年の製薬業界の経験、事前の実験室または製造経験、かつCMC規制業務経験が望ましい
                ・CTNs、NDA / sNDAs、DMFs、MBLsなどの経験電子提出経験は尚可
                ・医薬品開発および承認プロセスに関する実務知識
                ・厚生労働省、PMDAおよびICHガイドラインに精通CMCやcGMPに精通する
                ・製造と変更管理に関する理解
                ・強固な理解・強力な対人関係スキルと多機能チーム内での作業能力
                ・複数の進行中のプロジェクトを同時に管理するのに必要な優れた組織力とコミュニケーション能力
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京都
                年収・給与
                600万円~1200万円
                検討する

                大手製薬メーカー

                【メディカルライター】新薬開発における臨床試験や薬事申請の関連業務

                • 女性が活躍

                グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

                仕事内容
                下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
                ・治験薬概要書の作成
                ・総括報告書の作成
                ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
                ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
                ・対面助言(申請前相談)資料の作成
                ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
                ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(海外本社と共同で行う)
                応募条件
                【必須事項】
                ・CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)及び照会事項回答の作成経験
                ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
                ・オンコロジー領域の臨床開発経験
                ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる)
                ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる)
                ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)

                【歓迎経験】
                ・過去3年以内に主執筆者として承認申請及び承認審査に従事した経験
                ・治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
                ・がん免疫療法の臨床開発に携わった経験
                ・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
                ・優れたプレゼンテーション能力
                ・優れたファシリテーション能力
                ・デジタル技術の応用経験(Robotic Process Automation等)
                ・MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~1100万円
                検討する

                外資製薬メーカー

                AD, Regional Clinical Strategy & Operations

                • 女性が活躍

                アジア、アメリカ、ヨーロッパ地域の臨床事業における研究の遂行実績、戦略的取り組みおよびコミュニケーションの管理を支援

                仕事内容
                This role will be the strategic and operational partner to the Head of Regional Clinical Operations Asia/Americas/Europe and specifically support the management of budget, resources, study country allocation, study execution performance, strategic efforts and communications.

                Key Responsibilities and Major Duties
                ・Assist functional leaders in delivering transformative operating model enhancements that improve pipeline delivery and enhance business performance
                ・Assisting functional leaders in the design and implementation of short- and long-term business strategies
                ・Manage resourcing model for the region and help manage workforce management plan in collaboration with CTP&OE; and RDSP
                ・ Manages regional budget to ensure proper and efficient use of allocated budget
                ・Support communication flow and plan for the region, including creating materials for regional and global meetings. Work with Country Clinical Operations Heads to plan annual Lead Country Unit Meetings
                ・Assure that initiatives within the region are kept on track and managed effectively through use of formal Charter review and approval process, and oversight involvement in key global initiatives
                ・Drive & coordinate regional input to the synopsis, country allocation & site identification at the country-level with CTP&OE; & Country Clinical Operations Head, and be responsible for the creation of the operational execution plan across the region in collaboration with CTP&OE;
                ・Line management of one or more Vendor Operations Managers, assuring the application of a unified and robust Vendor management & oversight process for countries with challenging clinical outsourcing environments in the region.
                ・Drive & coordinate regional review of study execution progress and overall performance metrics.
                ・Work with RCO Head to implement strategies to develop people and culture in alignment with GCO and company
                (Disclaimer: The responsibilities listed above are only a summary and other responsibilities will be requirements as assigned)

                Supervisory Responsibility
                ・Direct line management of Vendor Operations Manager(s)

                Key Stakeholders/Contacts
                ・Major customers are study teams across R&D including senior managers as well as external customers e.g. CROs, academic institutions, and other external suppliers.
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬業界またはヘルスケア関連業界における最低8~10年の関連する業務経験
                ・臨床研究研究の運用面での強力なバックグラウンドを持つ、実証済みのプロジェクト管理経験
                ・臨床研究のプロセスと規制についての深い理解
                ・非常に強力な書面および口頭によるコミュニケーションスキル、ならびに強力な対人関係および組織的スキル
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                800万円~1300万円
                検討する

                外資製薬メーカー

                グローバル スタディーマネジャー

                • 女性が活躍

                臨床試験の企画、立案、実施、報告を含む治験の運営管理のを行うポジション

                仕事内容
                ・CT設計と境界条件の定義と伝達
                ・CTMSにトライアルデータを保存し、試用期間を計画
                ・CTP、リスク軽減戦略
                ・他の機能(TSTAT、TDM、Medical Monitor)および該当するベンダーが所有する試用版のドキュメントの開発をサポート
                ・記録の試行特有のリストのセットアップ
                ・規制当局/倫理委員会およびその他の外部ステークホルダーからの質問に対する回答のチームメンバーの調整とサポート
                ・試行IMPおよびその再補給が規制要件ごとに確実に表示されるようにする臨床試験供給ユニットとの連絡
                ・PVからのサポートにより、安全監視のためのプロセスの設定
                ・ IQRMPごとの継続的なリスク監視。
                ・試運転の品質を監視し、常に検査の準備
                ・定期的な医療およびデータ品質のレビューを含む、利益リスク監視のためのTMMをサポート
                ・試算で支出を監視し維持し、予算の見通しを定期的に更新
                ・GCPおよびすべての世界的および地域的な規制要件への順守を確保する。 SOPと会社のビジネスプラクティスの遵守。グローバルトライアルレベルでの是正措置および予防措置(CAPA)を監督
                応募条件
                【必須事項】
                ・実用臨床研究管理経験(5年以上)
                ・主要規制(米国FDA、EMA、PMDA)の理解
                ・ガイドラインとケアの基準に精通していることが望ましい
                ・臨床試験の運用と実行のあらゆる側面にわたる知識と専門知識
                ・英語力
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1100万円
                検討する

                外資系企業

                医薬品安全性情報 ラインマネージャー

                • 女性が活躍
                • 未経験歓迎

                医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

                仕事内容
                ・ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
                ・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
                ・ファーマコビジランスのケース処理に関する実務経験および知見
                【歓迎経験】
                ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
                ・顧客や他部門、チームメンバーといい関係を築けること。
                ・英語でのコミュニケーション能力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京 大阪
                年収・給与
                800万円~1450万円
                検討する

                大手グループ企業

                ビジネスデベロップメント

                • 女性が活躍
                • 未経験歓迎

                将来の経営幹部候補として戦略的新規事業のビジネスリーダー

                仕事内容
                ・今までにない新しい事業のリードや、組織的課題の解決により、自社の今後の成長を担う。将来の経営幹部候補

                ・プラットフォームを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
                ・グループの組織的課題を解決する経営管理リーダー
                ・買収先のターンアラウンド、事業成長をリードするグループ会社マネジメント
                ・その他、事業戦略に関連する様々な事項への対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・戦略コンサルや事業会社におけるビジネス経験
                ・Excel、PowerPoint操作上級レベル
                ・ビジネス会話レベルの英語力があれば尚可(TOEIC800点以上)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1400万円
                検討する

                外資製薬メーカー

                【薬剤師】開発薬事

                • 新着求人
                • 転勤なし

                臨床開発業務が滞りなく遂行できるよう薬事業務

                仕事内容
                ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート
                ・開発進行中における薬事的サポート
                ・機構への治験相談時の資料取りまとめサポート・提出および機構との折衝業務
                ・治験薬の安全性当局報告に関するICTRとの共同業務
                ・製造承認申請時の薬事的業務など
                ・総括製造販売責任者業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・外資系製薬会社の事部門において、新開発担当としして10年程度の経験(応相談)
                ・対面助言、治験届、承認申請及び申請後の信頼性調査に関する直近の経験
                ・5年程度の薬制に関する経験
                ・英語力
                ・薬剤師資格必須
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
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