品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

医薬品原薬における医薬品製造管理者（含代務者）の候補としてご活躍いただきます。

仕事内容

・医薬品原料（局方ブドウ糖、結晶マルトース）の製造・品質管理
・医薬品製造届・認証に関わる業務
・顧客（製薬メーカー）や当局の査察対応

※製造責任者クラス２～３名と査察対応にあたります。
※医薬品原薬以外に食品原料の製品を多く製造していますので、それらの品質管理にも携わって頂きます。
※ご経験に応じて、入社後必要な期間、OJTや社外研修などを通じて、医薬品製造管理者として必要な知識を習得していただきます。また、採用時の階層に応じた育成プログラムによる教育を受けていただきます。

応募条件

【必須事項】
薬剤師の資格をお持ちの方
【歓迎経験】
海外の取引先様対応として、英語の読み書きできる方
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　

GQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理など担っていただきます。

仕事内容

・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変
更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書
管理、自己点検、査察対応など）
・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）

入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。品質に関わる社内外の円滑なコミュニュ―ケーションにより、先輩社員よりOJT教育を受けながらGQP業務を推進して頂きます。

GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（理系の学部・大学院卒業の方）
経験職種：GQP・GMPのご経験
経験業種：医薬品製造
・医薬品工場QA又は本社QA経験
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師免許
・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

医薬品および医療機器の品質保証業務

・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・＜職種/業界経験＞　5年以上
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識

英語力：
業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル）


【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【免許・資格】
＜資格＞薬剤師 (可能な限り）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーにて検査・分析エキスパート職（課長・係長候補）

仕事内容

受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、検査・品質管理業務の監督職をお任せします。製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、チェック分析～品質管理まで担う部署です。
※エキスパート職、または課長、係長候補としての採用。

■仕事内容：
検査/分析業務：工程検査・最終検査などを行います。
品質管理業務：◎手分析…粘度、固形分、水分、濁度など
◎機器分析…GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等

応募条件

【必須事項】
・化学メーカーにて検査、品質管理、品質保証のご経験10年以上
・複数の分析機器を使用した経験
・化学系の大卒以上
・経験のない分析について学習できる方
・分析精度についての論理的思考
・分析での課題を原理から考えて方策を立案し、対策を実施できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～850万円　

製薬メーカーにて原薬（培養）製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

仕事内容

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験
・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】
・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験


【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務（分析業務等）に従事したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

再生医療のスタートアップのお仕事！専門性・バックボーンを活かして働けます。

仕事内容

・品質管理検査：FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、ウイルス否定試験の実務試験
・試験作業の照査
・文書作成及び照査
・記録の入力(Excel)、資料作成(PowerPoint)、会議資料・会議議事録作成
・ 記録書の管理、検体準備、回収・モニタリング対応、監査対応、実地調査対応などの事務作業

応募条件

【必須事項】
・理系大学・専門学校・短大卒以上(微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望)
・一般的な PC 操作が可能であること(Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等)

【歓迎経験】
・再生医療学会 細胞培養士 ※認定取得者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査（国内・海外）
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験２年以上
・TOEIC 550点以上

求める経験・スキル：
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
.無菌製剤（低分子の注射剤）のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方


【歓迎経験】
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

医薬品の総合商社での医薬品製造管理者業務

仕事内容

工場における医薬品の製造管理および総括製造販売責任者としての業務を担う

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・医薬品製造管理者、総括製造販売責任者

※薬剤師免許をお持ちの方で未経験でも経験したい方であれば相談可能
※医薬品製造管理者、総括製造販売責任者の方はおりますので色々学ぶこともできます！

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
愛知北海道

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～700万円　

薬剤師を活かし医薬品原薬商社にて製造管理者として従事

仕事内容

医薬品製造管理者
品質部門責任者他各種責任者
・入出荷の確認
・出荷可否判定
・検体発送
・ラベル作成 など

※取り扱う品目は1品目限定です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格保有者
・大阪社屋での3ヶ月間の研修に参加できる方
【歓迎経験】
・医薬品の品質関連業務のご経験のある方
・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
・表示・保管の医薬品製造業経験者
【免許・資格】
薬剤師資格保有者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品倉庫の製造管理業務のサポートなど担っていただきます。

仕事内容

倉庫管理業務（倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携しながら、管理をお願いできる方を想定）

※取り扱う品目は1品目限定です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格保有者
・大阪社屋での3ヶ月間の研修に参加できる方
【歓迎経験】
・医薬品の品質関連業務のご経験のある方
・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
・表示・保管の医薬品製造業経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

分析部門におけるデータ管理、システムの維持管理計画立案など、IT/製薬の知識双方を活かせる環境です。

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、分析部門における電子データ管理、保存体制の構築、システム導入時に必要な開発計画書の作成および妥当性確認、コンピューターバリデーションなどの検討業務の整備を行っていただきます。

・システムの設計、実装、保守
・治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
・データインテグリティの確保と監視
・部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
・システムの維持管理計画立案

応募条件

【必須事項】
・IT業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
・サプライヤー監査の実施経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

仕事内容

・標準物質供給における品質システムの構築・維持
・QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等）
・記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理
・標準物質の出荷管理
・教育訓練，自己点検，監査対応　等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・品質保証に関する業務経験者
【歓迎経験】
・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験者
・ISO9001等に関する実務経験者歓迎
・研究所や工場等で標準物質を取り扱った経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医療薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした業務を担当。

仕事内容

・製剤開発部（研究スタッフ）・・・主に後発医薬品の研究開発
・品質保証部（事務スタッフ）・・・医薬品の品質保証業務、薬事対応
・品質管理部（分析スタッフ）・・・医薬品原薬及び最終製剤の分析業務
・原薬医薬営業部（営業スタッフ）・・・大手製薬企業向けの技術営業
・製造第2部（製造スタッフ（夜勤あり））・・・医薬品製剤の製造

※品質管理部と生産本部は未経験の方のご応募歓迎です。入社後はOJTを中心にしっかりサポート致します。お仕事は少しずつ慣れて頂く予定です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・医薬品メーカーにお勤めで職種転換をお考えの方
・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度
【歓迎経験】
・英語力（あれば尚可）
・品質管理部・製造第2部は、調剤薬局等にお勤めで医薬品の製造や安全性確保に関心をお持ちの方、医薬品メーカーにキャリアチェンジしてみたい方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

品質管理業務全般を担い将来的には分析法技術移管担当としてのご活躍

仕事内容

品質管理業務全般をお任せします。学生時代の実験経験のみでも丁寧に教育しますのでご安心ください。
又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。

ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

応募条件

【必須事項】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(1年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～750万円　

原薬専門メーカーである当社にて、医薬品品質保証課スタッフ（将来の医薬品製造管理者候補）をお任せします。

仕事内容

製品の製造・品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います。

具体的には：
・GMP対応業務（出荷管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など）
・お客様対応（品質取決め、監査対応、道庁／PMDA査察対応、製品のSDS、各種証明書発行）
・医薬品製造業許可、輸出用医薬品、適合性調査といった薬事関係業務
・化学物質関係法対応
・5S業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方（実務未経験可）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～700万円　

内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造販売業の品質保証業務全般
・化粧品製造販売業の品質保証業務全般

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験
・医薬品製造業でのGMP関連業務経験
・英語によるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

GCP領域（MA業務、医療機器業務を含む）の品質マネジメントを推進

仕事内容

・臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む）
・当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
・臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス
・臨床試験等関連法規制（GCP、GPSP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある
*イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】
以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識
・GPSP、臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針、その他MA関連規制や医療機器開発関連規制の知識を有し、MA試験業務品質、医療機器開発のプロセス全般に精通している

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

仕事内容

・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証推進業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）”

【歓迎経験】
以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識”

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

薬事・製剤研究・品質管理のいずれかの業務をお任せします。ご経験やご希望をお伺いしたうえで初期業務を決定します。

仕事内容

・薬事：医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理、医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務　など

・製剤研究：原薬を含む原材料の追加、変更、現行製品改良研究、製品の量産化、他社製品の品質評価、その他製剤設計　など

・品質管理：原料・資材・中間製品および最終製品の試験検査、品質管理製品の出荷可否の決定に関する事項。その他、試験・検査　など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

3ポジションでジョブローテーションを行い、最終的には製造管理者を担えるような方を募集します。

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の理化学試験等の試験業務を行う求人

仕事内容

医薬品の理化学試験等の試験業務

応募条件

【必須事項】
試験業務が未経験の方でもご応募可能です
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談