700万円~の求人一覧
- 職種
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免許・資格など
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情報機器メーカー
PM/PL/上流工程SE 社内ITシステム(商品企画~設計~生産準備)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
生産領域(SCM)における社内ITシステム構築プロジェクトのシステムエンジニアとして担う
- 仕事内容
- 設計領域(エンジニアリングチェーン)における社内ITシステムプロジェクトのPMまたはSEとして、ご経験・スキルに応じて以下のいずれかの役割として従事いただきます。
※システムエンジニアから小・中規模PMを想定
<小・中規模PM/PL>
グループの物作り領域(商品企画~設計~生産準備)のIT構築プロジェクトのPM/PLとして企画・推進を行う
<システムエンジニア>
グループの物作り領域(商品企画~設計~生産準備)のIT構築プロジェクトのSEとして、パッケージ/クラウドサービス/LowCode開発を活用した、業務システムの要件定義/設計/構築を行う
<対象システムプロジェクト>
グループの物作り領域(商品企画~設計~生産準備)で利用する業務システム構築
・パッケージ/クラウドサービス/LowCode技術活用
・Web系中心、一部Windowsアプリ
<アピールポイント>
・PMとして自分で責任を持てるプロジェクトを担当できる。
・PMとしてプロジェクトを担当することにより企画から稼働までを経験できるため達成感を得ることができる。
・グループグローバルで利用するITシステムのプロジェクト推進により、ユーザー数1万人規模のエンタープライズIT構築の経験値を獲得できる。
・プロジェクト活動を通じて技術スキル、ヒューマンスキルを伸ばすことができる。
・最新のIT技術の知見を高めてそれを活用することができる。
・物作り業務領域の経験値及び知識を獲得できる。
<入社後のキャリアパス>
■PM/PLの場合
・担当いただくプロジェクトの規模を大きくし、活躍範囲を広げることができます
・能力、適正次第で、専門領域のエキスパート登用、もしくはマネージャ登用への道が開けます
■SEの場合
・ご経験を積んだ後、早い段階で小・中規模PMとして権限や裁量を持って仕事をすることができます
・専門領域を突き詰めることでのエキスパート登用もあります(例:システムアーキテクトとして極める 等)
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります - 応募条件
-
【必須事項】
PM/PL:
・パッケージ/クラウドサービス含むWeb系システムの構築・導入プロジェクトにおける小・中規模のプロジェクトマネジメントまたはプロジェクトリーダー経験
・パッケージ/クラウドサービス含むWeb系システムの構築・導入プロジェクトにSEとして要件定義工程からの参加経験
SE:
・パッケージ/クラウドサービス含むWeb系システムの構築・導入プロジェクトにSEとして要件定義工程からの参加経験
・プログラミング経験(言語不問)
<求める人物像・志向性>
・社内外の様々な方々と日常的に円滑なコミュニケーションができる方
・関係者を巻き込みながら、自ら業務を推進していくことができる方
【歓迎経験】
・物作り領域におけるプロジェクト推進を通してビジネスへの展開を図った経験
・Fit&Gap;を実施してパッケージ/SaaSを導入した経験
・外部パートナー・ベンダーも参画しているプロジェクト経験
・50~100人月以上のプロジェクト経験
・クラウド関連資格(例:AWS認定資格等)
・PLM、CAD導入等の経験(Windchill経験者歓迎)
・SEの場合、物作り領域におけるシステムアーキテクト経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~800万円
新着外資ベンチャー
薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 新着求人
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。
- 仕事内容
- 規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。
医薬品開発薬事スペシャリストとして
(1)新薬臨床開発における薬事的サポート(各種当局相談リード・治験届関連業務を含む)
(2)薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認
(3)承認申請後の審査対応
(4)新薬上市前の薬事的サポート
(5)PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
(6)社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
・医薬品開発薬事での実務経験(仕事内容(1)と(2)の経験は必須)
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・日本語での文書作成能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール等で業務遂行可能なレベル)
・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
・文書作成アプリケーション(WORD、PDF 等)の操作に慣れていること
【歓迎経験】
・抗悪領域における職務経験
・市販後の添付文書対応
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
大手製薬メーカー(外資系)
データサイエンティスト(新薬の処方・製法開発、生産)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
データサイエンスによる新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
- 仕事内容
- 募集背景:
製薬本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のためデータサイエンティストを募集します。
職務内容:
・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・データサイエンティストとして研究開発・生産分野で課題発掘、プロセス設計、解決実践
・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による解析、課題解決
求めるスキル・知識・能力:
・数理統計、機械学習に関する知識と数理的問題解決スキル
・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
・データサイエンス、AIに関する幅広い知識
・関係者からニーズを汲み取り、適切なレポーティングができるコミュニケーションスキル
求める行動特性:
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるデータサイエンティストとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする
求める資格:
TOEIC730点以上相当の英語力
【歓迎経験】
・統計的機械学習・深層学習分野の研究開発
・統計解析・モデリング分野の研究開発
・画像処理、自然言語処理分野の研究開発
・実験計画およびデータ解析に関する解析
・クラウド環境におけるAI・機械学習システム開発
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス、マテリアルズインフォマティクスに関する大学レベルの知識や研究開発、論文執筆経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
総合化学メーカー
国内外の情報システムセキュリティ担当(担当~リーダー候補)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
ITサービスオペレーション本部サイバーディフェンス部において、情報システムセキュリティを担当
- 仕事内容
- ITサービスオペレーション本部サイバーディフェンス部において、情報システムセキュリティを担当いただきます。
グループ全体のグローバルでの情報システムセキュリティの維持向上のための施策を企画から実行までを担当いただきます。また、情報システムセキュリティのインシデントにも対応していただきます。
具体的には以下の業務を担当いただきます。
<担当業務項目例>
・最新サイバーセキュリティ技術の調査・検証・企画・導入
・国内外のグループ横断的な情報セキュリティ施策の企画・導入・運用
・情報システムセキュリティポリシーの維持管理、周知徹底
・情報システムセキュリティトレーニングの実施
・情報システムセキュリティのインシデント対応
【配属部署の紹介】
グループのグローバルでの情報システムセキュリティの維持向上のミッションを受け持つ部署です。日本を本社とするグローバルな事業会社でサイバーセキュリティを推進する貴重な経験を積むことが出来ます。
【キャリアイメージ】
本人の志向で、セキュリティエンジニアとしてスペシャリストとなることも、セキュリティの知識を生かしIT要員としてゼネラルなキャリアを築くことも可能です。
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:IT業界におけるSE経験者または、情報システム部門での業務経験
・その他:情報システムセキュリティの基礎知識/社内関係先と円滑な関係を構築・維持できるコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:情報システムセキュリティ分野での業務経験
・語学力:英語の読み書きができる、英会話ができることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器における薬事(課長クラス)の求人
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務
- 仕事内容
- 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
(1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
(2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
(3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。 - 応募条件
-
【必須事項】
・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
・医療機器薬事業務経験10年以上
・語学力(TOEIC700点以上目安)
【歓迎経験】
・各国の医療機器規制に対する理解
・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
総合化学メーカー
技術生産系オープンポジション(品質保証・環境安全)第2新卒~リーダー候補
- 大企業
- フレックス勤務
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 退職金制度有
新しい技術導入をはじめ、事業の安全・安定稼働に向けてエンジニアの募集
- 仕事内容
- <品質保証>
・製造部門と協力し、不具合品が発生しないようなプロセス構築、製造方法検討に参画する。
・万が一不具合品が発生した際には、顧客対応を実施。関係部署と情報を共有しながら、原因調査・応急対策・恒久対策を立案する。
・海外からの場合は、英語で報告書を纏め報告する。海外生産製品もある為、その試験法改善や品質改善も支援する。
・製造と協力し、工程の不適合品の発生原因の調査、再発防止対策を立案、対策の有効性を確認する。
<環境安全>
・事業所の環境安全及び認定に関する業務の統括、方針策定及び調整
・職場の環境安全に関する情報の収集・周知および従業員教育
・事業所全体の環境安全活動の支援・指導
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:学士以上
・専攻:理工系
・経験業界(年数):製造業における業務経験
・経験職種(年数)・経験内容:事業所・工場での製造業務、品質保証業務・品質検査業務、研究開発、環境安全業務などの何れかの業務
・語学力:TOEIC 500点以上
【歓迎経験】
・専攻:化学系(高分子化学なら最適)
・経験補足:ISOに係わる業務、品質改善業務
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~900万円
大手内資製薬メーカー
医薬情報担当(MR経験者)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます
- 仕事内容
- 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は20~30施設。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・MR資格をお持ちで、MRとしての実務経験をお持ちの方(1年以上/新薬のご経験があれば尚可)
・普通自動車免許
・全国転勤が可能な方
【求める人物像】
・顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方
・達成志向が高く、成果にこだわりたい方
・知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方
・課題を粘り強く解決でき、協働や向上心が高い方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年9月1日
- 勤務地
- 【住所】全国
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
工務部 マネージャークラス
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
生産設備、ユーティリティー設備の維持管理など医薬品工場におけるマネジメント業務
- 仕事内容
- 下記の部署内代表的業務を遂行する上でのマネジメント業務
<具体的な業務内容>
・生産設備、ユーティリティー設備の維持管理
・新規設備の導入、設備移設及び改造
・設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対応
・消防設備、受変電設備などの法定点検対応
・省エネ法に関する各種書類提出対応、電気・が明日使用料削減に関する省エネ対悪の立案・計画・実行
・受け入れ体制:課長補佐を中心にOJTを通じた指導及び支援を行い、フォローいたします。中途入社者研修がございますので、e-learningシステムを使用してオンラインで受講いただけます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・業務内容におけるマネジメント経験を少なくとも1年以上経験していること
・高卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
下記資格所有者(歓迎要件)
・危険物取扱者
・電気主任技術者
・設備診断士
・シーケンス制御作業技能士
・エネルギー管理士
・電気工事士
・機械保全技能士
・公害防止管理者
・ボイラー技士
・冷凍機械責任者
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<技術移管・製造所管理>
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント
- 仕事内容
- ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
【学歴】
・大学院修士課程以上または同等以上
【語学力】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブかそれに相当する日本語力
求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方、学習意欲のある方
・日米欧の薬事規制に精通している方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方。
・遺伝子治療関連業務の経験がある方
(上記の尚可要件においてマネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1250万円
大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬企業にて化学工学研究員
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
化学工学研究員としてデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出
- 仕事内容
- 募集背景:
製薬技術本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のため化学工学研究員を募集します。
仕事内容:
・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・化学工学の知識・技術を用いたプロセス開発の実務経験
求めるスキル・知識・能力:
・化学工学の知識
求める行動特性:
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする
必須資格:
TOEIC730以上、または同等の英語力
【歓迎経験】
・プロセスのスケールアップ、最適化、トラブルシューティングなどの実務経験
・プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術
・熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)を使用した研究開発・生産技術
・Python、MATLAB、R等のプログラミングスキル
・モデリング・シミュレーションスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
メディカルマーケティング企業
【代理店経験者歓迎】マーケティング事業企画営業/在宅勤務/医療×IT×マーケティング
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
クライアントの戦略課題に基づく企画提案を行ない、プロジェクト実施においてはプロジェクトマネージャーの役割を担う。
- 仕事内容
- 【担当業務】
◆クライアントとのコミュニケーションによる課題把握。
・主に製薬企業のマーケティング部門と関係を構築し、戦略課題をヒアリング。
◆ソリューション企画開発
・社内編集チームや開発チーム、時には社外とも連携しながら、課題解決に向けたソリューションの企画~提案~実施。
・ソリューションは、Webサイトプロデュース、モバイルアプリ開発、紙媒体制作、動画制作、各種調査及び論文化等多様。
◆クライアントとのパートナーシップ強化
・プロジェクト終了後もクライアントと対話を重ね、信頼されるマーケティングパートナーを目指す。
・単一のプロダクト(医薬品)における取引から、複数のプロダクト、領域へと業務範囲を拡げる。
【主要な活動指標】
・提案、受注、売上の3指標。
・チームワーク、ナレッジ共有等をはじめとするチーム貢献。
育成プロセス
OJTを中心に実施。
・様々なマーケティング事例に基づいた教育研修
・先輩メンバーのプロジェクトをチームの一員としてサポートし、 知識と経験を積む
・自ら経験した事例、プロジェクトの社内共有会を通してナレッジを体系的に理解
・先輩メンバーからのメンタリング
・平均して6~12か月後に、担当クライアントをアサインされる(個人差あり)
<従事すべき業務の変更の範囲>
適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬代理店での法人営業経験
・クライアントとの関係構築力
…コミュニケーションスキルに基づく信頼関係の獲得の経験
・クライアントの課題解決力
…クライアントから引き出した戦略的課題に対する企画立案、ドキュメント作成、プレゼンテーションスキル
・大卒以上
【歓迎経験】
・医療・健康に対する関心・モチベーション
・医療関連分野の知識、経験
・マーケティング関連分野の知識、経験
・課題解決型営業経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 /企画職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
医薬品原薬及び製剤の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当
- 仕事内容
- ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・一般的な科学知識がある方
・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解がある方
・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験
または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
・以下いずれかに当てはまる方【必須要件】
(1)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
(2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方
語学:
・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方
・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 500万円~950万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務 /経営職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品製造工程に関する製造管理業務
- 仕事内容
- ・メンバーマネジメント
・企画職、製造職の人材育成
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理
・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・メンバーマネジメントの経験【必須要件】
・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験
または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
・以下いずれかに当てはまる方【必須要件】
(1)たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
(2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品(注射剤)製造を実践してみたいという意欲のある方
求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 1050万円~1250万円
ジェネリックメーカー
R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
大手製薬企業にて固形製剤における製剤の処方設計業務
- 仕事内容
- ■製剤の処方設計業務(主に内服固形製剤)
・開発品の先発医薬品分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・プロセスの開発部署への移管対応
・治験薬製造補助
・CTD申請資料作成
・照会対応
- 応募条件
-
【必須事項】
・製剤開発(処方設計・工業科検討等)業務経験(目安3年以上)
・大学院卒
【求める人物像】
・従来の方法/考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる方
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる方
・環境のせいにせず前向き協力しながら改善できる方
【歓迎経験】
・医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること
・右記専門知識を有すること:製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解析
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
総合化学メーカー
人事関連ビジネスパートナー業務(~リーダー候補)
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
各種人事業務の企画・検討・実行
- 仕事内容
- 事業所において、各種人事業務の企画・検討・実行を担当いただきます。
具体的には、人事(労務・整員)、採用、考課、DI、派遣、表彰、人材育成、ハラスメント窓口、給与などの愛知地区における業務、またその統括も行うポジションです。
【身につくスキル】
・化学工業の製造拠点における幅広い人事業務の経験が積めます。
・複数人でのチーム運営をするうえでリーダーシップを学べます。
・事業所関係者にかぎらず、本社・他場所の関係先との調整・折衝を経験し、調整・折衝能力の向上が可能です。
【キャリアイメージ】
・経験を重ねることで場所リーダーや本社人事専門部署でのマネジメントに挑戦するなどのキャリアが考えられる。
【やりがい】
・事業所を支える従業員をサポートすることでやりがいを感じることができます。
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:人事部門において5年以上の経験。人事部門においては整員・人材管理の経験があること
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容):製造業における人事部門の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、愛知
- 年収・給与
- 500万円~800万円
総合化学メーカー
グローバルヘッドクォーターにおける数理最適化/データサイエンティスト_担当スタッフ
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
デジタルプロジェクトに参画し,データエンジニアリング、最適化モデル構築、アプリ構築、運用体制構築
- 仕事内容
- 【業務内容】
・グループのデジタルプロジェクトに参画し,データエンジニアリング、最適化モデル構築、アプリ構築、運用体制構築
・数理最適化に関連する最新技術の獲得やツールの検証
【具体的な業務内容】
・プロジェクト立ち上げ:グループ内のデジタルで解決・改善できる課題の設定
・ソリューション選定:数理最適化に関連する最新技術の獲得やツールの検証
・最適化モデル構築:数理最適化モデル構築によるデータ解析,その結果からのインサイト抽出
・アプリケーション開発:構築した最適化モデルの事業部門への適用・普及のためのソフトウェア・システムの開発
・データサイエンスに関する啓発・教育活動
【職場の様子】
・デジタル技術を通じてグループの事業と風土に革新的な変化を提供することを目的として活動
・グループの内外から集結したデータサイエンティストの集団であり、システムアーキテクト、ビジネスアナリストなど他部署と協力して活動する多様性に富んだ職場
・あまり年齢は関係せずフラットな雰囲気.プログラムやノウハウの積極的な共有などオープンな風土
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:高等専門学校または学士以上
・専攻:不問
・経験職種(年数)・経験内容:
- プログラミングスキル
- データサイエンス全般に関する基礎知識
- 異分野の専門家とのコミュニケーション能力
・経験補足:業務改善・事業化等を目的としたプロジェクトの起案、実行経験(プロジェクト規模は問わない)
・語学力:
- TOEIC 700点以上目安
- 海外の担当者と意思疎通できること(メール、Teams等コミュニケーション手段は問わない)
- 英語での資料作成、文献の調査が可能であること
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- ソフトウェア開発を経験
- 数理最適化の知識(線形計画法など)
- サプライチェーンマネジメントに関する知識
- 生産管理・物流管理に関する知識
- IT・DXに関するプロジェクトにおいて、プロジェクトのマネジメント経験もしくは技術リードとしてマネジメント支援経験(3年以上)
- データシステム面の要件を定義し、アーキテクチャ作成を行った経験(1年以上)
- 基幹系ITシステム、生産管理・製造システム、クラウド、セキュリティに関する経験歓迎
・経験補足:データマネジメントに関する知識、IT全般に関する基礎知識、アーキテクチャに関する知識を持っていること
・語学力:海外の担当者と口頭によるコミュニケーションで自身の考えを伝えることができること
・当該語学の実務経験:海外メンバーとの打合せが通常業務の一環となっていた方歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
国内製薬メーカー
製薬メーカーにてクリニカルオペレーション担当
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
臨床試験に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー
- 仕事内容
- ・CTD Module 5(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等)を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー
・海外、日本国内を問わず、KOL との交渉や人脈構築
・海外(特に米国)での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント
・海外治験の品質確保活動(Oversight)の計画及び実施
・Pre-IND や IND 等、臨床に関わる FDA を中心とした海外規制当局相談や申請対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
・製薬・医療機器会社又は開発業務受託機関(CRO)において、国際共同治験又は米国での治験を実務者として経験している者
・ICH-GCP と J-GCP に違いを理解し、また米国における規制(21CFRs)を理解している者
・英語での実務経験を有する者
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる者
・リーダーシップがとれる人
・自ら主体的に動け、創造性を発揮できる人
【歓迎経験】
・国際共同治験又は米国での治験において、Clinical Operation Leader(COL)の経験がある者
・海外(特に米国)での勤務経験ある者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
新着グローバル医療機器メーカー
医療機器 QMSチームリーダーの求人
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
アイケア特化企業において品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
- 仕事内容
- ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
(マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
【歓迎経験】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験
【求める保有スキル】
・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
グローバル医療機器メーカー
アイケア関連製品における品質保証の求人
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ・新規製品および改良製品の試験・評価
・新規製品および改良製品プロセスの監視
・苦情の是正と予防対応
・製造販売後の法規則に関する業務
・製造所の監視・監督に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方
【歓迎経験】
【英語力】
・推奨:TOEIC 550点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
グローバル医療機器メーカー
SAP(会計領域)に関するITエンジニアの求人
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
SAP(会計領域)に関するITエンジニアとして保守運用~改善、新規ERP導入企画などを担って頂きます。
- 仕事内容
- ・SAPの会計領域を担うコアメンバーとして以下を担い、ERPと関連システムの安定的な運営を実現する。
- SAPの保守/運用(=特にSAP FI/COモジュール)
- 新規のサブスクリプションビジネス基盤Zuoraや代理店受発注システム等と、SAP会計の連動の仕組みの実現。
・現行で使用しているSAP ECCの次期ERP導入プロジェクト立上げに向けた調査・検討とプロジェクトの準備。
・当社関連部門・工場・販売会社やシステムベンダーと適切にコミュニケーションを取り、プロジェクトをリード頂きます。 - 応募条件
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【必須事項】
・SAPに関する企画・導入・運用・保守などの5年以上の実務経験
・下記いずれかに該当される方
-製造業等の事業会社での社内IT部門でのSAP関連業務の経験者
-ITベンダー、ITコンサルティング会社などでのSAP関連プロジェクト経験者
【歓迎経験】
・ITインフラ関連(クラウドシステム等)に関する経験
・ビジネス英語スキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円