品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧
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該当求人数 367 件中61~80件を表示中
製薬メーカー(ソフトカプセル)
品質管理
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます
- 仕事内容
- 当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務に携わっていただきます。試験業務は理化学試験・微生物試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。
・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験
下記もご担当いただく可能性があります
・工場環境試験
・試験移管の受入/バリデーション
・洗浄法バリデーション
・県/他社等の査察対応(ラボツアー)
・SOP・GMP文章の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理の経験
【歓迎経験】
・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ)
・理化学試験の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質保証担当者(工場)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務
- 仕事内容
- 部署業務内容
・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理
業務内容と比重
・製造記録・試験記録の照査 40 %
・品質文書の作成および審査 10 %
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
・その他、品質保証に係る業務 10 %
業務内容の詳細
・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務1年以上
・学士卒以上
・英語力:英語の取り扱い説明書や通知を読める程度
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~700万円
内資系企業
品質保証職
- 中小企業
- 転勤なし
- 車通勤可
ジェネリック医薬品メーカーにて品質保証の業務です。
- 仕事内容
- 製薬メーカーにおける品質保証・安全管理・薬事業務
- 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
医薬品メーカー
原料試験など品質管理担当者の求人
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 車通勤可
品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 当社の品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当いただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・品質管理経験3年程度(飲料や食品の品質管理経験も分析経験も可能)
・GMP経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 400万円~600万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーでの品質保証(管理職候補)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
品質保証の管理職候補として業務全般の運用・指揮
- 仕事内容
- ■業務の概要
・品質取り決め業務
・変更管理業務
・苦情処理業務
・監査業務
・文書管理業務
・品質教育の実施
・リスクマネジメントの運用管理
・会議体の運営(事務局業務)
・コンピュータ化システムの維持管理 等
■お任せする業務
・業務全般の運用・指揮50%
・監査業務30%
・会議体の運営20%
・その他部内業務10%
■業務詳細
・担当業務のコーディネート、指示、調整
・社外品質文書(法規制)の管理
・品質保証会議、GQP会議等の運営
・社内外製造業者・供給者の監査 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品・医療機器の品質保証業務5年以上
・マネジメント経験
・英語力:英語による読み書きが可能な程度
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師資格(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質管理(薬剤師)
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 退職金制度有
製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など
- 仕事内容
- 部署全体の業務内容
・原料・資材の受入試験
・工程試験、製品試験
・微生物モニタリングの傾向分析
・安定性試験
・分析機器の維持管理
・試薬・試液の調製と維持管理
・参考品の保管
・他部門からの依頼分析
・業務に関する手順書及び記録の作成
・分析法に関する検証や実験 等
指導者の指示に基づき業務遂行していただきます。
業務内容と比重
・試験検査業務 60 %
・手順書の改訂業務 30 %
・分析機器の維持管理 10 % - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許
・英語による読み書きが可能な程度
*海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月に1度程度)です。
【歓迎経験】
・医薬品業界での経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~700万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーの品質部にて部長クラス
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
内資製薬メーカーの生産本部・品質部にて部長クラスの募集です
- 仕事内容
- 部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造および出荷(無菌製剤)
業務内容と比重
・品質管理課およびQA室の統括 40 %
・品質に係る業務(異常/逸脱、変更、品質苦情等)の統括 50 %
・製造販売業(本社)の薬事、品質保証部門との連携 10 %
業務内容の詳細
・品質管理課長、QA室長の監督
・品質部の人員配置計画の立案
・品質に関する会議体の運営
・外部監査の監督 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品業界での業務(5年)
・医薬品業界での品質保証業務経験
・マネジメント・管理職経験
・大学卒以上
【歓迎経験】
・品質保証業務のマネジメント経験
・CAPAの原因究明、是正処置、予防処置を論理的に実施できる
【免許・資格】
・薬剤師資格があればなお良し
【勤務開始日】
2024年4月1日
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質保証業務(GQP)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保
- 仕事内容
- ・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査(国内・海外)
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
・無菌製剤(低分子の注射剤)のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
原薬メーカー
医薬品原薬の品質保証
- 大企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
国内製薬メーカーグループ会社での品質保証担当者の募集
- 仕事内容
- 製造工場における品質保証業務
1.逸脱管理
2.製造方法、試験法、規格等の変更管理
3.製造記録・試験記録の照査
4.委託先、原材料メーカーに対する監査等に関する業務
5.その他、品質保証に関わる業務全般など - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上の方
・国内外の医薬品メーカー等でGMPに関する業務に5年以上携わった経験のある方
・英語(TOEIC600点以上)
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質推進部門 製造管理者候補
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
内資製薬メーカーにて製造管理者及び品質保証業務
- 仕事内容
- 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務
・文書管理に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・管理職採用の場合、薬剤師資格必須
・高専・専門学校・大卒以上
【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で製造管理に関する業務に従事したことがある、あるいは製造管理者であった方(を優遇)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質管理部門 管理職候補
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
内資製薬企業にて品質管理部門の統括業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・原材料及び製品の試験検査に関する事項
(原材料試験・製品試験,データインテグリティ)
・法令遵守及び規制当局に関する業務
(GMP省令及び日本薬局方への対応)
・製品の安定性モニタリングに関する業務
・試験検査機器の点検整備・校正に関する業務
・試験検査業務の継続的改善に関する事項
(試験省略,新技術の導入)
・その他、試験検査に関する業務
上記の統括を担っていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質管理業務の経験 5 年以上
・高専・専門学校・大卒以上
【歓迎経験】
・マネジメント経験5年以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
原薬メーカー
医薬品原薬の品質管理担当
- 大企業
- 設立30年以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集
- 仕事内容
- ・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判
定
・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務(CAPA立案等)
・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務
・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務(社内外との連携、折衝等) - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・業務内容に記載したいずれかの項目について3年以上のご経験がある方
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験を有する方
【歓迎経験】
・医薬品の試験方法開発に携わり、試験法確立の検討や分析法バリデーション等の経験を有する方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
国内大手ジェネリックメーカー
内資製薬メーカーにて品質保証担当の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
グループ会社に出向!医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます
- 仕事内容
- 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
【具体的な業務内容】
・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など)
・文書の作成や記録類の照査
・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医療用医薬品における品質保証業務経験
・普通自動車免許(第一種)※マイカー通勤のみ
【歓迎経験】
・医薬品原薬
・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品の品質の分析及び分析法開発
- 大企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
分析法の開発、検討、実施
- 仕事内容
- (1)主たる業務内容
・入荷した原料のサンプリング及び評価
・治験薬の品質管理
・開発品の試験法開発,分析法バリデーション,安定性試験の実施
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管
*主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析
(2)達成すべき目標
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき,確実に試験を実施し,結果を報告する.
・各種法令及びGMPを遵守する.
(3)関連業務
・書類作成:試験に付随する結果報告
・顧客対応:メーカー対応(問合せや機器トラブルの対応)
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬業界勤務又は他業務での品質管理業務の実務経験者
・化学業界又は食品業界での分析の実務経験者
・直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方)
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度
求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画性,責任感,勤勉であり,規律を重視する人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・粘り強く,忍耐力がある人
・協調性のある人
【歓迎経験】
・製薬業界での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界での研究開発業務の実務経験者
【免許・資格】
・QC検定:3級以上(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品製造メーカー
医薬品の品質管理及び品質保証
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
品質の良い絆創膏を製造する為の基礎である品質管理・品質保証業務チームの次世代を担える人材を募集
- 仕事内容
- 救急絆創膏等の品質管理業務全般と薬事申請等といった、医療機器・医薬品・医薬部外品等の品質管理及び品質保証保証業務をお任せします。
<具体的な業務>
・品質管理・・製品に係る品質検査、購買品の検査
・品質保証・・製造ラインにコントロール・管理
商材の特徴から、クレーム対応などはほぼなく、配属先部署では品質管理と品質保証の業務どちらもを担当します。
業務については、運用しながらも構築していただきます。新製品ができる際も、型があるものに対して材料や機械を変えたり、リプレイスの中で運用することが多くなり
ます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学院,大学,短期大学
・品質管理業務経験(医療機器または医薬品業界、化学系や食品系など)
【歓迎経験】
・ISOまたは薬事法に関する実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 300万円~400万円
内資系企業
医薬品や化粧品の試験・分析職
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
医薬品・化粧品の試験や分析業務をお任せします
- 仕事内容
- ■業務内容
品質管理グループの試験部門で各種試験、分析業務を行って頂きます。
・製品試験、原材料受入試験
・試験内容:PH測定、粘度、成分定量試験、菌試験、物性評価試験
■入社後の研修
・業務内容は試験部門の7名から丁寧に教えていただけます。まずは原料の受け入れや検査業務から行って頂き、慣れてきましたら試験業務を担当していきます。中長期的には外部講師の研修もご用意しております。また、他府県のグループ企業へ短期留学する研修制度があるため、いつもとは違う仲間たちと仕事をすることで新鮮な刺激を受け、スキルアップを図ることができます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・高等学校や専門学校で化学系の学科を専攻されていた方(化学・農学・物理学・生物学・材料科学・環境科学・エコロジーなど)
・製品や原材料の試験や分析業務経験者
・化学分析経験者
【歓迎経験】
・メーカーでの品質管理実務経験者(医薬品、化粧品業界での試験経験者)
・医薬品、化粧品等の製品・原料の解析、分析経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~400万円
健康食品の通信販売・ネット販売
健康食品の研究員(成分分析・評価・品質管理及び研究開発)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
新商品の開発や既存商品や原料の成分分析、細菌検査・安定性試験、品質管理業務
- 仕事内容
- ・新商品の開発
・既存商品の品質管理
・論文研究
・実験データの資料作成など
入社後について:
入社後の導入教育を経て、配属部署でのOJT教育が始まります。社内外のセミナーなどにも参加し、必要な考え方や知識を体系的に学ぶことができます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を使用した実務経験がある方(3年以上)
・臨床試験/食品分析・ライフサイエンス分野/化学分野での研究経験がある方
※広告や広報誌への顔写真掲載をお願いすることありますので、顔出しがOKな方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 300万円~350万円
製薬企業
管理薬剤師・品質管理・薬事
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
一般用医薬品メーカーの品質管理部門でのお仕事です。
- 仕事内容
- ・製品の品質管理業務全般
・液クロ(HPLC)、ガスクロ(GC)を使用した原料や製品の分析試験など
・法律・法令に沿った品質管理業務
・管理薬剤師業務 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格 必須
・HPLC、GC等による分析試験業務をお任せできる方。分析業務経験者、大学研究室等での分析作業経験者は優遇いたします。
・分析試験の経験が無くても、イチから学んで頂ける意欲があれば、構いません。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円
後発医薬品メーカー
大手製薬メーカーにて品質保証業務の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
内資メーカーの工場での品質保証業務
- 仕事内容
- 国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など - 応募条件
-
【必須事項】
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)
あるいは
医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上)
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・薬剤師資格
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・理系大卒の方
【免許・資格】
普通自動車免許(通勤用)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円
大手グループ企業
注射剤/固形剤 注射剤新棟でスキルアップ !【品質保証】
- 大企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当
- 仕事内容
- 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます
具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
- 応募条件
-
【必須事項】
必須:
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方
【歓迎経験】
・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 400万円~800万円