1050万円～の求人一覧

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容

申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容：
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性：
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

メンバーやプロジェクトにおけるマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

■メンバーマネジメント業務（最大5名程度）
■プロジェクトマネジメント業務
・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整　など

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験　5年以上（GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい）
・ピープルマネジメント業務の経験

必要言語・レベル：
海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力（業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

1150万円～1500万円　経験により応相談

治療用アプリ開発の臨床開発プロジェクトマネージャー

仕事内容

臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。

・臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務
・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・開発戦略策定
・プロトコル作成
・オペレーションのマネジメント（CRO対応等）
・品質管理
・当局への承認申請準備
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等での臨床開発プロジェクトマネジメントの経験のある方

求める人物像
・持続可能な医療の実現に対する熱意
・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
・要件ずれなどの問題を減らすための、非エンジニアとも的確なコミュニケーション姿勢
・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性
・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
【歓迎経験】
・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号（薬学等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

仕事内容

下記の資材購買課機能の行動目標の策定および日々の業務運営の責任を持ち、課組織と人材のマネジメントおよび育成する役割を担っていただきます。
1. 直接購買（原薬、添加剤、包装資材）の仕入れ先の管理
　・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
　・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
2. 資材購買課経費の予算・実績管理
3. 直接購買（原薬、添加剤、包装資材）並びに三田＆鳥取両工場の購入品管理
4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索（ソーシング）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の直接購買（原薬、添加剤、包装資材）の業者管理経験がある方
・価格、納期交渉の経験がある方
・SAPの構造理解およびSAP（MM）操作が可能な方
・チームマネジメントの経験がある方
・英語によるコミュニケーションスキルのある方
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）中級以上
【歓迎経験】
・製薬業界の経験がある方
・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
・SCM関連業務、特にS&OPプロセスへの理解がある方
・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
・民法、商法、下請法の知識
・財務諸表（P&L, BS）の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1050万円　

事業の成長と10年後を見据えたサービスとシステムをデザインに従事

仕事内容

日本の医療課題にコミットできる社会インパクトのプロダクトの創出、エンジニア組織の拡大に、裁量権を持ってチャレンジできる環境です。 事業の成長と10年後を見据えたサービスとシステムをデザインに従事いただきます。

1. 事業の成長をリードする新規プロダクトの創出、システム設計
当社はテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
0-＞1のフェーズの開発を牽引いただきたいと考えています。なお言語やライブラリの選定は原則としてCTO候補/テックリードに裁量を委ねます

2. 現プロダクト及びシステムの品質向上
当社は様々なメディア、プロダクトを有しております。これらの品質向上やリアーキテクチャを牽引いただきたいと考えています。
なおこちらもその手法は原則としてCTO候補/テックリードに裁量を委ねます。
以下に当社が持つプロダクトの一例をご紹介します

- 医療総合サイト
- がん患者向け「がんプラス」
- 遺伝性疾患患者向け「遺伝性疾患プラス」
- 治験参加者向けの応募システム「Survey」
- 治験コーディネータや医療施設向けの治験応募管理システム
- 医療機関のWeb集患を支援する「スマート集患」

3. 開発組織の強化
開発組織の採用・育成、エンジニアが生き生きと働けるカルチャー・制度・組織づくりをお願いしたいと考えています

技術スタック：
・サーバーサイド: TypeScript / PHP
・フロントエンド: React / Vue / Next.js
・インフラ: AWS / Terraform / Ansible
・モニタリング: DataDog / CloudWatch
・その他: Slack / GitLab / GitHub / JIRA / Confluence

◆得られるスキル
・企画から運用まで、プロダクト開発に関わる幅広いフェーズに関わる経験
・ビジネス課題に対する最適な技術的解決策を立案し、チームで実装する経験
・新規事業の立ち上げや既存事業の拡大に技術面から貢献する経験
・技術者として専門性を高めスペシャリストになるキャリアパス、チームリーダーとしてマネジメントにチャレンジするキャリアパス、いずれも目指して頂くことが可能

応募条件

【必須事項】
・プログラミング・技術が好きで楽しいと思う方
・開発環境を刷新するリーダーシップ
・社内外の人とコミュニケーションをとりながら、課題解決のプロセスを楽しめる方
・変化のスピードやチャレンジを楽しめる方"

【歓迎経験】
・大規模Webアプリケーションの設計・開発・運用経験
・エンジニア向けイベントへの参加・登壇経験
・テスト駆動開発、CI構築等の経験
・クラウドインフラ（AWS、GCP等）を用いた開発・運用経験
・GitHub等でのソースコード公開、OSSへのコントリビュート実績"

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発を担う

仕事内容

各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務
・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案​
・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​
・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​
・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング（必要に応じて）
・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督

応募条件

【必須事項】
・生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上
・修士の場合8年（博士の場合5年）以上、製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する
　　・5試験以上SAP作成（うち1つ以上はph2or3 double-blind study）
　　・3試験以上ph3試験の実務経験（計画~結果解釈までの一連を含む）
　　・1回以上の承認申請業務経験（併合解析計画書作成、照会事項対応、機構相談を含む）
・SASプログラミングの経験
・非喫煙者

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力
・英語の読み書きに不自由しない
・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力
【歓迎経験】
・海外メンバーとの英語での会議でファシリテートまたは交渉ができる英会話能力の方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　

本開発チームの臨床責任の窓口として日本の臨床開発計画全般を担当

仕事内容

・Accountable for the clinical contribution to the development of each indication strategy, including registrational and non-registrational studies, with the support of the CTPs within the asset and/or indication
・Accountable for the design, execution, and analyses of each study
・Accountable for clinical content for CSRs and regulatory documents (e.g., briefing books submission documents and regulatory responses)
・Champions a quality-focused mindset and ensures adherence to GCP and compliance obligations for clinical conduct
・Represents Clinical Development in both internal and external forums as the consulted authority for the disease area, including within Business Development function
・Provides clinical leadership and disease area expertise into integrated disease area strategies
・Collaborate and serve as primary liaison between external partners for scientific advice
・Serves as Primary Clinical Representative in Regulatory interactions
・Sets executional priorities and partners with CTP and operation team to support executional delivery of studies
・Accountable for top line data with support of CTP and Statisticians
・Maintain a thorough understanding of assigned protocols and protocol requirements; educate supporting team members
・Evaluate innovative trial designs (collaboration with Japan CTP)
・Ensure global clinical study protocol is applicable to local medical practice (manage local protocol amendment, if needed)
・Proactively identifies potential study level risks and drives the execution of mitigation strategies
・Serve as CS in Japan local studies

応募条件

【必須事項】
・Ability to deliver the outcomes under the ambiguity or complexity
・Ability to partner with people at all levels of the organization
・Ability for proactive proposal building and proactive action takings without detailed instructions
・Ability to respond flexibly to the changing project/task priorities and work assignments.
・Ability to influence and negotiate without specific authority.
・Ability to take a risk and to manage it without jeopardizing quality and/or compliance
・Proficient knowledge and skills to support program specific data review, trend identification, data interpretation
・Proficient knowledge of GCP/ICH, drug development process, study design, statistics, clinical operations
・Able to synthesize internal and external data to produce a clinical strategy
・Able to ensure that the clinical program will result in a viable registrational strategy
・Able to work with other stakeholders to ensure a robust enterprise level strategy for asset(s) and indication(s) including early, late and post-marketing development in Japan
【歓迎経験】
・MD/PhD/PharmDが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬企業において医薬品工場のQA オペレーションチームを運営および管理業務

仕事内容

QA オペレーションチームを運営および管理します。
・会社および部門のポリシーを理解し、チームの目標を設定します。
・チームメンバーを指導し、設定された目標を達成するためのパフォーマンス管理を実施します。
・チームのパフォーマンスを最大化するためにリソースを割り当てます。
・効果的な開発戦略を実施して、高パフォーマンスのチームを実現します。
・効果的なコミュニケーションを通じてチームを主導、運営、管理します。
・リソース計画と改善活動を促進します。
・次のプロセスを通じて製品の品質を維持し、法律および規制に準拠します。
・生産プロセス全体を監視し、その活動が GMP に準拠していることを確認します。
・逸脱管理における逸脱調査、影響評価、製品品質の判断を行う。必要な改善措置の期限順守を主導する。
・品質情報を含む市場クレーム調査プロセスの維持、管理、改善を行う。製品品質への影響を評価し、必要な措置を計画する。-品質リスク管理評価/プログラムを運用し、工場プロセスにおける品質リスク管理を統括する。
・製造管理、品質管理等の状況を確認し、工場からの出荷可否を判断する。生産・出荷スケジュールのSCM、IP、QC情報を確認し、期限内の出荷判断を管理する。
・工場に中間製品を供給する海外工場を含む国内外の契約メーカー、外注製造部門と良好な関係を構築・維持し、品質に関する円滑なコミュニケーションを確保し、品質問題の改善を効果的に実施する。工場に材料を供給する国内外の材料サプライヤーと密接なコミュニケーションを維持し、品質問題を適切に改善する。・品質に関する懸念事項を事業部の品質担当部長にエスカレーションする

国際業務：
・部長と連携し、当社ネットワーク組織の流通戦略を策定および実施するグローバル コマーシャル マニュファクチャリング オペレーション チームのステークホルダーおよびメンバーとして参加する。
・代表者が必要になった場合、品質担当部長の代表者として行動する。

応募条件

【必須事項】
・学士号
・医薬品製造、統計的手法、品質管理、品質保証に関連する技術分野を理解
・cGMP、GQP、規制要件に関する深い理解/知識 - 複雑な問題を分析および解決する知識と実証済みの能力。
・ビジョン/アイデアを効果的に伝え、困難な目標や目的を達成するために他の人を説得する能力。
・重要で複雑な目標や目的を計画、実装、達成する実証済みの能力
・複雑で変化する環境において、人々と協力し、管理して組織に付加価値をもたらす能力
・技術的、文化的に多様な幅広い人々と協力する能力
・日本語と英語力
【歓迎経験】
・修士号
・科学、薬学、またはその他の関連技術分野
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。

仕事内容

製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント

・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています

◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
　現場へ適切なフィードバックを行う等）

◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価

◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案

応募条件

【必須事項】
・ピープルマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・データを用いた業務推進の経験
・大卒以上
【歓迎経験】
以下ご経験があれば尚可
・新規事業開発の経験
・市場分析の経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

新規案件に関する部門への会計助言、支援、プロジェクトへの参加や制度会計（月次決算）及び開示業務

仕事内容

募集背景：
組織強化のための募集となります。

仕事内容：
・制度会計（月次決算）及び開示の主要メンバー
・新規案件に関する部門への会計助言、支援、プロジェクトへの参加

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・監査法人で主査として、金商法・会社法決算・開示のとりまとめ（特にIFRS）
・規模の大きな組織の中、多くのステークホルダーと協働した実績
・海外での経験があればなお可

求めるスキル・知識・能力：
・Microsoft Office、SAP、DIVAなどの使用経験
・英語でのコミュニケーションに抵抗がないこと
・製薬業界の知識があればなお可

求める行動特性：
・多様性の中でリーダーシップを発揮できること
・細かい実務作業などにも対応できること
・変化へ柔軟に対応できること
・業務改善など生産性向上への意識

求める資格：
・公認会計士
・TOEIC700点以上(相当)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　

内資系CROでの 臨床開発部長候補の求人

仕事内容

・事業計画に基づく臨床開発戦略の立案
・GCP SOP や関連書類の管理、教育
・リソースと予算の最適化
・営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案
・将来的に新規事業の立ち上げやM＆Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
・CROでの臨床開発に関するマネジメント経験（部長クラス以上・必須）
・リーダーシップ能力
・多面的プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】
・英語スキル：読み・書き・スピーキングの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

外資製薬企業にて法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート

仕事内容

1.製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。
・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理、立入調査の準備・対応
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・総括製造販売責任者及び品質保証責任者の適切な業務実施のサポート(能力等により、品質保証責任者の代行業務も含む)
2.品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
・品質システムの構築・運用推進業務
・GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
・変更管理（主にアセスメント及び関連アクションの実施）
3.医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。
・新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成
・添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業
・包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。

応募条件

【必須事項】
・理学・生物学・薬学系大卒以上
・製薬企業におけるGxP業務経験、品質保証および品質関連業務（GQP又はGMP）に関連する経験
・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理にかかわる業務経験

スキル：
・医薬品医療機器等法の理解、各種省令（GCP, GMP, QMS関連省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識
・薬事・製造販売承認申請に係る知識


【歓迎経験】
品質保証責任者
・日薬連、製薬協等の業界団体での委員会活動の実績
・CMC（原薬、製剤）研究経験または医薬品製造における品質管理、製造管理業務
・新薬申請又はCTD作成経験
・規制当局の査察プロセスに関する知識、コンタクト及び交渉経験
・医薬品/生物製剤の商業化およびライフサイクルマネジメントの経験
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

患者団体などを通して疾患領域の政策へ働きかけるポジションです。

仕事内容

As a Public Affairs, Therapeutic Policy Specialist/Manager, your responsibilities will include：

・Lead the research and strategic analysis of disease-related public policies.
・Establish and maintain high-level relationships with government agencies, industry associations, patient groups, and other policy-related external stakeholders. Additionally, collaborate and coordinate with related departments within the organisation to drive policy initiatives.
・Respond and adapt promptly to regulatory changes and provide strategic guidance.
・Monitor, analyse, and report on industry trends and market perceptions.
・Lead the planning and management of events and meetings, prepare and review policy proposals and reports, Deliver internal and external presentations on disease-related public policy.

応募条件

【必須事項】
・ust possess a bachelor’s degree or higher preferably in Public Relations, Politics, Business Management, Communications, Political Science, or a related field.
・At least 3 years of experience in the pharmaceutical industry required.
・Proven experience in negotiating with government agencies, industry associations or academia groups required.
・Native level Japanese is required.
・Must have strong business English proficiency.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務

仕事内容

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。

■業務内容
・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験（品質保証/QA、製造管理、品質管理等）
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

技術移転 やバリデーションなど原薬製造における業務全般を担う

仕事内容

CMC開発部・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。

原薬製造業務全般
・ラボから南相馬工場への技術移転
・製造工程構築（生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等）
・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
・関連部署との情報共有および情報交換
・製造オペレーション業務（精製、合成等）

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・医薬品工場での原薬製造経験がある方
・メンバーマネジメント経験（募集段階：10名　2024年度中：20名）
・技術移管資料の確認等が可能な英語力

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
【歓迎経験】
・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方
・薬剤師資格
・ビジネスでの英語使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

800万円～1050万円　

生産技術部におけるプロジェクトマネジメント業務を担う

仕事内容

生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。

プロジェクトマネジメント業務
・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整　など

※時期に応じて一定期間の南相馬工場での常駐業務、出張の相談可

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験　3年以上（GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい）
・海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力（業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと）
【歓迎経験】
プロジェクトマネジメント経験、チームリーディング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉、他

年収・給与

600万円～1050万円　

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に貢献

仕事内容

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

■業務内容
・医薬品原薬の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
＜例＞
先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査
国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合：輸入メイン
・販売先：国内外における製薬会社等
・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者

応募条件

【必須事項】
・営業経験　（目安：3～5年以上）
・英語力　（TOEIC730以上乃至は同等レベル）
・業務管理能力　（自ら進捗管理できるレベル）

【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルに自信がある
【歓迎経験】
・大学もしくは大学院にて理・工・薬・農・生物・化学系を専攻
・医薬品業界における営業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1350万円　経験により応相談

【リモート×フレックス】業界のリーディング商社での薬事業務

仕事内容

医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、
ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を
一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。

■業務内容
・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）
・DMFの登録・変更対応
・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等

応募条件

【必須事項】
・CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
・年齢相応のマネジメント経験　※管理職採用の場合
【歓迎経験】
・薬剤師
・英語ビジネスレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。

＜基本的な業務の流れ＞
　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック

＜利用機器（参考）＞
　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等

応募条件

【必須事項】
・理科系学部卒
・大学卒以上
・医薬品の品質試験経験者
【歓迎経験】
・英語力
・日本薬局方の知識
・GMPの知識
・社会人経験3年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

顧客からの受託製品を製品化するまでの一連の業務に関連するマネジメントをお任せします。

仕事内容

■ミッション：
部長職として、技術部の全体的な技術管理と組織全体の技術フォロー、会社の技術戦略（用途分野、技術分野に重点を置くか、設備を導入するか）の立案。

■業務詳細：
・部署のビジョン・アクションプラン作成及び実行、新規案件対応、新規
設備の提案と導入、課長の案件作成に対する承認やフォロー、社員育成、人事考課、採用面接、各稟議書の確認と承認、その他技術部門の責任者として各部署との会議への参加

応募条件

【必須事項】
・有機合成または高分子合成/化学機械などに関する知見/スケールアップの経験
・化学メーカーでのマネジメント経験
・当社の仕事を勉強する姿勢を持っている方
・化学系か生物系専攻の大卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1300万円