品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

薬事・製剤研究・品質管理のいずれかの業務をお任せします。ご経験やご希望をお伺いしたうえで初期業務を決定します。

仕事内容

・薬事：医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理、医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務　など

・製剤研究：原薬を含む原材料の追加、変更、現行製品改良研究、製品の量産化、他社製品の品質評価、その他製剤設計　など

・品質管理：原料・資材・中間製品および最終製品の試験検査、品質管理製品の出荷可否の決定に関する事項。その他、試験・検査　など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

3ポジションでジョブローテーションを行い、最終的には製造管理者を担えるような方を募集します。

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～650万円　

製薬メーカーでの医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務

仕事内容

・医薬品の苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
・医薬品製造業者(原薬・製造所)との取決め事項に関する業務
・医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務
・薬事関連書類の整備に関する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の方は未経験でも可能。
・品質保証業務経験及び品質管理(理化学試験・微生物試験)の知識のある方。
・経験が少ない方でも薬剤師資格や積極性/主体性のある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～600万円　

ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

仕事内容

１．ｍRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
・細胞を取り扱う生化学試験
・その他の生化学試験

２．その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
・品質試験全般
例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
・品質管理業務全般のGMP対応
例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・職種/業界経験　製薬業
・製薬業に関わる英語の専門用語の知識（例えば、英文SOP、USPが理解できる）
・医薬品工場での無菌製剤（低分子の注射剤、バイオ医薬品）の品質管理（試験検査等）業務経験（3年以上）
・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～800万円　

貼付剤などの外用剤を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質管理の業務

仕事内容

主な業務内容：鎮痛消炎剤製造に係わる品質管理業務

・原料、資材、製品の分析試験、検査業務などの品質管理に関する業務
・クレーム発生時の原因調査・報告書作成
・他部門から依頼された試験検査業務
・原料・資材の変更品検討

応募条件

【必須事項】
・高等学校卒以上
・化学分析の業務経験をお持ちの方（3年以上）

【歓迎経験】
新人の指導・育成経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～500万円　

貼付剤などの外用薬トップシェア企業にて品質保証の業務をお任せします。

仕事内容

・原料供給者の管理
　・供給者監査
　・原料仕様書、取決め書の作成
・製品年次照査
・GMP 手順書の作成
・GMP 省令への対応
・報告書及び記録類の照査
・自己点検

応募条件

【必須事項】
・品質保証のご経験をお持ちの方で異業種での経験者も歓迎します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

変更管理の評価
　変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
　逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
　DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み）
製造現場の品質点検
薬事関連業務
　会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞大卒以上（薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド）

＜実務経験＞
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
【歓迎経験】
・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善

応募条件

【必須事項】
・高専及び大卒(理系全般
・GMP経験がある方
（医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験）
・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル

【歓迎経験】
・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務

仕事内容

当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・ 原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
・ 分析機器、標準機器、および試験室の管理
・ 逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
・ 外部試験機関への試験委託業務
・ 顧客および当局による監査査察への対応
・ 業界団体・地域団体等の対外活動

応募条件

【必須事項】
・ 医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・ 入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

【歓迎経験】
・ 製薬／原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
・ 原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・ 原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
・ 英語の試験検査方法が理解できる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～500万円　

動物用医薬品トップクラスシェアの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質管理担当者として以下の業務をお任せします。

品質管理試験
（１）試験室の清掃・後片付け
（２）品質管理試験（当社にてOJTを行います）
（３）試験記録の作成、書類等の作成補助
（４）試薬等の在庫管理等

応募条件

【必須事項】
品質管理の知識・経験

求める人物像：
グループでの作業がメインのため、コミュニケーション能力の高い方歓迎
【歓迎経験】
（１）細かい作業を継続して丁寧にできる方
（２）コミュニケーション能力の高い方
（３）キレイ好きな方
（４）エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質管理担当者として担う

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質管理担当者として以下の業務をお任せします。

・動物用医薬品製造業のGMP業務
・製品出荷判定業務
・承認書の確認・修正(ご経験、役職による)
・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(ご経験、役職による)

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
【歓迎経験】
・薬事法、医薬品GMPについてについて一定の知識・業務経験者
・食品メーカー・食品小売業/製薬メーカー/医療機器メーカーの品質管理・品質保証経験者
・甲種危険物取扱者、QC検定3級相当以上

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～850万円　

工場より出荷する製品の承認書規格に基づく出荷試験など担っていただきます。

仕事内容

工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験　微生物試験)
・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験
・製造用水・試験用水の日局に基づく試験
・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)
・原材料・製品サンプリング
・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション
・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動　その他

ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。

応募条件

【必須事項】
・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者
・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識
・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方
【歓迎経験】
・EP USP等海外局法に準じた品管試験
・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル
・分析機器のSOP、ワークシートの作成
・Date Integrityに関する知識
・LIMSの使用経験
・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として担っていただきます。

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。

■仕事内容：
（１）課内マネジメント業務
（２）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査
（３）動物試験を含む試験検査を主にした試験記録類照査
（４）変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証関連業務
（５）医薬品製造業許可や承認申請書整備等の薬事関連業務
（６）GMPレベルアップを目的とした改善推進業務

応募条件

【必須事項】
・大学　大学院卒
・品質保証関連の実務経験（GXP又はQMS）
【歓迎経験】
・業務解析、課題抽出、改善計画策定、プレゼン、実行
・プロジェクトリーダーとしての課題取り纏め
・マネジメント業務
・細胞培養やウイルス増殖の開発や技術検討、製造、動物や細胞を用いる試験検査
・無菌調製・充填、凍結乾燥等、無菌製剤の技術検討や製造
・クリーンルーム維持管理、設備保守点検等、清浄度、無菌性保証に関わる業務
・医薬品業界での品質保証業務
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～　経験により応相談

工場内での製造管理及び品質管理（GMP）に関する品質保証業務

仕事内容

（１）GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
（２）変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
（３）出荷判定関連業務
（４）GMP改善業務
（５）品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
（６）GMP教育訓練の実施業務
（７）品質取決め等の関連業務

応募条件

【必須事項】
（１）コミュニケーション能力の高い方
（２）エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）
【歓迎経験】
（１）医薬品に限らず、品質保証業務経験者
（２）QMS/EMSの維持管理業務経験
（３）薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

500万円～900万円　

本社の品質保証担当としてGQP関連業務を担う

仕事内容

実務担当者として以下をご担当いただきます。
（１）GQP関連業務
　　手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進
（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務　　
（４）定期GMP適合性調査に関する申請業務

応募条件

【必須事項】
・大学　大学院卒
・品質保証関連の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします

仕事内容

医薬品・部外品・化粧品の製造工程における品質保証に関する以下業務全般を行います。
・製品製造工程で生じる各種問題の改善や予防･対処
・安定した製品品質確保のためのシステム維持･管理
・お客様からのご指摘に対する原因調査や是正
・新製品立上げや既存品仕様変更時における生産検証計画の立案やバリデーションの実施
・親会社と協力した品質管理体制の構築　など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（高卒以上相談可）
・医薬品または化粧品業界における品質保証の経験５年以上
・普通自動車運転免許（AT可）
【歓迎経験】
・GMPに関連する詳しい知識･経験のある方
・静岡県に地縁のある方
【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします

仕事内容

医薬品・部外品・化粧品の製造工程における品質保証に関する以下業務全般を行います。
・製品製造工程で生じる各種問題の改善や予防･対処
・安定した製品品質確保のためのシステム維持･管理
・お客様からのご指摘に対する原因調査や是正
・新製品立上げや既存品仕様変更時における生産検証計画の立案やバリデーションの実施
・親会社と協力した品質管理体制の構築　など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格所持 または 医薬品又は化粧品業界の品質保証業務の経験がある方
・大卒以上
【歓迎経験】
・静岡県在住または静岡県出身の方
【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

仕事内容

製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応

応募条件

【必須事項】
・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力

業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬
【歓迎経験】
医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
【免許・資格】
理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1250万円　経験により応相談

抗生物質・消毒薬等を取り扱う工場にて品質管理業務に携わっていただきます。

仕事内容

製品や原料の品質管理や分析などが主業務になります。

【具体的には】
・製品を出荷する際に基準を満たしているか分析検査
・機器分析・微生物検定などを活用し、ビタミン・ミネラル・抗菌・抗生剤・サルモネラ菌などの分析
・行政機関への申請業務　等

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格
※未経験でも可能です。
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮城、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

～無添加化粧品・サプリメントでおなじみファンケル製品の品質管理業務・出荷判定業務をお任せ／「カロリミット ファンケル」などの健康食品を製造～

仕事内容

当社で販売する全ての健康補助食品（サプリメント）に対する品質管理業務、出荷判定業務を担当いただきます。
また、市場のお申し出に対する調査・回答や、健康補助食品GMP・FSSC22000に基づく製造・衛生・品質管理活動の推進、外部委託先様への対応や監査といった品質保証業務へのご協力もお願いします。

応募条件

【必須事項】
・食品、医薬品、化粧品製造における品質管理、品質保証業務経験者
・管理職やリーダーとしてのご経験もしくは、チャレンジしたい方 （委員会活動のリーダーやプロジェクトリーダーなどのご経験）
【歓迎経験】
・衛生、品質管理業務経験を有する方
・GMP、FSSC22000認証取得の業務経験を有する方
・マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
要相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

世界一の「安心・安全・やさしさ」を追及する当社の生産機能を担っており、「美と健康」の側面から世の中の不の解消を目指しております。

仕事内容

・健康食品の原材料の受入検査
・健康食品のバルク・半製品・製品の検査（官能評価、検査装置による物性測定、微生物試験など）
・検査表作成（紙、電子（i-reporter））
・環境試験（空中落下菌測定、手指洗浄性確認など）
・分析・計測機器の管理（点検・校正など）
・お客様からの問い合わせに関する調査報告、逸脱に関する原因調査・是正確認
・海外輸出申請書類作成
・GMP文書・手順書などの定期見直し
・外部機関による監査対応（GMP、FSSC、保健所）
・委託先工場点検
・工場内従業員教育（定期教育資料作成・実施、入社時教育）
・改善活動、5S活動、防虫活動、部署内経費管理
・安全衛生活動、衛生管理活動、逸脱未然防止活動

応募条件

【必須事項】
・医薬品/食品/サプリメントのいずれかに関する品質管理業務・製造業務のご経験をお持ちの方（3年以上）
・管理職やリーダーとしてのご経験もしくは、チャレンジしたい方
【歓迎経験】
・QC検定2級
・GMP・ISO・HACCP・FSSC22000などのいずれかの理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
要相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～600万円