品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

同社製品に関する品質管理・品質保証業務全般

仕事内容

当社製品に関する品質管理業務全般

１．当社製品の品質管理業務全般
　・自社ならびに協力工場に対する品質管理に関する監査・指導
　・社内設計監査および工場監査（製造委託先工場の監査）
　・品質検査業務に関する各種手順書の作成・維持・管理
　・品質不良発生時の原因調査・再発防止対策立案・対外報告文書作成
　・上記に関わる自部署および他部署社員への教育

２．ISO関連業務（文書管理、教育訓練、内部監査など）

３．業務改善活動

※出張：1～2か月に1回程度出張あり（宿泊を伴う場合あり：2～4日間）

応募条件

【必須事項】
・メーカーでの品質管理または製造委託先指導業務（目安：３年以上の経験）

【歓迎経験】
・業界での経験：繊維製品、医療機器、プラスチック成型、医薬品、化粧品、医薬部外品、救急衛生用品、食品
　（特に、繊維や射出成型に関する知識をお持ちの方）
・ISO9001、13485など品質マネジメントシステム業務経験
・製造委託先工場の監査
【免許・資格】
普通自動車免許（職種に関わらず全社員必須の為）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医薬品添加剤、食品添加剤等を扱う品質保証部門にて、担当者の管理および支援業務

仕事内容

・課員のマネジメント（育成・指導、労務管理など）
・事業部門における品質保証体制の維持・向上
　体制整備（人員育成計画、予算策定等）
・部内の業務全体を掌握し必要に応じて支援する

＜＜部内業務例＞＞
・ISO9001,FSSC22000,GMP等のQMS運用支援
・規制当局との折衝
・各種QMS教育計画の立案・実行
・社内関係部署（営業部門等）との協業
・各種規格書作成業務
・海外顧客に対する監査対応等,品質サービスの向上
・業務プロセス改善やシステム導入等

＜仕事の魅力・やりがい＞
添加剤の事業は拡大を続けており、社内でも注目度の高い事業です。部門の責任者候補として、組織の高度化に向けた各種施策を企画・実行いただきます。
社内の様々な関係者との業務を通じて視野を広げ、ご自身と組織の成長を実感していただけます。
これまでの経験を存分に発揮いただけるポジションです。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
当地区において、課長職（候補）として経験を積んでください。事業や製品知識、添加剤の事業で運用している複数の品質マネジメントシステム全てを習得していただきます。品質保証担当者の育成・指導、組織活性化にも携わっていただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
マネジメント力を深めて頂きます。ご本人の希望や適性を加味しながら、他地区とのローテーション等も含め、より事業への貢献と理解を深めて頂ければと考えています。　

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・組織マネジメントの経験
・製造業での品質保証業務経験（３年以上）

＜求める人物像＞
・当事者意識と信念をもって案件の解決や推進に尽力できる方
・知識、経験をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力を有する方
・業務の配分や指示・議論等を通じてチームのメンバーの成長を促すことができる方
【歓迎経験】
・医薬品、医薬品添加剤メーカーにおいて品質保証担当課長以上のマネジメント経験
・グローバルな医薬品GMPまたは医薬品添加剤GMPに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

700万円～950万円　

国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、医薬品部で生産する製品の品質管理業務を担う

仕事内容

国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、医薬品部で生産する製品の品質管理業務（分析含む）を実施する。
・医薬品や食品、およびその工程や原料の試験
・分析法の開発、試験法バリデーション
・GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応
・試験や品質管理の責任者　等

（変更の範囲）限定しない

＜やりがい＞
医薬品・食品の品質管理のグローバルスタンダードと分析の専門性を身につけ、将来の品質管理責任者候補として活躍できる。

＜キャリアパスプラン＞
担当職もしくは主任職として採用後、試験者、試験責任者、品質管理責任者を経験し、将来は、医薬品部品質管理課の組織管理者あるいはスペシャリストとなっていただく。
その他、ご本人の希望や適性に応じ、医薬品原薬を生産するグループ会社で品質管理業務を経験することも可能。

応募条件

【必須事項】
学歴：不問
・医薬品関連の分析実務経験（3年以上）および、GMPの理解があること
・英語でメールのやりとり、GMP文書の読解が可能なレベル

【歓迎経験】
・大学の理系学部卒
・分析法の開発や分析バリデーション業務、試験責任者やマネジメントの経験
・TOEIC700点以上


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～850万円　

事業拡大により増員！化粧品や医薬部品における品質管理業務

仕事内容

当社製品の品質検査・測定・分析及び品質管理業務

処方開発/化粧品試作/化粧品の評価/測定機器操作など、適性に合わせてお任せします。

応募条件

【必須事項】
・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理
・分析業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

内資製薬メーカーでの手順の改訂および試験検査業務

仕事内容

■業務内容：品質管理の担当者として下記業務をお任せします。

試験検査業務（60 ％）、手順の作成・改訂（20 ％）、分析機器の維持管理（20 ％）業務をお任せします。
業務詳細は下記になります。

・試験手順あるいは実験計画に基づく試験検査業務の実施。
・試験実施あるいは試験室管理に関わる手順の作成・改訂。
・検討計画の立案。
・分析機器の維持管理や導入検討等。

【部署全体の業務内容】
・原料・資材の受入試験・工程試験、製品試験・環境試験・安定性試験
・分析機器の維持管理・試薬・試液の調製と維持管理・参考品の保管
・他部門からの依頼分析・業務に関する手順書及び記録の作成
・分析法に関する検証や実験　等

応募条件

【必須事項】
・品質管理あるいは分析業務経験5年以上
・英語による読み書きが可能な程度
＊海外の試験法（米国、欧州）を確認する機会がありますが、その頻度は低い（数か月に1度程度）です。
【歓迎経験】

【免許・資格】
歓迎条件：
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

550万円～800万円　

医薬品メーカーでの品質保証担当者

仕事内容

医薬品・清涼飲料水・食品等の品質保証業務全般に携わっていただきます。
まずは、下記業務の中から適性に応じて少しずつお任せ致します。
最終的には、下記業務を網羅し幅広い業務に携わっていただき、
製品の安全性と品質を担保する重要なポジションをお任せします。

商品を世の中に流通させるか否かの最終チェック機関であり、責任かつやりがいのあるポジションです。
・製造記録、試験記録を確認の上、出荷可否の判定
・原薬、原料、資材の安全性担保の為、各メーカーに出向いての監査対応（年に数回程度）
・調合・充填エリアの環境検査結果レビュー
・最終製品の検査(最終製品検査結果のレビュー)
・外部認証機関の監査対応(ISO9001､FSSC22000)
・顧客メーカー及び消費者からのクレーム対応
・クレーム及びトラブルの原因追及・再発防止策の公安
・GMP等手順書などの作成業務
・教育訓練"

応募条件

【必須事項】
高専卒以上(理系)
品質保証経験者 or 薬剤師資格をお持ちの未経験者
【歓迎経験】
・GMPに関する知識経験をお持ちの方、
・業界を問わずQC､QAの知識経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

仕事内容

品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界で品質管理業務の経験者
【歓迎経験】
HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
5名ー10名マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

仕事内容

当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務に携わっていただきます。試験業務は理化学試験・微生物試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。

・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験

下記もご担当いただく可能性があります
・工場環境試験
・試験移管の受入／バリデーション
・洗浄法バリデーション
・県／他社等の査察対応(ラボツアー)
・SOP・GMP文章の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理の経験
【歓迎経験】
・機器分析(ＨＰＬＣ、ガスクロマトグラフィ)
・理化学試験の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務

仕事内容

部署業務内容
・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容と比重
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％

業務内容の詳細
・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造（原薬、製剤）における品質保証業務1年以上
・学士卒以上
・英語力：英語の取り扱い説明書や通知を読める程度


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて品質保証の業務です。

仕事内容

製薬メーカーにおける品質保証・安全管理・薬事業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

仕事内容

当社の品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験3年程度（飲料や食品の品質管理経験も分析経験も可能）
・GMP経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～600万円　

品質保証の管理職候補として業務全般の運用・指揮

仕事内容

■業務の概要
・品質取り決め業務
・変更管理業務
・苦情処理業務
・監査業務
・文書管理業務
・品質教育の実施
・リスクマネジメントの運用管理
・会議体の運営（事務局業務）
・コンピュータ化システムの維持管理 等

■お任せする業務
・業務全般の運用・指揮50％　
・監査業務30％
・会議体の運営20％
・その他部内業務10％

■業務詳細
・担当業務のコーディネート、指示、調整
・社外品質文書（法規制）の管理
・品質保証会議、GQP会議等の運営
・社内外製造業者・供給者の監査

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器の品質保証業務５年以上
・マネジメント経験
・英語力：英語による読み書きが可能な程度
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など

仕事内容

部署全体の業務内容
・原料・資材の受入試験
・工程試験、製品試験
・微生物モニタリングの傾向分析
・安定性試験
・分析機器の維持管理
・試薬・試液の調製と維持管理
・参考品の保管
・他部門からの依頼分析
・業務に関する手順書及び記録の作成
・分析法に関する検証や実験　等

指導者の指示に基づき業務遂行していただきます。

業務内容と比重
・試験検査業務 60 ％
・手順書の改訂業務 30 ％
・分析機器の維持管理 10 ％

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・英語による読み書きが可能な程度
＊海外の試験法（米国、欧州）を確認する機会がありますが、その頻度は低い（数か月に1度程度）です。
【歓迎経験】
・医薬品業界での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬メーカーの生産本部・品質部にて部長クラスの募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造および出荷（無菌製剤）

業務内容と比重
・品質管理課およびQA室の統括 40 ％
・品質に係る業務（異常/逸脱、変更、品質苦情等）の統括 50 ％
・製造販売業（本社）の薬事、品質保証部門との連携 10 ％

業務内容の詳細
・品質管理課長、QA室長の監督
・品質部の人員配置計画の立案
・品質に関する会議体の運営
・外部監査の監督

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での業務（5年）
・医薬品業界での品質保証業務経験
・マネジメント・管理職経験
・大学卒以上
【歓迎経験】
・品質保証業務のマネジメント経験
・CAPAの原因究明、是正処置、予防処置を論理的に実施できる
【免許・資格】
・薬剤師資格があればなお良し
【勤務開始日】
2024年4月1日

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1200万円　

内資製薬メーカーにて製造管理者及び品質保証業務

仕事内容

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務
・文書管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
・管理職採用の場合、薬剤師資格必須
・高専・専門学校・大卒以上
【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で製造管理に関する業務に従事したことがある、あるいは製造管理者であった方（を優遇）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集

仕事内容

・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判
定
・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務（CAPA立案等）
・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務
・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務（社内外との連携、折衝等）

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・業務内容に記載したいずれかの項目について３年以上のご経験がある方
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験を有する方
【歓迎経験】
・医薬品の試験方法開発に携わり、試験法確立の検討や分析法バリデーション等の経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

グループ会社に出向！医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

【具体的な業務内容】
・GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）
・文書の作成や記録類の照査
・CAPA実施を含む被監査、査察対応　など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医療用医薬品における品質保証業務経験
・普通自動車免許（第一種）※マイカー通勤のみ

【歓迎経験】
・医薬品原薬
・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

分析法の開発、検討、実施

仕事内容

（1）主たる業務内容
・入荷した原料のサンプリング及び評価
・治験薬の品質管理
・開発品の試験法開発，分析法バリデーション，安定性試験の実施
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管
*主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

（2）達成すべき目標
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，確実に試験を実施し，結果を報告する．
・各種法令及びGMPを遵守する．

（3）関連業務
・書類作成：試験に付随する結果報告
・顧客対応：メーカー対応（問合せや機器トラブルの対応）

応募条件

【必須事項】
・製薬業界勤務又は他業務での品質管理業務の実務経験者
・化学業界又は食品業界での分析の実務経験者
・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方）
・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画性，責任感，勤勉であり，規律を重視する人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・粘り強く，忍耐力がある人
・協調性のある人

【歓迎経験】
・製薬業界での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界での研究開発業務の実務経験者

【免許・資格】
・QC検定：3級以上（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

品質の良い絆創膏を製造する為の基礎である品質管理・品質保証業務チームの次世代を担える人材を募集

仕事内容

救急絆創膏等の品質管理業務全般と薬事申請等といった、医療機器・医薬品・医薬部外品等の品質管理及び品質保証保証業務をお任せします。

＜具体的な業務＞
・品質管理･･製品に係る品質検査、購買品の検査
・品質保証･･製造ラインにコントロール・管理
商材の特徴から、クレーム対応などはほぼなく、配属先部署では品質管理と品質保証の業務どちらもを担当します。
業務については、運用しながらも構築していただきます。新製品ができる際も、型があるものに対して材料や機械を変えたり、リプレイスの中で運用することが多くなり
ます。

応募条件

【必須事項】
・大学院,大学,短期大学
・品質管理業務経験（医療機器または医薬品業界、化学系や食品系など）

【歓迎経験】
・ISOまたは薬事法に関する実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～400万円　

医薬品・化粧品の試験や分析業務をお任せします

仕事内容

■業務内容
品質管理グループの試験部門で各種試験、分析業務を行って頂きます。
・製品試験、原材料受入試験
・試験内容：PH測定、粘度、成分定量試験、菌試験、物性評価試験

■入社後の研修
・業務内容は試験部門の7名から丁寧に教えていただけます。まずは原料の受け入れや検査業務から行って頂き、慣れてきましたら試験業務を担当していきます。中長期的には外部講師の研修もご用意しております。また、他府県のグループ企業へ短期留学する研修制度があるため、いつもとは違う仲間たちと仕事をすることで新鮮な刺激を受け、スキルアップを図ることができます。

応募条件

【必須事項】
・高等学校や専門学校で化学系の学科を専攻されていた方（化学・農学・物理学・生物学・材料科学・環境科学・エコロジーなど）
・製品や原材料の試験や分析業務経験者
・化学分析経験者
【歓迎経験】
・メーカーでの品質管理実務経験者(医薬品、化粧品業界での試験経験者）　　　　
・医薬品、化粧品等の製品・原料の解析、分析経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～400万円