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              該当求人数 1279 件中61~80件を表示中

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務

              仕事内容
              バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務
              ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管
              ・委託製造品目の維持管理、改善指導

              <業務例>
              ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施
              ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供
              ・委託製造先での製造設備適性の確認
              ・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・ 
                試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認
              ・バリデーションでの製造立ち合いと技術指導
              ・変更管理や薬事対応のフォロー
              ・技術移管後の定期確認及び技術指導

              <従事すべき業務の変更の範囲>
              会社内での全ての業務を命じることがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方(大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可)【必須要件】
              ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

              求める人材像
              ・製薬企業に興味のある方【必須要件】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
              ・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
              ・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル(TOEIC700点相当)【尚可要件】
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~1250万円 
              検討する

              国内CRO

              マーケティングリサーチャー/OTC医薬品等のコンシューマーヘルスケア

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              OTC医薬品等におけるアドホックリサーチの企画から分析、顧客への報告までを担当

              仕事内容
              募集の背景:
              市販薬(一般用医薬品、OTC医薬品)や健康食品、広く”ヘルスケア”に関連するマーケティングリサーチを行っている部門です。
              主な顧客である製薬企業は、ヘルスケア企業イメージを活かした健康食品分野や、高い技術開発力を生かした化粧品分野への進出も拡大しています。またヘルスケアニーズに答えるサービス展開への注力もみられるようになっています。
              生活者のヘルスケアニーズの期待に応える商品・サービスの上市は、今後も活発で継続的であると予測できます。ヘルスケアニーズの高まりと、産業の成長に応じて、我々のビジネスも拡大しています。業界と顧客の成長と、生活者のヘルスケアニーズへ貢献できる魅力的な仕事です。一緒に働いていただける方を募集いたします。

              業務内容や期待役割:
              アドホックリサーチの企画から分析、顧客への報告までを担当して頂くことを想定しています。
              具体的には、
              クライアントとのミーティング、企画書作成、調査票作成、集計・分析、レポート作成、報告が業務範囲です。

              アドホックリサーチは、顧客の課題を解決するために、都度、調査を設計します。また、分析・報告書も、その課題に応えるもの、顧客の次のアクションにつながるものである必要があります。そのため、顧客の課題を理解できるかが重要なポイントとなります。顧客に寄り添い、顧客を理解しよう、という意識が大事です。

              (変更の範囲)
              当社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・マーケティングリサーチに関連する経験
              ・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方

              求める人物像:
              ・社内外の人と、上手にコミュニケーションがとれる方
              ・主体的、能動的に行動できる方
              ・生活者調査の経験があり、その経験を我々に共有してくれる人
              ・健康関連サービスに興味があり、一人の消費者として、顧客への提言を楽しめる方
              【歓迎経験】
              ・ビジネス英語スキル
              ・メーカーでのマーケティング経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              大手内資製薬メーカーにて逸脱管理・変更管理など品質保証業務

              仕事内容
              グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

              【業務内容】
              GMPに沿った品質保証業務 
              ・逸脱管理
              ・バリデーション
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】
               (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎)
              ・日米欧3極のGMPに精通している

              【その他】
              ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
              ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

              英語力:
              ・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】
              ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
              ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

              求める人材像
              ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
              ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              550万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              大手内資製薬メーカーにて文書管理・教育・システム管理など品質保証業務

              仕事内容
              グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

              【業務内容】
              GMPに沿った品質保証業務 
              ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
              ・製造所との取り決めの締結及び更新
              ・GMP教育の計画と実行、記録の管理
              ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
              ・変更管理


              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】
              (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
              ・日米欧3極のGMPに精通している

              【その他】
              ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
              ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

              求める人材像
              ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
              ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              550万円~1300万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              【製薬メーカー】Safety Management

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達する役割を担う

              仕事内容
              ・Safety Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達(PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等)する役割を担っている。
              ・すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発~市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献する。
              ・最近では、必須業務である法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化、業界活動を通じたinnovation推進活動、"Beyond the case"を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきているため、それら案件についてのleadや貢献、また関連するinnovation推進活動を担う。
              また海外本社のSafety Management部門と一部同じ機能を持つため、globalの一員として、global projectに参画し、貢献する機会を持つ。

              <主な職責>
              ・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
              ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う
              ・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う
              ・PMDA等による外部査察や社内監査に対応する
              ・テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化を推進する
              ・海外本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する
              ・その他、安全性情報部内の様々な組織改善活動に貢献する

              ※職務体系としては、原則内勤メイン(稀に詳細調査等で施設対応発生するが、オンラインでの対応を前提)
              応募条件
              【必須事項】
              ・研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験
              ・GVP、関連SOP、マニュアル等の読解力
              ・英語でのコミュニケーションスキル(特にライティングおよびリーディング)
              ・社内外関係者、顧客と適切なコミュニケーションがとれること
              ・最低限のITリテラシー(各種システム/データベース、O365などの利用)
              ・タスクマネジメント能力(マルチタスキング、期限管理、品質担保)
              ・英語:目安TOEIC600点~相当
              【歓迎経験】
              ・3年以上の個別症例評価の実務経験
              ・3年以上の市販後安全性管理業務の実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫、他
              年収・給与
              550万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              品質管理部内プロジェクトの統括業務、及びリソースマネジメント

              仕事内容
              品質技術課は品質管理部の中枢機能として品質管理部の中長期的成長戦略の企画、品質管理部内プロジェクトの統括業務、及びリソースマネジメントを担っています。本ポジションにより製薬企業の品質管理部における運営全般の知識及び技術が習得できると共に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

              【業務内容】
              ・品質管理部の成長戦略の企画、KPI設定及び実績管理
              ・品質管理部の予算管理、要員管理
              ・品質管理部内各組織の稼働状況のモニタリングと改善提案
              ・契約及び委受託管理
              ・新たな品質棟竣工に向けた各種対応
              ・品質管理部メンバーの育成、成長支援

              【将来的に従事する可能性のある職務内容】
              会社の定める職務 
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・以下いずれかの経験を有すること 【必須要件】
              1)事業戦略立案、実行経験
              2)マーケティングの経験
              3)プロジェクト管理・組織内リソース管理の経験

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

              語学
              海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
              【目安】TOEIC700点以上
              【歓迎経験】
              【技術要素に関する条件等】
              以下の経験、スキルをお持ちの方は歓迎
              ・新規事業のプロジェクト立ち上げ経験
              ・チームビルディング、チームマネジメント経験
              ・医薬品業界の動向、分析技術に関する知見
              ・人事、労務管理、財務管理経験
              ・PIC/S及びcGMPに関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1300万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割を担う

              仕事内容
              製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について、管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割(品質管理責任者/副品質管理責任者/リーダー)を担っていただきます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

              【業務内容】
              医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入
              ・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
              ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
              ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
              ・検出微生物の分離・同定・考察
              ・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法)

              <従事すべき業務の変更の範囲>
              会社内での全ての業務を命じることがある
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方【必須要件】
              ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

              【その他】
              ・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
              ・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方

              語学

              海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1300万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              データ分析・データマイニングから新価値創造、課題解決プレゼンまでを現場スタッフと共に実施

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              バイオ医薬品品質管理の現場には膨大な分析データが眠っています。これらデータを分析し、新たな価値創造を一緒に実施していただけるメンバーを募集しています。現状分析、予測モデル構築など様々な視点でこれら現場に眠る貴重なデータを解析、活用することで医薬品の安定供給並びに効率的な生産や分析業務にお力添えください。
              品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となるバイオ医薬品製造所です。品質技術課は品質管理部の中枢機能として品質管理部の中長期的成長戦略の企画、品質管理部内プロジェクトの統括業務等を担っています。本ポジションによりデータ分析・データマイニングから新価値創造、課題解決プレゼンまでを現場スタッフと共に実施いただきます。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

              【業務内容】
              ・品質管理部で取得される分析データの解析
              ・解析されたデータに基づく新価値の可視化
              ・仮説に基づく分析データの予測等データの有効活用方法の検討、提案
              ・品質管理部内デジタル人材の育成

              <従事すべき業務の変更の範囲>
              会社内での全ての業務を命じることがある
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              以下の経験を有すること 【必須要件】
              ・AI、機械学習、統計解析を用いた分析実務経験
              ・Python、Rを用いたデータ分析経験

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

              語学
              必須ではないが、英語に苦手意識がない方
              【歓迎経験】
              ・医薬品業界未経験の方も歓迎致します。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              1000万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              経口固形製剤の製造管理[包装・表示工程]に係るマネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              経口固形製剤の包装・表示工程作業に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務

              仕事内容
              当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できる。当局対応を通じ医薬品製造に求められる最新の規制や知識に触れ、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。経口固形製剤の包装・表示工程作業を管理する立場としてマネジメントの経験を積むことができる。

              業務内容
              経口固形製剤の包装・表示工程作業(包材準備、個装、内装、外装など)に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。
              応募条件
              【必須事項】
              ・経口固形製剤の製造管理[包装・表示工程]業務の実務経験
              ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験【必須条件】
              ・大卒以上【必須条件】

              求める人材像
              ・誠実でコミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              600万円~1300万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              グローバル化が加速していく環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化

              仕事内容
              本ポジションの魅力
              日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
              Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

              業務内容
              PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
              ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
              ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
              ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
              ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
              ・Regulatory Inteligence

              <従事すべき業務の変更の範囲>
              会社内での全ての業務を命じることがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験

              ・英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。(目安TOEIC750点以上程度)【必須要件】
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
              ※最終面接時に英語による面接も実施します。

              求める人材像
              ・ステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーション・協働が出来る方
              ・問題発生時においても冷静に判断する事が出来る方
              ・高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出せる方
              ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
              ・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
              【歓迎経験】
              ※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
              ※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              医療経済&アウトカムリサーチ(HEOR)担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

              仕事内容
              ◆業務内容や期待役割
              (1) 文献調査の実施: 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
              (2) アウトカムリサーチの企画提案・実施: 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life(QOL)に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース(調査モニター・インタビュアーなど)の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
              (3) 保険償還および資金調達の状況の把握: 既存の政策確認、保険償還状況の把握および最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います
              (4) 医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案: 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
              (5) バリューコミュニケーション戦略の立案・実施: 薬価収載や保険適用希望書の作成、当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います
              (6) 顧客管理の実施: エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外のクライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います

              ◆やりがい・魅力
              HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

              業務内容(変更の範囲) 当社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・ヘルスケア業界の主要問題や最新の動向の知識
              ・医療経済評価(費用対効果分析、日本版HTAの過程)に関する知識/経験
              ・定性(質的)と定量(量的)研究に関するに関する知識/ご経験 (患者および医療従事者向けの調査票の作成、実査の管理、報告書作成、クロス集計など)
              ・医学研究の流れに関する知識/経験(研究計画書および解析計画書の作成、倫理審査申請、論文作成および投稿など)
              ・プロジェクト管理およびマルチタスクのスキル
              ・分析力、説明能力、問題解決力、コミュニケーション能力
              ・グループ/社内の横断的なチームの1人として、目標達成に取り組む能力
              ・日本語: ネイティブレベル、またはビジネスレベル(JLPT N1)
              ・英語: 中級レベル(英語論文を読むことができるレベル)以上
              ・ レセプトデータ(JMDC、MDV、Cross Factなど)の二次データ分析の専門知識 (R/Python、SASなどの利用経験を含む)
              【歓迎経験】
              ・ 医療経済評価(費用対効果分析、日本版HTAの過程)に関する深い知識/経験
              ・ 医療経済評価に必要とする統計解析の知識/経験(決定木、マルコモデル作成、メタアナリシスなど)
              ・ 文献調査(システマチックレビュー)の実施経験
              ・ 海外のHEORの市場の理解
              ・ 英語: ビジネスレベル(Writing、Speaking、Reading) (TOEIC 800点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略を構築・遂行

              仕事内容
              日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、さらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

              業務内容
              ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略(CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等)を構築および遂行する。
              ・国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。
              ・1〜2程度のプロジェクト及びプロダクトのPJリードから開始することを想定

              <従事すべき業務の変更の範囲>
              会社内での全ての業務を命じることがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)【必須要件】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(メンバー及びプロジェクトマネジメント経験など要即戦力レベル)【尚可要件】
              ・CMC領域での事業性評価など財務経理に関する一定の知識、興味がある方【尚可要件】

              【学歴】 
              大学院修士課程以上または同等以上

              語学:
              ・英語について海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              ・ネイティブかそれに相当する日本語力

              求める人材像
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
              ・国内外において承認申請業務の経験がある方
              ・日米欧のレギュレーションに精通している方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              国内CRO

              マーケティングリサーチャー/OTC医薬品などの販売・購買データを使った提案・企画・集計・分析・報告など

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              顧客のニーズ把握、パネルリサーチの企画提案、集計・作表、分析、報告などの一連の業務に対応

              仕事内容
              ◆募集の背景
              市販薬(一般用医薬品、OTC医薬品)や健康食品、広く”ヘルスケア”に関連するマーケティングリサーチを行っている部門です。
              主な顧客である製薬企業は、OTC医薬品の拡販はもちろんのこと、ヘルスケア企業イメージを活かした健康食品分野や、高い技術開発力を生かした化粧品分野への進出も拡大しています。
              健康意識の高まり、日常的なセルフメディケーション行動が奨励されるなかで、ヘルスケア領域は今後も成長が見込まれる分野です。業界と顧客の成長と、生活者のヘルスケアニーズに貢献できる魅力的な仕事です。一緒に働いていただける方を募集いたします。

              ◆業務内容や期待役割
              ヘルスケア企業の担当として、顧客のニーズ把握、パネルリサーチの企画提案、集計・作表、分析、報告などの一連の業務に対応いただきます。データを提供するだけでなく、市場で何が起こっているのかを正確に読み取り、市場動向・生活者の変化を伝えることでお客様のマーケティング活動をサポートします。お客様に求められたリサーチをただ実行するだけではなく、「お客様の成果にどのように繋がるか」を意識した提案・分析を期待しています。
              また、パネルリサーチにとどまらず、当グループの各種ソリューションを複合的に提案することでサービス向上を目指しています。営業活動や提案の幅はパネルリサーチだけでなくアドホックリサーチや広告領域のソリューションも含んでいます。

              *「パネル」とは
              当グループでは約6000店の店舗の販売データ(SRI+)や、全国5万人の生活者の購買データ(SCI)を保有しています。データを提供いただく「店舗」「生活者」を「パネル」として固定しており、同一項目の情報(データ)を継続的に収集しています。
              パネルデータを集計分析することで、市場の大きさ、ブランドシェア、新製品の普及状況などを把握することができます。ヘルスケア企業のみならず、食品、飲料、化粧品、日用雑貨品などの多くの企業で、マーケティング活動の重要な指標として活用いただいています。

              (変更の範囲)
              当社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・領域を問わず、マーケティングリサーチにかかわったことがある方
              ・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
              ・協調性があり、多様性、チームワークを大切にできる方
              ・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方

              求める人物像:
              ・お客様と直接やり取りし、その課題解決に貢献したい方
              ・課題解決にむけて粘り強く、かつ自発的に行動できる方
              ・チームワークを大切にして、チームでの目標達成に喜びを感じられる方
              ・フットワークが軽く、主体的に行動できる方
              ・ヘルスケア、医療、薬に興味がある方
              【歓迎経験】
              ・パネルデータ分析・活用経験
              ・メーカーでのマーケティング経験
              ・ビッグデータハンドリング・分析・活用経験
              ・マーケティングリサーチ会社でのリサーチ経験
              ・ビジネス英語ができる方、歓迎します
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の開発段階における品質保証(QA)・プロジェクト管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              大手製薬企業におけるバイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務

              仕事内容
              本ポジションの魅力:
              CMC品質ユニットは当社が掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の開発から上市に至る製品ライフサイクルにおける品質保証・品質管理(開発GMP)を独立して一元管理することを目的として新たに設立した組織です。その中で、バイオ開発QAの業務活動は、特にバイオ医薬品の治験薬を含む開発候補品を扱い、それらを上市品に育てる活動です。
              バイオ医薬品の開発プロジェクトへの品質保証からの参画を通じ、研究所や工場などの関係部署と連携しながら開発プロジェクトを確実に推進、製品を上市させることにより、当社の研究開発から上市までの製品ライフサイクル全般への関与を実感することができ、さらには、ご自身の業務経験を積むことにつながります。
              バイオ医薬品の開発プロジェクトへの参画を通じ、様々な種類のバイオ医薬品に対する技術面、品質保証面の対応を通じ、バイオ医薬品に対する幅広い業務経験を積むことが出来ます。
              また、国内海外の委託先製造所や海外グループ会社を含む国内外のプロジェクトメンバーとの係わりを通じて、グローバルスペシャリティファーマしての業務経験を実感することができ、多くの成長の機会を得ることが出来ます。

              業務内容:
              ・バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務(変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など)
              ・開発段階におけるバイオ医薬品に対する品質保証業務(プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など)

              <従事すべき業務の変更の範囲>
              会社内での全ての業務を命じることがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験薬または医薬品における、GMPまたはGQPでの品質保証業務あるいは製造/品質管理/プロセス開発研究の経験 3年以上

              語学要件
              ・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
              ・英語の読み書きに不自由しない【必須要件】
              ・海外との会議または現地にて英語によるコミュニケーションすることができる
              ・【目安】TOEIC650点以上

              求める人材像
              ・一人ではなく、チームとして業務を進めることができる(リーダーシップ、フォロワーシップの双方を兼ね備えている)【必須要件】
              ・国内外問わず、様々な関係者と円滑にコミュニケーションできる
              ・困難な課題についても真摯に向き合い、前向きに進めることができる
              ・グローバル環境下で業務を遂行することができる
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品における、製造/品質管理/品質保証/プロセス開発研究の経験
              ・治験薬または医薬品における、各種レギュレーションあるいはガイドラインに対する知識
              (GMP/GQP省令、PIC/Sガイドライン、cGMP、Eudoralex、ICHガイドライン、局方など)
              ・バイオ医薬品に対する技術的あるいは科学的な知見
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~1250万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

              仕事内容
              ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開・発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
              ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・バイオ関連のバックグラウンドがあり、細胞培養や遺伝子組変え等に関する経験をお持ちの方【必須要件】
              ・非喫煙者

              語学力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(メールでのやりとりなど)ができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

              求める人材像:
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験を有する方【歓迎要件】
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              450万円~950万円 
              検討する

              国内CRO

              市場調査実施コーディネーター/マネージャー候補

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              コーディネート業務を通してメンバーのキャリア形成支援、メンバーのサポート/管理業務

              仕事内容
              イギリス・アメリカのお客様の日中韓での市場調査を成功に導くため、フィールドワークをコーディネートします。

              具体的には:
              ・海外調査会社との調整(調査内容やスケジューリングなど)
              ・フィールドワークコントロール(社内外の関係者との調整・インタビューの実施)
              ※分析やレポーティングは当グループでは行いません

              またマネジャーにはコーディネート業務を通してメンバーのキャリア形成支援、メンバーのサポート/管理、社内外関係者との調整役をしながら、事業戦略立案し、さらなる事業成長へつなげていただきたいです。

              (変更の範囲)
              当社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本語:ネイティブまたは、ビジネスレベル(ビジネスで使用経験あり)
              ・英語:ビジネスレベル(TOEIC800点以上)
              ※顧客とのやりとりは英語となります。メンバーや委託先とのやり取りはほぼ日本語となります。
              ・マネージャー経験がある方
              ・マーケティングリサーチのご経験をお持ちの方

              求める人物像:
              ・医療業界に関心のある方
              ・マーケティングリサーチの仕事をしたい方
              ・コミュニケーション能力のある方
              ・交渉力に自信のある方
              ・フットワークが軽く、主体的・自発的に行動できる方
              ・柔軟な考えができ、臨機応変に行動ができる方
              ・一つの目標に向かって周りを巻き込みながら仕事ができる方
              ・メンバー育成に興味がある方
              ・事業戦略立案に興味がある方

              【歓迎経験】
              ・医薬品業界での経験をお持ちの方
              ・ビジネスレベルの中国語ができる方
              ・何らかの営業経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーの募集

              仕事内容
              低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーを求めております。
              今回、具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

              (1)創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
              (2)創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
              (3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管
              (4)初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験(5年以上)
              ・プロセス研究における後輩指導経験
              ・専門領域のディスカッションが可能な英語力
              ・最終学歴 修士卒以上

              <望ましい人物像>
              ・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働できる方
              ・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
              ・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
              ・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
              ・明朗で、発信力がある方
              【歓迎経験】
              ・ 若手研究員の指導・育成経験
              ・社外パートナーとの業務推進経験
              ・創薬化学研究業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              メディカルサイエンス職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行するポジションです

              仕事内容
              領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
              ・戦略を立案し、チームをリードする経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
              ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
              ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

              求める行動特性:
              ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
              ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
              ・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる

              求める資格:
              ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂けるリーダーを募集

              仕事内容
              創薬研究部門において、モダリティ問わずゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂けるリーダーを求めております。

              今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

              (1)創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームリーディング
              (2)創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
              (3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
              (4)分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務(5年以上)
              ・分析研究における後輩指導経験
              ・若手研究員の指導・育成経験
              ・専門領域のディスカッションが可能な英語力
              ・最終学歴 修士卒以上

              <望ましい人物像>
              ・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
              ・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
              ・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
              ・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
              ・明朗で、発信力がある方
              【歓迎経験】
              ・社外パートナーとの業務推進経験
              ・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              インシリコ/計算化学研究リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              インシリコ/計算化学研究を牽引できるリーダーの募集

              仕事内容
              今回、強みであるシステイノミクス創薬基盤の拡張・深化や、がん新規テーマ創出推進に必須である計算化学研究機能の一層の拡張に注力することとなり、これらを志向しインシリコ/計算化学研究を牽引できるリーダーを募集いたします。

              具体的には、以下の業務をお任せいたします。

              ・化学、薬理研究者と連携し、がん領域の治療薬開発を目指した創薬研究
              ・特に、化合物や標的生体分子情報等を対象に、計算化学技術である分子シミュレーションを中心とする技術を用いた創薬研究

              (1)分子シミュレーション技術である分子動力学計算や分子モデリング技術、活性予測評価、ケモインフォマティクス技術、AI技術を用いて、標的蛋白質に対する薬の候補化合物等創出する研究業務(メンバー指導含む)
              (2)創薬応用を目指した社内外の技術・データを活用した分子シミュレーション等の計算化学に関する技術拡充(メンバー指導含む)
              (3)上記に関連した創薬研究を効率化するワークフローや新規システムを提案、開発する業務
              (4)上記計算化学技術を活用し、がんの新規テーマ提案業務を担当可能
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学院にて修士以上を取得(6年制学部卒可)
              ・分子シミュレーション技術(分子動力学計算等)、ケモインフォティクス技術のいずれかを専門分野とした研究経験(5年以上)
              ・分子モデリング関連技術を用いた創薬化学研究実務経験(3年以上)
              ・分子モデリングの構造モデリングソフトウェアに対する知識・習熟
              ・主要なプログラミング言語でのプログラミング経験(3年以上)
              ・製薬企業での創薬研究経験または製薬企業と創薬研究を共同で実施した経験(3年以上、目安)

              ※インシリコ/計算化学について実務経験のない方は対象外とさせていただきます

              <望ましい人物像>
              ・協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方
              ・創薬を目指した計算化学研究に熱意をもって取り組める方
              ・若手実務担当者に寄り添い、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
              ・未経験の業務に対しても、自身の成長の機会と捉えて自分の潜在能力を引き出しながらチャレンジ出来る方
              ・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、改善に繋げられる方
              ・明朗で、発信力があり、起爆剤となり得る方
              【歓迎経験】
              ・創薬、または生物学、化学を専門分野とした研究経験
              ・創薬・研究テーマなどをリーダーとして牽引した経験
              ・若手研究員の指導・育成経験
              ・プログラミング言語のうち、python, Rの経験
              ・AI技術を取り入れた研究経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

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              企業特性
              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識