品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

再審査申請における規制上のマネジメントなど品質マネジメント

仕事内容

・再審査申請における規制上のマネジメント（申請、適合性調査準備・実施、自己点検、承認）、CRFレビュー
・PMS調査のすべてのプロセスのマネジメント、マニュアル作成、SOP作成サポート

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかを満たすもの
・PMSまたはCRAの経験、GPSP省令等の知識、プロジェクトマネジメントスキル。

【歓迎経験】
PMSの管理業務または適合性調査のいずれかの経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

製造販売業者として、医薬品（生物由来製品）の品質保証業務を担当いただきます。

仕事内容

品質保証業務全般（GQP）
・手順書の制定及び改訂　
・製造業者との取決め：海外／国内製造所との取決めの締結や定期的な確認。　
・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査。　
・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応新製品導入プロジェクトの参画（国内委託製造所等の選定及び技術移管サポート）

＜その他の業務＞　
・薬制/CMC薬事のサポート：製造方法及び試験方法の記載に関するサポート　
・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整

応募条件

【必須事項】
直近5年以内に以下の業務経験がある方
・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務（GQP及びGMP)経験が3年以上

英語力：文書・メール対応、ビジネスレベル
【歓迎経験】
・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
・海外製造所との交渉や折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務

仕事内容

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。

■業務内容
・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験（品質保証/QA、製造管理、品質管理等）
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務を担う

仕事内容

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
（事業所 GMP文書の記録および照査が中心）
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務
等

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品における品質保証（QA）経験

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・ビジネスレベルでの英語力
※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

350万円～850万円　経験により応相談

GMP下における製品の品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
（当事業所 GMP文書の記録および照査が中心）
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品における品質保証（QA）経験　もしくは、　医薬品GMP管理課での品質管理や製造、製造技術の経験を有し、QA業務への理解がある

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・ビジネスレベルでの英語力　（語学力については相談可）
※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます 。

◆GMP下における製品の品質管理業務
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務

【具体的な業務内容（例)】
・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する
・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
・当局からの査察において適切に対応する　等

【品質管理部のチーム編成について】
当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。
・原料試験・微生物試験担当
・技術移管担当
・LIMS担当

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上
・医薬品工場で品質管理（QC）業務の経験
・GMP経験
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における分析経験がある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力があれば歓迎（必須条件ではない）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、福島

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

仕事内容

技術・開発職：
主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

品質保証：
医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・未経験の方でも問題ございません。
【歓迎経験】
企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～　経験により応相談

国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの管理職募集

仕事内容

■受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、品質保証業務の課長職をお任せします。
■製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、最終判断を行う部署です。■お客様との対応の窓口としてミスやクレームを防ぐ役割を担っており重要なポジションです。

【業務内容】
監査対応、出荷判断、ISO関連業務、顧客及び原材料メーカーとの納入仕様書関連業務、トラブルやクレーム関連業務など

応募条件

【必須事項】
・化学メーカーでの技術・開発関連業務経験
・化学系の大卒以上

【歓迎経験】
・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～950万円　

品質保証部にて製造管理者として業務を担っていただきます。

仕事内容

・出荷判定
・出荷を適性に行うための管理業務/事務
・事業所内にある医薬品の品質管理
・取引先とのやり取り

入社後の育成体制：
入社後最初はいろんな部署をみていただきます。
その後、今いる製造管理責任者からの引継ぎを実施する予定です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～600万円　

化粧品/医薬品/医薬部外品/食品をはじめとした幅広い分野で使用されている製品の品質管理業務に従事

仕事内容

【メイン業務】
　・品質管理関連の文書作成
　・SDSの作成・改訂
　・製品ラベルの管理
　・化学物質管理業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
※専攻：化学系

【ご経験／スキル】
・化学メーカーにて品質管理または品質保証の業務をご経験された方
・有機化学の知識を有している方
・英語の文書を読んで理解できる方
【歓迎経験】
・SDSの作成業務に携わったご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　

受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

仕事内容

　・プロジェクトマネジメント：治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理　等を実施。
　・イメージングサービス業務：
　 -医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
　 -画像ＱＣ：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。
　 -画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施
　 -画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
　 -読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

【キャリアパス】
入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1～2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1～2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験5年以上
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験がある方
・英語力（目安：TOEIC700点相当以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

仕事内容

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画

応募条件

【必須事項】
・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方
【歓迎経験】
・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円　

上場企業での品質保証もしくは品質管理業務

仕事内容

(1)医薬品質保証（医薬品質保証グループ）
行政、ユーザーの査察対応、各種記録書の照査、文書類の管理、イベント帳票類の処理、ユーザー対応

(2)医薬品質管理（医薬品質管理グループ）
行政、ユーザーの査察/監査対応、各種試験記録書/バリデーション報告書等の作成/照査、文書類の管理、イベント帳票類の対応/処理、人財育成、ユーザー対応等

※いずれかへ配属予定です。

応募条件

【必須事項】
(1)品質管理、品質保証の実務経験者
(2)GMP管理の実務知識、品質保証分野の専門知識
(3)医薬品質管理職においては、医薬品（原薬）の品質管理実務経験者
(4)英語でのメールやり取りが可能であること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

950万円～1050万円　経験により応相談

研究開発方針、戦略の策定、見直しや研究開発テーマの市場調査、技術マーケティングなど担う

仕事内容

当社の研究開発部門において、下記いずれかのグループの管理職をお任せいたします。
技術戦略グループ　または　技術マーケティンググループ

・研究開発方針、戦略の策定、見直し
・研究開発成果の事業化につなげる仕組み構築と推進の支援
・社内の研究開発部署と社外との連携、協働の推進
・研究開発本部の運営、テーマ進捗管理、制度整備などの管理業務
・新規事業プロジェクト運営
・研究所の研究開発テーマの市場調査、技術マーケティング

応募条件

【必須事項】
・メーカーでの技術企画、事業企画等の職種経験をお持ちの方（3年以上）
【歓迎経験】
・化学の一般知識をお持ちの方
・MOT、MBA専攻の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

【未経験者歓迎】医薬品メーカーでの安全管理業務サポート！

仕事内容

医薬品の安全管理業務
　ＧＶＰ（医薬品の製造販売後における安全管理）に係る業務
　・安全確保措置　
　・安全管理情報の収集
　・副作用情報の収集
　国内海外ＧＭＰ・ＩＣＨ（国際薬事会議）の収集、伝達、等

※品質保証に関わる事務サポートをお願いします。

応募条件

【必須事項】
・未経験歓迎
【歓迎経験】
・品質保証の実務経験者（年数問わず）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品の品質評価業務、試験業務を担当いただきます。

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質評価業務、試験業務を担当して頂きます。

■職務内容：＜固形製剤製造＞
中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、ＨＬＰＣ、ＵＶなどを用いて錠剤の分析。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・品質管理業務経験者
【歓迎経験】
分析経験のある方（優遇）
【免許・資格】
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形、他

年収・給与

350万円～500万円　

GMPパートナーとして工場のQMS/GMPをJ-GMP基準に準拠させコンプライアンス確保を支援

仕事内容

・Support the Manufacturing Supervisor in ensuring compliance by aligning Factory’s QMS/GMP with J-GMP standards.
Oversee compliance checks on the shop floor in both Production and Quality Control.
・Stay updated on GMP requirements and implement them within the GMP/QMS framework.
・Act as the primary contact for GMP audits/inspections, facilitating arrangements and follow-up actions.
・Provide support across departments regarding deviations and audit findings while coordinating GMP activities and ensuring ongoing training.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or higher in Pharmacy (preferably as a pharmacist), Sciences, or Pharma Engineering.
・Over 10 years of experience in the pharmaceutical industry, with knowledge of international standards and local regulations.
・Experience and knowledge in production and quality control laboratories.
・Fluent or native in Japanese, with business-level proficiency in English.
・Strong ability to work independently, take initiative, and communicate effectively with stakeholders.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

化学メーカーにて薬剤師向けの品質保証の案件です。

仕事内容

・官公庁からの品質申請対応
・出荷判定
・査察対応
・SEQ（Safety Enviroment Quality）活動
→安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・化学関連企業での品質保証実務経験
・管理薬剤師経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～700万円　

輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社での品質保証業務です

仕事内容

医療機器の品質管理業務

・医療機器の品質問題に関する業務
　問題点の洗い出し
　製造元への改善要求・協議・調整
　アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
　ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
　各種監査への対応
　教育訓練計画・実施

応募条件

【必須事項】
・品質保証に関する業務経験のある方（業界不問）
・英語スキル（読み書き必須）
いずれも満たしている方
【歓迎経験】
医療業界の就業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

品質管理部門にて品質管理業務、PJや機器の導入管理をお任せします。

仕事内容

・QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。
・信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。
・適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。
・GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。
・業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。

・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
・受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
・原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
・受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
・原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
・環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。
・品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。
・試験方法の維持・管理に責任を有す。
・GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。
・標準品の管理に関する業務を実施する。
・試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。
・常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。
・外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。
・OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。
・QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。
・新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。
・GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。
・常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。
・業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。
・Data Integrityの保証に関して責任を有す。
・5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。

応募条件

【必須事項】
・3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験
・日本薬局方、GMPに関する知識
・機器の導入・管理経験
・英語力：自己紹介ができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談